山茱萸的炮制工艺分析
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山茱萸是一种常用的中药材,具有温中散寒、理气止痛等功效。
其炮制方法和标准如下:
1.清洗:将山茱萸用清水洗净,去除杂质和表面的污垢。
2.干燥:将清洗后的山茱萸晾晒或放在通风干燥处晾干,以去除表面的水分。
3.炒制:将干燥的山茱萸放入炒药锅中,用文火炒制,炒至表面微黄色,有香气逸出。
炒制时间一般为30分钟左右。
4.炙烤:将炒制好的山茱萸放入烤箱中,用中火炙烤2小时左右,直至表面呈深棕色,有香气逸出。
5.粉碎:将炙烤好的山茱萸放入粉碎机中,粉碎成颗粒状。
山茱萸的炮制标准应符合以下要求:
1.外观:山茱萸应为棕红色或深棕色,表面有光泽,无杂质和霉斑。
2.气味:山茱萸应有香气,无异味。
3.水分:山茱萸的水分应不超过13%。
4.灰分:山茱萸的灰分应不超过6%。
5.挥发油含量:山茱萸的挥发油含量应不低于0.15%。
以上是山茱萸的炮制方法和标准,但具体的炮制方法和标准可能因地区和使用目的而略有不同。
在进行山茱萸的炮制时,应根据实际情况选择合适的炮制方法和标准,以确保其质量和功效。
1、目的、范围及责任1.1、目的:建立酒萸肉饮片生产工艺规程,使其生产操作规范化、标准化,符合本公司生产实际和GMP 的管理要求,保证生产出的产品质量均一、稳定。
1.2、适用范围:本工艺规程适用于酒萸肉炮制的全过程,是各部门共同遵循的技术准则。
1.3、责任:生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序,生产部、质量管理部负责监督该规程的实施。
2、产品概述2.1药品名称品名:山茱萸汉语拼音:shanzhuyu2.2来源本品为山茱萸科植物山茱萸Cornus officinalis Sieb.et Zucc.的干燥成熟果肉。
秋末冬初果皮变红时采收果实,用文火烘或置沸水中略烫后,及时除去果核,干燥。
2.3功能主治:补益肝肾,收涩固脱。
用于眩晕耳鸣,腰膝酸痛,阳痿遗精,遗尿尿频,崩漏带下,大汗虚脱,内热消渴。
2.4性味与归经:酸、涩,微温。
归肝、肾经。
2.5性状:本品形如山茱萸,表面紫黑色或黑色,质滋润柔软。
微有酒香气。
2.6商品名:酒萸肉2.7 等级/规格:统2.8 包装规格:塑料袋装,250g/500g//袋。
2.9 有效期:暂定12个月。
2.10贮藏:密闭,置阴凉干燥处,防潮,防蛀。
3、法定制法和依据3.1法定制法:净选,酒蒸,干燥。
3.2依据:《中国药典》2015年版。
3.3批量:50kg3.4所用的原辅料清单和处方量:4、 生产工艺流程图5、生产操作过程 5.1领料车间领料人根据生产指令开具领料单,经车间主任审批签字后,领料人凭领料单去仓库领料,领料时应同发料人一起复核所领物料的品名、批号、数量、质量,然后双方在领料单上签字。
外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、鼠咬等现象,如不符合质量要求可拒绝领料,并向有关质量人员反映,待解决后领取。
5.2 净选5.2.1净选准备5.2.1.1仔细阅读批生产指令;5.2.1.2检查净选间清场状态标志;5.2.1.3检查设备状态标志;5.2.1.4检查生产用容器、用具清场状态标志;5.2.1.5领取净选山萸肉并核对品名、规格、数量等是否与生产指令一致;5.2.1.6以上各项检查合格后,将清洁状态标志清除,悬挂生产状态标志;开始净选操作。
山茱萸酒制的炮制工艺及质量标准研究一、立项依据(研究意义、国内外研究现状及分析,并附有主要参考文献)(一)研究的目的和意义1.中药炮制是中医用药一大特点,是提高疗效的重要环节。
中药饮片炮制机理研究是中药炮制学科的一项重要任务其研究成果将促进中药炮制学科的发展。
明确饮片的炮制机理,可知道饮片的临床应用。
为中药饮片在临床上的准确使用,更大程度地保证其有效性和安全性甚至发现新用途提供科学依据。
2. 本品为山茱萸科植物山茱萸Cornus officinalis Sieb.et Zucc.的干燥成熟果肉。
其味酸、涩,性微温。
归肝、肾经。
具有补益肝肾、涩精固脱的功效。
山茱萸主要含有挥发性成分、环烯醚萜苷、有机酸、鞣质等化学成分。
用于眩晕耳鸣、腰膝酸痛、阳痿遗精、遗尿尿频、崩漏带下、大汗虚脱、内热消渴等方面。
山茱萸生品敛阴止汗力强,多用于自汗,盗汗,遗精,遗尿。
如治肾虚尿多失禁的山茱萸散(《圣惠方》)。
蒸制山茱萸后补肾涩精、固精缩尿力胜,酒制山茱萸后借酒力温通,助药势,降低其酸性,滋补作用强于清蒸品,多用于头目眩晕,腰部冷痛,阳痿早泄,尿频遗尿。
如治肾虚遗精的六味地黄丸(《药证》);治肝阳上亢,头目眩晕的草还丹(《扶寿精方》)。
3. 我国历史上对山茱萸炮制的主要方法是“去核”,“酒蒸”目前对山茱萸炮制方法仍有: 去核, 酒蒸山茱萸、蒸山茱萸, 醋山茱萸, 盐山茱萸等, 其中尤以酒山茱萸为常用, 但由于各地用药习惯不同, 使用的炮制品也有所侧重。
辽宁、重庆多用酒山茱萸, 蜜山茱萸;西安、天津、北京、山东多用酒焙、酒蒸;湖北多用醋蒸。
2010年版《中国药典(一部)》及各省市的炮制规范, 收载的方法多为去核、酒炖、酒蒸。
炖制或蒸制时间均没有明确规定,只是要求“炖或蒸至酒被吸尽,色变黑润”。
对于此种炮制时间的不明确,我们将酒制山茱萸的最宜时间作为一个研究方向,通过正交试验优选酒制山茱萸炮制工艺参数。
且在酒制过程中,由于酒渗透作用引起药物化学成分及药理作用改变,故需对其炮制机理进行研究,从而制定最佳炮制工艺,逐步建立现代化的山茱萸饮片的质量标准。
不同工艺炮制山茱萸多糖含量比较鲍洁;吕雨晴;许海丹【摘要】Objective] To extract and analyze the polysaccharides content in different processed products of Corni Fructus ( vinegar process,wine process,salt process,honey process and steaming process).[Method] Constant temperature water bath methods were adopted to extract the poly-saccharides from different processed products of CorniFructus.Effects of processing time,processing temperature and auxiliary dosage on the pro-cessing technologies of Corni Fructus were investigated.[Result] Under different processing conditions of Corni Fructus,wine process and steam-ing process significantly enhanced the polysaccharides content.[Conclusion]The research provides references for the rational establishment of pro-cessing method.%[目的]对山茱萸不同炮制品(醋制、酒制、盐制、蜜制、蒸制)中多糖含量进行提取分析。
[方法]采用恒温水浴法对山茱萸不同炮制品的多糖进行提取,测定多糖含量,考察炮制温度、炮制时间、炮制辅料用量对山茱萸不同炮制工艺(醋制、酒制、盐制、蜜制、蒸制)的影响。
【来源】
本品为山茱萸科植物山茱萸Cornus officinalis sieb.etZucc.的干燥成熟果肉。
【炮制方法】
一、净制除去杂质和残留果核(《药典85》)。
二、炮炙
1.酒制
(1)取山萸肉,加黄酒拌匀,置适宜的容器内,密闭,隔水加热或用蒸汽加热至酒吸尽,取出,干燥。
每山萸肉l00kg,用黄酒20kg(《药典85》)。
(2)取山萸肉,加黄酒拌匀,置适宜的容器内,加热蒸4-6小时,焖6-8小时,使颜色紫黑,取出,干燥。
每山萸肉100kg,用黄酒20-30kg(《药典77》)。
2.蒸制取山茱萸肉,置笼屉或适宜的蒸器内,先用武火,待“圆气”后改用文火蒸至外表呈紫黑色,熄火后焖过夜,取出,干燥(《规范》)。
3.醋制
(1)醋蒸取山萸肉,加醋拌匀,蒸上气为度,取出,干燥。
每山萸肉100kg,用醋12.4kg (《湖北》)。
(2)醋拌取山萸肉,加醋拌匀焖透,取出干燥。
每山萸肉100kg,用醋18.6kg(《贵州》)。
4.盐制取山萸肉,加盐水拌匀,蒸透,取出,干燥。
每山萸肉100kg,用食盐1.25kg (《集成》)。
山茱萸炮制方法与标准中药饮片炮制山茱萸炮制方法与标准【药材来源】山茱萸为山茱萸科植物山茱萸Cornus officinalis Sieb. et Zucc.的干燥成熟果肉。
秋末冬初果皮变红时采收果实,用文火烘或置沸水中略烫后,及时除去果核,干燥。
【古代炮制方法】南北朝刘宋时代有熬制(《雷公》)。
宋代有麸炒、酒浸取肉(《总录》),微炒、焙制(《局方》),火炮(《百问》)等法。
元代有微烧(《世医》)、酒蒸(《幼幼》)的方法。
明代有“酒浸良久,取肉去核”(《普济方》)、酒蒸(《万氏》、《回春》)、蒸制(《准绳》)、酒制(《瑶函》)、慢火炒(《一草亭》)等炮制方法。
清代有酒浸(《握灵》)、酒洗(《说约》)、羊油炙、盐炒(《本草述》)、酒浸蒸(《良朋》)等方法。
【现代炮制方法】1、山萸肉:取原药材,除去杂质及残留核,洗净,晒干。
2、酒山萸肉:取净山萸肉,用黄酒拌匀,待酒被吸尽后,装罐内密封隔水炖或置蒸器内蒸制,用武火加热,至山萸肉色变黑润,取出干燥。
山萸肉每100千克用黄酒20千克。
3、蒸山萸肉:取山萸肉,置笼屉或适宜的蒸器内,先用武火,待“圆气”后改用文火,蒸至外皮呈紫黑色,熄火后闷过夜,取出干燥。
【饮片性状】山萸肉呈不规则的片状或囊状,多破裂而皱缩,长1~1.8厘米,宽0.5~1厘米,厚1毫米,外表面紫红色,微有光泽。
内表面色较浅,不光滑,对光透视有数条略突起的淡黄色纵线纹;质柔软,不易碎;气微,味酸、涩、微苦。
酒蒸山萸肉表面紫黑色,质滋润柔软,微有酒气。
蒸山萸肉表面紫黑色,质滋润柔软。
【质量标准】山茱萸杂质不得过3%,水分不得过16.0%,总灰分不得过 6.0%,酸不溶性灰分不得过0.5%,浸出物不得少于50.0%,按干燥品计算,含马钱苷不得少于0.60%。
酒萸肉马钱子苷不得少于0.50%。
【炮制目的】山茱萸味酸、涩,性微温。
归肝经、肾经。
具有补益肝肾,涩精固脱的功能。
生山茱萸长于敛汗固脱,用于自汗或大汗不止,阴虚盗汗。
目录2、生产工艺流程4、质量监控:见“SCGL530401 山萸肉生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1 山萸肉原料质量标准:见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 山萸肉中间产品质量标准:见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 山萸肉成品质量标准:见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准:见“ZLJS300101~ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字:品名:山萸肉规格:产地:重量:产品批号:生产日期:贮藏:置干燥处,防蛀生产企业:7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求:执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”, 7.2 生产区清洁工作要求:执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”, 7.3 生产区人员卫生要求:执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”,7.4 生产区工作服管理要求:执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10. 技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训,熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作,切忌擅改工艺和岗位操作方法,工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗,清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机,以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养,严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产部下达生产指令,车间依此组织生产。
山茱萸的炮制方法
山茱萸是常见的一种中药材,炮制一般多为“山萸肉”,也有用到“酒萸肉”,“山萸肉”用采摘的山茱萸进行炮制,“酒萸肉”则是用山萸肉进行酒炙,下面我们就一起来看一看山茱萸的炮制方法吧!
山茱萸的炮制方法
1、山萸肉:取采摘的山茱萸,将山茱萸蒸透至软,去掉内核晒干即可。
2、酒萸肉:取净山萸肉,加入黄酒拌匀、润透,置适宜的容器内,密闭,隔水炖至酒吸尽,取出,干燥,每100千克山茱萸肉,用黄酒20千克。
山茱萸的功效主治
【性味】味酸、涩,性微温。
【归经】归肝、肾经。
【功效】补益肝肾,收涩固脱。
【主治】用于眩晕耳呜,腰膝酸痛,阳痿遗精,遗尿尿频,崩漏带下,大汗虚脱,内热消渴。
山茱萸的相关配伍
1、治五种腰痛,下焦风冷,腰脚无力:牛膝一两(去苗),山茱萸一两,桂心三分,上药捣细罗为散,每于食前,以温酒调下二钱。
(《圣惠方》)
2、益元阳,补元气,固元精,壮元神:山茱萸(酒浸)
取肉一斤,破故纸(酒浸一日,焙干)半斤,当归四两,麝香一钱。
上为细末,炼蜜丸,梧桐子大。
每服八十一丸,临卧酒盐汤下。
(《扶寿精方》草还丹)
3、治寒温外感诸症,大病瘥后不能自复,寒热往来,虚汗淋漓,或但热不寒,汗出而热解,须臾又热又汗,目睛上窜。
势危欲脱,或喘逆,或怔忡,或气虚不足以息,诸证若见一端:萸肉(去净核)二两,生龙骨(捣细)一两,生牡蛎(捣细)一两,生杭芍六钱,野台参四钱,甘草(蜜炙)三钱。
水煎服。
(《衷中参西录》来复汤)。