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专利名称：用于预防、减轻或治疗失神发作或显示失神发作的癫痫的氨基甲酸酯化合物的用途
专利类型：发明专利
发明人：申蕙园
申请号：CN201880073833.7
申请日：20181113
公开号：CN111432812A
公开日：
20200717
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明涉及由化学式1表示的氨基甲酸酯化合物，或其药学上可接受的盐，溶剂合物或水合物用于预防、减轻或治疗失神发作或显示失神发作的癫痫的用途。
申请人：爱思开生物制药株式会社
地址：韩国京畿道
国籍：KR
代理机构：中国专利代理(香港)有限公司
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中国精神药品品种目录第一类1. 布本丙胺Brolamfetamine (DOB)2. 卡西酮Cathinone3. 二乙基色胺DET4. 二甲氧基安非他明2,5-dimethoxyamfetamine(DMA)5. （1,2 -二甲基命）羟基四氢甲基二苯毗喃DMHP6.7.DMT二甲氧基乙基安非他明DOET8. 乙环利定Eticyclidine9. 乙色胺Etryptamine10.11. 麦角二乙胺（+）-Lysergide二业甲基双氧安非他明MDMA12. 麦司卡林Mescaline13. 中卡西酮Methcathinone14. 甲米$司4-methylaminorex15. 甲羟芬胺MMDA16. 乙芬胺N-ethyl,MDA17. 羟芬胺N-hydroxy, MDA18. K氢大麻酚Parahexyl19. 副甲氧基安非他明Parametoxyamphetamine (PMA)20. 赛洛新Psilocine21. 赛洛西宾Psilocybine22. 咯环利定Rolicyclidine23. 二甲氧基甲苯异丙胺STP,DOM24. 替苯丙胺Tenamfetamine (MDA)25. 替诺环定Tenocyclidine26. 四氢大麻酚（包括其同分异构物及其立体化学变体）Tetrahydrocannabinol27. 三甲氧基安非他明TMA28. 4-甲非他明4-methylthoamfetamine29. 苯内胺Amfetamine30. 安非拉酮Amfepramone31. 安咪奈丁Amineptine32. 2,5-二甲氧基-4-漠苯已胺4bromo-2,5-dimethoxyphenethlamine(2-CB)33. J内诺啡*Buprenorphine34. 右苯内胺Dexamfetamine35. 二甲基安非他明Dimethylamphetamine36. 芬乙茶碱Fenetylline37. * Ketamine38. 左苯内胺Levamfetamine39. 左甲苯丙胺Levomethamphetamine40. 马呵噪*41. 甲氯喳酮42. 去氧麻黄碱43. 去氧麻黄碱外消旋体44. 甲喳酮45. 哌醋甲酯*46. 莫达非尼47. 苯环利定48. 芬美曲秦49. 司可巴比妥*50. a -9-四氢大麻酚及其立体化学变体Delta-9-tetrahydrocannabinol and its stereochemical variants51. 三哇仑*52. 齐培丙醇中国精神药品品种目录（第二类）第二类53. 异戊巴比妥*54. 布他比妥55. 布托啡诺及其注射剂* injection56. 咖啡因*57. 去甲伪麻黄碱*58. 安钠咖*59. 环已巴比妥60. 地佐辛及其注射剂*61. 右旋芬氟拉明AmobarbitalButalbitalButorphanol and itsCaffeineCathineCNBCyclobarbital Dezocine and its injectionDexfenfluramine MazindolMecloqualoneMetamfetamineMetamfetamine RacemateMethaqualoneMethylphenidateModafinilPhencyclidinePhenmetrazineSecobarbitalTriazolamZipeprolFenfluramine Flunitrazepam Glutethimide Furfennorex Pentazocine Pentobarbital Propylhexedrine Allobarbital Alprazolam Aminorex Barbital Benzfetamine Bromazepam Brotizolam Butobarbital CamazepamChlordiazepoxide Clobazam Clonazepam Clorazepate Clotiazepam Cloxazolam62. 芬氟拉明 63. 氟硝西泮 64. 格鲁米特 65. 味芬雷司 66 .喷他佐辛* 67. 戊巴比妥 68. 丙己君 69. 阿洛巴比妥70. 阿普哇仑* 71. 阿米雷司 72. 巴比妥* 73. 节非他明 74. 漠西泮 75. 漠替哇仑76. 丁巴比妥 77. 卡马西泮 78. 氯氮卓* 79. 氯巴占 80. 氯硝西泮 81. 氯拉卓酸 82. 氯嚷西泮 83. 氯口恶哇仑。
国家药品监督管理局关于已批准临床研究的新药品种公告(第4号)－－公布硫酸氯吡格雷等药品正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家药品监督管理局关于已批准临床研究的新药品种公告（第4号）现将1999年8月2日前已批准临床研究的二至四类新药品种予以公告。
自本公告发布之日起，各省级药品监督管理部门停止受理相同品种的新药临床研究申请。
特此公告国家药品监督管理局1999年8月7日一、化学药品┏━━━━━━━━━━━━━━━━┯━━┯━━━━┯━━┯━━━━┯━━━┓┃通用名称│类别│剂型│规格│备注│┃┠────────────────┼──┼────┼──┼────┼───┨┃硫酸氯吡格雷│二│原料│││第四批┃┠────────────────┼──┼────┼──┼────┼───┨┃硫酸氯吡格雷片│二│片剂│25mg││第四批┃┠────────────────┼──┼────┼──┼────┼───┨┃硫酸氯吡格雷胶囊│二│胶囊│25mg││第四批┃┠────────────────┼──┼────┼──┼────┼───┨┃那法瑞林│二│原料│││第四批┃┠────────────────┼──┼────┼──┼────┼───┨┃注射用那法瑞林│二│粉针│50mg││第四批┃┠────────────────┼──┼────┼──┼────┼───┨┃枸橼酸莫沙必利│二│原料│││第四批┃┠────────────────┼──┼────┼──┼────┼───┨┃枸橼酸莫沙必利片│二│片剂│5mg ││第四批┃┠────────────────┼──┼────┼──┼────┼───┨┃复方布洛芬双层缓释片│三│缓释片│复方││第四批┃┠────────────────┼──┼────┼──┼────┼───┨┃复方苯佐卡因软膏│三│软膏│复方││第四批┃┠────────────────┼──┼────┼──┼────┼───┨┃复方福尔可定糖浆│三│糖浆│复方││第四批┃┠────────────────┼──┼────┼──┼────┼───┨┃复方甘氨酸茶碱钠片│三│片剂│复方││第四批┃┠────────────────┼──┼────┼──┼────┼───┨┃亲细胞非均质分子脂质注射液│三│注射液│复方│进口原料│第四批┃┠────────────────┼──┼────┼──┼────┼───┨┃克拉维酸钾/羟氨苄青霉素（1：7）││片剂、咀│││第四批┃┃片、咀嚼片、干混悬剂│三│嚼片、干│复方││┃┃││混悬剂│││┃┠────────────────┼──┼────┼──┼────┼───┨┃促卵泡生成素│四│原料│││第四批┃┠────────────────┼──┼────┼──┼────┼───┨┃注射用促卵泡生成素│四│粉针│││第四批┃┗━━━━━━━━━━━━━━━━┷━━┷━━━━┷━━┷━━━━┷━━━┛二、中药┏━━━━━━━┯━━━━━━━┯━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━┓┃通用名│类别│剂型│┃┠───────┼───────┼───────┼────────────┨┃妇必舒外用胶囊│三类│胶囊│第四批┃┠───────┼───────┼───────┼────────────┨┃乌鸡增乳胶囊│三类│胶囊│第四批┃┠───────┼───────┼───────┼────────────┨┃心疾宁胶囊│三类│胶囊│第四批┃┠───────┼───────┼───────┼────────────┨┃头风痛胶囊│四类│胶囊│第四批┃┠───────┼───────┼───────┼────────────┨┃止嗽袋泡茶│四类│袋泡茶剂│第四批┃┗━━━━━━━┷━━━━━━━┷━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━┛——结束——。
序号药品名称商品名公司类型批准日期1阿利西尤单抗注射液波立达赛诺菲生物药438262阿帕他胺片安森珂强生化药437143巴瑞替尼片艾乐明礼来化药436434本维莫德乳膏欣比克冠昊生物化药436155比克恩丙诺片必妥维吉利德化药436866吡仑帕奈片卫克泰卫材化药437387布地格福吸入气雾剂阿斯利康化药438228达可替尼片多泽润辉瑞化药436009达雷妥尤单抗注射液兆珂杨森生物药4365110德谷门冬双胰岛素注射液诺和佳诺和诺德生物药4360911地舒单抗注射液安加维安进生物药4360712度伐利尤单抗注射液英飞凡阿斯利康生物药4380813度拉糖肽注射液度易达礼来生物药4351814恩扎卢胺软胶囊安可坦安斯泰来化药4378915二甲双胍恩格列净片欧双静勃林格殷格翰化药4349716富马酸伏诺拉生片沃克武田化药4381717甘露特钠胶囊九期一绿谷制药化药4377118格卡瑞韦哌仑他韦片艾诺全艾伯维化药4360019古塞奇尤单抗注射液特诺雅强生生物药4382620甲苯磺酸尼拉帕利胶囊则乐再鼎医药化药4382621甲磺酸艾立布林注射液海乐卫卫材化药4365822甲磺酸达拉非尼胶囊泰菲乐诺华化药4381723甲磺酸氟马替尼片豪森昕福豪森药业化药4379524甲磺酸加雷沙星片加尼富山化学工业株式会社化学药4366425聚乙二醇洛塞那肽注射液孚来美豪森药业化药4359226糠酸氟替卡松乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂全再乐GSK 化药4377527可利霉素片必特沈阳同联化药4364028利那洛肽胶囊令泽舒阿斯利康化药4347429磷酸泰地唑胺片/注射用磷酸泰地唑胺赛威乐拜耳化药4351830诺西那生钠注射液Biogen化药4351831培塞利珠单抗注射液希敏佳优时比生物药4365832曲美替尼片迈吉宁诺华化药4381733芍麻止痉颗粒天士力中药4382534司库奇尤单抗注射液可善挺诺华生物药4355235四价流感病毒裂解疫苗迪福赛尔金迪克生物疫苗4360636索磷布韦维帕他韦伏西瑞韦片沃士韦吉利德化药4381737替雷利珠单抗注射液百泽安百济神州生物药4382638乌美溴铵吸入粉雾剂GSK化药4382639西他沙星片格雷必妥第一三共化药4349740盐酸芬戈莫德胶囊捷灵亚诺华化药4365841盐酸鲁拉西酮片罗舒达住友制药化药4349442依洛硫酸酯酶α注射液唯铭赞BioMarin 生物药4360643依奇珠单抗注射液拓咨礼来生物药4371244重组带状疱疹疫苗欣安立适GSK疫苗43607 45注射用阿加糖酶β法布赞赛诺菲化药43819 46注射用贝利尤单抗倍力腾GSK生物药43648 47注射用甲苯磺酸瑞马唑仑瑞倍宁恒瑞医药化药43826 48注射用卡瑞利珠单抗艾立妥恒瑞医药生物药43615 49注射用头孢他啶阿维巴坦钠思福妥辉瑞化药43608想获取更多资讯，请关注→适应症用于：1）原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合性血脂异常的成年患者；2）降低动脉粥样硬化性心血管疾病患者的心血管事件风险。
国家药品监督管理局药品注册司关于已批准临床研究的新药品种公告(第23号)－－公布咪喹莫特等药品
【法规类别】药品管理
【发文字号】药管注[2000]375号
【发布部门】国家药品监督管理局(已变更)
【发布日期】2000.09.04
【实施日期】2000.09.04
【时效性】现行有效
【效力级别】XE0303
国家药品监督管理局药品注册司关于已批准临床研究的新药品种公告（第23号）
(药管注[2000]375号)
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、解放军总后卫生部药品监督管理局：
现将2000年9月4日前已批准临床研究的新药品种予以公告。
自本公告之日起各省级药品监督管理部门应停止受理同品种的新药临床研究申请。
品种目录
1 / 1。
2022年9月FDA批准新药概况（下）作者：来源：《上海医药》2023年第19期本刊2023年第17期上介绍了2022年9月FDA批准的4个新药，本文将介绍其余4个，分别为MRI造影增强剂Elucirem（gadopiclenol）、降低眼内压药物Omlonti（omidenepag isopropyl）、治疗渐冻症药物Relyvrio（苯丁酸钠+牛磺酸二醇）和治疗肝内胆管癌药品Lytgobi（futibatinib）。
5 Elucirem（gadopiclenol）Elucirem为注射液，被批准用于成人和≥2岁儿童的磁共振成像（magnetic resonance imaging， MRI），以检测和可视化中枢神经系统（大脑、脊柱和相关组织）和身体（头颈部、胸部、腹部、骨盆和肌肉骨骼系统）中的血管异常病变。
Elucirem是一种新的钆基造影剂（gadolinium-based contrast agent， GBCA），有2个水分子交换位点，用以增加弛缓性和对比度，与其他非特异性GBCA相比，使用Elucirem的剂量只有常规钆剂量的一半，缓解了从业者对放射线暴露的担忧。
Elucirem的标签附带一个黑框警告，肾源性系统性纤维化（nephrogenic systemic fibrosis， NSF），GBCA会增加药物清除障碍患者发生NSF的风险。
GBCA相关的NSF风险在慢性、严重肾病患者[肾小球滤过率（glomerular filtration rate，GFR）6 Omlonti（omidenepag isopropyl）Omlonti为滴眼液，被批准用于降低原发性开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压（intraocular pressure， IOP）。
开角型青光眼是最常见的青光眼类型，高眼压症如不治疗可导致青光眼和视力下降。
青光眼是世界第二大致盲性眼病，可导致视神经损伤，使视野缺损，是视力下降和失明的原因之一。
精神药品目录第一类1．布苯丙胺Brolamfetamine DOB2．卡西酮Cathinone3．二乙基色胺DET4．二甲氧基安非他明2,5-dimethoxyamfetamine DMA 5．苯吡喃DMHP6．二甲基色胺DMT7．二甲氧基乙基安非他明DOET8．乙环利定Eticyclidine9．乙色胺Etryptamine10．麦角二乙胺+-Lysergide11．二亚甲基双氧安非他明MDMA12．麦司卡林Mescaline13．甲卡西酮Methcathinone14．甲米雷司4-methylaminorex15．甲羟芬胺MMDA16 乙芬胺N-ethyl,MDA17．羟芬胺N-hydroxy, MDA18．六氢大麻酚Parahexyl19．副甲氧基安非他明Parametoxyamphetamine PMA 20．赛洛新Psilocine21．赛洛西宾Psilocybine22．咯环利定Rolicyclidine23．二甲氧基甲苯异丙胺STP,DOM24．替苯丙胺Tenamfetamine MDA 25．替诺环定Tenocyclidine26 四氢大麻酚Tetrahydrocannabinol 27．三甲氧基安非他明TMA28．4-甲基硫基安非他明4-methylthoamfetamine 29．苯丙胺Amfetamine30．安非拉酮Amfepramone31．安咪奈丁Amineptine32. 2,5-二甲氧基-4-溴苯已胺2-CB33．丁丙诺啡Buprenorphine34．右苯丙胺Dexamfetamine35．二甲基安非他明Dimethylamphetamine 36．芬乙茶碱Fenetylline37．氯胺酮Ketamine38．左苯丙胺Levamfetamine39．左甲苯丙胺Levomethamphetamine 40．马吲哚Mazindol41．甲氯喹酮Mecloqualone42．去氧麻黄碱Metamfetamine43．去氧麻黄碱外消旋体Metamfetamine Racemate 44．甲喹酮Methaqualone45．哌醋甲酯Methylphenidate46．莫达非尼Modafinil47．苯环利定Phencyclidine48．芬美曲秦Phenmetrazine49．司可巴比妥Secobarbital50 四氢大麻酚Delta-9-tetrahydrocannabinol51．三唑仑Triazolam52．齐培丙醇Zipeprol第二类53．异戊巴比妥Amobarbital54．布他比妥Butalbital55．布托啡诺及其注射剂Butorphanol and its injection 56．咖啡因Caffeine57．去甲伪麻黄碱Cathine58．安钠咖CNB59．环已巴比妥Cyclobarbital60．地佐辛及其注射剂Dezocine and its injection61．右旋芬氟拉明Dexfenfluramine62．芬氟拉明Fenfluramine63．氟硝西泮Flunitrazepam64．格鲁米特Glutethimide65．呋芬雷司Furfennorex66．喷他佐辛Pentazocine67．戊巴比妥Pentobarbital68．丙己君Propylhexedrine69．阿洛巴比妥Allobarbital70．阿普唑仑Alprazolam 71．阿米雷司Aminorex 72．巴比妥Barbital73．苄非他明Benzfetamine 74．溴西泮Bromazepam 75．溴替唑仑Brotizolam 76．丁巴比妥Butobarbital 77．卡马西泮Camazepam 78．氯氮卓Chlordiazepoxide 79．氯巴占Clobazam 80．氯硝西泮Clonazepam 81．氯拉卓酸Clorazepate 82．氯噻西泮Clotiazepam 83．氯口恶唑仑Cloxazolam 84．地洛西泮Delorazepam 85．地西泮Diazepam86．艾司唑仑Estazolam87．乙氯维诺Ethchlorvynol 88．炔已蚁胺Ethinamate 89．氯氟卓乙酯Ethyl Loflazepate 90．乙非他明Etilamfetamine 91．芬坎法明Fencamfamin 92．芬普雷司Fenproporex 93．氟地西泮Fludiazepam94．氟西泮Flurazepam95．γ-羟丁酸γ-hydroxybutyrate GHB 96．哈拉西泮Halazepam97．卤沙唑仑Haloxazolam98．凯他唑仑Ketazolam99．利非他明Lefetamine100．氯普唑仑Loprazolam101．劳拉西泮Lorazepam102．氯甲西泮Lormetazepam103．美达西泮Medazepam104．美芬雷司Mefenorex105．甲丙氨酯Meprobamate106．美索卡Mesocarb107．甲苯巴比妥Methylphenobarbital 108．甲乙哌酮Methyprylon109．咪达唑仑Midazolam110．纳布啡及其注射剂Nalbuphine and its injection 111．尼美西泮Nimetazepam112．硝西泮Nitrazepam113．去甲西泮Nordazepam114．奥沙西泮Oxazepam115．奥沙唑仑Oxazolam116．匹莫林Pemoline117．苯甲曲秦Phendimetrazine118．苯巴比妥Phenobarbital119．芬特明Phentermine120．匹那西泮Pinazepam121．哌苯甲醇Pipradrol122．普拉西泮Prazepam123．吡咯戊酮Pyrovalerone124．仲丁比妥Secbutabarbital125．替马西泮Temazepam126．四氢西泮Tetrazepam127．乙烯比妥Vinylbital128．唑吡坦Zolpiden129．扎来普隆Zaleplone130．麦角胺咖啡因ENC注：1．上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂除非另有规定2．上述品种包括其可能存在的化学异构体及酯、醚除非另有规定3．品种目录有的药品为我国生产及使用的品种;。
5.方茴说：“那时候我们不说爱，爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。
我们只说喜欢，就算喜欢也是偷偷摸摸的。
”6.方茴说：“我觉得之所以说相见不如怀念，是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛，而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。
”7.在村头有一截巨大的雷击木，直径十几米，此时主干上唯一的柳条已经在朝霞中掩去了莹光，变得普普通通了。
8.这些孩子都很活泼与好动，即便吃饭时也都不太老实，不少人抱着陶碗从自家出来，凑到了一起。
9.石村周围草木丰茂，猛兽众多，可守着大山，村人的食物相对来说却算不上丰盛，只是一些粗麦饼、野果以及孩子们碗中少量的肉食。
一类精神药品品种目录序号名称1、布苯丙胺 Brolamfetamine（DOB）2、卡西酮 Cathinone3、二乙基色胺 DET4、二甲氧基安非他明 DMA5、（1，2-二甲基庚基）羟基 DMHP甲氢四基二苯吡喃6、二甲基色胺 DMT7、二甲氧基乙基安非他明 DOET8、乙环利定 Eticyclidine9、乙色胺 Etryptamine10、麦角乙二胺（+）-Lysergide11、二亚甲基双氧安非他明 MDMA12、麦司卡林 Mescaline13、甲卡西酮 Methcathinone14、甲米雷司 4-methylaminorex15、甲羟芬胺 MMDA16、乙芬胺 N-ethyl,MDA17、羟芬胺 N-hydroxy,MDA1.“噢，居然有土龙肉，给我一块！”2.老人们都笑了，自巨石上起身。
而那些身材健壮如虎的成年人则是一阵笑骂，数落着自己的孩子，拎着骨棒与阔剑也快步向自家中走去。
5.方茴说：“那时候我们不说爱，爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。
我们只说喜欢，就算喜欢也是偷偷摸摸的。
”6.方茴说：“我觉得之所以说相见不如怀念，是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛，而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。
”7.在村头有一截巨大的雷击木，直径十几米，此时主干上唯一的柳条已经在朝霞中掩去了莹光，变得普普通通了。
国家药品监督管理局药品注册司关于已批准临床研究的新药品种公告(第8号)－－公布盐酸西布曲明等药品文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】1999.11.03•【文号】药管注[1999]329号•【施行日期】1999.11.03•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药品监督管理局药品注册司关于已批准临床研究的新药品种公告（第8号）（药管注[1999]329号）各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门，解放军总后卫生部：现将1999年11月3日前已批准临床的新药品种予以公告。
自本公告发布之日起各省级药品监督管理部门停止受理相同品种的新药临床研究申请。
一、化学药品┏━━━━━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━┯━━━━━━━━┓┃品名│类别│剂型┃┠──────────────────┼────────┼────────┨┃盐酸西布曲明│二│原料┃┠──────────────────┼────────┼────────┨┃盐酸西布曲明片│二│片剂┃┠──────────────────┼────────┼────────┨┃锝[99mTc]替曲膦注射液│二│注射液┃┠──────────────────┼────────┼────────┨┃厄多司坦│二│原料┃┠──────────────────┼────────┼────────┨┃厄多司坦片│二│片剂┃┠──────────────────┼────────┼────────┨┃厄多司坦胶囊│二│胶囊┃┠──────────────────┼────────┼────────┨┃喷昔洛韦│二│原料┃┠──────────────────┼────────┼────────┨┃喷昔洛韦软膏│二│软膏┃┠──────────────────┼────────┼────────┨┃复方枸橼酸盐颗粒│三│颗粒┃┠──────────────────┼────────┼────────┨┃肝脂素及胶丸│三│胶丸┃┗━━━━━━━━━━━━━━━━━━┷━━━━━━━━┷━━━━━━━━┛二、中药┏━━━━━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━┯━━━━━━━━┓┃定风痛颗粒│三│颗粒剂┃┠──────────────────┼────────┼────────┨┃益血晶颗粒│三│颗粒剂┃┗━━━━━━━━━━━━━━━━━━┷━━━━━━━━┷━━━━━━━━┛三、生物制品┏━━━━━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━┯━━━━━━━━┓┃注射用鼠抗人T淋巴细胞CD3表面抗原单克│二│冻干┃┃隆抗体││┃┠──────────────────┼────────┼────────┨┃重组人干扰素α2b软膏│四│软膏┃┠──────────────────┼────────┼────────┨┃A＋C群双价脑膜炎多糖菌苗│四│冻干┃┠──────────────────┼────────┼────────┨┃冻干麻疹、风疹二联活疫苗│四│冻干┃┠──────────────────┼────────┼────────┨┃注射用重组人生长素激素│五│冻干┃┗━━━━━━━━━━━━━━━━━━┷━━━━━━━━┷━━━━━━━━┛国家药品监督管理局药品注册司一九九九年十一月三日。
