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黄骅市人民医院
麻醉、精神药品使用专项检查制度
为严格麻醉药品和第一类精神药品管理工作，保证医疗安全使用，特制定麻醉、精神药品使用专项检查制度：
一、对麻醉、精神药品使用的专项检查，由医院麻醉药品管理领导小组负责，每半年至少检查一次，必要时增加检查次数。
二、专项检查依据本院麻醉、精神药品管理制度和各岗位人员职责逐条对照，严格检查，重点是麻醉、精神药品使用环节的检查。
三、麻醉、精神药品使用的专项检查，应认真负责，每个岗位均要检查到位，确保用药安全。
四、每次专项检查要认真填写《麻醉、精神药品使用专项检查情况记录》，检查双方签字后备案。
检查结果列入本年度目标责任考核。
五、检查中发现的问题，由麻醉药品管理委员会及时提出整改计划，并监督有关岗位人员积极落实。
六、发现重大问题的要及时向院领导汇报，情节严重的应向公安、卫生、食品药品监督管理部门报告。
卫生部关于印发《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》的通知卫医发〔2005〕438号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为了加强和规范医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理，保证临床合理需求，严防麻醉药品、第一类精神药品流入非法渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，我部制定了《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》。
现印发给你们，请遵照执行。
卫生部二○○五年十一月十四日医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第一章总则第一条为严格医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理，保证正常医疗工作需要，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，制定本规定。
第二条卫生部主管全国医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理工作。
县级以上地方卫生行政部门负责本辖区内医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用的监督管理工作。
第二章麻醉药品、第一类精神药品的管理机构和人员第三条医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。
第四条医疗机构要把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本单位年度目标责任制考核，建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。
第五条医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。
日常工作由药学部门承担。
第六条医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理人员应当掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。
第七条医疗机构应当配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，人员应当保持相对稳定。
第八条医疗机构应当定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。
麻醉药品、第一类精神药品管理检查制度
一、目的
为进一步加强麻醉药品、第一类精神药品的管理，保证特殊药品的安全使用，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知》，制定《麻醉药品、第一类精神药品管理检查制度》。
二、参考文件
1.《麻醉药品和精神药品管理条例》（中华人民共和国国务院令第442号）
2.《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》（卫医发〔2005〕438号）
3.《关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知》（国卫办医发〔2020〕13号）
三、名词定义
1.麻醉药品：指连续使用易产生身体依赖性且能成瘾的药品。
有阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及卫健委指定的其他易成瘾的药品。
2.精神药品：指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。
依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类。
四、内容
1.成立全院特殊管理药品工作组，定期对麻醉药品、第一类精神药品管理工作进行督查。
2.药剂科质量管理小组定期对全院麻醉药品、第一类精神药品各环节进行检查。
3.检查内容包括：采购验收入库、出入库登记、储存情况、储存条件、账物相符、调剂使用环节中的各种登记、空安瓿回收记录、处方合格情况、药品质量管理，并作好检查记录。
4.在检查中发现的问题，科主任会同质量管理小组提出整改措施，综合检查
情况，汇总检查意见，在科室备案。
麻醉药品和精神药品管理制度一、麻醉药品管理制度（一）麻醉药品的种类和使用范围1. 麻醉药品是指用于麻醉手术或其他治疗目的的药品，包括麻醉镇痛药物和麻醉辅助药物。
主要有：吗啡、可待因、芬太尼、氯胺酮、丙泊酚等。
2. 麻醉药品的使用范围：主要应用于临床外科手术、产科分娩、内科特殊检查治疗和急救抢救等方面。
（二）麻醉药品的管理要求1. 麻醉药品的采购、储存、配制和使用需按照国家有关法律法规执行，由医务人员严格操作和管理。
2. 麻醉药品的配制使用应有专门的操作台或手术室，在专业人员的监护下进行。
3. 麻醉药品的储存应保持干燥、阴凉、通风、远离火种，并设立专人负责。
4. 麻醉药品的使用应按照标准的用药方式和剂量，并密切监测患者的生命体征和药效反应。
5. 麻醉药品的使用过程应保持通畅的沟通和协作，确保患者的安全和手术的顺利进行。
（三）麻醉药品的监管1. 医疗机构应设立麻醉药品的专门管理部门或委员会，负责制定和落实麻醉药品的使用和管理制度。
2. 麻醉药品的购进、使用、销毁等过程应有专门的记录和台账，确保麻醉药品的使用和管理得到监督和检查。
3. 麻醉药品的使用和管理应与医院的医疗质量管理制度相结合，通过各种途径持续改进和提高。
4. 麻醉药品的丢失、盗窃、滥用等问题应及时报告和处置，严格追究责任人的法律责任。
（四）麻醉药品的教育培训1. 医疗机构应加强对麻醉药品使用人员的技术培训和临床实践，提高对麻醉药品的正确使用和管理水平。
2. 医院可邀请专家学者开展麻醉学术讲座和学术交流，不断提高医务人员的专业知识和技能。
3. 对于麻醉科及手术室人员，应定期开展急救和危急医学教育，提高应急处置的能力。
（五）麻醉药品的不良反应和处理1. 医疗机构应制定麻醉药品的不良反应报告制度，及时报告和处置各种药品不良反应。
2. 医疗机构应设立药学门诊和不良反应监测中心，对患者的不良反应进行记录和跟踪，提供相关的咨询和处理。
3. 麻醉药品不良反应的处理应及时有效，避免对患者造成更大的危害和伤害。
浙江省食品药品监督管理局文件浙食药监安…2007‟79号浙江省食品药品监督管理局关于印发《浙江省麻醉药品和精神药品日常监督管理办法》的通知各市食品药品监督管理局，义乌市食品药品监督管理局：为加强麻醉药品和精神药品的日常监督管理，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》及相关规定，我局制定了《浙江省麻醉药品和精神药品日常监督管理办法》，现印发给你们，请遵照执行。
二○○七年八月一日—1—浙江省麻醉药品和精神药品日常监督管理办法为加强麻醉药品、精神药品的监督管理，明确监管要求及职责，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和国家食品药品监督管理局有关规定，制定本管理办法。
一、总则及职责省、市、县（区、县级市）各级食品药品监督管理局负责各自辖区内麻醉药品和精神药品（以下称麻、精药品）的监管，履行法定的监督管理职能，对麻、精药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动进行监督管理。
监督管理强化麻、精药品事先、事中、事后的监督检查，强化麻、精药品的动态监管。
各级食品药品监督管理局应对辖区内麻、精药品生产、经营企业建立档案；指定专职人员负责本辖区内麻、精药品监督管理工作；建立麻、精药品监督管理岗位责任制，由局长负总责，分管局长牵头抓，部门领导亲自抓，麻、精药品专管人员具体抓的四级监督管理责任制。
省、市、县级药品监督管理部门和企业负责麻、精药品的专管人员发生变动必须报上级备案。
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和国家食品药品监督管理局有关规定，明确各级职责：（一）省局职责负责对全省麻、精药品研制、生产、经营、使用、储存、运—2—输的监督管理。
1、负责每年对麻、精药品生产、经营单位的监督抽查。
2、负责建立全省麻、精药品的监控信息网络。
3、初审职责(国家局负责审批)：（1）负责麻醉药品、精神药品研制初审。
（2）负责麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品原料药生产企业的定点初审。
（3）负责省内企业接受境外厂商的委托，加工麻醉药品或精神药品以及含麻醉药品或精神药品的复方制剂的初审。
麻醉药品、精神药品管理制度（实用版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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麻精药品管理检查标准操作规程一、目的确保医疗机构按照相关法律法规执行麻精药品的日常管理监督检查工作，保证麻精药品管理与使用全过程的正常运行。
二、适用范围医疗机构药学部门、护理部、安全部门的麻精药品管理的检查。
三、职责1．药学部门、护理部：检查麻精药品药库、调剂室、病区、手术室、诊室。
２.保卫部门:检查储备麻精药品各部门的防火、防盗设施。
四、细则1．药库的检查药学部门质控人员负责检查。
1.1安全设施：专用库柜状况、是否执行专柜双人双锁管理。
1.２账册记录:麻精药品的采购、麻精药品的验收入库、麻精药品的账册登记、麻精药品的回收销毁。
1.3药品养护:麻精药品保管、麻精药品账物相符。
2.调剂部门的检查库管药师负责检查。
2．1设备设施及管理制度、防盗设施：是否实行专人负责，是否执行专柜双人双锁管理。
2.2账册记录:检查《麻精药品入出账册》、《麻精处方登记专册》、《空安瓿及废贴回收及销毁记录》、《交接班记录》、《盘点分析》等记录情况。
2.3检查账物:药品日结、基数、账物、批号、效期情况及有无采取相应措施；检查无偿收回药品的管理。
2.4检查处方（处方点评及保管）2.４.１检查人员每月应当随机抽查3天专用处方，审查处方的开具和调剂是否符合国家相关规定。
2.４．2检查处方的保管和销毁管理审查要素:审查处方、医嘱单是否逐日装订、有无编号有序储存、无处方散落、随意放置、丢失现象,处方保存3年;销毁处方手续齐备，记录完整,销毁记录保存完好。
3．病区、手术室、诊室的检查调剂部门质控人员定期（1个月）对病区、手术室、诊室麻精药品的使用、保管情况进行全面检查并记录。
发现问题及时向医院麻精药品管理小组汇报。
３．1安全设备:专册登记、专人管理、专柜双锁、有条件的应安装监控设施。
3.2药品储存：药品、空安瓿数量、摆放、标识、质量，是否严格执行先进先出,药品效期管理。
3.3各种记录:基数、使用记录、交接班记录等完整无缺项。
4．检查总结与反馈执行检查的各部门及时汇总分析检查情况，发现问题及时反馈、改进。
.安徽省医疗机构麻醉药品和精神药品管理检查标准（2015 版）总分值： 100 分检查内容与要求分值一、管理体系建设30（一）组织建设51. 医疗机构药事管理与药物治疗学委员会3应成立由分管负责人负责的麻醉药品和精神药品的管理组织，职责明确，成员由医疗行政管理、药学、护理、保卫等部门人员组成，并指定专人承担本机构麻醉药品和精神药品的日常管理工作。
2 2. 麻醉药品和精神药品管理组织定期开展活动，持续改进麻醉药品和精神药品管理工作，如每季度对麻醉药品和精神药品管理进行检查，并有记录。
（二）制度建设15 1. 需按照法律法规、规章制定适合本单位10的麻醉药品、精神药品使用与管理各环节的管理制度（包括采购、验收、贮存、保管、发放、调剂、使用、督查、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班、巡查等）。
2. 建立麻醉药品、精神药品使用与管理的应2急预案。
3. 制定各岗位人员职责( 包括：采购、保管、3药房专职管理人员、临床科室专职管理人员) 。
检查方法及扣分标准检查结果及扣分记录1．查看医院药事管理与药物治疗学委员会是否下设麻醉药品和精神药品管理组织，职责明确，查看其正式文件、人员组成、工作职责是否齐全。
无成立组织文件扣 3 分。
有组织但职责不明确扣 2 分；人员组成不合理扣 1 分。
2．查看检查记录，一年不少于 4 次，缺 1 次扣 0.5 分，无记录或未体现持续改进扣2 分。
1．查看各项麻醉药品、精神药品管理制度。
制度完整、符合要求得10 分；无制度扣 10 分；有制度但不符合要求，发现 1 处扣 2 分，扣完为止。
2．查看应急预案，无应急预案或不符合要求扣 2 分。
3.查看相关各岗位职责建立情况。
未建立麻醉药品、精神药品管理各岗位人员职责扣 3 分。
有岗位职责但不符合要求，发现 1 处扣 1 分，扣完为止。
.（三）人员管理1.执业医师和药师须经培训、考核合格后，方可取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格和调剂资格。
浙江省食品药品监督管理局文件浙食药监安〔2007〕79号浙江省食品药品监督管理局关于印发《浙江省麻醉药品和精神药品日常监督管理办法》的通知各市食品药品监督管理局，义乌市食品药品监督管理局：为加强麻醉药品和精神药品的日常监督管理，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》及相关规定，我局制定了《浙江省麻醉药品和精神药品日常监督管理办法》，现印发给你们，请遵照执行。
二○○七年八月一日—1—浙江省麻醉药品和精神药品日常监督管理办法为加强麻醉药品、精神药品的监督管理，明确监管要求及职责，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和国家食品药品监督管理局有关规定，制定本管理办法。
一、总则及职责省、市、县（区、县级市）各级食品药品监督管理局负责各自辖区内麻醉药品和精神药品（以下称麻、精药品）的监管，履行法定的监督管理职能，对麻、精药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动进行监督管理。
监督管理强化麻、精药品事先、事中、事后的监督检查，强化麻、精药品的动态监管。
各级食品药品监督管理局应对辖区内麻、精药品生产、经营企业建立档案；指定专职人员负责本辖区内麻、精药品监督管理工作；建立麻、精药品监督管理岗位责任制，由局长负总责，分管局长牵头抓，部门领导亲自抓，麻、精药品专管人员具体抓的四级监督管理责任制。
省、市、县级药品监督管理部门和企业负责麻、精药品的专管人员发生变动必须报上级备案。
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和国家食品药品监督管理局有关规定，明确各级职责：（一）省局职责负责对全省麻、精药品研制、生产、经营、使用、储存、运—2—输的监督管理。
1、负责每年对麻、精药品生产、经营单位的监督抽查。
2、负责建立全省麻、精药品的监控信息网络。
3、初审职责(国家局负责审批)：（1）负责麻醉药品、精神药品研制初审。
（2）负责麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品原料药生产企业的定点初审。
（3）负责省内企业接受境外厂商的委托，加工麻醉药品或精神药品以及含麻醉药品或精神药品的复方制剂的初审。
