第十一章 抗生素
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药物分析试题库第一章绪论第二章药物杂质检查第三章药物定量分析与分析办法验证第四章巴比妥类药物分析第五章芳酸及其酯类药物分析第六章胺类药物分析第七章杂环类药物分析第八章生物碱类药物分析第九章维生素类药物分析第十章甾体激素类药物分析第十一章抗生素类药物分析第十二章药物制剂分析第十三章生化药物与基因工程药物分析概论第十四章中药及其制剂分析概论第十五章药物质量原则制定第十六章药物质量控制中当代分析办法与技术第一章绪论一、填空题1.国内药物质量原则分为和两者均属于国家药物质量原则,具备等同法律效力。
2.中华人民共和国药典重要内容由、、某些构成。
3.当前公认全面控制药物质量法规有、、、。
4.“精密称定”系指称取重量应精确至所取重量;“称定”系指称取重量应精确至所取重量;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量。
5.药物分析重要是采用或等办法和技术,研究化学合成药物和构造已知天然药物及其制剂构成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分含量测定等。
因此,药物分析是一门办法性学科。
二、问答题1.药物概念?对药物进行质量控制意义?2.药物分析在药物质量控制中担任着重要任务是什么?3.常用药物原则重要有哪些,各有何特点?4.中华人民共和国药典()是如何编排?5.什么叫恒重,什么叫空白实验,什么叫原则品、对照品?6.惯用药物分析办法有哪些?7.药物检查工作基本程序是什么?8.中华人民共和国药典和国外惯用药典现行版本及英文缩写分别是什么?第二章药物杂质检查一、选取题:1.药物中重金属是指()A Pb2+B 影响药物安全性和稳定性金属离子C 原子量大金属离子D 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色金属杂质2.古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑()A 氯化汞B 溴化汞C 碘化汞D 硫化汞3.检查某药物杂质限量时,称取供试品W(g),量取原则溶液V(ml),其浓度为C(g/ml),则该药杂质限量(%)是()A %100⨯C VWB %100⨯V CWC %100⨯W VCD %100⨯CVW 4.用古蔡氏法测定砷盐限量,对照管中加入原则砷溶液为( )A 1mlB 2mlC 依限量大小决定D 依样品取量及限量计算决定5.药物杂质限量是指( )A 药物中所含杂质最小容许量B 药物中所含杂质最大容许量C 药物中所含杂质最佳容许量D 药物杂质含量6. 氯化物检查中加入硝酸目是( )A 加速氯化银形成B 加速氧化银形成C 除去CO 2+3、SO 2-4、C 2O 2-4、PO 3-4干扰 D 改进氯化银均匀度7.关于药物中杂质及杂质限量论述对的是( )A 杂质限量指药物中所含杂质最大容许量B 杂质限量普通只用百万分之几表达C 杂质来源重要是由生产过程中引入其他方面可不考虑D 检查杂质,必要用原则溶液进行比对8.砷盐检查法中,在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花作用是( )A 吸取砷化氢B 吸取溴化氢C 吸取硫化氢D 吸取氯化氢9.中华人民共和国药典规定普通杂质检查中不涉及项目( )A 硫酸盐检查B 氯化物检查C 溶出度检查D 重金属检查10.重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳pH 值是( )A 1.5B 3.5C 7.5D 11.5二、多选题:1.用对照法进行药物普通杂质检查时,操作中应注意( )A 供试管与对照管应同步操作B 称取1g 以上供试品时,不超过规定量±1%C 仪器应配对D 溶剂应是去离子水E 对照品必要与待检杂质为同一物质2.关于药物中氯化物检查,对的是()A 氯化物检查在一定限度上可“批示”生产、储存与否正常B 氯化物检查可反映Ag+多少C 氯化物检查是在酸性条件下进行D 供试品取量可任意E 原则NaCl液取量由限量及供试品取量而定3.检查重金属办法有()A 古蔡氏法B 硫代乙酰胺C 硫化钠法D 微孔滤膜法E 硫氰酸盐法4.关于古蔡氏法论述,错误有()A 反映生成砷化氢遇溴化汞,产生黄色至棕色砷斑B 加碘化钾可使五价砷还原为三价砷C 金属新与碱作用可生成新生态氢D 加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子E 在反映中氯化亚锡不会铜锌发生作用5.关于硫代乙酰胺法错误论述是()A 是检查氯化物办法B 是检查重金属办法C 反映成果是以黑色为背景D 在弱酸性条件下水解,产生硫化氢E 反映时pH应为7-86.下列不属于普通杂质是()A 氯化物B 重金属C 氰化物D 2-甲基-5-硝基咪唑E 硫酸盐7.药物杂质限量基本规定涉及()A 不影响疗效和不发生毒性B 保证药物质量C 便于生产D 便于储存E 便于制剂生产8.药物杂质来源有()A 药物生产过程中B 药物储藏过程中C 药物使用过程中D 药物运送过程中E 药物研制过程中9.药物杂质会影响()A 危害健康B 影响药物疗效C 影响药物生物运用度D 影响药物稳定性E 影响药物均一性三、填空题:1.药典中规定杂质检查项目,是指该药物在___________和____________也许具有并需要控制杂质。
《药物分析》课程课后答案第一章绪论一、选择题(一)单项选择题1.D2.D3.B4.C5.C6.C7.C8.B9.C 10.C11.C 12.A二、问答题(略)第二章药物的性状与鉴别试验一、选择题(一)单项选择题1.B2.B3.A4.B5.D6.B7.E8.B(二)多项选择题1.AE2.ABCDE3.ABDE二、问答题(略)第三章药物的杂质检查一、选择题(一)单项选择题1.E2.E3.D4.A5.D6.E7.B8.D9.E 10.D11.E 12.A 13.C 14.B 15.B 16.B 17.C 18.D 19.E 20.D(二)配伍选择题1.D2.A3.B4.C5.E(三)多项选择题1.ABD2.ABCDE3.BCE4.AB5.BDE二、问答题(略)三、计算题1.0.1%2.2g3.2ml第四章常用定量分析方法及计算一、选择题(一)单项选择题1.B2.A3.D4.B5.C6.C7.B8.B9.D 10.C 11.C(二)多项选择题1.ABC2.ABCDE3.AB4.ABCDE5.ABCDE二、问答题(略)三、计算题1.98.8%。
2.101.1%,符合规定。
第五章药物制剂检验技术一、选择题(一)单项选择题1.A2.B3.B4.C(二)多项选择题1.ABCDE2.BC3.ABCE二、问答题(略)第六章巴比妥类药物的分析一、选择题(一)单项选择题1.D2.B3.A4.A5.E(二)多项选择题1.AB2.ABD3.ABCD4.ACD5.AD二、问答题(略)第七章芳酸及其酯类药物的分析一、选择题(一)单项选择题1.D2.B3.D4.A5.D6.C7.C8.C9.C 10.A 11.B 12.C 13.D 14.D 15.B(二)多项选择题1.ABDE2.BCDE3.ACD4.ABC5.ABCDE二、问答题(略)三、计算题99.8%。
第八章胺类药物的分析一、选择题(一)单项选择题1.C2.C3.B4.D5.D6.A7.E8.D9.A 10.B(二)多项选择题1.AB2.ABCD3.CD4.ABCD5.ACD二、问答题(略)三、计算题102.8%,符合规定。
《药物化学》课程作业评讲(1)1、什么是药物的杂质?药物的杂质限度制订的依据是什么? 本题考核的知识点是第一章绪论:化学药物的质量与杂质的控制。
答:药物的杂质是指在生产贮存过程中引进或产生的药物以外的其它化学物质,包括由于分子手性的存在而产生的非治疗活性的光学异构体。
杂质的存在,有的能产生副作用,影响药物疗效。
药物中杂质限度制订的依据是在不影响疗效,不产生毒副作用的下,便于制造、贮存和生产,允许某些杂质的存在有一定的限量。
同学们回答问题时应明确指出是生产贮存过程中引进或产生的药物以外的其它化学物质;在药物中允许存在有一定限量的杂质。
2、试从药物的不稳定角度解释为什么苯巴比妥钠要做成粉针剂,以反应式表示。
本题考核的知识点是第三章镇静催眠药、抗癫痫药和抗精神失常药:巴比妥类药物。
同学们回答问题时应了解,由于苯巴比妥类药物可互变异构为烯醇式而弱酸性。
苯巴比妥类药物的酸性比碳酸弱,其钠盐与酸性药物或吸收空气中的CO2,可析出药物沉淀,钠盐水溶液放置还会发生水解,主要是易开环脱羧,受热逐步分解生成双取代乙酸钠和氨。
3、如何用化学方法区别地西泮和奥沙西泮?说明其原理。
C 2H 5C 6H 5CO O NH N ONa C 2H 5C 6H 5CHCONHCONH 22本题考核的知识点是第三章镇静催眠药、抗癫痫药和抗精神失常药:地西泮和奥沙西泮化学结构上的差异。
答:加稀盐酸加热,再加入酸性亚硝酸钠,然后加入碱性β-萘酚,出现橙红色的沉淀的是奥沙西泮,无橙红色沉淀出现的是地西泮。
原理:酸性加热条件下,水解后,奥沙西泮含芳伯氨基,地西泮则无。
注意:地西泮和奥沙西泮同属于苯二氮卓药物,都具有酰胺及烯胺结构。
但奥沙西泮在酸、碱中加热水解后的产物具有芳伯氨基,经重氮化后和β-萘酚偶合,生成橙色的偶氮化合物,可供鉴别。
4、抗精神病药物主要有哪些结构类型?各举一例药物?本题考核的知识点是第三章镇静催眠药、抗癫痫药和抗精神失常药:抗精神失常药的结构类型及分类。
第十一章微生物在工农业生产中的应用内容提要:本章介绍利用微生物来保护和改善人类生存的环境,使人类得以可持续发展。
利用微生物的丰富资源,寻找人类抗病、治病的新药和保健品,为人类的健康长寿服务。
利用微生物以有机废物为原料生产乙醇、甲烷和氢气等清洁能源来代替和部分代替一次性化学能源如石油、煤炭和天然气等,减少燃烧过程中废气的排放。
利用微生物肥料和农药来代替和部分代替化学肥料和农药,减少污染。
由于人类本身过度而不确当地开发利用,已经给人类赖以生存的地球环境带来明显的恶化,灾难频发,资源枯竭,物种濒危,气候反常,导致人类和动植物的疾病屡屡大规模暴发,并危及人类本身的生存氧和繁衍。
已有证据表明,环境污染物尤其是可干扰或替代人类荷尔蒙的环境激素的存在,已使男性精子含量在几十年内下降了1/3 左右,其活性质量也明显下降,女性生殖系统疾病发病比例明显上升,新的疾病不断出现,本已基本消灭的旧的疾病现又卷土重来。
面对人类生存危机,保护和改善环境,使人类有一个安全的、具有高度生物多样性的、充满生机活力的生存环境,具有极为重要的意义。
微生物有着无穷无尽的功能与潜力,在保护和提高人类生存的环境质量方面可以作出其特有的贡献。
第一节微生物药物与保健品药物和保健品是人类战胜疾病和提高生活质量的重要物质资源。
随着人类人口的急剧增长环境恶化和人类无知地滥用药物使病原微生物的抗药性空前提高,人类面对的疾病威胁、疾病种类都在日益增多,甚至许多疾病前所未有,对许多疾病甚至一无所知,且无药可治。
原有效的药物急剧变得低效甚至无效,也无药可替。
另一些原已基本消灭的疾病近年又卷土重来。
因此利用微生物及其产物提高人类的生存质量,减少疾病,和开发微生物药物资源,用于各种疾病的治疗,对于推动人类社会的文明进步具有重大意义。
目前,国内外都在利用现代生物技术尤其是微生物技术,或对已知的各种药物进行改造,以提高疗效或适应更为广泛的疾病治疗,或开发新的药物和保健品,扩大药物资源。
药物分析试题及答案第八章生物碱类药物的分析一、选择题1.用非水滴定法测定生物碱氢卤酸盐时,须加入醋酸汞,其目的是()A 增加酸性B 除去杂质干扰C 消除氢卤酸根影响D 消除微量水分影响E 增加碱性2.提取容量法最常用的碱化试剂为()A 氢氧化钠B 氨水C 碳酸氢钠D 氢氧化钾E 氯化铵3.非水溶液滴定法测定生物碱含量时,通常加入溶剂为10~30 ml,消耗0.1mol/L 标准溶液()mlHClO4A 8B 5C 9D 4E 74.关于生物碱类药物的鉴别,哪项叙述是错误的()A 在生物碱类药物分子中,大都含有双键结构,因此具有紫外特征吸收峰,据此用于鉴别。
B 紫外吸收光谱较红外吸收光谱丰富,是更好的药物鉴别方法。
C 化学鉴别最常用的是沉淀反应和显色反应。
D 生物碱可用生物碱沉淀试剂反应来进行鉴别。
E 薄层色谱分离鉴别中生物碱必须以游离碱的形式存在。
5.常用的生物碱沉淀试剂有()A 碘-碘化钾B 碘化铋钾C 钼硫酸D 磷钼酸E 碘化汞钾6.常用的生物碱显色试剂有()A 硅钨酸B 浓硫酸C 浓硝酸D 苦味酸E 钼硫酸7.咖啡因和茶碱的特征鉴别反应是()A 双缩脲反应B Vitali反应C 紫脲酸铵反应D 绿奎宁反应E 甲醛-硫酸反应8.非水溶液滴定法测定硫酸奎宁含量的反应条件为()A 冰醋酸-醋酐为溶剂B 高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定C 1 mol的高氯酸与1/3mol的硫酸奎宁反应D 仅用电位法指示终点E 溴酚蓝为指示剂9.酸性染料比色法中,水相的pH值过小,则()A 能形成离子对B 有机溶剂提取能完全C 酸性染料以阴离子状态存在D 生物碱几乎全部以分子状态存在E 酸性染料以分子状态存在二、填空题1.双缩脲反应为芳环侧链具有结构的特征反应。
2.Vitali反应为类生物碱的特征反应。
本类药物与发烟硝酸共热,水解并得到黄色的三硝基衍生物,遇醇制KOH显色。
3.绿奎宁反应为衍生物的特征反应,在性水溶液中,滴加微过量的溴水或氯水,再加入过量的氨水,应显色。
抗生素章答案公司内部档案编码:[OPPTR-OPPT28-OPPTL98-OPPNN08]第十一章抗生素类药物的分析一、练习思考题1、抗生素类药物具有哪些特点分析方法和含量表示方法与化学合成药有何不同答:(1)具有特点:化学纯度较低:有三多:同系物多;异构体多;降解物。
活性组分易发生变异:微生物菌株的变化、发酵条件改变等均可导致产品质量发生变化,如组分的组成或比例的改变。
稳定性查:抗生素分子结构中通常含有活泼基因,而这些基因往往是抗生素的活性中心。
(2)抗生素药物可采用微生物检定法和理化方法,而化学合成药采用只是理化方法;抗生素的活性以效价单位表示,即指每毫升或每毫克中含有某种抗生素的有效成分,而化学合成药采用百分含量来表示。
2、抗生素效价测定方法主要分为生物学法和物理化学法两大类,两法各有什么特点答:(1)微生物检定法优点:灵敏度高、需用量少、与临床效果一致、干扰物质少;缺点:操作繁琐、培养时间长、测定误差大。
(2)理化方法优点:准确度高、简单快速;缺点:易被干扰。
3、β-内酰胺类抗生素具有怎样的结构特征和性质答:1.结构特征:β-内酰胺类抗生素包括青霉素和头孢菌素分子中都有一个游离羧基和酰胺侧链。
氰化噻唑环或氰化噻嗪环与β-内酰胺并合的杂环,分别构成二者的母核。
2.性质(1)酸性与溶解度:青霉素和头孢菌素分子中的游离羧基具有相当强的酸性,大数青霉素的pKa在~之间,能与无机碱或某些有机碱形成盐。
其碱金属盐易溶于水,而有机碱盐难溶于水,易溶于甲醇等有机溶剂。
青霉素的碱金属盐水溶液遇酸则析出游离基的白色沉淀。
(2)旋光性:青霉素族分子中含有三个手性碳原子,头孢菌素族含有两个手性碳原子,故都具有旋光性。
根据此性质,可用于定性和定量分析。
(3)紫外吸收特性:头孢菌素族母核部分具有O=C—N—C=C结构,R 取代基具有苯环等共轭系统,有紫外吸收。
而青霉素族分子中的母核部分无共轭系统,但其侧链酰胺基上R取代基若有苯环等共轭系统,则有紫外吸收特征。
《药物化学习题》第二章化学结构与药理活性1.SAR2.Pharmacophoric Conformation3.药物的解离度与生物活性有什么关系?4.什么是药物的疏水键?第三章化学结构与药物代谢1.Drug Metabolism2.Phase I Biotransformation3.Phase II Biotransformation4.Soft Drug软药5.试举两例药物经代谢后活化的例子。
6.简要说明药物代谢对药物研究的作用。
第四章新药研究概论1.Molecular Drug Design2.Lead Compound3.Prodrug4.Soft Drug5.何谓药物分子设计?其过程可大致分为哪两个阶段?简述药物分子设计在新药研发中的重要性。
6.天然生物活性物质是先导物的重要来源,举例说明由此获得先导物并对其进行优化的研究过程有哪些特点。
7.何谓前药原理?前药应具备哪些特征?制备前药的一般方法有哪些?8.举例说明前药修饰可以达到哪些目的。
第五章镇静催眠药、抗癫痫药和抗精神失常药1.简述苯二氮卓类药物的构效关系。
2.巴比妥类药物的钠盐及苯妥英钠为何常制成粉针剂?3.写出巴比妥类药物的合成通法并说明为什么反应要采用无水操作。
4.试解释吩噻嗪环上取代基的位置和种类与它们的抗精神病活性及强度的关系。
第六章麻醉药1.Anesthetic Agents2.Local Anesthetics3.Structurally Nonspecific Drug4.Structurally Specific Drug5.根据化学结构将局部麻醉药分为哪几类?各类有哪些主要代表药?6.以对硝基甲苯为原料合成Procaine Hydrochloride,写出反应式,说明主要反应条件。
7.简述Procaine的化学稳定性,在配制注射液时应注意哪些问题?8.简述局麻药的构效关系。
第七章阿片样镇痛药1.Analgesics2.试写出Methadone的化学结构式及化学名,并说明它如何能保持与Morphine相似的构象。
药物化学复习题第十章抗寄生虫药一、选择题(一)A型题1、临床用作血吸虫病防治的药物是(D)A、枸橼酸哌嗪B、盐酸左旋咪唑C、阿苯达唑D、吡唑酮2、下列叙述内容与盐酸左旋咪唑特点不符的是(C)A、其为广谱驱肠虫药B、白色或类白色的针状结晶,具有左旋性C、其为抗血吸虫病药D、水溶液显氯化物的性质反应3、临床用作抗滴虫病的药物(B)A、枸橼酸哌嗪B、甲硝唑C、阿苯达唑D、吡喹酮4、驱肠虫药阿苯达唑与甲苯咪唑的化学结构中具有的共同母核是(D)A、苯并噻唑环B、苯并噻嗪环C、苯并吡唑环D、苯并咪唑环5、吡唑酮属于(B)A、抗真菌药B、抗血吸虫病药C、抗疟药D、抗职校米巴病和滴虫病药6、抗疟药磷酸伯氨喹的化学结构属于(C)A、2,4-二氨基喹啉衍生物B、6-氨基喹啉衍生物C、8-氨基喹啉衍生物D、4-氨基喹啉衍生物7、下列药物不属于抗疟药的是(A)A、吡喹B、乙胺嘧啶C、磷酸氯喹D、磷酸伯氨喹8、抗疟药氯喹属于下列哪种结构类型(D)A、为2-氨基喹啉衍生物B、为6-氨基喹啉衍生物C、为8-氨基喹啉衍生物D、为4-氨基喹啉衍生物9、青蒿素加氢氧化钠试液加热后,遇盐酸羟胺试液及三氯化铁试液生成深紫红色的异羟肟酸铁,这是因化学结构中含有(D )A、羧基B、羟基C、醚键D、内酯结构10、水溶液加氢氧化钠试液并煮沸,放冷,加亚硝酸基铁氰化钠试液,即显红色,放置后色渐变浅的驱肠虫药是(C)A、枸橼酸哌嗪B、盐酸左旋咪唑C、阿苯达唑D、甲苯咪唑11、磷酸伯氨喹为(D)A、解热、镇痛药B、麻醉药C、抗菌药D、抗疟药12、下列哪种性质与甲硝唑的性质相符合(B)A、为黄色油状液体B、加氢氧化钠溶液并温热后,立即显紫红色,加稀盐酸成酸性后即变成黄色,再加过量的氢氧化钠试液则溶液变成橙红色C、能发生重氮化偶合反应,显橘红色D、具有酸性,能与碱成盐13、下列哪种抗疟药加入碘化钾试液,再加入淀粉指示剂,显紫色(A)A、青蒿素B、磷酸氯喹C、乙胺嘧啶D、奎宁14、阿苯达唑灼烧后,产生气体,可使醋酸铅试液呈黑色,这是因为其结构中(C )A、含杂环B、有丙基C、含丙巯基D、含苯环15、阿苯达唑在稀硫酸中遇碘化铋钾试液产生红棕色沉淀,是因为本品含有(B )A、硫原子B、叔胺基C、酰胺结构D、含苯环(二)X型题(多项选择题)16、以下哪些叙述与青蒿素相符(ABD)A、我国发现的新型抗疟药B、分子结构中有过氧键C、分子结构中具有羧基D、分子结构中具有内酯键17、下列药物不属于驱肠虫药的是(BD)A、盐酸左旋咪唑B、甲硝唑C、阿苯达唑D、枸橼酸乙胺嗪18、下列叙述内容与盐酸左旋咪唑的特点相符的是(A BC D)A、化学结构中含有咪唑环B、化学结构中含有噻唑环C、化学结构中含有一个手性碳原子,具有光学活性,药用品通常用左旋体D、其为广谱驱肠虫药19、加碘化钾试液,再加淀粉指示剂,即不显紫色的抗疟药是(ABD)A、乙胺嘧啶B、磷酸氯喹C、青蒿素D、头羟基哌嗪20、下列叙述内容与磷酸伯氨喹的特点不相符的是(BD)A、临床上用作抗疟药B、为4-氨基喹啉的衍生物C、为8-氨基喹啉的衍生物D、为伯氨喹与磷酸1:1形成的盐21、下列叙述内容与乙胺嘧啶的特点相符的是(ABC)A、2,4-二氨基嘧啶的衍生物B、为二氢叶酸还原酶抑制剂,抑制细胞核的分裂,使疟原虫繁殖受到抑制C、结构中含对-氯苯基D、4-基嘧啶的衍生物22、有关青蒿素的化学结构特点,说法不正确的是(BD)A、含有过氧桥键B、无内酯键C、属于倍半萜类化合物D、环上取代有羟甲基23、下列叙述内容与青蒿素的特点不相符的是(CD)A、为高效、速效的抗疟药B、为倍半萜内酯的衍生物C、遇碘化钾试液被氧化析出碘,加淀粉指示剂,即显紫色D、能发生重氮化偶合反应24、有关甲硝唑的化学结构特点,说法不正确的是(CD)A、结构中含有母核咪唑环B、5-位取代硝基C、2-位取代硝基D、4-位取代甲基25、下列哪些与磷酸氯喹相符合(BD)A、结构中有一个手性碳原子B、易溶于水,水溶液显碱性C、易溶于水,水溶液显酸性D、为控制疟疾症状的首选药物二、填空题1、盐酸左旋咪唑遇碱不稳定,噻唑环被破坏,其产物与亚硝基铁氰化钠听亚硝酰基结构结合,生成红色配位化合物。
《药物分析》习题目录第一章药典概况第二章药物的杂质鉴别第三章药物的杂质检查第四章药物定量分析与分析方法验证第五章巴比妥类药物分析第六章芳酸及其酯类药物分析第七章芳香胺类药物分析第八章杂环类药物的分析第九章维生素类药物分析第十章甾体激素类药物的分析第十一章抗生素类药物的分析第十二章药物制剂分析第十三章药品质量标准的制订第十四章综合性试题第一章药典概况一、练习思考题1、什么是药品质量标准?我国目前有哪些法定的药品质量标准?2、药典的内容分哪几部分?正文部分包括哪些项目?3、在药物分析工作中可参考的主要外国药典有哪些?在内容编排上与中国药典有什么不同(举2~3例)?4、药物分析的主要目的是什么?5、试述药品检验程序及各项检验的意义?6、药品质量标准中的物理常数测定项目有哪些?他们的意义分别是什么?7、中国药典附录包括哪些内容?8、常用的含量测定方法有哪些?它们各有哪些特点?9、制订药品质量标准的原则是什么?10、如何确定药品质量标准中杂质检查项目及限度?11、在制订药品质量标准中怎样选择鉴别方法?12、在制订药物含量限度时应综合考虑哪几方面的情况?13、新药质量标准的起草说明应包括哪些主要方面?14、全面控制药品质量的科学管理条例包括哪些方面?15、什么叫标准品?什么叫对照品?16、L氢氧化钠溶液与氢氧化钠滴定液(L)有何区别?17、溶液的百分比用“%”符号表示,单位是什么?18、“某溶液(1→10)”指多少浓度的溶液?19、药品质量标准中“精密称取某药物若干”,系指允许的取用量范围是多少?20、什么叫空白实验?剩余滴定法中的空白试验与直接滴定法中的空白试验有何不同?二、选择题(一)最佳选择题1、我国现行药品质量标准有(E)A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准(部标准)和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准(国家药监局标准)2、药品质量的全面控制是(A)A、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践B、药品生产和供应的质量标准C、真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉E、树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。