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4 操作步骤
1 开机前检查
a 察看电源是否正常安全通电
b 推主机下部的前门，打开后检查洗净水与分注液的用量是否满足当日
用量废试样杯与废吸嘴是否丢弃
2 开机
a更换75%酒精，放置基质液
b 打开电脑主机及AIA-1800电源, 点击主业面进入root
c 试样吸嘴的设置及酶标识试剂，检体稀释液的设置，按主机操作版面
Reagent/Tip键，LED指示灯变为绿色，打开试剂吸嘴护罩，将酶
标识试剂，检体稀释液设置在试剂托架上，将条形码
标识面朝前
d 试剂杯的设置，按主机操作版面的Cup Sorter键，LED指示灯
变为绿色，拉开分类器抽屉将试剂托盘设置在分类器托盘上，将分类器
抽屉推到底
3 开机日检
4 日检通过后，进行标本检测，在树形菜单上进入界面设置标
本检测项目，Assay键点击开始测定
5 测定完毕后，按主机操作版面的Cup Sorter及Reagent/Tip键，LED指
示灯变为绿色，打开试剂吸嘴护罩及分类器抽屉，收集试剂放入冰箱，
更换基质液，放置75%酒精
6 点击关机，待窗口消失，关闭AIA-1800电源，在关闭电脑及主电
源
5 质量控制：
每批试剂都要使用东曹公司标准品作质量控制，请参见AIA-1800仪器操作手册。
临床检验杂志2010年11月第28卷第6期Chin J Clin Lab Sci ，Nov．2010，Vol．28，No．6·469·764X （2010）06-469-03文章编号：1001-·质量管理研究·化学发光免疫法检测AFP 的空白限、检出限和定量检测限的建立与评价*温冬梅，张秀明，王伟佳，黄福达，何娟，肖礼红，欧阳能良，吴剑杨，李曼，庞嘉琳（中山大学附属中山医院检验医学中心，广东中山528403）摘要：目的建立并评价化学发光免疫法检测甲胎蛋白（AFP ）的空白限（LoB ）、检出限（LoD ）和定量检测限（LoQ ）。
方法参A 文件，考CLSI EP17-将AFP 空白样品和系列低浓度样品在Bayer Centaur 240化学发光免疫检测系统上进行检测，依据数据LoD 和LoQ ，采用相应的统计学方法，确定血清AFP 的LoB 、同时用传统方法建立AFP 的检测低限（LLD ）、生物检的分布规律，测限（BLD ）和功能灵敏度（FS ）。
结果A 方案建立的LoB 为0．80ng /ml，LoD 为2．60ng /ml，LoQ 为3．30ng/ml；应用EP17-应用两种方法建立的LoB 和LLD 均低于BLD 为2．20ng /ml，FS 为2．20ng /ml。
结论用常规方法建立的LLD 为1．00ng /ml，Bayer Centaur 240化学发光免疫系统检测AFP 的分析灵敏度得到验证确认；实验室在验证仪仪器说明书声明的灵敏度性能，器声明的LoB 时，应同时建立检测系统的LoD 和LoQ ，以便为临床提供更为可靠的检验结果。
两种评价方案均具有实用性，国内实验室可视具体情况选择不同的评价方案。
关键词：甲胎蛋白；方法学评价；分析灵敏度中图分类号：R446文献标识码：A［1］根据《医疗机构临床实验室管理办法》和医时取不同浓度的低浓度样品各1支，待溶解混匀后与常规标本同等条件下进行测定。
电化学发光甲胎蛋白正常值范围
电化学发光甲胎蛋白（Electrochemiluminescence immunoassay，简称ECLIA）是一种利用化学反应产生发光信号进行检测的检验方法。
它是一种亲和层析法，利用抗体选择性地吸附抗原，从而实现对目标分子的检测。
甲胎蛋白（AFP）是一种人体胚胎中广泛存在的糖蛋白，成人体内AFP水平极低。
AFP的测定对于胎儿的异常、肝细胞癌、肝硬化等疾病的诊断具有重要意义。
在电化学发光甲胎蛋白测定中，常用的正常值范围为0-7ng/ml。
但不同的医院、不同的实验室，其正常值范围可能会有所不同，具体的正常值范围需要根据实际情况具体判断。
需要注意的是，正常值只是一种参考范围，单纯的正常值不能完全代表一个人的健康水平。
人体的健康状况受到诸多因素的影响，例如年龄、性别、生理周期、饮食习惯、环境污染等等，因此，在诊断疾病时，还需要结合临床症状、体征、病史等多方面因素进行综合分析。
总之，电化学发光甲胎蛋白测定可以有效地评估人体AFP水平，对于肝细胞癌、胚胎性肿瘤等疾病的早期诊断有着重要的意义。
但在使用电化学发光甲胎蛋白测定时，需要了解其正常值范围有限制性，不能单纯依靠正常值做出诊断，结合其他检查手段进行病情分析才是正确的方法。
磁微粒化学发光法磁微粒化学发光法是一种新兴的生命分析技术，其利用磁性微粒进行化学反应或生物反应的信号放大和检测。
该技术具有高灵敏度、高选择性、高速度和自动化等特点，因此在医学诊断、实验室科学和环境监测等领域应用广泛。
磁微粒化学发光法的基本原理是将特定的化学试剂固定在磁性微粒表面，在发生化学反应或生物反应的过程中，磁性微粒会发出特定的化学发光信号。
该技术的优势在于，磁性微粒可以通过外加磁场，快速而准确地聚集或分散，从而更快速、更准确地检测样品中的目标分子。
1.制备磁性微粒：将特定的功能化试剂修饰在磁性微粒表面，形成专门的磁性微粒试剂。
2.样品处理：将待检样品与磁性微粒试剂混合，进行反应。
3.检测：通过测量样品中的生物/化学荧光信号，来确定目标分子是否存在于样品中。
磁微粒化学发光法主要应用于生命科学领域，如血清学、免疫学、生物化学等领域。
其在临床检测中的应用已经得到了广泛的关注。
在未来的医疗体系中，该技术可用于诊断癌症、病毒感染等疾病，为医疗行业提供快速、准确和无创的检测方法。
磁微粒化学发光法的发展，为科学研究和医学诊断带来了新的机会，也为实现个性化医疗和预测性医学铺平了道路。
近年来，磁微粒化学发光法受到广泛关注并被应用于生物医学和环境监测等领域。
该技术在血清学领域中已经成功应用于癌症、糖尿病和炎症等疾病的诊断和治疗。
其优点在于灵敏度高、稳定性好、检测时间短、成本低等。
该技术也可用于环境水质监测、食品安全监测等领域。
那么，该技术的应用前景如何呢？由于磁微粒化学发光法具有高速、高灵敏度的特点，它已成为血清学领域新的研究方向。
磁微粒化学发光法可以使用新型纳米材料，在检测目标生物分子时提高检测限，从而提高普通酶标测定未能检测出的低水平血清学标志物的检出率。
对于疾病的诊断和治疗，这种方法可以更精确地检测出疾病的早期标志物，有望深入发掘影响疾病发生的关键因素。
在环境监测方面，磁微粒化学发光法也具有广阔的应用前景。
afp化学发光法-概述说明以及解释1.引言1.1 概述AFP化学发光法是一种高度灵敏的生物分析技术，利用化学反应产生的发光信号来检测目标分子的存在和浓度。
该方法具有操作简便、灵敏度高、选择性好等优点，广泛应用于生命科学研究、临床诊断、环境监测等领域。
本文将从原理介绍、应用领域和实验步骤三个方面对AFP化学发光法进行详细阐述，旨在为读者提供全面的了解和应用指导。
1.2 文章结构文章结构部分的内容：本文主要分为引言、正文和结论三部分。
引言部分将介绍AFP化学发光法的概述、文章结构和研究目的。
正文部分将深入介绍AFP化学发光法的原理、应用领域和实验步骤。
结论部分将对AFP化学发光法进行总结，分析其优势与局限，并展望未来的发展方向。
整个文章将对AFP化学发光法进行全面而深入的探讨，为读者提供全面的信息和知识。
1.3 目的本文旨在介绍和探讨AFP化学发光法的原理、应用领域以及实验步骤，以便读者能够全面了解该技术的特点和优势。
通过深入探讨其优势与局限，并展望其未来发展方向，以期为相关领域的研究和应用提供参考和指导。
同时，通过本文的阐述，也可以促进AFP化学发光法在医学、生物科学等领域的广泛应用，推动其发展和进步。
2.正文2.1 原理介绍AFP化学发光法（Amplified Luminescent Proximity Homogeneous Assay）是一种基于化学发光的高灵敏度生物分析方法。
其原理是利用化学发光标记物和增强液的相互作用，产生强化化学发光信号，从而实现对生物分子的高灵敏度检测。
在AFP化学发光法中，首先将待检测的生物分子与特异性抗体或核酸探针结合，形成复合物。
然后引入化学发光标记物，它通常是一种发光底物或发光底物的结构类似物，能够与生物分子结合并产生化学发光信号。
接着加入增强液，与化学发光标记物发生特异性的化学反应，从而产生强化的化学发光信号。
最后利用化学发光仪器检测和测量产生的光信号强度，根据信号强度的变化来定量分析待检测的生物分子的含量。
甲胎蛋白化学发光法参考值-概述说明以及解释1.引言1.1 概述甲胎蛋白（alpha-fetoprotein，AFP）是一种胚胎期间合成并在胎儿血液和胎盘中存在的蛋白质。
它起源于胎儿的肝脏和胚胎瘤细胞，并在出生后逐渐减少。
甲胎蛋白的检测在临床医学中被广泛应用，特别是用于诊断和监测某些类型的癌症，如肝癌和睾丸癌。
化学发光法是一种高度敏感的检测方法，能够测定样品中微量的甲胎蛋白。
它基于一种特殊的生化反应，即通过某些荧光标记的试剂与甲胎蛋白结合后产生可见光。
通过测量产生的光信号强度，可以确定样品中甲胎蛋白的浓度。
研究甲胎蛋白化学发光法的参考值是为了建立一个可靠的参考范围，使得医生能够准确判断患者的甲胎蛋白水平是否超过正常范围。
这些参考值通常是根据大量健康人群的数据统计得到的，而这些人群没有癌症或其他严重疾病的影响。
参考值的研究对于正确评估甲胎蛋白的检测结果至关重要，可以提高癌症早期诊断的准确性和敏感性。
总之，本文旨在介绍甲胎蛋白的化学发光法，并研究其参考值。
我们将首先介绍甲胎蛋白的概述，包括其起源和临床应用。
然后，我们将详细解释化学发光法的原理及其在甲胎蛋白检测中的应用。
最后，我们将探讨对甲胎蛋白化学发光法参考值的研究，并给出结论和总结。
通过本文的阐述，读者将深入了解甲胎蛋白化学发光法及其参考值的重要性和应用前景。
1.2 文章结构文章结构部分应包括以下内容：本文主要包括引言、正文和结论三个部分。
引言部分分为概述、文章结构和目的三个小节。
在概述中，介绍甲胎蛋白及其在医学领域中的重要性。
在文章结构中，说明本文的整体架构和组织方式。
在目的部分，明确本文的研究目标和意义。
正文部分主要分为甲胎蛋白的介绍和化学发光法的原理两个小节。
在甲胎蛋白的介绍中，详细介绍甲胎蛋白的定义、结构和功能，以及其在人体健康和疾病中的作用。
在化学发光法的原理中，解释了化学发光法是一种检测甲胎蛋白的常用方法，包括原理、步骤和相关的仪器设备。
AFP临床应用及其检测AFP临床应用及其检测1. 简介AFP（Alpha-fetoprotein），又称甲胎蛋白，是一种在胎儿中产生的蛋白质。
AFP在正常情况下在胎儿怀孕期间被产生，然后在出生后迅速下降至低水平。
然而，在一些疾病状态和恶性肿瘤中，AFP的水平会显著升高。
因此，AFP检测在临床中被广泛应用于早期肿瘤筛查和肝癌、睾丸癌等疾病的诊断和监测。
2. AFP检测方法2.1 血清AFP测定血清AFP测定是最常用的检测方法之一。
通过血液样本中的酶免疫化学发光法（ECLIA）或免疫层析法等技术手段，测定血清中的AFP浓度。
结果可快速得出，具有简便、快速、非侵入性等优点。
2.2 妊娠前诊断在孕妇妊娠期间，AFP水平的异常变化可以用于妊娠并发症的早期筛查，如神经管缺陷等。
妊娠期AFP的检测常通过血清AFP测定或羊水中的AFP测定实现。
2.3 肝癌检测与诊断AFP的水平在肝癌患者的血清中常常升高。
因此，在高危人群中的AFP检测常用于早期肝癌的筛查和诊断。
结合其他检测指标如肝功能、超声、磁共振等，能提高肝癌的检测准确性。
2.4 睾丸癌检测与监测AFP的水平在睾丸癌患者的血清中往往升高。
AFP的检测可以用于睾丸癌的早期诊断、疗效评估和预后监测。
3. AFP检测的临床应用3.1 肿瘤筛查AFP的测定常用于肿瘤筛查，旨在早期发现和诊断肝癌、睾丸癌等恶性肿瘤。
3.2 肝癌患者的监测AFP的水平可以用于监测肝癌患者的疗效和复发情况。
通过定期检测AFP，可以及早发现疾病的进展和复发。
3.3 妊娠并发症筛查AFP的检测可以用于早期筛查妊娠期间的并发症，如神经管缺陷等。
4. 附件本文档涉及下列附件：- 附件1：AFP检测结果表格样本- 附件2：AFP测定方法详细说明5. 法律名词及注释- AFP（Alpha-fetoprotein）：甲胎蛋白的英文缩写，是一种在胎儿和少数成人中产生的蛋白质。
- ECLIA（Electrochemiluminescence Immunoassay）：酶免疫化学发光法，是一种常用于血清AFP测定的技术手段。
两种方法检测血清甲胎蛋白(AFP)的比较邝妙欢;林翠杏;刘万里;欧阳文婷;姚少羽;邱瑞芬;钟义富【期刊名称】《国际医药卫生导报》【年(卷),期】2003(009)022【摘要】目的对电化学发光免疫法与微粒子酶联免疫法检测血清甲胎蛋白作对比分析.方法随机抽取150份临床送检的标本,用电化学发光免疫法与微粒子酶联免疫法测试甲胎蛋白的含量,对测试数据进行相关性试验、线性试验、精密度试验、回收试验.结果两法无显著性差异(P＞0.05),但电化学发光免疫法的线性范围较宽(1-980ng/ml),重复性较好(批内CV值3.4%,批间CV值3.5%),回收率较高(97.2%).结论电化学发光免疫法检测血清甲胎蛋白优于微粒子酶联免疫法检测血清甲胎蛋白【总页数】2页(P9-10)【作者】邝妙欢;林翠杏;刘万里;欧阳文婷;姚少羽;邱瑞芬;钟义富【作者单位】中山大学肿瘤医院检验科,广东,广州,510060;中山大学肿瘤医院放疗科,广东,广州,510060;中山大学肿瘤医院检验科,广东,广州,510060;中山大学附属第一医院检验科,广东,广州,510080;中山大学附属第一医院检验科,广东,广州,510080;中山大学肿瘤医院检验科,广东,广州,510060;中山大学肿瘤医院检验科,广东,广州,510060【正文语种】中文【中图分类】R446.61【相关文献】1.比较GP73和AFP联合检测与AFP单项检测对原发性肝癌的诊断价值的meta 分析 [J], 杨盛力;王云霞;赵志辉;潘晓莉;司志龙2.两种方法测定血清甲胎蛋白的结果比较 [J], 王拥军3.胃癌术后肝转移致血清甲胎蛋白(AFP)明显升高1例报道 [J], 周继;谭长军;史颖弘;樊嘉4.肝癌患者血清甲胎蛋白(AFP)水平与肿瘤大小的相关性 [J], Nasteho Haj Bashir;鲍海华5.肝癌患者血清甲胎蛋白(AFP)水平与肿瘤大小的相关性 [J], Nasteho Haj Bashir;鲍海华因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
磁微粒化学发光法
《磁微粒化学发光法》
磁微粒化学发光法是一种现代化的分析技术，它采用高灵敏度的磁微粒分子来检测和诊断物质中的活性物质，从而提供可靠的结果。
它在分析及检测松散分散的气体及液体样品中可以极具优势。
磁微粒化学发光法主要是利用分子吸附技术来加速分子吸附过程，使分子更有效地吸附在表面上，处理的样品也更多，并且能够更好地检测多种气体和液体样品。
磁微粒化学发光法是采用磁性微粒分子技术，通过在磁性微粒表面吸附分子，并通过照射入射光来检测吸附在表面的分子活性物质。
该技术能够快速准确检测病原微生物样本中的活性物质，从而更准确地诊断疾病。
磁微粒化学发光的优势在于它可以在短时间内得到准确的结果，可以使用多种样品，而且灵敏度高。
同时，它也具有占用场地小，设备易携带，运行费用低和维护费用低等优点。
总之，磁微粒化学发光是一种高灵敏度的分析技术，可以快速准确地检测活性物质，为分析和检测气体及液体样品提供可靠的结果，从而推动病原微生物诊断。
- 1 -。
磁微粒子化学发光法测定AFP、CEA的应用
关键词】癌胚抗原
【摘要】目的研究磁微粒子化学发光酶免疫法检测的可靠性及方法学评价。
方法利用磁微粒子化学发光法检测血清AFP、CEA，并进行精密度、灵敏度、特异性、回收率方面的探讨。
结果化学发光法测定AFP的线性范围0.30～1380μg/L，CEA的线性范围0.51～1067μg/L。
测定AFP的批内精密度CV值为1.16%～3.53%，批间为1.49%～4.67%;CEA的批内精密度CV值为0.87%～4.47%，批间为1.92%～4.71%。
AFP的最低检测限度0.30μg/L;CEA 的最低检测限度0.51μg/L。
AFP的回收率97.7%～99.0%;CEA的回收率98.4%～101.65%。
黄疸、脂血、溶血对AFP、CEA的测定无明显影响。
结论磁微粒子化学发光酶免疫法在病人结果可报告范围宽、精密度好、灵敏度高、特异性高、抗干扰能力强。
【关键词】磁微粒子化学发光甲胎蛋白癌胚抗原
近十年来通过不断改进和发展，使化学发光免疫分析成为非放射性标记免疫分析中最有前途的方法之一。
测定时间短，无放射污染等特点，广泛应用在临床和科研［1］。
甲胎蛋白（AFP）和癌胚抗原（CEA）是最常用的肿瘤标志物之一。
它们的测定有助于肿瘤病人的诊断、治疗及术后疗效观察。
BECKMAN COULTER公司生产的ACCESS型免疫分析仪，即全自动微粒子化学发光免疫分析系统。
我们用此法对血清中的AFP和CEA的测定，作了精密度、分析灵敏度、回收试验及干扰试验等实验，现报告如下。
1 材料与方法
1.1 仪器美国BECKMAN COULTER公司生产的ACCESS型全自动化学发光免疫分析仪。
1.2 试剂 AFP和CEA试剂盒由BECKMAN COULTER公司提供配套试剂。
1.3 方法按仪器操作手册，用配套试剂盒测定定值、样品。
数值在标定值允许的范围内，继续做精密度、灵敏度、回收试验和干扰试验等相关实验。
2 结果
2.1 精密度采取批内和批间差异来确定。
分别取AFP和CEA高、中、低浓度各三份混合血清标本，其中一半重复测定20次，计算均值、方差，及批内CV值。
另外一半分成20份，装入塑料离心管置于-20℃冰箱，每天1次连续测定20天，计算均值、方差及批间CV 值。
结果见表1。
表1 AFP和CEA批内、批间变异值（略）
2.2 分析灵敏度分别对AFP和CEA空白零标准作批内20次检测，分别记录发光强度并作统计，再计算检测低限（LLD）［2］。
公式:LLD=均值BLK+2SBLK。
结果AFP低限为0.30μg/L，CEA为0.51μg/L。
2.3 回收试验取不同浓度的混合血清（AFP为4.34、2
3.85、138.21;CEA为1.89、15.23、58.65）分别加入不同浓度定值血清的AFP和CEA。
分别测定AFP和CEA的含量，用公式:（测定值-混合血清值）/定值血清值×100%计算回收率，结果AFP的低、中、高标本平均回收率分别为97.7%、98.5%、99.0%。
CEA的低、中、高平均回收率分别为101.6%、98.4%、99.5%。
2.4 干扰试验（1）黄疸的影响，在不同程度的黄疸血清中加入AFP、CEA标准液，观察其对测定结果的影响。
结果在胆红质浓度高达168μmol/L情况下，对化学发光法测定AFP、CEA无明显影响。
（2）溶血的影响，在不同浓度的血红蛋白5g/L、10g/L、20g/L、40g/L 中，分别加入AFP、CEA标准液，观察测定结果，不受影响。
（3）乳糜的影响，通过对乳糜血清脱脂前后AFP、CEA测定，观察脂血对化学发光法测定AFP、CEA的影响。
结果在甘油三酯浓度高达29.05mmol/L情况下，对化学发光法测定无明显影响。
2.5 线性试验将AFP测定值在1000～2000ng/L范围内五份血清混合，反复测定4次，取其均值作为原倍血清测定值即理论值。
将此混合血清做5点倍比稀释，随机排列测定顺序，各复测4次，以原倍血清测定值为标准按稀释倍数算得理论值，并进行回归分析。
Y=0.0612X+0.9999R=0.9999，AFP:0.30～1380μg/L范围内线性良好。
同理求出CEA的线性回归方程Y=1.8290X+0.9952CEA:0.51～1067μg/L范围内线性良好。
3 讨论
本方法研究AFP、CEA检测结果表明，ACCESS型全自动微粒子化学发光免役分析系统采用经典的免役学原理，具有高度特异性，不受黄疸、脂血、溶血等因素影响。
且以磁性微粒子为载体，最大限度扩大包被面积，以碱性磷酸酶标记抗原、抗体，采用最灵敏的发光底物AMPP，磁性微粒子包被技术的应用大大提高检测的灵敏度，使化学发光法的线性范围更宽［3］ ;光电倍增管接受发光强度信号（发光稳定后，记录11次/s，取9次均值为结果）;超声波清洁系统，防止交叉污染（〈1PPM），使得检测结果更为稳定可靠。
ACCESS型全自动微粒子化学发光法试剂有效期相对较长，具有稳定和无毒的优点，随到随做，快速方便。
彻底解决了放射免疫检测的污染问题以及方法烦琐。
并且在不断开发新的灵敏、快速、简便、测定线性范围宽、应用范围广的全自动仪器分析试剂盒，将进一步推广化学发光免疫分析在临床和科研中广泛应用。
已加入样品血清或血浆的反应杯，应及时检测，最好在2～4h内测完，因为常温放置时
间过长，水分蒸发导致检测结果偏高5%～30%，如果不能及时测定，请把标本转移到有紧密塞子的贮存管中。
并确认转移的标本不含纤维蛋白或有形细胞成分;对于没有使用分离胶的血浆，应避免把紧贴于红细胞上方的白细胞/血小板层中的有形成分转移到贮存管中，否则影响检测结果准确性。
当AFP>1380μg/L;CEA>1067μg/L时，仪器只报告大于多少，超出线性范围，样品需稀释后再测定，以保证测定结果的可靠性。
参考文献
1 张丽明.化学发光标记及发光免疫分析.基础医学与临床，1995，15（4）:247.
2 Diamadis E P，Yu H，Melegos DN.Ultrasensitive prostrate-specific antigen assay and their clinical appli-cation.Clin Chen，1995，42（6）:853.
3 王自正.现代医学标记免疫学.北京:人民军医出版社，2000，17-26.
（编辑海涛）
作者单位:200431上海仁和医院检验科。
