吸入用丙酸倍氯米松混悬液-宝丽亚说明书

雾化吸入丙酸倍氯米松混悬液治疗儿童轻中度哮喘急性发作的临床效果李秀凤【期刊名称】《中国当代医药》【年(卷),期】2016(023)013【摘要】目的探讨雾化吸入丙酸倍氯米松混悬液治疗儿童轻中度哮喘急性发作的临床效果.方法选取2014年3月～2015年3月本院收治的76例轻中度哮喘急性发作患儿作为研究对象,随机分为研究组与对照组,各38例.研究组给予丙酸倍氯米松混悬液联合硫酸特布他林雾化液雾化吸入,对照组给予布地奈德联合硫酸特布他林雾化液雾化吸入.比较两组的治疗效果.结果两组治疗后不同时间段的临床症状、体征评分显著低于治疗前,差异有统计学意义(P＜0.05).两组治疗后不同时间段的临床症状、体征评分比较,差异无统计学意义(P＞0.05).两组的症状完全缓解率以及症状、体征消失时间比较,差异无统计学意义(P＞0.05).两组治疗期间均未出现不良事件.结论雾化吸入丙酸倍氯米松混悬液治疗儿童轻中度哮喘急性发作有着与雾化吸入布地奈德混悬液相当的效果,值得临床推广应用.【总页数】3页(P119-121)【作者】李秀凤【作者单位】解放军第二○二医院儿科,沈阳 110182【正文语种】中文【中图分类】R725.6【相关文献】1.布地萘德混悬液、特布他林混悬液、异丙托溴胺雾化吸入治疗儿童支气管哮喘急性发作的疗效 [J], 艾忠华;向学兰;罗宏斌;李莎2.氧驱雾化吸入用布地奈德混悬液治疗小儿哮喘急性发作的临床效果 [J], 唐露笑3.丙酸倍氯米松混悬液联合硫酸特布他林雾化吸入对哮喘急性发作患儿的疗效 [J], 秦秀芬4.布地奈德混悬液联合异丙托溴铵溶液雾化吸入治疗支气管哮喘急性发作期的临床效果研究 [J], 高丽欣5.西替利嗪联合布地奈德混悬液雾化吸入治疗小儿哮喘急性发作的临床效果 [J], 张园园因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

吸入用丙酸倍氯米松混悬液质量标准《吸入用丙酸倍氯米松混悬液质量标准详解》1. 引言吸入用丙酸倍氯米松混悬液（下文简称倍氯米松混悬液）是一种常见的治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病的药物，其质量标准对于药物的疗效和安全性起着至关重要的作用。

本文将从深度和广度的角度对倍氯米松混悬液的质量标准进行全面评估，并基于此撰写一篇有价值的文章，以帮助读者更全面、深刻地理解该主题。

2. 质量标准概述倍氯米松混悬液的质量标准是指该药物在生产和使用过程中需要符合的一系列技术要求和规定。

其中包括对药物成分、理化性质、稳定性、纯度等方面的要求。

这些质量标准的制定是为了保证倍氯米松混悬液在使用过程中能够达到预期的疗效，同时保证药物的安全性和稳定性。

3. 技术要求3.1 成分倍氯米松混悬液的成分应该包括主要药物倍氯米松和辅料等。

其中，倍氯米松的含量应符合国家药典的规定，保证药物的有效成分含量稳定，从而确保药物的疗效。

3.2 理化性质倍氯米松混悬液的理化性质，如外观、颜色、溶解性等也是其质量标准的重要内容。

合格的倍氯米松混悬液应该具有清澄的外观，无悬浮物和沉淀，颜色应符合规定要求，能够完全溶解于溶剂中。

3.3 稳定性药物的稳定性对于其质量至关重要，倍氯米松混悬液在储存和使用过程中应该保持稳定，不受外界环境的影响而发生质量变化，否则容易影响药物的疗效。

3.4 纯度倍氯米松混悬液的纯度指标也是其质量标准的重要内容。

除了有效成分的含量外，其他杂质的含量、重金属禁用元素的含量等都需要符合国家药典的规定要求，保证药物的纯度。

4. 总结与回顾通过对倍氯米松混悬液质量标准进行全面评估，我们深入了解了该药物的质量要求。

在日常使用中，严格遵守和执行这些质量标准是确保药物疗效和安全性的重要保障。

制药企业在生产过程中也应严格执行这些要求，保证产品的质量。

倍氯米松混悬液的质量标准具有重要的指导意义，我们应该认真学习和理解，以便更好地使用和管理这一重要药物。

吸入用丙酸倍氯米松混悬液工艺
丙酸倍氯米松混悬液是一种用于吸入治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的药物。

下面是一种可能的工艺流程：
1. 准备原料：
- 丙酸倍氯米松原料药
- 悬液剂
- 辅料（如溶剂、保湿剂、调节pH的剂等）
2. 洁净生产设备和容器：
- 确保生产设备和容器洁净，并满足药品生产的要求。

3. 加工步骤：
a) 过滤原料药：将丙酸倍氯米松原料药通过过滤器进行过滤，以去除杂质。

b) 溶解：将过滤后的丙酸倍氯米松原料药溶解于适量的溶剂中，形成药物溶液。

c) 调节pH：根据药物稳定性和吸入用途的要求，适当调节
药物溶液的pH值。

d) 加入辅料：根据需要，加入适量的辅料，如保湿剂、调节
剂等，以改善药物的稳定性和使用性能。

e) 混合：将药物溶液和辅料充分混合，以确保药物和辅料均
匀分布。

f) 灭菌：将混合后的溶液进行灭菌处理，以确保无菌环境。

g) 充填和封口：将灭菌后的丙酸倍氯米松混悬液充填入吸入
器中，并进行密封。

4. 包装和质量控制：
- 对生产好的吸入器进行包装和标签，以便进行销售和使用。

- 对吸入器样品进行质量检查，确保产品符合药典要求和质
量标准。

请注意，以上只是一种可能的工艺流程，具体的工艺和步骤可能会根据不同的制造商和药品要求有所不同。

在实际生产过程中，建议遵循相关的药品生产规范和质量控制标准。

丙酸倍氯米松功能主治哪些疾病的？
每一种药品都有自己的功能主治，这一点也很符合临床上一直强调的对症下药，不过，不同厂家的药效还是存在不少差异的。

丙酸倍氯米松功能主治哪些疾病的？
功能主治：适用于依赖肾上腺皮质激素或用其他药物难以控制的反复发作的哮喘病人，亦可用于预防发作及过敏性鼻炎等。

外用可治疗各种炎症皮肤病，如湿疹、过敏性皮炎、神经性皮炎、接触性皮炎、牛皮癣、瘙痒等。

气雾剂可用于慢性及过敏性哮喘、过敏性鼻炎等。

使用丙酸倍氯米松气雾剂注意哪些事项吸入糖皮质激素是长期控制哮喘的最基本疗法。

以往在治疗哮喘时，医生经常单独使用支气管扩张剂来缓解该病患者的症状。

但支气管扩张剂不能减轻气道的炎症和高反应性，因此不能预防哮喘复发。

临床研究发现，哮喘患者的痰液、肺泡及血液中都会存在大量的炎性物质。

只有在使用糖皮质激素进行治疗后，该病患者体内的炎症才会有所减轻。

因此，糖皮质激素已成为治疗哮喘的第一线药物。

绝大多数哮喘患者都可通过吸入激素进行治疗。

丙酸倍氯米松气雾剂是常用于治疗哮喘的糖皮质激素类药物。

该药具有很好的抗炎、抗过敏作用，可扩张支气管、解除气管痉挛、缓解哮喘的症状及减少哮喘发作的次数。

哮喘患者可每日早、晚各喷药1次，每次揿压阀门2～3下，若症状较重，可适当增加喷药的次数。

丙酸倍氯米松气雾剂属于口腔吸入用药，极少引起全身副作用。

患者在每日使用800～1200微克的该药时，不会出现明显的不良反应。

因此，丙酸倍氯米松气雾剂越来越受到医生及患者的青睐。

哮喘患者在使用丙酸倍氯米松气雾剂时应注意以下几点：1.在用药前应先用力呼气，然后再用力吸气，在吸气的同时进行喷药。

2.由于该药需要2～3天的时间才能在人体内发挥效力，在喷雾吸入后不能迅速缓解哮喘患者呼吸困难的症状，因此对急性的哮喘发作没有疗效，而必须在哮喘发作前使用。

如果哮喘已经发作，应先用其他的平喘药物（如沙丁胺醇气雾剂、异丙肾上腺素气雾剂等）进行治疗。

一般情况下，这些药物在吸入数分钟内即可见效。

在病情被控制后，哮喘患者可再加用丙酸倍氯米松气雾剂进行治疗。

3.老年哮喘患者或哮喘长期反复发作的患者，其气道内往往会因炎症反应而产生大量的痰液，从而会影响丙酸倍氯米松气雾剂的疗效。

此类患者最好将该药和具有化痰、促进排痰功效的药物联合起来使用。

4.长期反复地使用激素类气雾剂可引起上呼吸道菌群失调，从而易诱发霉菌性感染。

因此，哮喘患者在使用此类药物后应立即漱口。

■。

丙酸倍氯米松
【药品名称】
通用名称：丙酸倍氯米松
英文名称：beclometasone dipropionate
【适应症】
适用于依赖肾上腺皮质激素或用其他药物难以控制的反复发作的哮喘病人，亦可用于预防发作及过敏性鼻炎等。

【禁忌】
1.活动性肺结核者慎用;
2.妊娠初3个月，一般不用本品;
3.对于原本依赖口服激素而后改为吸入本药的病人，在最初12个月仍需谨慎，直至垂体肾上腺皮质系统完全恢复为止。

【注意事项】
1.偶有口干及声音嘶哑;
2.少数长期吸入者可能引起口腔咽喉部白色念珠菌感染，可适当局部应用抗霉菌药，无需中断治疗;若吸入量每日超过800μg，可能抑制肾上腺皮质与其他吸入疗法一样，亦需注意可能发生的支气管痉挛。

【批准文号】
国药准字H20084607
【生产企业】
企业名称：浙江仙居仙乐药业有限公司
生产地址：台州市仙居县城关镇穿城南路5号。

宝丽亚说明书【药品名称】通用名称：吸入用丙酸倍氯米松混悬液商品名称：宝丽亚【主要成份】本品主要成分为丙酸倍氯米松，化学名称为：16β-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氯孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-17,21-二丙酸酯。

【成份】分子式：C28H37ClO7 分子量：521.05【性状】本品在耐压容器中的药液为白色或微黄色混悬液，揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。

【适应症/功能主治】因本品局部用于肺无明显全身作用，可用气雾吸入法以缓解哮喘症状和过敏性鼻炎的治疗，本品有治疗和预防作用。

【规格型号】2ml*20支【用法用量】成人一般一次喷药0.05-0.1mg(每揿一次约喷出主药0.05mg ）一日3~4次。

重症用全身性皮质激素控制后再用本品治疗，每日最大量不超过1mg。

儿童用量按年龄酌减每日最大量不超过0.8mg。

症状缓解后逐渐减量。

【不良反应】气雾剂对个别人有刺激感，咽喉部出现白色念球菌感染。

但吸后立即漱口可减轻刺激感，并可用局部抗菌药物控制感染。

无钠水潴留作用。

偶见声嘶或口干，少数可因变态反应引起皮疹。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1.本气雾剂适用于轻症哮喘，急性发作时应加用其它平喘药。

2.用药后应在哮喘控制良好的情况下逐渐停用口服皮质激素，一般在本气雾剂治4-5天后才慢慢减量停用。

3.当药品性状发生改变时，禁止使用。

【儿童用药】婴儿慎用。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。

【药物相互作用】 1.本品可能对人甲状腺对碘的摄取、清除和转化率有影响。

2.胰岛素能与本品产生拮抗作用，糖尿病患者应注意调整用药剂量。

【药物过量】本品用量过大(>0.8mg/d)，可出现糖皮质激素的一系列全身性不良反应。

【药理毒理】丙酸倍氯米松为人工合成的强效外用肾上腺皮质激素类药物。

丙酸倍氯米松气雾剂外用具有。

(1)抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用,能抑制支气管渗出物，消除支气粘膜肿胀，解除支气管痉挛。

丙酸倍氯米松气雾剂【药品名称】通用名称：丙酸倍氯米松气雾剂英文名称：Beclometasone Dipropionate Aerosol【成份】本品主要成分为丙酸倍氯米松。

其化学名称为：16β－甲基－11β，17α，21－三羟基－9α－氯孕甾－1，4－二烯－3，20－二酮－17，21－二丙酸酯。

【适应症】本品用于预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎，也可用于血管舒缩性鼻炎。

【用法用量】鼻腔喷入：左手喷右侧鼻孔，右手喷左侧鼻孔，避免直接喷向鼻中隔。

成人一次每鼻孔2揿，一日2次；也可一次每鼻孔1揿（50微克），一日3～4次。

一日总量不可超过8揿（417微克）。

【不良反应】1 少数患者可出现鼻、咽部干燥或烧灼感、打喷嚏、味觉及嗅觉改变以及鼻出血等。

2 偶见过敏反应如皮疹、荨麻疹、瘙痒、皮肤红斑、眼、面、唇以及咽喉部水肿。

3 罕见眼压升高、鼻中隔穿孔。

【禁忌】严重高血压、糖尿病、胃十二指肠溃疡、骨质疏松症、有精神病史、癫痫病史以及青光眼患者禁用。

【注意事项】1 本品仅为鼻腔用药，不得接触眼睛，若接触眼睛，请立即用水清洗。

2 使用本品14天后，症状仍未改善，请咨询医师。

3 自我治疗时间不得超过3个月，如需要超过3个月，应在医师指导下使用。

4 注意避免以下诱因：花粉、尘螨、动物毛屑、真菌、气味烟雾、温湿变化、情绪变化、饮食刺激等。

5 儿童（尤其6岁以下小儿）、孕妇及哺乳期妇女应用时应咨询医师或药师。

6 使用全身性糖皮质激素转而使用本品者，应在医师指导下使【特殊人群用药】儿童注意事项：婴儿慎用妊娠与哺乳期注意事项：孕妇慎用老人注意事项：本品用量过大（>0.8mg/d），可出现糖皮质激素的一系列全身性不良反应。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】本品为糖皮质激素类药物，具有强效的局部抗炎与抗过敏作用。

【贮藏】密闭，在阴凉干燥处保存。

【批准文号】国药准字H20059867【生产企业】企业名称：山东京卫制药有限公司生产地址：山东省泰安高新技术产业开发区配天门大街。

吸入用丙酸倍氯米松混悬液联合特布他林综述吸入用药物是治疗各种呼吸系统疾病的主要手段之一。

丙酸倍氯米松混悬液和特布他林是常用的吸入用药物。

本文将介绍吸入用丙酸倍氯米松混悬液联合特布他林的相关知识，包括药物的作用机制、适应症、用法用量、不良反应等内容。

药物作用机制丙酸倍氯米松混悬液丙酸倍氯米松是一种糖皮质激素类药物。

它通过与肺泡上皮细胞中的糖皮质激素受体结合，抑制炎症反应，减少炎症介质的释放，从而改善呼吸道炎症和黏液过多的状态。

特布他林特布他林是一种选择性β2-肾上腺素能受体激动剂。

它通过与β2-肾上腺素能受体结合，刺激肺平滑肌松弛，扩张支气管，提高气道通畅性，减少气道阻力，从而缓解呼吸困难。

适应症吸入用丙酸倍氯米松混悬液联合特布他林适用于以下疾病的治疗：1.支气管哮喘：可以改善哮喘患者的呼吸道炎症状况，减轻哮喘发作时的呼吸困难。

2.慢性阻塞性肺病：可以减少慢阻肺患者的气道阻力，提高呼吸道通畅性，改善呼吸困难。

用法用量丙酸倍氯米松混悬液•成人用量：一般为每次 2-4 喷，每天使用 3-4 次。

•儿童用量：因年龄不同，用量会有所差异，具体用量需遵医嘱。

特布他林•成人用量：一般为每次 1-2 喷，每天使用 3-4 次。

•儿童用量：因年龄不同，用量会有所差异，具体用量需遵医嘱。

不良反应使用吸入用丙酸倍氯米松混悬液联合特布他林可能会出现以下不良反应：•心悸•高血压•骨质疏松•喉咙痛•引起反应性皮炎等。

如果出现任何不适症状，应及时就医。

注意事项•丙酸倍氯米松混悬液和特布他林属于处方药物，请在医生的指导下使用。

•在使用吸入药物时，应按照医生的嘱咐正确使用吸入器具，并遵循正确的使用方法。

•长期使用激素类药物可能会导致一些副作用，如激素依赖、反应性皮炎等，应定期复查，并根据医生的建议进行药物调整。

•特布他林有一定的心血管刺激作用，心脏疾病患者应慎用。

结论吸入用丙酸倍氯米松混悬液联合特布他林是治疗呼吸系统疾病的常用药物。

吸入用丙酸倍氯米松混悬液质量标准1. 引言吸入用丙酸倍氯米松混悬液是一种常用的治疗支气管哮喘和慢性阻塞性肺病的药物。

它具有快速、有效、局部作用的特点，被广泛应用于临床。

然而，由于药物的特殊使用方式，其质量标准显得尤为重要。

本文将就吸入用丙酸倍氯米松混悬液的质量标准进行探讨，帮助读者更全面地了解该药物。

2. 药物外观及理化性质吸入用丙酸倍氯米松混悬液应当为浅黄色或黄色澄清液体，无明显悬浮物和沉淀。

其理化性质应符合国家药典的要求，包括密度、pH值、不同温度下的溶解度等方面。

3. 含量测定吸入用丙酸倍氯米松混悬液的含量测定是其质量标准中的关键项目之一。

采用液相色谱法或其他适用的方法测定倍氯米松丙酸酯的含量，结果应符合国家药典规定的标准。

合格的含量测定结果是保证药物疗效的基础。

4. 均匀度和稳定性药物的均匀度和稳定性是影响其质量的重要因素。

吸入用丙酸倍氯米松混悬液在储存期间应保持稳定，不应有分层、沉淀和结晶等现象。

在使用时，药液应均匀分散，不得有异物和颗粒悬浮。

均匀度和稳定性的测试结果直接关系到药物的质量、安全和有效性。

5. 微生物限度由于吸入用丙酸倍氯米松混悬液在使用时可能接触到空气，因此其微生物限度的要求也非常严格。

通常采用菌落总数和霉菌、酵母菌的限度进行检测，确保药物的微生物污染符合规定的标准。

6. 个人观点和总结通过对吸入用丙酸倍氯米松混悬液质量标准的分析，我们可以看出，良好的质量控制是确保药物质量和疗效的关键。

严格遵守国家药典规定的各项标准，保证药物的外观、含量、均匀度、稳定性和微生物限度等指标符合要求，对于患者的治疗效果和安全都至关重要。

希望本文能够帮助您更全面地了解吸入用丙酸倍氯米松混悬液的质量标准，以便在使用时能够更加放心。

7. 质量控制体系的建立在确保吸入用丙酸倍氯米松混悬液质量的基础上，建立完善的质量控制体系显得尤为重要。

这需要从原材料的采购到生产、包装、储存和配送等各个环节都进行严格的监控和管理。

丙酸倍氯米松简介目录•1拼音•2英文参考•3丙酸倍氯米松药典标准o 3.1品名▪ 3.1.1中文名▪ 3.1.2汉语拼音▪ 3.1.3英文名o 3.2结构式o 3.3分子式与分子量o 3.4来源（名称）、含量（效价）o 3.5性状▪ 3.5.1比旋度o 3.6鉴别o 3.7检查▪ 3.7.1有关物质▪ 3.7.2干燥失重▪ 3.7.3炽灼残渣o 3.8含量测定▪ 3.8.1色谱条件与系统适用性试验▪ 3.8.2内标溶液的制备▪ 3.8.3测定法o 3.9类别o 3.10贮藏o 3.11制剂o 3.12版本•4丙酸倍氯米松说明书o 4.1丙酸倍氯米松的别名o 4.2外文名o 4.3丙酸倍氯米松的适应症o 4.4丙酸倍氯米松的用量用法o 4.5注意事项o 4.6规格•附：o*丙酸倍氯米松相关药品说明书其它版本1拼音bǐng suān bèi lǜ mǐ sōng2英文参考Beclomethasone[湘雅医学专业词典]3丙酸倍氯米松药典标准3.1品名3.1.1中文名丙酸倍氯米松3.1.2汉语拼音Bingsuan Beilumisong3.1.3英文名Beclometasone Dipropionate3.2结构式3.3分子式与分子量C28H37ClO7 521.053.4来源（名称）、含量（效价）本品为16β甲基11β,17α,21三羟基9α氯孕甾1,4二烯3,20二酮17,21二丙酸酯。

按干燥品计算，含C28H37ClO7应为97.0%～103.0%。

3.5性状本品为白色或类白色粉末；无臭。

本品在丙酮或三氯甲烷中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在水中几乎不溶。

3.5.1比旋度取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为+88°至+94°。

3.6鉴别（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

一．定义：应用雾化吸入装置，使药液形成粒径0.01-10u m的气溶胶微粒。

有效粒径0.5-10u m。

5-10u m：沉积于口咽部；3-5u m：沉积于肺部；<3u m：沉积于肺泡。

二．ICS1.布地奈德（普米克令舒）适用：唯一可用于４岁以下儿童的ICS 雾化剂型；也是世界卫生组织(ＷＨＯ)儿童基药目录(适用于12岁以下儿童)中唯一推荐用于治疗哮喘的ICS；有持续性哮喘的妊娠期及哺乳期妇女控制气道炎症的ICS首选药物。

严重：成人，1-2mg/bid；儿童，0.5-1mg/bid 维持剂量：剂量减半。

2.丙酸倍氯米松（宝丽亚）禁忌：过敏，妊娠，哺乳期禁用成人：0.8mg/qd-bid；儿童：0.4mg/qd-bid3.注意：预防性用药，缓解急性发作不应单独用药；与支气管扩张药联用时，先用支气管扩张药以增加吸入量，两药使用间隔几分钟。

4.不良反应：呼吸系统感染（真菌）；发热；头痛；支气管痉挛。

三．SABA（B2受体激动剂）1.特布他林（博利康尼）剂量：成人及20kg以上儿童，5mg/Tid；20kg以下儿童2.5mg/可达Qid；数分钟起效，疗效持续3-6h。

2.硫酸沙丁胺醇剂量：2.5-5mg/tid3.不良反应：十分常见，震颤，头痛，停药可缓解；常见不良反应，低钾血症，心动过速，心悸，肌内痉挛。

4.慎用：心脏病老年患者，前列腺增生，膀胱经梗阻老年患者。

四．SAMA1.异丙托溴铵（爱全乐）维持剂量：成年及12岁以上青年，500ug/tid-qid急性发作：可重复给药2.常见不良反应：头痛头晕，咳嗽，口干，青光眼，胃肠动力障碍，尿道梗阻慎用五.粘痰溶解剂1.吸入性乙酰半胱氨酸用法用量：1安瓿/qd-bid 持续5-10天，成人和儿童剂量无区别不良反应：过敏反应，荨麻疹，鼻粘膜和胃肠刺激慎用：胃溃疡六．注意盐水配，吸入前不进食，清洁口腔，不抹油性面，以免吸附在皮肤上；对婴儿，儿童，为保持平静呼吸，宜在安静或睡眠状态下治疗，前30分钟不进食。