项目质量管理复习题

一、单项选择题1．对项目来说，“临时”的意思是：（ B ）A．项目的工期短B．每个项目都有确定的开始和结束点C. 项目未来完成时间未定D. 项目随时可以取消2．两个术语——强矩阵和弱矩阵用于描述项目组织结构时，指的是（ C ）A. 组织实现其目标的能力B. 项目团队成员彼此之间以及与项目经理之间的有形距离C. 项目经理对项目团队资源的控制权力的大小D. 团队成员之间的关系紧密程度3．项目计划应下发给（ D ）A. 项目机构中的所有项目干系人B. 所有项目干系人C. 项目团队成员和项目赞助人D. 沟通管理计划中所确定的人员4．选派项目经理的理想时间是（ A ）A. 在项目的启动阶段B. 在项目的计划阶段C. 在项目生命周期中的概念阶段结束后D. 在项目生命周期中的开始阶段开始之前5．项目经理在遇到各种特殊情况时，能够根据具体情况做出正确的判断、提出正确的解决方案和做出正确决策的技能是( A )A．概念性技能 B．专业技能 C．人际关系技能D．知识技能6．项目范围 ( C )A．只是在项目开始时才加以考虑B．在合同或其他项目授权文件被批准后通常就不成问题C．应从项目概念形成阶段到收尾阶段一直加以管理与控制D．主要是项目执行期间变更控制程序处理的一个问题7．在下列那个项目生命周期阶段会发生最严重的不确定性？（ A ）A. 构思阶段B. 规划阶段C. 执行阶段D. 收尾阶段8．根据学习理论曲线，当许多项目重复出现时（ C ）A. 对操作者训练要求较少的生产设备降低单位成本B. 随着生产效率提高单位成本降低C. 随着产品数量的增加，单位产品成本以一定方式下降D.自动化程度越高，培训成本也越高9．从项目最大单位开始，逐步将它们分解成下一级的多个子项是构建WBS的常规方法，称为（ A ）A. 自上而下法B. 自下而上法C. 类比法D. 使用指导方针10．计算所有项目活动的最早和最晚开始时间、最早和最晚结束时间以及浮动时间参数，然后根据这些参数安排和编制项目进度计划的方法是 ( A )A．关键路径法 B．情境分析法 C．资源水平法D．进度压缩技术11匿名征求专家意见—归纳、统计—匿名反馈—归纳、统计,若干轮回后停止,这是以下哪种项目风险管理技术方法? ( C )A. 数学规划法B. 头脑风暴法C.德尔菲法D. 核对表法12．目标管理不涉及下列哪些内（ D ）A. 确定明确和现实的目标B. 定期评估项目目标是否完成C. 促进合作、团队建设和对项目的投入D. 为项目成员建立具体的职业途径13. 在下列那个项目生命周期阶段会发生最严重的不确定性？（ A ）A. 构思阶段B. 规划阶段C. 执行阶段D. 收尾阶段14. 在项目的时间管理中，项目赶工的意思是（ A ）A. 重新界定逻辑关系，以缩短项目周期B. 缩短用于项目进度风险模型分析的计算机网络维修时间C. 给所有的项目工作都增加新的资源D. 根据优先顺序给重要路径上的活动增加资源15．一个项目经理的公司在高科技领域从事经营工作，公司需要对一些功能特性进行集成与共享。

一、题型;1.单选(10题) 10分2.多选（7题）14分3.名词解释（4题）12分4.简答（4题）24分5.计算（3题）40分二、核心概念：笔记1.质量：一组固有特性满足要求的程度（术语）就是适用性—朱兰（基本定义）2.全面质量管理（TQM）：一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益达到长期成功的管理途径（全员参与质量管理，全过程质量管理，全方位质量管理，多种多样的质量管理工具）3.质量环：从识别需要到评价这需要是否得到满足的各个阶段中影响质量的相互作用活动的概念模式4.PDCA循环：又叫戴明循环，plan（计划）实施do检查（check）处理（action）是美国质量管理专家戴明首先提出的，它是全面质量管理所应循环的科学程序5.8020原则：就是重要的少数和普通的多数，即原因和结果，投入和产出，努力和报酬之间本来存在着无法解释的不平衡6.文件：是信息及其承载媒体7.“36”原则：如果x服从正态分布，那么在正负36范围内包含了99.73%的质量特性值（在正负36范围内几乎100%地描述了质量特性值得总体分布）8. 产品：即过程的结束，（服从的软件，硬件和流程性，材料是四种通用的产品9. 工序能力：工序能力指数越大，说明工序能力越能满足技术要求，甚至有一定的能力储备，产品质量越有保证。

三、简答：1、ISO9000-2000的核心标准答：四个核心标准：ISO9000 质量管理体系－基本原理和术语ISO9001 质量管理体系－要求ISO9004 质量管理体系－业绩改进指南ISO19011质量和/或环境管理体系审核指南2、通常可以将过程变异分为哪两类？如何区分？答：6M所导致的变异有两类：1）.随机性变异（偶然性原因，正常原因）：变异出现是随机的，不易识别，不可避免2）.系统性变异（或称系统性原因、异常原因）：失控状态，可以追溯变异的原因，容易识别，可以避免3、新七种工具？老七种工具？一、调查表调查表也称为检查表、核对表、统计分析表，是系统地收集资料和整理质量原始数据，确认事实，并对质量数据进行粗略整理和分析的统计图表。

1. 随着项目生命周期的进展，资源的投入( )。

A.逐渐变大；B.逐渐变小；C.先变大再变小；D.先变小再变大。

2. 下列表述正确的是（）。

A. 与其他项目阶段比较，项目结束阶段与启动阶段的费用投入较少；B. 与其他项目阶段比较，项目启动阶段的费用投入是较多的；C. 项目从开始到结束，风险是不变的；D. 项目开始时，风险最低，随着任务的一项项完成，风险逐渐增多。

3. 项目一次性的含义是指（）。

A. 项目持续的时间很短；B. 项目有确定的开始和结束时间；C. 项目将在未来一个不确定的时间结束；D. 项目可以在任何时候取消。

4. 对项目干系人管理的主要目的是（）。

A. 识别项目的所有潜在用户来确保需求分析的完成；B. 积极减少可能会严重影响项目的项目干系人的活动；C. 在进度和成本超支时建立商业信誉；D. 关注项目干系人对项目的批评。

1. 下列属于项目的实例（）。

A. 举办一场婚礼；B. 开发一种新的计算机软件系统；C. 提供金融服务。

D. 管理一个公司；E. 提供医疗服务。

2. 项目的共同点是（）。

A. 明确的起止时间；B. 预定目标；C. 受到资源的限制；D. 消耗资源；E. 大规模。

3. 项目管理的特点（）。

A. 复杂性；B. 创造性；C. 自发性；D. 预测性；E. 制约性。

4. 下列属于项目特征的是（）。

A.目的性；B.一次性；C.生产性；D.独特性；E.制约性。

5. 项目管理过程可由（）组成。

A.启动过程；B.规划过程；C.执行和控制过程；D.收尾过程；E.监督过程。

1. 项目是在一定的时间、资源、环境等约束下，为了达到特定目标所作的一次性努力.2. 项目的生命周期可归纳为四个阶段，这种划分通常是固定不变的.3. 里程碑即是指一个可交付成果4. 公民个人可以是项目干系人5. 项目管理的客体是项目管理者1. 在以下组织中，最为机动灵活的组织结构是（）。

A. 项目型；B. 职能型；C. 矩阵型；D. 混合型。

《质量管理》复习题一、名词解释:1、工序检验 P193指为防止不合格品流入下道工序，而对各道工序加工的产品及影响产品质量的主要工序要素所进行的检验。

2、全面质量管理（ISO8402）p13一个组织以质量为中心，以全员参与为基础目的在于通过顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。

3、运行质量成本 P252企业为保证和提高产品质量而支付的一切费用及因质量故障所造成的损失费用之和。

4、固有特性 P3在某物或某物中本来就有的，尤其是那种永久特性！是通过产品、过程或体系设计和开发及其后之实现过程形成的属性！5、过程能力 P157是指过程(或工序)处于稳定状态下的实际加工能力。

它是衡量工序质量的一种标志。

6、代用质量特性 P3制造企业为了满足用户期望，必须相应地制定标准、要求，确定一些数据和参数，来间接地反应真正质量特性称之为代用质量特性。

7、参数设计 P112运用正交试验法或优化方法确定零部件参数的最佳组合，使系统在内、外因素作用下，产生的质量波动最小，即质量最稳定8、可靠度 P278产品在规定的条件下，规定得时间内，完成规定功能的能力9、质量设计 P132就是在产品设计中提出质量要求，确定产品的质量水平（或质量等级），选择主要的性能参数，规定多种性能参数经济合理的容差，或制定公差标准和其他技术条件。

10、可信性：P25811、标准化：在经济、技术、科学和管理等社会实践中，对重复事物和概念，通过制定、布和实施标准达到统一，已获得最佳秩序和社会效益的活动。

12工作质量：同产品质量直接有关的各项工作的好坏，是企业或部门的组织工作，技术工作和管理工作对保证产品质量做到的程度。

13过程方法：系统的识别和管理组织所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用。

14、水平对比：将过程、产品和服务质量同公认的处于领先地位的竞争者的过程、产品和服务质量进行比较，以识别自身质量改进的机会。

15、质量职能：产品质量产生、形形成和实现过程中全部活动的总和。

一．单选题1.随着项目生命期的进展，资源的投入（C ）。

A 逐渐变大B 逐渐变小C 先变大再变小D 先变小再变大2.确定项目是否可行是在（A）工作过程完成的。

A 项目启动B 项目计划C 项目执行D 项目收尾3.对项目干系人管理的主要目的是（B）。

A 识别项目的所有潜在用户来确保需求分析的完成B 积极减少可能会严重影响项目的项目干系人的活动C 在进度和成本超支是建立商业信誉D 关注项目干系人对项目的批评4.应对项目可交付成果负主要责任的是（B）。

A 质量经理B 项目经理C 高级管理层D 项目团队成员中的某个人5. 项目的“一次性”含义是指（B）。

A 项目持续的时间很短B 项目有确定的开始和结束时间C项目将在未来一个不确定的时间结束D项目可以在任何时间取消三、多选题1、下列属于项目的实例是（AB ）。

A 举办一场婚礼B 开发一种新的计算机软件系统C 提供金融服务D 管理一个公司2、项目管理的特点包括（ AB ）。

A 复杂性B 创造性C 自发性D 预测性3、日常运营与项目的区别主要在于（ABC）。

A 管理方法B 责任人C 组织机构D 管理过程4、项目的共同点有（ABCD）。

A 明确的起止时间B 预定目标C 受到资源的限制D 消耗资源5、项目干系人可能包括（ABCD）。

A 项目经理B 客户C 供货商D 项目发起人6、项目生命周期一般可由（ ABD）阶段组成。

A 计划B 启动C 可行性研究D 收尾7、项目管理过程可由（ABCD）组成。

A 启动过程B 计划过程C 执行和控制过程D 收尾过程8、下列属于项目特征的是（ABD ）。

A 目的性B 一次性C 生产性D 独特性一、判断题1.日常运作总是在很短的时间内完成，而项目必须要跨越数年或数十年。

（×）2.每一个项目阶段的结束必须以某种可交付成果为标志。

（√ ）3.项目的生命期可归纳为四个阶段，这种划分通常是固定不变的。

（×）4.公民个人可以是项目干系人。

pmp项目管理：质量管理练习题２1、当一个过程处于控制之中，你想对此过程作什么？A、不应该调整该过程B、可以调整该过程达到连续改进C、为了连续改进质量应该不断调整该过程D、应该定期调整该过程2、鱼骨图可以帮助A、了解过去的结果B、组织思维、激发思考C、确定过程是否失去控制D、对问题进行优先排序3、监控质量达标的直接责任由谁承担？A、委派到项目团队的项目工程师B、项目经理C、每位职能经理D、质量经理4、大多质量问题的起因是：A、员工不关心B、员工缺乏激励C、管理层不重视D、规范有问题5、目标坚定不移是持续改进的一个核心概念，以下所列不是"一个目标坚定不移的组织"应该包含的成因是：A、组织目标和前景展望已形成文件并且广泛传播B、一套战略、策略计划C、所有组织人员都认识到组织的目的、前景、目标以及在实现目标的过程中他们所起的作用D、负责向高层管理汇报的质量保证和控制部门6、质量计划和质量系统的区别在于：A、质量计划是针对单一的产品、项目、服务或合同制定的B、质量系统是针对单一的产品、项目、服务或合同制定的C、质量系统由一个单独的组织实体使用，通常是质量保证部门D、质量计划不属于组织管理系统的一部分7、质量控制通常由-----执行A、质保人员B、项目团队C、操作人员D、项目管理8、质量计划编制的时候，应该由谁通知项目干系人质量政策？A、组织领导B、项目经理C、项目团队D、职能经理9、以下哪项是建立质量保证过程的主要目标？A、完整的检查表B、过程调整C、质量改进D、质量管理计划10、担保成本是以下哪种成本的范例？A、内部失败成本B、评估成本C、外部失败成本D、客户满意成本11、在属性抽样中：A、结果可能吻合，也可能不吻合B、可以采用评估吻合度的连续等级给出结果打分C、强调常态过程偏差D、着重于确定结果是否处理特定的控制极限内12、ISO 9000标准：A、说明如何生产品B、规定实施质量系统的细节C、为质量系统提供框架D、提供过程要求保证为客户提供优质产品13、以下哪项属于质量控制的输出？A、统计抽样B、质量管理计划C、工作结果D、过程调整14、统计抽样法可以确定项目的某个元素和产品是否符合要求。

一、单选题1、建筑工程项目质量控制包括（）。

A.质量管理和项目控制B.招标投标和安装C.作业技术和管理活动D.施工安装与竣工答案：C2、人是质量活动的主体，对建筑工程而言，人泛指与工程项目有关的单位、组织和个人，下列选项中不属于人的范畴的是（）。

A.建设单位B.策划者、设计者等C.监理与项目经理D.施工承包单位答案：C3、建设工程项目质量控制的基本方法是（）。

A.pdca循环原理B.三阶段控制原理C.三全控制管理D.三完善控制原理答案：A4、三全控制原理不包括（）。

A.全面质量控制B.全阶段质量控制C.全员参与控制D.全过程质量控制答案：B5、三阶段控制原理包括事前控制、事中控制和事后控制，其中事前控制的涵义是（）。

A.要求预先进行周密的质量计划B.可理解为质量计划阶段，明确目标并制定实现目标的行动方案C.作业者和管理者明确计划意图和标准，按规范制定行动方案D.强调质量目标的计划预控，并按质量计划进行质量活动前的准备工作状态的控制答案：D6、三阶段控制原理中，事前控制、事中控制和事后控制的联系中不包括（）。

A.不是孤立的B.不是截然分开的C.是pdca循环的具体化D.没有系统上联系，相对独立答案：D7、工程项目质量控制系统的构成，按控制内容分为四种，下列属于该系统的是（）。

A.工程项目总承包勘察设计质量控制子系统（设计--施工分离式）B.工程项目施工安装质量控制子系统C.工程项目招标投标质量控制子系统D.建设单位建设项目质量控制系统答案：B8、不能用参照来建立工程项目质量控制体系的原则是（）。

A.分层次规划的原则B.系统责任制原则C.总目标分解原则D.系统有效性原则答案：B9、施工质量控制的总体目标是（）。

A.通过施工全过程的全面质量自控，保证交付满足施工合同及设计文件所规定的质量标准的建设工程产品B.通过施工全过程的全面质量监督管理、协调和决策，保证竣工项目达到投资决策所确定的质量标准C.通过对施工质量的验收签证，设计变更控制及纠正施工中所发现的设计问题，采纳变更设计的合理建议等，保证竣工项目的各项施工结果与设计文件所规定的标准相一致D.贯彻执行建设工程质量法规和强制性标准，正确配置施工生产要素和采用科学管理的方法，实现工程项目预期的使用功能和质量标准答案：D10、工程项目质量控制系统的活力在于它的（）机制，而（）机制的核心是（）机制，（）来源于（）机制。

《建设项目质量控制》课程综合复习资料一、单项选择题1．质量事故调查分析报告的内容应包含对事故的评估，阐明事故对建筑功能、使用要求、结构受力性能及施工安全有何影响，并应有（）。

A、设计单位的意见B、施工单位的意见C、实测、验算数据和资料D、主管部门的意见2．某工程项目在施工中基础出现严重不均匀沉降，结构开裂，这种质量事故在建筑工程按事故性质和严重程序分类中属于（）。

A、一般事故B、较大事故C、重大事故D、严重事故3．建筑工程中的质量事故，按其性质可分为（）。

A、未遂事故和已遂事故B、指导责任事故和操作责任事故C、一般事故和重大事故D、设计单位责任事故和施工单位责任事故4．工程项目质量保修是（）的组成内容。

A、工程项目实体质量B、工程项目使用功能C、工程项目使用价值D、工程项目工作质量5．监理工程师控制质量的目的是（）。

A、维护业主的建设意图，保证投资的经济效益B、维护社会公共利益C、保证技术法规和标准的贯彻执行D、体现政府对工程项目的管理职能6．质量控制是指（）。

A、产品的质量符合规范、标准和图纸的要求B、为达到质量要求所采取的作业技术和活动C、为提供证据表明实体满足质量要求而进行的有计划和系统的活动D、确保产品质量的目标和要求的活动7．企业的质量管理工作是各级管理者的职责，但必须由（）领导。

A、最高管理者B、管理者代表C、质量管理办公室D、党委书记8．承包单位通过招标选择的分包施工单位，需经（）认可后方可进场施工。

A、业主B、监理工程师C、质量监督站D、建设单位上级主管部门9．对分包商资格的审批由（）负责。

A、业主B、监理工程师C、总包商D、建设单位主管部门10．对材料的免检的含义是（）。

A、对事物和质量保证资料都不再检查B、只检查实物，不再检查质量保证资料C、不再检查实物，只检查质量保证资料D、只对实物的数量进行核对11．根据材料信息和保证资料的具体情况，（）应采用全检进行材料的检（试）验。

A、当材料的性能不清楚时B、对材料质量保证资料有怀疑时C、对重要部位的材料D、对成批生产的构配件12．对专业设计方案审核的目的在于设计（）。

一、判断题，你认为正确的打“ ”,错误的打“×”：( √)1)活动：在项目过程中识别出的最小的工作项。

( √)2)相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。

( ×)3)项目本身不是一个过程，应当特别重视其关闭。

( √)4)应当将项目组成可管理的活动，以满足顾客对产品和过程的要求。

( √)5）GJB9001B标准规定的质量管理体系要求是对技术规范中有关产品要求的补充。

( √)6）质量方针是由最高管理者正式发布的与关于质量方面的全部意图和方向。

( √)7）组织应确保所有相关人员获取并了解相关质量管理体系文件及其变化。

( √)8）互利的供方关系的运用可使组织与供方增强创造价值的能力。

( √)9）质量目标应与质量方针保持一致,是组织的质量宗旨和方向。

( ×)10）固有特性是内在特性,也包括了人们所赋予的特性。

( √)11)持续改进就是实施预防措施,防止潜在不合格的发生。

( √)12）质量手册是规定质量管理体系的文件。

( √)13）检验是指通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。

( ×)14）对员工的能力的判断应从教育、培训和技能三方面考虑。

( √)15)在任何情况下,顾客最终确定产品的可接收性。

( √)16)关键件是指含有关键特性的单元件。

( ×)17)组织的所有人员必须持证上岗。

( ×)18)为确保质量管理体系所要求的文件,必须有受控标识。

( ×)19)参与不合格品审理人员只需最高管理者授权。

( ×)20)顾客财产并不包括知识产权。

( ×)21)检验、测量均是对产品进行的符合性评价；( √)22)返工是为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施；( ×)23)生产人员应对因错检、漏检而造成的质量损失负责；( √)24)检验工作应依据产品实现所策划的安排在产品实现过程的适当阶段进行；( ×)25)记录是一种文件,所以应控制版本；( ×)26)检验印章专人专用，不准转借。

工程项目管理复习练习题一、单项选择题（每题备选项中，只有一个最符合题意）1．在下列工程项目的全寿命周期内所包含的各项工作中，不属于实施阶段的（B）。

A．编制设计任务书 B．编制项目建议书 C．施工图设计 D．技术设计 2．项目是在一定的约束条件限定下，为实现其特定目的（A）。

A．进行的一次性活动 B．完成的最终成果C．进行活动的组织机构 D．进行活动的研发者3．项目管理是以（D）为对象，按项目内在客观规律组织项目活动的科学化方法。

A．合同 B．项目目标 C．组织 D．项目4．国际项目管理协会的项目管理专业资质认证体系称为（C）A．PMI B．IPMA C．IPMP D．NCB5．项目管理的根本目的是满足或超越（B ）对项目的要求与期望。

A．业主方 B．项目有关各方 C．承包商 D．用户6．美国项目管理学会简称为（ B）A．IPMA B．PMI C．PMRC D．PMP7．项目的（ A）特征，是项目的最主要特征。

A．一次性 B．约束性 C．系统性 D．生命周期性8．建设项目是由（ B）组成的。

A．单位工程 B．单项工程 C．安装工程 D．建筑工程9．建设工程项目生产过程的总集成者和总组织者是（C）。

A．总承包商 B．供货商 C．业主方 D．政府有关部门10．开发和推广应用网络计划技术是（ D）阶段。

A．潜意识的项目管理 B．现代项目管理 C．传统项目管理 D．近代项目管理11．项目经理是一个（A）的名称。

A．管理岗位B．技术职称C．管理人士D．专业人士12．监理单位与项目法人之间是委托与被委托的（C）A．代理关系B．雇用关系C．合同关系D．经纪关系13．建筑业企业项目经理资质管理制度向建造师资格过渡的时间定为（B）。

A．5年，即从2002年2月27日至2007年2月27 日止B．5年，即从2003年2月27日至2008年2月27 日止C．3年，即从2003年2月27 日至2006年2月27日止D．3年，即从2002年2月27日至2005年2月27日止14．项目经理应具备的核心能力是（B ）A．决策能力 B．组织能力 C．指挥能力 D．创新能力15．对技术复杂的、工期较长的建筑工程，从施工承包商角度应选择（A ）组织结构形式。

项目质量管理复习题一、单项选择题1 质量目标冇多种來源，但人多数质量目标是由以下哪一项引起的？（）A•技术 B.顾客C.产品D.社会推动2.卜•面哪一项不属于项目质量目标策划的原则？（）•••A.必须满足质量方针和上一级质量目标的要求B.质量目标应针对问题点C.质最目标应切实可行D•质量目标必须一成不变3在6σ管理组织中，以卜•哪一个角色的职贵需要确定项目的管理重点？（）A执行领导B個导者C大黑带D黑带4.工序能力指数的计算公式中的“T”指的是以下哪一项？（）A.产品的公差范围B・产品的标准偏差C.质量数据分布中心D.中心偏移量5.以下哪一项不属于6CΓ管理组织中但导者的职贵？（）•••A负贵6σ管理的部署B构建6σ管理基础C负责6（7管理实施中的沟通D确定项目的管理重点6以卜•哪一项描述不属于“统计质最管理阶段”的质最管理特点？（）•••7 “三包”对产品质量问题来说是一种（）A.补救措施B∙预防措施C.改进措施D.安全措施3控制图在生产工序中的主要作用是（〉C.显示质量成本D.分析质量原因A.发现不合格B∙发现与区分异常波动9六西格玛管理作为一种持续改进产品和服务质最的方法•最早起源于（）A.摩托罗拉公司C IBM公司10.以下哪一项屈于鉴别成本？（A.质量审核费用C.停工损失费用B通用电气公司D索尼公司）B.原材料检验费用D∙保修费用H.以卜•哪一项属于预防成本?A.质量审核费用）B.原材料检验费用A强调用“数据说话”B应用统计方法C•进行“三全”管理D进行工序控制A∙质最审核费用B∙原材料检验费用1/4C.停工损失费用D.保修费用14在项目质量的控制主体中，以下哪一项属于间接控制层？（）A∙项目经理 B. QC小组c・承包商的决策层D・项目团队15以下选项中，哪一项可以反映项目实施过程的状态？（）D.折线图A.频数分布表B.亶方图C.直线图16在质量管理中，一般用以下哪一项齊示总体平均数？（）A. σB eμ C. X D. S17.在正态分布中，个体落于μ±3σ范闱内的概率是（）A 6826%B 95.44%C.99.73% D 99 9999998%18如果测试数据来源条件差距较犬，则建立的直方图的形状会是以卜哪一项？（）A.偏向型 B.双峰型 C.孤品型 D.锯齿型19以下哪一项的质量管理要点是“合格控制”？（）A项目概念阶段B项目开发阶段 C.项目实施阶段D项目收尾阶段20以下哪一项不属于项目质量管理的特点？（）•••A复杂性B动态性 C.可逆性D系统性21工序能力指数的计算公式中的”指的是以卜哪一项？（）A.产品的公差范圉B.产品的标准偏差C.质量数据分布中心D.中心偏移量22•预防职能属于以下算一项原理的工作职能? OA.质量控制原理B质量保证原理C合格控制原理D系统原理二、填空题1项目质量规划是通过质量策划，形成质量计划和质量技术文件的一项重要活动。

项目经理质量管理与控制习题1. “强调产品质量不是检验出来的,而是生产制造出来的”是（）的质量管理理念质量检验阶段对生产过程的质量控制阶段[正确]实施质量管理体系的阶段现代质量检验阶段答案解析：制药企业的质量管理理念发展的第二阶段2. 强调产品质量首先是设计出来的,其次才是制造出来的"是（）的质量管理理念质量检验阶段对生产过程的质量控制阶段实施质量管理体系的阶段[正确]现代质量检验阶段答案解析：制药企业的质量管理理念发展的第三阶段3. 质量保证系统应确保每批产品须经（）批准后方可放行质管部经理质量受权人[正确]检验员总经理答案解析：质量保证系统的目标应确保每批产品经质量授权人批准后方可实施4. 物料的留样量至少应满足（）的需要鉴别[正确]检查含量测定杂质检查答案解析：物料留样的留样5. 成品留样应当按照注册批准的贮存条件至保存至药品有效期后（）。

一年[正确]二年三年四年答案解析：成品留样的管理6. 企业在以下（）情况发生时,可不对其质量风险进行再评价原料产地或辅料发生变化工艺或设备发生变更法律法规或技术要求发生变更生产人员发生变化[正确]答案解析：生产相关人员的变化无需进行风险再评价7. （）有权决定物料和中间产品是否可以使用质量部门[正确]生产部门采购部门后勤部门答案解析：物料和产品的放行管理8. 用于制剂生产的原辅料(不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后（）,如果物料的有效期较短,则留样时间可相应缩短一年二年[正确]三年四年答案解析：物料的留样9. 企业所有质量标准,包括由生产人员进行中间控制所釆用的质量标准,均需经过（）审核与批准,且所用质量标准必须是经批准的现行文本质量管理部门[正确]生产管理部门供应部门总经理答案解析：与药品质量相关10. （）由药品生产企业自己制订，仅在本厂或本系统的管理上有约束力，属非法定标准企业标准[正确]药品注册标准国家药品标准法定标准答案解析：企业标准的概念11. 成品的质量标准制订的依据是（）中国药典[正确]检验记录地方标准生产标准答案解析：质量标准制订的依据是《中国药典》和其他法定标准12. 直接接触药品的包装材料和容器(简称“药包材”)的生产、进口和使用,必须符合（）药包材国家标准[正确]食品标准企业标准地方标准答案解析：包装材料质量标准13. 药品生产企业的物料供应商必须是经过（）批准的质量部门[正确]生产部门采购部门后勤部门答案解析：与药品质量相关14. （）是出具检验报告书的依据,是进行科学研究和技术总结的原始资料国家标准企业标准检验记录[正确]地方标准答案解析：检验记录涵盖检验过程的所有信息15. 取样量为一次全检量的（）倍13[正确]5416. （）应当具有足够的管理实验室的资质和经验，可以管理同一企业的一个或者多个实验室质量控制负责人[正确]生产管理负责人企业负责人质量授权人17. 若包装总件数为121件，则在取样时，取样（）件1112[正确]1516答案解析：当包装总件数为3＜N≤300，取样件数为√N+118. 每批药品均应当由（）签名批准放行质量部经理[正确]检验员质量受权人总经理答案解析：放行的要求19. 不合格品管理工作要做到“三不放过",不包括（）没找到责任和原因不放过没找到防范措施不放过责任人或责任方没受到教育不放过产品没有返工不放过[正确]答案解析：不合品管理工作做到“三不放过”20. 与产品质量有关的变更由申请部门提出后,应当经评估、制定实施计划并明确实施职责,最终由（）审核批准生产管理部门后勤管理部供应管理部门质量管理部门[正确]答案解析：变更管理21. （）应当定期组织对企业进行自检,监控规范的实施情况,评估企业是否符合规范要求,并提出必要的纠正和预防措施生产管理部门后勤管理部供应管理部门质量管理部门[正确]答案解析：质量自检22. 制药企业应当主动收集药品不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理,及时釆取措施控制可能存在的风险,并按照（）要求向报告药品监督管理部门[正确]当地政府工商管理部门安全管理部门答案解析：药品不良反应报告和检测管理制度23. 应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理,所有投诉、调查的信息应当向（）通报。