ISO9001-2015内审员试题

第 1 页 共 6 页 ISO9001:2015质量管理体系内审员试题

一、判断题(正确的划“√”,错误的划“×”，每题2分，共10题，共20分)

1. 设计输入必须要包括适用的法令法规要求。( √ )

2. 对内部审核中发现的所有不合格项都应跟踪其纠正措施。 ( √ )

3. 审核就是要发现问题,没有发现问题表明审核员能力不够。 ( √ )

4. 质量方针是由最高管理者制订的，不一定体现顾客满意。( × )

5. 制订作业指导书时,要根据过程的复杂程度进行,以确保各过程的质量。 ( √ )

6. 审核是个抽样的过程,因此审核有一定的风险。( √ )

7. 不符合项的确定应以客观证据为基础，以审核准则为依据。（ √ ）

8. 在审核范围的描述中通常应包括对审核所覆盖时限的描述。（ √ ）

9. 通过认证的企业,就不会出现不合格品。( × )

10.风险是指不确定性的影响。（ √ ）

二、单项选择题（每题1分，共20题，共20分）。

1、ISO9001:2015的名称是( B )

A.质量管理体系---基础和术语

B.质量管理体系---要求

C.质量管理体系---业绩改进指南

2、内审应依据的文件是（ D ）

A.体系标准 B.法律、法规和其他要求、

C.管理体系文件 D.A+B+C

3、当发现测量设备不符合预期用途时，组织应确定( B )，必要时采取适当的措施。

A.以往测量结果的有效性进行评价

B.以往测量结果的有效性是否受到不利影响

C.以往测量结果的有效性

D.任何受影响的产品

4、ISO9001：2015标准未要求专门设立管理者代表，其目的是（ D ）：

A.管理者代表职务没有作用；

B.管理层职责不清；

C.无法确定质量管理体系过程之间的相互作用的表述；

D.要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进。

5、 第二方审核是指：（ B ）

A、内部审核 B、由顾客或用户执行的审核

C、由独立机构招待的审核 D、以上全部正确

第 2 页 共 6 页 6、对产品有关的要求进行评审应在_____进行。( A )

A.做出提供产品的承诺之前 B.签定合同之后

C.将产品交付给顾客之前 D.采购产品之前

7、管理体系文件的多少与详略程序取决于：（ D ）

A．组织的规模和活动的类型

B．人员的能力

C．过程及其相互作用的复杂程度

D．以上全部

8、顾客财产不包括：（ B ）

A．顾客的知识产权

B．顾客指定采购的配套件

C．顾客的个人信息

D．顾客提供的原材料

9、在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，应保持质量管理体系的：（ B ）。

A.符合性 B.完整性

C.适宜性 D.充分性

10、 ISO19001-2015标准中，术语产品仅适用于：（ C ）

A.预期提供给顾客的产品 B.产品实现过程预期的输出

C.A+B

11、为了生产期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，称为（ C ）。

A. PDCA的方法 B. 管理的系统方法

C. 过程方法 D. 质量管理方法

12、顾客满意是指（ B ）。

A. 没有顾客抱怨

B. 顾客对自己的要求被满足的程度的感受

C. 顾客满意度测量的结果

D. B+C

13、组织的知识是指，组织从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部来源的知识可以是（ B ）。

A.产品标准 B.从失败和成功项目得到的经验教训 C.学术交流 D.专业会议

14、依据ISO9001:2015标准，关于“基于风险的思维”，以下说法正确的是（ C ）。

A.应识别风险、并致力于消除所有风险

B.最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解

C.顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素

第 3 页 共 6 页 D.风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必参与

15、产品要求可由( D )

A﹑顾客提出规定 B﹑组织预测顾客的要求规定

C﹑法规规定 D﹑A+B+C

16、依据ISO9001:2015标准8.7条款，不合格输出控制的目的是（ C ）。

A.防止不合格品的发生 B.防止类似不合格品的再次发生

C.防止不合格输出的非预期使用 D.防止不合格品的非预期使用

17、根据GB/T19001-2015，设计和开发评审的目的是( D )。

A：确定设计和开发的职责和权限

B：评价设计和开发结果满足要求的能力

C：确保设计和开发的输出满足输入的要求

D：确保质量管理体系的完整性

18、依据ISO9001:2015标准9.1.2条款，以下说法错误的是（ C ）。

A.组织应监视顾客对其需求和期望已得到满足的程度的感受

B.组织应确定获取选项A所表述的信息和方法

C.组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息

D.A+B

19、以下不属于对不合格输出做出应对的是（ B ）。

A.采取措施予以控制 B.风险和机遇的处置 C.纠正 D.告知客户

20、当产品和服务的要求发生变化时，组织应( D )。

A.确保相关的文件化信息得到修改

B.确保相关人员意识到变更的要求

C.确保得到最高管理者批准

D. A+B

三、多项选择题（每题3分，共5题，共15分，多选、错选不得分，少选得1分）。

21、过程运行环境可包括（ ABC ）

A、社会因素 B、心理因素 C、物理因素 D、基础设施

22、ISO9001:2015版质量管理体系要求形成文件信息的作用是（ AC ）：

A.为产品符合要求和过程有效提供证据；

B.为审核提供依据；

C.需要时可追溯；

D.以上都不对。

23、GB/T19001-2015标准8.5.4中的“防护”包括( ABCD )。

A．污染控制 B.保护 C.储存 D.包装

第 4 页 共 6 页 24、监视顾客感受的例子可包括（ ACD ）。

A．服务的反馈 B.顾客会晤

C.市场占有率分析 D.经销商报告

25、过程运行环境中的心理因素，描述正确的是（ BCD ）。

A．美化服务场景 B.舒缓心理压力 C.保护个人情感 D.预防过度疲劳

四、简述题（每题10分，共2题，共20分）。

1、如何理解组织所处的环境？

答：组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。

①这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素和条件。

②考虑来着于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素，有助于理解外部环境。

③考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。

2、标准对关注风险和机会的措施提出了哪些要求？

答：①在策划质量管理体系时，组织应考虑理解组织及其环境和理解相关方的需求和期望的要求，应确定需要应对的风险和机遇，以：

a确保质量管理体系能够实现其预期结果；

b增强有利影响

c预防或减少不利影响

d实现改进

②组织应策划

a应对这些风险和机遇的措施；

b如何：在质量管理体系过程中整合并实施这些措施，评价这些措施的有效性。

应对风险可选择规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性或后果，分担风险或通过信息充分的决策而保留风险。

机遇可能导致采用新实践、推出新产品、开辟新市场、赢得新顾客、建立合作伙伴关系、利用新技术和其他可行之处。以应对组织或其他顾客的需求。

五、案例分析（每题5分，共5题，共25分)

要求：仔细分析每一个案例，判断有无不合格项，如果有不合格项，请你

（1） 指出不符合ISO9001:2015的哪一个具体条款：

（2） 简要说明不合格理由。

1、 查相关文件规定车间温度应保持在20-25℃，内审员在精密仪表车间审核时发现车间内的温度已达到26.5℃。

第 5 页 共 6 页 答：不符合ISO9001:2015中7.1.4过程运行环境。组织应确定、提供并维护所需的环境，以运行过程，并获得合格产品和服务。

不合格描述：精密仪表车间要求温度应保持20-25℃，显然车间温度达到26.5℃不能满足要求，将会影响实验结果。

2、对某电信公司进行审核时，内审员发现业务人员对客户的个人信息随意处置。内审员问业务人员对个人信息有保密规定吗？业务员回答说：“无规定”。

答：不符合ISO9001:2015中8.5.3顾客或外部供方的财产。组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客或外部供方财产。公司应该对于顾客的个人信息形成保管程序，如若发生丢失应及时报告，并保留成文信息，显然业务员随意处置客户个人信息是不符合体系要求的。

不合格描述：内审员发现业务人员对客户的个人信息随意处置。内审员问业务人员对个人信息有保密规定吗？业务员回答说：“无规定”。

3、审核员在成品车间审核时，发现A产品装配后直接包装出厂、检验员一般不作检查，就问检验员，检验员说：按照合同这批产品全部由顾客验收，对不合格的产品顾客当场拒收，因此没有必要再制定产品接收准则并实施检验。

答：不符合ISO9001:2015中8.6产品和服务的放行。组织应在适当的阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已得到满足。首先A产品出库前，就得检查看是否合格，不能等出来问题在返工。

不合格描述：产品装配后直接包装出厂、检验员一般不作检查

4、在销售部门，审核员问销售科长如何评价顾客满意，销售科长说：我们公司生产的产品质量很好，被国家部门评为免检产品，再加上我们的售后服务非常出色，所以去年仅有两位顾客对我们产品有些抱怨，但谈不上投诉，为此我们目前没有必要再规定评价顾客满意的方法。

答：不符合ISO9001:2015中9.1.2顾客满意。组织应监视顾客对其需求和期望已得到满足的程度的感受。组织应确定获取、监视和评审该信息的方法。按照体系要求建立顾客满意程序，及时了解顾客感受，并做出改正措施。

不合格描述：两位顾客投诉，未采取任何措施。

5、车间规定废品率不能大于0.5%。审核员在审核时发现本月前20天，废品率均在0.25%到0.35%上下，但最近连续5天的废品率为0.47%，0.48%、0.48%、0.49%、0.49%。审核员就问，你们的废品率已经连续5天接近0.5%了，对此情况车间采取了什么行动？车间主任说：“是吗？有这样的情况吗？0.49%还在0.5%以下，问题不大。”