试验室仪器设备管理程序文件
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实验室仪器设备管理程序实验室仪器设备管理程序1. 仪器设备管理的概念仪器设备管理是指实验室使用的仪器设备的科学管理,包括对仪器设备的维护、安装、使用状况的监测;仪器设备使用的质量检测;仪器设备配件、耗材的管理;仪器设备的调整以及验证等。
目的是保证实验室的仪器设备能够稳定可靠地运行,完成各项科研、教学和生产任务。
2. 仪器设备管理的特点仪器设备管理涉及到多种部门和人员,强调严格执行,集中管理;加强管理,提高管理效率;加快科学技术的更新,实现仪器设备资源的有效利用。
3. 仪器设备管理的具体措施(1)制定仪器供应和采购管理制度:要按照规定的审批流程,重视来源审查、协议签订和质量检验等关键环节;(2)制定仪器设备安装和维护管理制度:强调严格执行安全性标准,加强设备维护和技术保密;(3)制定仪器设备使用管理制度:要严格执行设备使用规定,制定合理的试验计划;(4)制定仪器设备附件、耗材的采购和使用管理制度:仪器附件和耗材的采购应多样化,建立良好的仓储管理,有效利用资源。
4. 仪器设备专家的依托仪器设备的科学管理一般依托专业的专家,根据管理者的要求有效实施,这些专家可以是实验室内部的专业人员,也可以聘请外部专家;专业人员应在操作设备前及时进行研习,以确保设备能安全可靠地使用;专家还可以及时优化控制环境,补充技术支持,优化测试结果。
5. 仪器设备管理的注意事项(1)维持仪器设备的新颖性和高性能;(2)加强仪器设备的安全控制;(3)控制仪器设备的运行费用;(4)建立良好的规章制度,强化仪器设备保养检修。
6. 仪器设备管理的重要性仪器设备管理的重要性不言而喻:一是能够更好的保证实验室成员的安全;二是保障仪器设备在使用中可以达到最佳效果;三是进一步优化理论分析和测试结果,以提高研究成果的可靠性;四是提升实验室的整体运行效率。
总之,通过规章制度的科学管理,仪器设备管理解决了实验室管理的多种问题,从而更好的达到科研、教学和生产任务的要求,提高了检验之质量和检验之效率,增强了科研、教学、生产任务的保障能力,为实验室中常见问题提供了有效的管理手段,也是提高实验室人员的安全性、技术进步能力和设备使用水平的重要措施之一。
试验室《程序文件》仪器设备的管理和维护程序1目的保证在用的检验仪器设备的完好性和准确性。
2适用范围适用于检测中心检验仪器设备。
3职责3.1技术负责人是程序实施的负责人,保证程序实施的资源。
3.2质量负责人检查程序的实施。
3.3设备管理员3.3.1建立检验仪器设备台帐,负责仪器设备的管理。
3.3.2负责办理仪器设备的验收、降级和报废手续。
3.4检验人员负责仪器设各的日常使用、维护和保养,并记录。
4程序4.1仪器设备的购置和验收4.1.1检验室年初提出年度仪器设备的购置计划,报技术负责人审核,检测中心主任批准后实施。
计划其格式见记录DJJX-JL-06。
4.1.2检验室采购仪器设备前,填写仪器设备申请购置单。
见记录DJJX-JL-07,4.1.3要优先选择通过产品质量认证或质量体系认证生产厂家和经销单位购置仪器设备,计量器具必须经技术监督局计量验收的生产厂家,厂家能够提供有效证件。
4.1.4仪器设备到货后,由使用部门组织有关人员验收(设备管理员、计量管理员、财务人员等),随机技术资料交设备管理员,建立仪器设备管理台帐后,交档案室。
台帐见记录DJJX-JL08。
4.1.5验收存在问题的仪器设备,由中心主任与厂家交涉直至合格。
4.1.6验收合格的仪器设备,由设备管理员填写验收单,参加验收人员签字,验收单存档。
需要计量检定的仪器设备检定合格后,投入使用。
验收单见记录DJJX-JL-09。
4.2仪器设备的使用和维护4.2.1检验人员应熟练掌握仪器设备的性能和操作方法,重要仪器设备的操作人员必须经过培训考核合格后上岗。
4.2.2仪器设备使用前,操作人员应按仪器设备说明书和操作规程进行检查,确认处于正常状态后方可投入使用,并记录其状态。
仪器设备的使用记录要根据设备的使用频次确定,对于间断使用的设备,每次使用作记录; 对于连续使用的设备,根据设备的性能规定记录周期,在仪器设备的操作规程中规定。
仪器设备使用记录的格式见记录DJJX-JL-13。
实验室仪器设备管理程序
1.仪器设备应有工作状态标识:正常使用者、有故障待修暂停使
用者、不能使用者均应分别标识。
2.仪器设备的使用授权:
2.1 本实验室工作人员有权使用实验室的仪器设备。
2.2 仪器设备的使用者在使用前首先必须熟悉仪器设备的操
作使用程序并经室负责人考核认可。
3.仪器的使用:
3.1仪器设备使用须严格遵循仪器设备的标准操作规程。
3.2 检测仪器应有使用记录。
4. 仪器设备应定期作维护保养并做相关记录。
5. 仪器设备的损坏、故障、修理时需作如下纪录:日期、设备名称、
损坏或故障的表现原因、修理的结果、记录人员签名。
仪器管理与校验程序文件一、目的为了确保仪器设备的准确性、可靠性和安全性,提高工作效率和质量,特制定本仪器管理与校验程序文件。
二、适用范围本程序文件适用于公司内所有仪器设备的管理和校验工作。
三、职责分工1、仪器设备使用部门负责仪器设备的日常使用、维护和保养。
发现仪器设备故障及时报告。
2、设备管理部门负责仪器设备的采购、验收、登记、编号、建账等工作。
制定仪器设备的校验计划,并组织实施。
对仪器设备的维修、报废等进行管理。
3、校验部门负责按照校验计划对仪器设备进行校验。
出具校验报告,并对校验结果负责。
四、仪器设备的采购1、使用部门根据工作需要提出仪器设备采购申请,填写《仪器设备采购申请表》,注明仪器设备的名称、规格型号、技术参数、数量、预算等信息。
2、设备管理部门对采购申请进行审核,综合考虑公司的发展规划、现有设备情况、资金预算等因素,确定是否批准采购。
3、批准采购的仪器设备,由设备管理部门按照公司的采购流程进行采购。
采购过程中应选择具有资质、信誉良好的供应商,并签订采购合同,明确仪器设备的质量、技术要求、交货期、售后服务等事项。
五、仪器设备的验收1、仪器设备到货后,设备管理部门组织使用部门、技术部门等相关人员进行验收。
2、验收内容包括仪器设备的外观、包装、附件、技术资料、规格型号、技术参数等是否符合采购合同和技术要求。
3、验收合格的仪器设备,由设备管理部门办理入库手续,建立仪器设备档案,并进行登记、编号、建账。
4、验收不合格的仪器设备,由设备管理部门与供应商协商解决,必要时可申请退货或换货。
六、仪器设备的登记、编号与建账1、设备管理部门对验收合格的仪器设备进行登记,包括仪器设备的名称、规格型号、生产厂家、出厂编号、购置日期、价格、使用部门等信息。
2、对仪器设备进行统一编号,编号应具有唯一性和可识别性。
3、建立仪器设备台账,记录仪器设备的基本信息、使用情况、维护保养情况、校验情况等。
七、仪器设备的使用1、使用部门应指定专人负责仪器设备的使用和管理,操作人员应经过培训,熟悉仪器设备的性能、操作方法和注意事项。
仪器设备的管理及控制程序文件一、目的为了确保仪器设备的正常运行,提高其使用效率和准确性,保障实验、检测、生产等工作的顺利进行,特制定本管理及控制程序文件。
二、适用范围本程序文件适用于本公司所有仪器设备,包括但不限于研发设备、生产设备、检测设备等。
三、职责分工1、设备管理部门负责制定和修订仪器设备的管理及控制程序文件。
建立仪器设备的总台账,对设备进行统一编号和分类管理。
组织设备的采购、验收、安装调试等工作。
制定设备的维护保养计划,并监督实施。
负责设备的维修、报废等管理工作。
2、使用部门负责本部门仪器设备的日常使用和管理。
按照操作规程正确使用设备,填写使用记录。
配合设备管理部门做好设备的维护保养工作。
发现设备故障及时报告设备管理部门。
3、采购部门根据设备管理部门的采购需求,负责仪器设备的采购工作。
确保所采购的设备符合质量要求和技术标准。
4、财务部门负责仪器设备的资产核算和财务管理。
四、仪器设备的采购1、需求提出使用部门根据工作需要,填写《仪器设备采购申请表》,详细说明设备的名称、规格型号、技术参数、用途、预计价格等信息,经部门负责人审核后提交设备管理部门。
2、采购计划设备管理部门根据各部门的采购需求,结合公司的发展规划和资金预算,制定仪器设备采购计划,经公司领导审批后实施。
3、供应商选择采购部门通过市场调研、询价、招标等方式,选择符合要求的供应商,并对其进行资质审查和信誉评估。
4、采购合同签订采购部门与供应商签订采购合同,明确设备的名称、规格型号、技术参数、价格、交货期、质量保证、售后服务等条款。
5、设备验收设备到货后,设备管理部门组织使用部门、采购部门等相关人员进行验收。
验收内容包括设备的外观、包装、随机附件、技术资料、性能指标等。
验收合格后,填写《仪器设备验收报告》,并办理入库手续。
五、仪器设备的台账管理1、设备管理部门建立仪器设备总台账,内容包括设备编号、名称、规格型号、生产厂家、购置日期、原值、使用部门、存放地点等。
1 目的为使仪器设备得到有效的控制,确保检测数据的准确、可靠,符合相应的技术标准规范要求。
2 范围适用于本中心的测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置的管理和控制。
3 职责3.1 综合组负责中心仪器设备的档案管理和标识管理,并按照仪器设备的检定/校准周期计划及时送检。
3.2 设备管理员参与验收、借用、停用、报废和启用等手续。
3.3 授权设备操作人员负责正确使用检测设备以及对设备进行核查和维护。
3.4 技术负责人负责审核采购申请、仪器设备租用、仪器设备借出,批准采购验收、仪器设备的降级、停用和启用、仪器设备周期检定/校准计划、仪器设备维修申请。
3.5 主任负责设备的配置和购置方案,并组织予以落实。
4 程序4.1设备的配制和采购4.1.1各部门根据开展的检测项目的需求或公司新业务的需要,配备所需的仪器设备。
4.1.2需新购置的仪器设备,属于贵重仪器的,由主任或技术负责人提出采购申请交质量总经理批准后,交物资仓采购。
不属于贵重仪器的,由主任或技术负责人提出采购交物资仓采购,具体执行《外部提供产品和服务控制程序》。
4.1.3 一般消耗物资,由使用部门提出采购申请,由主任/技术负责人批准后采购,具体执行《外部提供产品和服务控制程序》。
4.1.4 新购设备到货后,由技术负责人组织设备供应商、设备管理员和操作人员按照采购合同(协议)对设备进行验收。
4.1.5 开箱验收合格后,属于贵重仪器的,由技术负责人组织对合同提出的技术指标进行验证及验收;如合同中未提及技术指标,则按设备制造商的验收指标进行验收;如设备制造商无验收指标,则按申请者期望达到的目标值或期望功能进行验收。
不属于贵重仪器的,如功能达到,但制造商没有验收规则的,则收集制造商的合格证明。
如上述功能和指标未达到的,实验室不予验收。
验收后填写《设备验收单》,经主任签字后由办公室负责存档。
验收不符合要求的设备由技术负责人与供应商协商处理直至退货。
技术要求序版本号:页码:第1页共6页1目的规范仪器设备的安装、验收试验、标识、使用要求、校准、计量学溯源、维护与维修、不良事件报告和记录等方面的要求,确保设备的性能持续满足实验室要求。
2范围检验科的所有仪器设备。
3职责3.1检验科与设备科共同负责对新购进的仪器设备进行验收。
3.2各专业科主任负责组织本科室仪器设备的验收,负责组织仪器设备使用和维护保养管理程序的建立和实施。
3.3设备科相关工程师负责仪器设备验收,负责协调重大维护、维修和报废等工作。
3.4检测人员负责仪器设备的日常保养。
4程序4.1安装和验收4.1.1执行《仪器设备采购管理程序》中的要求购进的仪器设备,供货方负责确保将其安全运送到检验医学中心,避免损坏,并根据仪器的特点合理存放。
设备科相关工程师负责根据标书要求对设备的清单进行核对和对设备的硬件进行验收。
验收后需安装调试的仪器设备由供货方的工程师安装调试,安装位置和环境要满足仪器设备本身的要求和检验科的安全要求。
4.1.2供货方的工程师须对本院设备科相关工程师和检验科的操作人员进行该仪器使用和维护知识的培训。
4.1.3对检测结果产生重要影响的检测仪器设备,检验科人员负责在设备正式用来检测病人标本、发出检验报告前,对所检测的检验项目进行相应的方法学性能验证,证实合格后方可使用。
每个检验项目应根据其方法性质设定合适的性能参数来进行验证,性能可接受标准可根据相关标准的要求或制造商的说明制定。
性能验证方法参照各专业的相关性能验证程序。
4.1.4新仪器在安装调试验收合格后要由检验科该仪器负责人根据情况确定其试用期,一般为1~2个月。
在试用期间,仪器设备若有问题,由供货方负责处理,存在重大问题时须报告设备科。
试用期结束后,仪器运作正常,由该仪器负责人填写仪器验收报告,交设备科审核并由其落实相关部门付款。
4.1.5检验科维持一份实验室的仪器设备清单,由质量负责人负责,在新购仪器付款正式确认后应及时更新《仪器设备一览表》内容。
仪器/设备管理程序1.目的对实验室仪器/设备的使用、维护、校准等进行有效控制,确保在用仪器/设备处于正常状态,满足检测工作的要求,特指定本程序。
1适用范围适用于对本实验室检测仪器/设备及辅助仪器/设备的控制。
2相关文件《仪器/设备期间核查程序》;《供应商评估及评价程序》;《设施和环境条件控制程序》。
3定义检测仪器/设备:用于检测并对检测结果有影响的仪器/设备,如天平、ICP-OES等;辅助仪器/设备:辅助检测用的仪器/设备、或保持实验室工作环境之设施等,此类设备对检测结果没有影响,如通风柜、稳压器、实验室空调等。
4职责5.1仪器使用部门负责检测仪器/设备及辅助仪器/设备的使用、维护、维修、档案管理、校准及期间核查;5.2设备管理员负责对仪器设备进行统一管理;5.3技术负责人负责仪器设备停用和报废处理的审批。
6工作程序6.1仪器/设备的档案6.1.1设备管理员负责填写《仪器/设备一览表》(附件8.1);若仪器/设备状态发生变化(如新购置、停用、重新启用、报废等),应随时更新,报部门主管审批;6.1.2设备管理员负责对仪器/设备档案进行统一管理,每个主要检测仪器/设备都应建立一个独立档案,档案内容包括:仪器/设备说明书、仪器/设备出厂合格证、仪器/设备验收记录等;辅助仪器/设备可根据说明书或附件内容的多少,统一建立档案,但相关内容应便于查找。
6.2仪器/设备的校准及期间核查6.2.1设备管理员根据最新的《仪器/设备一览表》,制定《仪器/设备校准计划表》(附件8.2),对所有计量仪器/设备进行定期校准,校准周期为一年;6.2.2所有新购置的仪器/设备在发放使用前需经校准或检定合格才能投入使用,除非仪器/设备附有具可追溯性的校准证书;6.2.3所有仪器/设备及测量校准的标准,须可追溯至国家认可或国际公认的标准;6.2.4外校单位必须是一家获得CNAS认可的机构,及所提供的计量服务须可追溯至国家或国际认可标准,由行政部组织人员按照《供应商评估及评价程序》(COP-003)对外部校准机构进行评估;6.2.5凡校准或检定合格之仪器/设备必须对其进行验收,填写校准验收确认表(附件8.6)后贴上合格标识;6.2.6两次校准期间应按照《仪器/设备期间核查程序》(COP-028)的要求,对仪器/设备进行定期的期间核查,以保持校准状态的可信度。
实验室仪器管理制度 sop 实验室仪器管理制度(SOP)是为了确保实验室内仪器设备的有效使用和维护而设立的一套规范和程序。
以下是一个可能包括在实验室仪器管理SOP中的一些建议性内容:1. 引言:•引入实验室仪器管理制度的目的和背景。
2. 适用范围:•确定实验室仪器管理制度适用的范围,包括哪些仪器设备受到该制度的管控。
3. 定义:•提供对于术语和缩写的清晰定义,以确保共同理解。
4. 责任和权限:•明确实验室成员在仪器管理中的责任和权限,包括仪器管理员、使用者、维护人员等。
5. 新仪器采购流程:•描述新仪器采购的流程,包括提出申请、审批、购买、验收等步骤。
6. 仪器使用规范:•规定仪器的正常使用规范,包括开机、操作、关闭、清理等步骤。
7. 仪器维护和校准:•确立仪器的定期维护和校准计划,包括频率、程序和负责人。
8. 故障处理:•提供仪器故障报告和处理流程,明确仪器故障时应该采取的步骤和联系人。
9. 培训计划:•制定培训计划,确保实验室成员熟悉仪器的操作和安全事项。
10. 仪器台账和标识:•要求建立仪器设备的台账,记录仪器的基本信息和使用情况,并确保设备标识清晰可见。
11. 安全和环保:•强调在使用仪器时应遵守相关安全和环保法规,以及实验室的相关规定。
12. 文件记录和归档:•确保所有仪器管理相关的文件记录都得以归档,并明确保存的时间周期。
13. 审查和更新:•规定制度的定期审查和更新流程,以确保其持续适用和符合实验室需求。
请注意,这只是一个示例,实验室仪器管理制度的具体内容应该根据实验室的具体情况和要求进行调整和制定。
建议在制定SOP时,与实验室成员、仪器管理员和管理层进行充分的沟通和协商。
仪器设备管理程序
一、目的
对全实验室检测仪器设备进行有效的控制与管理,以保证检测结果的准确可靠。
二、范围
适用于仪器设备的购置、验收、建档、使用、维护、标识、修理、报废等项管理。
三、职责
1.1技术负责人负责仪器设备的申购、维修、停用、降级的审批,实验室主任负责仪器设备申购、报废的批准;
1.2各检测科室负责本室仪器设备购置申请、使用、日常维护以及仪器设备操作使用、维护规程的编写;
1.3质检室负责仪器设备的采购、验收、标识管理;
1.4办公室负责仪器设备档案管理。
四、程序
4.1购置
4.1.1检测科室需购置仪器设备,应填《仪器设备申购表》,室主任签署意见后, 交技术负责人审批、报实验室主任批准。
4.1.2对价值5万元以上的大型仪器设备除填写《仪器设备申购表》外,检测业务科室还应提交调研报告,调研报告一般应包括以下内容:各供方同类仪器设备性能及主要技术指标、质量保证能力、同类仪器设备的价格比、用户使用情况等。
4.1.3批准后的《仪器设备申购表》交质检室采购,购置合同由办公室归档。
5.2验收
5.1.1仪器设备购入后应经调试、验收合格,计量器具经计量检定合格后方能投入使用,由仪器设备管理员会同检测科室验收,仪器使用人在《仪器设备档案》本的仪器启用验收记录中填写验收记录。
验收内容包括:
(1)检查包装是否完好无损,整机完整性与外观检查,检查主机、附件与合同及装箱单是否一致,使用说明书等技术资料是否齐全。
⑵根据合同规定技术要求和相应的标准、规程、使用说明书等对仪器设备性能及技术指标进行质量验收。
1 目的:确保仪器设备始终处于受控条件下和保持完好状态,保证检测结果准确和有效。
2 范围:所有用于检测、数据处理、环境监测和安全监控的仪器设备(包含检测软件)、量/器具的采购、验收、建档、使用与维护保养、修理、借入与借出、降级与报废及其标识与档案管理等。
3 职责3.1检测组负责人(1)提出仪器设备的使用和维护要求;(2)组织对仪器设备的验收;(3)组织对仪器设备实施维修和维护;(4)组织编写仪器设备操作规程;(5)提出降级或报废的处理意见;(6)提出仪器设备的配制需求。
3.2仪器设备使用人员(1)按照仪器设备的使用和维护要求正确地操作与维护仪器设备;(2)做好仪器设备使用时的相关记录;(3)维护仪器设备所需的环境条件。
3.3仪器设备保管人员(1)按照仪器设备的维护要求正确地保管仪器设备;(2)按照仪器设备的核查要求检查仪器设备的完好性、对设备状态进行确认;(3)负责仪器设备的领用和归还的登记工作。
3.4仪器设备管理员(1)负责仪器设备的采购;(2)建立仪器设备档案,或将其报送所档案室存档;(3)协助计量室进行仪器设备的溯源;(4)负责仪器设备管理标识的日常维护。
(5)办理仪器设备的借出和借入的相关手续。
3.5技术主管(1)批准仪器设备的使用和维护程序;(2)发现仪器设备存在缺陷时,负责组织对可能产生的影响进行追溯:(3)批准仪器设备的借入和借出。
3.6 主任批准仪器设备的采购计划。
3.7技术主管负责维护本文件的有效性。
4 程序4.1仪器设备的配置与采购4.1.1各检测组负责人根据检测工作需要提出仪器设备的配置要求。
配置应满足承检标准和能力的要求。
配置要求应当考虑以下因素:(1)仪器设备的测量参数范围要求;(2)仪器设备的测量参数准确度要求;(3)仪器设备的准确度应与被测参数的允差相适应:1.计量仪器的检定误差: U ≤(1/3 ~ 1/10)T (T:被检参数的允差)2.不能按计量检定规程检定的检测仪器应进行复现性试验。
实验室仪器设备管理制度实验室仪器设备管理制度一、制度目的为了规范实验室仪器设备的使用和管理,提高设备的利用率,保障设备安全,防止损坏和浪费,提高实验室工作效率。
同时,依据中国法律要求,本制度制定并执行,以维护各方利益。
二、适用范围适用于公司内部所有实验室仪器设备的使用和管理。
三、制度制定程序1.制定本制度的主要责任人:高级管理人员2.制定本制度的流程(1)收集和审查公司现有的有关仪器设备的管理政策和规定(2)分析有关法律法规,确立主要的管理措施和程序(3)对于各种管理程序的制定和审查,征求相关部门负责人的意见和建议(4)领导班子总体审查和决定(5)将制度公示,宣传并保障执行四、各项制度的名称、范围、目的、内容、责任主体、执行程序、责任追究等方面的内容1.设备使用制度名称:设备使用制度范围:本公司所有实验室仪器设备的使用目的:确保实验室仪器设备的利用率,保障各方的利益,提高实验室工作效率内容:(1)仪器设备的清洁、保养和日常维护;(2)使用仪器设备前必须进行检验和试运行;(3)在使用过程中,必须正确使用和遵守操作规程,禁止私自改动或拆卸仪器设备;(4)工作结束后,停止供电和电源,设备清理、归位,保养和维护;(5)如需修理或更换设备零部件,需要经过实验室主任或高级管理人员同意;责任主体:实验室主任、使用人员执行程序:(1)由使用人员申请使用实验室仪器设备(2)实验室主任审批,签字后使用(3)严格遵守操作规程,正确处理仪器设备(4)完成后进行检查和维护,并保证设备在规定区域内归位责任追究:对于违反相关制度和规定,有可能影响设备使用的人员,将追究相应的法律责任。
2.保密制度名称:保密制度范围:所有涉及到保密的仪器设备和内容目的:严格保护公司的保密资料,防止泄露和损失内容:(1)所有保密的仪器设备和内容,必须严格遵守保密规定,不得私自更改和移动;(2)严格按照保密程度分类存放和使用保密文件和资料;(3)未经授权,任何人员都不得取阅涉及到保密的资料和文件;责任主体:使用人员、保安部门执行程序:(1)每种涉及到保密的设备必须设立专门人员进行管理,并定期汇报管理情况;(2)所有保密文件和资料必须按照部门的保密程度分类存放;(3)全部使用人员都必须严格遵守保密规定,并定期进行保密知识培训和考核;责任追究:对于泄露和损失公司保密资料及文件的人员,将被追究道德和法律责任。
实验室仪器设备规范管理制度7篇实验室仪器设备规范管理制度(精选篇1)1、目的保证化验室的各种仪器设备处于完好状态,满足检测工作的需要。
2、适用范围适用于实验室的各种检测设备的管理。
3、职责仪器设备使用人员负责对仪器设备的清洁,使用,维护和保管。
4、工作程序4.1精密仪器及贵重器皿(如铂器皿、玛瑙研钵等)需有登记造册,建卡立档。
仪器档案包括使用说明书、验收和调试记录,初始参数,定期保养维护、校准及使用情况的登记记录等;档案统一存放,由班长统一管理。
4.2精密仪器的安装、调试和保养维修,均应严格遵照仪器说明书的要求进行。
上机人员应经考核,合格后方可上机操作。
4.3使用仪器前,要先检查仪器是否正常。
仪器发生故障时,要查清原因,排除故障后方可继续使用。
4.4仪器使用完毕后,要恢复到所要求位置,做好清洁工作,盖好防尘罩。
4.5计量仪器(包括天平、砝码、滴定管、容量瓶等)要定期校验、标定,以保证测量值的准确性。
4.6对实验室内的仪器设备、器皿要妥善保管,经常检查,及时维修保养使之随时处于良好状态,若人为损坏则照价赔偿。
4.7凡有计算机打印出的原始图表必须附在原始记录表后,做好存档;4.8在一起随机配带的计算机上严禁使用自带的软盘和光盘;严禁在计算机上做与工作无关的事情。
4.9仪器设备专业计算机只能保留原工作站内容,与仪器工作站无关的内容一律不准装入;若因工作需要确需装入其它软件,必须经过部门领导同意;4.10药品及仪器负责人不能私自将钥匙交他人使用;请假两天以上,必须将钥匙交给部门领导。
实验室仪器设备规范管理制度(精选篇2)为了充分发挥仪器设备的使用效率,防止积压浪费和损坏丢失,必须加强仪器设备的科学管理,以保证科学研究和教学工作顺利的进行,特制定本办法。
1、仪器设备管理和使用,必须贯彻“统一领导,分工管理,层层负责,合理调配,管用结合,物尽其用”的原则,做到购置有计划,有验收,使用保管有责任制度,购进、发出、报废手续完备清楚。
仪器设备管理程序1.0 目录1.0 目录2.0 目的3.0 适用范围4.0 职责5.0 控制程序5.1 设备的购置5.2 设备的验收5.3 设备的存放与使用5.4 设备的管理5.5 设备的维护与维修5.6 仪器设备及标准品的报废5.7 设备记录及档案管理6.0 定义7.0 相关文件8.0 记录表格2.0 目的对设备的使用和维护明确管理要求并严格实施,保障检测结果准确、可靠。
3.0 适用范围适用于雅培贸易(上海)有限公司研发分公司所有检测设备(包括辅助设备,下同)的管理。
4.0 职责4.1 技术负责人负责本程序的归口管理;4.2 检测室负责检测设备的采购、更新、报废申请的提出;技术负责人负责申请的技术审核;质量负责人负责停用、降级、封存申请的批准;主任负责采购和报废申请的批准;4.3 设备管理员负责检测设备周期检定/校准/维护保养计划的制订与组织实施;检测室负责期间核查计划的制定;技术负责人负责计划的审核;主任负责计划的批准;4.4 设备管理员负责检测设备校准计划的实施和证书的确认,负责设备档案及相关记录的保存;负责设备变更申请的提出,技术负责人负责申请的审核;质量负责人负责申请的批准。
5.0 控制程序5.1 设备的购置5.1.1 检测中心根据自身的试验需要,合理配备开展样品检测(包括样品制备、环境控制和数据处理与分析)所需的全部设备。
保证检测中心的所有重要和关键设备都是自有设备,拥有设备的所有权和使用权。
各检测室提出技术规范的要求(包括名称、型号、生产单位、不确定度及购置理由),技术负责人组织对拟购仪器设备的技术指标、性能进行评审、论证,提出评审意见,报主任批准。
5.1.2 获得批准后,由采购联系供应商,索取合同书,检测室确定技术指标、运输、安装、调试要求、质量验收标准及验收程序等,最后由采购部负责与供应商签订合同、退货或更换。
5.2 设备的验收5.2.1 技术负责人组织相关人员对新购置的仪器设备进行开箱验收,必要时通知供货商参加,按仪器使用说明书或装箱单检查有无缺件或损坏。
5.2.2 根据合同规定,技术负责人组织供货商、技术人员及设备管理员对仪器进行安装、调试、测试,设备管理员安排进行检定/校准,当确认仪器设备符合规定的技术条件后,相关人员要做好验收记录。
5.3 设备的存放与使用5.3.1 分析检测中心所有投用设备均以标签、唯一性编码的标识方式来表明其校准状态,包括上次校准日期、有效期、指定维护人等信息。
检测员必须经过培训,熟练掌握仪器设备的性能和操作程序,方允许开机操作。
严格遵守设备操作规程或设备使用说明等规定。
主要设备由经技术负责人授权的人员操作,设备最新版本的操作说明书或作业指导书都应使设备操作人员易于取得。
5.3.2 当防护措施需配置设施或有区域隔离、房屋设计等方面的要求,或检测设备的储存和使用有环境条件要求时,设备负责人要提出配置申请,由技术负责人组织实施。
对易引起误操作或对测量结果可能产生影响的操作过程,技术负责人要组织编写详细的设备操作规程。
5.3.3 检测中心对关键设备和对检测结果有影响的设备都应制定校准计划,并按时执行,保障设备有利于实验室试验活动的进行。
检测员在开展检测工作前,要先对检测设备的适宜性(如设备准确度是否满足要求等)、有效性(是否在检定/校准周期内)和功能的正常性进行核查,在检测使用后要对其正常性进行确认。
5.3.4 当操作不当或检测设备示值不稳定、显示结果可疑、已表明检测设备有缺陷或超出规定极限等异常情况发生,或检测设备损坏时,立即停用,检测员要及时报告技术负责人核查缺陷或偏离规定极限对以前的检测和/或校准的影响,并在检测设备上作出相应的醒目标识直至修复且经过校准或测试表明能正常工作,同时按《不符合工作控制程序》的规定及时处理。
5.3.5 当损坏、异常情况或可疑状况发生时,设备负责人/使用人员立即告知设备管理员,由设备管理员组织进行检查、维修,检查维修之后可能出现下列情况:5.3.5.1 异常不能及时消除时,由设备管理员及时在检测设备上粘贴红色停用标识。
5.3.5.2 异常能及时消除且对检测结果无影响,可继续投入使用;5.3.5.3 异常能消除但对检测结果有影响时,设备管理员在技术负责人领导下立即组织检定/校准或核查。
5.3.5.4 技术负责人需组织评价由于上述缺陷对以前检测工作的影响,经分析确认,对结果可能产生影响时,则按《不符合工作控制程序》的规定进行处理。
5.3.6 用于检测工作的计算机或自动化检测设备及其软件,检测室要按《检测用计算机及其软件控制程序》的规定,采取有效的安全防护措施,防止检测过程和结果被随意改变而影响结果的准确性和有效性。
对其它检测设备,影响其性能的可调部分采取必要防范措施,防止检测设备被无效调整。
5.3.7 禁止将超出校准或检定有效期的、停用期间的、投入使用前未进行检定/校准/ 验证的检测设备用于与检测有关的活动。
封存启用的检测设备在投入使用前,必须经校准/检定符合检测要求,经技术负责人批准后才允许使用。
5.3.8 分析中心需与大型精密、操作复杂特殊设备的供应商(如生产厂家)保持信息沟通,以利于收集到检测设备使用和维护的最新版本说明书,及时用于检测工作。
5.3.9 当检测设备经校准/检定产生一组修正因子时,设备管理员要及时通知有关检测员对其所有备份进行更新。
必要时,修改检测设备操作规程等相关文件。
5.3.10 对检测设备进行的相应处理(如提前校准/检定、将设备撤离检测现场、维修等),对检测结果产生影响的主要检测设备的状态正常性检查结果、使用情况(包括使用时间和目的)等要作好记录。
5.4 设备的管理5.4.1 设备管理员负责编制仪器设备清单,并负责检测设备点检/保养计划及周期检定/校准计划的编制与组织实施,并对溯源证书进行确认和保管。
5.4.2 设备管理员每季度对各仪器设备存放使用进行确认,对使用记录及时归档。
5.4.3 仪器设备需经常进行维护保养、通电、去尘、去湿、加油及功能性检查,设备责任人按点检/保养计划由服务供应商进行,并做好记录。
设备的日常保养工作由使用人员负责。
5.4.4 分析中心任何检测设备仪器未经中心主任许可不得外借。
需要使用外借设备时,必须经过中心主任批准,管理室要向借出方索取被借仪器设备的检定合格等计量检定证书或复印件,以确认在检定有效期内。
5.4.5 对仪器设备的期间核查由技术负责人组织按照期间核查控制程序执行,测量溯源性有要求的按《量值溯源程序》执行。
5.4.6 对检测设备,检测室需根据其性能要求进行安全处置、运输和储存,以防止损坏或污染,确定检测设备功能和性能的完好。
对安全处置、运输和储存有特殊要求的检测设备,检测室根据其要求提出环境条件和设备的配置要求和申请,技术负责人对上述配置申请进行评审和技术确认,报中心主任批准后由技术负责人落实解决。
精密仪器设备或需要外携的仪器设备,必须保存原包装箱和防压防震材料,以便于运输时保护仪器设备安全。
原包装箱不能使用的仪器设备,制备适合外携的包装箱。
5.4.7 仪器设备现场管理中对所有检测配置的仪器建立唯一性标示,即粘贴设备管理卡,标明设备编号、名称、型号、检定/校准有效期,同时实施“绿、黄、红” 三色标识管理。
绿、黄、红三色标识的使用及定义如下:绿色标识:经检定/校准/验证后达到使用量值和功能要求的仪器设备;黄色标识:某一功能或某一指标达不到仪器本身要求,但又可以限制使用的;红色标识:仪器设备损坏,经检定/校准/验证技术指标达不到使用要求的,超过检定/校准/验证周期的,怀疑仪器设备失准、有问题的。
5.4.8 检测设备的唯一性编号由设备管理员按以下规则进行管理。
5.4.8.1 设备分为仪器设备和玻璃小容量器具;5.4.8.1.1 仪器设备编号规则如下:部门缩写+设备名称+数字序号例如:FS-HPLC-01,代表检测中心的第一台HPLC 设备5.4.8.1.2 玻璃小容量器具按照等级A、B分类存放及使用,不使用标签。
5.5 设备的维护与维修5.5.1 日常维护:检测设备责任人按设备使用维护说明书等文件中的规定对检测设备进行维护保养,并将其维护保养时间和内容详细记录。
5.5.2 维护计划和实施:设备管理员根据各检测设备的要求和实际情况,在每年年初编制年度维护计划。
年度维护计划经技术负责人确认并经主任批准后,由设备管理员和检测设备责任人实施,并收集服务方维护记录或报告,若服务方不提供相应记录或报告,则由设备管理员填写《仪器设备维护记录》,记录维护的细节。
5.5.3 监督员按期间核查控制程序的相关规定对分析中心检测设备的使用和维护人员执行情况进行监督和检查。
5.5.4 对于出现故障的检测仪器设备,由设备管理员协助联系设备维修工作。
若服务方不提供相应维修记录或报告,则由设备管理员对维修服务效果进行评价,填写《仪器设备维修验收记录》进行验收,经维修的设备,涉及到关键部件的要安排该仪器的再校准或检定。
5.6 仪器设备及标准品的报废5.6.1 对于达不到量值溯源要求的仪器设备和过期的标准品,由相应责任人填写《仪器设备/标准物质/参考标准变更申请表》做降级或报废处理。
5.7 设备记录及档案管理5.7.1 设备管理员应对检测有影响的检测设备建立设备档案,并按《测试记录及资料控制程序》的规定保存。
档案袋或者档案盒首页应使用《仪器设备档案目录》,根据目录放入相应材料,并作必要的说明。
5.7.2 档案一般包括如下内容:5.7.2.1 档案目录;5.7.2.2 采购申请记录;5.7.2.3 安装调试验收记录;5.7.2.4 原版文件或其存放位置(设备原版说明书、产品合格证、工作站 软件、制造商资料等);5.7.2.5 设备授权使用人员名单;5.7.2.6 检定/校准报告/证书;5.7.2.7 检定/校准证书确认记录;5.7.2.8 期间核查记录;5.7.2.9 量值溯源图;5.7.2.10 设备使用记录、维护记录;5.7.2.11设备维修记录(任何损坏修理、故障修复、部件改装)。
6.0 定义无7.0 相关文件ANCRD07-002 《检测用计算机及其软件控制程序》ANCRD05-002 《测试记录及资料控制程序》ANCRD03-001 《不符合工作控制程序》ANCRD15-007 《标准物质及溶液配制管理程序》ANCRD07-003 《量值溯源程序》ANCRD15-005 《期间核查控制程序》8.0 记录表格《仪器设备使用记录》 《仪器设备档案目录》 《仪器设备清单》 《仪器设备安装/维护/维修验收单》 《仪器设备授权使用清单》 《仪器设备标准物质参考标准变更申请表》《OOT 报告》END OF DOCUMENT欢迎您的光临,Word 文档下载后可修改编辑.双击可删除页眉页脚.谢谢!你的 意见是我进步的动力,希望您提出您宝贵的意见!让我们共同学习共同进步! 学无止境.更上一层楼。