实验室质量体系程序文件之QSP19仪器设备管理程序

仪器设备管理程序1.0 目录1.0 目录2.0 目的3.0 适用范围4.0 职责5.0 控制程序5.1 设备的购置5.2 设备的验收5.3 设备的存放与使用5.4 设备的管理5.5 设备的维护与维修5.6 仪器设备及标准品的报废5.7 设备记录及档案管理6.0 定义7.0 相关文件8.0 记录表格2.0 目的对设备的使用和维护明确管理要求并严格实施，保障检测结果准确、可靠。

3.0 适用范围适用于雅培贸易（上海）有限公司研发分公司所有检测设备（包括辅助设备，下同）的管理。

4.0 职责4.1 技术负责人负责本程序的归口管理；4.2 检测室负责检测设备的采购、更新、报废申请的提出；技术负责人负责申请的技术审核；质量负责人负责停用、降级、封存申请的批准；主任负责采购和报废申请的批准；4.3 设备管理员负责检测设备周期检定/校准/维护保养计划的制订与组织实施；检测室负责期间核查计划的制定；技术负责人负责计划的审核；主任负责计划的批准；4.4 设备管理员负责检测设备校准计划的实施和证书的确认，负责设备档案及相关记录的保存；负责设备变更申请的提出，技术负责人负责申请的审核；质量负责人负责申请的批准。

5.0 控制程序5.1 设备的购置5.1.1 检测中心根据自身的试验需要，合理配备开展样品检测（包括样品制备、环境控制和数据处理与分析）所需的全部设备。

保证检测中心的所有重要和关键设备都是自有设备，拥有设备的所有权和使用权。

各检测室提出技术规范的要求（包括名称、型号、生产单位、不确定度及购置理由），技术负责人组织对拟购仪器设备的技术指标、性能进行评审、论证，提出评审意见，报主任批准。

5.1.2 获得批准后，由采购联系供应商，索取合同书，检测室确定技术指标、运输、安装、调试要求、质量验收标准及验收程序等，最后由采购部负责与供应商签订合同、退货或更换。

5.2 设备的验收5.2.1 技术负责人组织相关人员对新购置的仪器设备进行开箱验收，必要时通知供货商参加，按仪器使用说明书或装箱单检查有无缺件或损坏。

试验室《程序文件》仪器设备的管理和维护程序1目的保证在用的检验仪器设备的完好性和准确性。

2适用范围适用于检测中心检验仪器设备。

3职责3.1技术负责人是程序实施的负责人，保证程序实施的资源。

3.2质量负责人检查程序的实施。

3.3设备管理员3.3.1建立检验仪器设备台帐，负责仪器设备的管理。

3.3.2负责办理仪器设备的验收、降级和报废手续。

3.4检验人员负责仪器设各的日常使用、维护和保养，并记录。

4程序4.1仪器设备的购置和验收4.1.1检验室年初提出年度仪器设备的购置计划，报技术负责人审核，检测中心主任批准后实施。

计划其格式见记录DJJX-JL-06。

4.1.2检验室采购仪器设备前，填写仪器设备申请购置单。

见记录DJJX-JL-07,4.1.3要优先选择通过产品质量认证或质量体系认证生产厂家和经销单位购置仪器设备，计量器具必须经技术监督局计量验收的生产厂家，厂家能够提供有效证件。

4.1.4仪器设备到货后，由使用部门组织有关人员验收(设备管理员、计量管理员、财务人员等)，随机技术资料交设备管理员，建立仪器设备管理台帐后，交档案室。

台帐见记录DJJX-JL08。

4.1.5验收存在问题的仪器设备，由中心主任与厂家交涉直至合格。

4.1.6验收合格的仪器设备，由设备管理员填写验收单，参加验收人员签字，验收单存档。

需要计量检定的仪器设备检定合格后，投入使用。

验收单见记录DJJX-JL-09。

4.2仪器设备的使用和维护4.2.1检验人员应熟练掌握仪器设备的性能和操作方法，重要仪器设备的操作人员必须经过培训考核合格后上岗。

4.2.2仪器设备使用前，操作人员应按仪器设备说明书和操作规程进行检查，确认处于正常状态后方可投入使用，并记录其状态。

仪器设备的使用记录要根据设备的使用频次确定，对于间断使用的设备，每次使用作记录; 对于连续使用的设备，根据设备的性能规定记录周期，在仪器设备的操作规程中规定。

仪器设备使用记录的格式见记录DJJX-JL-13。

仪器设备管理程序1目的对检验检测仪器设备的购置、调试、使用、检定/校准、维护以及检查进行有效控制，确保检验检测结果来自正常使用状态下的仪器设备，以保证结果的准确性。

2适用范围适用于对检验检测设施设备及其软件的配置、使用和维护、管理。

3职责3.1总经理负责对仪器设备购置的审批；3.2设备管理员负责对仪器设备的建档、检定/校准、维修和状态控制、报废的管理。

3.3各组负责人负责仪器设备和标准物质的购置申请、使用、维护保养和期间核查。

4工作程序4.1公司配备与检测项目和能力水平相适应的检测设备，仪器设备的采购和验收按照《服务及供应品采购验收控制程序》执行。

实验室配备的检测设备均为自有设备。

4.2仪器设备的管理：4.2.1仪器设备的编号：由设备管理员负责对仪器设备进行编号,编号原则为公司代号+SB(设备中文缩写)+流水号。

4.2.2公司内的设备除进行检定、校准或修理等必须外，不得外借或随意移动。

4.2.3设备管理员负责制作仪器设备的标牌，其内容须包括设备名称、型号、专管人等，以标明仪器设备的原始状态和唯一性。

4.3仪器设备的检定和校准：4.3.1所有新的仪器设备在正式投入使用前，必须进行检定或校准，软件应调试，以保证设备达到要求的准确度，符合检测的规范要求。

检定/校准执行《计量溯源性控制程序》4.3.2新仪器设备如经验收或检定/校准达不到使用要求的办理退、换手续。

4.3.3经检定或校准不合格的设备，应进行标识，以防止误用。

如发生设备的性能中的某一项或几项性能不合格，也应进行明确标识，注明可用的功能。

4.4仪器设备的标识：4.4.1设备管理员负责建立设备台账和量器具清单，更新设备的标识卡。

4.4.2设备标识卡采用统一格式，包括设备编号、名称、型号、购入日期等信息。

4.4.3标识卡采用“绿、黄、红”三色标志管理。

绿、黄、红三色标志的使用及定义如下：4.4.3.1绿色标志：经检定、校准、验证后达到使用量值和功能要求的仪器设备、计量器具。

仪器设备管理程序1．目的：规定对检测设备的管理要求并进行控制，确保对检测设备和辅助设备配备、使用和维护、封存、报废过程进行有效控制，保证设备安全正常运行，满足检测活动正常运作和保证检测结果质量，最大限度地满足客户要求。

2．范围适用于实验室检测所有的仪器设备的管理控制。

3．职责3.1技术负责组织制定《仪器设备管理程序》和本程序涉及的清单类和计划类文件。

3.2生产管理室组织实施和归口管理《仪器设备管理程序》。

3.3质量负责人组织监督《仪器设备管理程序》。

3.4各部门组织本室仪器设备的管理、使用及日常的维护和保养。

4．程序4.1设备和辅助设备配备4.1.1仪器设备的配备本程序所称“设备”包括影响测量结果的抽样、样品的制备、检测数据处理与分析措施的设备，测量设备和辅助设备及其软件。

4.1.2根据与客户签署的合同和委托书规定的检测方法，技术负责组织识别所需配备的设备，编制并批准《仪器设备情况一览表》包括（但不限于）序号，名称，方法或实验室规定技术要求等信息。

《仪器设备情况一览表》作为《服务和供应品采购程序》评价和选择供应商，采购和验收设备和期间核查的审核依据。

技术要求包括测量不确定度或最大允许差或准确度等级（下同）。

4.1.3 设备的辅助设备配备要满足仪器设备主机的配置和检测方法技术指标要求。

4.1.4 新进仪器设备必须按技术指标验收，技术负责组织，部门填写《仪器设备验收评价表》。

4.2设备的计量确认对设备的计量确认由生产管理室组织实施，具体执行《量值溯源程序》的要求。

4.3设备的使用4.3.1设备由实验室主任授权的岗位人员使用；如检测方法包含使用的设备，对方法的授权视同对使用设备的授权。

4.3.2大型仪器设备的使用，必须有授权操作人员使用。

4.3.3设备制造商提供的用户手册，操作和维护指导书或操作规程（样品制样设备）作为受控文件分发到作业场所，便于被授权人员取阅和使用。

4.3.4设备的岗位操作人员负责设备的使用、日常保护和维护，保存相应的记录。

仪器设备管理程序1.目的为有效管理本中心的仪器设备以确保检测结果的准确可靠。

2.适用范围本中心开展检测工作用仪器设备的购置、验收、使用、维护、报废等管理工作。

3.职责3.1技术负责人负责对仪器设备的合理配置和有效利用。

3.2检测室负责提出本部门仪器设备的采购申请。

3.3设备管理员负责仪器设备的购置、建立文件档案、仪器检定和维修、报废工作。

3.4大型仪器由技术负责人指定专人管理，公用仪器分类别管理，也应指定专人管理。

4.工作程序4.1仪器设备的购置4.1.1技术负责人根据本检测室的检测能力（检测项目），提出合理有效的仪器设备配置方案。

4.1.2设备管理员填写《请购单》，明确仪器设备名称、型号规格、精度、用途、参考价格等，技术负责人审核、中心主任批准。

4.1.3管理部根据购置计划购买仪器设备，在购置过程中，应尽可能取得供应商的质量证明材料，条件允许时采用招标的方式进行。

并在合格供应商中选择有义务为检测室提供技术的支持，采购过程应满足《服务和供应品采购管理程序》的要求。

4.2仪器设备的验收4.2.1所购仪器设备到货后，应在合同规定期内进行验收，无验收期限规定的应在一个月内完成。

4.2.2仪器设备由管理部有关人员和检测室设备管理员负责验收，验收时应认真填写《仪器设备验收单》，收集与验收工作有关的证明材料（保修卡、保养、售后服务保证等），必要时与供应方签订仪器设备应用技术培训协议。

综合管理部负责将验收工作的有关资料汇总，并归档。

4.3仪器设备档案管理4.3.1检测室的仪器设备由设备管理员建立仪器设备档案，内容包括：a）仪器设备档案卡；b）周期检定／校准记录(包括检定报告/校准证书）c）仪器设备维修记录表d）仪器设备使用说明书；图纸资料e）仪器设备、附件及使用保管登记表f）购货合同g）设备购置材料（保修卡、保养、售后服务保证等）；h）仪器、设备开箱验收单、装箱单、合格证i）仪器、设备验收单j）其他有关的记录（报废单；仪器使用记录等）。

仪器设备管理程序编制：日期：年月日审核：日期：年月日批准：日期：年月日1.目的指导检测设备的正确使用，规范检测设备的管理，确保检测设备满足检测要求、安全及正常的使用。

2.适用范围实验室所有检测设备的使用、维护、保养、维修、报废等环节。

3.定义3.1 封存：完好设备因使用环境、检测项目取消等各种原因暂时不使用，对其进行封存处理。

3.2 停用：设备因部分损坏、技术水平暂时达不到而不能修理或缺乏零部件不能使用，或经计量检定不合格需要修复而该设备暂时又不能报废的，进行停用等候处置。

4.职责4.1设备采购申请和维修申请由实验室主任负责审批。

4.2设备管理员负责管理实验室的设备；设备管理员负责建立设备台帐；编制设备维护计划、设备检定计划；监督设备的日常维修、维护和保养；负责设备的封存、停用处理；负责收集和保管设备资料并对其进行归类归档。

协助检测人员编制设备操作规程；协助检测人员对设备进行日常维护、保养；4.3设备的日常维护、保养、设备使用记录表由检测人员负责。

5.工作程序5.1设备的配置：实验室正确配置承检产品标准要求（包括测量、数据处理与分析）的全部仪器设备。

正确配备的含义是设备的性能，包括量程范围、精度、稳定性、抗干扰能力（稳健性）等要满足检测方法要求。

用于检测的每台仪器设备都保持良好状态，临时的设备如租借、委托单位提供不属于固定控制之外的设备。

经确认其满足控制要求，方可用于检测工作。

5.2 设备的准确度：用于检测的设备及其软件的准确度必须符合检测相应的规范要求。

对结果有重要影响的仪器的关键量或值，实验室制订检定或校准计划。

所有新购设备在投入使用前应进行检定或校准，证实其能够满足实验室的规范要求和相应的标准规范后方可投入使用。

5.3 设备的购置：按《采购控制程序》执行。

5.4 设备的验收：5.4.1设备购置回来后，设备管理员会同技术负责人、检测人员对设备进行开箱验收，需要检定或校准的，设备管理员组织，合格则验收，不合格则退货。

仪器设备管理程序1．目的：规定对检测设备的管理要求并进行控制，确保对检测设备和辅助设备配备、使用和维护、封存、报废过程进行有效控制，保证设备安全正常运行，满足检测活动正常运作和保证检测结果质量，最大限度地满足客户要求。

2．范围适用于实验室检测所有的仪器设备的管理控制。

3．职责3.1技术负责组织制定《仪器设备管理程序》和本程序涉及的清单类和计划类文件。

3.2生产管理室组织实施和归口管理《仪器设备管理程序》。

3.3质量负责人组织监督《仪器设备管理程序》。

3.4各部门组织本室仪器设备的管理、使用及日常的维护和保养。

4．程序4.1设备和辅助设备配备4.1.1仪器设备的配备本程序所称“设备”包括影响测量结果的抽样、样品的制备、检测数据处理与分析措施的设备，测量设备和辅助设备及其软件。

4.1.2根据与客户签署的合同和委托书规定的检测方法，技术负责组织识别所需配备的设备，编制并批准《仪器设备情况一览表》包括（但不限于）序号，名称，方法或实验室规定技术要求等信息。

《仪器设备情况一览表》作为《服务和供应品采购程序》评价和选择供应商，采购和验收设备和期间核查的审核依据。

技术要求包括测量不确定度或最大允许差或准确度等级（下同）。

4.1.3 设备的辅助设备配备要满足仪器设备主机的配置和检测方法技术指标要求。

4.1.4 新进仪器设备必须按技术指标验收，技术负责组织，部门填写《仪器设备验收评价表》。

4.2设备的计量确认对设备的计量确认由生产管理室组织实施，具体执行《量值溯源程序》的要求。

4.3设备的使用4.3.1设备由实验室主任授权的岗位人员使用；如检测方法包含使用的设备，对方法的授权视同对使用设备的授权。

4.3.2大型仪器设备的使用，必须有授权操作人员使用。

4.3.3设备制造商提供的用户手册，操作和维护指导书或操作规程（样品制样设备）作为受控文件分发到作业场所，便于被授权人员取阅和使用。

4.3.4设备的岗位操作人员负责设备的使用、日常保护和维护，保存相应的记录。

仪器设备的管理及控制程序文件一、目的为了确保仪器设备的正常运行，提高其使用效率和准确性，保障实验、检测、生产等工作的顺利进行，特制定本管理及控制程序文件。

二、适用范围本程序文件适用于本公司所有仪器设备，包括但不限于研发设备、生产设备、检测设备等。

三、职责分工1、设备管理部门负责制定和修订仪器设备的管理及控制程序文件。

建立仪器设备的总台账，对设备进行统一编号和分类管理。

组织设备的采购、验收、安装调试等工作。

制定设备的维护保养计划，并监督实施。

负责设备的维修、报废等管理工作。

2、使用部门负责本部门仪器设备的日常使用和管理。

按照操作规程正确使用设备，填写使用记录。

配合设备管理部门做好设备的维护保养工作。

发现设备故障及时报告设备管理部门。

3、采购部门根据设备管理部门的采购需求，负责仪器设备的采购工作。

确保所采购的设备符合质量要求和技术标准。

4、财务部门负责仪器设备的资产核算和财务管理。

四、仪器设备的采购1、需求提出使用部门根据工作需要，填写《仪器设备采购申请表》，详细说明设备的名称、规格型号、技术参数、用途、预计价格等信息，经部门负责人审核后提交设备管理部门。

2、采购计划设备管理部门根据各部门的采购需求，结合公司的发展规划和资金预算，制定仪器设备采购计划，经公司领导审批后实施。

3、供应商选择采购部门通过市场调研、询价、招标等方式，选择符合要求的供应商，并对其进行资质审查和信誉评估。

4、采购合同签订采购部门与供应商签订采购合同，明确设备的名称、规格型号、技术参数、价格、交货期、质量保证、售后服务等条款。

5、设备验收设备到货后，设备管理部门组织使用部门、采购部门等相关人员进行验收。

验收内容包括设备的外观、包装、随机附件、技术资料、性能指标等。

验收合格后，填写《仪器设备验收报告》，并办理入库手续。

五、仪器设备的台账管理1、设备管理部门建立仪器设备总台账，内容包括设备编号、名称、规格型号、生产厂家、购置日期、原值、使用部门、存放地点等。

仪器/设备管理程序1.目的对实验室仪器/设备的使用、维护、校准等进行有效控制，确保在用仪器/设备处于正常状态，满足检测工作的要求，特指定本程序。

1适用范围适用于对本实验室检测仪器/设备及辅助仪器/设备的控制。

2相关文件《仪器/设备期间核查程序》；《供应商评估及评价程序》；《设施和环境条件控制程序》。

3定义检测仪器/设备：用于检测并对检测结果有影响的仪器/设备，如天平、ICP-OES等；辅助仪器/设备：辅助检测用的仪器/设备、或保持实验室工作环境之设施等，此类设备对检测结果没有影响，如通风柜、稳压器、实验室空调等。

4职责5.1仪器使用部门负责检测仪器/设备及辅助仪器/设备的使用、维护、维修、档案管理、校准及期间核查；5.2设备管理员负责对仪器设备进行统一管理；5.3技术负责人负责仪器设备停用和报废处理的审批。

6工作程序6.1仪器/设备的档案6.1.1设备管理员负责填写《仪器/设备一览表》（附件8.1）；若仪器/设备状态发生变化（如新购置、停用、重新启用、报废等），应随时更新，报部门主管审批；6.1.2设备管理员负责对仪器/设备档案进行统一管理，每个主要检测仪器/设备都应建立一个独立档案，档案内容包括：仪器/设备说明书、仪器/设备出厂合格证、仪器/设备验收记录等；辅助仪器/设备可根据说明书或附件内容的多少，统一建立档案，但相关内容应便于查找。

6.2仪器/设备的校准及期间核查6.2.1设备管理员根据最新的《仪器/设备一览表》，制定《仪器/设备校准计划表》（附件8.2），对所有计量仪器/设备进行定期校准，校准周期为一年；6.2.2所有新购置的仪器/设备在发放使用前需经校准或检定合格才能投入使用，除非仪器/设备附有具可追溯性的校准证书；6.2.3所有仪器/设备及测量校准的标准，须可追溯至国家认可或国际公认的标准；6.2.4外校单位必须是一家获得CNAS认可的机构，及所提供的计量服务须可追溯至国家或国际认可标准，由行政部组织人员按照《供应商评估及评价程序》（COP-003）对外部校准机构进行评估；6.2.5凡校准或检定合格之仪器/设备必须对其进行验收，填写校准验收确认表（附件8.6）后贴上合格标识；6.2.6两次校准期间应按照《仪器/设备期间核查程序》（COP-028）的要求，对仪器/设备进行定期的期间核查，以保持校准状态的可信度。

仪器设备管理程序
一、目的
对全实验室检测仪器设备进行有效的控制与管理，以保证检测结果的准确可靠。

二、范围
适用于仪器设备的购置、验收、建档、使用、维护、标识、修理、报废等项管理。

三、职责
1.1技术负责人负责仪器设备的申购、维修、停用、降级的审批，实验室主任负责仪器设备申购、报废的批准；
1.2各检测科室负责本室仪器设备购置申请、使用、日常维护以及仪器设备操作使用、维护规程的编写；
1.3质检室负责仪器设备的采购、验收、标识管理；
1.4办公室负责仪器设备档案管理。

四、程序
4.1购置
4.1.1检测科室需购置仪器设备，应填《仪器设备申购表》，室主任签署意见后, 交技术负责人审批、报实验室主任批准。

4.1.2对价值5万元以上的大型仪器设备除填写《仪器设备申购表》外，检测业务科室还应提交调研报告，调研报告一般应包括以下内容：各供方同类仪器设备性能及主要技术指标、质量保证能力、同类仪器设备的价格比、用户使用情况等。

4.1.3批准后的《仪器设备申购表》交质检室采购，购置合同由办公室归档。

5.2验收
5.1.1仪器设备购入后应经调试、验收合格，计量器具经计量检定合格后方能投入使用，由仪器设备管理员会同检测科室验收，仪器使用人在《仪器设备档案》本的仪器启用验收记录中填写验收记录。

验收内容包括：
(1)检查包装是否完好无损，整机完整性与外观检查，检查主机、附件与合同及装箱单是否一致，使用说明书等技术资料是否齐全。

⑵根据合同规定技术要求和相应的标准、规程、使用说明书等对仪器设备性能及技术指标进行质量验收。

1 目的：建立仪器设备管理规程，确保岗位人员严格按操作规程正确采购、使用和保养分析仪器设备，确保检验工作正常进行。

2 范围：适用于所有分析仪器设备的使用和保养。

3 责任：QC4 程序4.1 检测仪器的购置质量部仪器管理人员根据实际工作性质和产品需要，列出仪器设备厂家、型号、性能要求、数量、到货日期等购买计划，由部门负责人签字确认后，交采购部按公司采购流程采购。

4.2 验收、安装与使用前准备4.2.1 仪器设备到货后，由采购部组织相关单位人员进行开箱验收，核对货物和合同规定是否相符，外观是否完好。

无合同的，按照装箱单验收。

填写验收单。

4.2.2 开箱验收通过后，由安装人员对仪器进行安装调试，安装的环境应能满足仪器设备对环境的要求。

调试的结果，应符合合同（或说明书）的要求。

较复杂的仪器，使用人员应接受培训，并建立培训记录。

4.2.3 安装确认对精密分析仪器设备和重要仪器设备安装后，先由仪器设备使用岗位起草仪器设备的IQ、OQ验证方案，审核批准后，按照验证方案，组织完成验证并填写验证报告。

仪器设备的验证报告由部门分管人员审核，部门领导批准。

4.2.4 检定（校准）验收合格的仪器设备，由相关部门进行检定（或联系外检）或校准。

检定（校准）合格的仪器，贴计量校验合格标志，纳入管理，定期检定（校准）。

4.2.5由仪器设备使用岗位编制操作维护规程，经批准后按正常仪器使用。

4.3 检测仪器日常管理4.3.1 使用部门应建立检测仪器设备台帐和仪器设备档案，仪器档案内容包括封面、软硬件清单、验收报告、合格证、保修卡、说明书等，档案中未保存的内容应注明资料去向。

4.3.2 检测仪器设备使用岗位应建立仪器设备台帐。

每年对仪器及附件清点一次，确保帐物相符。

每一仪器均应指定专人管理、维护。

4.3.3 非本部门人员和未经培训合格的人员不得使用精密检测仪器设备。

特殊情况却需使用，须经部领导同意后，由部门安排人员指导方可使用。

4.3.4 各精密仪器设备位置不得随意变动，如确需要变动，应征得部门负责人的同意。

仪器设备管理程序1、目的为保证所有仪器设备（标准物质）得到正常管理与维护，使之处于受控状态，从而保证检测结果的准确、可靠。

2、范围本程序适用于仪器设备和标准物质的购置、校准、使用、维修、报废及外借仪器的使用管理等环节。

3、职责3.1检测科根据检测/校准工作的需要，提出仪器设备（标准物质）购置计划的申请，负责本科仪器设备的校准、使用记录、保养、维修等日常管理工作。

3.2检测管理室对各检测科的仪器设备购置计划进行初审，报总经理批准后组织实施,并负责仪器设备的归档。

3.3检测管理室负责仪器设备的采购、安装调试、交接验收及维修等工作。

4、步骤和要求4.1仪器设备的配置a)各检测科负责人会同检测人员依据检测项目要求提出仪器设备配置计划，报检测管理室并经总经理批准后实施。

b)仪器设备采购遵守方案讨论、市场调查、知名品牌、不重复投资的原则。

c)仪器设备由检测科负责人会同检测管理室组织验收，并做好验收记录。

d)自制仪器设备由技术负责人组织有关人员进行测试验收。

验收资料应进入仪器设备档案。

e)仪器设备的降档、报废由各检测科报请技术负责人审批。

4.2仪器设备的维修与管理a)检测科根据各自检测工作的特点制定仪器设备维护、保养计划，应及时填写使用记录，每次使用前后应检查并记录运行状况、同时须详细记录当时使用的时间及内容的详细情况。

b)仪器设备应有周期校准计划，明确送检（自检）周期，检测管理室负责仪器设备送检（自检）管理工作。

c)检测人员按仪器设备操作规程或产品说明书进行操作，发现故障应及时告知检测科负责人，填写《仪器设备维修申请表》报检测管理室。

由检测管理室进行维修。

如发现故障影响到检测结果，应执行《不符合控制程序》及《纠正措施控制程序》。

d)检测管理室负责仪器设备档案管理，定期对仪器设备使用维修记录进行收集整理、归档，建立仪器设备档案。

e)外借仪器设备除应向持有单位索取有效期内的计量检定书外，还应向仪器设备持有人提供设备的操作规程和使用警示，检测人员在记录中应明确写明外借仪器设备的有关信息。

实验室仪器设备管理程序1 目的使仪器设备配置、性能、使用、记录、管理各个环节都在有效的控制之下，保证仪器设备符合要求。

2 适用范围本程序适用于与检定、校准和检测工作有关的仪器设备。

3 职责3.1 实验室管理科负责仪器设备配置、开展检测的测量设备量值传递、设备操作人员授权和说明书管理。

3.2实验室负责设备记录和管理。

4 工作程序4.1 配置4.1.l 实验室负责仪器设备提出配置要求和提供生产方信息。

4.1.2 实验室管理科负责仪器设备配置的审核和采购；建立设备一览表；4.1.3 所长主管仪器设备配置的批准。

4.2 设备性能4.2.1 实验室负责设备（包括软件）准确度检查；仪器设备检定/校准后的验证；日常检查。

4.2.2 实验室管理科负责仪器设备配置的量值溯源。

4.3设备使用实验室管理科负责设备操作人员授权和说明书管理；设备由经授权的人员操作。

4.4 设备记录4.4.1 实验室按照JJF1033的要求建立使用计量标准的文件集。

4.4.2 实验室管理科建立设备一览表；记录仪器设备的制造商名称、型号、序号及唯一性标识、放置位置；汇总维护计划；周期检定计划；4.2.3 实验室在文件集中记录每台仪器设备的内容：a) 仪器设备的名称；b) 附件明细；c) 使用说明书；d) 接收日期和启用日期；4.5 设备管理4.5.1实验室管理科负责对仪器设备进行标识管理,标识分管理标识和状态标识。

4.5.1.1 管理标识包括：仪器名称、唯一性编号、保管人等信息。

4.5.1.2 状态标识分为绿、黄、红三色，内容包括：编号、检定或校准状态、有效期、批准人等信息。

其使用及定义如下：a)合格证（绿色）：计量检定（包括自检）合格、校准符合的仪器设备；设备不必检定，经检查其功能正常者（如计算机、打印机、空调机等）。

b)准用证（黄色）：多功能仪器设备，部分功能丧失，但检定、校准和检测工作所用功能正常，且经校准合格的；测试设备某一量程精度不符合，但检定、校准和检测工作所用量程合格的。

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