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实验室标准SOPI。
目的：Purpose综述实验室运作管理各方面的规范.The purpose of this SOP is to summarizeLab Operation managementII. 范围:Scope该SOP的范围是XXXXXQC实验室的管理。
This SOP is applicable for ShangHai XXXXXQC laboratory operation management.III。
职责：ResponsibilityQC经理负责建立该SOP和维护它的适用性和执行有效性, QC各主管及各组组长负责本SOP的具体实施。
QC manager is responsible for developing this SOPand maintaining its suitability and effectiveness. All QC supervisorsand group leaders shall implement this SOP。
IV. 程序：ProcedureA. 实验室运作SOPs的架构 Lab Operation SOPs main structure overview1。
实验室人员, 设施管理：包括但不限于实验室人员资格确认、健康安全卫生管理,设施管理，其主要内容见本SOP。
Lab personnel, facility management: including but not limited to Lab Personnel Qualification，healthy/safety/environment management， facility management。
1职责1。
1实验室主任对安全全面负责。
经常进行安全督察，组织安全检查，负责处理安全事故。
1.2实验员负责水、电线路、消防器材的配置和设施安全检查.1.3实验员负责试剂、药品，特别是有毒有害，易燃、易爆物质的管理。
2. 工作程序2.1 安全操作规范2.1.1检测人员在工作中要严格按照操作规程，杜绝一切违章操作,发现异常情况立即停止工作，并及时登记报告。
2.1。
2禁止用嘴、鼻直接接触试剂.使用易挥发、腐蚀性强、有毒物质必须带防护手套,并在通风橱内进行，中途不许离岗。
2.1。
3在进行加热、加压、蒸馏等操作时，操作人员不得随意离开现场,若因故须暂时离开，必须委托他人照看或关闭电源。
2。
1。
4各种安全设施不许随意拆卸搬动、挪作他用,保证其完好及功能正常。
2。
1.5操作人员要熟悉所使用的仪器设备性能和维护知识，熟悉水、电、燃气、气压钢瓶的使用常识及性能，遵守安全使用规则，精心操作.2。
2 有毒有害物质的管理2。
2。
1化学试剂、药品中凡属易燃易爆，有毒（特别是剧毒物品）、易挥发产生有害气体的均应列为危险物品，严格分类，加强管理，专人负责。
2。
2.2建立详细帐目，帐、物、卡相符，专人限量采购，入库检查。
2。
2。
3危险物品、易燃易爆物品单独存放,有毒物品放入专用加锁铁柜内,注意通风。
2。
2.4剧毒物品(氰化物、砷化物等）应执行“双人双锁”保管制度2.2.5领用时应严格履行登记审批手续，用多少领多少.操作室内不宜大量贮存危险物品，不许存放剧毒试剂。
2。
3 三废处理2.3.1在分析过程中产生的废液中多具有腐蚀性和毒性。
这类废液直接排放于下水管道将会污染环境,必须统一收集,进行有效的处理后再排放。
2。
3.2实验室产生的废液贮存到一定数量后，集中处理。
用于回收的废液的容器应分类盛装，禁止混合贮存，以免发生剧烈化学反应而造成事故。
2。
3.3沾附有害物质的滤纸、称量纸、药棉等应与生活垃圾分开，单独处理.2.3.4废液由综合管理科交环保部门处理.一切废液（物)不宜存放过长时间。
SOP_19-6 实验室生物安全设备管理程序一、目的：选择高精度的仪器设备，以利于取得准确、可靠的实验结果和数据。
二、适用范围：实验室所有的仪器设备三、支持性文件：临床实验室管理办法。
四、执行人员：检验科全体工作人员五、操作程序：设备管理程序(一)档案管理以生物安全防护为目的的设备应建立设备档案。
档案应包含依据性、基础性和运行性材料。
依据性材料包括申请报告、可行性论证资料、审批手续、采购程序和设备接收材料。
基础性材料包括开箱、安装、调试、首次检定(如果有必要〉、测试(如果有必要〉: 验收和结算手续:仪器设备、编号、建档、标识。
运行性材料包括仪器设备操作规程作业指导书、使用记录、维护记录、周期性检定(如果有)及审批；质控；维修记录(如果有)及审批；封存记录(正常仪器设备停用一年以上必须封存，封存期仪器设备正常保管、维护)及审批；停用记录及审批；调拨、调剂、报废及审批。
(二)设备管理建立设备台账、电子台账(数据库)、总台账、分类账和设备卡；做到账账相符、账物相符；建立编制设备管理各类表格。
设备管理表格应专人专挡保存；方便取用；内容完整，种类齐全；使用及时、审批手续齐全;留档资料应完整。
如恢复使用，应办理维修手续、重新测试或验证、重新检定〈如果有)；重新许可使用。
(三)设备状态设备标识:指设备的基本信息，包括名称、型号规格、管理编号、保管人、使用部门(如果有必要〉等。
设备状态标识采用三色标识，绿色为准用标识，表示可以正常使用。
黄色为限用标识:表示只能在某些范围、某些领域或某些性能指标下使用。
红色为停用标识，表示该仪器因封存或检修或损坏停止使用。
检定标识：可与准用标识合并，在绿色标中设定检定单位、检定日期和检定有效期，如本仪器为非检定设备，则以划线表明,不留空格。
(四)设备配置生物安全仪器设备配置的数量、等级应满足生物安全防护的要求。
包括生物安全柜、负压罩及其他强制物理抑制设备，高压灭菌器、甲醛熏蒸器及其他消毒设备,离心、混匀及其他生物材料处理设备。
检验科仪器设备的管理(guǎnlǐ)随着科学技术的发展，检验技术日新月异，各种先进的检验仪器不断进入(jìnrù)临床检验科。
检验仪器设备的运行状态直接关系到临床检验质量，其科学管理是检验科管理工作的一个重要部分。
下面就我科近年来在仪器设备管理中的做法和体会做一个介绍。
一、仪器设备的购置(gòuzhì)1、设备(shèbèi)选购程序为了保证所选购仪器设备具有实用性、先进性及较高的质量(zh ìliàng)价格比和较好的售后服务条件，设备的选购应遵循如下程序：科室根据临床要求和科室业务发展需要，提出选购仪器的可行性申请报告。
申请报告应包括：设备名称、功能用途、临床价值、经济效益分析等；院方批准后，由主管院长、设备科长、检验科组成考察小组对所立项目相关设备进行实地考察；考察小组提出考察报告由院方组成招标小组进行招标采购。
2、仪器采购中应注意的几个问题2.1 收集信息临床实验室这是提出选购申请的依据，首先考虑仪器的临床实用性，是否需要，需要什么档次的仪器，应根据医院床位数、每日门诊量、标本量决定，原则是经济实用，既不可好大求洋，又要考虑今后3a~5 a科室的业务发展；其次是对同一类仪器的多个品牌进行信息收集，主要通过听取厂商介绍、咨询有关用户、上网查询收集等，根据所了解的信息资料初选两三个品牌。
2.2 实地考察主要是到相关单位观看实物，考察内容包括设备的机电原理、运行过程、工作原理、性能(xìngnéng)特点、工作速率、维修率、耗材价格、培训、售后服务等。
2.3 坚持原则，避免(bìmiǎn)长官意志检验科是仪器设备的使用科室，在对仪器技术性能指标论证过程中要起主要作用，要敢于承担责任，不要以为附和领导意愿(yìyu àn)，造成决策失误。
二、仪器设备的管理(guǎnlǐ)1 仪器(yíqì)安装1.1 安装环境仪器安装环境是保证其正常运行的前提，要认真学习安装说明书，严格按要求提供仪器的工作环境。
