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4. TS16949:2002对內审的要求
8.2.2.1质量管理体系审核 组织必须审核质量管理体系,以验证与本技术规范以及任何附加的质 量管理体系要求的符合性。
8.2.2.2 制造过程审核 组织必须审核每个制造过程,以确定其有效性。
8.2.2.3 产品审核 组织必须按规定的频次,在生产及交付的适当阶段对其产品进行审 核,以验证符合所有规定的要求,如产品尺寸、功能、包装、标签 等。
将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
关键词:对照---评价 结果---符合的,不符合的
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1.审核的术语
5.审核结论:
审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。 审核结论与审核发现的关系是,审核发现是输入,审核结论是 输出。
6.审核范围:一次审核的深度及广度。
受审核方QMS审核的审核范围包括: ---QMS覆盖的产品; ---产品(裁剪后的)的实有过程; ---组织单元; ---场所; ---班次;
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2. 审核的种类
文件审核-第一阶段审核 现场审核-第二阶段审核 体系审核 过程审核 产品审核
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3.审核的特点
A 系统性
---形成系统的QMS文件 ---以过程方法为基础的QMS; ---被审核的QMS必须是正式有效运行的体系,能提
供证据;
B 独立性
---审核员与受审核部门没有直接关系; ---按审核计划进行,不受行政等外来压力影响。 审核全过程应形成文件。
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制订审核计划
年度审核计划应考虑
过程重要度和与体系标准要求的相关程度 实际表现,以往审核结果 业务情况 客户投诉情况 客户审核时间 第三方认证审核时间 覆盖标准所有要素 覆盖所有过程和活动 审核方法-滚动式可集中式