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北京某电子公司质量手册--lww1985北京从众利源电子设备科技有限公司文件编号：Q/CZH M质量手册第二版日期：2006年09月12 日文件发放号：地址：北京市中关村科技园昌平园创新路27号4号楼3层邮编：102200目录标题ISO9001：2000标准条款对比0 1 颁布令0 2 授权书0 3 质量治理体系职责分配表0 4 公司简介0 5 组织机构图0 6 质量手册操纵修改页1 手册讲明4 质量治理体系44.2.3 文件操纵程序 4.2.34.2.4 记录操纵程序 4.2.45 治理职责55.6 治理评审操纵程序 5.6资源治理6资源提供 6.16.2 人力资源操纵程序 6.26.3 、6.4 基础设施、工作环境操纵程序 6.3 、6.4产品实现7产品实现的策划7.17.2 与顾客有关的过程操纵程序7.27.3 设计和开发操纵程序7.37.4 采购操纵程序7.47.5 生产和服务提供操纵程序7.57.6 监视和测量装置操纵程序7.68 测量、分析和改进88.2.2 内部审核程序8.2. 28.2.4过程的监视、测量程序8.2.38.2.4产品的监视、测量程序8.2.48.3 不合格品操纵程序8.38.4 数据分析8.48.5 改进操纵程序8.5附录生产流程图0.1册颁布令本公司依据ISO9001:2000《质量治理体系——要求》编制完成了《质量手册》第一版，现予以批准颁布实施。
本手册是公司质量治理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量治理体系的纲领和行动准则。
公司全体职员必须遵照执行。
总经理：李连生2006年04月30日0.2任命书为了贯彻执行ISO9001:2000《质量治理体系——要求》，加大对质量治理体系运作的领导，特任命刘令昭为我公司的治理者代表。
治理者代表的职责是：确保质量治理体系的过程得到建立和保持；向最高治理者报告质量治理体系业绩，包括改进的需求；在整个组织内促进顾客要求意识的形成；就质量治理体系有关事宜对外联络。
质量手册范本质量手册是企业质量管理体系的基础，是在质量管理过程中记录组织质量方针、目标、职责机构的文件，是企业内部实现提高质量的规范和控制手段。
质量手册范本则是指在编写质量手册过程中，为了规范以及提高编写效率，建立了一种可供参考的样书，以使手册在有益的基础上增加通用性，加速编写进程，并使质量手册达到行向质量计划的目标。
下面我们就来深入探讨一下质量手册范本的概念、作用以及如何制作一份高质量的质量手册范本。
一、质量手册范本的概念质量手册范本可以定义为一份模板，用于辅助企业编写符合国际标准的质量手册，该范本主要包含以下几个方面：1.组织背景-这部分主要包括公司的简介、发展历史、经营方针和组织结构等，可以让读者快速了解到公司的基本情况。
2.质量目标-这部份主要描述了公司的质量目标，包括质量方针、目标、责任、指导方针等等。
3.过程描述-这部分主要包括质量手册中所有的过程描述，这些过程通常可以将质量管理分为若干个环节，以描述组织内部质量管理的实现过程。
4.质量记录-这部分主要用于管理质量文件及记录，包括质量手册、程序文件、记录文档和第三方审计报告等。
二、质量手册范本的作用1. 提高编写效率质量手册范本可以提供企业具备规范的质量管理措施和操作规程，它简化了人们的思考，减轻了企业质量管理人员的工作压力，从而可以大大提高了编写质量手册的效率。
2. 增加可读性和可理解性质量手册范本通常是专业人员根据国际标准编写的，其格式和内容经过了大量的实践验证，可以提高文件的可读性，让经验少的人也能理解质量手册中的内容。
3. 提高质量质量手册范本经过专业人员的认真制作和论证，可以帮助企业设计和完善质量管理系统，提高质量控制和审核程序，从而依照企业和国际标准来规范企业内部的质量管理过程，进而提高整个企业的质量水平。
三、如何制作一份高质量的质量手册范本1. 根据国际标准要求制作质量手册范本必须要符合国际标准组织ISO 9001质量管理体系的相关要求，包括质量手册的全部要素，如质量方针、目标、文件管理、内审等，质量手册的制作必须基于ISO 9001质量体系的要求来设计，以确保质量手册的全面、准确和可执行。
电子公司质量手册目录• 1. 引言• 2. 公司质量政策– 2.1 客户满意– 2.2 持续改进• 3. 质量管理体系– 3.1 组织结构– 3.2 质量职责与权限– 3.3 流程管理• 4. 质量培训和意识– 4.1 岗位培训– 4.2 质量意识• 5. 质量控制– 5.1 检验与测试– 5.2 不良品控制– 5.3 过程控制• 6. 完善质量体系– 6.1 内部审核– 6.2 外部审核•7. 附录–7.1 质量术语1. 引言本手册旨在介绍电子公司的质量管理体系和如何确保产品质量满足客户需求。
本手册适用于公司所有部门和员工，旨在提供一致的质量管理方针和流程，并确保持续改进和客户满意度的提升。
2. 公司质量政策2.1 客户满意电子公司致力于提供高质量的产品和服务，以满足客户的需求和期望。
我们始终将客户满意度视为公司成功的关键因素，并通过倾听客户反馈、持续改进和及时解决问题来满足客户期望。
2.2 持续改进电子公司将持续改进作为一项核心价值，不断优化质量管理体系和工艺流程，以提高产品质量和客户满意度。
我们鼓励员工积极参与改进活动，推动公司不断向前发展。
3. 质量管理体系3.1 组织结构电子公司设有质量管理部门，负责建立和维护质量管理体系。
质量管理部门包括质量经理和质量工程师等职位，他们负责制定质量目标和策略，并监督各个部门的质量控制工作。
3.2 质量职责与权限在电子公司，每个员工都有责任确保其工作符合质量要求，并具有相应的权限。
质量职责和权限在招聘培训阶段明确，并由质量管理部门进行监督和评估。
3.3 流程管理为确保产品质量，电子公司采用了一系列标准化的流程管理方法。
从产品设计到生产过程控制，我们严格遵循各项流程和标准操作规程，以确保产品质量的一致性和稳定性。
4. 质量培训和意识4.1 岗位培训电子公司重视员工的岗位培训，通过定期的培训计划，提升员工的技术水平和质量意识。
质量部门负责制定培训计划，并组织相关培训和考核。
杭州昌运科技有限公司HangZhou ChangYun Technology Co。
，Ltd质量手册（依据ISO9001:2015）文件编号：QM—01版本： 1编制：审核:批准:副本号:持有部门:发布日期：2016年08月31日实施日期：2016年09月01日质量手册杭州昌运科技有限公司页码1/31 HangZhou ChangYun Technology Co.,Ltd 日期2016-8—31 章节第O章标题引言0 引言ISO 9001:2015的发布，标志着全球质量管理一个新的开始已经到来。
ISO9001:2015为未来10-15年的质量管理指明了方向。
本次的修改又是ISO9001发展史上一个重要里程碑.ISO9001:2015在结构上发生了重大变化，采用了统一的管理体系高阶结构；仍然采用PDCA的管理思想，而且在内容方面也很具有前瞻性，引入了很多当前先进的管理理念和方法，如风险管理、知识管理、变更管理、绩效管理等。
质量管理原则是ISO9001质量管理体系标准建立的理论基础，新版标准继续沿用这一模式。
本次标准修订时重新评估了这些质量管理原则，将其中的原则之一“管理的系统方法”合并到过程方法。
因此,2008版所应用的8项质量管理原则，现在变成了7项质量管理原则.即：为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力,使本公司质量管理与国际标准接轨，本公司按GB/T19001－2015 idt ISO9001:2015标准的要求建立了系统化、文件化的质量管理体系.根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准转换，经领导层决策，编写了此版《质量手册》。
质量手册杭州昌运科技有限公司页码2/31 HangZhou ChangYun Technology Co。
,Ltd 日期2016—8-31 章节0。
1 第O章杭州昌运科技有限公司页码3/31 HangZhou ChangYun Technology Co。
目录0.1颁布令 (3)0.2公司简介 (4)0.3管理者代表任命书 (5)0.4更改记录 (6)0.5质量手册管理规定 (7)0.6质量方针和质量目标 (8)1范围 (9)1.1总则 (9)1.2剪裁 (9)2引用标准 (9)3术语和定义 (9)4质量管理体系 (10)4.1总要求 (10)4.2文件要求 (10)5管理职责 (20)5.1管理承诺 (20)5.2以顾客为关注焦点 (21)5.3质量方针 (22)5.4策划 (23)5.5职责、权限与沟通 (25)5.6管理评审 (32)6资源管理 (33)6.1资源提供 (33)6.2人力资源 (34)6.3基础设施 (35)6.4工作环境 (35)7产品实现 (36)7.1产品实现的策划 (36)7.2与顾客有关的过程 (37)7.3设计与开发 (39)7.4采购 (42)7.5生产和服务提供 (45)7.6监视和测量装置的控制 (47)8测量、分析和改进 (48)8.1总则 (49)8.2监视和测量 (49)8.3不合格品控制 (55)8.4数据分析 (58)8.5改进 (59)9附录 (66)9.1附录1组织机构图 (66)9.2附录2质量管理体系结构图 (67)9.3附录3质量管理职能分配表 (68)9.4附录4质量管理体系程序文件一览表 (69)0.1颁布令颁布令依据GB/T19001-2000《质量管理体系要求》标准，结合本公司实际，编制了A版《质量手册》。
本《质量手册》阐明了公司的质量方针和目标，描述了公司的质量管理体系，适用于公司内部质量管理、向顾客和第三方提供证实，是确保公司质量管理体系有效运行的法规性文件。
本公司质量管理体系覆盖下的所有生产单位和职能部门，都要严格贯彻执行。
所有从事影响产品质量工作的人员，必须认真学习，全面理解，准确掌握，并在生产和服务过程中认真贯彻执行。
现决定发布A版《质量手册》，并于二○○三年九月二十日起实施。
公司质量手册程序文件的编制(doc 36页)深圳星辰电子科技有限公司LITE STAR ELECTRONICS TECHNOLOGY CO., LTD质量手册手册编号：LS-QM-01手册版本：生效日期：2003年02月20日批准审核主编第1章质量手册管理1.手册的适用范围本质量手册是根据ISO9001:2000标准的要求，结合深圳星辰电子科技有限公司的实际情况编写而成，其目的是明确本公司的质量方针﹑质量目标﹑管理架构、运作程序和要求，建立、实施和保持有效的质量管理体系。
本手册覆盖了ISO9001：2000标准的所有要求，未作任何删减。
为了使本手册的规定在实际工作中得到贯彻执行，公司制定了一套程序文件。
质量手册和程序文件是本公司质量管理体系的指导性和纲领性文件，是确保产品和服务质量满足顾客要求和法律法规要求的准则，全体员工必须遵守执行。
本手册由管理者代表审核，经总经理批准后生效。
手册应按《文件管制程序》的要求进行管理，受控正本由文控中心保管，受控副本由文控中心统一发放，当质量手册正本发生修改时，各受控副本均需作相应修正。
手册适用于本公司电子游戏机及其外围设备的开发、设计、生产、检验和售后服务所涉及的各项质量活动。
2.手册的控制2.1手册的版本控制手册的发行版本在手册的批准页标出，版本号从英文字母“A”开始，换版后依次按字母顺序排列：B、C、D……。
2.2手册的批准和发放《质量手册》由总经理批准。
经批准的手册分受控和非受控两种。
受控手册应加盖“受控文件”章，由文控中心按本手册《手册发放清单》进行发放，并由手册持有人在《文件发放与回收登记表》上签字。
本公司内部使用的手册为受控版本，发给客户和认证机构的手册为非受控版本，发放前须经管理者代表或总经理批准，非受控手册不受更改控制。
2.3手册的修改手册需修改时，由管理者代表审批后，方可对手册章节的有关部分进行修改，修改后的最新文本须经总经理批准。
作废的手册由文控中心加盖“作废文件”章统一回收处理。
质 量 手 册编 号： HYD-QM-001 编 制： 王 小 燕 审 核： 胡凤娇 批 准： 张 恒 版 本/状 态：B/02017-5-15发布 2017-5-15实施0.1目录1 0.1目录 (1)2 0.2修改记录 (3)3 0.3前言 (4)4 0.4公司简介 (5)5 0.5颁布令 (6)6 0.6任命书 (7)7 0.7方针和目标 (8)9 0.8组织架构 (8)10 0.9职能分配表 (9)8 1.0总则 (12)9 2.0引用标准 (12)10 3.0术语和定义 (12)11 4.0组织环境 (13)12 4.1理解组织及其环境 (13)13 4.2理解相关方的需求与期望 (13)14 4.3确定质量管理体系的范围 (13)15 4.4质量管理体系及其过程 (14)16 5.0领导作用 (14)17 5.1领导作用与承诺 (14)18 5.2方针 (15)19 5.3组织的角色、职责和权限 (15)20 6.0策划 (18)21 6.1应对风险和机遇的措施 (18)22 6.2质量目标及其实现的策划 (19)23 6.3变更的策划 (19)24 7.0支持 (20)25 7.1资源 (20)26 7.2能力 (21)27 7.3意识 (21)28 7.4沟通 (21)29 7.5成文信息 (22)30 8.0运行 (23)31 8.1运行策划和控制 (23)32 8.2产品和服务的要求 (24)33 8.3产品和服务的设计和开发 (24)34 8.4外部提供过程、产品和服务的控制 (24)35 8.5生产和服务提供 (25)36 8.6产品和服务的放行 (27)37 8.7不合格输出的控制 (27)38 9.0绩效评价 (28)39 9.1监视、测量、分析和评价 (28)40 9.2内部审核 (29)41 9.3管理评审 (29)42 10.0持续改进 (30)43 10.1总则 (30)44 10.2不合格和纠正措施 (30)45 10.3持续改进 (31)02修改记录0.3前言1.0编制说明本手册依据GB/T19001-2016idt ISO 9001：2015标准，充分考虑公司相关方的需求和期望、产品的质量要求、生产方法及公司的环境行为和特点而制定，适用于深圳市汇誉通电子有限公司的质量管理体系。
某电子有限公司质量手册目录0.1颁布令 (3)0.2公司简介 (4)0.3管理者代表任命书 (5)0.4更改记录 (6)0.5质量手册管理规定 (7)0.6质量方针和质量目标 (8)1范围 (9)1.1总则 (9)1.2剪裁 (9)2引用标准 (9)3术语和定义 (9)4质量管理体系 (10)4.1总要求 (10)4.2文件要求 (10)5管理职责 (20)5.1管理承诺 (20)5.2以顾客为关注焦点 (21)5.3质量方针 (22)5.4策划 (23)5.5职责、权限与沟通 (25)5.6管理评审 (32)6资源管理 (33)6.1资源提供 (33)6.2人力资源 (34)6.3基础设施 (35)6.4工作环境 (35)7产品实现 (36)7.1产品实现的策划 (36)7.2与顾客有关的过程 (37)7.3设计与开发 (39)7.4采购 (42)7.5生产和服务提供 (45)7.6监视和测量装置的控制 (47)8测量、分析和改进 (48)8.1总则 (49)8.2监视和测量 (49)8.3不合格品控制 (55)8.4数据分析 (58)8.5改进 (59)9附录 (66)9.1附录1组织机构图 (66)9.2附录2质量管理体系结构图 (67)9.3附录3质量管理职能分配表 (68)9.4附录4质量管理体系程序文件一览表 (69)0.1颁布令颁布令依据GB/T19001-2000《质量管理体系要求》标准，结合本公司实际，编制了A版《质量手册》。
本《质量手册》阐明了公司的质量方针和目标，描述了公司的质量管理体系，适用于公司内部质量管理、向顾客和第三方提供证实，是确保公司质量管理体系有效运行的法规性文件。
本公司质量管理体系覆盖下的所有生产单位和职能部门，都要严格贯彻执行。
所有从事影响产品质量工作的人员，必须认真学习，全面理解，准确掌握，并在生产和服务过程中认真贯彻执行。
现决定发布A版《质量手册》，并于二○○三年九月二十日起实施。
电子制造公司质量管理手册电子制造行业面对的首要挑战是技术更新速度快。
随着科技的不断发展，新的技术和产品不断涌现，例如人工智能、物联网、无线通信等领域的突破，不仅改变了消费者的需求和行为，也对电子制造企业的研发和生产提出了更高的要求。
因此，电子制造企业需要不断跟进最新科技，并投入巨大的资金和人力资源来实现创新。
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一、质量管理总体要求（一）质量目标的设定在质量管理中，首要的总体要求是确立明确的质量目标。
这些目标应当具有可衡量性，并且与组织的战略目标相一致。
质量目标的设定应当考虑到客户需求、法规要求以及组织自身的能力和资源情况。
（二）质量方针的制定质量方针是组织对质量管理的整体指导方针，也是实现质量目标的基础。
质量方针应当由组织的领导层确定，并且充分沟通和理解。
质量方针应当包括关于质量承诺、持续改进、客户满意度等方面的内容，并且要与组织的价值观和文化相一致。
（三）质量管理体系的建立质量管理总体要求还包括建立质量管理体系。
质量管理体系应当符合国际标准，如ISO9001，以确保质量管理的一致性和有效性。
质量管理体系应当包括组织结构、职责分工、过程流程图、程序文件等，以确保各项质量管理活动的合理性和有效性。
（四）资源的合理配置质量管理要求确保组织合理配置资源以实现质量目标。
这包括人力资源、物质资源、财务资源等方面的配置。
组织应当根据质量目标确定资源需求，并通过适当的计划和控制措施来实现资源的合理配置。
（五）过程的完善和持续改进质量管理总体要求强调过程的完善和持续改进。
组织应当对关键过程进行分析和优化，确保其能够满足质量目标的要求。
某电子公司质量手册的编制(doc 75页)某电子有限公司质量手册目录0.1颁布令 (3)0.2公司简介 (4)0.3管理者代表任命书 (5)0.4更改记录 (6)0.5质量手册管理规定 (7)0.6质量方针和质量目标 (8)1范围 (9)1.1总则 (9)1.2剪裁 (9)2引用标准 (9)3术语和定义 (9)4质量管理体系 (10)4.1总要求 (10)4.2文件要求 (10)5管理职责 (20)5.1管理承诺 (20)5.2以顾客为关注焦点 (21)5.3质量方针 (22)5.4策划 (23)5.5职责、权限与沟通 (25)5.6管理评审 (32)6资源管理 (33)6.1资源提供 (33)6.2人力资源 (34)6.3基础设施 (35)6.4工作环境 (35)7产品实现 (36)7.1产品实现的策划 (36)7.2与顾客有关的过程 (37)7.3设计与开发 (39)7.4采购 (42)7.5生产和服务提供 (45)7.6监视和测量装置的控制 (47)8测量、分析和改进 (48)8.1总则 (49)8.2监视和测量 (49)8.3不合格品控制 (55)8.4数据分析 (58)8.5改进 (59)9附录 (66)9.1附录1组织机构图 (66)9.2附录2质量管理体系结构图 (67)9.3附录3质量管理职能分配表 (68)9.4附录4质量管理体系程序文件一览表 (69)0.1颁布令颁布令依据GB/T19001-2000《质量管理体系要求》标准，结合本公司实际，编制了A版《质量手册》。
本《质量手册》阐明了公司的质量方针和目标，描述了公司的质量管理体系，适用于公司内部质量管理、向顾客和第三方提供证实，是确保公司质量管理体系有效运行的法规性文件。
本公司质量管理体系覆盖下的所有生产单位和职能部门，都要严格贯彻执行。
所有从事影响产品质量工作的人员，必须认真学习，全面理解，准确掌握，并在生产和服务过程中认真贯彻执行。
现决定发布A版《质量手册》，并于二○○三年九月二十日起实施。
此令。
xxx电子有限公司总经理：签发日期：0.2公司简介公司简介通讯地址：邮编：电话：传真：xxx电子有限公司0.3管理者代表任命书任命书根据GB/T19001-2000《质量管理体系要求》标准要求，任命：yyy 为xxx电子有限公司管理者代表。
其职责和权限为：a）确保本公司质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c）确保在本公司内提高满足顾客要求的意识；d）负责就质量管理体系有关事宜与外部联络。
xxx电子有限公司总经理：签发日期：0.4更改记录更改记录0.5质量手册管理规定0.5.1总则为适应市场经济的发展，满足顾客对本公司质量管理体系的要求，规范和完善本公司的质量管理，依据GB/T19001-2000《质量管理体系要求》标准，结合本公司实际，由本公司管理部编制了本《质量手册》。
本《质量手册》阐明了本公司的质量方针和目标，描述了本公司的质量管理体系，适用于本公司内部质量管理，以及向顾客和第三方提供证实，是确保本公司质量管理体系有效运行的法规性文件。
本《质量手册》实行动态管理，。
解释权归管理部。
0.5.2发放a）《质量手册》发放至各位公司领导、职能部门、生产单位，以及从事质量工作的人员。
b）《质量手册》分为受控和非受控两种版本。
受控版本加盖发文印章进行标识，并注明分发号，登记发放，供内部管理和质量管理体系认证使用。
外部借阅的为非受控版本，不盖章标识。
非受控版本《质量手册》外借时，必须经管理者代表批准。
c）按合同、法规或标准向外部提供的《质量手册》，由管理部加盖发文印章进行标识，注明分发号，进行登记。
d）上述按规定发放的《质量手册》受控版本，管理部负责跟踪、管理、保持其有效性。
非受控版本的《质量手册》，本公司不负责跟踪管理。
0.5.3更改a）《质量手册》需更改时，管理部填写更改单，报总经理批准后，由管理部按更改单要求实施更改。
b）更改可以采取局部划改换字、换页和换版等方式。
局部划改时，在更改处做更改标记，并做更改记录；改动文字较多时，可采取换页方式，并做更改记录；《质量手册》发生重大变化需要换版时，在手册封面注明版次。
0.6质量方针和质量目标0.6.1质量方针以质量求生存，向管理要效益；靠服务赢信誉, 用创新促发展。
质量方针含义：质量是企业的生命，生存的基础。
通过贯彻质量管理原则，不断提高质量管理水平，持续改进，追求创新，以优质的产品和周到的服务赢得信誉，增强企业的综合竞争力。
0.6.2质量目标质量事故为零，产品一次交检合格率98％合同履约率100%,顾客满意度97%，三年内每年提高0.5%。
质量目标含义：以质量方针为宗旨，通过持续改进，以工作质量保证产品质量，使产品质量和服务水平不断改进，产品合格率、顾客满意率持续提高。
1范围1.1总则本《质量手册》依据GB/T19001-2000质量管理体系要求，规定了符合本公司实施质量管理体系的内容和要求。
a）证实本公司具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规的产品的能力；b）通过质量管理体系的有效实施应用，包括持续改进的过程，保证符合顾客与法律法规要求，以增强顾客满意；c）本《质量手册》适用于本公司质量管理体系覆盖的所有生产单位和职能部门；亦适用于对外介绍本公司的质量管理体系，证明本公司质量管理体系符合GB/T19001-2000《质量管理体系要求》标准要求。
1.2允许的剪裁本公司可以承担各种电感器线圈、电子变压器等感性类元器件的设计、生产，公司依据市场情况以及技术协议、合同等顾客的要求，按照国家标准、样品、图样和技术规范等表述产品特性的信息，进行产品实现过程的策划和实施，主要有粘脚（底座）、绕线、浸焊、中测配钢（壳）、打印（贴标签）、封装、成型、测试、包装等过程。
本公司不存在顾客财产，因此，对于GB/T19001-2000中7.5.4的内容予以删减。
2引用标准GB/T19001-2000《质量管理体系要求》GB/T19000-2000《质量管理体系基础和术语》3术语和定义本手册出现的术语和定义均采用GB/T19000-2000《质量管理体系基础和术语》和GB/T19001-2000《质量管理体系要求》中的术语和定义。
4质量管理体系4.1总要求按GB/T19001-2000《质量管理体系要求》标准建立质量管理体系，形成文件，加以实施并持续改进，保持其有效性。
4.1.1职责最高管理者（总经理）负责组织管理。
4.1.2要求公司在实施质量管理体系时，采用过程方法模式，应做到：a）识别质量管理体系所需的过程及其在公司中的应用，明确这些过程所需的输入、输出、所需投入的资源和开展的活动；b）确定这些过程的顺序和相互作用。
为了使过程能够有效运行，要确定各个过程之间的相互作用，并对过程的顺序进行合理安排；c）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法，为实现预期目的或要求、达到策划结果提供必要的前提；d）为了判断过程的有效性，应确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；e）监视、测量和分析这些过程，确定监视过程的能力、业绩和顾客的满意程度的方法，确定必要的测量、分析，为进一步采取改进措施提供信息准备；f）在测量和分析的基础上，实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进；g)公司应确保对任何影响产品符合要求的外包过程加以识别并实施控制。
4.2文件要求4.2.1总则公司质量管理体系文件包括：a）形成文件的质量方针和质量目标；b）质量手册；c）GB/T19001-2000《质量管理体系要求》标准所要求的形成文件的程序和公司质量管理体系所要求的形成文件的程序；d）公司为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；e）GB/T19001-2000《质量管理体系要求》标准所要求的记录。
4.2.2质量手册4.2.2.1职责a）最高管理者（总经理）负责制定并批准发布质量方针、质量目标,批准并颁布质量手册；b）在总经理领导下，由管理部负责编写；c）质量手册按下列程序审批发布：编制批准发布d）质量手册的控制按0.5规定执行。
4.2.2.2要求a）公司编制的质量手册应明确质量管理体系的范围，包括删减的细节与合理性的表述（见1.2）；b）质量手册应明确公司为质量管理体系过程控制所编制的程序文件的篇目及要求（见附录5质量管理体系程序文件一览表）；c）质量手册应清楚地对质量管理体系过程、过程顺序及相互作用进行表述，并反映出质量管理体系的特点（见9.1附录1）。
4.2.3文件控制对文件和资料进行有效控制，确保在文件的使用现场得到相关文件的有效版本，防止使用作废文件。
4.2.3.1职责a) 管理部负责文件和资料的综合管理；b）管理部负责质量管理体系文件的编制；c）各职能部门负责编制相关的管理文件和技术文件。
4.2.3.2要求对质量管理体系所要求的文件应予以控制。
记录是一种特殊类型的文件，应依据本手册的要求进行控制。
应编制形成文件的程序，以确保对以下方面的控制：a）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d）确保在使用处可获得适用文件的有关版本；e）确保文件保持清晰、易于识别；f）确保外来文件得到识别，并控制分发；g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识；h）文件控制的具体要求，应制定和执行形成文件的程序。
4.2.3.3相关程序文件CX423文件控制程序附：CX423文件控制程序CX423文件控制程序1、目的和范围本程序规定了与质量管理体系运行及与产品相关的文件的控制程序，以确保各相关场合所使用的文件现行有效受控，防止使用非受控或作废文件。
本程序适用于本公司质量管理体系文件及与产品相关的文件，亦适用于适当范围的外来文件，如标准和顾客提供的图样等。
2、引用标准及文件GB/T19001-2000《质量管理体系要求》ZL-01-A 《质量手册》CX424《质量记录控制程序》3 、术语和定义本程序出现的术语和定义均采用GB/T19000-2000《质量管理体系基础和术语》和GB/T19001-2000《质量管理体系要求》中的术语和定义。
4 职责a）管理部负责文件的收集、归档、回收、发放、借阅和更改等具体综合管理，负责质量管理体系文件的编制、更改，负责外来标准、参考资料的综合管理；b）各职能部门负责编制相关的管理文件和技术文件；负责本部门专用文件和相应记录的归档、保管；c）总工程师负责审批各类外来技术文件的发放范围；负责审查批准发布各类重要技术文件和报告；d）总经理负责《质量手册》及其程序文件的适用性审查、批准和发布。
