2药事管理组织机构

医院药事管理委员会组成及其职能为进一步健全医院药事管理委员会的组织机构，强化药事管理委员会的职能，保障人体用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和质量管理年的相关要求，经研究决定，我院药事管理委员会组成人员如下，并重申药事管理委员会的职能。

1．药事管理委员会组成主任：副主任：秘书：委员(按姓氏笔划排序)：专家库成员(按姓氏笔划排序)：2．药事管理委员会职能2.1 药事会每年召开不少于两次，每次参会人数不少于药事会成员的3/4。

2.2 如果当次药事会讨论新药，除药事会成员外，必要时将从专家库成员中随机抽取若干名专家参加会议。

2.2 新进或淘汰药品，由相关专业科室提出申请，药事会讨论，≥2/3 票数通过。

2.3 监督检查本院贯彻执行药品管理法的情况。

2.4 监督检查本院合理用药情况，对不合理用药的科室和个人提出改进措施和处理意见。

2.5 检查并落实《抗菌药物合理应用指导原则》的执行情况，并定期进行通报。

2.6 解决药疗事故、严重用药差错和医疗用药的重大问题。

2.7 指导新药临床试验工作的规范化开展。

2.8 每次邀请纪委一位同志列席药事会会议。

3．新药申请规定新药申请具体规定24 条，详见附件。

本通知自下发之日起实行，望各科室认真执行，积极配合院药事管理委员会的工作。

附件：附件1：药事管理委员会委员及专家库成员资质附件2：新药申请表附件3：关于药品使用和新药申请的若干规定抄送：上海市申康医学发展中心办公室、上海交大医学院医管处附件1药事管理委员会委员及专家库成员资质附件2新药申请表编号：申请日期年月日生产企业商标注册书；6.国药准字号批件；7.药检报告；8.药品国家标准；9.上海市物价表；10.销售委托书和销售人员身份证复印件；11.使用说明书；12.药品应用临床资料总结；13.药理毒理试验总结报告(证明材料均需加盖公章，统一使用塑料封面左侧固定成册)申请科室：申请人：申请科室主任签名：日期：附件3关于新药申请和药品使用的若干规定根据国家和上海市有关药品使用规定，结合我院实际情况，就拟进入我院医保报销药品、自费药品的申请和药品使用做出如下相关规定：1. 医保报销品种(招标采购品种)进院的条件在充分保证患者安全、合理、经济用药的基础上，我院将依据药品质量、零售价、供货渠道、售后服务等标准，对拟进入我院的医保报销品种逐个进行遴选。

医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理办法第一章总则第一条为科学、规范医疗机构药事管理工作，保证用药安全、有效、经济，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《医疗机构管理条例》和《卫生技术人员职务试行条例》，制定本办法。

第二条本办法所称医疗机构药事管理是指医疗机构内以医院药学为基础，以临床药学为核心，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。

第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作。

县级以上地方卫生行政部门(含中医药行政管理部门)负责本行政区域内的医疗机构药事管理工作。

第四条医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成部分。

医疗机构根据实际工作需要，应设立药事管理组织和药学部门。

第五条按国家有关规定依法经过资格认定的药学专业技术人员，方可从事药学专业技术工作。

非药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作。

第二章药事管理组织第六条二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构(诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站除外)可成立药事管理组。

药事管理委员会(组)监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。

三级医院药事管理委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。

二级医院的药事管理委员会，可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成。

其他医疗机构的药事管理组，可以根据情况由具有初级以上技术职务任职资格的上述人员组成。

医疗机构药事管理委员会(组)应建立健全相应的工作制度。

第七条药事管理委员会(组)由5～7人组成。

其中设主任委员1名，副主任委员1名。

机构主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。

药事管理委员会(组)的日常工作由药学部门负责。

第八条药事管理委员会(组)的职责是：(一)认真贯彻执行《药品管理法》，按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度;(二)确定本机构用药目录和处方手册;(三)审核本机构拟购入药品或配制新制剂及新药上市后临床观察的申请;(四)制定本机构新药引进规则，建立新药引进评审专家库，随机抽取组成评委，负责对新药引进的评审工作;(五)定期分析本机构药物使用情况，组织评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见;(六)组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正;(七)组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。

药事管理委员会及工作制度
药事管理委员会是负责药事管理工作的组织机构，主要负责制定和监督医院内药事管理的政策、规章制度，协调各个相关部门的工作，确保药事管理的顺利进行。

药事管理委员会的职责包括：
1. 药品采购：负责药品的采购工作，确保药品的质量和供应的稳定性。

2. 药品配送：负责药品的配送工作，确保医院内各个科室的药品需求得到满足。

3. 药品储存和保管：负责药品的储存和保管工作，确保药品的安全和有效性。

4. 药物治疗监测：负责药物治疗监测工作，对患者用药情况进行跟踪和评估，及时发现和解决用药问题。

5. 药品信息管理：负责药品信息的管理工作，包括药品的分类、编码、价格管理等。

药事管理委员会的工作制度包括：
1. 会议制度：定期召开药事管理委员会会议，讨论和决定重大事项，及时协调解决药事管理中的问题。

2. 工作规范制度：制定和完善药事管理的工作规范，明确各个部门和人员的职责和权限，规范药事管理工作流程。

3. 信息管理制度：建立药品信息管理系统，对药品的采购、配送、储存等环节进行信息化管理，提高管理效率和准确性。

4. 药物治疗监测制度：建立患者药物治疗监测档案，定期对患者用药情况进行评估和跟踪，及时发现并解决用药问题。

5. 考核评估制度：建立药事管理工作的考核评估制度，对委员会成员和各个部门的工作进行考核评估，确保药事管理工作的质量和效果。

综上所述，药事管理委员会及其工作制度的建立和执行，对医院的药事管理工作具有重要的指导和监督作用，能够提高药事管理的效率和质量，确保患者用药的安全和有效性。

模块一：药事管理基础教学单元2： 药事管理组织机构一、最佳选择题1. 国家食品药品监督管理局组建于（ ）年A、1978年B、1998年C、2001年D、2003年E、2008年参考答案：D解析：本题考查国家食品药品监督管理局组建的时间。

国家食品药品监督管理局组建于2003年。

2.目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（ ）A、国家医药管理局B、国家药品管理局C、国家药品监督管理局D、国家食品药品监督管理局E、国家中医药管理局参考答案：D解析：本题考查目前我国主管全国药品监督管理工作的机关。

目前我国主管全国药品监督管理工作的机关国家食品药品监督管理局。

3. 我国目前药品监督管理组织体系的框架为（ ）A．全国集中统一，实行垂直管理B．全国集中统一，省以下实行不垂直管理C．全国集中统一，省市统筹管理D．全国集中统一，中央、省、市三级管理参考答案：B解析：本题考查我国目前药品监督管理组织体系框架的内容。

我国目前药品监督管理组织体系的框架为全国集中统一，省以下实行不垂直管理。

4. 我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及（ ）A、药品管理B、药事组织管理C、医疗保险用药管理D、药品价格管理E、药品、药事组织、执业药师管理参考答案：E解析：本题考查我国药品监督管理部门的主要药事管理职能的内容。

我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及药品、药事组织、执业药师管理。

5. 下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是（ ）A、药品使用管理B、药品广告管理C、药品注册管理D、药品储备管理E、药品流通管理参考答案：D解析：本题考查药品监督管理行政机构管辖的范围。

药品监督管理行政机构管辖药品使用管理、药品广告管理、药品注册管理和药品流通管理。

6. 国家药品监督管理局的职责之一是A、负责药品的储备管理B、制订医药行业的发展规划C、拟定、修订和颁布药品法定标准D、负责医药行业各专业统计工作E、组织实施中药、生化制药的行业管理参考答案：C解析：本题考查国家药品监督管理局职责的内容。

药事管理委员会章程引言概述：药事管理委员会章程是指药事管理委员会的组织结构、职责权限、工作程序和决策机制等方面的规定。

药事管理委员会是医疗机构内负责管理和监督药事工作的机构，其章程的制定和执行对于医疗机构的药事管理工作至关重要。

一、组织结构1.1 药事管理委员会的成员组成：药事管理委员会由医疗机构的领导、药学专家、临床医师、护士等相关人员组成，其中医疗机构的负责人通常担任委员会主任。

1.2 药事管理委员会的职责分工：根据各成员的专业背景和工作职责，药事管理委员会将工作任务进行合理分工，确保各项工作有序开展。

1.3 药事管理委员会的会议制度：药事管理委员会定期召开会议，讨论药事管理工作中的重要问题，制定相关政策和措施，监督和评估工作发展。

二、职责权限2.1 药事管理委员会的监督职责：药事管理委员会负责监督医疗机构药品采购、配送、使用等环节，确保药事工作符合法律法规和规范要求。

2.2 药事管理委员会的决策权限：药事管理委员会有权决定医疗机构药品管理政策、药品采购计划、药品使用指导等重要事项。

2.3 药事管理委员会的协调职责：药事管理委员会协调医疗机构内各部门之间的药事管理工作，促进信息共享和合作。

三、工作程序3.1 药事管理委员会的工作计划：药事管理委员会制定年度工作计划，明确工作重点和目标，确保药事管理工作有序推进。

3.2 药事管理委员会的会议程序：药事管理委员会会议按照规定程序召开，记录会议讨论内容和决议结果，确保会议决策的合法性和有效性。

3.3 药事管理委员会的工作报告：药事管理委员会定期向医疗机构领导和相关部门提交工作报告，汇报工作发展和存在的问题，提出改进建议。

四、决策机制4.1 药事管理委员会的决策原则：药事管理委员会的决策应当遵循科学、民主、公正、透明的原则，确保决策合理和公正。

4.2 药事管理委员会的决策程序：药事管理委员会在决策过程中应当听取各方意见，充分讨论，形成共识，做出科学决策。

医疗机构药事管理规定第一章总则第一条为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本规定。

第二条本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。

第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。

县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。

军队卫生行政部门负责军队医疗机构药事管理工作的监督管理。

第四条医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。

医疗机构应当根据本规定设置药事管理组织和药学部门。

第五条依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。

第六条医疗机构不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者部门、科室经济分配的依据。

医疗机构及医务人员不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。

第二章组织机构第七条二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会；其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。

二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。

成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。

医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）副主任委员。

第八条药事管理与药物治疗学委员会（组）应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责。

第九条药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责：（一）贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。

审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；（二）制定本机构药品处方集和基本用药供应目录；（三）推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；（四）分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导；（五）建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜；（六）监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；（七）对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。

药事管理委员会章程引言概述：药事管理委员会是一个重要的组织机构，负责监督和管理医疗机构的药事工作。

药事管理委员会章程是规范该委员会运作的指导性文件，旨在确保药事工作的安全和有效性。

本文将详细介绍药事管理委员会章程的五个部分。

一、委员会组成1.1 委员会成员的组成：药事管理委员会由医疗机构的相关部门和专业人员组成，包括药学专家、医疗质量管理人员、临床医生等。

1.2 委员会成员的职责：每位委员会成员都有明确的职责和权限，如负责药物采购、药物配送、药物使用评估等。

1.3 委员会成员的任期和选举：委员会成员的任期一般为两年，可以连任一次。

选举过程应公开、公正，确保委员会成员的专业素质和能力。

二、委员会职责2.1 药物采购管理：药事管理委员会负责制定和实施药物采购管理制度，确保药物的质量、安全和合理使用。

2.2 药物配送管理：委员会负责制定和监督药物配送管理规范，确保药物的准确配送和储存。

2.3 药物使用评估：委员会负责对医疗机构内的药物使用情况进行评估和监督，及时发现和解决药物使用中存在的问题。

三、委员会运作机制3.1 会议制度：委员会定期召开会议，讨论和解决与药事管理相关的问题。

会议应有明确的议程和记录，确保决策的透明性和可追溯性。

3.2 决策程序：委员会成员在决策中享有平等的权利，决策应经过充分的讨论和协商。

重大决策需要经过多数委员的同意方可实施。

3.3 文件管理：委员会应建立健全的文件管理制度，确保文件的保存和归档，方便查阅和审查。

四、委员会监督与评估4.1 监督机制：委员会应建立监督机制，对医疗机构的药事工作进行定期检查和评估。

监督结果应及时反馈给医疗机构，并提出改进建议。

4.2 评估标准：委员会应制定评估标准，评估医疗机构的药事工作是否符合相关法规和规范要求。

4.3 效果评估：委员会应定期对自身的工作进行评估，评估委员会的运作是否有效，是否需要进行改进。

五、委员会的法律责任和权益5.1 法律责任：委员会成员在履行职责过程中应遵守相关法律法规，如保护患者隐私权、防止药物滥用等。

药事管理委员会章程一、总则药事管理委员会（以下简称“委员会”）是为了加强药事管理工作，提高药品质量和安全性，保障公众用药安全而设立的专门机构。

本章程旨在规范委员会的组织结构、职责权限、工作程序等方面的内容。

二、组织结构1. 委员会由主任委员、副主任委员和委员组成，主任委员由药事管理部门指定，副主任委员和委员由相关专业人士担任。

2. 主任委员负责组织和协调委员会工作，副主任委员协助主任委员履行职责，委员根据所属专业领域提供专业意见和建议。

3. 委员会设立秘书处，由秘书长负责具体的日常工作，包括会议组织、文件管理、信息采集和统计等。

三、职责权限1. 制定药事管理的政策和规范，提出药品质量和安全管理的意见和建议。

2. 审核和批准药品注册申请，制定药品注册的技术要求和程序。

3. 监督和检查药品生产、流通、使用环节的质量和安全情况，发现问题及时采取措施进行处理。

4. 组织开展药品质量和安全的监测和评估工作，定期发布药品质量和安全情况的报告。

5. 协调相关部门和单位，开展药品质量和安全的宣传教育工作，提高公众的药品安全意识和素质。

6. 对药品不良反应和药品安全事件进行调查和处理，建立药品不良反应和药品安全事件的报告和处理机制。

四、工作程序1. 委员会每年至少召开两次全体味议，主任委员或者副主任委员主持会议并提出议题。

2. 委员会会议的议题由主任委员和秘书长事先确定，委员可提出议题建议。

3. 委员会会议通过表决方式作出决策，决议需经过三分之二以上委员的允许方可生效。

4. 委员会会议的决议和意见书由秘书长起草，经主任委员审定后正式发布。

5. 委员会根据需要设立专门的工作组，负责具体的工作任务，工作组成员由委员会成员自愿报名并经主任委员批准。

五、附则1. 本章程的修改和解释权归药事管理委员会所有，修改和解释需经过三分之二以上委员的允许方可生效。

2. 本章程自发布之日起生效，委员会成立时即开始执行。

以上是药事管理委员会章程的详细内容，旨在规范委员会的组织结构、职责权限和工作程序。

医院相关药事管理制度范本以下是一个医院药事管理制度的范本：1. 药事管理目标：- 确保患者获得安全有效的药物治疗；- 保证药物的采购、配送和使用过程的合规性；- 提高医院药物管理工作的效率和质量。

2. 药事管理组织架构：- 药事管理部门负责整个药物管理工作的组织和协调；- 药事管理委员会负责决策和监督相关事务；- 药师团队提供药物信息、指导和监督。

3. 药物采购与供应管理：- 严格按照国家相关法规和医院规定的采购程序进行采购；- 药物供应商必须符合医院规定的合格供应商要求；- 药物配送和存储必须符合相关规定，确保药物的安全和质量；- 采取有效措施防止药物盗窃、滥用和过期。

4. 药物处方和使用管理：- 医师必须符合相关规定，合理开具处方；- 药师必须认真审核处方的合理性和准确性；- 药师必须根据处方提供患者所需的正确药物信息和指导；- 避免患者重复用药和药物相互作用的风险。

5. 药物监测与抗菌药物管理：- 建立药物监测系统，及时收集和分析药物不良反应和药品质量问题；- 严格执行抗菌药物管理规定，防止抗菌药物滥用和耐药菌的产生。

6. 药物信息管理与教育培训：- 建立药物信息管理系统，确保药物信息的准确性和及时性；- 定期开展药学知识培训，提高医务人员的药物治疗水平；- 提供患者用药指导和药物信息咨询服务。

7. 药物管理规章制度：- 制定药品管理规章制度，明确各级别管理人员的职责和权限；- 提供药物管理相关的培训和指导材料，确保各级别管理人员理解和遵守规章制度；- 定期进行药品管理的评估和监督，发现问题及时纠正和改进。

请注意，上述范本仅供参考，实际的药事管理制度应根据医院的具体情况进行调整。

建议咨询专业药师或相关法律法规以确保制度的合规性。

药品零差价医院管理制度范文药品零差价是指药品在医院零售时的价格与采购价格之间的差额。

为了实现药品零差价、降低患者负担、推进医改，医院需要制定相应的管理制度，下面是药品零差价医院管理制度范文。

一、总则为规范医院药品零差价管理，促进医院合理用药和医改工作的顺利进行，制定本制度。

二、药品零差价管理组织机构1. 医务部门负责组织制定药品零差价管理细则、药品目录、药品采购和配送工作等。

2. 药事管理部门负责日常药品的管理工作，包括药品的采购、配送、库存控制、质量管理和核算等。

3. 审计部门负责对药品零差价管理进行监督和内部审核工作，确保管理制度的执行和效果。

三、药品零差价管理的基本原则1. 公开透明药品零差价管理应公开透明，确保患者和医务人员了解药品价格的合理性和合法性。

2. 严格控制药品采购成本医院要加强对药品采购的管理，严格控制药品采购成本，确保药品的质量和价格合理。

3. 合理利润分配医院药品零差价的利润应按照法律法规和相关政策规定进行合理的分配，确保医院的正常运营和发展。

四、药品零差价管理细则1. 药品目录制定医院应根据临床需要和患者用药情况，制定药品目录，将合适的药品纳入零差价管理范围，并在医院公示。

2. 药品采购和配送（1）采购渠道选择：医院应选择有资质的供应商进行药品采购，确保药品的质量和合理价格。

（2）采购方式：医院应采取公开招标、协议供货和集中采购等方式进行药品采购，确保采购过程公平公正。

（3）药品配送：医院应建立合理的药品配送机制，确保药品按时到达，减少库存积压。

3. 药品价格核算和调整（1）药品价格核算：医院应建立科学的药品价格核算制度，确保药品零售价格与采购价格之间的差额合理。

（2）药品价格调整：医院应根据国家政策和市场情况，及时调整药品价格，确保药品零售价格的合理性。

4. 药品信息共享和技术支持（1）药品信息共享：医院应充分利用信息化手段，加强药品信息共享的工作，提高药品采购的透明度。