药事管理组织机构图

-门诊调剂室-普通制剂室-西药库-化学分析室-合理用药咨询室–信息资料室-临床药理室
-住院调剂室-灭菌制剂室-中药库-仪器分析室-治疗药物监测室–计算机室-药学研究室
-中药调剂室-中药制剂室-特殊管理药品库-卫生学检查室-不良反应监测室–药物咨询室-医院药学西药库化学分析室合理用药咨询室信息资料室临床药理室住院调剂室灭菌制剂室中药库仪器分析室治疗药物监测室计算机室药学研究室中药调剂室中药制剂室特殊管理药品库卫生学检查室不良反应监测室药物咨询室医院药学教研室急诊调剂室自配制剂库院长药学部药剂科药事管理委员会办公室调剂部门制剂部门药品保管部门药品检验部门临床药学室药学信息室教学科研部门

医院药学部业务科管理 ——药
品科业务管理
计划采购管理：掌握有关药品信息；重视 药品质量；及时充分供应药物；遵循相关 原则
药品库房管理 药品供应管理 药品经济管理 新药管理：包括审批、购入等
医院药学部业务科管理
调剂业务管理
处方管理 非处方管理 处方书写规则等 药品调剂室的发药管理 调剂科管理制度
调剂部门
制剂部门
药品保管部门
药品检验部门
临床药学部
药品信息室
门诊调剂室 实验室 住院调剂室 治疗药物监测 中药调剂室 工作室 急诊调剂室 计算机室
动物实验室
普通制剂室 资料室
灭菌制剂室 咨询室
中药制剂室
西药库 中药库
危险品库
化学分析室 仪器分析室 热原检查室
冷藏库
卫生学检查室
图1 我国综合性医院药剂科组织机构图
医院药学的特点：专业性、开放性、双重 性、多专业综合性、法制性。
SUCCESS
THANK YOU
2019/6/24
药学部
——任务
药物采购、供应、管理以及账目 调配中西药方或摆发药品 配制特殊的药物制剂 全方面监控管理 开展临床药学、药理工作 研究医院药品资源利用状况 开展科研工作 药师规范化培训与继续教育 提高管理水平 对药品的流动实行全方位的监督检查
医院药事委员会
——组成
人员组成：药事委员会一般有5-11人组成， 分别为主任委员、副主任委员、委员，由 各相关人员担任；药事管理委员会成员由 院长提名，经讨论后公布，并报卫生行政 部门备案。
医院药事委员会
——职 度，并监督执行情况；
制定基本药品目录和处方手册，并修订； 按医院用药品种目录，检查审核用药计划； 监督合理用药，评价药物临床效应及不良反

五、SFDA药品审评中心
CDE（Center for Drug Evaluation）
六、SFDA药品认证管理中心


CCD(certification Committee for Drugs)
GLP药物非临床研究质量管量规范 GCP药品临床实验管理规范 GMP药品生产质量管理规范 GAP药材生产管理规范 GSP药品经营质量管理规范 GUP药品使用管理规范
二、我国医药行业管理机构的职责
1、我国医药行业管理 机构的建立 SFDA 国家中医药管理局 国家经贸委医药司 2、我国医药行业管理 机构的职责（P15）
第三节
药学教育、科研组织和社会团体
随着改革的深入发展，我国药学教育和药物 科研的机构和体制，发生了较大变化。药物科研 机构处于从事业性组织向企业化过渡阶段。政府 机构改革以来，部分原有职能委托药学社团机构 办理，药学社团的行业管理职能有所加强。
一、药学教育组织
有药学类专业的高校大多为综合性大学，仅 有独立药科大学2所，另有中医药大学和中医学院 23所。96所设置有药学类专业的高校。 药学继续教育主要由设有药学类专业的高校、 中等学校和药学会承担。
二、药学科研组织
我国的药学科研组织有独立的药物研究院、所 以及附设在高等药学院校、大型制药企业、大型医 院中的药物研究所、室两种类型。

县级FDA（派出机构）
三、药品检验机构
国家级、省级、市级、县级 中国药品生物制品检定所 省、自治区、直辖市药品检验所

四、国家药典委员会
（The Pharmacopoeia commission of the



People’s Requblic of China） 性质： 组成： 全体委员会（主任委员、副主任委员等） 专业委员会 常设机构

临床 药学 工作
处方点评；药学查 房；参与临床药物 治疗工作；指导医 师和患者安全用 药。
各 开 用临 ຫໍສະໝຸດ 药 药学查师 房；指导 临床合 理用药
药事质量管理小组：由药剂科和医务科共同组成，负责监督考核所 的工作质量，并向委员会上报阶段质量考评结果
附：药事管理与药物治疗学委员会组织架构图
院长：主任委员 药剂科主任：副主任委员医务科主任：副主任委员
药事管理
药学专 业技术 服务
药房调 剂、发放 药品 窗口用 药咨询
药 剂 管 药品采理购、 入库保管、 养护 特殊药品管 理
药事 管理
建章立制； 人员培训 考核；健康 管理；用药 监测上报； 用品信息 发布。

•
2.2.1我国医药行业管理机构的建立
•
1998年根据国务院机构调整方案，国家对药品行业的职能进行调整，
在国家经贸委下设医药管理处，履行对医药行业管理职能。
•
2003年3月10号，十届全国人大一次会议通过了通过了国务院机构
改革方案，设立商贸部，主管国内外贸易和国际经济合作。
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• 2.2.2我国医药行业管理机构的职责P13
员会是国家审批中药保护品种的专业技术审查和咨询机构。
•
中药保护委员会由从事中医药医疗、科研、检验、药品经营及管理
等方面的专家组成。委员会设主任委员1人，副主任委员、委员、特邀委
员、顾问若干人，每届委员任期4年。1
•
999年1月26日举行了国家中药品种保护审评委员会第二届换届大会，
国家药品监督管理局局长郑筱萸担任主任委员。目前，国家中药品种保护
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2、省、自治区、直辖市药品检验所P11
•
•
省、自治区、直辖市药品检验所是省级人民政府药品监督管理部门设置的药品技
术监督机构，，其主要职责是依照法律法规负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的
药品检验和技术仲裁等。
•
省、自治区、直辖市药品检验所的业务技术科室一般设有：化学药品室、中药室、
•
6. 承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项.
案例 实施飞行检查制度。
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2.2药品生产经营行业管理机构P13
•
药品生产经营组织为一种经济组织，主要包括药品生产企业、药品
经营批发企业、药品经营零售企业等。我国药品生产经营组织及行业管理，
为适应社会主义市场经济发展的要求，正加速建立现代企业制度。