洁净服清洗效果及保存有效期验证报告
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洁净服清洗效果及保存有效期验证报告
文件编号: BG-YZ-***-001-A
起草人:起草日期:_________
审核人:审核日期:_________
批准人:批准日期:_________
********有限公司
一、验证项目名称:
洁净服清洗效果验证
二、验证方案
见“洁净服清洗效果及保存有效期验证方案”
验证实施日期:
20**年**月**日至20**年**月**日
三、验证项目结论:
洁净服清洗效果及储存周期确认:洁净服清洗效果经过三个周期的验证是否符合认可标准.
1、可接受标准: 10万级,沉降菌≤10个/皿
2、验证结果:经过三周期的验证,洁净服清洗效果及储存周期符合生产工艺要求(详见验证记录附件)
四、评价与结论:
1、评价:通过对洁净服清洗及储存周期的验证,测试结果表明:经过三个周期为期15天的清洗效果验证,洁净服经过清洗在一个周期(五天)内对环境不会产生影响,通过沉降菌检测符合10万级洁净区环境要求,满足生产需要。
2、结论:通过对洁净服清洗效果及储存周期的验证,对洁净服日常清洗及储存周期如下结论:
鉴于洁净服清洗之后储存期****天之内不会对净化车间产生大的影响,满足生产环境和10万级洁净区环境要求。建议洁净服每次使用****天清洗,清洗之后的洁净服最多储存于更衣柜****天,超过**天重新清洗,以保障10万级洁净区的环境要求以及生产需求。
再验证:
该方案再验证周期1年。
五、验证报告汇签表:
附表1
附表2
附表3
(第一周期)
附表4
(第二周期)
附表5
(第三周期)