4M变化点管理办法

4M变更管理实施办法1 目的对应PPAP后的产品4M（人、机器、材料、方法）变更点的进行品质管制；管制项目为产品因人员变更、设计变更、设备变更、工法变更，包含二阶供应商及其物料产出变更（材料、工法变更）、包装和交付方式变更等的品质管理，避免批量生产时制造部门因员工作业生疏和物料稳定性差异而造成产品品质不良，故制定4M变更管理实施办法。

2 范围适用于所有产品的生产品质管理。

3 定义3.1 4M是指批量产品生产过程中，涉及影响产品质量特性四个因素，即人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method，含环境场所）。

3.2 4M变更3.2.1人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；3.2.2机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用所产生的变更；3.2.3料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等所产生的变更；3.2.4法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）所产生产的变更。

4 职责4.1 各部门：负责内部变更申请的提出，参与变更申请的评审，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。

4.2 技术部：4.2.1 负责接收客户设计变更信息，并依据客户要求准备新产品样品交付；4.2.2负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。

4.2.3 负责作业方法、设备变更的申请提出和实施；4.2.4 负责参与变更初期生产、质量的跟踪；4.3 生产部：4.3.1 负责执行变更后产品的生产过程控制，目视化揭示生产过程中的日变更点；4.3.2 负责作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更；4.3.3 负责对员工进行操作及相关培训指导，并对其做出评价；4.3.4 负责辅助变更点的作业记录标识和追溯；4.4 采购部：负责材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；4.5 销售部：负责客户提出的变更受理，负责收集客户的评审结果反馈至内部各部门；4.6 质量部：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。

4M变更管理规定1 目的：在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高。

2 适用范围：适用于生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。

3 术语：4M变更：是指在生产过程中因作业者、工装设备、材料、工艺方法的变动给产品品质带来一定影响的变更，即我们常说的人员、机器、材料、方法变更。

人：是指生产过程中的操作人员。

机：是指生产过程中的设备、工装、模具等。

料：是指生产过程中的加工原物料。

法：是指生产过程中的加工工艺方法。

4 4M变更管理程序：4.1 人的变更：作业者因缺勤、调动、离职时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。

4.1.1 一般工序的操作者必须熟悉本岗位的操作要求和质量要求。

而重要工序的操作者除熟悉本岗位的操作要求和质量要求外，必须了解设备性能及相关工序之间的影响。

（重要工序根据生产状况由品管科和工艺、车间进行确定）4.1.2 重要工序人员必须定人定岗，人员不许随意调换，确需调换时，必须填写申请会知工艺品管。

4.1.3 车间工艺员根据作业指导书对新变更的员工进行培训考评，班组长每2个小时对新员工加工的产品品质进行检查确认，品管员对此员工的作业质量重点检验，直到新员工培训合格为止。

4.2 设备工装、夹具、模具的变更：4.2.1 设备工装、夹具、模具因临时替用、增加而对产品品质可能造成影响时的变更。

4.2.2 在实施过程中，动力人员专人负责工装设备的调试工作，工艺人员专人负责对变更后的工装、夹具、模具生产的首件进行确认。

首检合格的，则由品管员进行确认，并在品管员监控下进行小批量生产，确认无误后方可大批量生产。

4.3 材料、辅料的变更：生产用材料和装配用的辅料无标准用料时的变更。

4.3.1 生产过程中若发生主料参数的变更，使用部门必须向工艺部门提出申请，工艺品管确认后，由工艺部门向技术委员会提出试验申请，技术委员会批准后方可向供应申购物料进行试验。

供应商4M变更管理办法1、目的与范围为预防外购件因非预期因素变化而导致供货质量波动，给公司造成质量损失，本文件对外购件供应商产品设计、生产制造等过程中可能影响产品质量的要素的变更进行了分级管控和规定。

以达到降低外购件品质风险、交付风险、法规风险及财务风险的目的。

本办法适用于公司外购件供应商生产过程中的人、机、料、法、环等关键要素的变更管理，不适用于对XX公司技术文件明示的标准的变更及XX公司通知要求的变更。

2、术语定义2.1 4M变更指关键人员变更、关键设备变更、材料变更、工艺方法、生产环境变更，以上变更原则上不会改变产品的设计输出要求和性能要求。

3、职责3.1 采购管理部3.1.1 负责供应商4M变更的监控管理，内容包括变更申请的受理，现场审核的组织实施，变更样件的组织、组织样件验证及结果评审，合格供应商目录的调整等。

3.1.2 负责4M变更信息的传递，以及对违规变更供应商的考核。

3.1.3 负责变更产品检测工作。

3.1.4 负责对供应商非预期变更实施质量损失的索赔工作。

3.1.5 负责供方变更期间外购件供给保障工作，并依据变更结论，调整采购订单。

3.1.6 负责按变更后的状态实施采购。

3.1.7 负责向质量管理部报备。

3.4 技术中心3.4.1参与变更样件的验证及评审，并对影响信息公开及相关认证的样件信息进行申报及备案协调工作。

3.4.2 参与供应商审核。

3.5 制造工程部3.5.1 参与供应商审核，并对供应商的变更前后工程能力（CPK）进行确认。

3.6生产单位3.6.1 参与变更样件的验证及评审。

3.7质量管理部3.7.1 参与变更样件的验证及评审，并向主机厂进行4M变更报备。

3.7.2 负责监督供应商4M变更管理过程。

3.8 财务部3.8.1负责依据变更申请，调整供方财务账号、税号与名称以及在系统中供应商信息的变更维护。

3.9 法律事务部3.9.1 对变更单位的风险进行识别。

4、管理内容4.1 受理4M变更申请4.1.1 采购管理部为受理供方4M变更申请的唯一单位。

4M变化点控制方案
介绍
本文档旨在提供一份4M变化点控制方案，以便帮助我们进行
项目管理和风险控制。

该方案涵盖了人、机器、材料和方法这四个
方面的变化点，并提供了相应的控制措施。

人员变化点控制措施
- 确定项目的关键人员，并严格控制人员的变动。

- 提供培训和培养计划，确保人员的技能和知识持续提升。

- 建立有效的沟通渠道，确保团队成员之间的信息交流畅通。

- 督促团队成员遵守相关的工作流程和规范。

机器变化点控制措施
- 确定机器的性能指标，并定期进行检测和维护，确保机器稳
定运行。

- 提前进行设备升级或更换，以适应项目的需求变化。

- 建立设备操作和维护的标准作业程序，并定期培训相关人员。

材料变化点控制措施
- 确定关键材料的供应商，并进行供应链管理，以确保材料的
质量和供应可靠。

- 建立材料验收和检测标准，并进行抽样检测。

- 定期评估材料的可替代性，并灵活应对材料短缺或变化。

- 建立报废材料的处理方案，确保环境友好和安全。

方法变化点控制措施
- 确定项目管理和执行的标准方法，并进行严格的执行。

- 建立项目风险评估和管理的流程，及时发现和应对潜在的问题。

- 定期评估项目的进展和效果，持续改进项目管理和执行的方法。

总结
通过有效控制4M变化点，我们能够降低项目风险、提高项目
成功率，并推动持续的改进和创新。

该方案提供了一些基本控制措施，但在具体的项目中，我们需要根据情况进行具体的调整和优化。

4M变化点管理规定1、目的在不良品发生前将萌芽的异常去除、杜绝异常发生,防患于未然。

2、范围适用于公司所有生产及检验的场所。

3、职责生产部:负责变化点的申请及变化过程的管理、控制。

质量部:负责变化点品质确认。

4、定义变化点:指在公司生产运作过程中4M〔人､设备､物､方法〕发生变化或变更。

5、规定内容5.1变化点管理项目人:新员工上岗、转岗、顶岗、休假后返岗。

设备:新增设备、设备规格变更、产品转移场地生产、设备及工装夹具维修。

物:新产品试制、工程变更、小批量生产。

方法:作业标准变更、加工工序变更、工艺参数变更、工具变更。

5.2变化点管理流程流程步骤流程说明担当确认OKNGNGOK1-1根据生产过程的实际情况确认是否有变化点。

〖生产部〗班长2-1当出现变化点时,由生产部班长填写〘4M 变化点管理票〙。

在〘4M 变化点管理票〙上记入变化点内容,并指出确认项目,防止不良品的产生和流出。

2-2生产部将〘4M 变化点管理票〙交于质量部。

〖生产部〗班长〖生产部〗科长3依据〘4M 变化点管理票〙上的内容进行变化点对策实施。

3-1公司内变化公司内生产现场变化过程的管理、控制。

3-2外委加工外委加工产品前,应将相关信息(数量、产品型号、外委工序、供应商名称通知质量保证部。

外委加工过程管理、控制。

〖生产部〗班长〖生产部〗计划员〖供应商〗〖生产部〗科长 4-1公司内生产现场变化点产品品质确认。

4-2外委加工产品品质确认。

4-3变化点管理票结果连络、确认〖质量部〗检查员〖质量部〗科长5-1变化点确认品发生不良时,生产部根据确认结果做出处置。

〖生产部〗班长〖生产部〗科长 6-1对不良内容再次检查确认。

〖质量部〗检查员〖质量部〗科长7-1合格产品可以加工、装配、入库或发出。

〖生产部〗班长8-1〘4M 变化点管理票〙存档。

〖生产部〗记录1出现变化点 2填写表单 3对策实施 4品质检查公司内变化外委加工 5不良内容处置对策 6不良内容处置确认 7可以流动 8记录保存〘4M 变化点管理票〙4M 变化点管理票发行日年月日发行者生产线名零件号零件名称工序名称发行目的、理由人物设备方法 WHENWHATHOW作业员确认点变化点指示内容(检查月日担当(变化点确认结果(检查质量部 :检查结果确认(发行部门月日不良内容处置(发行部门月日发行部门制作确认处置事项确认(检查月日担当( 质量部:。

4M变化点管理简介一、人的变化点管理1、由于作业者请假，而替换了代理作业人员确认项目：①决定每条生产线、每道工序能代理的作业者②认定者戴专门的徽章、帽子进行作业的目视化若不遵守：则会由于作业的失误、自作主张地作业，而导致工序遗漏、不良流出。

2、生产线上分配新人作业者确认项目：①事前进行充分地培训教育，然后再与老手分配在一起进行结组作业②由责任者进行评价后，再让其进行单独作业若不遵守：则会由于作业的失误、自作主张地作业，而导致工序遗漏、不良流出。

3、暂时离开作业确认项目:恢复作业时，须确认离开中断作业的前一作业的结果情况若不遵守:则会发生工序遗漏4、多能工的替岗轮换确认项目：依据作业要领书对员工进行作业内容的再教育若不遵守：则会由于作业的失误、自作主张地作业，而导致工序遗漏、不良流出。

5、急增派遣劳动者确认项目：按照个人教育培训计划对其分别实施培训若不遵守：则会由于对作业的理解不足、技能不足而导致不良的发生/流出。

6、职制年休确认项目:事先决定当发现异常时该向谁报告若不遵守:则会由于异常的处置失误·遗漏而导致异常品发生。

7、春节长假过后的首次作业确认项目：反复诵读作业要点卡后再进入工作若不遵守：则会由于注意力的低下，而导致作业失误，发生不良或灾害8、轮班的变更确认项目:切实地做好交接班工作（变化点和联系事项）若不遵守:则会由于忘记联络而导致不良发生9、由于增产，而变更了生产线的节拍、作业负荷、人员配置的变更。

确认项目：事先确认不同作业的合适人员，再实施作业改善。

若不遵守：则会由于难操作的作业而诱发作业失误10、由于工程的变更而更换作业者确认项目：切实地传达工程变更的内容若不遵守：则会导致工序遗漏、工艺条件设定错误发生。

二、设备的变化点管理1、新设备导入确认项目：新设备须与原设备生产的制品质量同等须明确新规设备的处理能力，设定好与原来设备生产的产品同等质量的制造条件若不遵守：则无法获得与原设备产品的同等质量2、设备的改造（改善）确认项目：制品须与原设备生产的制品质量同等若不遵守：则无法获得与原设备产品的同等质量。

生产现场4M变化点管理变化点管理定义：4M是指作业员（Man），机械设备（Machine），原材料（Material），作业方法（Method）的头四个英文字母这四个M用在品质上瑕疵方法谓为四大要素。

是追查品质瑕疵发生原因以及制程质量管理时是最有用的方法。

如何做好变化点管理变化点管理定义1.1:什么是变化点变化点是指通常状态变为另外的状态，如设备和夹具的交换、作业者的交替、换模变更等，常说的4M变化点是指人（Man）、机械和设备（Machine）、物（Material）、方法（Method）。

1.2：什么是变化点管理变化点发生前与发生时所采取的相应活动。

主要包括：良品条件的确认、品质的确认、后工程的确认。

1.3：变化点管理的意义防止出现批量质量问题；加强可追溯性，有利于产品出现问题时的分析对策；有利于对有质量问题的产品流入市场后的处置；有利于加强对各环节的质量控制、质量改进，不断改进过程及产品质量。

2.2：员工培训员工培训主要包括4个方面：1）变化点理论培训：什么是变化点、什么是变化点管理、变化点管理的意义等。

2）变化点处理流程培训：发现变化点后如何处置。

3）常态的培训：生产一个合格产品所需的加工条件，作业指导书，质量要求等。

4）常见4M变化点举例：2.3：规范处理流程变化点可分：1）可预先掌握的变化点：新客户开始订货时、老客户要求定新产品、产品设计变更、产品生产数量等。

2）不能预先掌握的变化点：设备不能正常运转、作业人员身体不适、作业过程中材料异常、终检时产品异常、工装夹具难使用等。

因此，对不同类型的变化点要有相应的处理流程：1）能预先掌握的变化点（从上至下的管理方式）2.4：明确管理要点及责任人能预先掌握的变化点1）确定管理项目及其具体的管理要求（责任人：管理者）事先设计出对每一种变化点进行管理的要求、管理的方式及变化信息传递的流程，并设计记录表格、变更通知等的形式。

2）对执行人员进行指示（责任人：管理者）通知到所涉及到得所有人员，要求执行人员对管理项目及具体要求彻底明白为止。

4M变更管控办法1、⽬的为组织内部已经得到识别的变化点规范其异于正常过程的控制⽅法，减少变化点对过程和产品的影响，从⽽使过程和产品在不断变化的环境中保持稳定且有能⼒。

2、范围适⽤于公司内部4M变更的临时控制⽅法的使⽤和回归正常的判定准则。

3、定义4M：4M指Man（⼈），Machine（机器），Material（料），Method（⽅法），简称⼈、机、事、法，通常还要包含1E：Environments（环境），故合称4M1E。

也就是⼈们常说的：⼈、机、料、法、环现场管理五⼤要素。

4、职责4.1⽣产部4.1.1负责在新员⼯⼊岗或其他岗位员⼯顶岗后，告知质检部；4.1.2负责在新的模具或者⼯装投⼊使⽤后，告知质检部；4.1.3负责在新的操作⽅法或⼯艺开始使⽤后，告知质检部。

4.2采购部4.2.1负责在某产品投⼊使⽤新的物料后，告知质检部。

4.3质检部4.3.1负责根据本办法，依据不同的变化点采取对应的控制⽅法；4.3.2负责当责任部门没有执⾏应有义务时，发起对责任部门的负激励，当责任部门引起较严重后果（引起顾客投诉抱怨）时，可组织发起对责任部门的制裁。

5.内容5.1变化点的范围：⼈员变化：☆⽆经验新员⼯☆有经验新员⼯☆⽆经验顶岗⼈员☆有经验顶岗⼈员；设备变化：☆新设备⼯装☆⼤修后的设备⼯装；物料变化：☆新开发的物料☆新开发的供⽅的物料☆物料形态发⽣了变更；⽅法变化：☆新的操作⽅法☆新的⼯艺☆新的⼯具☆⼯序调整。

5.2回归正常的判定准则：变化点回归正常的时间设定，可以由班长根据实际情况进⾏调整，但原则如下：5.3临时控制⽅法：5.4设定周期的提前解除或延长解除5.4.1当具有以下情况时，可以由⽣产班组长发起，经过副总经理确认后，提前结束设定周期，回归正常状态：1.⼀类风险，经过连续3个班次（24h）⽣产后，品质稳定，未出现其他异常情况者；2.⼆类风险，连续⽣产1个班次，品质稳定，未出现其他异常情况者；3.经由副总经理级以上，批准认可其具有提前解除设定周期的资质者。

4M变更管理办法1、目的在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。

2、适用范围适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。

3、4M定义：是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。

人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更；料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更；法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。

4、职责4.1变更提出原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。

4.1.1制造部技术组：负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。

4.1.2制造部生产组：作业人员晋升变更的申请，并根据岗位技能要求进行资格验证，实施变更；内部变更引起的呆滞物料变更处理的申请，跟踪等。

4.1.3供应链：材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；4.1.4工程部：机器，方法、设备变更的申请提出和实施；4.1.5市场部：负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果；订单完成后库存呆滞料的变更处理的申请，跟踪等。

4.1.6体系：负责对所有变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认。

汇总4M变更结果，应建立4M变更总台帐。

4M变更管理和控制
1.1目的：
4M变更管理的目的：为了掌握产品生产时所发生的变化，实施变化点（规格、原材料、人、工艺、设备等对产品品质可能有影响的变化）的管理，明确公司使用的管理文件和管理程序，确认变化后的产品品质，切实能保证不影响整体产品品质，才可继续生产。

1.2变化点的定义
变化点是指在生产时已经知道发生变化与原生产有不同的状况，而可能会影响品质的各种变化现象。

1.3适用范围
变化点管理适用所有制造和规格发生变化而影响品质的所有变化点，范围包括公司指示的变更。

1.5变点初物管理的分类及流程
1.5.1变点初物管理的分类:规格变更、品质改善、自主初物。

1.5.2流程：事前已设定的变点
事前通知书管理事项确认初物试生产技质部确认量产供货初物品标识;
事前未设定（突发性品质问题的改善）供方品质确认技质部确认量产
初物品标识。

1.6初物对象项目的管理区分和具体内容管理见表
编制：审核：批准：
表一、。

4M变化点管理计划1. 背景变化点管理是指在项目实施过程中发现的、对项目目标、进度或成本产生影响的变化。

为有效管理这些变化点，保证项目顺利进行，需要制定一份详细的变化点管理计划。

2. 目的本文档旨在确定项目中的变化点管理策略和流程，确保变化点能够及时识别、评估和控制，最大程度地减少对项目目标的影响。

3. 变化点管理流程3.1 变化点识别通过与项目团队成员和相关方沟通，及时收集、记录和确认项目变化点。

变化点可以来自于各个方面，包括但不限于客户需求变更、技术限制、资源变化等。

3.2 变化点评估对每个变化点进行评估，包括但不限于影响程度、时间成本、资源需求等。

评估将由项目经理和相关专家共同完成，确保评估结果准确、可靠。

3.3 变化点审批根据变化点的评估结果，由项目经理将变化点提交给项目决策委员会或项目干系人，经过审批决策是否接受变化点。

3.4 变化点实施一旦变化点得到批准，项目团队将根据变化点管理计划制定相应的变更实施方案，并确保变化点在项目实施过程中得到有效控制和跟踪。

3.5 变化点闭环变化点实施完成后，需要对变化点的实施效果进行评估和总结，以便为未来项目实施提供经验教训和改进方向。

4. 变化点管理工具为支持变化点管理流程，可以使用一些工具和技术，如变更请求表、变更跟踪表、决策记录等，以确保变化点的有效管理和控制。

5. 变化点管理责任项目经理负责变化点管理计划的制定和执行，项目团队成员需配合并按照计划执行变化点管理工作。

同时，项目决策委员会和项目干系人有权对变化点进行审批和决策。

6. 变化点管理计划的更新随着项目进展，可能会产生新增的变化点或对原有变化点作出调整，因此变化点管理计划需要根据实际情况进行及时更新和调整。

结论本变化点管理计划旨在提供一套系统化的变化点管理方法，确保项目中的变化点能够得到有效管理和控制，保证项目目标的顺利实现。

在实施过程中，需按照变化点管理计划的要求进行操作，以避免因变化点未能及时识别和处理而对项目造成不必要的影响。

4M变更管理实施办法1 目的对应PPAP后的产品4M（人、机器、材料、方法）变更点的进行品质管制；管制项目为产品因人员变更、设计变更、设备变更、工法变更，包含二阶供应商及其物料产出变更（材料、工法变更）、包装和交付方式变更等的品质管理，避免批量生产时制造部门因员工作业生疏和物料稳定性差异而造成产品品质不良，故制定4M变更管理实施办法。

2 范围适用于所有产品的生产品质管理。

3 定义3.1 4M是指批量产品生产过程中，涉及影响产品质量特性四个因素，即人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method，含环境场所）。

3.2 4M变更3.2.1人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；3.2.2机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用所产生的变更；3.2.3料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等所产生的变更；3.2.4法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）所产生产的变更。

4 职责4.1 各部门：负责内部变更申请的提出，参与变更申请的评审，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。

4.2 技术部：4.2.1 负责接收客户设计变更信息，并依据客户要求准备新产品样品交付；4.2.2负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。

4.2.3 负责作业方法、设备变更的申请提出和实施；4.2.4 负责参与变更初期生产、质量的跟踪；4.3 生产部：4.3.1 负责执行变更后产品的生产过程控制，目视化揭示生产过程中的日变更点；4.3.2 负责作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更；4.3.3 负责对员工进行操作及相关培训指导，并对其做出评价；4.3.4 负责辅助变更点的作业记录标识和追溯；4.4 采购部：负责材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；4.5 销售部：负责客户提出的变更受理，负责收集客户的评审结果反馈至内部各部门；4.6 质量部：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。

4M变更分级管理办法
1、目的
确保对发生影响产品质量的变更事项依规定进行申请、评审、批准和报告，控制变更事项对产品质量的影响风险，保证产品质量满足规范和客户要求。

2、范围
本文件所列影响产品质量的变更事项均需进行分级控制。

对发生影响产品质量的变更事项依实际状况实行动态调整，并及时修订本文件。

3、术语和定义
评审：对发生的影响产品质量的变更事项及其对产品质量的影响风险、控制措施及其实施效果、保证产品质量满足规范和客户要求的结果等的适宜性、充分性和有效性的确定。

（引用ISO 9000: 2015《质量管理体系基础和术语》定义）
4、4M变更控制等级
5、影响产品质量的主要变更事项控制等级
1
2。

生产现场4M变化点管理变化点管理定义：4M是指作业员（Man），机械设备（Machine），原材料（Material），作业方法（Method）的头四个英文字母这四个M用在品质上瑕疵方法谓为四大要素。

是追查品质瑕疵发生原因以及制程质量管理时是最有用的方法。

如何做好变化点管理变化点管理定义1.1:什么是变化点变化点是指通常状态变为另外的状态，如设备和夹具的交换、作业者的交替、换模变更等，常说的4M变化点是指人（Man）、机械和设备（Machine）、物（Material）、方法（Method）。

1.2：什么是变化点管理变化点发生前与发生时所采取的相应活动。

主要包括：良品条件的确认、品质的确认、后工程的确认。

1.3：变化点管理的意义防止出现批量质量问题；加强可追溯性，有利于产品出现问题时的分析对策；有利于对有质量问题的产品流入市场后的处置；有利于加强对各环节的质量控制、质量改进，不断改进过程及产品质量。

2.2：员工培训员工培训主要包括4个方面：1）变化点理论培训：什么是变化点、什么是变化点管理、变化点管理的意义等。

2）变化点处理流程培训：发现变化点后如何处置。

3）常态的培训：生产一个合格产品所需的加工条件，作业指导书，质量要求等。

4）常见4M变化点举例：2.3：规范处理流程变化点可分：1）可预先掌握的变化点：新客户开始订货时、老客户要求定新产品、产品设计变更、产品生产数量等。

2）不能预先掌握的变化点：设备不能正常运转、作业人员身体不适、作业过程中材料异常、终检时产品异常、工装夹具难使用等。

因此，对不同类型的变化点要有相应的处理流程：1）能预先掌握的变化点（从上至下的管理方式）2.4：明确管理要点及责任人能预先掌握的变化点1）确定管理项目及其具体的管理要求（责任人：管理者）事先设计出对每一种变化点进行管理的要求、管理的方式及变化信息传递的流程，并设计记录表格、变更通知等的形式。

2）对执行人员进行指示（责任人：管理者）通知到所涉及到得所有人员，要求执行人员对管理项目及具体要求彻底明白为止。

精心整理4M变化点管理方案一、4M项目内容概括：1、4M：人、机、料、法。

2、4M变化点管理：人的变化：配制新员工（缺勤、新增、转岗、调整工位、工作状态等）；设备的变化：设备的修理前后、变迁等；材料变化：材料变更、设计变更等；方法变化：工艺流程的变更、包装方法的变更、检查频率的变更。

二、实施4M变化点管理的目的：将变化点目视化（当人、机、料、法发生变化时，班组长随时将变化的内容写在4M变化点管理板上，在班组会前）；明确相关人员职责（明确指示人、被指示人）；将4M变化点贯彻到末端4M 变化点管理项目人新人作业1.标准作业的指导·在容2.品质确认项目的指导·测定项目的3.设备点检项目的指导·指导人4.异常发生时的联络、处理方法的指导·作业性、品质异5.设定品质确认跟进者6.作业技能熟练度评价表作成·作岗位变更考虑变更人员的技急病休息考虑变更人员的技因离职发生人员变更考虑变更人员的技因年休人员变更考虑变更人员的技设备、工装修理、调整时对修理、调整后的品质进行确认·破损、修理条件变更时对条件变更后的产品进行确认材料设计变更指示变更内容含材质、供应商变更进行品质确认和识别精心整理品管部门方法工艺流程变更或追加标准类的变更·试做、变更、追加后的指导·指包装方法变更标准类的变更变更、追加后的指导·指导检查频率变更标准类的变更·检变更、追加后的指导·品管部。