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抗核抗体荧光滴度判读参考标准的建立刘绍伟;姜慧英;田喜凤【摘要】目的建立一套简单实用的人工判读抗核抗体荧光滴度结果的参考标准.方法选择卫生部室间质评质控品:均质型1∶1000,颗粒型1∶320.通过3.2倍稀释获得:均质型1∶320、均质型1∶100、颗粒型1∶100样本.随机用四个批次的试剂分别对样本进行测定,运用EUROIMMUN全自动判读仪读取并记录每个样本滴度的灰度值和图像.按照实验室室内质控的建立方法,计算灰度值的均值,该灰度值对应图像作为参考标准图像,并对该图像进行临床验证.结果计算所得各核型不同滴度的灰度值均值,得到相应图像作为参考标准图像.临床验证,参考标准图像前后人工判读的准确性有所提高(P＜0.05),一致性有所提高(P＜0.05).结论通过参考标准的建立能够提高人工判读结果的准确性和一致性,有利于标准化的建立.%Objective To establish a standard of manually interpretation reference for antinuclear antibodies.Methods Choose health department official interstitial evaluation as quality control:homogeneous type 1 ∶ 1000,particle type 1 ∶ 320.By conducting 3.2 times of dilution,we have:homogeneous type 1 ∶ 320,homogeneous type 1 ∶ 100,particle type 1∶ 100.Random chosen four batches of reagents for the determination of samples,using EUROIMMUN automatic reading meter to read and record each sample drops of degreeof grey value and image.According to the laboratory building method of indoor quality control,calculate the average grey value,using the corresponding image grey value as a reference image,and then clinical validates the image.Results By compute the karyotype of different average grey value of the drop degree,we got the corresponding image as areference standard.Before and after clinical validation,reference standard image interpretation accuracy improved (P ＜ 0.05),so did the consistency (P ＜ 0.05).Conclusion The establishment of the reference standard can improve the accuracy and consistency of manual interpretation of results,which is conducive to the establishment ofstandard.【期刊名称】《标记免疫分析与临床》【年(卷),期】2017(024)003【总页数】5页(P345-348,355)【关键词】抗核抗体;荧光滴度;参考标准图像;方法建立【作者】刘绍伟;姜慧英;田喜凤【作者单位】华北理工大学基础医学院病原生物学学科,河北唐山063000;北京京煤集团总医院检验科,北京102300;北京京煤集团总医院检验科,北京102300;华北理工大学基础医学院病原生物学学科,河北唐山063000【正文语种】中文抗核抗体（antinuclear antibody，ANA）检测可用于多种自身免疫病的诊断及鉴别诊断，病情评估，预后判断及机制研究［1］，其临床价值越来越被临床所重视［2-4］。
抗核抗体及抗核抗体谱的实验检测方法及结果分析朱凤丹;尹秀杉【摘要】Objective :To explore the value and results that using indirect immunofluorescence and immunoblottingto detect ANA andANAs .Methods :Analysis the 2 317 cases were grouped by age ,sex and the results of ANA and AN‐As .Results:In this 2 317 cases ,the positive of ANA and/or ANAs were 914 cases (39 .4% ) ,women accounted for77.7% ,males accounted for 22 .3% ,36 years and over age group ,women accounted for 50 .1% ,accounting for 16 .1%of men;ANA positive 740 cases (31 .9% ) ,ANAs tested positive for 723 cases (31 .2% ) ,ANA and ANAs were posi‐tive in 549 cases ,ANA (+ ) and ANAs (+ ) in line with the rate of 74 .2% ,ANA (-) and ANAs (-) compliance rate of 89 .0% ,the overall compliance rate of 84 .2% .Conclusion:Combined detection of ANA and ANAs ,not only can reduce the false‐negative and false‐positive rate ,but also provide the basis for more effective laboratory diagnosis and differential diagnosis of autoimmune disease .%目的：探讨分析实验室采用间接免疫荧光法和免疫印迹法检测ANA和ANAs的结果及价值。
探讨临床免疫检验的质量控制方法和结果临床免疫检验是临床医学领域中非常重要的一部分，它通过检测人体的免疫功能状态，为临床诊断和治疗提供重要的依据。
由于实验室操作人员、试剂、设备等不同因素的影响，免疫检验结果可能会存在一定的误差。
如何保证免疫检验的质量是非常重要的。
本文将探讨临床免疫检验的质量控制方法和结果。
一、质量控制方法1. 内部质量控制内部质量控制是指实验室自行制定的质量控制程序，用于监测实验室本身的分析质量。
内部质量控制的主要内容包括建立样本稳定性、分析系统稳定性、标准曲线、质控样本的选择和管理等方面。
在免疫检验中，我们可以通过每天运行质控品来监测分析系统的稳定性。
质控品应具备与临床样本相似的性质，并且要包括高、中、低三个水平。
而样本稳定性则是通过分析临床样本的重复性和准确度来监测的。
建立标准曲线也是非常重要的一环，它直接影响到免疫检验结果的准确性。
2. 外部质量控制外部质量控制是指由独立于实验室之外的质量控制组织，对实验室的分析系统质量进行监管和评价。
这种外部质量控制通常是通过参加国家或地区授权的质量评估机构组织的外部质量评价活动来实施的。
对于免疫检验而言，参加外部质量评价便是其中一种有效的方法。
通过与其他实验室进行比对，可以及时发现自身实验室的不足之处，并进行改进。
外部质量评价还可以为患者提供更加可信赖的检验结果。
3. 定期维护和校准除了内外部质量控制之外，定期维护和校准分析系统也是至关重要的。
定期的维护可以保证分析系统的稳定性和准确性，而校准的目的则是使分析系统的测量值能够与真实值相符。
二、质量控制结果通过上述的质量控制方法，可以有效地保证临床免疫检验的质量。
质量控制的结果将直接影响到实验室的检测结果以及患者的临床诊断和治疗。
下面将详细介绍质量控制结果的影响。
1. 准确性质量控制的结果直接影响到免疫检验的准确性。
如果内部质量控制出现异常，往往说明实验室的分析系统存在一定的问题，此时需要对设备进行调试和维护，以保证分析结果的准确性。
抗核抗体（ANA）荧光片判读与讲解北区FAE 李建彬2012年11月14日ANA筛查：基质组合检测ANA：“金标准”标准基质：HEp-2细胞+灵长类肝ANA读片要点HEp-2细胞:选取多个视野判断HEp-2细胞:分裂间期与分裂期细胞综合看 HEp-2与肝片综合看ANA 筛查：基质组合 灵长类肝-猴肝Hep-2细胞-人喉癌上皮细胞ANA筛查：基质组合细胞分裂周期根据产生的荧光模型、靶抗原的分布部位分类如下：ANA核均质型：DNA、组蛋白和核小体等核膜型：板层素、gp210等核颗粒型核仁型：Scl-70、RNA多聚酶、PM-Scl和原纤维蛋白等核浆点型：着丝点、核点等胞浆颗粒型：线粒体、Jo-1、核糖体等胞浆纤维型：波形蛋白、原肌球蛋白和肌动蛋白等核糖核蛋白：Sm、nRNP、SS-A、SS-B细胞核细胞浆Ku细胞周期蛋白：I型（PCNA）和II型抗核抗体谱的分类模板片示例抗核抗体（ANA）核均质型●HEp-2：间期细胞核呈均匀荧光，分裂期细胞浓缩染色体荧光增强●肝片：肝细胞核阳性，呈均匀荧光。
荧光强度与HEp-2基本一致●靶抗原：dsDNA、核小体、组蛋白核粗颗粒型●肝片：肝细胞核呈颗粒样荧光。
核仁阴性；荧光强度与HEp-2基本一致●HEp-2：间期细胞核呈颗粒样荧光，核仁阴性；分裂期细胞浓缩染色体阴性，染色体周围呈颗粒样荧光●靶抗原：nRNP 、Sm核细颗粒型●肝片：肝细胞核呈颗粒样荧光。
部分核仁阴性；荧光强度明显弱于HEp-2●HEp-2：间期细胞核呈细颗粒样荧光，部分核仁阴性；分裂期细胞浓缩染色体阴性，染色体周围呈颗粒样荧光●靶抗原：SS-A 、SS-B抗Ku 抗体●肝片：（灵长类）肝细胞核呈现网状荧光●HEp-2：间期细胞核呈现细颗粒样荧光；分裂期细胞浓缩染色体阴性●靶抗原：Ku蛋白细胞周期蛋白I 型（PCNA ）●肝片：荧光模型不典型●HEp-2：半数间期细胞核呈现亮的、细颗粒样荧光，核仁阴性；另半数间期细胞荧光模型相同，但强度弱10倍以上；分裂期细胞浓缩染色体阴性，周围有较弱的颗粒荧光●靶抗原：DNA 聚合酶δ的辅助蛋白细胞周期蛋白II 型●肝片：荧光模型不典型●HEp-2：部分间期细胞核阳性，部分间期细胞核阴性；分裂期细胞核均阳性，呈颗粒样荧光，浓缩染色体为阴性●靶抗原：cyclin蛋白着丝点型●肝片：肝细胞核内可观察到10-20个荧光点；荧光强度明显弱于与HEp-2细胞●HEp-2：间期细胞核内出现大小数目相同、均匀分布的点状荧光；分裂期细胞浓缩染色体处出现浓缩点状荧光●靶抗原：着丝点蛋白核点型●肝片：肝细胞核内出现大小、数目不均一的点状荧光；荧光强度与HEp-2基本一致●HEp-2：间期细胞核内出现大小、数目、强度不均的点状荧光；分裂期细胞浓缩染色体阴性。
