纯化水电导率限度

GMP认证对纯化水设备的要求制水设备的技术要求1、制备纯化水的要求:在25oC下的电导率限度为5.1μs/cm。

不同温度下的电导率见下表温度和电导率的限度表温度（℃）电导率（μs/cm）0 2.410 3.620 4.325 5.130 5.440 6.550 7.160 8.170 9.175 9.780 9.790 9.7100 10.2设备使用初期电导率应达到在25oC下的电导率限度为1.1μs/cm.pH 5.0～7.0微生物：<100CFU/mL。

细菌数无总固物 <0.00l%(1mg/100g)其他化学物质要求：工艺用水检测指标(药典2010年)项目纯化水硝酸盐<0.000006%亚硝酸盐<0.000002%氨<0.00003%总有机碳<0.50mg/L易氧化物符合规定不挥发物1mg/100ml重金属<0.00001%微生物限度100个/1ml纯化水制备方法和流程预处理设备的配备：原水中悬浮物含量较高的需设砂滤(多介质);原水中硬度较高时，需增加软化工序;原水中有机物含量较高，需增加凝聚、活性炭吸附，若选用活性炭过滤器，要求设备有机物反冲、消毒装置;原水中氯离子较高，为防止对后工序如离子交换、反渗透的影响，需加氧化-还原(NaHSO3)处理;原水中CO2含量高时，采用脱气装置;细菌多，需采用加氯或臭氧，或紫外线灭菌若采用反渗透装置，其进口处需安装3～5μm过滤器紫外线灭菌的光的强度随时间衰减，应有光强度检测或时间记录仪，以便定期清洗或更换紫外线灯管制水设备结构组成图饮用水注：饮用水水质应符合标准GB5749-2006各项标准。

预处理装置原水储罐多介质过滤器活性炭过滤器树脂软化器加药阻垢装置5µm过滤器等…脱盐装置反渗透装置后处理装置超过滤装置紫外杀菌器臭氧发生器贮存分配装置工艺用水储罐纯水增压泵3、制水设备的材质和结构组成前处理的管道材料多选用ABS工程塑料等耐压、耐腐蚀材料。

纯化水的电导率标准
纯化水是指经过各种处理手段去除杂质和离子的水，其电导率是衡量其纯度的重要指标之一。

电导率是指单位长度内，横截面积为1平方米的导体，两端电压相差1伏时，通过该导体的电流强度。

在纯化水领域，电导率常常被用来评估水的纯度，因为纯净的水几乎不含离子，因此电导率非常低。

纯化水的电导率标准是由国家标准制定的，不同的国家和地区可能有不同的标准。

一般来说，电导率越低，代表水的纯度越高。

在一些特定的应用领域，如电子行业、制药行业等，对纯化水的电导率要求非常严格，需要达到更高的标准。

纯化水的电导率受到多种因素的影响，包括水中的离子浓度、温度、压力等。

离子浓度是影响电导率的主要因素之一，水中的离子浓度越低，电导率就越低。

因此，纯化水的制备过程中需要尽可能去除水中的离子，以达到更低的电导率标准。

温度也是影响纯化水电导率的重要因素之一。

一般来说，温度越高，电导率就越高，因此在测量纯化水的电导率时，需要注意控制温度，以确保测量结果的准确性。

此外，压力、PH值等因素也会对纯化水的电导率产生影响。

在实际生产和使用中，需要综合考虑各种因素，制定合理的纯化水电导率标准，并采取相应的措施来保证水质的稳定性和可靠性。

总的来说，纯化水的电导率标准是衡量水质纯度的重要指标，不同行业和不同应用领域对纯化水的电导率要求也不同。

在实际生产和使用中，需要根据具体情况制定合理的标准，并采取有效措施来保证水质的稳定性和可靠性。

通过不断的研究和实践，我们可以更好地理解纯化水的电导率特性，提高水质的纯度，满足不同领域的需求。

实验室用水的质量标准和质量控制一、引言实验室用水的质量标准和质量控制是保证实验室工作正常进行的重要环节。

实验室用水的质量直接关系到实验结果的准确性和可靠性。

因此，建立一套科学合理的实验室用水质量标准和质量控制措施，对于保证实验室工作的顺利进行具有重要意义。

二、实验室用水的质量标准1. 纯度要求实验室用水的纯度要求根据实验的需要而定，普通包括去离子水、纯化水和超纯水等。

其中，去离子水的电导率要求在5-10 μS/cm之间，总溶解固体（TDS）要求在5-10 mg/L之间；纯化水的电导率要求在1-5 μS/cm之间，TDS要求在1-5 mg/L之间；超纯水的电导率要求在0.05-0.1 μS/cm之间，TDS要求在0.05-0.1mg/L之间。

2. pH值要求实验室用水的pH值要求根据实验的需要而定，普通要求在6.5-7.5之间。

pH 值的测定方法可以采用玻璃电极或者酸碱指示剂。

3. 微生物限度实验室用水的微生物限度要求根据实验的需要而定，普通要求无菌。

微生物限度的测定方法可以采用菌落计数法或者培养基培养法。

4. 有机物限度实验室用水的有机物限度要求根据实验的需要而定，普通要求低。

有机物限度的测定方法可以采用紫外可见光谱法、高效液相色谱法或者气相色谱法。

5. 无机盐限度实验室用水的无机盐限度要求根据实验的需要而定，普通要求低。

无机盐限度的测定方法可以采用离子色谱法、原子吸收光谱法或者电导率法。

三、实验室用水的质量控制1. 设备维护实验室用水的质量控制首先要保证实验室的水处理设备处于良好的工作状态，定期进行设备的检修和维护，确保设备的正常运行。

同时，要定期更换水处理设备中的滤芯、树脂等耗材，避免污染物的积累。

2. 检测监控实验室用水的质量控制需要进行定期的检测监控。

可以通过定期抽取样品进行实验室内部的检测，也可以委托第三方实验室进行外部检测。

检测项目包括纯度、pH值、微生物限度、有机物限度和无机盐限度等。

纯化水电导率标准
纯化水电导率的标准是用来确定水的纯度的一种重要指标。

它可以准确反映水中溶解物，有机物和无机物的含量，以及这些物质的类型和浓度。

电导率是由水中含有的离子来决定的，其中包括氯离子、硫酸根离子、硝酸根离子、硫酸根离子和氢离子等。

所以，电导率可以用来评估水质的洁净程度，表征的是水的纯度。

根据纯化水电导率的不同标准，可以将水分为电镀水、洁净水、纯化水、超纯水等不同等级。

电镀水的电导率最高，可以达到1000uS / cm；洁净水的电导率可以达到10uS / cm，是特种用水；纯化水的电导率可以达到0.5uS / cm，是常规用水；而超纯水的电导率则可以低到0.05uS / cm，是用于药物及医疗制造业的最高级水。

一般来说，纯化水电导率的标准越低，水质越纯净，含有的污染物越少。

电导率检测能够客观地反映水质，可以用来评估洗涤、消毒和去除水中污染物的效果，以确保后续应用的安全性。

因此，纯化水电导率的标准是一个重要的参考指标，它可以帮助我们确定水的纯度，从而保证水的安全性。

同时，在水的洗涤、消毒和去除污染物的过程中，也可以通过电导率的检测来检测水质的变化，以便得到准确的结果。

药典纯化水及制药用水电导率测定法SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#纯化水ChunhuashuiPurified WaterOH2本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。

【性状】本品为无色的澄清液体；无臭。

【检査】酸碱度取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。

硝酸盐取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液与%二苯胺硫酸溶液，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50°C水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml ,加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释)]，加无硝酸盐的水，用同一成100ml，摇匀，即得（每1ml相当于1μg NO3方法处理后的颜色比较，不得更深%)。

亚硝酸盐取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）1ml与盐酸萘乙二胺溶液（→100）ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠(按干燥品计算），加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇)]，加无亚硝酸盐的水，用同一方法处理后匀，即得（每1ml相当于1μg NO2的颜色比较，不得更深（%)。

氨取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液（取氯化铵，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)，加无氨水48ml 与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深%)。

电导率应符合规定（通则0681)。

总有机碳不得过L(通则0682)。

易氧化物取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液L)，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。

纯化水ChunhuashuiPurified WaterH 2O 18.02本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。

【性状】本品为无色的澄清液体；无臭。

【检査】酸碱度取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。

硝酸盐取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50°C水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml ,加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得（每1ml相当于1μg NO 3)]0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.000006%)。

亚硝酸盐取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）1ml与盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算），加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得（每1ml相当于1μg NO2)]0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000002%)。

氨取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液（取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml，加无氨水48ml 与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深(0.00003%)。

电导率应符合规定（通则0681)。

总有机碳不得过0.50mg/L(通则0682)。

易氧化物取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。

GMP认证对纯化水设备的要求制水设备的技术要求1、制备纯化水的要求:在25oC下的电导率限度为5.1μs/cm。

不同温度下的电导率见下表温度和电导率的限度表温度（℃）电导率（μs/cm）0 2.410 3.620 4.325 5.130 5.440 6.550 7.160 8.170 9.175 9.780 9.790 9.7100 10.2设备使用初期电导率应达到在25oC下的电导率限度为1.1μs/cm.pH 5.0～7.0微生物：<100CFU/mL。

细菌数无总固物 <0.00l%(1mg/100g)其他化学物质要求：工艺用水检测指标(药典2010年)项目纯化水硝酸盐<0.%亚硝酸盐<0.%氨<0.00003%总有机碳<0.50mg/L易氧化物符合规定不挥发物1mg/100ml重金属<0.00001%微生物限度100个/1ml纯化水制备方法和流程预处理设备的配备：原水中悬浮物含量较高的需设砂滤(多介质);原水中硬度较高时，需增加软化工序;原水中有机物含量较高，需增加凝聚、活性炭吸附，若选用活性炭过滤器，要求设备有机物反冲、消毒装置;原水中氯离子较高，为防止对后工序如离子交换、反渗透的影响，需加氧化-还原(NaHSO3)处理;原水中CO2含量高时，采用脱气装置;细菌多，需采用加氯或臭氧，或紫外线灭菌若采用反渗透装置，其进口处需安装3～5μm过滤器紫外线灭菌的光的强度随时间衰减，应有光强度检测或时间记录仪，以便定期清洗或更换紫外线灯管制水设备结构组成图饮用水注：饮用水水质应符合标准GB5749-2006各项标准。

预处理装置原水储罐多介质过滤器活性炭过滤器树脂软化器加药阻垢装置5µm过滤器等…脱盐装置反渗透装置后处理装置超过滤装置紫外杀菌器臭氧发生器贮存分配装置工艺用水储罐纯水增压泵3、制水设备的材质和结构组成前处理的管道材料多选用ABS工程塑料等耐压、耐腐蚀材料。

纯化水电导率标准中国药典
根据中国药典中《纯化水》的电导率标准，以下是一些参考数值：
1.电导率按照温度分为两个范围：
- 25℃时，电导率≤1.0微西曼/厘米（μS/cm）
- 15℃时，电导率≤2.0微西曼/厘米（μS/cm）
2.纯化水的电导率不应超过药品或医疗器械制造工艺的要求，以保证产品的纯度和质量。

需要注意的是，具体的电导率标准可能因不同的药典版本、不同领域以及不同制剂的要求而有所差异。

因此，在使用纯化水时，应根据具体的药典版本和相关行业标准来确定符合要求的电导率范围。

纯化水ChunhuashuiPurified WaterH 2O 18.02本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。

【性状】本品为无色的澄清液体；无臭。

【检査】酸碱度取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。

硝酸盐取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50°C水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml ,加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得（每1ml 相当于1μg NO 3)]0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.000006%)。

亚硝酸盐取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）1ml 与盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算），加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得（每1ml相当于1μg NO2)]0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000002%)。

氨取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液（取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深(0.00003%)。

电导率应符合规定（通则0681)。

总有机碳不得过0.50mg/L(通则0682)。

易氧化物取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。