干法制粒工艺流程

干法制粒批生产记录（一） （8/1）

代号： 产品名称: 配方颗粒 产品批号：

批量： 房间名称： 房间编号：

规格：每 克，相当于饮片 克

设备名称： LG-200干式制粒机操作规程

GZL200-75L干式制粒机操作规程 设备编号：020126S

设备名称： C2101-120真空输送机 设备编号：080199S

设备名称： XZS630旋振筛

S49-800旋振筛 设备编号：010453S

.一、生产前检查

开始时间： 年 月 日 时 分

步骤 检查内容 操作记录

1.文件检查 有批生产指令及本批生产用文件 有 无

2.工作区域检查 现场已清洁 已清洁 未清洁

确认有上批“清场合格证副本”且在有效期内 有，在有效期内 无

已超期，需重新清场

无与本批生产无关的物料和产品 已清洁 未清洁

3.设备检查 确认设备、设施状况，有“已清洁”和“完好”状态标志 有 无

按批生产指令选择筛网（0.5g/袋品种采用14目或18目、40目进行筛分；≥1g/袋品种采用12目、40目筛分），检查筛网是否完好，无破损，按筛网管理规程清洗消毒 整粒筛网目数：

12目 完好 异常

14目 完好 异常

18目 完好 异常

过筛筛网目数：

14目 完好 异常

40目 完好 异常

所选筛网

已清洁消毒 □未清洁消毒

直接接触物料的设备表面用75%酒精喷淋消毒 已消毒 未消毒

按LG-200干式制粒机操作规程

GZL200-75L干式制粒机操作规程

Ｇｏｎｇｙｉ　ｙｕ　Ｚｈｕａｎｇｂｅｉ◆工艺与装备＿　

金红颗粒干法制粒工艺研究　

周　晔王健伟鲍稹罗勇　范静毕宇安　

（江苏康缘药业股份有限公司，江苏连云港２２２０４７）　

摘要：目的：采用干法制粒工艺制备金红颗粒，以解决原制各工艺药粉吸湿性强、湿法制粒困难、干燥结　块的问题。方法：以吸湿率为主要评价指标，优选干法制粒中的最优辅料，采用正交试验设计方法对干法制粒工　艺的参数进行优化，并将这些参数与湿法制粒工艺的颗粒得率、休止角、堆密度进行对比。结果：选择糊精为辅　料，最佳干法制粒工艺为轧辊压力２．５　ＭＰａ、压片频率２０　Ｈｚ、送料频率１５　Ｈｚ。采用干法制粒工艺的颗粒得率明　显高于湿法制粒。结论：干法制粒工艺可有效改善金红颗粒制粒、干燥过程中出现的结块现象，适用于金红颗粒　的制备。　关键词：金红颗粒；干法制粒技术；工艺优化；对比研究　

０　引言　

金红颗粒由川楝子、木香、延胡索（醋）、红花八　

角叶这四味中药组成，具有疏肝解郁、理气活血、和　

胃止痛的功效，常用于慢性浅表性胃炎肝胃不和　

症，症见胃脘胀痛、攻窜两肋、吞酸嗳气、苔白、脉弦　等。金红颗粒的原制粒工艺采用高速搅拌湿法制粒　

技术，因药粉吸湿性强、黏性大，容易出现结块现　

象，需要对颗粒进行二次烘干，影响药效成分的稳　

定性。相对于湿法制粒技术，干法制粒工艺无需湿　

润、混合、干燥等过程，所得颗粒大小均匀、流动性　

好，工艺简便，能有效保证产品质量。　本试验将干法制粒技术应用于金红颗粒的制　

粒工艺，以解决金红颗粒湿法制粒中容易结块、颗　

粒需要二次烘干等问题。　

１　仪器与试药　

ＪＡ２００３Ｂ电子天平，上海精天电子仪器有限公　

司；标准分样筛，浙江上虞市华普试验仪器厂；　

ＧＬ４—１００干法制粒机，江苏张家港市开创机械制造　有限公司；金红颗粒喷雾干燥粉，自制，批号　

Ｚ１５０３０１；糊精，购自曲阜市天利药用辅料有限公　

司，批号：Ｆ１５０３００９；淀粉，购自曲阜市天利药用辅　

干法制粒工艺流程

干法制粒工艺流程是一种常用的制粒方法，适用于各种物料的制粒过程。下面将详细介绍其工艺流程。

首先，原料准备。对于要进行干法制粒的物料，需要进行合理的原料配比和准备工作。根据物料的特性和要求，将各种原料按照一定比例混合均匀。

其次，研磨和混合。将原料送入制粒设备，经过研磨过程，将物料的颗粒大小适当减小。然后，将研磨后的物料进行充分混合，确保其成分均匀。

接下来是成型过程。将混合后的物料送入制粒机进行成型。这种制粒机一般采用挤压或压片等方法进行成型。在成型的过程中，物料经过挤压或压片后，形成一定形状和大小的颗粒。

然后，对成型后的颗粒进行干燥。将颗粒送入烘干设备，通过加热和通风等方式，将颗粒中的水分蒸发掉，使其达到一定的干燥程度。干燥的过程中要注意适当控制温度和时间，以避免颗粒过度干燥或烧焦。

最后，对干燥后的颗粒进行筛分和包装。将颗粒送入筛分设备，通过筛分，将不符合要求的颗粒分离出去，确保产品的质量。然后，将合格的颗粒进行包装，以便存储和销售。

需要注意的是，干法制粒工艺流程中，不同物料和要求可能会有所差异，在具体的工艺流程中需要根据物料特性和要求进行调整。此外，还需要注意在整个制粒过程中，保持设备的清洁和维护，以确保其正常运行和延长使用寿命。

总之，干法制粒工艺流程是一种常用的制粒方法，适用于各种物料的制粒过程。通过原料准备、研磨和混合、成型、干燥、筛分和包装等环节，可以将物料制成一定形状和大小的颗粒，以满足不同领域的需求。

干法制粒关键工艺参数

一、前言

干法制粒是一种常见的制粒工艺，其特点是在无水或低水环境下进行，适用于制备不溶性或难溶性物质的颗粒。本文将介绍干法制粒的关键工艺参数及其优化方法。

二、原料选择

1. 原料的物理性质：包括颗粒大小、密度、形状等，对于干法制粒来说，原料的颗粒大小应该均匀，密度适中，并且尽量避免过于细小或过大的颗粒。

2. 原料的化学性质：对于需要进行化学反应的原料，需要考虑其反应性和稳定性。

3. 原料的含水率：干法制粒要求原料含水率低，一般不超过5%。

三、设备选择

1. 制粒机型号选择：根据原料特性和生产需求选择适合的制粒机型号。

2. 除尘设备选择：干法制粒会产生大量的扬尘，在生产过程中需要使用除尘设备进行处理。

四、工艺流程

1. 前处理：将原料进行筛选、清洗等预处理工作。 2. 混合配比：按照一定比例将各种原料混合均匀。

3. 干燥处理：将混合好的原料进行干燥处理，使其含水率达到要求。

4. 制粒：将干燥后的原料送入制粒机进行制粒。

5. 筛分：对制粒后的颗粒进行筛分，去除不符合要求的颗粒。

6. 包装：对符合要求的颗粒进行包装存储。

五、关键工艺参数优化

1. 原料含水率控制：原料含水率过高会导致颗粒不易形成，过低则会影响颗粒的强度和稳定性。因此需要控制好原料含水率，一般在2-5%之间。

2. 制粒机转速控制：转速过高会使得颗粒形成不均匀，转速过低则会影响产量。因此需要控制好转速，一般在1000-2000rpm之间。

3. 压力控制：压力过高会导致颗粒形成不均匀或者出现裂纹等问题，压力过低则会影响产量。因此需要根据实际情况调整压力大小。

4. 模具选择：模具的形状和大小会影响颗粒的形成和质量，因此需要根据实际情况选择合适的模具。

5. 筛分控制：筛分过程中需要控制好筛网大小和振动幅度，以保证颗粒的均匀性和质量。

六、总结

干法制粒是一种常见的制粒工艺，其关键工艺参数包括原料选择、设备选择、工艺流程等多个方面。在实际生产中，需要根据实际情况进行优化调整，以达到最佳的制粒效果。