干法制粒的原理

干法制粒批生产记录（一） （8/1）

代号： 产品名称: 配方颗粒 产品批号：

批量： 房间名称： 房间编号：

规格：每 克，相当于饮片 克

设备名称： LG-200干式制粒机操作规程

GZL200-75L干式制粒机操作规程 设备编号：020126S

设备名称： C2101-120真空输送机 设备编号：080199S

设备名称： XZS630旋振筛

S49-800旋振筛 设备编号：010453S

.一、生产前检查

开始时间： 年 月 日 时 分

步骤 检查内容 操作记录

1.文件检查 有批生产指令及本批生产用文件 有 无

2.工作区域检查 现场已清洁 已清洁 未清洁

确认有上批“清场合格证副本”且在有效期内 有，在有效期内 无

已超期，需重新清场

无与本批生产无关的物料和产品 已清洁 未清洁

3.设备检查 确认设备、设施状况，有“已清洁”和“完好”状态标志 有 无

按批生产指令选择筛网（0.5g/袋品种采用14目或18目、40目进行筛分；≥1g/袋品种采用12目、40目筛分），检查筛网是否完好，无破损，按筛网管理规程清洗消毒 整粒筛网目数：

12目 完好 异常

14目 完好 异常

18目 完好 异常

过筛筛网目数：

14目 完好 异常

40目 完好 异常

所选筛网

已清洁消毒 □未清洁消毒

直接接触物料的设备表面用75%酒精喷淋消毒 已消毒 未消毒

按LG-200干式制粒机操作规程

GZL200-75L干式制粒机操作规程

中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第44卷 第19期 2013年10月

·2772·

干法制粒技术在中药研究中的应用进展

曹韩韩，杜若飞*，冯 怡，杨嘉宁 上海中医药大学 中药现代制剂技术教育部工程研究中心，上海 201203

摘 要：通过查阅国内外相关文献，介绍了干法制粒技术以及影响干法制粒的主要影响因素，总结了其在中药研究和生产中的应用现状。针对其常见问题提出了解决方案，并提出了借助计算机软件和数值模拟来构建中药干法制粒专家系统的研究思路，为干法制粒技术在中药中的应用提供参考。 关键词：干法制粒；中药；物理性质；数值模拟；专家系统 中图分类号：R283.3 文献标志码：A 文章编号：0253 - 2670(2013)19 - 2772 - 05 DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2013.19.026

Application progress in dry granulation technology of Chinese materia medica

CAO Han-han, DU Ruo-fei, FENG Yi, YANG Jia-ning Engineering Research Center of Modern Preparation of TCM, Ministry of Education, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai 201203, China

Key words: dry granulation; Chinese materia medica; physical property; numerical simulation; expert system

干法制粒是把药物和辅料混合均匀，压缩成大

的片状或条带状后，粉碎成所需大小颗粒的方法。

中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第45卷 第12期 2014年6月

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阿胶颗粒干法制粒工艺研究

田守生1，孙四海2，张 淹1*，辛 杰1，王春艳1 1. 山东东阿阿胶股份有限公司 国家胶类中药工程技术研究中心，山东 聊城 252201 2. 聊城市人民医院，山东 聊城 252000

摘 要：目的 研究阿胶颗粒干法制粒的最佳工艺条件。方法 考察轧轮压力、轧轮转速和送粉速度对颗粒得率的影响，采用L9(34) 正交试验优选阿胶颗粒干法制粒工艺条件。结果 最佳制粒工艺条件为轧辊压力为60～70 kgf/cm2、送粉速度17～19 r/min、轧轮转速为10～12 r/min。结论 阿胶颗粒干法制粒工艺的研究，为阿胶颗粒产业化应用和干法制粒技术在动物类中药中的推广应用提供实验依据。 关键词：阿胶颗粒；干法制粒；正交试验；颗粒得率；动物类中药 中图分类号：R283.6 文献标志码：A 文章编号：0253 - 2670(2014)12 - 1714 - 04 DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2014.12.011

Study on dry granulation technology for Ejiao granules

TIAN Shou-sheng1, SUN Si-hai2, ZHANG Yan1, XIN Jie1, WANG Chun-yan1 1. Shandong Dong-E E-Jiao Co., Ltd., National Engineering Technology Research Center of Rubber Medicine, Liaocheng 252201, China 2. Liaocheng District People’s Hospital, Liaocheng 252000, China

1 药剂学干法制粒粘合剂

药剂学作为一门重要的学科，对于药物的制备和应用有着关键的影响。其中，干法制粒是一种常用的制粒方法，而粘合剂则是干法制粒过程中不可或缺的一环。本文将深入探讨干法制粒技术及其粘合剂在药剂学中的应用与研究。

第一部分：干法制粒的原理与优势

干法制粒是一种将药物粉末通过物理或化学手段进行颗粒化的方法。其主要原理是通过加热、压力、摩擦等力量使药物颗粒结合成固体颗粒。与湿法制粒相比，干法制粒具有以下优势：

1.节约能源：干法制粒不需要水或其他溶剂，可以节约大量能源和水资源，符合可持续发展的要求。

2.保持药物稳定性：由于干法制粒过程中无需添加液体，药物分子不易受到水分解或氧化，有利于保持药物的稳定性。

3.提高药物溶解性：干法制粒可以通过控制颗粒大小和表面积，提高药物的溶解速度和生物利用度。

第二部分：常用粘合剂及其特点

在干法制粒过程中，粘合剂起着粘结颗粒的作用，使得颗粒能够牢固地结合在一起。下面介绍几种常用的粘合剂及其特点：

1.羧甲基纤维素钠（CMC）：CMC是一种水溶性聚合物，具有良好的胶结性能和粘合力。它可以调节颗粒的流动性和压缩性，适用于各种药物的制粒。

2 2.羟丙基甲基纤维素（HPMC）：HPMC是一种常用的可溶性粘合剂，具有良好的黏附性和胶凝性。它能够增加颗粒的硬度和稳定性，并且对药物的释放行为有一定的调控作用。

3.聚乙烯吡咯烷酮（PVP）：PVP是一种高分子化合物，具有良好的粘合性和溶解性。它可以提高颗粒的力学性能和质地，适用于制备高密度的颗粒。

第三部分：干法制粒与粘合剂研究的进展

近年来，随着科技的不断发展，干法制粒及其粘合剂在药剂学领域也得到了广泛应用，并取得了一些研究进展。

1.粘合剂改性：通过对粘合剂进行物理或化学修饰，可以改善其粘合性能和释放行为。例如，聚乙烯吡咯烷酮与其他聚合物的复合使用，可以调节颗粒的表面特性和释放速率。

2.制粒工艺优化：研究者们通过调节干法制粒的工艺参数，如温度、压力和粉末浓度等，来控制颗粒的形态和质量。同时，结合优化的粘合剂选择，实现颗粒的高效制备。