抗菌药物临时采购使用管理与备案制度

目录外抗菌药物临时采购使用管理规范
一、目录外抗菌药物是指按照卫生部、省卫生厅《抗菌药物临床应用专项整治方案》，医院向市卫计委申报备案的35种抗菌药物目录以外的品种。

二、目录外抗菌药物临时采购使用仅限于抢救、突发性疾病、灾情、疫情、干部保健、专科或外院专家会诊等急需的药品。

三、目录外抗菌药物临时申购程序：由临床科室书面填写“临时购药申请单”，经科主任、医务科同意，主管院长审批后，由药学部一次性购入。

书面申请需注明说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象、使用理由及等，报药学部核实、备案存档。

四、抗菌药物临时用药仅限于一次性采购，用药不超过一个疗程，再次使用时需要再次申请，申请人应保证药品在有效期内使用完毕，若造成滞销损失由申请人负责处
理，并将在2年内不再受理该申请人的其他药物临时购进申请。

五、目录外抗菌药物临时采购每个品种原则上每年不得超过5次，起过5次的品种，医院药事管理与药物治疗委员会要讨论是否将该品种纳入医院抗菌药物供应目录，并上报市卫计委备案，医院抗菌药物供应目录总品种数不得超过35种。

六、抗菌药物临时申购品种必须是中标品种，或者是招标周期之后新上市的品种，临时用药转为目录内常用的品种，需按新药购进程序办理，由医院药事管理与药物治疗学委员会讨论决定。

目录外抗菌药物临时采购制度为了加强医院目录外抗菌药物临时采购使用的管理，规范医生对请购药品的用药行为，保障患者安全、合理有效、经济的用药，严禁临时请购药品中有不合理、不合法行为，防止请购药品积压给医院造成经济损失，根据《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床使用管理办法》、医院集中采购管理的相关规定等有关规范的要求，对目录外药品临时采购使用管理规定如下：一、目录外抗菌药物是指按照卫生部、省卫生厅《抗菌药物临床应用专项整治方案》，医院向主管卫生行政部门申报备案的抗菌药物目录以外的品种。

二、启动抗菌药物临时采购必须同时满足以下条件：1、仅限于抢救、突发性疾病、灾情、疫情、院内或外院专家会诊等情况下急需的抗菌药物。

2、仅限于本院“抗菌药物目录”中的药物，在抗菌谱、药物对病原菌的敏感性，以及抗菌药物的适应证等方面无法满足临床治疗所需的情况下。

3、临床科室在提出抗菌药物临时采购申请前，必须征得本科室主任同意，并签署意见。

三、目录外抗菌药物临时申购程序：1、由临床科室责任医师填写《目录外抗菌药物临时采购申请表》（附表1），经临床科主任、医务科审核同意后，报药学部核实后交药事管理与药物治疗学委员会。

2、药事管理与药物治疗学委员会审核批准后，由药学部门临时一次性购入。

申请内容包括：患者姓名、科室、药物名称、剂型、规格、数量、用药方案、科主任意见，申请表药学部保存备案。

3、情况异常紧急时，可先通知药学部购买，药学部在购买药物同时，口头请示“抗菌药物管理工作组”组长。

事后再补办手续。

四、抗菌药物临时采购仅限于一次性采购，再次使用时需再次申请。

申请人应保证该药品在有效期内使用完毕，若因滞销，造成的损失应由申请人负责处理，并将在2年内不再受理该申请人的其他新药临时引进申请。

申请药品已经采购不予退货，患者强烈要求退药所造成的一切损失全部由申请的临床科室责任医师及科主任负责。

五、抗菌药物临时采购情况，在召开药事管理与药物治疗学委员会时，需向委员会汇报，部分需长期使用的品种，经委员会批准后，可作为医院正式引进的品种管理。

抗菌药物临时采购管理制度一、目的为加强医院抗菌药物临床应用管理，促进临床合理使用抗菌药物，满足临床特殊感染治疗需要，根据《抗菌药物临床应用管理办法》，结合医院实际，制定《抗菌药物临时采购管理制度》。

二、参考文件1.《抗菌药物临床应用管理办法》国卫办医发〔2012〕82号2.《抗菌药物临床应用指导原则》国卫办医发〔2015〕43号3. 《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知》（国卫办医发〔2015〕42号）4. 《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》（国卫办医发〔2020〕8号）三、名词定义抗菌药物：是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。

抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。

四、内容1.本制度仅限因特殊感染患者治疗需要，临床确需使用本院抗菌药物供应目录以外抗菌药物，方可启动临时采购程序。

2.临时采购抗菌药物应当由主管医师详细填写《临时采购抗菌药物申请表》，包括申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、申请次数、使用对象（住院号、患者姓名、年龄）、临床诊断、申请理由。

3.《抗菌药物临时采购申请表》需由申请科室科主任签字，经抗菌药物管理工作组同意，报药事管理与治疗学委员会审核通过后，由药剂科一次性购入使用。

4.严格控制抗菌药物临时采购品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不超过5次。

如超过5次，讨论是否列入本院抗菌药物供应目录，但调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。

5.抗菌药物临时采购程序申请医师填写《抗菌药物临时采购申请表》↓本科室主任审批↓抗菌药物管理工作组同意↓药事管理与药物治疗学委员会同意↓药剂科一次性购入使用。

抗菌药物临时采购制度
第一条：为加强抗菌药物临床应用管理，促进临床合理使用抗菌药物，且满足临床特殊感染治疗需要，依据卫生部办公厅《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）文件的规定，结合实际情况，特制订本院抗菌药物临时采购制度。

第二条：本制度仅限因特殊感染治疗需要，临床需使用本院抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，方可启动临时采购程序。

第三条：临时采购应当由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象（包括姓名、性别、年龄、病历号或门诊号等）和使用理由，经本院药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组审核同意后，由药学部门临时一次性购入使用。

第四条：本院严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。

如果超过5例次，讨论是否列入本院抗菌药物供应目录。

但调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。

抗菌药物临时采购制度和程序一、背景介绍随着抗菌药物的广泛使用，抗菌药物耐药性问题引发了全球范围内的关注。

为了确保医院及患者的用药安全，制定一套抗菌药物临时采购制度和程序非常必要。

二、目的和原则1.目的：确保抗菌药物的供应，防止抗菌药物短缺和延误治疗的情况发生。

2.原则：(1)保障患者用药安全；(2)严格执行药品管理法规；(3)严格控制抗菌药物的使用；(4)公平、公正、公开的原则。

三、临时采购的适用范围1.应急情况下，药房和供应部门采购抗菌药物。

2.由专门委员会审批临时采购。

四、临时采购的程序1.应急情况下，药房和供应部门向临时采购委员会（以下简称采购委员会）提出申请。

2.采购委员会根据实际情况组织相关专家，评估所需抗菌药物的紧急程度，并制定紧急采购计划。

3.采购委员会搜集市场上相关抗菌药物的报价和供应能力，并按照公开、公正的原则选择供应商。

4.采购委员会制定临时采购合同，明确价格、数量、质量标准和送货时间。

5.采购委员会与供应商签订临时采购合同，并确认采购事宜。

6.供应商按合同要求提供抗菌药物，并由药房对货品进行验证和入库。

7.采购委员会对采购过程进行审核和评估，并及时反馈结果。

五、临时采购的管理和监督1.采购委员会应当按照法定程序进行采购，并保证公开、公平、公正的原则。

2.药房和供应部门应当严格遵守临时采购制度和程序的要求。

3.监督部门对临时采购过程进行监督和评估，并定期进行检查。

4.对于严重违反临时采购制度和程序的行为，采取相应纪律和法律措施。

六、临时采购的保密工作1.采购委员会和供应商要严格遵守保密协议，保护涉及商业秘密的信息。

2.采购委员会应当加强信息安全管理，防止信息泄露。

七、临时采购的期限和审批流程1.临时采购的期限一般不超过半年，超过期限需重新审批。

2.临时采购的审批流程：(1)药房和供应部门提出申请；(2)采购委员会评估和制定采购计划；(3)选择供应商，并签订合同；(4)采购确认和入库；(5)采购委员会审核和评估。

抗菌药物临时采购制度和程序
一、临时采购的抗菌药物是指临床抗感染治疗急需的、在省集中招标采购目录中标，但是尚未列入我院抗菌药物目录的抗菌药物，或虽未中标但无替代品种而临床确需使用的抗菌药物。

由于按新药引进规定不能满足临床急需，可提出单次临时购药申请，用药量只限一份量采购。

二、抗菌药物临时采购由临床各科室主任提交申请报告，说明申请购入药品名称、规格、剂型、数量和使用理由。

报医务科、药剂科审查，确认情况属实后，包抗菌药物管理工作小组审核，同意后由药学部门一次性购入使用。

属于特殊情况紧急性用药的，报医务科、药剂科审查，确认情况属实后，报主管领导审批后购买，事后到抗菌药物管理工作小组备案。

三、药品购进后第一时间通知临床申请科室，处方一次性开走，用不完不准退药。

四、医务科、药剂科和抗菌药物管理工作小组应当严格控制申请临时采购抗菌药物的品种和数量，对同一临床科室在1个月内连续2次以上或全院临床科室在1个月内连续5次以上申请临时采购同一通用名抗菌药物时，抗菌药物管理小组应当进行调查，决定是否同意继续临时采购或者列入常规药品采购程序。

临时采购抗菌药物的制度和程序
引言
本文档为了确保抗菌药物在紧急情况下的及时供应，制定了临时采购抗菌药物的制度和程序。

本制度和程序适用于所有需要紧急采购抗菌药物的情况。

制度
1. 紧急情况定义
- 紧急情况是指出现威胁生命或公共健康的抗菌药物需求，无法通过常规采购流程满足的情况。

2. 临时采购授权
- 在紧急情况下，有权决定临时采购抗菌药物的机构/部门应由医疗机构的管理层根据相关法规和规定进行批准。

3. 供应商选择
- 临时采购抗菌药物应优先选择经过认证的供应商，以确保质量和安全性。

4. 文件记录
- 所有临时采购抗菌药物的相关文件，包括采购申请和供应商选择的依据等，应妥善记录并备查。

程序
1. 紧急情况发生
- 当发生威胁生命或公共健康的抗菌药物需求无法通过常规采购满足时，相关医疗机构的管理层应确定是否属于紧急情况，并及时采取行动。

2. 临时采购批准
- 管理层在确定属于紧急情况后，应立即批准临时采购抗菌药物的申请，并明确临时采购的品种、数量和预计的到货时间等。

3. 供应商选择和采购合同签订
- 管理层应根据已有的认证供应商名单，选择合适的供应商，并与供应商签订合同确保交付和质量要求。

4. 文件记录和备查
- 所有与临时采购抗菌药物相关的文件，包括采购申请、供应商选择依据、采购合同等，应妥善记录并备查，以备将来审计和追溯。

结论
本文档所制定的临时采购抗菌药物的制度和程序旨在确保抗菌
药物在紧急情况下的及时供应，并确保采购过程透明、合规。

相关
管理人员应遵守并执行本制度和程序，以确保公共健康的最大利益。

抗菌药物临时采购制度
1.目的：因特殊感染者治疗需求，又未列入本院药品处方集和基本药品供应目录的抗菌药物，特制定本制度进行临时采购。

2.范围：涉及抗菌药物临时采购相关部门。

3.责任：涉及抗菌药物临时采购相关工作人员。

4.内容：
（1）临时采购的抗菌药物仅限于抢救、院内或外院专家会诊等情况下急需的抗菌药物，在省集中招标采购目录中标，但是尚未列入我院抗菌药物目录的抗菌药物，或虽未中标但无替代品种而临床确需使用的抗菌药物。

由于按新药引进规定不能满足临床急需，可提出单次临时购药申请，只限一次性总用药量采购（原则上不超过10天用量）。

（2）抗菌药物临时采购由临床各科室主任提交申请表《临床、科研、特批药品申请表》，说明申请购入药品名称、规格、剂型、数量和使用理由。

报药剂科审查，报分管院领导审批后购买，并交到抗菌药物管理工作小组备案。

（3）药品购进后第一时间通知临床申请科室。

（4）医务科、药剂科和抗菌药物管理工作小组应当严格控制申请临时采购抗菌药物的品种和数量，对同一临床科室在1个月内连续3次以上或全院临床科室在1年内连续5次以上申请临时采购同一通用名抗菌药物时，抗菌药物管理工作小组应当进行调查，决定是否同意继续临时采购或者列入常规药品采购程序。

（5）每半年将抗菌药物临时采购情况向相关部门上报备案。

抗菌药物临时采购制度和程序
第一条临时采购的抗菌药物是指临床抗感染治疗急需的但是尚未列入我院抗菌药物目录的抗菌药物。

由于按新药引进规定不能满足临床急需，可提出单次临时购药申请，用药量只限一人份量采购。

第二条抗菌药物临时采购由需用药病人的主管医生在药剂科领取《2013年四川省医疗机构看菌药物临时采购审批表》，填写申请购入抗菌药物的名称、规格、剂型、数量和使用理由以及病人相关信息。

报科主任、药剂科审查，确认情况属实后，报抗菌药物管理工作小组审核，同意后由药学部门一次性购入使用。

属于特殊情况紧急性用药的，报科主任、药剂科审查，确认情况属实后，报主管领导审批后购买，事后到抗菌药物管理工作小组备案。

第三条药品购进后第一时间通知临床申请科室，处方一次性开走，用不完不准退药。

第四条医务科、药剂科和抗菌药物管理工作小组应当严格控制申请临时采购抗菌药物的品种和数量，对同一临床科室在1个月内连续2次以上或全院临床科室在1个月内连续5次以上申请临时采购同一通用名抗菌药物时，抗菌药物管理工作小组应当进行调查。

临时购用达到5次时，抗菌药物管理小组应将此抗菌药物提交药事管理委员会讨论决定是否同意继续临时采购或者列入常规药品采购程序。

附件：《2013年四川省医疗机构看菌药物临时采购审批表》。

临时采购抗菌药品管理制度一、背景由于部分医院在日常采购中遇到药品缺货、价格上涨等突发情况，为了保证患者的治疗需求，需要建立一套临时采购抗菌药品的管理制度。

本制度的目的是规范临时采购抗菌药品的程序，确保药品的质量安全、合理使用和后续管理。

二、适用范围本制度适用于医院内需要临时采购抗菌药品的情况，包括但不限于以下情况：•临时缺货：医院常用抗菌药品突发缺货，无法满足患者的需要。

•价格上涨：市场价格上涨使得正常采购渠道的抗菌药品价格过高，无法正常供应。

三、管理程序1. 需求申报医院相关临床科室根据临床需要，填写《临时采购抗菌药品需求申报表》，详细描述申请的抗菌药品名称、数量、用途等。

申报内容应经过科室负责人审批，并附上临床科室主任的签字。

2. 供应商筛选医院采购部根据需求申报表，依据医院制定的供应商评价标准进行供应商筛选。

评价标准应包括供应商的资质、信誉、价格等因素。

3. 临时采购合同签订医院采购部与供应商签订《临时采购抗菌药品合同》，明确采购的药品名称、规格、数量、单价、交付方式、付款方式等内容，并由合同双方的法定代表人签字确认。

4. 入库管理医院药库在收到临时采购抗菌药品后，应根据合同规定进行入库登记。

同时，药库应加强对临时采购抗菌药品的质量把控，确保药品的质量安全。

5. 使用管理临床科室在使用临时采购抗菌药品时，应按照医院的治疗方案和规范使用抗菌药品，确保合理用药。

医院应加强抗菌药品的使用监测和药品耐药性的监测，及时采取相应措施。

6. 信息报送医院采购部应根据相关规定，将临时采购抗菌药品的信息报送给医疗主管部门或相关监管机构。

7. 结算与付款医院采购部根据合同约定进行结算与付款，确保按时支付供应商费用。

8. 后续管理医院采购部对临时采购抗菌药品的使用和管理情况进行跟踪与监督，确保药品的合理使用和质量安全。

四、风险控制在临时采购抗菌药品过程中，存在一定的风险。

为了减少风险，医院应建立健全风险控制机制，包括但不限于以下措施：•严格把控供应商的资质和信誉，确保供应商的合法合规。

抗菌药物临时采购使用管理规范
因特殊感染患者治疗需求，未列入《威海卫人民医院抗菌药物采购目录》的抗菌药物，可以启动临时采购程序。

一、抗菌药物临时采购仅限于抢救、突发性疾病、灾情、疫情、干部保健、专科或外院专家会诊等急需的药品。

二、抗菌药物临时采购应当由临床科室提交申请报告，说明申请购入药品名称、规格、剂型、数量、使用对象和使用理由，经药剂科主任核实、签署意见后，报分管院长批准签字，经医院药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组审核同意后由药剂科一次性购入使用。

三、抗菌药物临时采购申请必须经抗菌药物管理工作组审核同意，药剂科方可进入采购实施程序。

情况异常紧急时，可先通知药剂科购买，事后再补办手续。

四、抗菌药物临时采购仅限于一次性采购，再次使用时需再次申请。

申请人应保证该药品在有效期内使用完毕，若造成滞销损失由申请人负责处理，并将在2年内不再受理该申请人的其他新药临时引进申请。

五、抗菌药物临时采购情况，在召开药事管理与药物治疗学委员会时，药剂科需向委员会汇报，部分需长期使用的品种，经委员会批准后，可作为医院正式引进的品种管理。

医院应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过5次。

如果超过5次，
抗菌药物管理工作组应当进行调查，决定是否同意继续临时采购或者列入常规药品采购程序。

（抗菌药物品种总数不能超过35种）
息烽县卫生院
2019年1月20日。

抗菌药物临时采购使用管理与备案制度一、目的和依据二、适用范围本制度适用于我单位所有抗菌药物的临时采购和使用管理。

三、管理机制1.抗菌药物临时采购管理(1)抗菌药物的采购由专门的采购人员负责，采购前需征得药剂科的意见并经上级主管部门审批。

(3)采购抗菌药物的数量需根据临床需要进行合理的控制，不得超过实际需求，且不得用于商业用途。

(4)采购人员需保留好采购文件，包括采购依据、报批文件、采购合同、供货商资质等。

2.抗菌药物临时使用管理(1)医疗机构临床科室必须设立抗菌药物使用管理委员会，由药剂科、医务科、感染科等相关部门负责人组成，负责制定抗菌药物的使用管理规范和制度，监督和检查抗菌药物的使用情况，并及时通报各科室。

(2)临床科室负责人需明确指定抗菌药物的使用人员，确保使用人员具备相应的专业知识和技能。

(3)使用人员需按照临床指南和相关规范，根据患者的具体情况来判断抗菌药物的使用与否。

并在使用过程中，定期评估疗效，避免滥用和过度使用抗菌药物。

(4)使用人员需记录和报告抗菌药物的使用情况，包括患者基本信息、抗菌药物的名称、剂量、使用原因以及治疗效果等，并进行备案。

四、监督与督促1.监督(1)卫生主管部门应加强对医疗机构抗菌药物的采购和使用情况进行监督，检查医疗机构是否按照《抗菌药物管理办法》的规定来进行管理。

(2)监督部门需定期组织抗菌药物使用情况的回顾和评估工作，发现问题及时进行纠正和指导工作。

2.督促(1)医疗机构的相关科室和工作人员需定期进行抗菌药物的知识培训，提高对抗菌药物的合理使用的意识和能力。

(2)临床科室负责人需对抗菌药物的使用情况进行监督和评估，发现问题及时进行纠正。

五、处罚与奖励对违反抗菌药物临时采购使用管理与备案制度的人员，应根据相关的法律法规进行相应的处罚；对未违规使用抗菌药物、且使用合理、取得良好的疗效的人员，可以进行奖励。

六、附则1.抗菌药物的临时采购使用管理与备案制度的解释权归本单位所有。

长龙港集团抗菌药物临时采购使用管理与备案制度
1.临时采购的抗菌药物是指临床抗感染治疗急需的且无替代品种,但是未列入长龙港集团抗菌药物分级管理目录的抗菌药物,可以启动临时采购程序.
2.抗菌药物临时采购仅限于抢救、突发性疾病、灾情、疫情、干部保健、专科或外院专家会诊等急需药品.
3.抗菌药物临时采购应当同临床科室提交申请报告,说明申请购入药品的名称、规格、剂型、数量、使用对象和使用理由,经药房主任审核,签字后报分管院长签字,经医院药事管理委员审核同意后由药房一次性购入使用.
4.抗菌药物临时申请必须经药事管理委员会审核同意,药房方可进入采购实施程序.情况危急时,可先通知药房先下计划,报医务科审查,确认情况属实后,报分管院长审批后购买,事后到医院药事管理委员会备案,再补办手续.
5.抗菌药物临时采购仅限于一次性采购,再次使用时需再次申请.药品购进第一时间通知临床申请科室,处方一次性开具,用不完不得退药.申请人应保证该药品在有效期内使用完毕,若造成滞销损失由申请人负责处理,并将在2年内不再受理该申请人的其他新药临时引进申请.
6.抗菌药物临时采购情况,在如开药事管理委员会时,需向委员汇报,部分需长期使用的品种,经委会员批准后,可作为医院正式引进的品种管理.
7.医院临时采购申请表由药库统一保管,定期向区卫生局备案.
医务科、药房严格控制临时采购抗菌药物的品种和数量,同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过5例次.
长龙港集团
2015－01－03
龙洞人民医院抗菌药物临时采购申请表
编号：申请科室：日期：年月日。

抗菌药物临时采购制度和程序
一、临时采购的抗菌药物是指尚未列入我院抗菌药物目录的抗菌药物，但临床抗感染治疗急需的、在中标目录内的品种，或虽未中标但无替代品种而临床确需使用的抗菌药物。

可以启动临时采购程序。

二、抗菌药物临时采购仅限于抢救、突发性疾病、灾情、疫情、专科或外院专家会诊等急需的药品。

三、临时采购仅限于一次性采购，用量不超过一个疗程，再次使用时需再次申请。

四、抗菌药物临时采购需经专科医师会诊同意后由临床科室主任填写提交《抗菌药物临时采购申请表》，说明申请购入抗菌药物的名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由。

报药剂科审查，确认情况属实后，报主管院领导审核签字，经医院药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组审核同意后由药学部门一次性购入使用。

属于特殊管理的三线抗菌药物，还需经特殊抗菌药物使用会诊专家组会诊同意后方可使用。

情况紧急时，报药学部审查，确认情况属实后，报主管领导审批后购买，事后报抗菌药物管理工作小组备案。

四、药剂科和抗菌药物管理工作小组应当严格控制申请临时采购抗菌药物的品种和数量，目录外抗菌药物临时采购每个品种原则上每年不得超过5次，超过5次的品种，医院药事管理与药物治疗委员会要讨论是否将该品种纳入医院抗菌药物供应目录，并上报卫生行政主管部门备案。

抗菌药物临时采购申请单
申请科室：申请日期：。

抗菌药物临时采购使用管理制度与程序一、背景近年来，抗菌药物的滥用和不合理使用已经成为全球性的问题。

为了规范抗菌药物的使用，遏制抗菌药物滥用，保护公众的健康，我们制定了以下的抗菌药物临时采购使用管理制度与程序。

二、目的此制度的目的是建立一套合理的抗菌药物临时采购使用的管理制度与程序，以确保抗菌药物的合理使用，减少滥用，保护公众健康。

三、范围本制度适用于所有医疗机构及相关人员，包括医生、临床药师、药剂师等。

四、程序1.临时采购当医疗机构所需的抗菌药物临时不足或缺货时，可以进行临时采购。

临时采购需满足以下条件：-由医院的感染管理小组或相应委员会认可的临床药师提出申请，解释临时采购的原因和目的。

-临床药师需要提供临时采购所需的量和时间，并提供与之相关的临床路径和治疗方案。

-临床药师需要提供与所需采购的抗菌药物相关的检验结果和用药的合理性。

2.审批临床药师的申请将提交给医疗机构的药事委员会，或相关专门委员会进行审核和审批。

审批将主要考虑以下因素：-临床药师提供的临床病例、用药指南以及临时采购的必要性和紧迫性。

-临时采购的数量和用药时间是否合理。

-临时采购的抗菌药物是否为可替代药物，并是否有必要进行采购。

3.采购与使用4.监测与评估医疗机构的感染管理小组或相关委员会将定期对临时采购的抗菌药物进行监测和评估。

评估的内容包括但不限于：-抗菌药物使用的合理性，是否符合临床指南和治疗方案要求。

-抗菌药物使用的效果和不良反应情况。

-抗菌药物使用的费用比较和资源分配情况。

根据评估结果，医疗机构可以决定是否继续使用临时采购的抗菌药物，或者采取其他相关措施。

五、奖惩制度医疗机构将建立奖惩制度来奖励遵守本制度的医务人员，并对违反本制度的行为进行相应处罚。

六、总结本抗菌药物临时采购使用管理制度与程序的目的是保护抗菌药物的合理使用，减少抗菌药物滥用的问题，确保公众健康，同时通过临床药师和专业委员会的参与，提高抗菌药物的使用合理性和临床安全性。

抗菌药物临时采购管理办法一、概述随着抗菌药物的广泛应用，抗菌药物的管理变得尤为重要。

为保障医疗机构合理使用抗菌药物、防止滥用和过度使用，制定《抗菌药物临时采购管理办法》（以下简称“本管理办法”）。

二、适用范围本管理办法适用于所有医疗机构，包括但不限于医院、诊所、卫生院等，以及与抗菌药物有关的采购活动。

三、目标和原则3.1 目标本管理办法的目标是加强抗菌药物的采购管理，确保合理使用抗菌药物，防止滥用和过度使用，提高抗菌药物的临床疗效。

3.2 原则•合理用药原则：根据患者的具体情况，科学选择合适的抗菌药物并确定合理的用药方案。

•过程管理原则：采购抗菌药物的流程要规范、透明，确保采购程序的公正性和公开性。

•监督管理原则：建立抗菌药物采购的监督机制，加强对抗菌药物使用情况的监督和评估。

四、采购流程4.1 采购需求确认医疗机构应根据临床需求和用药指南，确定抗菌药物的种类和数量，并编制采购计划。

4.2 供应商选择医疗机构应向多个合法经营的供应商发出询价函，通过评估供应商的信誉度、产品质量、价格等因素，选择合适的供应商，并签订采购合同。

4.3 采购审核医疗机构应组织采购评审委员会对采购计划和合同进行审核，确保采购的合法性、合理性和真实性。

4.4 采购执行医疗机构应严格按照合同的约定执行采购，保证抗菌药物的质量、数量和送货时间等。

4.5 采购验收医疗机构应对采购的抗菌药物进行验收，确保其符合相关标准和合同要求。

五、采购管理5.1 采购台账医疗机构应建立抗菌药物采购台账，记录采购的抗菌药物名称、规格、数量、单价、供应商等信息，并进行定期维护和更新。

5.2 采购档案医疗机构应建立抗菌药物采购档案，包括采购计划、合同、进货凭证、验收报告等，并保存一定的时间，以备审计和监督检查等需要。

5.3 定期评估医疗机构应定期对抗菌药物的使用情况进行评估，包括药物的使用频度、使用量、临床疗效等，为进一步改进管理提供参考依据。

六、监督与检查6.1 监督机制医疗机构应设立抗菌药物采购的监督机制，由专人负责对采购流程的监督和管理，并定期上报相关部门。

编号：QC/RE-KA1858医院抗菌药物临时采购管理制度和程序标准范本In order to make the rules open, maintain the collective coordination, safeguard the interests, so as to give full play to the power of the group, and realize the legal basis of management.（规章制度示范文本）编订：________________________审批：________________________工作单位：________________________医院抗菌药物临时采购管理制度和程序标准范本使用指南：本规章制度文件适合在管理中，为使规则公开化，让所有人保持集体的协调，维护集体的利益，从而充分发挥团体的力量，实现管理有法可依，内部运行有规则保障。

文件可用word任意修改，可根据自己的情况编辑。

医院抗菌药物临时采购管理制度和程序第一条临时采购的抗菌药物是指临床抗感染治疗急需的、在省集中招标采购目录中标，但是尚未列入《新沂市人民医院抗菌药物目录》的抗菌药物，或虽未中标但无替代品种而临床确需使用的抗菌药物。

由于按新药引进规定不能满足临床急需，可提出单次临时购药申请，用药量只限一份量采购。

第二条抗菌药物临时采购由临床各科室主任提交申请报告，说明申请购入药品名称、规格、剂型、数量和使用理由。

报医务科、药剂科审查，确认情况属实后，报抗菌药物管理工作小组审核，同意后由药学部门一次性购入使用。

属于特殊情况紧急性用药的，报医务科、药剂科审查，确认情况属实后，报主管领导审批后购买，事后到抗菌药物管理工作小组备案。

第三条药品购进后第一时间通知临床申请科室，处方一次性开走，用不完不准退药。

第四条医务科、药剂科和抗菌药物管理工作小组应当严格控制申请临时采购抗菌药物的品种和数量，对同一临床科室在1个月内连续2次以上或全院临床科室在1个月内连续5次以上申请临时采购同一通用名抗菌药物时，抗菌药物管理工作小组应当进行调查，决定是否同意继续临时采购或者列入常规药品采购程序。

医院抗菌药物临时采购制度一、背景介绍随着抗生素的广泛应用，细菌产生了抗药性，使得抗菌药物的疗效出现下降。

为了保护患者的用药权益，维护医疗机构和社会公共利益，医院制定了抗菌药物的临时采购制度。

二、目的和原则1.目的：建立医院抗菌药物的临时采购制度，规范抗菌药物的使用，保障医疗质量和患者安全。

2.原则：a.合理用药原则；b.临床需要优先原则；c.国家政策导向原则；d.经济效益原则；e.防止滥用原则。

三、适用范围本制度适用于医院内各临床科室、护理部、药剂科等部门。

四、临时采购的定义临时采购是指抗菌药物在紧急情况下向非授权用药科室供应采购的行为。

非授权用药科室指在正常采购流程中不具备采购行为权限的科室。

五、临时采购的程序1.需求提出：非授权用药科室向药剂科提出临时采购需求，需附上相关临床病历资料和理由。

2.评估审批：药剂科对临时采购需求进行评估，判断是否符合使用原则，如需进一步了解，可要求临床科室提供更多信息。

3.决策审批：药剂科根据评估结果，提交临时采购决策审批申请，并报告医务部审批。

4.报批审批：医务部对临时采购决策申请进行审批，决定是否批准抗菌药物的临时采购。

5.采购执行：医务部批准后，药剂科按照程序进行采购，确保抗菌药物的供应。

6.记录留存：药剂科将临时采购的相关信息进行记录和留存，包括临床病历资料、审批文件、采购合同等。

六、监督与管理1.审计督查：医院将定期对抗菌药物的临时采购进行审计，确保采购行为的合法合规。

2.信息公开：医院将定期公示抗菌药物的临时采购情况，接受社会监督。

七、制度评估和完善医院将定期对该制度进行评估和完善，通过患者满意度调查、临床科室意见反馈等方式进行改进。

八、违规处理1.非授权用药科室未经批准擅自进行临时采购的，将进行责任追究，并通报有关部门。

2.药剂科未按程序审核和采购，导致抗菌药物的滥用和浪费的，将接受纪律处分。

九、附则本制度自颁布之日起生效，并可根据需要进行修改和补充。

目录外抗菌药物临时采购使用管理规范
一、目录外抗菌药物是指按照卫生部、省卫生厅《抗菌药物临床应用专项整治方案》，医院向省卫生厅申报备案的 50 种抗菌药物目录以外的品种。

二、目录外抗菌药物临时采购使用仅限于抢救、突发性疾病、灾情、疫情、干部保健、专科或外院专家会诊等急需的药品。

三、目录外抗菌药物临时申购程序：由临床科室书面填写“临时购药申请单”，经科主任、医务科同意，主管院长审批后，由药学部一次性购入。

书面申请需注明说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象、使用理由及等，报药学部核实、备案存档。

四、抗菌药物临时用药仅限于一次性采购，用药不超过一个疗程，再次使用时需要再次申请，申请人应保证药品在有效期内使用完毕，若造成滞销损失由申请人负责处理，并将在 2 年内不再受理该申请人的其他药物临时购进申请。

五、目录外抗菌药物临时采购每个品种原则上每年不得超过 5 次，起过 5次的品种，医院药事管理与药物治疗委员会要讨论是否将该品种纳入医院抗菌药物供应目录，并上报省卫生厅备案，医院抗菌药物供应目录总品种数不得超过50 种。

六、抗菌药物临时申购品种必须是中标品种，或者是招标周期之后新上市的品种，临时用药转为目录内常用的品种，需按新药购进程序办理，由医院药事管理与药物治疗学委员会讨论决定。