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质量管理体系的建立和运行质量管理体系(Quality Management System,QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
通俗地讲，质量管理体系就是为提供满意的产品或者服务，需要通过管理活动实现的所有要素组成的有机整体。
也就是说，质量管理体系是为实现组织的质量方针和目标而构建的，质量管理的各种要求和系统有机组成，构成了体系这个整体，质量目标实现的手段是管理。
一、质量管理体系建立建立、完善质量管理体系一般要经历质量管理体系策划与设计、质量管理体系文件编制、质量管理体系试运行、质量管理体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。
1)质量管理体系划与设计企业的最高管理者应对质量管理体系进行策划，以满足企业确定的质量目标要求及质量管理体系总体要求。
该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识；组织落实，拟定计划；确定质量方针，制定质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等。
(1)教育培训，统一认识。
质量管理体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次、循序渐进地进行。
第一层次为决策层，包括党、政、技术领导。
主要培训：质量管理和质量保证的发展和本企业的经验教训，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性；通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按国家(国际)标准建立质量管理体系的认识；通过质量管理体系要素讲解，明确决策层领导在质量管理体系建设中的关键地位和主导作用。
第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门负责人，以及与建立质量管理体系有关的工作人员。
第二层次的人员是建设、完善质量管理体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训，可采取讲解与研讨相结合的培训方式。
第三层次为执行层，以及与产品质量形成全过程有关的作业人员。
对这一层次人员，主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等。
质量管理体系要求质量管理体系（QMS）是指一个组织的质量管理体系可以确保该组织的产品或服务符合客户需求和其他适用标准。
QMS通常为ISO 9001认证所规定的一套全面的管理系统，但其实质上是一种质量文化的体现，要求所有参与过程的人员理解并积极参与其中。
下面我们将详细阐述QMS所需要满足的要求。
1. 客户需求和质量目标QMS要求组织了解和满足客户需求，这是确保客户满意度和组织长期生存和发展的关键因素。
通过识别客户需求，组织能够建立质量目标，评估过程绩效和改进机会，并制定持续改进计划，以提高组织绩效和满足客户需求。
2. 绩效监控和改进QMS要求制定适当的过程控制，并通过持续的监控和改进确保产品和服务的质量。
监控和改进活动可以包括测量和分析过程绩效、提高产品和服务质量、减少成本、提高效率、提高员工动力和满意度等，这对有效管理风险和提高组织绩效至关重要。
3. 组织资源和能力QMS要求组织在人员、设备、基础设施和知识方面具备必要的资源和能力，以确保满足产品和服务质量要求。
这需要组织关注员工培训、专业技能和经验等方面，确保员工拥有相关能力和技能，助力组织提高其绩效、满足客户需求和达成质量目标。
4. 设计和开发QMS要求组织在设计和开发过程中考虑客户需求、风险和目标，确保产品和服务在其生命周期内符合质量要求。
这包括确定设计和开发要求、制定设计控制计划、收集和分析数据、进行筛选等活动。
5. 供应商管理QMS要求组织对供应商进行管理，以确保材料和服务的质量，从而保证产品和服务的质量。
组织需要对供应商进行评估和选择，并与其签订协议，并对其进行持续监控和改进活动，确保产品和服务的质量、合规性和可靠性。
6. 文件和记录控制QMS要求组织确保记录和文件的完整性、可靠性、可追溯性和可验证性，包括工作指导书、程序、规范、流程图、作业指南、检查表等。
记录和文件可以用于各种质量管理活动，如监控、改进和审核，并能够为组织的决策提供有价值的信息。
质量管理体系 qms质量管理体系（QMS）是一种组织结构和过程的集合，旨在确保产品和服务的质量符合预期的要求和标准。
它是企业实施质量管理的基础，通过规范化和系统化的方法来管理质量，提高产品和服务的质量水平，满足客户的需求和期望。
质量管理体系的核心是质量管理体系标准，如ISO 9001等。
这些标准提供了一套质量管理的要求和指南，帮助企业建立和执行质量管理体系。
在质量管理体系中，企业需要制定质量政策和目标，明确质量职责和权限，建立质量手册和程序文件，进行质量管理的计划、执行、检查和改进等环节。
质量管理体系的实施包括以下几个方面：1.质量政策和目标：企业应明确质量政策和目标，确保其与企业的战略目标一致。
质量政策是企业对质量的承诺和宣言，质量目标是企业为实现质量政策而设定的具体目标。
2.质量手册和程序文件：企业需要编制质量手册和程序文件，明确质量管理体系的组织结构和职责，规范质量管理的各个环节。
质量手册是对质量管理体系的总体描述，程序文件是对具体质量管理活动的规定和说明。
3.质量计划和控制：企业需要制定质量计划，明确质量管理的具体措施和时间表。
质量计划包括质量目标、质量指标、质量控制点等内容。
企业还需要进行质量控制，包括过程控制和产品控制，确保产品和服务的质量符合要求。
4.质量审核和改进：企业需要进行内部审核和外部审核，评估质量管理体系的有效性和符合性。
企业还需要进行持续改进，通过不断地分析和改进质量管理过程，提高质量管理体系的效能。
质量管理体系的好处不仅包括提高产品和服务的质量，还包括提高企业的竞争力和市场声誉。
通过质量管理体系，企业能够更好地满足客户的需求和期望，提高客户满意度。
同时，质量管理体系还可以帮助企业降低成本、提高效率，提升员工的工作积极性和质量意识。
质量管理体系是企业实施质量管理的基础，通过规范化和系统化的方法来管理质量，提高产品和服务的质量水平，满足客户的需求和期望。
企业应积极实施质量管理体系，遵循质量管理体系标准，持续改进质量管理过程，提高企业的竞争力和市场声誉。
质量管理体系丨管理步骤（QMS）管理步骤建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系文件的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。
质量体系的策划与设计该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。
一、教育培训，统一认识质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。
第一层次为决策层，包括党、政、技（术）领导。
主要培训：1．通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性；2．通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按国家（国际）标准建立质量体系的认识。
3．通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素），明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。
第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量体系有关的工作人员。
这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合。
第三层次为执行层，即与产品质量形成全过程有关的作业人员。
对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等。
二、组织落实，拟定计划尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工，但对多数单位来说，成立一个精干的工作班子可能是需要的，根据一些单位的做法，这个班子也可分三个层次。
第一层次：成立以最高管理者（厂长、总经理等）为组长，质量主管领导为副组长的质量本系建设领导小组（或委员会）。
其主要任务包括：1．体系建设的总体规划；2．制订质量方针和目标；3．按职能部门进行质量职能的分解。
质量管理体系 QMS 1. 引言1.1 目的和范围1.2 定义2. 质量政策与目标2.1 公司质量政策说明及宣布方式2.2 设定可衡量的质量目标3. 组织结构与职责分工3.x 高层领导组织架构图示（附件）3.y 各部门/岗位职责描述4.文件控制4.x 文件编写规则a) 文档命名规范b) 版本号定义c) 修改记录要求d）文档发布流程5.培训计划5.x 培训需求调查表(附件)a）员工入职培训安排b）现有员工技能提升培养c）外包人员或供应商相关业务知识传递6.过程管控a). 流程梳理，各个环节明确输入输出关键点。
b). 运营数据监测指标设立、收集方法以及评估周期等。
7 . 内审程序 (按照ISO9000 样板进行)8 . 纠正预防行动 CAPA （Corrective and Preventive Action）9 . 供应商管理9.x 供应商筛选与评估标准a）新建/变更的关键零部件或原材料申请表(附件)b) 新增、调整和停用合格供方名录流程图示（附件）c) 合同签订及维护规定10 . 不符合品管控制a).不良事件处理程序 (按照ISO9000 样板进行)11. 计量设备管理11.x 设备清单（包括仪器，工具等）a）计量设施资产编号登记册(附件)b) 定期校验方法说明12.记录保留要求a). 质检报告保存时间要求b). 原始数据文件存档方式13. 内外审查安排13.a 外部审核员选择机制i ) 技术能力考核ii ) 管理体系认证经历iii ). 相关行业背景了解14 . 法律法规注释：- ISO：国家标准化组织(International Organization for Standardization)，是一个全球性非政府间国际组织。
- QMS: Quality Management System, 即质量管理体系。
本文档涉及的附件如下:1. 高层领导组织架构图示2. 培训需求调查表3. 新建/变更的关键零部件或原材料申请表4. 合同签订及维护规定。
什么是质量管理体系质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是指一个组织为了达到对产品或服务质量的要求而建立和实施的一系列相互关联、相互影响的质量活动、质量政策、质量目标、质量计划、质量控制、质量保证、质量改进以及所需的资源和责任分配等等。
质量管理体系不仅仅关注产品或服务的质量控制和保证，还注重整个过程和体系的优化和改进，以提高组织的整体绩效和满足客户需求。
I. 简介质量管理体系是组织为了追求卓越的质量管理而建立和运行的一种持续改进的框架。
其目的是通过全面精细的管理、监控和评估来确保产品或服务符合预期的质量要求，并且满足相关法规、标准及客户的需求。
质量管理体系可以应用于各类组织，不论其规模和行业。
II. 质量管理体系的要素1. 质量政策与目标：组织应制定明确的质量政策，并将之与组织的愿景和战略目标相一致。
质量目标是为了实现质量政策而设定的具体目标，可以通过指标和关键绩效指标来衡量。
2. 质量计划：质量计划规定了实施质量管理体系所需的各种资源、过程和方法。
它是实施和维持质量管理体系的指南，包括质量目标、质量活动、质量角色和职责等。
3. 质量控制：质量控制是通过监控和测量质量过程，确保产品或服务符合质量要求的过程。
这包括质量检查、测量和测试、审查过程等。
4. 质量保证：质量保证是一系列旨在确保产品或服务达到质量要求的计划、活动和程序。
它涉及到组织内部的质量体系和流程，以及对外部供应商的评估和审核。
5. 质量改进：质量改进是持续改进质量管理体系的过程，旨在提高质量性能和顾客满意度。
它可以基于客户反馈、数据分析、管理审查等方面，采取各种改进手段，如统计方法、流程再设计等。
III. 质量管理体系的重要性1. 提高客户满意度：质量管理体系能够确保产品或服务满足客户需求和期望，提高客户满意度和忠诚度。
2. 降低成本：通过质量管理体系，组织可以减少产品或服务的缺陷和不合格品，降低返工和退货的成本，提高生产效率。
质量管理体系QMS质量管理体系（QMS）质量是企业发展的关键因素，对于提高产品质量和管理水平，确保顾客满意度和市场竞争力具有重要意义。
为此，企业需要建立一个有效的质量管理体系（QMS）来规范和管理质量相关的各个方面。
本文将围绕质量管理体系展开论述，包括其定义、优势、组成以及实施过程等。
1. 定义质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是指组织为实现质量目标，确定质量方针并建立相应组织结构、职责、过程、程序和资源的管理系统。
通过QMS，企业能够确保产品和服务符合相关法规、标准要求，从而提供高质量的产品和服务。
2. 优势2.1 提升产品质量：QMS帮助企业建立起从原材料采购到产品交付的全过程控制，确保产品质量的一致性和稳定性。
2.2 提高顾客满意度：通过设定质量目标和要求，QMS使企业能够更好地满足顾客需求，提升顾客满意度，增强市场竞争力。
2.3 降低成本：通过改进过程和减少不合格品，QMS能够降低产品制造成本，并避免出现客户抱怨、退货等问题。
2.4 增强企业声誉：依托QMS，企业能够提供符合国际标准的产品和服务，赢得顾客的信任，树立良好的企业形象。
3. 组成3.1 质量方针与目标：企业应根据自身实际情况制定质量方针，明确质量目标，并将其传达给全体员工。
3.2 组织结构与责任：建立明确的组织架构，明确每个职责岗位的职责和权限，确保质量管理体系的有效运行。
3.3 过程管理：确定关键过程，制定相应的操作流程和工作指导书，确保过程的稳定性和效果的可持续改进。
3.4 过程监控与测量：通过设定评估指标和绩效目标，对关键过程进行监控和测量，及时发现问题并采取纠正措施。
3.5 内部审核：定期进行内部审核，评估质量管理体系的实施情况，及时发现问题并推动改进。
3.6 管理评审：定期召开管理评审会议，对质量管理体系的有效性和适应性进行评估，确定改进措施。
3.7 持续改进：根据内部审核和管理评审的结果，不断进行改进，提高质量管理体系的有效性和适应性。
质量管理体系（QMS）定义：质量体系是指“为了实施质量管理的组织机构、职责、程序、过程和资源”（引自ISO8402-94）。
并有两条注解：1.质量体系所包含的内容仅需满足实现质量目标的要求；2.为履行合同、贯彻法规和进行评价，可要求提供体系中已确定的要素实施的证实。
特点：∙它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。
∙它是深入细致的质量文件的基础。
∙质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。
∙质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。
主要的系统活动：同自发形成发展起来的体系相比，质量体系的建立必须满足如下的目标要求：∙规定具体的质量方针和目标∙强烈的顾客导向∙为达到这些质量方针和目标所必需的所有活动∙所有活动在组织范围内构成为一体∙把质量任务明确分配给全体人员∙特定的供应商控制活动∙全面质量设备鉴定∙规定质量信息的有效流动、处理及控制∙强烈的质量意识和组织范围内积极的质量激励和培训∙规定质量成本及质量绩效的标准及其衡量单位∙纠正措施的有效性∙对体系连续不断的控制，其中包括信息的前馈和反馈，成果分析以及与现有标准的比较∙系统活动的定期审核质量体系的建立（一）贯彻系列标准对企业生存和发展的意义自从1987年ISO9000系列标准诞生以来，由于它的科学性、有效性和通用性的特点，很快被发达国家和其他地区的发展中国家所接受，据“94北京 ISO9000论坛会”上ISO副秘书长介绍，世界已有70多个国家直接或等同采用了ISO9000系列标准，其中包括欧洲联盟和欧洲自由贸易联盟各国、日本和美国。
至少有50个国家，根据ISO9000开展了第三方质量体系的评定和注册服务工作，有些国家等待体系注册的公司很多，排了很长的队伍，甚至要等几个月才能轮到。
许多大型政府采购集团，例如英国国际部、新加坡国防部、美国海军部等，都用ISO9000系列标准中的要求与其大的供应商签订合同，许多国家的大型工业公司，尤其是跨国公司，都制定计划，在其各个生产工厂实施ISO9000系列标准，例如大众汽车公司、杜邦公司、雷诺公司、艾克森石油公司等。
简述质量管理体系总要求质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是一个组织内部建立和实施的一套管理规范，旨在确保产品或服务的质量满足特定的要求和客户期望。
以下是质量管理体系的总要求：一、质量方针质量方针是组织对质量目标和承诺的表达，是质量管理体系的基础。
质量方针应明确指出组织对质量的重视程度，以及实现质量目标的方法和途径。
二、质量目标质量目标是组织在一定期限内要达到的、可衡量的结果。
质量目标应与质量方针相一致，并根据组织的实际情况制定。
质量目标的设定应具体、可量化，并且能够通过评估进行监控和改进。
三、质量手册质量手册是组织质量管理体系的核心文件，用于描述和说明质量管理体系的结构、组织和过程。
质量手册应包含质量方针、质量目标、质量职责、质量过程和质量管理的基本要求等内容。
四、质量程序质量程序是实施质量管理体系的具体操作指南，用于规范和控制质量管理活动的执行过程。
质量程序应包括质量计划、质量控制、质量保证和质量改进等方面的内容，确保组织的质量目标得以实现。
五、质量记录质量记录是用于记录和证明质量管理活动的执行情况和结果的文件或数据。
质量记录应包括质量检验报告、质量审计报告、质量培训记录等，用于提供证据和依据，以支持质量管理体系的有效运行和持续改进。
六、质量培训质量培训是为了提高组织成员的质量意识和技能而进行的一系列教育和培训活动。
质量培训应包括质量政策和目标的宣贯、质量管理体系的要求和操作方法的培训，以及质量改进工具和技术的学习等。
七、质量评估质量评估是评估组织质量管理体系的有效性和符合性的过程。
质量评估可以通过内部审核、外部审核和自我评估等方式进行，以确保质量管理体系的持续适用性和改进性。
八、持续改进持续改进是质量管理体系的核心要求，旨在通过不断的分析、评估和改进，提高产品或服务的质量水平和组织的绩效。
持续改进应包括预防性措施、纠正性措施和改进性措施等，以实现质量管理体系的不断完善和优化。
QMS是Quality Management System的简称，中文意思为质量管理体系。
在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
QMS包括管理职责、资源管理、价值创造过程、测量/分析/改进等四个方面的要素，这四个要素形成一个闭环简介质量管理体系(Quality Management System,QMS) 通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。
实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。
指企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。
它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工作的要求和活动程序。
主要内容欲有效开展质量管理，必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。
组织的最高管理者对依据ISO[1] 9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责，对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责;管理者代表和质量职能部门对形成文件的促序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。
质量管理体系应具有惟一性质量管理体系的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。
因此，不同组织的质量管理体系有不同的特点。
质量管理体系应具有系统性质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括:①组织结构--合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系;②程序--规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据;③过程--质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的;④资源--必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施。
设备、料件、能源、技术和方法。
质量管理体系应具有全面有效性质量管理体系的运行应是全面有效的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认证、第三方注册的要求。
质量管理体系应具有预防性质量管理体系应能采用适当的预防措施，有一定的防止重要质量问题发生的能力。
质量管理体系应具有动态性最高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核，定期进行管理评审，以改进质量管理体系;还要支持质量职能部门(含车间)采用纠正措施和预防措施改进过程，从而完善体系。
质量管理体系应持续受控质量管理体系所需请过程及其活动应持续受控。
质量管理体系应最佳化组织应综合考虑利益、成本和风险，通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。
特点(一)它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。
(二)它是深入细致的质量文件的基础。
(三)质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切管理体系过程方法实管理的基础。
(四)质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。
任何组织都需要管理。
当管理与质量有关时，则为质量管理。
质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。
它可以有效达到质量改进。
ISO 9000是国际上通用的质量管理体系。
实施采购标准在准备实施前，需要一本标准。
需要读懂，读通。
参考相关文献和软件有许多有关质量出版物，软件工具帮助理解，实施并注册质量管理体系。
组建队伍制订策略通过与最高管理层制订策略，组织策划全面实施体系。
质量管理体系的职责在于高级管理层，所以在开始实施体系时需要高级经理参与。
考虑培训无论是质量经理还是高级经理负责实施体系，都需要提高ISO 9001:2000,总体意识。
小组活动，研讨会和培训课可以起到帮助作用。
选择顾问可以得到保持中立的顾问建议如何更好地实施质量管理体系。
有丰富的经验实施QMS 并保证少走弯路。
选择认证公司认证公司是第三方机构，可以前往并有效地审核贵公司质量管理体系，如果符合标准，颁发证书。
由于种种市场原因，选择认证公司可能是一个复杂的过程。
考虑的因素包括:工厂经验，地理范围，价格和服务水准。
关键是找到最适合需要的认证机构。
撰写质量手册质量手册是高级别文件，它要列出对质量管理的要点。
WHAT，WHY和HOW在业务中实施质量管理体系。
建立支持性文件建立程序文件以支持质量手册。
清晰简练，列出为完成一项工作的要点，WHO，WHAT 和HOW。
实施质量管理体系实施的关键是沟通和培训。
在实施阶段，所有执行程序的人都要收集记录已证明;规定的做到了，做到的符合规定。
预审核服务预审核服务通常是在体系实施后6周进行。
目的是找出哪些区域没能达到标准。
这将使在初审之前考虑改进的方向。
获得认证认证机构安排初审。
在此阶段认证机构将审核的质量管理体系，并建议是否发证。
后续审核一旦获得认证并拿到证书，就可以对外宣传企业已成功获得认证。
为保证认证资格需要继续实施所有质量体系。
认证机构定期对标准执行情况要进行检查。
建立步骤建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系文件的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。
|质量体系的策划与设计该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划;确定质量方针，制订质量目标;现状调查和分析;调整组织结构，配备资源等方面。
|一、教育培训，统一认识质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。
第一层次为决策层，包括党、政、技(术)领导。
主要培训:1.通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性;2.通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按国家(国际)标准建立质量体系的认识。
3.通过质量体系要素讲解(重点应讲解"管理职责"等总体要素)，明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。
第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量体系有关的工作人员。
这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要全面接受ISO9000族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合。
第三层次为执行层，即与产品质量形成全过程有关的作业人员。
对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等。
二、组织落实，拟定计划尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工，但对多数单位来说，成立一个精干的工作班子可能是需要的，根据一些单位的做法，这个班子也可分三个层次。
第一层次:成立以最高管理者(厂长、总经理等)为组长，质量主管领导为副组长的质量体系建设领导小组(或委员会)。
其主要任务包括:1.体系建设的总体规划;2.制订质量方针和目标;3.按职能部门进行质量职能的分解。
第二层次，成立由各职能部门领导(或代表)参加的工作班子。
这个工作班子一般由质量部门和计划部门的领导共同牵头，其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。
第三层次:成立要素工作小组。
根据各职能部门的分工明确质量体系要素的责任单位，例如，"设计控制"一般应由设计部门负责，"采购"要素由物资采购部门负责。
组织和责任落实后，按不同层次分别制定工作计划，在制定工作计划时应注意:1.目标要明确。
要完成什么任务，要解决哪些主要问题，要达到什么目的?2.要控制进程。
建立质量体系的主要阶段要规定完成任务的时间表、主要负责人和参与人员、以及职责分工及相互协作关系。
3.要突出重点。
重点主要是体系中的薄弱环节及关键的少数。
这少数可能是某个或某几个要素，也可能是要素中的一些活动。
三、确定质量方针，制定质量目标质量方针体现了一个组织对质量的追求，对顾客的承诺，是职工质量行为的准则和质量工作的方向。
制定质量方针的要求是:1.与总方针相协调;2.应包含质量目标;3.结合组织的特点;4.确保各级人员都能理解和坚持执行。
四、现状调查和分析现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素，内容包括:1.体系情况分析。
即分析本组织的质量体系情况，以便根据所处的质量体系情况选择质量体系要素的要求。
2.产品特点分析。
即分析产品的技术密集程度、使用对象、产品安全特性等，以确定要素的采用程度。
3.组织结构分析。
组织的管理机构设置是否适应质量体系的需要。
应建立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法。
4.生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。
5.技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。
6.管理基础工作情况分析。
即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析。
对以上内容可采取与标准中规定的质量体系要素要求进行对比性分析。
五、调整组织结构，配备资源因为在一个组织中除质量管理外，还有各种管理。
组织机构设置由于历史沿革多数并不是按质量形成客观规律来设置相应的职能部门的，所以在完成落实质量体系要素并展开成对应的质量活动以后，必须将活动中相应的工作职责和权限分配到各职能部门。
一方面是客观展开的质量活动，一方面是人为的现有的职能部门，两者之间的关系处理，一般地讲，一个质量职能部门可以负责或参与多个质量活动，但不要让一项质量活动由多个职能部门来负责。
中国企业现有职能部门对质量管理活动所承担的职责、所起的作用普遍不够理想总的来说应该加强。
在活动展开的过程中，必须涉及相应的硬件、软件和人员配备，根据需要应进行适当的调配和充实。
质量体系文件的编制质量体系文件的编制内容和要求，从质量体系的建设角度讲，应强调几个问题:1.体系文件一般应在第一阶段工作完成后才正式制订，必要时也可交叉进行。
如果前期工作不做，直接编制体系文件就容易产生系统性、整体性不强，以及脱离实际等弊病。
2.除质量手册需统一组织制订外，其它体系文件应按分工由归口职能部门分别制订，先提出草案，再组织审核，这样做有利于今后文件的执行。
3.质量体系文件的编制应结合本单位的质量职能分配进行。
按所选择的质量体系要求，逐个展开为各项质量活动(包括直接质量活动和间接质量活动)，将质量职能分配落实到各职能部门。
质量活动项目和分配可采用矩阵图的形式表述，质量职能矩阵图也可作为附件附于质量手册之后。
4.为了使所编制的质量体系文件做到协调、统一，在编制前应制订"质量体系文件明细表"，将现行的质量手册(如果已编制)、企业标准、规章制度、管理办法以及记录表式收集在一起，与质量体系要素进行比较，从而确定新编、增编或修订质量体系文件项目。
5.为了提高质量体系文件的编制效率，减少返工，在文件编制过程中要加强文件的层次间、文件与文件间的协调。
