糖化血红蛋白仪使用手册
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伯乐D-10糖化血红蛋白仪快速操作指南Cartrid geholderD-10糖化血红蛋白仪快速操作指南样本实验 1. 在界面按下→仪器预热5分钟后进入Stand By 状态。
2. 将原始样本管直接放入样本架(也可5ul 样本加入1.5ml Wash/Diluent 稀释液稀释,放在样本管支架上)→将样本架放入样本仓→按→按左右箭头选择并编辑样本ID →按→每个样本均编辑好→按开始运行实验。
3. 在界面下观看实时图谱。
4. 试验结果可选择自动打印或在界面下查询和打印。
安装新试剂盒 1.安装新的缓冲液(如不执行update kit 程序,在合适的界面手工设定缓冲液的注射数)。
2.安装新分析柱在软驱中插入更新软盘,在界面下选择按更新实验参数。
在界面下重新输入高/低质控信息。
Cartridge在界面按下,让仪器处于睡眠状态。
更换新的分析柱(如右图,注意使流向箭头向右)。
灌注新柱一次:将全血Primer 用1ml 蒸馏水复溶后倒入1.5ml 样品管,放入贴好Primer 条形码的样本管支架上,如样本一样测定。
分析柱校正(在安装新的分析柱后一定要运行校正一次):用7ml 冷的校正稀释液调配血红蛋白校正液,按照CAL1/CAL2/CTRL/CTRH 的顺序测定。
3.结果解析典型图谱•HbA1a & HbA1b HbA 的次要组分•前HbA1c (西弗氏碱) 和氨基乙酰化的Hb •HbA1c•A0•总面积为1M-4M •A1c 结果4.报告可以接受的范围▪ 总面积为1M -4M▪ 确认A1c 和 A0峰出现在正确的窗口处▪评估Hb的变异体的情况▪基线平稳、合适▪LA1c-1 峰面积低于 4%▪LA1c-2 峰面积低于 3.5%▪A1c 的含量在线型范围内▪如果有Hb F, 其量少于 10%▪确认质控通过▪在A0峰前的小的、未知峰是可以接受的▪A0之后的未知峰,需要进行评估5.日常维护运行前核查事项:a. 检查方法 (在LOT INFO 界面)b. 检查缓冲液和洗涤/稀释液水平,如果安装了缓冲液1,重新设定注射计数c. 检查柱子注射计数 (在LOT INFO 界面)d. 检查外部废液桶液面水平e. 检查泵压 (在MAINTAIN界面)f. 在检查压力时,检查是否有漏g. 检查是否有打印纸运行后清查事项1. 取下样本管:• 从架子上取下全血样本,并将其保存在2-8°C 以备用• 将引物、校正品以及预稀释样本丢弃入放置有生物危害的废物桶里2. 擦拭好水珠以及清洁表面6.月维护清洁里外表面:清洗稀释池:• 用去离子水冲洗以去除残留物• 用软布擦干清洗并检查样本架:• 检查架子,确保样本架没问题• 冲洗、擦干清洗并消毒好样本通路清洗内部废液瓶。
糖化血红蛋白测定仪器使用方法
糖化血红蛋白测定仪器的使用方法如下:
1. 准备工作:将糖化血红蛋白测定仪器放置在水平稳定的工作台上,并接通电源。
2. 校准仪器:根据仪器使用说明书的指导,进行仪器的校准。
校准可以确保仪器的准确度和可靠性。
3. 样品处理:将采集的血样加入预先提供的试剂中,按照指定的比例混匀。
待混合液稳定后,取出一定量样品。
4. 操作仪器:将取出的样品加入仪器提供的测试池中,确保样品完全覆盖测试池。
按下开始/测试按钮启动测试程序。
5. 等待结果:在仪器显示屏上,可以观察到样品的测试进度。
等待一定时间后,仪器会自动显示测试结果。
6. 计算结果:根据仪器提供的测试结果,可以计算出血液中的糖化血红蛋白含量。
根据仪器使用说明书,进行相应的计算和解释。
7. 清洁和维护:测试结束后,及时清洁仪器的测试池和其他零部件,保证仪器的正常使用和长寿命。
需要注意的是,具体的操作步骤可能会因不同型号的糖化血红
蛋白测定仪器而有所不同。
在使用仪器前,应仔细阅读仪器的使用说明书,并按照说明书的指导进行操作。
AC6601型糖化血红蛋白分析仪操作规程
一.开机前准备
1.检查废液,确保有足够的空余容量,必要时清空;
2.检查A.B.C.D四种洗脱液是否足够,必要时加满;
3.备足热敏打印纸
4.检查需计测试数的仪器耗材(预处理柱、过滤器、泵管、层析柱)是否到达更换期,已
到测定次数的耗材必须准备更换。
二.开机
1.接通仪器后部的电源开关,系统提示自检时按YES,自检后系统提示清洗时按YES,开机后大约六分钟,仪器可进入主菜单界面;
2.检查仪器耗材是否达到更换计数值,到达更换期的执行更换操作;
3.开机后仪器预热三十分钟,才可以进行样进行样本测量。
三.样本测量
1.样本准备:测定管编号,每份样本取10ul混匀的全血(EDTA-K2抗凝)加入到1支装有300ul溶血剂的塑料离心管内,充分混匀,样本溶血后必须在2小时内完成测定;
2.把准备好样本的测定管,从1号起按顺序放到样品盘上;
3.仪器主菜单→批量分析→输入起始号和终点号→按NO跳过病人信息→仪器测定样本。
4.所有样本检测完成后仪器返回显示主菜单。
四.结束和关机
1.确认所有样本检测完成,报告已打印,仪器已返回显示主菜单;
2.主菜单→流路维护→系统清洗→yes→待程序完成;
3.检查并记录仪器耗材的测定次数值;
4.关闭仪器电源‘
5.检查废液瓶,必要时清空。
备注HBIC之后的数据应在70—90之间靠近90时应更换泵管
HB1C峰右侧底部升高,应更换。
伯乐D-10糖化血红蛋白仪快速操作指南CartrD-10糖化血红蛋白仪快速操作指南样本实验1. 在界面按下仪器预热5分钟后进入Stand By 状态。
2. 将原始样本管直接放入样本架(也可5ul 样本加入1.5mlWash/Diluent 稀释液稀释,放在样本管支架上)将样本架放入样本仓按按左右箭头选择并编辑样本ID 按每个样本均编辑好按开始运行实验。
3. 在界面下观看实时图谱。
4. 试验结果可选择自动打印或在界面下查询和打印。
安装新试剂盒1.安装新的缓冲液(如不执行update kit 程序,在合适的界面手工设定缓冲液的注射数)。
2. 安装新分析柱在软驱中插入更新软盘,在界面下选择按更新实验参数。
在界面下重新输入高/低质控信息。
在界面按下,让仪器处于睡眠状态。
更换新的分析柱(如右图,注意使流向箭头向右)。
灌注新柱一次:将全血Primer 用1ml 蒸馏水复溶后倒入1.5ml 样品管,放入贴好Primer 条形码的样本管支架上,如样本一样测定。
分析柱校正(在安装新的分析柱后一定要运行校正一次):用7ml 冷的校正稀释液调配血红蛋白校正液,按照CAL1/CAL2/CTRL/CTRH 的顺序测定。
3.结果解析典型图谱•HbA1a & HbA1b HbA 的次要组分•前HbA1c (西弗氏碱) 和氨基乙酰化的Hb •HbA1c•A0•总面积为1M-4M •A1c 结果Cartri4.报告可以接受的范围总面积为1M-4M确认A1c 和 A0峰出现在正确的窗口处评估Hb的变异体的情况基线平稳、合适LA1c-1 峰面积低于 4%LA1c-2 峰面积低于 3.5%A1c 的含量在线型范围内如果有Hb F, 其量少于 10%确认质控通过在A0峰前的小的、未知峰是可以接受的A0之后的未知峰,需要进行评估5.日常维护运行前核查事项:a. 检查方法 (在LOT INFO 界面)b. 检查缓冲液和洗涤/稀释液水平,如果安装了缓冲液1,重新设定注射计数c. 检查柱子注射计数 (在LOT INFO 界面)d. 检查外部废液桶液面水平e. 检查泵压 (在MAINTAIN界面)f. 在检查压力时,检查是否有漏g. 检查是否有打印纸运行后清查事项1. 取下样本管:• 从架子上取下全血样本,并将其保存在2-8°C 以备用• 将引物、校正品以及预稀释样本丢弃入放置有生物危害的废物桶里2. 擦拭好水珠以及清洁表面6.月维护清洁里外表面:清洗稀释池:• 用去离子水冲洗以去除残留物• 用软布擦干清洗并检查样本架:• 检查架子,确保样本架没问题• 冲洗、擦干清洗并消毒好样本通路清洗内部废液瓶。
血红仪HbA1c1海奥生物独家代理糖化血红蛋白仪使用手册血红仪HbA1c2海奥生物独家代理目录概述翻开糖化血红蛋白仪的包装储存要求特征显示糖化血红蛋白仪测试系统原理糖化血红蛋白仪质控杯的操作糖化血红蛋白检测显示储存结果校正10µl 微量加样器的使用性能特征疑难处理技术支持平安关机信息耗材处理性能参数质量保证联系我们参考文献血红仪HbA1c3海奥生物独家代理概述使用X围糖化血红蛋白仪是一种小型便携式产品,与糖化血红蛋白检测试剂同时使用,进展指血或全血〔肝素或EDTA 抗凝〕体外血红蛋白A1c〔HbA1c〕定量检测。
每次实验前,糖化血红蛋白仪可进展自检,使用糖化血红蛋白仪质控杯和质控试剂对仪器性能进展检验。
本公司建议质控杯应在每次检测前使用。
糖化血红蛋白仪由12V 直流电供电,变压设备随机提供。
请不要使用其它电源以免导致结果错误或机器损坏。
本手册介绍了糖化血红蛋白仪的使用,您在使用前还应详细参阅糖化血红蛋白检测试剂的使用说明。
请保管本手册以备后用。
翻开糖化血红蛋白仪的包装仔细观察外包装有无破损,如有任何损坏请联系我们。
组成:1 糖化血红蛋白仪〔DCCT 版P901036D〕1 标准电源插头和变压器1 使用手册1 快速指导1 糖化血红蛋白仪质控杯〔单独包装〕储存要求糖化血红蛋白仪应储存于10~35℃。
储存时请务必盖好,以防止灰尘进入。
确保糖化血红蛋白仪质控杯不受阳光直射,储存湿度应小于60%特征血红仪HbA1c4海奥生物独家代理显示杯子符Cartridge这个图标配以“上〞“下〞箭头以提示插入或拔出测试杯。
沙漏符Hourglass提示您应等待,有时候旁边还有倒计时数字显示。
杯子旋转符Rotate Cartridge提示旋转杯子,同时杯子周边部位的信号灯会闪烁,指示应将杯子旋至此处。
错误信息Error Message显示一个数字表示出错代码。
倾倒溶液符Pour Solution提示将测试杯试管中的液体倒入漏斗中。
AC6600型糖化血红蛋白分析仪使用说明简明操作规程一、准备1、将A、B、C、D洗脱液加满。
2、开机预热半小时、自检、进入系统清洗。
二、测量1、预处理样本:用EDTA抗凝全血,取出1只装有300ul溶血剂的冷冻管,然后加入IOILI的全血稀释并放入AC60电子预温器中预温5min(或37℃预温lOmin)。
2、,单个分析:放入ST位测量。
3、批量分析:设置盘号,开始位号,结束位号,按顺序将处理好的样本放在样品盘上。
三、结束l、倒空废液瓶。
2、检查层析柱剩余个数。
注意事项一、仪器的工作环境温度为15℃~30℃,最佳温度为20℃~25℃,如超出此温度范围将对测量值造成影响。
二、需每日工作前检查A、B、C、D洗脱液是否加满,以防在批量测量过程中因为试剂用完导致测试中止,延误报告时间。
三、只能使用本公司提供的废液管,不得剪短和加长或更换废液管。
四、样本只能选用EDTA二钾或二钠抗凝,应放入AC60电子预温器中预温5min(或37℃)预温lOmin)后方可测定。
五、注意全血取样时勿将移液嘴插入样本管过深,以防造成血样挂壁。
六、在测试过程中,如果A、B、C、D任何一种洗脱液用完,本次报告不打印,加人洗脱液后重新测量此样本,造成时间和试剂的浪费,切记每日工作前将洗脱液加满。
七、如遇图谱出现异常,此样本不能报告,需重做。
八、在更换预处理柱或层析柱时,恒温筒盖要拧紧,以防漏液。
九、更换预处理柱时切莫将层析柱的密封圈带走,以防漏液。
十、更换预处理柱和层析柱时,先将A洗脱液和IC卡拿出,否则液体会不慎滴入IC卡。
十一、换上层析柱后,需预测同一个样本2~3次,稳定后正常启用C1和C2校正后测量。
十二、不能在仪器运行过程中强行关机。
十三、关机间隔超过15分钟后再开机,需预热半小时,必须进入仪器自检和系统清洗程序。
十四、工作完成后,应每日检查层析柱剩余数,及时订货。
十五、每日工作后将废液瓶倒空,以防废液溢出,影响工作环境。
糖化血红蛋白液相色谱仪操作流程1.首先确保糖化血红蛋白检测试剂盒中的所有试剂和标准品未过期。
First, ensure that all reagents and standards in the glycated hemoglobin test kit have not expired.2.打开色谱仪仪器,按照仪器说明书的指示进行初始化操作。
Turn on the chromatograph instrument and follow the instructions in the instrument manual for initialization.3.准备样本,使用吸管或自动吸取器将糖化血红蛋白样本吸取到专用的色谱仪样本瓶中。
Prepare the sample by using a pipette or automatic sampler to draw the glycated hemoglobin sample into the dedicated chromatograph sample bottle.4.加入适量的样本稀释液到样本瓶中,混匀使样本充分溶解。
Add an appropriate amount of sample diluent to the sample bottle, mix well to fully dissolve the sample.5.根据试剂盒说明书,加入相应的试剂到样本中,并混匀。
According to the kit instructions, add the corresponding reagent to the sample and mix well.6.载入样本瓶到色谱仪的样本架上,并关闭样本瓶盖。
Load the sample bottle onto the sample rack of the chromatograph and close the sample bottle cap.7.打开色谱仪的软件,设定分析方法和参数,包括流速、柱温等。
二、检验目的1. 测定Hba1c数值三、实验原理高压液相。
四、样本要求EDTA-K2全血(2ml)1.五、操作过程2.启动仪器6分钟注:完成开机程序后, ’’Run sample”画面( 若未离开SYSTEM READY画面,仪器不会进入睡眠, 会不停以每分钟2mL速度消耗药水,浪费试剂!!!)3.标本测定全血稀释样本(1:100稀释)或者注:洗针专用试管放至转盘0的位置并且条形码朝内,机器会自动侦测试管、确认条形码,并自动清洗针及管路并做Shutdown。
整个流程约需15分钟。
7.更换层析柱更换层析柱需要做以下步骤:1. 更换柱子时,插盘前在主界面按7(Auxiliary)→5(Cycle Count)→1(Display Column Cycles)后在键盘上按打印按钮,会打印出Column Cycles以及Instrument Cycles(仪器测量记录)2. 更换柱子时必须复位柱子计数,即插入软盘,将柱子计数复位至9000,并打印记录提供给厂家。
步骤: 在主界面按7(Auxiliary)→4(Prime)→4(Change Column)后输入密码“1379”按回车后,输入操作者ID:01按回车,此时软驱灯呈绿色大概10秒后灯熄灭,此时按面板上的红色打印键会打印出以往更换柱子的记录,及每根柱子做的个数。
3. 更换下来的旧柱子,更换的新柱子的批号(手工写在层析图上面即可);需打印的层析图,包括定标未通过的空白、高、低定标液的层析图;以及更换了柱子后的高低定标液的层析图;试剂批号(4个试剂的批号,手工写在层析图上面即可);4. 维护记录(在主菜单下按[9],输入密码:1379后即可打印);5. 所有的图形,报告及更换下来的柱子需在一星期内邮寄到我公司。
注意:1.如果不用马上安装色谱柱,请将其储存在2°- 8°C 的冰箱中。
2.在安装到系统中前,请让色谱柱恢复至室温。
3.如果预计设备将停用7 天或更长时间,在关闭设备后将色谱柱取出。
血红仪HbA1c 1海奥生物独家代理糖化血红蛋白仪使用手册血红仪HbA1c 2海奥生物独家代理目录概述打开糖化血红蛋白仪的包装储存要求特征显示糖化血红蛋白仪测试系统原理糖化血红蛋白仪质控杯的操作糖化血红蛋白检测显示储存结果校正10µl 微量加样器的使用性能特征疑难处理技术支持安全关机信息耗材处理性能参数质量保证联系我们参考文献血红仪HbA1c 3海奥生物独家代理概述使用围糖化血红蛋白仪是一种小型便携式产品,与糖化血红蛋白检测试剂同时使用,进行指血或全血(肝素或EDTA 抗凝)体外血红蛋白A1c(HbA1c)定量检测。
每次实验前,糖化血红蛋白仪可进行自检,使用糖化血红蛋白仪质控杯和质控试剂对仪器性能进行检验。
本公司建议质控杯应在每次检测前使用。
糖化血红蛋白仪由12V 直流电供电,变压设备随机提供。
请不要使用其它电源以免导致结果错误或机器损坏。
本手册介绍了糖化血红蛋白仪的使用,您在使用前还应详细参阅糖化血红蛋白检测试剂的使用说明。
请保管本手册以备后用。
打开糖化血红蛋白仪的包装仔细观察外包装有无破损,如有任何损坏请联系我们。
组成:1 糖化血红蛋白仪(DCCT 版P901036D)1 标准电源插头和变压器1 使用手册1 快速指导1 糖化血红蛋白仪质控杯(单独包装)储存要求糖化血红蛋白仪应储存于10~35℃。
储存时请务必盖好,以避免灰尘进入。
确保糖化血红蛋白仪质控杯不受直射,储存湿度应小于60%特征血红仪HbA1c 4海奥生物独家代理显示杯子符Cartridge这个图标配以“上”“下”箭头以提示插入或拔出测试杯。
沙漏符Hourglass提示您应等待,有时候旁边还有倒计时数字显示。
杯子旋转符 Rotate Cartridge提示旋转杯子,同时杯子周边部位的信号灯会闪烁,指示应将杯子旋至此处。
错误信息 Error Message显示一个数字表示出错代码。
倾倒溶液符 Pour Solution提示将测试杯试管中的液体倒入漏斗中。
HA-8160全自动糖化血红蛋白仪标准操作规程一、开机关机。
1.打开待机开关(仪器右前面板的绿色按键),预热约30分钟后显示Standby状态,进入待机状态。
仪器需每天使用时,请将仪器背面的主电源开关一直处于打开状态。
2.工作完成后关闭待机开关即可。
二、检测前准备。
1.检查废液。
检查废液桶里是否有残留的废液,如有则按要求处理掉。
2.检查溶离液、溶血洗净液。
A、B、C、H液余量不多时,需整桶更换。
3.检查热敏打印纸。
纸两边出现红线时,提示剩余纸已经不多,准备更换新的打印纸。
三、常规检测1.准备样本。
2.将样本置于常规试管架(使用灰色适配器的架子)中。
注意:全血模式下,全血标本只能放在常规试管架(使用灰色适配器的架子)上使用.一定不能将全血标本放置在质控溶血架CTRL H(使用橙色适配器的架子)上使用,以免堵塞管路, 损坏层析柱。
若为循环模式,第一个试管架应使用启动架(START)架。
3.将试管架放置于进样架上。
4.确认检测模式。
WHOLE:全血检测模式。
HEMOL:溶血检测模式。
5.设置检测序号No.。
6.按“START”键开始检测。
四每次检测结束1.自动停止,返回待机菜单。
2.取下试管架。
五每天检测结束1.按下电源待机开关关闭电源。
2.处理废液瓶中的废液。
六校准程序1. 用6毫升的校正稀释液调配血红蛋白校准干粉L、H值。
2. 用复溶后的校准品L、H加入样品杯中,再放入贴有CAL1,CAL2条形码的适应器中,装入样本架中。
3. 执行一次检测。
4. 如校准成功,结果报告中会提示PASS。
5. 如校准不成功,再执行一次,如还是通不过,电告工程师。
七室内质控程序质控品:伯乐质控。
质控品准备:不是分装冰冻待用的?怎么做怎么写。
1. 加0.5ml蒸馏水到质控液中,充分溶解后轻轻混匀。
2. 取5ul质控液加入2ml离心管,-20℃以下保存备用。
3.用时取出以上备好的质控液,加1.5mlWASH/DILUENT稀释液稀释,混匀。
文件名称:本人承诺已理解本文件中的相关内容,今后的工作中将严格按照此文件执行,不随意对外传阅此文件,如有与文件不相符的操作,责任由本人承担.在按文件执行前,请在下表中签名,表明允许上述声明.签名日期签名日期序号页码内容更改说明审批人批准日期文件名〔文件编号〕〔CQKM-SOP0300.107〕版本号文控部门回顾计划Version1.0实验室文控计划回顾人/计划回顾日期曾经秋月生效日期实际回顾人签名/日期取代的旧文件存放地点<持有人>1 实验室文控〔吴玉琴〕2 常规生化〔曾经秋月〕存放地点<持有人> 文件发放范围作者签名日期批准人签名日期文件接收人签名日期规范仪器操作,保证检测结果的准确无误.本程序只合用于 MQ-2000PT 糖化血红蛋白仪.检查3 种试剂的余量,不够请补足.检查仪器顶部打印盒内打印纸是否足够本次测试,不够请与时更换.清空废液桶.直接打开仪器后部开关电源,仪器会进行自检, 自检通过后仪器会自动进行一次开机清洗,在清洗过程中请注意观察〔保养界面〕屏幕左上方ADC 的读数是否稳定〔ADC 读数应该稳定在5300000-7300000 之间,如读数较低或者波动较大,考虑是否有气泡在管路中,这种情况下需做1——2 次清洗〕.仪器会进入分析界面.3.3.2 运行质控:使用厂家提供的质控杯置于稀释样品位上,取质控品5ul,加入1000ulH 液稀释.将待测标本放入试管架中,并连同试管架放入仪器自动进样位置.自动编号测量:如测量的标本全部为全血标本,且不需要进行任何ID 号编辑时可直接在主界面.手动编号测量:在分析界面下点击ID 与选用类型〔全血,稀释,质控—水平〕后,.测量过程中,结果会逐个打印, 同时仪器自动储存,和传输结果.在测量的过程之中,如果发生突发故障,操作者可在测量界面下点击量.当天的标本测试完成后必须要做一次关机清洗,请在主菜单界面下点击清洗完成后,返回到到主菜单下直接关闭仪器后部开关电源做定标、质控测试时稀释比例.做标本时稀释比例,使用H 液稀释.〔使用专用稀释架〕在主菜单下,点击定标→ 定标设置,输入定标次数<为保证定标准确性建议为2 次>,定标液高低浓度的批号、参数〔定标品靶值〕.将定标夜稀释好后,低值放入样本架的 1 号位置,高值放入 2 号位置,再将整个样本架放入仪器自动进样位置点击运行,仪器会自动执行定标校准程序.定标完成后会自动弹出新曲线的斜率和截距,接受本次定标点击确认,抛却点击取销.仪器在执行完定标校准程序后,建议用户需执行质控测试来检测本次定标结果的准确性.备注:定标操作前应对分析柱进行活化,待分析柱达到稳定后才进行定标操作.方法如下:取一普通样本〔样本量不低于2ml〕,进行连续十次测量,将结果进行分析,如有持续升高需要继续做测试,当结果数据有高有低或者数据达到某一数据五次以上恒定即可.也可用四个或者五个不同标本连续做四次以上,对单个样本数据进行分析结果波动情况.活化好的分析柱进行定标操作后,测试数据达到稳定,基本不会浮现用一段时间后结果会有值变高的漂移.当天的标本测试完成后必须要做一次关机清洗,请在主菜单界面下点击清洗完成后,返回到到主菜单下直接关闭仪器后部开关电源.本仪器出厂时没有安装过滤柱中的筛板,在新装机时,必须安装过滤柱中的筛板.为了保护层析柱,在层析柱的管路之前安装了一个"筛板",一个"筛板"能过滤400 个标本.达到400 个标本后,更换"筛板".滤柱图1-1 滤柱a) 按逆时针方向拧开管路接头如图1-2.b) 按逆时针方向拧开拧开滤柱的盖帽如图1-3.c) 用镊子拨出筛板如图1-4.d) 换上新的筛板.e) 按顺时针方向拧紧滤柱的盖帽.f) 按顺时针方向拧紧管路接头. 拧开管路接头图1-2拧开滤柱的盖帽图1-3 用镊子拨出"筛板"图1-4g) 安装或者更换"筛板"后,应点击"设置"-"更换试剂"界面,点击"换筛板"后,然后点击"确认"、"返回",系统软件会自动将可过滤标本数恢复到规定值〔400〕,之后,每测试一个标本,会自动递减.当显示剩余过滤数小于10 时,仪器会提示用户更换"筛板",当显示剩余过滤数为0 时,仪器会住手检测.h) 在保养界面点击"清洗",观察"ADC "值应稳定在5300000-7300000 区间,否则,排除管道内的空气.更换分析柱操作较简单,分析柱上方标签上有方向,保持和仪器恒温槽上的方向保持一致即可.安装或者更换"分析柱"后,应点击"设置"-"更换试剂"界面,点击"分析柱" 后,然后点击"确认"、"返回",系统软件会自动将可分析数恢复到规定值〔800〕,之后,每测试一个标本,会自动递减.仪器负责人每年联系厂家工程师,由厂家工程师对仪器的软硬件进行一个总体的评估 与校准,评估合格后,由厂家提供校准报告,该校准报告有效期一年.当仪器需要进行维修时 ,如果对标本检测有影响的重要部件进行了维修或者更换 ,则在 维修后必须对该部件进行校准.MQ-2000PT 操作卡序 号 文件编号文件名称 备注No.File number Document NameRemark1、《质量手册》 N/A无无N/A无无N/A序号 表号表格名称备注 N/A无无文档名称糖 化 血 红 蛋 白 仪 〔MQ-2000PT 〕操作指导作业书文件编号CQKM-SOP0300. 107 执行日期2022-07-01版本号Version1.0编写人曾经秋月 审批人卢志云。
TOSOH G糖化血红蛋白仪操作规程1 开机1.1打开了主电源。
1.2 软盘驱动器中除了数据储存盘外,不要插入其他软盘。
1.3 按下显示屏右上方的1.4仪器会自动依次启动检查采样单元,泵清洗,灌注缓冲洗脱液,并进行取样管路和稀释管路的首次冲洗。
开始预温)1.5仪器预热完成,将进入分析了。
2 质控程序2.1配合校准品使用质控品控制每天的测试结果。
2.2 每瓶质控品加0.5ml去离子水后静置30分钟,轻晃溶解混匀,并标记稀释日期,2℃-8℃冰箱密封贮藏,7天之内有效。
2.3 分析时以1:50进行稀释(10ul稀释液+500ul去离子水),以样本模式进行检测。
检测结果在靶值范围内,表示仪器状态良好,可以进行检测。
3 校准程序3.1用带有不同HbA1c值的LEVEL 1和LEVEL 2校准液来校准的。
执行3.2 下列情况需要进行校准:①每星期一次:如果每天检测100个以内的样品。
每天一次:如果在一台仪器上每天要检测100个以上的样品。
②如果质控结果超出了范围。
③在更换层析柱后。
④在分析仪维护后3.3 每瓶校准品加4ml去离子水后静置5-10分钟,轻晃使之溶解,充份混匀并贴上稀释日期的标签,4℃冰箱密封贮藏,7天之内有效,使用前不必再稀释。
使用时,倒出>800ul 的校准液,放入样本架。
3.4按主屏幕中的再按下入参数设置界面①点击的校准值。
③左边样方法输入3.5 按主屏幕上的键,使之高亮。
按下键,校准即开始。
3.6校准完成后,仪器自动进入样品分析程序。
校准出现错误时,仪器将停止进入样品分析程序,并返回,需重新设置校准。
4 样本准备程序4.1 全血模式:抽取静脉血,用EDTA抗凝,当用同一个试管进行 HbA1c检测和葡萄糖等检测时,需用EDTA和NaF抗凝。
全血置4℃可以存放一周。
4.2 稀释血模式:采集静脉血或末梢血,用去离子水或溶血素/清洗液进行稀释。
稀释血需立刻检测。
4.3 标本的容器:HLC-723G7分析仪上既可使用原始样本管,也可以使用样本杯,放置顺序是随机的。
BIO-RAD D-10糖化血红蛋白检测系统标准操作规程(一)BIO-RAD D-10糖化血红蛋白检测系统开/关机程序1 开机前准备1.1 检查并打开电源开关。
1.2 检查室温是否在15到30摄氏度之间。
1.3 检查外部废物罐水平1.3.1保证废物罐有充足的空间容纳下一次运行所产生的废物。
1.4检查压力。
1.4.1 从MAINTAIN界面,选择50%缓冲液2并设定流速为1.5ML/min;按开始泵按钮。
1.4.2 监测系统压力3到4分钟.假如压力波动不超过5%,记录系统压力在日期日志上。
1.5 检查泄漏情况:当泵在运行时,打开前下部棉班并用眼观察隔舱是否有液体漏出。
1.6 检查打印纸张的供应。
1.7 检查缓冲液和清洗/稀释溶液水平。
1.8 在LOTINFO界面检查剩余的管注射数,假如注射数剩余不足要更换管。
2 开机2.1检查并打开电源开关。
3 分析前准备3.1在启动程序过程中,操作人员检查:缓冲液1水平充足?缓冲液2水平充足?清洗/稀释溶剂水平充足?废物水平,是否要处理?是否要校正?管支持器温度设定?内部废物环路被封?3.2 在开始运行之前,系统必须处于等待状态.选择运行界面标签来接触运行界面.按启动按纽来初始化启动程序.在进行另外别的操作之前允许系统完成5分钟的启动程序.当启动程序完成系统打印一个日期报告。
3.3在开始启动程序时,一声滴答声被听到.状态栏提示系统正处于运行状态并显示当前操作所剩余时间。
3.4 一旦启动程序完成系统会进入等待状。
4 关机4.1 关闭系统电源4.2 紧急关机在系统必须立即被关闭的事件中,操作者必须评估迫切性并执行以下操作之一:4.2.1停止当前运行,允许系统去完成当前操作,按关闭按钮并等信息提示可以安全地去关系统.关上电源并拔掉电源线.本方法应只用于必要时。
4.3 长时间关机4.3.1 假如D-10将要被长时间关闭超过2星期,依照以下程序来保证系统仍旧处于最佳操作状态。
糖化血红蛋白BIO-RAD D-10分析仪标准操作规程1 目的建立规范标准的全自动糖化血红蛋白BIO-RAD D-10分析仪操作程序。
2 范围适用于全自动糖化血红蛋白BIO-RAD D-10分析仪。
3 职责经培训合格后,并经授权的专业技术人员操作,由生化组组长负责技术指导和质量监督。
4 仪器检验项目HbA1c5 仪器对标本的要求5.1 EDTA抗凝全血2ml,如果样本量不足2ml,需要手工进行样本预稀释。
5.2 室温稳定3天,2-8oC可保存7天。
6 仪器试剂6.1 清洗缓冲液1 :2瓶×2000ml。
6.2 清洗缓冲液2 :1瓶×2000ml。
6.3 洗液/稀释液:1瓶×1600ml。
6.4 分析柱:1个。
6.5 软盘:1个。
6.6 校准品/校准品稀释液:校准品一3瓶×7ml;校准品二3瓶×7ml;校准品稀释液1瓶×100ml。
6.7 全血灌注液:4瓶×1ml。
6.8 样本管:100个。
7 仪器性能参数全自动糖化血红蛋白BIO-RAD D-10分析仪性能指标见仪器使用说明书。
8 环境与安全8.1 运行环境8.1.1 灰尘少、换气良好的环境。
8.1.2 避免阳光直接照射。
8.1.3 室内温度保持在15~32℃,每次运行中温度变化不能超过±2℃。
8.1.4 室内相对湿度应保持在45~85%,且不结露。
8.1.5 不能有身体可觉察的振动。
8.1.6 电源电压变动在220±10V之内。
8.1.7 有保护性接地。
8.2 仪器安全8.2.1 在仪器上面和周围不要使用可燃性危险品、避免引起火灾和爆炸。
8.2.2 遵守指定的安装条件,否则有可能影响测定的可靠性或损伤仪器。
8.2.3 仪器的操作、保养应按规定的程序进行,不触摸指定部位以外的地方。
8.3 人员安全8.3.1 仪器的操作、保养应按规定的程序进行,不触摸指定部位以外的地方,以避免人身伤害。
Cartridg eD-10糖化血红蛋白仪快速操作指南样本实验 1. 在界面按下仪器预热5分钟后进入Stand By 状态;2. 将原始样本管直接放入样本架也可5ul 样本加入 Wash/Diluent 稀释液稀释,放在样本管支架上将样本架放入样本仓按按左右箭头选择并编辑样本ID 按每个样本均编辑好按开始运行实验;3. 在界面下观看实时图谱;4. 试验结果可选择自动打印或在界面下查询和打印;安装新试剂盒1. 安装新的缓冲液如不执行update kit 程序,在合适的界面手工设定缓冲液的注射数;2. 安装新分析柱在软驱中插入更新软盘,在界面下选择按更新实验参数;在界面下重新输入高/低质控信息;在界面按下,让仪器处于睡眠状态;更换新的分析柱如右图,注意使流向箭头向右;灌注新柱一次:将全血Primer 用1ml 蒸馏水复溶后倒入样品管,放入贴好Primer 条形码的样本管支架上,如样本一样测定;分析柱校正在安装新的分析柱后一定要运行校正一次:用7ml 冷的校正稀释液调配血红蛋白校正液,按Cartridge照CAL1/CAL2/CTRL/CTRH 的顺序测定; 3.结果解析典型图谱•HbA1a & HbA1b HbA 的次要组分•前HbA1c (西弗氏碱) 和氨基乙酰化的Hb •HbA1c•A0•总面积为1M-4M •A1c 结果4.报告可以接受的范围总面积为1M -4M确认A1c 和 A0峰出现在正确的窗口处 评估Hb 的变异体的情况 基线平稳、合适 LA1c-1 峰面积低于 4% LA1c-2 峰面积低于 % A1c 的含量在线型范围内 如果有Hb F, 其量少于 10% 确认质控通过在A0峰前的小的、未知峰是可以接受的A0之后的未知峰,需要进行评估5.日常维护运行前核查事项:a. 检查方法在LOT INFO 界面b. 检查缓冲液和洗涤/稀释液水平,如果安装了缓冲液1,重新设定注射计数c. 检查柱子注射计数在LOT INFO 界面d. 检查外部废液桶液面水平e. 检查泵压在MAINTAIN界面f. 在检查压力时,检查是否有漏g. 检查是否有打印纸运行后清查事项1. 取下样本管:从架子上取下全血样本,并将其保存在2-8°C 以备用将引物、校正品以及预稀释样本丢弃入放置有生物危害的废物桶里2. 擦拭好水珠以及清洁表面6.月维护清洁里外表面:清洗稀释池:用去离子水冲洗以去除残留物用软布擦干清洗并检查样本架:检查架子,确保样本架没问题冲洗、擦干清洗并消毒好样本通路清洗内部废液瓶。
血红仪HbA1海奥生物独家代理糖化血红蛋白仪使用手册血红仪HbA2海奥生物独家代理目录概述打开糖化血红蛋白仪的包装储存要求特征显示糖化血红蛋白仪测试系统原理糖化血红蛋白仪质控杯的操作糖化血红蛋白检测显示储存结果校正10µl 微量加样器的使用性能特征疑难处理技术支持安全关机信息耗材处理性能参数质量保证联系我们参考文献血红仪HbA3海奥生物独家代理概述使用范围糖化血红蛋白仪是一种小型便携式产品,与糖化血红蛋白检测试剂同时使用,进行指血或全血(肝素或EDTA 抗凝)体外血红蛋白A1c(HbA1c)定量检测。
每次实验前,糖化血红蛋白仪可进行自检,使用糖化血红蛋白仪质控杯和质控试剂对仪器性能进行检验。
本公司建议质控杯应在每次检测前使用。
糖化血红蛋白仪由12V 直流电供电,变压设备随机提供。
请不要使用其它电源以免导致结果错误或机器损坏。
本手册介绍了糖化血红蛋白仪的使用,您在使用前还应详细参阅糖化血红蛋白检测试剂的使用说明。
请保管本手册以备后用。
打开糖化血红蛋白仪的包装仔细观察外包装有无破损,如有任何损坏请联系我们。
组成:1 糖化血红蛋白仪(DCCT 版P901036D)1 标准电源插头和变压器1 使用手册1 快速指导1 糖化血红蛋白仪质控杯(单独包装)储存要求糖化血红蛋白仪应储存于10~35℃。
储存时请务必盖好,以避免灰尘进入。
确保糖化血红蛋白仪质控杯不受阳光直射,储存湿度应小于60%特征血红仪HbA4海奥生物独家代理显示杯子符Cartridge这个图标配以“上”“下”箭头以提示插入或拔出测试杯。
沙漏符Hourglass提示您应等待,有时候旁边还有倒计时数字显示。
杯子旋转符 Rotate Cartridge提示旋转杯子,同时杯子周边部位的信号灯会闪烁,指示应将杯子旋至此处。
错误信息 Error Message显示一个数字表示出错代码。
倾倒溶液符 Pour Solution提示将测试杯试管中的液体倒入漏斗中。
血红仪HbA1c 1海奥生物独家代理糖化血红蛋白仪使用手册血红仪HbA1c2海奥生物独家代理目录概述打开糖化血红蛋白仪得包装储存要求特征显示糖化血红蛋白仪测试系统原理糖化血红蛋白仪质控杯得操作糖化血红蛋白检测显示储存结果校正10µl 微量加样器得使用性能特征疑难处理技术支持安全关机信息耗材处理性能参数质量保证联系我们参考文献血红仪HbA1c 3海奥生物独家代理概述使用范围糖化血红蛋白仪就是一种小型便携式产品,与糖化血红蛋白检测试剂同时使用,进行指血或全血(肝素或EDTA 抗凝)体外血红蛋白A1c(HbA1c)定量检测、每次实验前,糖化血红蛋白仪可进行自检,使用糖化血红蛋白仪质控杯与质控试剂对仪器性能进行检验、本公司建议质控杯应在每次检测前使用、糖化血红蛋白仪由12V直流电供电,变压设备随机提供。
请不要使用其它电源以免导致结果错误或机器损坏。
本手册介绍了糖化血红蛋白仪得使用,您在使用前还应详细参阅糖化血红蛋白检测试剂得使用说明。
请保管本手册以备后用。
打开糖化血红蛋白仪得包装仔细观察外包装有无破损,如有任何损坏请联系我们。
组成:1糖化血红蛋白仪(DCCT 版P901036D)1标准电源插头与变压器1使用手册1快速指导1 糖化血红蛋白仪质控杯(单独包装)储存要求糖化血红蛋白仪应储存于10~35℃。
储存时请务必盖好,以避免灰尘进入、确保糖化血红蛋白仪质控杯不受阳光直射,储存湿度应小于60%特征血红仪HbA1c 4海奥生物独家代理显示杯子符Cartridge这个图标配以“上”“下”箭头以提示插入或拔出测试杯。
沙漏符Hourglass提示您应等待,有时候旁边还有倒计时数字显示。
杯子旋转符Rotate Cartridge提示旋转杯子,同时杯子周边部位得信号灯会闪烁,指示应将杯子旋至此处。
错误信息ErrorMessage显示一个数字表示出错代码。
倾倒溶液符PourSolution提示将测试杯试管中得液体倒入漏斗中。
插入/拔出/混合符Insert/Remove/Mix两个符号都可以与测试杯符或试管符同时出现以提示进行某一操作、按键符Keypad按键符号包括“左”“右"箭头与“开始"按钮,这些符号为实体时表示该功能已经激活,若只就是虚框, 则未激活,按压没有反应。
结果Result显示得数字就是样本中得HbA1c 得百分数、血滴Blood Drop提示采取血样、标识码Identification Number这个数字显示得就是测试标识码、试管Solution Tube这个图标与“上”“下”箭头混合使用,提示移动试管或混合血样。
计算机接口puter Connection提示外接设备,比如打印机或计算机,此图标在下载时显示。
血红仪HbA1c5海奥生物独家代理糖化血红蛋白仪测试系统原理糖化血红蛋白仪测试系统采用硼酸亲与层析法使非糖化血红蛋白与糖化血红蛋白分离、糖化血红蛋白仪就是单波长分光光度计(440nm),分别测试这两部分,所得结果转换成HbA1c 得测试百分数并显示、将糖化血红蛋白检测试剂放到糖化血红蛋白仪上,向第一个样品管内加入血样,血细胞会迅速裂解并释放出血红蛋白,硼酸亲与树脂与糖化血红蛋白结合、短暂孵育后,将液体倒入测试杯中央管道中, 其中非糖化血红蛋白部分将进入一个空腔并接受光学检测。
分析仪上有一个微型开关可以检测测试杯或质控杯得位置。
流体液面感应装置可检测到样本何时进入读数区、糖化血红蛋白仍然保留在位于测试杯底部管道得硼酸树脂上。
硼酸亲与树脂经由第二管溶液得洗脱并由第三管溶液再抽提洗脱、糖化血红蛋白得浓度由分光光度计读数,然后计算HbA1c 浓度,计算公式如下:%HbA1c=m×[Abs Glycated×100/ (Abs Glycated+ Absnon—Glycated) ]+c“M”与“C”就是斜率与截距用以调整数值以符合DCCT标准(见校正节)。
糖化血红蛋白仪基本操作注意:使用糖化血红蛋白仪时,仪器周围1米半径范围内不要有任何VHF发射装置、糖化血红蛋白仪设计简单,操作简便,本手册描述了它得一些基本功能,使用时请同时参阅糖化血红蛋白检测试剂盒内得使用说明。
在使用前请详细阅读使用手册。
1、糖化血红蛋白仪需要水平放置,测试环境温度应在17~30℃之间。
2、检查输入电源就是否与当地供电电源相符,如果不相符,请联系我们、3.接上电源,将插头插入糖化血红蛋白仪接口、仪器自检时,上面所有红灯闪亮,且能听见蜂鸣声,显示屏显现所有符号。
显示屏上出现得数字就是分析软件版本号,例如2。
06沙漏符闪烁提示等待:注意:如果糖化血红蛋白仪储存在极度温度/湿度环境,沙漏符会持续闪烁大约10分钟,如果就是高温、低温或潮湿环境,预热时间可延长至40 分钟。
如果分析仪预热不完全,仪器会显示出错信息(见疑难处理)。
仪器预热完毕后,插入符及杯子符会闪烁,“左"与“右”箭头符号呈实体。
这时可以进行糖化血红蛋白仪质控杯或糖化血红蛋白检测试剂得操作、糖化血红蛋白仪质控杯得操作概述质控杯随机附带,以检测机器就是否工作正常。
测试原理血红仪HbA1c 6海奥生物独家代理质控杯可以重复使用,用以检测机器就是否工作正常。
质控杯含有带染料得树脂,作用类似于血样。
当使用质控杯时,机器能够自动识别。
使用糖化血红蛋白仪需每日进行质控杯检测、如果测试样本时发现结果不正确,也应进行质控杯测试。
质控杯测试步骤1。
接通电源,待机预热2、打开质控杯包装,握住质控杯白边,当杯子符及插入符闪烁时,插入质控杯“C0”与沙漏符出现。
旋转符出现,仪器发出“嘀",位置1 红灯闪亮。
3。
将杯子转到位置1“C1"及沙漏符显示、旋转符出现,仪器发出“嘀”,位置2 红灯闪亮。
4。
将杯子转到位置2“C2”及沙漏符显示、旋转符出现,仪器发出“嘀”,位置3 红灯闪亮。
5. 将杯子转到位置3“C 3”及沙漏符显示。
旋转符出现。
6、将杯子转到位置0拔出质控杯得提示符出现、7。
拔出质控杯仪器会显示结果,例如“C 10。
7”、注:“C”代表质控测试杯。
8。
按下“开始”键清除质控结果结果测试结果应在标示范围之内,如不在范围,请按以下步骤进行:用干净软布擦拭杯子内、外侧壁得塑料表面,再测一次。
如结果仍不正常,请切断电源,重启机器再用质控测一次。
如结果仍不正确,请与我们联系。
如杯子有擦伤、污渍、破损,请换用新质控杯。
效期与储存质控杯得有效期印刷在质控杯顶部,不要使用过期产品。
质控杯请放在盒内室温保存,避免机械损伤,如擦伤等影响结果、质控杯应避免长时间阳光照射。
质控杯储存环境湿度应<60%。
警告:仅用于体外测试请不要使用过期质控杯、实验完毕后,请将质控杯放回盒内保存、请不要使用保存不当、擦伤及受损得质控杯。
血红仪HbA1c7海奥生物独家代理糖化血红蛋白检测参见糖化血红蛋白检测试剂盒内说明书,或参见糖化血红蛋白仪盒内提供得快速操作指导、血样采集糖化血红蛋白仪检测可使用静脉血(EDTA或肝素抗凝样本)或指血。
静脉血2~8℃储存可达4 天。
请不要使用长于4天得储存血。
储存得血样应保持全血状态,不要有溶血或血凝块出现、显示储存得结果糖化血红蛋白仪可储存多达400 个测试与质控结果。
多于400个结果时,新结果可继续储存,旧结果逐一删除、按下“左"键以选择所需得测试标识码(ID)。
按下“开始”键读取数值。
完成后按一次“开始"键。
按上述方法查找其它测试结果。
在显示插入符与杯子符界面下,按下“右”键,直至所需标识码出现。
注意:同时按下“左”与“右”键可快速退出查询。
校准糖化血红蛋白仪(DCCT versionp901036D)及检测试剂用于HbA1c 测试,测试性能符合“糖尿病控制与并发症试验”(DCCT)[1]得要求。
DCCT在以往得研究中已经总结出A1c 水平升高与糖尿病并发症关系密切。
在全球甚至在某一国家内临床实验室应用不同得方法进行HbA1c 定量测试,许多检测并不规范,因而各种方法所得到得结果难以相互参比。
本方法通过国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP)要求与DCCT 标化,就是国际认可得标准方法。
样本用本仪器测得得实验结果同样可用国际临床化学联合会(IFCC)提供得材料进行测试对比,使用者可以将测试结果从DCCT 标准转成IFCC 值,公式如下:糖化血红蛋白仪IFCC 值= 1。
1218×糖化血红蛋白仪DCCT值– 2、684上述等式就是Provalis 诊断公司研究得出得,使用了IFCC[2]校准得参比方法,与DCCT 得结果相关系数为r = 0、99。
10µl 微量加样器得使用10µl 微量采样器用于采取静脉血样或质控样本并加入到红盖样品管中。
将10µl微量采样器得吸头套到微量加样器顶端。
将推杆推到底,把小吸头(Tip)置入血样或质控液面下,慢慢松开推杆,不要吸入气泡。
将吸头放入红盖样品管液面下,按下推杆将液体注入试管,待吸头提出液面后再松开推杆、将吸头丢弃到生物废品箱中、注意:如果吸头未离开液面就松开推杆,会导致部分样本丢失。
微量加样器不可用于指血。
血红仪HbA1c 8海奥生物独家代理性能特征临床试验结果本试验通过检测糖尿患者得HbA1c来评价糖化血红蛋白仪测试系统得性能、将结果与各种实验室已有设备所得结果相比,结果见下表:系统厂商患者人数相关系数VARIANT II HPLC Bio-Rad62R=0。
98MONO S HPLC Pharmacia 62 R=0.98Biomen 8121 HPLC Menarini 20R=0、98Total GHb Sigma94 R=0。
96Glyat 765 HPLCCorning95 R=0、94GlycotestIIPierce 95R=0。
97DCA2000Bayer56 R=0。
96精密度用3个不同批号得糖化血红蛋白检测试剂进行平行对照试验,HbA1c 在5.7%水平得样本,总得标准差为0、23(4、1%CV);HbA1c在9.4%水平得样本,总得标准差为0、63(3.8%CV)、线性与温度得影响糖化血红蛋白仪得线性范围用患者样本测试结果为4~15%。
另外,理论上测试得线性范围为2~25%、温度在17~30℃之间时,测试结果不受影响、不正常得血红蛋白糖化血红蛋白仪使用硼酸亲与层析法来测定血中得HbA1c。
血红蛋白在血中有不同类型,比如HbS,HbC,HbD,使用非硼酸测试法时相互间有影响,但糖化血红蛋白仪测试不受影响。
另外,血样中胎儿血红蛋白(HbF)[3]对此无影响。
尿毒症患者得高水平氨基甲酰血红蛋白,也可用糖化血红蛋白仪测试。
血红蛋白与血球容积糖化血红蛋白仪对血红蛋白范围在8~20mg/dL与血球容积在30~60%之间得血样可以进行HbA1c得测试、干扰物质下列物质在所标示得水平,对糖化血红蛋白仪结果没有影响,胆红素145µmol/L,乙酰水杨酸300µg/ml,咖啡因300µg/ml,乙酰氨基苯300µg/ml,二氢氯化羟嗪300 µg/ml,甘油三酯8、6mmol/L, 但就是高血脂会降低测试结果。