LD-500全自动糖化血红蛋白分析仪性能参数 - 副本

糖化血红蛋白（HbAlc）测定的原理方法与仪器解析及临床意义糖尿病目前在世界上发病率很高，占免疫病的比率，在发达国家高达2-5%,而我国糖尿病的发病率亦达2-3%,并且每年还以1%。

的速度增长。

糖尿病是一种终生性疾病，其并发症是至残至死的主要原因，所以人们希望能尽早发现和治疗糖尿病。

临床上广泛采用血糖参数来判定糖尿病，而血糖参数只代表抽血时的血糖水平，对确诊有局限性。

近年来的医学研究证明：血液中的糖化血红蛋白（HbAlc）浓度相对稳定，其浓度值能准确反映最近1-3个月期间的血糖水平，便于医生对糖尿病进行早期诊断：也可用于糖尿病人的血糖监控及慢性并发症的判断等，受到临床的广泛重视，目前我国各大、中型医院正逐渐开展糖化血红蛋白（HbAlc）占总血红蛋白（Hb）的百分含量的测定项目。

有些发达国家已将HbAlc的测定列入中老年人的常规体检项目。

测定HbAlc比较常用的方法，目前有乳胶凝集反应法和离子交换高压液相色谱法两种，分别用生化分析仪和糖化血红蛋白自动分析仪进行测定。

1 HbAlc的临床意义糖化血红蛋白是一项说服力较强、数据较客观、稳定性较好的生化检查，不受偶尔一次血糖升高或降低的影响。

能反应糖尿病患者2-3个月以内的糖代谢状况，同时与糖尿病并发症尤其是微血管病变关系密切，在糖尿病学上有重要的临床参考价值。

1. 1增高：测定HbAlc可以了解糖尿病人在2〜3个月的血糖控制情况。

此外，用含葡萄糖的透析液作血透的慢性肾衰病人，地中海贫血和白血病病人亦增高。

1. 2降低：溶血性及失血性贫血，慢性肾衰，慢性持续性低血糖症等。

1. 3作为糖尿病的病情监测指标1. 3. 1作为轻症、I【型、“隐性”糖尿病的早期诊断指标。

1. 3. 2不是诊断糖尿病的敏感指标，不能取代现行的糖耐量试验。

1. 3. 3可以列为糖尿病的普查和健康检查的项目。

1. 4当HbAlc>9%时，说明患者存在着持续性高血糖，可以岀现糖尿病肾病、动脉硬化、白内障等并发症。

血红仪HbA1c1海奥生物独家代理糖化血红蛋白仪使用手册血红仪HbA1c2海奥生物独家代理目录概述翻开糖化血红蛋白仪的包装储存要求特征显示糖化血红蛋白仪测试系统原理糖化血红蛋白仪质控杯的操作糖化血红蛋白检测显示储存结果校正10µl 微量加样器的使用性能特征疑难处理技术支持平安关机信息耗材处理性能参数质量保证联系我们参考文献血红仪HbA1c3海奥生物独家代理概述使用X围糖化血红蛋白仪是一种小型便携式产品，与糖化血红蛋白检测试剂同时使用，进展指血或全血〔肝素或EDTA 抗凝〕体外血红蛋白A1c〔HbA1c〕定量检测。

每次实验前，糖化血红蛋白仪可进展自检，使用糖化血红蛋白仪质控杯和质控试剂对仪器性能进展检验。

本公司建议质控杯应在每次检测前使用。

糖化血红蛋白仪由12V 直流电供电，变压设备随机提供。

请不要使用其它电源以免导致结果错误或机器损坏。

本手册介绍了糖化血红蛋白仪的使用，您在使用前还应详细参阅糖化血红蛋白检测试剂的使用说明。

请保管本手册以备后用。

翻开糖化血红蛋白仪的包装仔细观察外包装有无破损，如有任何损坏请联系我们。

组成：1 糖化血红蛋白仪〔DCCT 版P901036D〕1 标准电源插头和变压器1 使用手册1 快速指导1 糖化血红蛋白仪质控杯〔单独包装〕储存要求糖化血红蛋白仪应储存于10~35℃。

储存时请务必盖好，以防止灰尘进入。

确保糖化血红蛋白仪质控杯不受阳光直射，储存湿度应小于60%特征血红仪HbA1c4海奥生物独家代理显示杯子符Cartridge这个图标配以“上〞“下〞箭头以提示插入或拔出测试杯。

沙漏符Hourglass提示您应等待，有时候旁边还有倒计时数字显示。

杯子旋转符Rotate Cartridge提示旋转杯子，同时杯子周边部位的信号灯会闪烁，指示应将杯子旋至此处。

错误信息Error Message显示一个数字表示出错代码。

倾倒溶液符Pour Solution提示将测试杯试管中的液体倒入漏斗中。

用户操作维护手册USER OPERATION & MAINTAIN MANUALLD-300全自动下料机系统AUTOMATIC LOADER SYSTEM ───────────────────────────────深圳市宏利发自动化设备有限公司SHENZHENSHI HONGLIFA AUTOMATION DEVICES CO. LTD 地址：深圳市宝安区福永镇怀德工业园9栋电话(TEL)：(0755)29924112 传真(FAX)：(0755)29924113安 全为了安全正确地操作本设备，一定在遵循本手册中的安全操作指导。

■ 操作设备的基本预防措施如下：※ 本手册没有涉及到的维护和修理工作，应由我们的维修人员来做。

用户不应做任何工作，未经授权的工作是危险的并可能导致不可预知的事故。

※ 操作期间不要将身体的任何部分（头、手等等）置于运动部件中运动范围，你可能被运动部件击中和损伤。

※ 进行示教和调整设备时，把手放在操作面板或紧急停止按钮上，以便在发生事故时关闭设备，减少对受害人的损伤。

■ 本手册中下列标号标志有关安全项目：不遵循该符号标志的警告指示可能导致事故和给工人带来伤害，一定要遵循所给指示。

不遵循该符号标志的小心指示可能损坏设备和伤人，一定要遵循所给指示。

保修如果LD-500产生问题，我们提供如下保修措施：保修对因材料、部件或生产的缺陷造成的问题，提供免费修理。

保修期限■以下任一情况发生时，保修期即告结束※自交付船运之日起已过数月。

※自安装之日起已过一年。

不属于保修项目■以下情况不在保修之列：※使用或磨损导致的问题，油漆自然褪色。

※使用环境导致的问题（空气的潮湿或杂质，设备上的灰尘、绒毛、油雾等等）。

■如下原因造成的问题不在保修范围：※未经宏利发公司或其他代理授权的改动等等。

※使用非原装部件和指定的润滑油。

※维护的检查不够或不正确。

※由非指定代理进行的维护和修理。

目录1、外形2、图概3、结构4、规格5、运输及安装6、信号连接7、注意事项8、设备运行9、信号灯指示功能10、调整及检点11、常见故障的排除12、附录1）部分元件名称与型号2）气动原理图3）控制箱内元件分布图4）控制原理图1、外形2、概要此设备为利用料架自动往后工序设备供应PCB的设备。

4种糖化血红蛋白检测系统的IFCC 二级参考方法认证刘文彬，居　漪，唐立萍，王美娟，欧元祝，虞啸炫，李　卿（上海市临床检验中心，上海 200126）摘要：目的　通过溯源至国际临床化学和检验医学联合会（IFCC ）糖化血红蛋白（HbA 1c ）一级参考方法，为上海市临床检验中心建立二级参考方法，完善HbA 1c 量值溯源体系。

方法　分别采用HA-8180糖化血红蛋白分析仪（简称HA-8180）、Hb-9210糖化血红蛋白分析仪（简称Hb-9210）、Capillarys 2 Flex Piercing 毛细管电泳仪（简称Cap2）、MQ2000-PT 糖化血红蛋白分析仪（简称MQ2000-PT ）及各自的配套试剂组成的4种检测系统检测IFCC HbA 1c 工作组提供的24份样本，将检测结果与IFCC 公布的靶值比较，并根据IFCC 的评价规则评价4种检测系统的性能。

结果　HA-8180、Hb-9210、Cap2和MQ-2000PT 的变异系数（CV ）分别为1.1%、2.0%、2.2%、2.0%，不精密度分别为0.6、1.0、1.1、1.0 mmol/mol ；根据回归方程得出的结果与50 mmol/mol 水平的|偏移|分别为1.0、1.1、0.4、1.0 mmol/mol ；全年整体总误差（TE ）分别为 2.2、3.1、2.6、3.2 mmol/mol 。

HA-8180的评价结果为“Sliver ”，Hb-9210、Cap2和MQ-2000PT 的评价结果均为“Bronze ”。

结论　HA-8180、Hb-9210、Cap2和MQ-2000PT 4种检测系统均符合HbA 1c IFCC 二级参考方法的认证要求。

关键词：糖化血红蛋白；参考方法；总误差；生物医学变异IFCC Secondary Reference Measurement Procedure for 4 HbA 1c determination systems LIU Wenbin ，JU Yi ，TANG Liping ，WANG Meijuan ，OU Yuanzhu ，YU Xiaoxuan ，LI Qing. （Shanghai Center for Clinical Laboratory ，Shanghai 200126，China ）Abstract ：Objective To improve the traceability of glycated hemoglobin A 1c （HbA 1c ） in Shanghai Center for Clinical Laboratory with establishing the International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine （IFCC ） Secondary Reference Measurement Procedure ，through tracing from the IFCC Primary Reference System. Methods Using 4 HbA 1c determination systems ，including HA-8180，Hb-9210，Capillarys 2 Flex Piercing （Cap2） and MQ2000-PT with their original reagents and calibrators ，the results of 24 samples sent by IFCC were compared with the target values assigned by the IFCC Primary Reference System. The performance of the 4 determination systems were evaluated by the IFCC rules. Results The coefficients of variation （CV ） of the 4 determination systems were 1.1% for HA-8180，2.0% for Hb-9210，2.2% for Cap2 and 2.0% for MQ2000-PT. The imprecisions were 0.6，1.0，1.1 and 1.0 mmol/mol ，respectively. The |biases| at the level of 50 mmol/mol were 1.0，1.1，0.4 and 1.0 mmol/mol ，respectively. The total errors （TE ） of whole year were 2.2，3.1，2.6 and 3.2 mmol/mol ，respectively. According to the rules ，HA-8180 got a "Sliver " score ，and Hb-9210，Cap2 and MQ2000-PT got "Bronze " score. Conclusions The 4 determination systems demonstrate traceability to the IFCC Secondary Reference Measurement Procedure.Key words ：Glycated hemoglobin A 1c ；Reference measurement procedure ；Total error ；Biological variation基金项目：上海市社区糖尿病防治公共卫生体系（15GWZK0301[0]）；上海市卫生和计划生育委员会公共卫生三年行动计划（15GWZK0301）作者简介：刘文彬，男，1983年生，学士，主管技师，主要从事临床化学检验研究。

糖化血红蛋白分析仪糖化血红蛋白分析仪是一种高精度、高灵敏度的仪器，可实现对血液中糖化血红蛋白水平的准确测量。

它主要通过光学或化学方法进行测定，具有样本消耗少、操作简便、结果快速、准确可靠等特点。

下面将详细介绍糖化血红蛋白分析仪的原理、应用及发展趋势。

离子交换色谱法通过离子交换树脂将血液中的糖化血红蛋白与其他成分分离，然后用吸收光谱法测量血红蛋白的吸收强度来计算糖化血红蛋白的含量。

这种方法准确性高，但操作复杂，检测时间较长。

免疫测定法则是通过特异性抗体与糖化血红蛋白结合来实现检测。

常用的方法有免疫比浊法、免疫荧光法和免疫发光法等。

免疫测定法操作简单、灵敏度高，但可能受到其他成分的干扰，需要校正以提高准确性。

糖化血红蛋白分析仪在糖尿病的诊断和治疗中有着广泛的应用。

首先，它可用于糖尿病的初次诊断和筛查，通过测量患者的糖化血红蛋白水平，可以准确判断是否为糖尿病患者。

其次，它还用于血糖控制的监测，通过定期检测糖化血红蛋白水平，可以及时调整治疗方案，防止并发症的发生。

此外，糖化血红蛋白分析仪还常用于评估糖尿病治疗效果的临床研究中。

首先，随着技术的不断发展，糖化血红蛋白分析仪的准确性和稳定性得到了显著提高。

新的仪器采用更先进的光学、电化学和生物技术，使得测量结果更加精确可靠。

因此，糖尿病患者可以更加准确地评估自己的血糖控制情况。

其次，糖化血红蛋白分析仪的样本处理和操作流程也得到了优化。

新的仪器可以自动完成样本加标、混匀、进样等操作，大大简化了操作流程，提高了工作效率。

此外，一些仪器还具备数据存储和传输功能，可以方便地进行数据管理和分析。

此外，糖化血红蛋白分析仪的便携性也得到了改善。

传统的糖化血红蛋白分析仪体积较大，不易携带，限制了其在临床检测和家庭自测中的应用。

而现在一些小型便携式糖化血红蛋白分析仪的出现，解决了这个问题。

这些仪器体积小巧，重量轻，方便携带和操作，可以随时随地进行检测。

总之，糖化血红蛋白分析仪在糖尿病的诊断和治疗中发挥着重要作用。

血红仪HbA1c 1海奥生物独家代理糖化血红蛋白仪使用手册血红仪HbA1c 2海奥生物独家代理目录概述打开糖化血红蛋白仪的包装储存要求特征显示糖化血红蛋白仪测试系统原理糖化血红蛋白仪质控杯的操作糖化血红蛋白检测显示储存结果校正10µl 微量加样器的使用性能特征疑难处理技术支持安全关机信息耗材处理性能参数质量保证联系我们参考文献血红仪HbA1c 3海奥生物独家代理概述使用围糖化血红蛋白仪是一种小型便携式产品，与糖化血红蛋白检测试剂同时使用，进行指血或全血（肝素或EDTA 抗凝）体外血红蛋白A1c（HbA1c）定量检测。

每次实验前，糖化血红蛋白仪可进行自检，使用糖化血红蛋白仪质控杯和质控试剂对仪器性能进行检验。

本公司建议质控杯应在每次检测前使用。

糖化血红蛋白仪由12V 直流电供电，变压设备随机提供。

请不要使用其它电源以免导致结果错误或机器损坏。

本手册介绍了糖化血红蛋白仪的使用，您在使用前还应详细参阅糖化血红蛋白检测试剂的使用说明。

请保管本手册以备后用。

打开糖化血红蛋白仪的包装仔细观察外包装有无破损，如有任何损坏请联系我们。

组成：1 糖化血红蛋白仪（DCCT 版P901036D）1 标准电源插头和变压器1 使用手册1 快速指导1 糖化血红蛋白仪质控杯（单独包装）储存要求糖化血红蛋白仪应储存于10~35℃。

储存时请务必盖好，以避免灰尘进入。

确保糖化血红蛋白仪质控杯不受直射，储存湿度应小于60%特征血红仪HbA1c 4海奥生物独家代理显示杯子符Cartridge这个图标配以“上”“下”箭头以提示插入或拔出测试杯。

沙漏符Hourglass提示您应等待，有时候旁边还有倒计时数字显示。

杯子旋转符 Rotate Cartridge提示旋转杯子，同时杯子周边部位的信号灯会闪烁，指示应将杯子旋至此处。

错误信息 Error Message显示一个数字表示出错代码。

倾倒溶液符 Pour Solution提示将测试杯试管中的液体倒入漏斗中。

全自动生化仪技术参数全自动生化仪技术参数1、功能可检查生化、免疫、肿瘤标志物、药物检测、电解质检测、同工酶测定等，可随机任选检测项目。

2、检测样本类型血清、血浆、尿液、脑脊液等。

3、分析方法1点终点法，2点速率法，2点终点法，3点法，速率法，速率A血清指数法，速率A空白法，速率B 法等。

4、检测速度光学速度≥300测试/小时；ISE速度≥450测试/小时。

5、试剂仓位≥42个（光学检测）；ISE模块≥3个通道（电解质检测）。

6、轨道式进样或圆盘式连续进样（圆盘式进样量≥100个/次）。

7、运行中可随时添加急诊样本。

8、样本条码识别系统可以识别Code 128；Codabar （NW7）; Code 39等所有主流条码。

9、具有样本凝块检测等功能。

10、样本反应量1.0-35 uL，以0.1uL步进。

11、控温方式及精度37±0.1℃。

12、永久或半永久反应杯，并具有自动清洗功能。

13、光栅要求无相差蚀刻凹面光栅（重要参数）。

14、加样单元注射器中空结构,陶瓷材料,避免磨损及漂移,可永久使用。

15、样本针具有除静电、防堵塞等功能，可避免加样故障的发生。

16、试剂针有真空抽干功能，避免试剂被稀释。

17、混匀模式超声混匀或搅拌棒混匀。

18、供水要求耗水量≤40L/小时。

19、附件配置满足工作必需的电脑、激光打印机、纯水机（40L），UPS电源等。

20、开放性试剂。

21、数据传输检测结果可与血站管理系统（穿越系统）或实验室管理系统进行传输（相关费用由中标方承担）。

全自动五分类血细胞计数仪参数1、采用半导体激光、DNA/RNA核酸荧光染色及鞘流细胞技术检测白细胞，可同时实现两种模式的白细胞计数分类；2、红细胞/血小板计数分析采用双鞘流技术结合电阻抗法；3、血红蛋白溶血素采用无氰化物的试剂；4、幼稚粒细胞采用核酸荧光染色法检测百分比和绝对值；5、检测速度≥60个样本/小时；6、检测参数≥24项参数（不包含研究参数、直方图及散点图）；7、适合全血、稀释血两种检测模式，全血进样量≤20ul；8、稀释液、白细胞溶血素、染色液均只需一个通道三种试剂实现检测，仅须一种清洗试剂用于仪器的保养。