LD-500全自动糖化血红蛋白分析仪性能参数
1. 测定参数: HbA1c、HbA0、HbA1、HbF
2.测定方法: 高效液相色谱法(HPLC)
3.样本类型: 全血和预稀释
4.样本量: 15ul(全血),20ul(预稀释)
5.测定波长: 415nm
6.测定时间: <5分钟
7. 测定范围: 3-18%
8. 精密度: CV≦3%
9. 报告输出: NGSP面积百分比,IFCC浓度值,eAG平均血糖浓度
10.进样方式: 全自动,一次性可装载40个样本,支持连续进样
11混匀方式: 上下颠倒混匀
12.取样方式.: 穿刺
13. 显示器:7英寸彩色触摸屏
14. 打印机: 80mm内置热敏打印机
15. 结果储存: 10000个(含图形)
16. 通讯接口: RS-232C
17. 工作环境: 温度:15-35℃,湿度:≦80%
18. 电源: 110/240V,50-60Hz
19. 仪器尺寸: 610mm(L) ×435mm(W)×425mm(H)
20. 重量: 约27kg
21. 认证: NGSP,IFCC
糖化血红蛋白（HbA1c）测定的原理方法及临床意义综述 2007年3月19日 糖化血红蛋白（HbA1c）测定的原理方法及临床意义综述 冯念伦范卫华刘捍东 （山东省立医院济南250021） 糖尿病(DM),主要是2型糖尿病的发病率，目前在世界上无论发达国家还是发展中国家均明显增加，占免疫病的比率，在发达国家高达2-5%，而我国糖尿病的发病率亦达2-3%，并且每年还以1‰的速度增长。糖尿病是一种终生性疾病，其并发症已经成为病人至残和早亡的主要原因，所以人们希望能尽早发现和治疗糖尿病。 有资料说美国用于糖尿病的治疗费约有1000亿美元，糖尿病已经成为世界各国的主要保健卫生问题，对糖尿病及其并发症防治的研究是2０世纪后２０年国际卫生保健研究的重点之一。 临床上广泛采用血糖参数来判定糖尿病，而血糖参数只代表抽血时的血糖水平，对确诊有局限性。近年来的医学研究证明：血液中的糖化血红蛋白（HbA1c）浓度相对稳定，其浓度值能准确反映最近2-3个月期间的血糖水平，便于医生对糖尿病进行早期诊断；也可用于糖尿病人的血糖监控及慢性并发症的判断等，受到临床的广泛重视，目前我国各大、中型医院正逐渐开展糖化血红蛋白（HbA1c）占总血红蛋白（Hb）的百分含量的测定项目。有些发达国家已将HbA1c的测定列入中老年人的常规体检项目。测定HbA1c有多种方法，目前临床上比较常用的方法有两种：乳胶凝集反应法和离子交换高压液相色谱法；分别用生化分析仪和糖化血红蛋白自分析仪进行测定。 1、糖化血红蛋白（HbA1c）的形成及特点 血液中红细胞内的血红蛋白Hb会在高糖的作用下发生缓慢的非酶促糖化反应, 血红蛋白Hb的β链N末端缬氨酸上的氨基与葡萄糖的醛基发生可逆的加成反应,，形成不稳定的中间产物--- 醛亚胺（前GHbA1c）迅速重排成不可逆的酮胺，然后缓慢重构形成HbA1c。 糖化血红蛋白HbA1c的特点： 1．1 糖化血红蛋白HbA1c的百分比含量与即时所检测到的血糖水平无关。 1．2 由于红细胞在外周血中的寿命是90 －120天，所以糖化血红蛋白HbA1c百分比反映了测定前２－３个月的血糖平均水平。而GHbA1c的合成始终在进行，其糖化程度与血液中的葡萄糖浓度及持续时间呈正相关；病人用药治疗后，较血糖、尿糖含量下降晚３－４周，糖化血红蛋白HbA1c的百分比含量是对糖尿病长期控制有重要意义的一项指标。 2、测定糖化血红蛋白HbA1c的方法 测定糖化血红蛋白HbA1c的方法有（1）离子交换高压液相色谱法HPLC；包括：离子交换色谱及亲和色谱；（2）微柱法；（3）免疫分析法，包括：放射免疫法、酶免疫法和乳胶免疫凝集法。（3）电泳法
糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（胶乳免疫比浊 法）性能指标 1.性能指标 1.1外观 外观应符合以下要求： a)试剂盒各组分应齐全、完整，液体无渗漏；包装标签文字符号清晰。 b)R1：乳白色液体。 c)R2：无色透明液体，无异物和凝聚物。 d)溶血剂：无色透明液体。 e)校准品、质控品：红色冻干粉。 1.2装量 液体试剂装量要求不低于标示量。 1.3水分含量 校准品质控品的水分含量应不超过5%。 1.4试剂空白吸光度 测试空白样本，试剂空白吸光度应≤2.0。 1.5分析灵敏度 在5.8%（NGSP单位）水平浓度下，吸光度差值≥0.01。 1.6线性范围 1.6.1试剂盒在[ 2.5%,14%]（NGSP单位）范围内，线性相关系数r≥0.990。1.6.2在[2.5%,7%]（NGSP单位）范围内，线性绝对偏差应不超过±0.5%（NGSP 单位）；在（7%,14%]（NGSP单位）范围内，线性相对偏差应不超过±7%。 1.7重复性 变异系数（CV）应≤3%。 1.8批间差 试剂盒批间相对极差R应≤10%。 1.9准确度
测试参考物质，相对偏差应不超过±7%。 1.10分析特异性 当葡萄糖≤4000mg/dL、胆红素≤40mg/dL、脂肪乳剂≤2%、类风湿因子 ≤100IU/mL、抗坏血酸≤40mg/dL时，对试剂检测结果的偏差影响在±10%以内。 1.11量值溯源 应明确分析物的量值溯源。 1.12校准品赋值结果及其不确定度的表示方式 应使用规范的表示方式，主要表示方式可选择： a)赋值结果±扩展不确定度； b)赋值结果，扩展不确定度。 1.13校准品正确度 量值传递的正确度应符合 E≤1。 n 1.14质控品赋值准确度 在用校准品校准后的生化分析仪上测试定值质控品，结果应在制造商指定的赋值范围内。 1.15校准品均匀性 应不超过10%。 1.15.1瓶内均匀性：CV 瓶内 应不超过10%。 1.15.2瓶间均匀性：CV 瓶间 1.16质控品均匀性 应不超过10%。 1.16.1瓶内均匀性：CV 瓶内 1.16.2瓶间均匀性：CV 应不超过10%。 瓶间
糖化血红蛋白（HbA1c）测定的原理方法与 仪器解析及临床意义 糖尿病目前在世界上发病率很高，占免疫病的比率，在发达国家高达2-5%，而我国糖尿病的发病率亦达2-3%，并且每年还以1‰的速度增长。糖尿病是一种终生性疾病，其并发症是至残至死的主要原因，所以人们希望能尽早发现和治疗糖尿病。临床上广泛采用血糖参数来判定糖尿病，而血糖参数只代表抽血时的血糖水平，对确诊有局限性。近年来的医学研究证明：血液中的糖化血红蛋白（HbA1c）浓度相对稳定，其浓度值能准确反映最近1-3个月期间的血糖水平，便于医生对糖尿病进行早期诊断；也可用于糖尿病人的血糖监控及慢性并发症的判断等，受到临床的广泛重视，目前我国各大、中型医院正逐渐开展糖化血红蛋白（HbA1c）占总血红蛋白（Hb）的百分含量的测定项目。有些发达国家已将HbA1c的测定列入中老年人的常规体检项目。测定HbA1c比较常用的方法，目前有乳胶凝集反应法和离子交换高压液相色谱法两种，分别用生化分析仪和糖化血红蛋白自动分析仪进行测定。 1HbA1c的临床意义 糖化血红蛋白是一项说服力较强、数据较客观、稳定性较好的生化检查，不受偶尔一次血糖升高或降低的影响。能反应糖尿病患者2-3个月以内的糖代谢状况，同时与糖尿病并发症尤其是微血管病变关系密切，在糖尿病学上有重要的临床参考价值。 1．1增高：测定HbA1c可以了解糖尿病人在2～3个月的血糖控制情况。此外，用含葡萄糖的透析液作血透的慢性肾衰病人，地中海贫血和白血病病人亦增高。 1．2降低：溶血性及失血性贫血，慢性肾衰，慢性持续性低血糖症等。 1．3作为糖尿病的病情监测指标 1．3．1作为轻症、Ⅱ型、“隐性”糖尿病的早期诊断指标。 1．3．2不是诊断糖尿病的敏感指标，不能取代现行的糖耐量试验。 1．3．3可以列为糖尿病的普查和健康检查的项目。 1．4当HbA1c＞9％时，说明患者存在着持续性高血糖，可以出现糖尿病肾病、动脉硬化、白内障等并发症。临床经常以糖化血红蛋白作为监测指标来了解患者近阶段的血糖情况，以及估价糖尿病慢性并发症的发生与发展情况。 1．5对预防糖尿病孕妇的巨大胎儿、畸形胎、死胎，以及急、慢性并发症发生发展的监督具有重要意义。 1．6对于病因尚未明确的昏迷或正在输注葡萄糖（测血糖当然增高）抢救者，急查糖化血红蛋白具有鉴别诊断的价值。 1．7对于糖化血红蛋白特别增高的糖尿病患者，应警惕如酮症酸中毒等急性合并症的发生。
ABL80 FLEX血气分析仪操作规程 1、分析仪处于准备状态：主菜单左上角显示“准备”字样，需要的参数被激活，激活参数显示为绿色 2、从菜单中选择分析选项，以红色血滴的符号表示。 3、滚动泵逆时针方向滚轮旋转1/20周排除进样探针尖端的空气。 4、在吸取界面，提起进样探针，将样本混匀安置在探针上，然后按吸取按钮。 5、滚动泵被激活，顺时针旋转，把标本吸入到测量去。同时，废液泵和废液瓣被激活，将残留液通过废液瓣、废液旁路、主废液管和复合管废液出口输送到试剂包内的废液袋里。 6、一旦滚动泵停止旋转，分析仪发出嘟嘟声，表示首次吸取阶段完成。 7、拿走标本，擦净进样探针，复位进样探针。 8、滚动泵再次被激活，完成在测试卡上样本的定位。 9、执行样本测量。 10、测量完成，系统从试剂包内抽取溶液1，冲洗样本，用溶液1填充测量区。废液泵也被激活，将冲洗液泵入试剂包内的废液袋。 11、测试卡测量溶液1。 12、当样本和溶液1测量完成，然后显示、保存结果。
i-CHROMA Reader免疫荧光分析仪操作规程 检测原理： i-CHROMA Reader免疫荧光分析仪使用激光作为激发光源，在检测中荧光染料的发射光被收集并被转化为电信号，电信号的强弱和代表荧光染料分子的斑点的数量严格相关。当经缓冲稀释后的检测样本加入到检测板后，检测板被插入i-CHROMA Reader免疫荧光分析仪中，被分析物的浓度通过一个预编程的定标过程被检测出来。 操作: i-CHROMA Reader免疫荧光分析仪通过5大主要功能来操作，相应每个功能在仪器的前面板上有5个功能按键。 Down 该功能在显示窗口中将光标向下移动一行； Up 该功能在显示窗口中将光标向上移动一行； Reset 该功能将屏幕回到前一个模式，也可用于中断检测； Select 该功能将选择和执行光标所在处的命令； In/Out 该功能将弹出和弹入检测板承载器。检测结束后，检测板承载器会弹出，按这个键将检测板承载器弹入至仪器内。
GH-900 Plus糖化血红蛋白分析仪维修手册 1.2 普门科技有限公司 用户服务部
目录 第一章仪器组成 (4) 1.1 结构与组成 (4) 1.2 适用范围 (4) 1.3 检测方法——低压液相色谱 (5) 1.4 仪器外部结构 (6) 1.5 仪器右侧结构 (8) 1.6 仪器背面结构 (9) 1.7仪器左侧 (9) 1.8仪器前壳组件 (9) 第二章液路系统 (11) 2.1 试剂用量 (11) 2.2 整机液路 (12) 2.3 灌注溶血剂液路流向 (12) 2.4 拭子清洗液路流向 (13) 2.5 混杯中的样本进入层析柱液路流向 (14) 2.6 A液进行洗脱液路流向 (15) 2.7 B液洗脱流向 (16) 2.8 C液洗脱液路流向 (17) 2.9 液路清洗液路流向 (18) 2.10 反冲洗液路流向 (19) 2.11 混浴杯清洗液路流向 (20) 第三章硬件系统 (21) 3.1 主控板 (21) 3.2 自动进样盘组件 (27) 3.4 二维进样臂 (29) 3.5 光电检测模块 (30) 3.6 层析柱浴温组件 (32) 3.7 电磁阀 (33) 3.8 柱塞泵 (33) 3.9 浴温组件 (34) 3.10 设置参数意义 (35) 3.11 硬件检测意义 (36) 第四章软件升级 (37) 4.1 主板软件的升级 (37) 4.2 显示屏软件的升级 (38) 第五章维修 (39) 5.1 色谱图显示的故障 (39)
5.2 故障排除方法 (42) 第六章故障表 (45)
第一章仪器组成 1.1 结构与组成 主机结构框架图 1.2 适用范围 本分析仪采用液相离子交换层析柱法，用于定量检测人全血中糖化血红蛋白（HbA1c）
Advances in Analytical Chemistry 分析化学进展, 2017, 7(3), 163-170 Published Online August 2017 in Hans. https://www.doczj.com/doc/4918755408.html,/journal/aac https://https://www.doczj.com/doc/4918755408.html,/10.12677/aac.2017.73022 Methods for Detection of Glycosylated Hemoglobin Zongli Huang, Zhirong Gan, Wan Lan, Jiating Hou, Xiaozhen Feng, Guocheng Han* College of Life and Environmental Sciences, Guilin University of Electronic Technology, Guilin Guangxi Received: Jul. 3rd, 2017; accepted: Jul. 28th, 2017; published: Jul. 31st, 2017 Abstract Diabetes mellitus is one of the highest morbidity in the world. At present, the detection of glycosy-lated hemoglobin has become the standard diagnostic method of diabetes monitoring. Hemoglo-bin plays an important role in human body, as a macromolecular protein which is mainly respon-sible for carrying oxygen. And the combination of high blood glucose in patients with diabetes will induce glucose and hemoglobin in HbA1c generation function, blood oxygen capacity, so the de-termination of glycosylated hemoglobin in blood shows great significance. There are more than 30 methods used for the determination of glycosylated hemoglobin in clinical laboratories. According to the principle of the reaction, which can be divided into two categories, the first category is based on the different charge of GHb and non GHb, including ion exchange chromatography, electropho-resis, isoelectric focusing, etc. The second category is based on the structural characteristics of GHb, including affinity chromatography, ion capture, immunization, etc. This article overviewed detection methods of glycosylated hemoglobin in clinical practice. Keywords Diabetes Mellitus, Standard Diagnostic, Hemoglobin, Glycosylated Hemoglobin, Detection 糖化血红蛋白的检测方法 黄宗利，甘志荣，兰万，侯嘉婷，冯小珍，韩国成* 桂林电子科技大学生命与环境科学学院，广西桂林 收稿日期：2017年7月3日；录用日期：2017年7月28日；发布日期：2017年7月31日 *通讯作者。
糖化血红蛋白（HbA1c）测定的原理方法与仪器解析及临床意义 糖化血红蛋白（HbA1c）测定的原理方法与仪器解析及临床意义 糖尿病目前在世界上发病率很高，占免疫病的比率，在发达国家高达2-5%，而我国糖尿病的发病率亦达 2-3%，并且每年还以1‰的速度增长。糖尿病是一种终生性疾病，其并发症是至残至死的主要原因，所以人们希望能尽早发现和治疗糖尿病。临床上广泛采用血糖参数来判定糖尿病，而血糖参数只代表抽血时的血糖水平，对确诊有局限性。近年来的医学研究证明：血液中的糖化血红蛋白（HbA1c）浓度相对稳定，其浓度值能准确反映最近1-3个月期间的血糖水平，便于医生对糖尿病进行早期诊断；也可用于糖尿病人的血糖监控及慢性并发症的判断等，受到临床的广泛重视，目前我国各大、中型医院正逐渐开展糖化血红蛋白（HbA1c）占总血红蛋白（Hb）的百分含量的测定项目。有些发达国家已将HbA1c的测定列入中老年人的常规体检项目。测定HbA1c比较常用的方法，目前有乳胶凝集反应法和离子交换高压液相色谱法两种，分别用生化分析仪和糖化血红蛋白自动分析仪进行测定。 1HbA1c的临床意义 糖化血红蛋白是一项说服力较强、数据较客观、稳定性较好的生化检查，不受偶尔一次血糖升高或降低的影响。能反应糖尿病患者2-3个月以内的糖代谢状况，同时与糖尿病并发症尤其是微血管病变关系密切，在糖尿病学上有重要的临床参考价值。 1．1增高：测定HbA1c可以了解糖尿病人在2～3个月的血糖控制情况。此外，用含葡萄糖的透析液作血透的慢性肾衰病人，地中海贫血和白血病病人亦增高。 1．2降低：溶血性及失血性贫血，慢性肾衰，慢性持续性低血糖症等。 1．3作为糖尿病的病情监测指标 1．3．1作为轻症、Ⅱ型、“隐性”糖尿病的早期诊断指标。 1．3．2不是诊断糖尿病的敏感指标，不能取代现行的糖耐量试验。 1．3．3可以列为糖尿病的普查和健康检查的项目。 1．4当HbA1c＞9％时，说明患者存在着持续性高血糖，可以出现糖尿病肾病、动脉硬化、白内障等并发症。临床经常以糖化血红蛋白作为监测指标来了解患者近阶段的血糖情况，以及估价糖尿病慢性并发症的发生与发展情况。 1．5对预防糖尿病孕妇的巨大胎儿、畸形胎、死胎，以及急、慢性并发症发生发展的监督具有重要意义。1．6对于病因尚未明确的昏迷或正在输注葡萄糖（测血糖当然增高）抢救者，急查糖化血红蛋白具有鉴别诊断的价值。 1．7对于糖化血红蛋白特别增高的糖尿病患者，应警惕如酮症酸中毒等急性合并症的发生。 2临床常用的测定糖化血红蛋白HbA1c的方法 2．1乳胶凝集反应法 乳胶凝集反应法是利用抗原抗体直接测定总血红蛋白Hb中的糖化血红蛋白HbA1c的百分含量。目前有国内外几家厂商可以提供HbA1c测定的试剂盒。这种免疫反应是由被测血样品中的总Hb和HbA1c与试剂中的抗体结合而形成凝集，凝集量随HbA1c浓度的大小而变化。使用生化分析仪器来进行比浊测定HbA1c的浓度，采用终点法，生化仪通过测定反应液的吸光度值，可直接反映出凝集量的多少；推算出
糖化血红蛋白的检测 （一）糖化血红蛋白检测技术的分类及评价 HbA1c检测技术繁多，目前临床常用的检测方法可分为两大类。一类利用糖化血红蛋白与非糖化血红蛋白电荷差异进行分离，包括：离子交换HPLC、毛细管电泳法、等电聚焦电泳法等；另一类则利用血红蛋白糖基化基团与非糖基化基团结构的不同开展检测，包括：硼酸盐亲和层析法、免疫法和酶法。 离子交换HPLC作为DCCT（美国糖尿病控制与并发症研究）和IKPDS （英国糖尿病前瞻性研究）的推荐方法，具有精密度和准确性良好、方便快捷、干扰因素较小等优点。其缺点在于成本较高，部分产品受血红蛋白浓度和血红蛋白变异体的影响。卫生部临检中心室间质评结果显示，采用该方法的实验室从2013年的278家上升到2018年的1284家，显示近年来离子交换HPLC早我国临床实验室得到广泛应用。 毛细管电泳法是一类以毛细管为分离通道、以高压直流电场为驱动力的液相分离分析技术，可分离HbA2、血红蛋白C（HbC）、血红蛋白E（HbE）、血红蛋白S（HbS）、血红蛋白D（HbD）、胎儿血红蛋白（HbF）、HbA0，以及其他血红蛋白和HbA1a、HbA1b、HbA1c。该方法具有所需样本量少、可自动化、重复性好、可用于β-地中海贫血以及其他血红蛋白合成障碍性疾病的筛查等优点，但存在检测成本较高、检测速度慢等缺点。 硼酸盐亲和层析法则利用m-氨基苯硼酸与结合于血红蛋白的葡萄糖顺位二醇基发生特异性反应，该方法检测总的糖化血红蛋白，包括HbA1c和其他位点的糖化血红蛋白。其优点在于所需标本量少、检测速度快、可用于POCT、受血红蛋白变异体影响最小。其缺点在于受HbF影响，无法发现Hb变异体。 大多数免疫测定法能特异地识别血红蛋白β链N端糖基化的氨基酸（通常是开始的4~10个氨基酸），免疫法又可分为免疫化学发光法、免疫比浊法、乳胶凝集法和免疫层析法。该方法优点包括：特异性高、可自动化、成本低廉、无Hb变异的干扰。缺点在于：受乳糜血和胆红素影响，无法发现Hb变异体。 酶法则使用一种特异性酶酶切N端缬氨酸来测定HbA1c。由于采用比色法，该方法不需要昂贵、精密的检验仪器，实验室常用的全自动生化分析仪即可完成检测。其优点在于：方便快速、成本低廉。但目前国内不同厂家生产的试剂质量良莠不齐，不同检测系统间的精密度和准确性差异明显。建议临床实验室在引入该方法前严格开展性能验证工作，验证能否满足临床要求。 鉴于离子交换HPLC为每个患者样品提供了一张便于判断的层析图，很多临床实验室将其作为HbA1c的首选方法。但该方法受血红蛋白变异体的影响，会掩盖HbA1c而导致结果错误。因此，有专家提出，实验室采用离子交换HPLC 检测HbA1c时，应选用两种检测方法。审核离子交换HPLC结果前，首先筛查层析图是否存在异常血红蛋白，如果存在，则可以选择免疫法或毛细管电泳法进行复查，确保HbA1c检测结果准确。 （二）糖化血红蛋白检测中的干扰问题 在糖化血红蛋白检测过程中，多种因素均会引起血红蛋白数量与质量变化，最终干扰HbA1c的检测结果。 1、生理因素：如种族差异、年龄差异、性别差异，地区差异（高原与平原地区）和妊娠（妊娠中期女性HbA1c水平略降低，而妊娠晚期略升高）。
全自动血气分析仪 市场深度调研及投资战略咨询报告 2016-2020
核心内容提要 产业链（Industry Chain） 狭义产业链是指从原材料一直到终端产品制造的各生产部门的完整链条，主要面向具体生产制造环节； 广义产业链则是在面向生产的狭义产业链基础上尽可能地向上下游拓展延伸。产业链向上游延伸一般使得产业链进入到基础产业环节和技术研发环节，向下游拓展则进入到市场拓展环节。产业链的实质就是不同产业的企业之间的关联，而这种产业关联的实质则是各产业中的企业之间的供给与需求的关系。 市场规模（Market Size） 市场规模（Market Size），即市场容量，本报告里，指的是目标产品或行业的整体规模，通常用产值、产量、消费量、消费额等指标来体现市场规模。千讯咨询对市场规模的研究，不仅要对过去五年的市场规模进行调研摸底，同时还要对未来五年行业市场规模进行预测分析，市场规模大小可能直接决定企业对新产品设计开发的投资规模；此外，市场规模的同比增长速度，能够充分反应行业的成长性，如果一个产品或行业处在高速成长期，是非常值得企业关注和投资的。本报告的第三章对手工工具行业的市场规模和同比增速有非常详细数据和文字描述。 消费结构（consumption structure） 消费结构是指被消费的产品或服务的构成成份，本报告主要从三个角度来研究消费结构，即：产品结构、用户结构、区域结构。1、产品结构，主要研究各类细分产品或服务的消费情况，以及细分产品或服务的规模在整个市场规模中的占比；2、用户结构，主要研究产品或服务都销售给哪些用户群体了，以及各类用户群体的消费规模在整个市场规模中的占比；3、区域结构，主要研究产品或服务都销售到哪些重点地区了，以及某些重点区域市场的消费规模在整个市场规模中的占比。对消费结构的研究，有助于企业更为精准的把握目标客户和细分市场，从而调整产品结构，更好地服务客户和应对市场竞争。
影响糖化血红蛋白测定的因素及 实验室检测注意事项 （张秀明，中山大学附属中山市人民医院检验医学中心主任）糖化血红蛋白A1c（hemoglobin A1c，HbA1c）是评价糖尿病血糖控制水平的首选指标，并且与糖尿病慢性并发症的发生和发展密切相关。近年来，许多国家糖尿病学会和WHO推荐将其作为糖尿病的首选诊断标准，拓宽了HbA1c的应用范围。然而在某些特定的情况下，尤其是当病人有血红蛋白变异体存在时常导致HbA1c测定结果的极度异常或与血糖水平不一致，甚至误导临床；而且多种因素可致HbA1c出现假性升高或降低，不能准确反映糖尿病病人血糖控制状况，影响临床诊断和治疗。本文简要讨论糖化血红蛋白的生物化学特性，重点介绍糖化血红蛋白的测定方法、血红蛋白变异体对HbA1c测定的干扰，以及引起HbA1c 假性升高或降低的因素，并提出实验室检测注意事项。 一、HbA1c的生物化学： 成人血红蛋白（hemoglobin，Hb）通常由HbA（97％）、HbA2（2.5%）和HbF（0.5%）组成。在健康人，几乎94%的HbA是非糖化的血红蛋白即HbA0，而6%的是糖化血红蛋白（glycated hemoglobin,GHb）即HbA1。HbA1又包括HbA1a、HbA1b 和HbA1c，前二者含量较少约占GHb的1%，HbA1c是主要的糖化血红蛋白，约占GHb的5%。HbA1a又由HbA1a1和HbA1a2组成，两者分别是血红蛋白β链N-末端与1，6-二磷酸果糖和6-磷酸葡萄糖发生糖基化作用的产物，HbA1b是血红蛋白β链N-末端与丙酮酸的结合物，HbA1c由葡萄糖与血红蛋白β链N-末端的缬氨酸残基缩合而成。 HbA1c的形成主要依赖血糖浓度和红细胞寿命。全部过程经历两个非酶促反应：第一步是快速反应期，葡萄糖粘附在血红蛋白N-末端的缬氨酸残基上，形成一个不稳定的醛亚胺中间产物即Schiffs碱；第二步是Schiffs碱经历漫长的葡糖胺（Amadori）重排反应形成稳定的酮胺化合物即HbA1c；或逆向转变成葡萄糖和血红蛋白。由此可以看出，HbA1c与血液中葡萄糖浓度密切相关，因红细胞的平均寿命是120d，理论上HbA1c可反映过去120d血糖的平均水平，但在红细胞120d寿命中，近期血糖水平对HbA1c的检测值贡献更大，标本采集前30d的影响达50%，而采前集第31～90d的影响为40%，而91～120d的影响仅为10%，因此，HbA1c检测主要反映过去2～3月的平均血糖水平。 红细胞寿命受基因学、血液学和相关疾病等因素的影响，当解释临床结果时必须考虑这些因素，特别是能改变红细胞生成和红细胞结构的因素，临床医生应知晓这些因素可能导致
方便快速精确 GH-900Plus 糖化血红蛋白分析仪 购置建议书 深圳普门科技有限公司 Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd 目录 一、公司简介 (3) 二、糖化血红蛋白基本知识简介 (4) (一)糖尿病简介 (4) (二)糖化血红蛋白简介 (4) 三、GH-900 Plus全自动糖化血红蛋白分析仪 (4) (一)GH-900 Plus检测原理 (5) (二)GH-900 Plus卓越的仪器特点 (6) (三)GH-900 Plus参数.................................. (10) 四、糖化血红蛋白分析仪GH-900Plus配套试剂 (11)
(一)试剂盒主要组成成分 (11) (二)待测样本采集和处理............................ .. (11) 五、经济效益分析 (12) (一)糖化血红蛋白检测收费标准 (12) (二)效益分析.............................................. .. (12) 六、仪器操作 (13) 七、售后服务承诺 (15) 一、公司简介 深圳普门科技有限公司是一家专业从事医疗设备研发、制造、营销的医疗设备供应商。 公司核心团队由北美归国的博士和硕士及资深专家所组成，是一家高起点、高素质的高新技术企业。主要创始人均拥有二十余年高科技医疗产品的行业经验和在北美和欧洲多年的行业工作经验，分别来自全球业内着名的医疗设备厂家。 公司获得“国家高新技术企业”认证，是国家科技部重大项目“科技支撑计划”项目执行单位。 作为国家级高新技术企业，普门科技秉承自主创新理念，致力于全球领先的床旁诊疗设备及家庭医疗产品的研发与制造。不断增加和完善临床急需的专业诊疗方案，以实现临床多科室的床旁诊疗技术普及与发展，为医疗机构创造更为显着的多重效益。 二、糖化血红蛋白基本知识简介 （一）、糖尿病简介
丹麦雷度abl80血气分析仪sop文件 丹麦雷度abl80血气分析仪sop文件 1、目的：规范操作程序，保证仪器正常运行，使每个工作人员能正确地使用本仪器，对仪器进行维护，保证全自动血凝分析仪的正常使用，并对试验结果做出正确的分析。 2、适用范围：本sop仅适用雷度abl80血气分析仪的操作。 3、sop变动程序：本sop的改动，可由任一使用本sop的工作人员提出，并报经室负责人和科主任批准签字后生效。 4、安装测试卡和试剂包 4.1安装测试卡 4.1.1选择菜单-应用程序-安装-测试卡 4.1.2拆除旧的测试卡：按屏幕提示，从滚动轮上取下传输泵管，向上推测试卡底部的按键，抓紧卡身，垂直把测试卡从分析仪上拔出。 4.1.3安装新测试卡：打开新测试卡，垂直安装到分析仪上，用力压测试卡中央凸起的环圈，直到听到一身弹响，再把泵管绕到滚轮上。按屏幕上ok键，进行测试卡初始化。初始化完成后自动定标。 4.2安装试剂包 4.2.1选择菜单-应用程序-安装-试剂包 4.2.2拆除旧的试剂包：按屏幕提示，用力按下试剂包的门闩，把舱门按
压到底，这样可以松开试剂包，取出旧试剂包。 4.2.3安装新试剂包：把新试剂包完全滑入分析仪上的试剂包舱内，把舱门往上推到顶部的门闩附近，直到听到一身弹响。按屏幕上ok键，进行试剂包确认检查。完成后自动定标。 5、定标 5.1自动定标：分析仪每隔8小时自动进行一次定标。 5.2手动定标：需要手动定标时，选择菜单-手动2点定标，仪器进行定标。 5.3换完试剂包和（或）测试卡，仪器检测完会自动定标。 6、质控 abl80血气分析仪推荐使用雷度专用质控液(qualicheck 4+) 6.1质控液25度恒温约5个小时以上 6.2用力摇动安培瓶至少15秒 6.3选择菜单--手动质控，按样本分析程序进行质控液分析 7、样本分析 7.1确定机器处于准备状态，屏幕右上角有一个交通灯的标志，如果为绿色或黄色，可以进行样本分析。 7.2混匀样本，在手掌中来回轻柔的搓动针筒五六回，并且上下颠倒针筒五六回，让针筒的血液充分混匀。 7.3点击屏幕上“分析”键，抬起吸样针，排出针筒顶端的前两滴血，因为针筒顶端死腔的血液容易形成微小栓子。 7.4把注射器插入进样口，然后按压屏幕上的吸入键。吸入样本完成后屏幕会显示提示去除样本和复位进样针。
ICS 血红蛋白分析仪
前言 由于国家和行业标准中无采用干式化学试剂进行测试血红蛋白的分析仪标准，特制定此标准。 本标准是按照GB/T 1.1-2000《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》,并参照YY/T 0032-2004《血红蛋白计》进行编制的。 其中安全要求是按GB 4793.1-1995《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》进行编制的，并作为标准的规范性附录A，电磁兼容性要求是按GB/T 18268-2000《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求》进行编制的，并作为标准的规范性附录B，附录B只作为产品安全认证（如：CCC、CE等）及用户提出要求时的指标。 本标准的附录A和附录B为标准的规范性附录。 本标准由提出。
血红蛋白分析仪 1 范围 本标准规定了血红蛋白分析仪的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于反射光度法测定血液中血红蛋白含量的血红蛋白分析仪（以下简称仪器）。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191-2000 包装储运图示标志 GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划GB 4793.1-1995 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法 GB/T 18268-2000 测量、控制和实验室用电气设备电磁兼容性要求 3 结构型号及基本参数 3.1 结构 仪器由按键、液晶显示器、电路板、光学系统、电池组成。 3.2 型号 （）－ 型号（用2位阿拉伯数字表示） 企业标识（可用中文或英文） 注：特殊情况可使用商品名，如出口产品。 3.3 基本参数 3.3.1 正常工作条件 a）环境温度：5℃～40℃； b）相对湿度应≤80%； c）使用电源：DC 3V； d）大气压力：75kPa~106kPa。 3.3.2 测定原理 反射光度法。 3.3.3 测试范围 测试范围在4.0g/dL~24.0g/dL。 注：单位也可使用g/L，以下与此单位相关均适用。 3.3.4 显示 液晶显示器显示中文引导菜单，操作、提示信息和测试结果，测试结果用SI国际单位表示。 3.3.5 存贮功能 可贮存≥250个标本数据。具体参数见各型号产品使用说明书。
IL宝石血气分析仪和全血凝血仪 投标文件
目录 ?威士达公司简介 ?美国实验仪器公司简介?IL系列血气分析仪介绍?消耗品的报价及测试成本?IL血气的售后服务承诺?注册文件 ?全血凝血仪的介绍
威士达公司简介 威士达医疗有限公司是一家从事临床医学检验设备经营、开发以及国际性技术合作的专业公司。威士达公司自1993年在香港成立以来，在全国各地广大用户的支持与关怀下已陆续在北京、上海、广州、青岛、济南、哈尔滨、大连、西安、兰州、呼和浩特、南京、杭州、福州、昆明、成都、重庆、长沙、武汉等全国二十多个城市设立了办事机构，已形成了覆盖全国高效率的服务网络。 威士达公司秉承“为检验界提供超值产品及服务”的宗旨，经营的产品囊括了医学检验各个领域，如世界销量第一的日本SYSMEX CA系列全自动血栓/止血分析系统；世界上第一家生产可供临床使用的美国IL血气分析系统；唯一可将结核杆菌及血培养同时检测的美国ESP快速细菌培养系统；历史悠久功能齐全的美国CHRONO-LOG血小板聚集系统；高自动化程度及高精确度的日本京都全自动尿液分析系统；最符合中国国情的日本蓝宝石240全自动生化系统；型号齐全的意大利ELECTA全自动血沉仪；适用于小型医院的意大利AUTOLAB-18全自动生化系统；操作简便经济实用的美国MEDICA电解质分析系统等，这些产品均以优良的性能和完善的售后服务在国内占有了一席之地。 公司配备了专业的技术人员和维修人员共一百四十余人以及在上海浦东外高桥保税区内建立了完善的物流基地，以此来实现公司对广大用户“提供百分之百满意的客户服务”的承诺。 威士达公司本着“以科技推动销售”的方针，不断地吸引国内外专业人士加入公司，并把国外先进的检验技术和产品介绍到国内。威士达公司定期举办大型学术交流活动为用户提供完善的、高质量的售后服务。 威士达公司将以优质的产品、超值的服务面向二十一世纪，与您携手共创检验医学新纪元！
·443·检验医学2019年5月第34卷第5期 Laboratory Medicine ，May 2019，V ol. 34，No. 54种糖化血红蛋白检测系统的IFCC 二级参考方法认证 刘文彬，居 漪，唐立萍，王美娟，欧元祝，虞啸炫，李 卿 （上海市临床检验中心，上海 200126） 摘要：目的 通过溯源至国际临床化学和检验医学联合会（IFCC ）糖化血红蛋白（HbA 1c ）一级参考 方法，为上海市临床检验中心建立二级参考方法，完善HbA 1c 量值溯源体系。方法 分别采用HA-8180糖化血红蛋白分析仪（简称HA-8180）、Hb-9210糖化血红蛋白分析仪（简称Hb-9210）、Capillarys 2 Flex Piercing 毛细管电泳仪（简称Cap2）、MQ2000-PT 糖化血红蛋白分析仪（简称MQ2000-PT ）及各自的配套试剂组成的4种检测系统检测IFCC HbA 1c 工作组提供的24份样本，将检测结果与IFCC 公布的靶值比较，并根据IFCC 的评价规则评价4种检测系统的性能。结果 HA-8180、Hb-9210、Cap2和MQ-2000PT 的变异系数（CV ）分别为1.1%、2.0%、2.2%、2.0%，不精密度分别为0.6、1.0、1.1、1.0 mmol/mol ；根据回归方程得出的结果与50 mmol/mol 水平的|偏移|分别为1.0、1.1、0.4、1.0 mmol/mol ；全年整体总误差（TE ）分别为 2.2、 3.1、2.6、3.2 mmol/mol 。HA-8180的评价结果为“Sliver ”，Hb-9210、Cap2和MQ-2000PT 的评价结果均为“Bronze ”。结论 HA-8180、Hb-9210、Cap2和MQ-2000PT 4种检测系统均符合HbA 1c IFCC 二级参考方法的认证要求。 关键词：糖化血红蛋白；参考方法；总误差；生物医学变异 IFCC Secondary Reference Measurement Procedure for 4 HbA 1c determination systems LIU Wenbin ， JU Yi ，TANG Liping ，WANG Meijuan ，OU Yuanzhu ，YU Xiaoxuan ，LI Qing. （Shanghai Center for Clinical Laboratory ，Shanghai 200126，China ） Abstract ：Objective To improve the traceability of glycated hemoglobin A 1c （HbA 1c ） in Shanghai Center for Clinical Laboratory with establishing the International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine （IFCC ） Secondary Reference Measurement Procedure ，through tracing from the IFCC Primary Reference System. Methods Using 4 HbA 1c determination systems ，including HA-8180，Hb-9210，Capillarys 2 Flex Piercing （Cap2） and MQ2000-PT with their original reagents and calibrators ，the results of 24 samples sent by IFCC were compared with the target values assigned by the IFCC Primary Reference System. The performance of the 4 determination systems were evaluated by the IFCC rules. Results The coefficients of variation （CV ） of the 4 determination systems were 1.1% for HA-8180，2.0% for Hb-9210，2.2% for Cap2 and 2.0% for MQ2000-PT. The imprecisions were 0.6，1.0，1.1 and 1.0 mmol/mol ，respectively. The |biases| at the level of 50 mmol/mol were 1.0，1.1，0.4 and 1.0 mmol/mol ，respectively. The total errors （TE ） of whole year were 2.2，3.1，2.6 and 3.2 mmol/mol ，respectively. According to the rules ，HA-8180 got a "Sliver " score ，and Hb-9210，Cap2 and MQ2000-PT got "Bronze " score. Conclusions The 4 determination systems demonstrate traceability to the IFCC Secondary Reference Measurement Procedure. Key words ：Glycated hemoglobin A 1c ；Reference measurement procedure ；Total error ；Biological variation 基金项目：上海市社区糖尿病防治公共卫生体系（15GWZK0301[0]）；上海市卫生和计划生育委员会公共卫生三年行动计划（15GWZK0301） 作者简介：刘文彬，男，1983年生，学士，主管技师，主要从事临床化学检验研究。 通信作者：居 漪，E-mail ：juyi@https://www.doczj.com/doc/4918755408.html, 。文章编号：1673-8640（2019）05-0443-04 中图分类号：R446.1 文献标志码：A DOI ：10.3969/j.issn.1673-8640.2019.05.013 2011年，上海市临床检验中心建立的糖化 血红蛋白（glycated hemoglobin A 1c ，HbA 1c ） 参考实验室获得了由国际临床化学和检验医学联合会（the International Federation of Clinical
临沂市中医医院血气分析仪 集中竞价采购须知 为了公开、公平、公正地集中竞价采购设备，本着合理、竞争、经济的原则，我院拟对本次采购活动参照招标形式进行集中竞价，相关事项如下： 一、竞价人需要提供的书面文件 1、生产、经营企业的营业执照、税务登记证、组织机构代码证、生产许可证、（加盖公章的复印件）。 2、竞价人是代理经销企业的，所代理产品的经营许可证和生产企业授权书等相关证书文件。 3、法定代表人身份证明。 4、竞价委托代理人的身份证明和法定代表人授权委托书。 5、参加竞价产品的生产厂家相关资质、资格、批件等证书、证明文件。 6、参与产品的技术指标、特性、参数、检验、测试报告、相关批件等资格和质量证明文件。 7.提供近三年山东省内三甲医院的用户名单，联系电话。 二、规格要求： 1.设备名称：血气分析仪
2.设备数量：1台 3.设备技术参数： 3.1.测量参数:至少包括 pH、PO2、PCO2、Na+、K+、Cl-、Ca2+、HCT、GLU、Lac、tHb、SO2、COHb、MtHb等。 3.2 计算测试: HCO3-、BE、BB、tCO2、AG等不少于10个。 3.3定标：全自动定标。 3.4 消耗：无测试时无消耗，无需待机定标。 3.5 样本类型: 全血、血清、血浆等。 3.6进样方式: 自动吸入进样，可使用注射器、毛细管和血气采血。 3.7 样品量: ＜150μl 。 3.8 测量时间: ≤ 120秒。 3.9 数据输入: 键盘或内置条形码阅读器 3.10数据输出: 仪器需内置热敏打印机并可通过接口进行数据传输。 3.11 数据管理：仪器内部可存储≥150份病人的测量数据。 3.12软件升级: 软件终生免费升级, 由专业工程师到达用户现场进行升级，以确保仪器的正常使用。3.售后服务承诺： 4.售后服务承诺： 4.1质保期至少5年，终身维修，响应时间＜6小时