特殊使用级抗菌药物管理制度

特殊使用级抗菌药物管理制度1.目的为进一步加强我院特殊使用级抗菌药物临床应用管理，规范其临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌药物临床应用管理办法》等法律、法规和规章，制定我院特殊使用级抗菌药物临床应用管理规定。

2.适用范围本制度适用特殊使用级抗菌药物临床使用管理的各个环节。

3.制度要求3.1我院特殊使用级抗菌药物目录管理特殊级使用级抗菌药物目录类别名称剂型规格糖肽类注射用盐酸万古霉素注射剂500mg注射用两性霉素B注射剂25mg 抗真菌类注射用伏立康唑注射剂100mg注射剂0.5g 碳青霉烯类注射用美罗培南注射剂0.25g3.2特殊使用级抗菌药物使用管理规定3.2.1具有高级专业技术职务任职资格的医师或经医院授权的科主任，经培训并考核合格后，方可授予特殊使用级抗菌药物处方权。

3.2.2临床应用特殊使用级抗菌药物应该严格掌握用药指征。

患者需使用特殊使用级抗菌药物的，由主管医师履行会诊程序，填写《涪陵区妇幼保健院特殊使用级抗菌药物会诊申请表》，经科室主任或副主任审核同意并签字，经特殊使用级抗菌药物会诊专家组成员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具使用，在病历中还必须有相应会诊记录。

3.2.3会诊人员接到特殊使用级抗菌药物会诊授权申请后，应到现场会诊，病情特别严重的由医务部组织临床药师、微生物室人员等多学科会诊。

3.2.4紧急情况下未经会诊同意或确需越处方权限使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录，但必须在病程记录中写明充分依据及请示科主任同意。

3.2.5特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

3.3特殊使用级抗菌药物会诊专家资质管理规定3.3.1特殊使用级抗菌药物会诊专家应为具有抗菌药物临床应用经验的儿科、产科、妇科、乳腺科、检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或抗菌药物专业临床药师担任。

特殊级抗菌药物会诊专家库名单详见4.2。

“特殊使用级”抗菌药物管理规定1. 依据按照《抗菌药物临床应用管理办法》、《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号），要求医疗机构严格控制特殊使用级抗菌药物使用而制定本规定。

（1）医疗机构要按照“非限制使用级”、“限制使用级”和“特殊使用级”的分级管理原则，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医生使用抗菌药物的处方权限。

（2）临床应用特殊使用级抗菌药物应严格掌握用药指证，经抗菌药物临床应用管理小组指定的由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医生、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师会诊同意后，由具有相应处方权医生开具处方。

（3）特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

2. 医院成立抗菌药物临床应用管理小组，由专家会诊组成员负责医院抗菌药物临床应用技术指导。

3. 抗菌药物管理专家会诊组的责任和权利（1）熟悉抗菌药物管理的有关文件及其要求。

（2）带头规范、合理地使用抗菌药物，并保持二十四小时通讯通畅。

（3）应邀参加使用特殊使用级抗菌药物的会诊，并加强规范特殊使用级抗菌药物使用的宣教、指导、监督。

4. 医院特殊使用级抗菌药物，参照医院抗菌药物目录与分级管理。

5. 特殊使用级抗菌药物使用的原则（1）临床医生在使用特殊使用级抗菌药物时要严格掌握适应证，特殊使用级抗菌药物不能作为预防性用药。

（2）特殊使用级抗菌药物的选用，原则上应根据病原学检查和药敏试验结果，如结果中有对非限制或限制类抗菌药物敏感，则不建议选用特殊使用级抗菌药物。

接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。

（3）危重患者在未获知病原菌及药敏结果前，在经专家组专家会诊后，可以使用上述药物，但经验性用药不得超过五天。

6. 特殊使用级抗菌药物使用的注意事项（1）使用特殊使用级抗菌药物必须由专家组专家填写“市中心医院特殊使用级抗菌药物临床使用会诊单”，由具有高级专业技术职务任职资格的医生开具处方或医嘱。

特殊使用级抗菌药物管理制度
一、特殊使用级抗菌药物的临床使用管理。

（一）医师在临床应用特殊使用级抗菌药物时要严格掌握适应证，药师要严格审核处方，以确保安全、有效使用，
（二）特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

（三）特殊使用级抗菌药物临床应用实行会诊制度。

1.特殊使用级抗菌药物会诊专家由院药事管理委员会认定的具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科等具有高级专业技术职务任职资格的医师和药学专家担任。

2.患者因病情需要应用特殊使用级抗菌药物时，须经认定专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。

二、特殊使用级抗菌药物使用程序及方法。

（一）一般情况下，使用科室提出申请，由医务处负责召集院药事管理与药物治疗学委员会及相关专家，会诊批准同意后，填写“特殊使用级抗菌药物申请表”，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方使用，药房保留申请表备查。

（二）紧急情况下，未经院药事管理委员会同意或越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病例记录，并应当24小时内完善会诊审批程序。

（三）医师未按照规定办理相关审批手续的，药师未按照规定审核特殊使用级抗菌药物申请表，按照医院违规违纪的相关管理规定处理。

特殊使用级抗菌药物使用管理制度一、引言近年来，随着人们对抗菌药物滥用和抗菌耐药性问题的关注，特殊使用级抗菌药物的合理使用管理成为公共卫生领域的重要课题。

特殊使用级抗菌药物指的是那些仅能由专业医师处方的高限制级抗菌药物。

为了遏制抗菌耐药性的发展，加强对抗菌药物的管理已成为全球各国的共识和努力方向。

在本文中，我们将探讨特殊使用级抗菌药物使用管理的现状与挑战，并提出相应的解决方案。

二、特殊使用级抗菌药物的重要性特殊使用级抗菌药物是治疗严重感染和耐药菌感染的有效药物。

由于其广谱抗菌活性和强效杀菌能力，这些药物不仅可以挽救危重患者的生命，还对控制传染病的传播起到至关重要的作用。

然而，由于抗菌耐药性的不断发展和滥用使用的问题，特殊使用级抗菌药物已经面临严重的医疗资源浪费和治疗效果下降的挑战。

三、特殊使用级抗菌药物使用管理的现状在很多国家，特殊使用级抗菌药物的使用管理已经成为法定要求。

这些管理制度通常包括以下方面：1. 许可制度：特殊使用级抗菌药物只能由持有相应许可证的医疗机构处方和使用，患者需要提供相应的诊断证明材料。

2. 监测与报告：医疗机构应当按照相关规定进行特殊使用级抗菌药物的使用记录和报告，以确保合理使用和监测抗菌耐药性的发展。

3. 用药指南：医疗机构应当制定特殊使用级抗菌药物的临床应用指南，明确使用适应证和禁忌症，指导医生合理使用。

4. 医师培训：医疗机构应当加强特殊使用级抗菌药物的培训，提高医生对抗菌药物的合理使用的认识和能力。

然而，目前特殊使用级抗菌药物使用管理还存在一些问题和挑战。

其中包括：1. 缺乏统一的管理标准：各国在特殊使用级抗菌药物使用管理方面的标准和要求存在差异，缺乏统一性。

2. 监管不足：部分医疗机构对特殊使用级抗菌药物的管理和监督不到位，导致滥用和浪费。

3. 医生处方行为不规范：部分医生缺乏对抗菌药物合理使用的认识，过度使用特殊使用级抗菌药物导致治疗效果下降和抗菌耐药性的发展。

特殊使用级抗菌药管理制度一、背景随着抗菌药物的广泛使用和治疗需求的增加，抗菌耐药性的问题逐渐凸显。

抗菌药物的滥用和不合理使用导致微生物对抗菌药物产生耐药性，使得原本能够治疗的感染症状无法有效控制，严重影响了患者的治疗效果和临床预后。

因此，对抗菌药物的管理和使用提出了更高的要求和规范。

特殊使用级抗菌药物是指仅用于疑难、危重、限制使用的特殊场合，且对其他抗菌药物治疗无效或者需要更高剂量的患者使用的一类抗菌药物。

这类抗菌药物在使用过程中可能存在一定的风险和副作用，因此需要建立严格的管理制度，确保其合理使用和有效控制。

二、管理原则1. 临床合理性原则：特殊使用级抗菌药物是用于疑难、危重、限制使用的特殊场合，必须经过临床医生的有效评估和严格审核，确保患者病情需要并且其他抗菌药物无法取得治疗效果。

2. 审批管理原则：特殊使用级抗菌药物的申请必须经过院内专家委员会的审批，医院药事管理部门进行登记备案，并明确使用原因、病情、用药依据和出院后监测等相关信息。

3. 使用规范原则：特殊使用级抗菌药物的使用必须按照标准化的使用规范进行，包括用药途径、用药剂量、用药频次、用药时限等方面，严格按照临床医生的处方和用药指南进行。

4. 监测评估原则：医院药事管理部门必须建立完善的特殊使用级抗菌药物的监测评估制度，包括对使用情况的实时监测、不良反应的报告和处理、使用效果的评估等，确保使用的合理性和安全性。

三、管理措施1. 临床需求评估：临床使用特殊使用级抗菌药物必须经过病情评估、疗效评估和并发症风险评估等多方面的审查，明确患者的用药需求和使用效果。

2. 临床医生双重签字：特殊使用级抗菌药物的使用必须经过两名以上的临床医生双重签字确认，包括主治医生和科室主任等，并填写特殊使用级抗菌药物使用申请单。

3. 审批管理流程：特殊使用级抗菌药物的申请必须经过医院专家委员会的审批，包括临床用药委员会、感染管理组、药物委员会等，确保用药的合理性和安全性。

特殊使用级抗菌药物使用管理制度一、背景随着抗生素的广泛使用，抗菌耐药性问题日益突出，传统的使用管理制度已经不能满足抗生素的合理使用需求。

为了更好地管理特殊使用级抗菌药物的使用，有效防止抗生素滥用，保护公众健康，特制定特殊使用级抗菌药物使用管理制度。

二、管理范围本管理制度适用于医疗机构内部对特殊使用级抗菌药物的使用管理，包括但不限于医院、诊所、药房等医疗单位。

三、特殊使用级抗菌药物定义特殊使用级抗菌药物是指具有特殊抗菌作用或疗效的抗菌药物，包括但不限于第三、四代头孢菌素、喹诺酮类、肝病特效类等。

四、使用原则1. 合理使用特殊使用级抗菌药物应按照医学指南和指南的要求合理使用，禁止滥用和过度使用。

2. 临床必需特殊使用级抗菌药物仅在临床上确有必要的情况下才能使用，需明确适应症和适用范围。

3. 严格遵守用药指导医师在开具处方时应严格按照用药指导，包括剂量、用药时间、疗程等。

4. 限制配方特殊使用级抗菌药物只能在医师开具处方的情况下使用，禁止自行购买和使用。

5. 存储管理医疗机构应对特殊使用级抗菌药物进行严格的存储管理，确保药物的质量和安全。

六、使用审核1. 审核机制医疗机构应建立特殊使用级抗菌药物使用审核制度，设立专门的审核小组进行审核。

2. 审核标准审核小组应根据患者病情和用药指南等相关资料，对特殊使用级抗菌药物的使用进行审核。

3. 拒绝申请审核小组有权对不符合审核标准的申请进行拒绝，并向申请人说明理由。

七、监管责任1. 医院管理机构应负有对特殊使用级抗菌药物的监管责任，确保医院内的使用符合相关规定。

2. 监管机构应定期对医疗机构的特殊使用级抗菌药物使用情况进行监测和检查，对违规行为予以处理。

八、处罚措施对违反特殊使用级抗菌药物使用管理制度的医疗机构和个人，将依法给予处罚，包括但不限于警告、罚款、暂停医疗执业资格等。

九、总结特殊使用级抗菌药物的使用管理制度的建立是为了保护公众健康，防止抗生素滥用和抗菌耐药性的发生。

特殊使用级抗菌药物临床应用管理制度一、特殊使用级抗菌药物限制使用。

依照《抗菌药物临床应用管理办法》及卫生部《2012年抗菌药物临床应用专项工作整治方案》，对特殊使用级抗菌药物的使用给予限制。

二、特殊使用级抗菌药物使用权限。

科主任或主诊医师授予特殊级抗菌药物的使用权。

特殊级抗菌药物使用权不得随意授与爱人。

三、特殊级抗菌药物使用管理要求。

1、临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证。

2、特殊使用抗菌药物为具有明显或严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；3、特殊使用抗菌药物不能作为经验用药。

在使用前尽可能先做细菌培养。

应具有严格临床用药指征或确凿证据，针对使用性使用。

4、本院的特殊级使用抗菌药物有以下特点：需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；新上市不足五年的抗菌药物，疗效或安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。

四、特殊级抗菌药物使用流程。

住院的重症或特殊感染病人，由科主任或主诊医师申请本院抗菌药物会诊专家小组或指定专家2-3人进行会诊。

会诊同意后，方可由科主任或主诊医师开具处方。

管床医生在病程中记录会诊内容并负责追踪观察病情。

五、特殊使用级抗菌药物会诊专家组成。

由具有抗菌药物临床应用经验的呼吸科、ICU、感染科、药剂科、院感科等具有高级专业技术职务任职资格的高级职称医师担任。

六、门诊医师不得开具特殊使用抗菌药物处方。

七、临床应用特殊使用抗菌药物应按照审批流程，填写特殊使用抗菌药物申请单，上传到药剂科等部门，签字同意后后方可应用。

特殊使用抗菌药物临床应用管理制度为了加强特殊使用级抗菌药物临床应用管理，保障医疗质量和患者安全，根据《抗菌药物临床应用管理办法》和《特殊使用级抗菌药物临床应用管理规范》等规定，特制定本制度。

一、组织管理1. 成立特殊使用级抗菌药物管理小组，负责特殊使用级抗菌药物的临床应用管理工作。

2. 管理小组成员包括：医院领导、医务处、药剂科、感染科、临床微生物室、临床各科室等相关人员。

3. 管理小组的主要职责包括：制定特殊使用级抗菌药物临床应用管理制度、组织培训、监督检查、评估和处理等。

二、临床应用管理1. 特殊使用级抗菌药物指具有以下特点的抗菌药物：（1）疗效、安全性方面的临床资料较少；（2）需严格控制使用，避免不合理应用；（3）针对特定病原菌，具有明确临床适应症；（4）其他需要严格管理的抗菌药物。

2. 特殊使用级抗菌药物的临床应用应遵循以下原则：（1）有明确指征；（2）无其他有效替代药物；（3）严格控制剂量和疗程；（4）加强监测，确保疗效和安全性。

3. 特殊使用级抗菌药物的处方权仅限于具备相应资质的医师。

4. 特殊使用级抗菌药物的使用应经特殊使用级抗菌药物管理小组审批，并严格按照审批意见执行。

5. 特殊使用级抗菌药物的临床应用情况应定期进行评估和监测，以确保其合理性和安全性。

三、培训与教育1. 管理小组应定期组织特殊使用级抗菌药物的培训和教育，提高医务人员对特殊使用级抗菌药物的认识和合理应用能力。

2. 培训内容应包括特殊使用级抗菌药物的药理学特点、临床应用指征、使用方法、不良反应及处理、监测与评估等。

3. 所有医务人员均应接受特殊使用级抗菌药物的培训和教育，并取得相应资质。

四、监督检查1. 管理小组应定期对特殊使用级抗菌药物的临床应用情况进行监督检查，确保其合理性和安全性。

2. 对违反特殊使用级抗菌药物临床应用管理制度的行为，应进行严肃处理，并追究相关责任。

五、评估与处理1. 管理小组应定期对特殊使用级抗菌药物的临床应用情况进行评估，根据评估结果进行相应处理。

特殊使用级抗菌药物管理制度及评价标准一、特殊使用级抗菌药物使用原则1、为加强抗菌药物安全、规范、合理使用，控制特殊使用级抗菌药物的滥用，制定本标准。

2、使用前填写“特殊使用级抗菌药物审核表”，经“抗菌药物临床应用管理小组”指定的专业技术人员会诊同意后，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方，方可使用﹝审核表保留在使用科室备查﹞。

3、因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。

越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。

二、特殊使用级抗菌药物使用要求及评价标准1、严格掌握特殊使用抗菌药物用药指征。

原则上应根据病原学检查和药敏试验结果，如结果中有对非限制或限制类抗菌药物敏感，则不建议选用特殊使用级抗菌药物，药敏结果显示仅对特殊药物敏感者方可使用。

2、危重患者在未获知病原菌及药敏结果前，在经专家组专家审核通过后，可以使用，但经验性用药不得超过5天，检测结果出具后及时进行相应调整：（1）感染病情严重者如：①败血症、感染性休克；②中枢神经系统感染；③经心肺复苏存活之病人；④脏器穿孔者；⑤感染性心内膜炎；⑥严重的蜂窝组织炎；⑦重度烧伤及其他重症感染者。

（2）免疫状态低下病人发生感染时，包括：①接受免疫抑制剂治疗；②接受抗癌化学疗法；③WBC<1×109/L或中性粒细胞<0.5×109/L；④艾滋病病人。

3、临床医师在使用特殊使用级抗菌药物时要严格掌握适应证, 根据病原菌、感染部位、感染严重程度和患者的生理、病理情况制订治疗方案，包括抗菌药物的选用品种、剂量、给药次数、给药途径、疗程及联合用药等。

4、特殊使用抗菌药物不得在门诊使用。

5、接受特殊使用抗菌药物治疗的住院患者使用前微生物送检率不低于80%。

6、特殊使用抗菌药物不能作为预防性用药。

（在耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的情况下，如进行人工材料植入手术（如人工心脏瓣膜置换、永久性心脏起搏器置入、人工关节置换等），可选用万古霉素或去甲万古霉素预防感染）。

特殊使用级抗菌药物使用管理制度一、为规范管理医院特殊使用级抗菌药物临床使用，根据《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》及相关法律法规，医院成立特殊使用级抗菌药物会诊专家库，专家库成员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药剂科门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或抗感染药物专业临床药师担任（专家库成员名单见下表）。

其组成人员和资格由我院药事管理与药物治疗学委员会负责认定。

特殊使用级抗菌药物专家会诊组临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证，经抗菌药物会诊专家组成员会诊同意后，填写并在病历中留存《特殊使用级抗菌药物临床使用会诊单》,按程序《附后）由科室具有相应处方权医师开具处方。

原则上应根据病原学检查和药敏试验结果，病原菌对非限制或限制类抗菌药物不敏感，只对特殊使用级抗菌药物敏感时才可选用。

除前述情况下应用万古霉素、去甲万古霉素预防感染外，不允许围手术期预防应用特殊使用级抗菌药物。

特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

抢救生命垂危患者、夜班、节假日等情况需越级使用特殊级抗菌药物的，应当在病程中详细记录使用理由、用药指征、授权医师或会诊人员无法到位原因等,并于24小时内填写《越级使用抗菌药物登记表》，处方量不超过1日用量。

使用指征必须满足下（一）感染病情严重者：有败血症、脓毒症等血行感染：有休克、呼吸衰竭、D1C列条件之一：等合并症：脏器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等；感染性心内膜炎、化脓性心包炎等；严重的肺炎、骨关节感染、肝胆系统感染、蜂窝组织炎、重度烧伤、严重复合伤、多发伤及合并重症感染者；混合感染的患者。

（二）免疫功能低下患者发生感染时：接受免疫抑制剂治疗；接受抗肿瘤化学疗法；接受大剂量肾上腺皮质激素治疗者；血WBC<1×1091或中性粒细胞<0-5×1091:脾切除后不明原因的发热者：艾滋病或先天性免疫功能缺陷者。