原辅料验收入库标准操作程序

原辅料验收标准操作规程一、目的与适用范围1. 目的：为确保原辅料的质量符合要求，保证生产过程的安全与稳定，制定本标准操作规程。

2. 适用范围：适用于企业的原辅料验收工作。

二、定义与缩写词解释1. 原辅料：指用于生产过程中的各种物质和能源，包括但不限于原材料、辅料、助剂、燃料等。

2. 验收：指按照规定的要求对原辅料进行检验与检测，确认其符合质量要求并可以投入使用。

三、验收前准备工作1. 制定验收计划：根据企业的生产需求和采购计划，编制原辅料验收计划，明确验收的时间、地点和人员。

2. 验收设备准备：确保验收所需的检测设备和工具齐全，并进行必要的校准和检验。

3. 资料准备：准备相关的原辅料供应商信息、合格供应商名录和采购合同等资料。

四、验收过程1. 货物到达验收区域后，验收人员应在货物运抵之前进行货物外包装的检查，确保包装完好无损，并核对货物与订单信息是否一致。

2. 对于易受污染、易变质或易挥发的原辅料，应在验收前进行抽样检验，确保样品符合要求。

3. 根据验收计划，逐批次对原辅料进行检验。

检验项目包括但不限于外观、颜色、气味、PH值、含量、纯度、溶解度等。

4. 根据原辅料的性质和要求，使用合适的仪器、设备和方法进行检测。

如有需要，可委托第三方实验室进行检测。

5. 对于检验合格的原辅料，应进行标识和记录，并及时入库。

对于检验不合格的原辅料，应及时通知供应商，要求其进行处理或更换货物。

6. 验收人员应及时填写原辅料验收记录表，包括验收日期、供应商信息、检验结果等，并注明验收人员的签字。

五、验收后处理1. 对于验收合格的原辅料，应及时将其移入指定仓库进行存放，并妥善保管。

2. 对于验收不合格的原辅料，应与供应商协商解决问题，并记录不合格原因和处理情况。

3. 对于无法解决的质量问题，应按照合同约定或相关法律法规进行处理，保护企业的权益。

4. 验收结果应及时反馈给相关部门，如质量部门、采购部门等，以便后续处理和管理。

目的：建立一个原辅料检验、复验操作程序，规范操作行为的文件。

范围：适用于原辅料检、复验操作。

责任：检验员。

内容：1、仓库送请验单。

1.1 原辅料进公司后入原辅料库中转区（黄色区域）。

1.2 中转库保管员验收后填写请验单（应包括品名、批号、规格、数量、产地、时间等）。

1.3 如为进口原料应附有卫生部授权的药品检验所的检验合格报告书，原厂家的报告书。

国产原料附生产厂家的检验报告书。

2、取样:按原辅料取样操作程序。

3、检验3.1检验内容及方法A类原料（重要物料）：液体类原料目测应澄清无沉淀物，PH值和纯度符合使用要求，检查包装和标签是否完整；固体类原料颜色和受潮程度应符合要求，质量（规格）与包装上的一致，包装和标签完整清晰。

B类原料（一般物料）：软桶等原料颜色应均匀，直接接触产品的包装材料的成分对产品质量影响小，外观清洁、无污渍，密封性符合使用要求。

C类原料（辅助物料）：目测标签、包装完整，包装材料外观整洁、印刷文字清晰、粘接牢固，纸质符合要求。

3.2检验人员收到请验单及样品，应及时核对（样品、检验目的）无误后再进行检验。

3.3 按检验品种的编号或品名选定检验方法。

准备好检验需要的仪器、试液、标准药液及其它必需品。

如果规定了检验周期，就应在规定期限内完成检验。

3.4严格按规定的检验标准进行操作，不得修改检验方法。

如果检验方法有问题，应通知QC主管，但未经QC主管允许，不得对检验方法做任何更改。

检验方法有问题时，应通知QC 主管使其得以解决。

3.5在需较长时间使用仪器时，可将一签有姓名的“仪器正在使用”的标签挂在仪器上。

待仪器使用完毕后，及时取下，并填写使用记录。

应按相应的 SOP检查并校核仪器。

定期校核记录装置，只有在其正常运行时才能使用仪器。

如果仪器不正常，使用人应及时挂上“请勿使用”的标签，直到问题解决为止。

3.6除含量一项需做两份平行检验外，其它检测项目通常做一份即可。

如果平行检验数据超出方法中规定的误差要求（但在合格限内），应通知质量部负责人。

原辅料验收、贮存、发放标准操作规程原辅料的验收、贮存、发放标准操作规程文件号:S-SOP-S-001 版次:第1版第0次修改起草: 日期: 发布日期: 审核: 日期: QA 审核: 日期: 实施日期: 批准: 日期:颁发部门: 分发部门:1. 目的:规定原辅料从进厂到发放全过程的具体操作规程，使物料的流转合理有序。

2. 范围:适用于原辅料的验收、贮存、发放全过程。

3. 责任人:采购员、仓库管理员、物管部部长，质量部质监员。

4. 内容:4.1采购员负责核对合同履行情况以及办理的有关审批手续。

4.2仓库管理员负责货物的验收、贮存期的安全保管，发放以及有关的帐、卡、登记等。

4.3验收:4.3.1物料必须按批或批次验收，仓库管理员按送货凭证核对品名、批号、供应商、数量。

目检包装及标识是否完好、无损、受潮、水渍、霉变、鼠咬虫蛀等痕迹。

凡不符合要求的，应拒收，并通知采购人员。

4.3.2供货单位应该是质量管理部门所列的“物料供货名单”中的单位。

4.3.3固体原辅料必须是双层包装，封口严密，每件包装上必须贴有明显标志，标明品名、规格、数量、生产厂家、有效期、贮存条件、运输标志，并附有产品合格证;液体原辅料的容器应封口严密，无启封痕迹，无渗出或漏夜并有明显的标志。

4.3.4对符合上述要求的物料，应该首先进行外包装的清洁，避免造成仓库的污染。

4.3.5对需要过磅、称重或计数(量)的原辅料应按实际数填写《称量记录》。

对标有明显重量的原辅料应逐件称量，并及时登记入帐。

药业有限公司第 1 页共 3 页4.3.6仓库管理员对接收的符合要求的原辅料，及时填写二联形式的《请验单》，书面通知质量部门取样检验并关挂好待验标志。

4.3.7仓库保管员在接到检验报告单后，根据检验报告的结果决定，质量符合标准要求时，应该将原辅料从待验区移至合格区，并有绿色合格标志。

当检验结果不符合要求时，应该放在不合格的红色围绳区域。

4.3.8 经检验合格的原辅料入库后，保管员应及时记录进厂原辅料分类帐，并在货堆前及时建立或填写“货位卡”。

原辅料进货验收制度目的:为了规范采购验收流程，明确验收标准,保证采购原、辅料、添加剂、包装物等符合国家法律法规和食品安全生产行业的标准，特制订以下制度：范围:本制度适用于采购部、品控部、生产部、财务部、行政部。

内容及职责:一、采购索证管理1、采购部按照产品标准和公司原辅料、包装内控标准进行采购物品2、采购部应向供货单位索要有效的营业执照、生产许可证、税务登记证、组织机构代码证、产品执行标准及其他质量保证证明原件或者复印件交质检部存档。

供货单位是代理商的，除索取生产单位的资质证明外还应索取代理商的营业执照﹑税务登记证和组织机构代码证等证件的复印件。

(复印件上加盖企业红色公章，每年更新一次。

)3、采购部应索取每批产品的合格证明(出厂检验报告、第三方检验报告、)，随货物一起交送给仓库管理员。

检验报告中的检验项目符合《原辅料验收标准》中相应原辅料的规定。

首次供货的生产单位，应提供第三方检验报告单，以后每半年索提供一次。

第三方检验报告中，应包含企业不能自检的项目。

4、进口原辅料必须索取同批次出入境检验检疫局出具的《卫生证书》和生产国出具的检验报告。

二、进厂验收及发放使用管理1、仓管员根据供应商发货单核对确认货物产品名称、规格、数量是否符合质量要求。

2、仓库管理员审查随货提供的合格证明材料是否符合要求。

如确认是否有生产单位的资质证明，是否有每批产品的出厂报告和第三方报告，报告是否清晰等。

3、应提供的证明材料审查合格后，通知品控部抽样检验，同时安排人员准备卸车。

4、仓库管理员在卸车前应检查运输车辆是否清洁，是否与其他有毒有害物品同车运输。

检查原辅料外包装是否完好，包装标识是否符合要求。

外包装应标识的内容包括:名称、规格、净含量、生产日期、成分或者配料表、生产单位名称、地址、电话，保质期、产品标准代号、贮存条件、生产许可证编号和QS标志。

进口产品应有中文标识。

外包装不清洁、破损、标识内容不完整者，拒绝收货，并及时把验收情况报告品控部，由品控部出具不合格品通知单，通知采购部处理。

原辅料入库检查指引书PYBL301/A--1目旳为保证外购原料符合我司旳规定，使投入旳原料能满足规定旳品质原则，结合我公司旳实际情，特制定本规范2范畴本分司采购旳用于产品生产旳原辅料3职责3.1采购部负责按工厂旳采购计划联系供应商保质保量供应生产所需要旳原，负责将来货品质不良旳信息传递给供应商，并跟踪其快退换解决，保证生产正常动作3.2仓库负责原料进货旳点收入库保管和发放3.3品管部负责进货原料取样及对相应原料旳品质检查及不合格原旳解决跟踪，负责及时将原料旳品质信息反馈给工厂、原料仓管，避免不合格原料投入生产，负责对原料COA，MSDS等资料及新原料样板旳提供，负责对有变更旳原料旳资料旳传达4检查流程↓↓↓↓↓↓↓↓5操作规范5.1初收5.1.1仓库收货员依采购订单与供应商旳《送货单》，对外包装所注明旳原料名称、净含量、厂名厂址、生产日期等及大件数量进行验收和清点5.1.2仓库收货后即放入“待检区”品管部接仓库旳来货告知后，根据《送货单》原料COS及《物料到货登记表》按原料取样及留样措施进行取样并留样于原料样板房并在《物料到货登记表》上签名5.2原料取样、留样措施5.2.1所采集旳样品应具有代表性质，取样及留样量按下表：5.2.2抽样中发现同批次旳原包装旳原料可不做检查，外观复检合格后可直接鉴定为合格，若外观复检不合格或散装旳同批次原料仍需重新检测5.2.3抽样数不止一桶旳，应各桶抽等量旳试样混合均匀后才检测，对第一次进货或送检旳新原料应长期保存以备查验5.2.4对留样应标明原代码、生产厂家或供货商、生产日期、或生产批号、检查日期5.2.5外观一致旳同一代码旳存样超过三批次后并且寄存时间超过半年旳原料样板可对旧样进行清除 5.3验收原料检查员根据原料编码表对取样后旳原信息进行核对并编码，对原料检查原则上检查指标根据原料检查项目对原料进行检查，同进核对有关COA 旳批号及原料旳批号与否一致，对有必要做微生物检查、重金属检查旳原料进行有关项目检查，对有送外检项目旳原料如酒精中甲醇旳测定，告知品管主管委托有关机构检测 5.4原料检查项目及原则5.5品质验证成果旳鉴定及解决原料检查员将验收成果如实填写原料检查表,由品管经理审核签字后存档,,对质量指标不合格旳原料,由品管部决定退货解决.对不影响使用性能旳不合格原料经品管部确承认作特采,品管部在标记上注明“特采”，此标记应直到此批物料用完才干取消，并对整个过程进行跟踪。

原辅料检验验收管理制度*****************限公司文件编号:QS/BZ-ZD05原辅料检验验收制度1.1原辅材料验收1.1.1原辅料必须选择合格供应商供应。

合格供应商必须持有产品准产证或卫生许可证。

1.1.2原辅材料必须附有产品质量标准、产品说明书、产品合格证、产品准产证或卫生许可证复印件、发证产品必须有食品生产许可证的复印件、。

1.1.3原辅材料入库由仓库负责人核对采购计划～当面检查数量～-9- 规格、型号与计划相符者予以验收～附有质量保证书者应随同验收。

1.1.4由文字的印刷品如标签、包装材料等～应按GB7718-2004《包装食品标签通则》及本厂规定的质量要求～逐字逐步检查验收。

1.1.5在原辅料验收过程中发现的质量问题～及时向主管领导反映。

1.1.6保管员对入库原辅材料的验收负全面责任～未经验收合格的原辅料一律不准动用。

2.2原辅材料检验。

2.2.1原料为鲜、冻肉:2.2.1.1选用的原料肉要选用政府定点屠宰企业生产的猪肉～并应有卫生检验、检疫合格证明～不得使用非正常死亡的畜禽肉。

A、根据产品选用符合要求的原料肉,4号肉,～不符合要求的原料肉不得使用。

- 1 -*****************限公司B、原料肉为肉块～其肉与脂肪的比例为120:12。

C、原料肉必须无淤血、杂质等。

D、肉原料标准要求检验鲜肉冻肉检验方法项目肌肉色泽鲜红或深红,肌肉有光泽,色鲜红;脂肪呈色泽目测有光泽乳白,无霉点组织状指压后的凹陷立即恢复肉质紧密,有坚实感目测、手触态外表微干或微湿润～不粘度外表及切面湿润～不粘手手触粘手具有鲜猪肉固有的气气味具有冻猪肉正常气味味～无异味嗅觉检验 2.2.2辅料的质量-10-所需的辅料有食盐、味精、淀粉、白砂糖、香辛料、亚硝酸盐等。

验收标准如下:名称感官理化指标抽样标准备注白色、味咸、粗盐水分?无可见的外来6.4%食盐杂物、无苦涩精盐水分?每批进货随机样品全部合格味、无异味 0.8%抽取3个样品则为合格品,无色至白色结每批进货随机否则为不合格晶或粉末～无抽取3个样品品味精明显杂质～具水分<0.5% 有特殊的鲜味～无异味- 2 -*****************限公司不酸、不粘、淀粉无异味、无杂水分?14% 质晶粒应均匀、干燥松散、颜色洁白、无带白砂糖色糖粒,糖块水溶液味甜、纯正、无异味、异物白色、无可见亚硝酸盐的外来杂物2.2.3水源的检验。

原辅料接收标准操作规程1. 目的：制定原辅料接收入库的标准操作程序。

2. 范围：所有进厂的原辅料的接收入库。

3. 职责：原辅料仓库保管员、装卸工、质量部QA、QC、物流部负责人、采购员等对执行本管理规程负责。

4. 内容：4.1 准备4.1.1 物流部采购员将到货原辅料的“订单”交给仓库保管员，仓库保管员准备好到货原辅料的“订单”。

4.1.2 清洁卸货区域，卸货区域内不允许有任何其他物料。

4.1.3 检查、校正计量器具须符合规定，计量合格证应在有效期内。

4.1.4 关闭仓库各门，防灰尘、昆虫混入。

4.2 初验4.2.1 检查装运原辅料的运输车是否为密封车或用布覆盖。

4.2.2 原辅料卸车后，首先检查送货凭单所列项目是否与订货合同或订单一致，然后与进货原辅料逐一清点核对，必须完全相符。

4.2.3 检查进货原辅料是否件件有外包装，不同品种的包件上有无明显的区别标记，标记上是否注明品名、重量、供货单位、规格等。

4.2.4 检查进货原辅料外包装的完整性，每件的外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、鼠咬，以及有无破损及污染等。

4.2.5 必要时，可将每件原辅料放在磅秤上复称，核对毛重是否与标签一致。

4.2.6 经过上述检查后，如一切完好，供货厂家完全按照合同执行，保管员则在送货单回执上或入库单上签收，并填写“原辅料验收入库总帐”，写明品名，日期，规格，数量，供货单位，批号，验收结论，验收人签字等。

4.2.7 初验接收时发现异常情况，执行“物料异常情况处理管理规程”（WL/SMP/001800）。

4.2.8 如果外包装有破损或与订货合同或订单不符及其他不符合要求的现象，应保持货物的原样，立即填写“异常情况报告单”通知质量部QA检查、处理。

QA做好“异常情况检查记录”，检查后不合格则由保管员填写“入库拒收单”通知采购员，由采购员填写退货单，并向厂家退货。

保管员填写“采购物料退货台帐”，记录：品名，编号，批号，规格，数量，供货单位，退货原因，采购员姓名，日期，记录人。

目的：规范物料接收（验收）、待验操作规程。

范围：适用于本公司所有用于药品生产的原辅料、包装材料的接收（验收）和待验管理。

依据：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第六章：物料与产品。

职责：仓库管理人员：严格按本规程进行物料的接收、待验工作。

质量管理部：负责对物料的接收、待验工作进行监督管理。

程序：1.物料到达仓库前，QA、仓库管理员做好接货和卸货的准备，预备好各种验收表格和工具。

2.原辅料和包装材料验收应由QA监控，仓库管理员办理交接。

3.原辅料、包装材料的验收：3.1原辅料的验收3.1.1原辅料进厂到库后，先放置于接收区。

3.1.2仓库管理员首先核实送货清单是否与采购订单一致，主要核实的信息包括：物料名称、批号、规格、数量、供应商。

3.1.3对到货的每个或每组包装容器的外包装外观进行检查，仔细检查应无污染、无破损变形、无霉变受潮、鼠咬虫蛀等。

对包装容器的完整性进行检查：容器应密闭，完整。

如有铅封轧印必须清楚，并无启动迹象。

3.1.4同时确认外包装为原厂包装，每个包装上有包装标签，内容应清晰完整，至少包括物料名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家等，原料药还要有批准文号，这些信息应和送货单、采购单三者保持一致。

3.1.5除了送货单还应检查其他相关凭证，如产品合格证、检验报告等。

原辅料必须随货附有生产厂家出厂检验报告书、合格证，进口原辅料还应具备国家药监局核准的口岸药品检验所出具药品检验报告书，验收的原辅料品名、批号、规格、生产厂家和数量必须与两报告书一致。

两检验报告书必须是原件或有经销公司加盖公司印章的复印件。

3.1.6对于有特殊条件要求的物料，如有温度控制的物料，还要检查送货的运输条件是否符合要求。

3.1.7需特别注意的是仓库管理员应依照批准的供应商清单核实物料是否来自批准的供应商及生产厂家，并与购销合同中提到的相同。

3.2包装材料（除印刷性的材料外）的入库验收3.2.1 包装材料到库后，先放置于接收区。

页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共3页SMP-MM-01002-1标准管理规程STANDARD MANAGEMENT PROCEDURESubject题目：原辅料进货验收管理规程Issued by颁发部门：质量部Written by起草人：Date日期：Dept. Head Approval 部门主管审核：Date日期：QA Director Approval QA 主管审核：Date日期：Approved by批准：Date日期：Dispense分发：总经理、质量部、生产部、商务部、行政人事部1.目的制订原辅料进货验收管理制度，确保原辅料的进货验收规范化。

2.适用范围本规程适用于公司商务部采购的原辅料3.责任者公司商务部采购员、仓库管理员、QA人员，商务部负责人监督该制度的执行4.内容4.1.物料验收4.1.1.仓库管理员负责对每批进厂的原辅料进行初验。

4.1.2.核对货物凭证或合同协议，核对是否是已经质量审计合格的供应商；检查原辅料外包装标记是否与货物相符，字迹是否完好清楚。

是否注明品名、规格、数量、批号、生产厂家。

4.1.3.检查原辅料的外包装，是否牢固完好，无破损、无受潮、无污染、无混杂，并清点数量。

4.1.4.按10％抽样称量，贵重原料应逐件称重，并做好记录。

如误差超过±2%的要及时通知采购人员处理。

4.1.5.经过上述检查后，不符合规定的原辅料，应保持原样，通知采购员退货。

4.1.6.初验合格后，管理员在收料单上签字，填写SMP-MM-01002-1-R-001《物料初验记录》。

标准管理规程STANDARD MANAGEMENT PROCEDURESubject题目：原辅料进货验收管理规程Issued by颁发部门：质量部4.1.7.有下列情形之一的仓库管理员有权拒收，并作记录，开具拒收单交供方押运员。

4.1.7.1.物料与凭证，订货合同项目（如品名、规格、数量等）不符。