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RP-HPLC法测定马来酸氟吡汀胶囊的含量

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RP_HPLC法测定马来酸氯苯那敏片中马来酸氯苯那敏的含量

RP_HPLC法测定马来酸氯苯那敏片中马来酸氯苯那敏的含量

临床合理用药 2010年 3月第 3 卷第 5 期 Ch in J of C l in ical R ational D rug U se, M arch 2010, V ol 3 N o 5
51
图 1 对照品 ( A ) 、阴性对照 ( B) 及样品 ( C ) HPLC图谱 品, 研细, 精密称取已测 定含量 的马来 酸氯苯那 敏片细 粉适量
50
临床合理用药 2010年 3月第 3 卷第 5期 C h in J of C lin ical R at ion al D rug U se, M arch 2010, V ol 3 N o 5
论著
RP HPLC 法测定马来酸氯苯那敏片中马来酸 氯苯那敏的含量
李桃, 林焕泽, 吴秀荣
摘 要 ! 目的 建立以反相高效液相色谱法 测定马 来酸氯 苯那敏 片中马 来酸氯 苯那敏含 量的方 法。方法 色谱柱为 A g ilnet TC C18 ( 150mm ∀ 4. 6mm, 5 m ), 流动相为 0. 005m o l/L 辛烷磺酸钠 (用 醋酸调节 pH 3. 0) #乙腈 = 3#1, 流速为 1. 0m l/m in, 柱温为 30∃ , 检 测波长为 260nm。结果 马 来酸氯 苯那敏浓 度在 0. 005 ~ 0. 05mg /m l范 围内与峰 面积积分值呈良好线 性关系 ( r = 0. 9995) ; 平均回收率为 99. 0% , RSD = 0. 8% ( n = 9)。结 论 本方 法操作简便 , 测定 结果准确、重现性好, 可用于测 定马来酸氯苯那敏片中马来酸氯苯那敏的含量。
敏片的质量标准 , 其中含量测定项采用的是紫外 - 可见分光 光
度百 分吸收系 数法, 由于百分吸 收系数法 的专属性不 高, 辅 料

HPLC法测定速感宁胶囊中马来酸氯苯那敏的含量

HPLC法测定速感宁胶囊中马来酸氯苯那敏的含量
医药 ，０ ６ ２ ９ ４ ９４ ０ ２０ ，７（ ）：０ －１ ．
灭 能力较 弱 ； 血清免疫球蛋 白（ 尤其是 ＩＭ、ｇ 和 胃肠道 ｓ－ ｇ ｌＡ） Ｉ
ｇ Ａ均较低 。④肠道 菌群失调 。正 常肠道 菌群 对入侵 的致 病
微生物有拮抗作 用 ， 改变饮 食 使肠 道 内环境 改变 时 、 或滥 用 广谱抗生素 时 ， 均可使肠道 正常菌群 的平衡 失调 而患肠道 感 染 。⑤人工 喂养 。母 乳 中含 有大 量体 液 因子 （ ＩＡ、 铁 蛋 Ｓｇ 乳 白） 巨噬细胞和粒 细胞 、 、 溶菌酶 、 溶酶体 ， 有很强 的抗 肠道 感
过 ， 续滤液 ， 取 即得 。 ２４ 线性关 系 ． 分 别 精 密 吸 取 对 照 品 溶 液 （ ２ ４ ｇ ｍ ） ３ ．５ ／ １
染 作 用 。家 畜 乳 中虽 有某 些 上 述 成 分 ， 在 加 热 过 程 中被 破 但
［ 周笑 ． ３］ 金双歧联合思密达治疗婴幼 儿腹泻 的ｌ 临床分析 ． 临床 和
实验 医 学杂 志 ，０ ６ ５ ７ ９ ７ ２ ０ ， （ ）：６ ．
坏， 而且人 工喂养 的食 物 和食具 极 易受 污染 ， 故人 工 喂养 儿
平 衡 ， 者 有 利 于病 原 微 生 物 的 排 出 ， 药 相 互 协 同 作 用 ， 后 两 有
原因… 。具体 发病 机制包括 ： 婴幼儿消化 系统 发育 尚未成 ①
熟， 胃酸和消化酶分泌少 ， 酶活力偏低 ， 能适应 食物质 和量 不 的较大 变化。②生 长发育 快 ， 所需 营养 物质 相对 较多 ， 婴 且 儿食物 以液体为 主 ， 入量 较 多 ， 进 胃肠 负担重 。③机 体 防御
层“ 膜菌群 ” 增强体 内屏 障功能 ， 节肠 道菌群平衡 ， ， 调 抑制 肠 道中对人具有潜在 危害 的菌 类 ， 生物 拮抗 病原 菌 ， 节微 生 调 态， 重建天然 生物屏障作用 。思密达 主要成份 为双八 面体

复方甲氧那明胶囊四组分含量的RP-HPLC测定

复方甲氧那明胶囊四组分含量的RP-HPLC测定

复方甲氧那明胶囊四组分含量的RP-HPLC测定
罗霞萍;陈亚美
【期刊名称】《中国医药工业杂志》
【年(卷),期】2000(31)5
【摘要】:建立了复方甲氧那明胶囊中盐酸甲氧那明、氨茶碱、那可汀、马来酸氯苯那敏含量的 RP- HPL C测定法。

采用Shim- pack ODS色谱柱 ,甲醇 - 0 .0 4m ol/ L 磷酸二氢钾 -三乙胺(335∶ 5 0 0∶ 0 .2 )为流动相 ,检测波长 2 30 nm。

四组平均回收率分别为 10 0 .5 %、10 1.8%、99.9%、10 2 .1%。

RSD分别为
1.41%、1.40 %、1.2 2 %、1.2 4%。

方法简便快速。

【总页数】2页(P221-222)
【关键词】盐酸甲氧那明;胶囊;反相高效液相色谱法
【作者】罗霞萍;陈亚美
【作者单位】上海市药品检验所
【正文语种】中文
【中图分类】R975;R927.2
【相关文献】
1.RP-HPLC法测定豆制品中大豆异黄酮组分含量 [J], 李艳;李沁媛;谭涛;张建红;衡婷;康菲;边清泉
2.RP-HPLC法同时测定复方美托洛尔尼群地平胶囊中3种组分含量 [J], 王慧
3.RP－HPLC法同时测定复方氨酚烷胺片中4种组分的含量 [J], 李雪
4.用RP-HPLC法测定三黄片中四种组分的含量 [J], 毛泉明;张钰泉;叶福媛;刘新华因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

HPLC法测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度

HPLC法测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度

HPLC法测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀
度
周娟;朱玲
【期刊名称】《安徽医药》
【年(卷),期】2010(014)004
【摘要】目的建立用HPLC法测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度.方法采用Gemini C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,检测波长226 nm,甲醇-庚烷磺酸钠醋酸溶液[1](取庚烷磺酸钠2.0 g,加冰醋酸10 ml,用水稀释至400 ml)(60∶ 40)为流动相,流速为1.0 ml·min-1.外标法测定含量.结果精密度及回收率结果良好,平均回收率为98.6%(n=5),RSD=2.0%.结论方法准确可靠,可用于咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度的测定.
【总页数】2页(P406-407)
【作者】周娟;朱玲
【作者单位】安徽省黄山市药品检验所,安徽,黄山,245000;安徽省黄山市药品检验所,安徽,黄山,245000
【正文语种】中文
【相关文献】
1.RP-HPLC法测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量 [J], 张金成;郭莉君;左惠芳
2.HPLC法测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量 [J], 冯向东;高光伟;黄海欣
3.HPLC法测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量 [J], 丁艳霞;熊然英;曹敏;赵庆忠
4.HPLC法测定感丹中三组分的含量及马来酸氯苯那敏含量均匀度 [J], 杨立勇;徐立
5.HPLC法测定银菊感冒胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度 [J], 荀秀彪; 张顺平
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HPLC法测定马来酸依那普利的含量

HPLC法测定马来酸依那普利的含量

HPLC法测定马来酸依那普利的含量作者：蓝玉燕游凯来源：《医学信息》2014年第17期摘要：目的建立HPLC法测定马来酸依那普利含量的检测方法。

方法采用Kromasil 100-5C18(150×4.0mm)色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液（0.01mol/L磷酸二氢钾溶液，用磷酸调pH 至2.2）-乙腈（75:25），检测波长：215nm，流速：1.0ml/min，柱温：50℃，进样量：20μl。

结果马来酸依那普利的在浓度为0.12mg/ml~0.28mg/ml的范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998)，回收率（n=9）为100.1%，RSD为0.4%。

结论该方法专属性强，重复性好，测定结果准确，可靠，可用于马来酸依那普利的含量测定的质量控制。

关键词：HPLC；马来酸依那普利；含量测定随着社会的发展，物质生活水平的提高，工作节奏的加快以及人们在生活饮食方面的不注意和工作压力等各方面原因，使得高血压成为一种高发病。

高血压患病率随着年龄的增长呈明显上升趋势，即60岁及以上老年人有50%为高血压患者。

但近年来年轻人群患病率的增加趋势比老年人更明显，使得高血压具有年轻化趋势。

高血压是世界最常见的心血管疾病，也是最大的流行病之一，常引起心、脑、肾等脏器的并发症，严重危害着人类的健康，因此提高对高血压病的认识，对早期预防、及时治疗有极其重要的意义。

马来酸依那普利是第二代血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI)，既能有效降低血压，又能减少尿白蛋白排泄量(UAE)，对二肾型高血压、一肾型高血压及自发性高血压均有明显降压作用，对合并外周动脉病变有较好的疗效，是治疗高原性高血压测首选要药。

其制剂马来酸依那普利片、马来酸依那普利胶囊是治疗高原性抗血压药，而作为其唯一原料药的马来酸依那普利的中国药典质量标准中仅采用高氯酸滴定法测定其含量。

本文采用HPLC法测定其含量，该方法方法重复性好，专属性强，测定结果准确，可靠，可用于马来酸依那普利的含量测定的质量控制。

RP—HPLC测定顺气化痰片中马来酸氯苯那敏的含量-3页文档资料

RP—HPLC测定顺气化痰片中马来酸氯苯那敏的含量-3页文档资料

RP—HPLC测定顺气化痰片中马来酸氯苯那敏的含量顺气化痰片原标准为中成药地方标准上升国家药品标准部分，原标准进行了提高，提高的标准方法中马来酸氯苯那敏含量测定项样品处理方法繁琐，并且采用了毒性较大的氯仿进行样品液萃取，因此我们在提高的标准的基础上修改了马来酸氯苯那敏含量测定方法，并增加了马来酸氯苯那敏含量均匀度测定方法，同时进行了相关方法学研究如下[1]：一、仪器及试剂仪器：PU-1580液相色谱仪（日本Jasco公司）；UV-1575紫外检测器（日本Jasco公司）色谱柱：Shimpak CLC-ODS15cm×6.0mm，5um流动相：磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢铵11.5g加水适量溶解后，加磷酸1ml，加水稀释至1000ml）-甲醇（70：30）检测波长：264nm；流量：1.2ml/min；柱温：30℃样品来源：江苏中兴药业有限公司，批号：100801对照品来源：中国药品生物制品检定所；批号：100047-200606二样品的前处理取样品适量，置25ml量瓶中，加1mol/l氢氧化钠溶液2.5ml湿润，再加入18ml甲醇，超声处理（功率150W，频率50kHz）30分钟，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

[2]三、色谱条件的选择：3.1检测波长取本品对照品（批号：100047-200606）适量加甲醇溶解，，在190nm～400nm波长范围扫描，本品于264nm处有最大吸收。

[3]3.2流动相磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢铵11.5g加水适量溶解后，加磷酸1ml，加水稀释至1000ml）-甲醇（70∶30）。

四、方法学考察4.1干扰试验：取阴性样品照含量测定项方法制备样品，进样20ul，结果在马来酸氯苯那敏出峰处无其他色谱峰。

4.2标准曲线绘制回归方程为：y=10549x+19232，r=0.9993。

马来酸氯苯那敏在2.14～214ug/ml的浓度范围内，其浓度与峰面积呈良好的线性关系。

RP-HPLC测定复方氨酚烷胺胶囊中3种组分的含量

RP-HPLC测定复方氨酚烷胺胶囊中3种组分的含量李爱华;韩香玲【期刊名称】《中国药品标准》【年(卷),期】2009(010)003【摘要】目的:采用高效液相色谱法测定复方氨酚烷胺胶囊中马来酸氟苯那敏、对乙酰氨基酚和咖啡因的含量.方法:使用ZORBAX Eclipse XDB-C18(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为0.01 mol·L-1戊烷磺酸钠溶液(磷酸调节pH3.0)-甲醇(85∶15),柱温30℃,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为216 nm.结果:马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚和咖啡因的线性范围分别为:2.30～45.96 mg·L-1(r=0.999 7),32.37～647.32 mg·L-1(r=0.999 6),5.81～116.12 mg·L-1(r=0.999 7);平均回收率分别为99.6%,100.1%,99.9%,RSD分别为0.26%,0.60%,0.48%.结论:本法简便,快速经济,结果准确,重现性好,更有利于控制产品质量.【总页数】3页(P208-210)【作者】李爱华;韩香玲【作者单位】日照市药品检验所,山东,日照,276826;济宁医学院学生,山东,日照,276826【正文语种】中文【中图分类】R921.2【相关文献】1.RP-HPLC法测定复方白斑酊中3组分的含量 [J], 侯玉华;郑敏;丛晓东;孔艳2.RP-HPLC法同时测定虎杖提取物中4种组分含量 [J], 欧彩娟;柳文媛;吴玉兰;杨治华3.RP-HPLC法测定氯地滴耳液中两组分含量 [J], 卢今4.RP-HPLC法同时测定复方环昔滴眼液中两组分的含量 [J], 朱雪松;朱瑜;李春雷;郑芳5.RP-HPLC法同时测定复方诺氟沙星滴耳液中两组分的含量 [J], 郑芳;刘菁;朱雪松;林洁因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

RP-HPLC法同时测定复方酚咖伪麻胶囊中盐酸氯哌丁及马来酸氯苯那敏含量

生脉 ”临床 上常用 于 治疗 冠 心病 、 绞痛 、 ， 心 急性心 肌 梗死 、 心力 衰竭等 心血 管疾病 。本方 加味赤 芍 、 丹参 等具有 活血化 瘀 等 ＿作 用 。 同时 ， 丸剂 改 为 颗粒 ８ ］ 将 剂， 不仅 使 用 方便 ， 有 利 于提 高 胃肠 道 吸 收利 用 还 率 。以上这 些无疑 对冠 心病 、 绞痛 、 心 心肌梗 死等有 益 。本 文所研 究 的冠 心 生脉 颗 粒 结果 可 见 ， 明显 能 减 少犬 因心 肌缺 血 ｓ ｒ段抬 高 总数 及 其 ｓ ｒ段 抬高
冠心 生脉颗粒 是 以生脉散 为基本方 加 味组 成 的 中药 复方 制 。生 脉 散 ＿ 的 功 效 为 “ 气 养 阴 ， 汗 １ ］ 益 敛
［］ ７储敏 ， 国秀． 宋 麝香保心丸对狗及大 鼠实验 性心肌梗塞 的保护作
用 ［］中成药 ，９６ １（）３ － １ Ｊ． １９ ，８５ ：０ ３
杂 志 ，９ １２ （ ）４ ４ １８ ，２ ６ ：２
［］ ４ 苗明三． 实验动 物和动物 实验技术 ［ ． Ｍ］ 北京 ： 中国中 医药 出版
社 ，９ ７ １３ １ ５ １９ ：９ － ９
［］ ５ 史大贞 ， 徐凤芹 ， 陈可冀 ， ． 等 精制血府胶 囊抗犬 急性 心肌缺血 的 研究 ［］ 中草药 ，９８，９ ８ ：３ ～５ １ Ｊ． １ ９ ２ （ ）５ ９ ４
［］ ８ 郑虎 占， 董泽宏 ， 主编． 奈靖 中药现代研究 与应用 ［ ． Ｍ］第三卷． 北
京 ： 苑 出 版社 ，９ ８ ２ ３ ， １ 学 １９ ：１ ８ １ｌ １
（ 稿 Ｅ期 ：０ ６０ —７ 收 ｌ ２ ０ —７１ ）
・
７ ・ ２
维普资讯
部分分 支 的闭塞 ， 同时其扩 张性也会 减弱 ， 冠脉 流量 减少 ， 氧亦 减少 。当心脏 负荷 突然 增加 ， 劳 累 、 供 如 情绪激 动等情 况下 ， 可使心肌 室壁 张力升 高 ， 氧增 耗 多 ， 肌氧 的供 求失 去 平衡 ， 求 矛 盾更 为 突 出 ， 心 供 导 致心肌暂 时或持 久 的缺 血 缺 氧 ， 引起 心 电 图等 的改 变和一 系列临 床症状 的发生 。

RP-HPLC法测定感冒灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及其均匀度

RP-HPLC法测定感冒灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及其均
匀度
盛云杰;杨春兰;孙佳
【期刊名称】《临床合理用药杂志》
【年(卷),期】2009(2)17
【摘要】目的建立RP-HPLC法测定感冒灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及其均匀度的方法。

方法采用Zorbax Eclipse XDB C18(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾(21∶79)(用10%磷酸调pH至3.0),流速
1.0ml/min,波长260nm。

结果马来酸氯苯那敏在0.05～0.10mg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9997);平均回收率101.60%。

结论本法准确可靠,可用于该制剂的马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度测定。

【总页数】2页(P84-85)
【关键词】感冒灵胶囊;马来酸氯苯那敏;HPLC
【作者】盛云杰;杨春兰;孙佳
【作者单位】浙江中医药大学药学院;杭州市余杭区第一人民医院
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
【相关文献】
1.RP-HPLC法检查复方氨酚烷胺片中马来酸氯苯那敏含量均匀度及含量测定 [J], 贺延新;贾首时
2.HPLC法测定银菊感冒胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度 [J], 荀秀彪; 张顺平
3.HPLC法测定银菊感冒胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度探讨 [J], 扈曼
4.高效液相色谱法测定复方银翘氨敏胶囊中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度 [J], 吴晓燕;唐琨;尚春燕
5.RP-HPLC法测定马来酸氯苯那敏片中马来酸氯苯那敏的含量 [J], 李桃;林焕泽;吴秀荣
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RP-HPLC法测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量

RP-HPLC法测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量张金成;郭莉君;左惠芳【摘要】目的建立反相高效液相色谱法测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量.方法采用C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm)为色谱柱;流动相:甲醇-0.025 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(含10 mL·L-1三乙胺,用磷酸调pH3.0)(50∶50);流速为1.0 mL·min-1;检测波长为262 nm.结果马来酸氯苯那敏质量浓度在4.60～115.00 mg·L-1范围内呈线性关系,其回归方程为Y=20.404X+22.29,r=1.000 3,平均回收率为99.7%,RSD为1.6%(n=6).结论方法简便准确,重复性好,灵敏度高,可用于咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量测定.【期刊名称】《西北药学杂志》【年(卷),期】2011(026)004【总页数】3页(P261-263)【关键词】咳特灵胶囊;RP-HPLC法;马来酸氯苯那敏;含量测定【作者】张金成;郭莉君;左惠芳【作者单位】陕西省渭南市药品检验所,陕西,渭南,714000;陕西省渭南市药品检验所,陕西,渭南,714000;陕西省渭南市药品检验所,陕西,渭南,714000【正文语种】中文【中图分类】R927.2咳特灵胶囊是由小叶榕干浸膏和马来酸氯苯那敏组成的复方制剂，为临床常用的止咳、祛痰、平喘药物，用于治疗咳喘及慢性支气管炎咳嗽。

马来酸氯苯那敏在处方中含量较低，现行的质量标准收载于《卫生部药品标准》中药制剂第十四册[1]，在检查项下规定有马来酸氯苯那敏的限量控制，采用提取显色，以比色法测定，测定过程复杂，重复性差，质量难以控制。

笔者参考有关高效液相法测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏含量的文献报道[2-3]，通过实验比较各种提取方法和色谱系统，以乙醇为浸润剂，用乙酸乙酯提取马来酸氯苯那敏，采用反相高效液相法测定含量，提取物较纯，分离效果好，专属性强，操作简便，适用于该产品的质量控制。

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１ ２试 剂 马 来 酸 氟 吡 汀 对 照 品 （ 号 ： ９ ９ １ 自制 ） 马 来 ． 批 ００２ ； ，
敏 度 高 ， 价 格 昂贵 。一 般 高 效 液 相 色 谱 仪 都 配 有 紫 外 检 测 但
器 。 本 文 基 于 ＨＰＬ Ｃ— ＵＶ 建 立 马 来 酸 氟 吡 汀 胶 囊 中 马 来
（ ． ｃ ｏ ｌｏ ａ ｍａ ｅ ｔ ａ ｃ ｅ ｃ ｓ Ｓ ａ ｄ ｎ ｉ ｅ ｓｔ Ｊｎ ｎ ２ ０ ２ １ Ｓ ｈ ｏ ｆＰｈ ｒ ｃ ｕ ｉ ｌ ｉｎ ｅ ， ｈ ｎ ｏ ｇ Ｕｎ ｖ ｒ ｉ ａ ０ ； ｃ Ｓ ｙ， ｉ ５ １ ２ Ｉ ｓｉｕ ｅ ｏ ａ ｅ ｉ ｅ ｉａ Ｓ ａ ｄ ｎ ａ ｅ ｆＭ ｅ ｉａ ｃ ｅ ｃ ｓ Ｊｎ ｎ ２ ０ ６ ） ． ｎ ｔｔ ｔ ｆＭ ｔ ｒ Ｍ ｄ ｃ ， ｈ ｎ ｏ ｇ Ａｃ ｄ ｍｙ ｏ ｄ ｃ ｌＳ ｉ ｎ ｅ ， ｉ ａ ５ ０ ２ ａ
药 物 。 由 Ｂ ｂｎ ｕｇ等 人 合 成 成 功 ， 品 名 为 科 达 得 龙 ｅ ｅｂ ｒ 商 （ ａａ ｏｏ ）德 国 Ａ Ｄ公 司 生 产 上 市 ” ， Ｋ ｔｄ ｌｎ ， Ｗ ］ 目前 尚 未 见 国 内
企 业 申报 注 册 。国 外 已 有 文 献报 道［ 采 用 高 效 液 相 色 谱一 ，
相 溶 解并 稀 释 制成 每 ｌ ｍＬ 中约 含 １ ＃ ５ ｇ的对 照 品 溶 液 ， 用 采
紫 外 一 可 见 分 光 光 度 计 对 马 来 酸 氟 吡 汀 对 照 品溶 液 进 行 全 波长扫描 ． 记录 光 谱 图 ， 图 ２ 由 图谱 可 以看 出 ， 见 。 马来 酸 氟 吡 汀 有 两 吸 收 峰 ， 别 为 ２７ ｍ 和 ３ ７ ｍ， 最 大 吸 收 波 长 分 ４ｎ ４ｎ 其 为 ３ ７ ｍ， ４ ｎ 因此 其 检 测波 长 选 择 ３ ７ ｍ。 ４ｎ
用 主 要 以煎 剂 为 主 ， 此 应 结 合 混 用 挥 发 油 的 方 式 进 行 研 因
量 ［３ Ｊ ．中 国 药学 杂 志 ，０ ５４ （Ｏ ：５ ９ １ ８ ． ２０ ，０ ２ ） １７ ～ ５ ０
Ｒ Ｐ— ＨＰ Ｃ法 测 定 马 来 酸 氟 吡 汀 胶 囊 的 含 量 Ｌ
汪 海 洋 。 张延 岭 ， 磊 聂
酸 氟 吡 汀 含 量 的 测 定 方 法 ， 方 法 简 便 、 速 、 确 ， 用 于 该 快 准 可 马 来 酸 氟 吡 汀 胶囊 中 马 来 酸 氟毗 汀 含 量 的 测定 ， 同时 也 为该 药 物 质 量 标 准 的 建 立 及 原 料药 的 国 内 注 册 提 供 技 术 支 持 和
Ｃ１柱 （ ５ ｍｍ×４ ６ ８ ２０ ． ｍｍ，／ ５１ ｍ）， 动 相 组 成 为 甲 醇一 水 一 甲酸 （ Ｏ：５ 流 ５ Ｏ：１ ， 速 ０ ５ ）流 ． ｍＬ ・ｍｉ一 ， 测 波 长 为 ３ ７ ｍ， 样 量 ｎ 检 ４ｎ 进
为 ２ ， Ｏ Ｌ 。结 果 马 来 酸 氟吡 汀 的 浓度 在 ３ ． ６ ８ ． ４ ｇ・ 范 围 内线 性 关 系 良好 ， 关 系数 ｒ一 １ ０ ０ 。 平 均 回 收 率 ６ ３ ～ ４ ８ ｐ ｍＬ 相 ．００
ＡＢ ＴＲＡＣ ｏＢ ＥＣ ＶＥ Ｔｏ ｅ ｔ ｂ ｉｈ ａ ｍｅ ｈ ｄ ｆ ｒｄ ｔ ｒ ｉａ ｉｎ ｏ ｌ ｐ ｒ ｉ ｅｍａ ｅ ｔ ｎ Ｆ ｕ ｉｔ ｅ Ｍ ａｅ ｔ ａ ｓ ｌｓ ｂ Ｓ Ｔ： Ｊ ＴＩ ｓ ａ ｌ ｔ ｏ ｏ ｅ ｅ ｍ ｎ ｔｏ ｆｆｕ ｉ ｎ ｌ ａ ｅｉ ｌ ｐｒ ｉ ｌａ ｅ Ｃ ｐ ｕ ｅ ｙ ｓ ｔ ｎ ＲＰ— ＨＰＬ Ｍ ＥＴ Ｃ． ＨＯＤＳ Ｔｈ ｅ ＲＰ— ＬＣ ａ ａ ｙ ｉ ｕ ｅ ｈ ｎ ｍｅ ｅ 】 （ ５ ｍｍ × ４ ６ ＨＰ ｎ ｌ ｓｓ ｓ ｄ ｐ ｅ ｏ ｎ ｘ Ｃ ８ ２ ０ ． ｍｍ ， ／ ５￣ ａ ｎ ｌ ｓｓ ｃ ｌ ｍｎ ａ ｄ ｔ ｅ ｍ） ｓ ａ ａ ｙ ｉ ｏ ｕ ｎ ｈ
，
（．山 东大 学 药 学 院 ， 东 济 南 ２０ １ ；．山 东省 医学 科 学 院 药 物 研 究所 ， 东 济 南 ２ ０ ６ ） １ 山 ５０２２ 山 ５ ０ ２
摘要 ： 目的
建 立 反 相 高效 液 相 色谱 法 测 定 马 来 酸 氟吡 汀胶 囊 中马 来 酸 氟 吡 汀含 量 的 方 法 。 方 法 采 用 ｐ ｅ ｏ ｎ ｘ ｈ ｎ ｍｅ ｅ
产 区 变迁 Ｅ ］ Ｊ ．中 草 药 ， ０ ２ ３ （ ）７ ～７ ． ２０ ，３１ ：８ ９ ［］ ３ 高钧 ， 李伟 ， 峰 ．高效 液 相 色 谱 法 测 定 华 细 辛 巾 马 兜 铃 酸 Ａ 含 魏
３ ２ 叶 细辛 在 甘 肃 及 周边 省 区 、 南 地 区 有 着 长 期 使 用 的 ．单 西 历 史 ． 迄 至 今 日仍 是 甘 肃 省 临 床 所 用 细 辛 的 主 干 品 种 。但 且 目前 气 缺 乏 对 该 种 细 辛 的 药效 及 毒 性 研 究 ， 虑 临 床 实 际 应 考
ｍｏｂｉｅ ｐ ｓ ｓ ｍ ｅ ｈ ｎｏ － ｗａ ｅ — ｆ ｍ ｉ ｉ （ Ｏ ：５ ： １ ｗ ｉｈ ｔ ｌ ｗ ａ ｅ ｏ ５ｍ Ｌ ・ ｍ ｉ ｌ ｈａ ｅ ｗａ ｔ ａ ｌ ｔ ｒ ｏｒ ｃａｃｄ ５ Ｏ ） ｔ ｈｅｆｏ ｒ ｔ ｆ０． ｎ～ ． ｈ ｔ ｃ ｉ ａ ｅ ｅ Ｔ ｅ ｄｅ ｅ ｔｏｎ ｗ ｖ ｌｎｇｔ ｈ ｗａ ７ ｓ ３４ ｎｍ ．Ｔｈ ａ ｐ ｅ ｓｚ ａ ￣Ｌ． ｅ ｓ ｍ ｌ ｉｅ ｗ ｓ２０ ｔ ＲＥＳＵＬＴＳ Ｔ ｈｅ ｌｎ ａ ａ ｇｅ ｏｆｆｕｐ ｒｉ ｅ ｍ ａｅ ｔ ａ ． ｉ ｅ ｒ ｒ ｎ ｌ ｉｔｎ ｌ ａ ｅ ｗ ｓ ３６ ３６～ ８４ ８４￣ ・ ｍ Ｌ－。 ． ／ｇ ，ｒ ＝ １ ００ ．Ｔｈｅ ａ ｅ ａ ｅ ｏｖ ｒ ． ００ ｖ ｒ ｇｅ ｒ ｃ ｅ ｙ ｗａｓ９９ ８６ ， ． ＴｈｅＲＳＤ ａ ７ ． ｗ ｓ０． ４ ＣｏＮＣＬＵＳ１ ０Ｎ Ｔ ｈｅｍ ｅ ｈｏ ｓ ｓｍ ｐ ｅ， ａ ｉ ａ ｕｒ ｔ ｎｄ ｔ ｄ ｗａ ｉ ｌ ｒ ｐ ｄ， ｃｃ ａ ｅａ ｃ ｎ ｂｅ ｕ ｅ ｏ ｄ ｔ ｒ ｉｅ ｔ ｌ ｐ ｒｉ ｅ ｍ ａ ｅ ｔ ｎ Ｆｌ ｐｉｔｎｅ Ｍ ａｅ ｔ ａ ｓ ｄ ｔ ｅ ｅ ｍ ｎ ｈｅ ｆｕ ｉｔｎ ｌ ａ ｅ ｉ ｕ ｒ ｉ ｌ ａ ｅ Ｃａｐ ｕｌｓ ｓ ｅ．
间 适 宜 在 前 述 色 谱 条 件 下 进 行 测 定 ， 择 了 ２ ０ ｍ、 选 ３ｎ ２ ０ ｍ、 １ ｎ 和 ３ ０ ｍ 波 长 ， 果 以 ３ ６ ｍ 色 谱 图 峰 形 ８ｎ ３６ｍ ４ｎ 结 １ｎ 好， 出峰 数 目适 中 ， 色谱 峰相 互 之 间 分 离 度 好 ， 检 测 波 长 各 故 定 为 ３ ６ ｍ［ １ ｎ 。
依据。
・ ５ ９６ ・
齐鲁 药 事 ・ ｌ Ｐ ａｍ ｃ ｔａ Ａｍ ｉ ０ ０Ｖ １ ９， ． ０ Ｑｉ ｈ，ａｅ ｉｌ ｕ ｎ ｃ ｒ２ １ ｏ ２ Ｎｏ１ ｓ ．
ｍ ｎ 检 测 波 长 为 ３ ７ ｍ， 样 量 ： Ｏ Ｌ。在 上 述 色 谱 条 件 ｉ～ ， ４ｎ 进 ２
Ｄｅ ｅ ｍ ｉ ｔｏ ｆＦｌ ｐ ｒ ｉ ｅ Ｍ ａｅ ｔ ｐ ｕ ｅ ｙ ＲＰ— ＰＬＣ ｔ ｒ ｎａ ｉ ｎ ｏ ｕ ｉ ｔｎ ｌ ａ ｅ Ｃａ ｓ ｌｓ ｂ Ｈ
Ｗ Ａ Ｎ Ｇ ａ— ｎｇ ． Ｈ ｉｙａ ＺＨ Ａ ＮＧ ｎ ｌｎ ． Ｉ Ｌｅ Ｙａ —ｉ ｇ Ｎ Ｅ ｉ
齐 鲁 药 事 ・Ｑ ｌ Ｐ ａｍ ｃ ａｃｌ ｆ ａ ｓ ０ ０ Ｖ １ ９ Ｎｏ １ ｉ ｈ ｒ ａ ￣ｉ ｆ ｉ １ ｏ ２ ， ． ０ ｕ ｅ ａ Ａ ｒ２ ．
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５９５ ・
３ ４ 条 件 下 ， 谱 图 基 线 平 稳 ， 谱 峰 分 离 度 好 且 保 留时 ６： ） 色 色
究 ， 可有可靠 的临床参考价值。 方
参 考 文 献
［３ 家 药 典 委 员会 ．中 华 人 民 共 和 国 药 典 ２ ０ １国 ０ ５年 版 一 部 ［ ］ ｓ ．北
京 ： 学 丁业 版 社 ， ０ ５ ２ １ ２ ２ 化 ２ ０ ： １～ １ ．
［］ 效 栓 ， 平 顺 ， ２刘 宋 丁永 辉 ．甘 肃 细 辛 的 植 物 资 源 调 查 兼 沦 细 辛 的
ＫＥ Ｗ ｏＲＤＳ Ｒｐ ＨＰＬ Ｆ ｕ ｉ ｉ ｅ Ｍ ａｅ ｔ ； ｔ ｒ ｎ ｔ ｎ Ｙ ： － Ｃ； ｌ ｐ ｒ ｎ ｌａ ｅ Ｄｅｅ ｍｉ ａ ｉ ｔ ｏ
马来 酸 氟 吡 汀 （ Ｉ ｐｒ ｎ ） 一 种 非 阿 片类 中枢 性 镇 痛 Ｆ ｕ ｉ ｉｅ 是 ｔ
１ 仪 器 与 试 剂
为 ９ ． ６ ， Ｓ 为 ０ ７ 。结 论 本 法 简便 、 捷 、 确 ， 用于 马 来 酸 氟吡 汀胶 囊 中马 来酸 氟吡 汀 的含 量 测 定 。 ９ ８ Ｒ Ｄ ．４ 快 准 可
关键词 ： 高效 液 相 色谱 法 ； 来 酸 氟吡 汀 ； 量 测 定 马 含
中 图分 类号 ： ９ ７ ２ 文 献 标 识 码 ： Ｒ２． Ａ 文 章 编 号 ： ６ ２—７ ３ （ ０１ １ —０ ９ —０ １７ ７ ８ ２ ０） ０ ５ ５ ３
酸氟 吡 汀胶 囊 （ 格 ：． ｇ 批 号 ： ９ ｌ３ 自制 ） 甲 醇 （ 谱 规 ０１ ； Ｏ ｌ２ ； ， 色
纯 ， 津 四 友 精 细 化 学 品 有 限 公 司 ）超 纯 水 ， 酸 （ 谱 纯 ， 天 ， 甲 色 天 津 科 密 欧 化 学 试 剂 有 限 公 司 ） 。
２ 色 谱 条 件 采 用 Ｐ ｅ ｏ ｎ ｘ Ｃ１柱 （ ５ ｍｍ ×４ ６ ｈ ｎ ｍｅ ｅ ８ ２０ ． ｍｍ， ／ ， 甲 ５Ａ ｍ） 以 醇 一水 一 甲 酸 （ ０ ：５ ：１ ５ ０ ）为 流 动 相 ， 速 为 ０ ５ 流 ． ｍＬ ・
０ 、
图 ３ 马 来 酸 氟 吡 汀供 试 品溶 液 （ 、 料 空 白溶 液 （ ） Ａ） 辅 Ｂ