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2015 版质量管理体系转版练习与参考答案（含答案出处）一、单项选择题1.在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑下列哪些因素。
A）顾客和其他相关方期望设计和开发过程的控制水平B）顾客和使用者参与设计和开发过程的需求C）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源D）A+B+C注：8.3.2设计和开发策划在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑：a）设计和开发活动的性质、进度（持续时间）和复杂程度；b）所要求的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；c）所要求的设计和开发验证和确认活动；d）设计和开发过程涉及的职责和权限；e）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源：f ）设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；g）设计和开发过程的顾客和使用者的参与需求；h）有关后续产品和服务的提供的要求；i ）顾客和其他相关方对设计和开发过程期望的控制水平；j ）证明已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。
2.组织对确定策划和运行 QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的。
并予以保护，防止非预期更改。
A）发放并使用B）保持可读性C）授权并修改D）标识与控制注：7.5.3.2为控制形成文件的信息，组织应关注下列活动（适用时）：a）分发、访问、检索和使用；b）存储和防护，包括保持可读性；c）更改控制（比如版本控制）；d）保留和处置。
应对组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的来自外部的形成文件的信息进行适当标识和管理。
应对所保存的作为合格证据的形成文件的信息予以保护，防止意外更改。
3.组织在策划质量管理体系时，应确定、识别组织的经营风险和机遇，并制订应对风险的措施或方案。
应对风险的措施包括：。
A）寻求机遇承担风险B）采取措施消除风险C）明智决策延缓风险 D ）以上都是注：6.1.2组织应策划：a）应对这些风险和机遇的措施；b）如何：1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见 4.4 ）；2）评价这些措施的有效性。
2015版质量管理体系转版练习与参考答案（含答案出处）一、单项选择题1. 在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑下列哪些因素。
顾客和其他相关方期望设计和开发过程的控制水平）A顾客和使用者参与设计和开发过程的需求B）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源C）A+B+C D）注：8.3.2 设计和开发策划在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑：a）设计和开发活动的性质、进度（持续时间）和复杂程度；b）所要求的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；c）所要求的设计和开发验证和确认活动；d）设计和开发过程涉及的职责和权限；e）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源：f）设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；g）设计和开发过程的顾客和使用者的参与需求；h）有关后续产品和服务的提供的要求；i）顾客和其他相关方对设计和开发过程期望的控制水平； j）证明已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。
2.组织对确定策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的。
并予以保护，防止非预期更改。
A）发放并使用 B）保持可读性C）授权并修改D）标识与控制注：7.5.3.2 为控制形成文件的信息，组织应关注下列活动（适用时）：a）分发、访问、检索和使用；b）存储和防护，包括保持可读性；c）更改控制（比如版本控制）；d）保留和处置。
应对组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的来自外部的形成文件的信息进行适当标识和管理。
应对所保存的作为合格证据的形成文件的信息予以保护，防止意外更改。
3.组织在策划质量管理体系时，应确定、识别组织的经营风险和机遇，并制订应对风险的措施或方案。
应对风险的措施包括：。
A）寻求机遇承担风险 B）采取措施消除风险C）明智决策延缓风险 D）以上都是注：6.1.2 组织应策划：a）应对这些风险和机遇的措施；b）如何：1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4）；2）评价这些措施的有效性。
ISO9001 2015转版考试题及答案GB/T 19001-2015 九月转版考试题及答案一、单项选择题每题1分，计40分1、组织应付所确立的策划和运转QMS所需的来自外面的形成文件的信息进行合适的。
（B），并予以保持，防备不测改正。
A.发放并使用B.表记与管理C.受权并改正D.保持可读性2、2015 版新标准指出对外面供方的信息，在交流以前所确立的要求是充足的。
其交流内容不包含(C)A.所供应的产品、过程和服务B.能力，包含所要求人员资质C.对外面供方的绩效控制与管理D.拟在外面供方现场实行的考证或确认活动3、组织的知识是指组织从其经验中获取的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。
此中内部根源的知识能够是（B）A.产品标准B.从失败和成功项目获取的经验教训C.学术交流D.专业会议4、2015 版新新标准条款特指人员意识，要求组织应保证其控制范围内有关工作人员了解（C）A.职工高明技术B.职工对公司的贡献C.偏离 QMS要求的结果D.公司高质量高效益5、组织在确立与其目标和战略方向有关并影响其实现QMS预期结果的各样外面和内部因素。
能够不考虑以下哪个因素（C）C.环境监测能力D.知识和绩效6、2015 版新标准要求，设计和开发输入应完好、清楚，是为了（C） A. 知足设计和开发的输出B.知足设计和开发的评审C.知足设计和开发的目的D.知足设计和开发的控制7、组织环境指对组织（ C）的方法有影响的内部和外面结果的组合A.经营和决议B.质量管理C.成立和实现目标D.管理8、法定要求是（ B）强迫性要求A.标准规定的B.立法机构规定的C.立法机构受权规定的D.商定俗成的9、创新是新的或改正的实体（C）实现或从头A.定位作用B.合理管理C.分派价值D.使用价值10、在组织和顾客之间未发生任何交易的状况下，组织生产的输出是（A）A.产品B.过程C.服务D.活动11、人为因素是对考虑中的实体的（D）A.人为参加影响B.人为偏差C.人为的作用D.人为影响特征12、依照 ISO9001:2015 标准，对于“领导作用”，以下说法正确的选项是（C）A.最高管理者应拟订质量目标和目标B.最高管理者审批质量手册C.最高管理者应支持其余有关管理者在其职责范围内的领导作用D.最高管理者应合理受权有关人员为质量管理系统的有效性肩负责任13、依照 ISO9001:2015 标准，对于“鉴于风险的思想”，以下风险正确的选项是（B）A.应辨别风险、并致力于除去所有风险B.最高管理者应促使对存在的风险和机会的充足理解2C.顾客的需乞降希望是影响组织风险评估的独一和最重要因素D.风险评估是操作层面的活动，最高管理者不用新版参加14、对于质量目标文件的公布，以下说法不正确的选项是（A）A.作为组织最高层次的文件，应保证其保密性B.合适时，利益有关方可获取C.对于质量目标表达的企图和方向，组织应有一致，受控的解说D.应传达到所有在组织控制下工作、代表组织工作的影响质量的人员15、对于岗位、职责和权限，以下确立的说法是（A）A.对于过程较为复杂，规模较大的组织，某一种岗位可由多人肩负B.一人担当多种岗位不该被同意C.对岗位受权的原则取决于岗位的职级，职级越高，权限范围越大D.各岗位和职责的定义应以资源利用最小化为基根源则16、依照 ISO9001：2015，以下说法正确的选项是（ C）A.对合用于质量管理系统范围的所有要求，组织应予以实行B.质量管理系统应能保证实现预期的结果C.外包的活动由外包方控制，不在质量管理系统考虑控制的范围内D.考虑组织的业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理系统可能覆盖多个场所17、对于组织的利益有关方对组织的质量管理系统的需乞降希望，以下说法正确的选项是（B）A.他们往常与顾客需乞降希望是一致的，所以只需知足顾客需乞降希望，其余方也可知足B.各有关方的需乞降希望可作为对于连续知足顾客和法律法例要求的风险评估的输入C.当各方需乞降希望有矛盾时以顾客要求为准D.以上都对18、物流公司 C 拟在某城市港口成立危险化学品的入口供货基地，该公司对周边商户、居民社区、道路、河流与水库、地域气侯等信息进行调研，并剖析法律法例对于危险化学品储存和运输的要求。
CCAA2015年11月14日质量管理体系审核员2015版标准转版考试（ JZQ版权所有，仅限本版使用）一、单选题（每题1分，共40分，不在指定位置答题不得分）1.2015版新标准中哪个质量管理原则不包括（B）a以顾客为关注焦点b管理的系统方法c领导作用d持续改进2.针对2015版新标准关于形成文件的信息的管理要求，以下说法正确的是（D）A2015版新标准未规定质量手册、程序文件，所以不必编写质量手册和程序文件B组织已有的《文件控制程序》和《记录控制程序》必须更名为《形成文件的信息控制程序》C新版标准结构是组织的方针、目标和过程文件结构的范本D在制定质量管理体系要求对……术语取代组织的术语3.2015版新标准7.3条款指人员意识，要求组织就确保其控制范围内的工作人员知晓( C )A员工高超技能B员工对企业的贡献C偏离QMS要求的后果D企业高质量高效益4.如果组织确定在必要时对质量管理体系做出变更，则变更应（D）进行A按计划进行B以系统的方式进行C重新策划后DA+B5.2015版标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C）A满足设计和开发的输出B满足设计和开发的评审C满足设计和开发的目的D满足设计和开发的控制6.组织环境是对组织（C）的方法有影响的内部和外部结果的组合A经营和决策B质量管理C建立和实现目标D管理7.法定要求是（B）强制性要求A标准规定的B立法机构规定的C立法机构授权规定的D约定俗成的8.创新是新的或变更的实体实现或重新（C）A定位作用B合理管理C分配价值D使用价值9.组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（A）A产品B过程C服务D活动10.确定人员所需能力应人下列哪个方面考虑（D）A经验B培训C教育D以上都是11.人为因素是对考虑中的实体的（D）A人为参与影响B人为误差C人为的作用D人为影响的特性12.依据ISO9001:2015，以下说法不正确的是（C）A对适用于质量管理体系的全部要求，组织应予以实施B质量管理体系应能确保实现预期结果C外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内D考虑组织业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所13.形成文件的信息的作用是（D）A为产品符合要求和过程有效提供证据B为审核提供证据C需要时实现可追溯性DA+C14.依据ISO9001:2015标准第9章绩效评价中监视、测量、分析和评价（9.1）的说明总则（9.1.1条款），组织就评价质量管理体系的（A）A绩效和有效性B符合性和有效性C适宜性、充分性和有效性D以上全部15.以下不属于设计和开发输入“应考虑的内容”的是（B）A适用的法律法规要求B产品说明书C组织已经承诺实施的标准或规范D由于产品和服务的性质导致的潜在失效模式16.关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确的是（B）A他们通常与顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需求和期望，相关方也可满足B各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规的风险评估的输入C当各方需求和期望有冲突时应以顾客要求为准D以上都对17.形成文件的信息可以（D）A以任何格式存在B以任何载体存在C可来自任何来源D以上都是18.关于质量目标，以下说法不正确的是（C）A质量目标可以表述为各职能、层次和过程质量方面拟实现的结果B质量目标可以是战略性目标，也可以是操作层指标C质量目标应是量化，可考评的D质量目标应与质量方针一致19 与顾客沟通的内容包括（D）A与产品和服务相关的信息B管理或控制顾客财产C有关应急措施的特定要求D以上全部20.理解相关方的需求和期望，组织应确定（A）A对质量管理体系有影响的相关方B质量管理体系的范围C产品和服务的特性D组织的经营战备21.针对术语产品和服务，描述不正确的是（D）A在大多数情况下，产品和服务做为单一术语同时使用B包括所有的输出类别C包括材料、服务、软件和流程性材料D产品和服务不存在差异22.“变更控制”要求包括的典型活动是（B）A上岗培训B该变更实施之前进行验证或确认C采取纠正措施DA+B23以下描述中，关于质量管理体系策划未包括（C）A应对风险和机会的措施B如何将措施融入质量管理体系过程并实施C如何评价这些措施的有效性D变更的策划24 不属于风险和机遇方面所做的策划是（D ）A 应对风险和机会的措施B 如何将措施融入质量管理体系过程并实施C如何评价这些措施的有效性D变更的策划25.组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部文件的信息进行适当的（B）并予以保护，防止意外更改A发放与使用B标识与管理C授权并修改D保持可读性26 2015版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的，其沟通内容不包括（C）A所提供的产品、过程和服务B能力，包括所要求的人员的资质C对外部供方绩效控制与管理D拟在外部供方现场实施的验证或确认活动27.针对组织建立质量目标的过程，描述不正确的是（C ）A考虑适用的要求，与质量方针保持一致B可测量，被监视，得到沟通，适时更新C必要时，保留质量目标的文件化信息D与产品和服务的符合性相关，与提高顾客满意度相关28.机遇可能导致新的实践，推出新产品，开发新客户，建立合作关系，使用新技术以及其他理想的可行的情况，用来应对（C）的需求A组织B顾客C组织或其顾客D组织和其顾客29.一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有（A）A股票持有人B文件资料管理人员C售后服务人员D产品的设计开发人员30.处理不合格过程输出，产品和服务的方法包括（D）A纠正缺陷B暂停产品和服务的提供C获得放行产品或服务的授权DA+B+C31.依据ISO9001:2015标准8.7条款以下正确的表述是，不合格输出控制的目的是（C）A防止不合格品的发生B防止类似不合格品的再次发生C防止不合格输出的非预期使用D防止不合格品的非预期使用32.依据ISO9001:2015标准8.3.4条款，以下错误的的（A）A组织对设计和开发过程运行控制的活动就是评审、验证和确认B评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力C验证活动是为了确保设计与开发的输出满足设计与开发输入要求D确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定的使用要求或性能要求33.依据ISO9001:2015版标准9.1.3条款，以下错误的是（C）A组织应确定需要监视和测量的对象B组织所确定监视和测量的时机C组织应保存所有实施监视和测量活动的形成文件的信息D组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方法以确保结果有效34.依据ISO9001:2015标准9.1.2条款，以下错误的是（D）A组织应监视顾客的需求和期望已得到满足程度的感受B组织应确定获取顾客的需求和期望已得到满足的感受的程度的信息的方法C组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息35.依据ISO9001:2015标准，以下正确的是（C）aISO9001:2015标准应对不符合进行处理和采取纠正措施前不必保持形成文件的信息b组织应对不合格进行处置和采取纠正措施后，必须对策划时确定的风险和机会进行更新c组织应保留形成文件的信息，作为纠正措施的结果的证据d以上全部36.根据ISO9001:2015标准，关于领导作用，以下说法正确的是（C）A最高管理者应制定质量方针和目标B最高管理者应审批质量手册C最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用D最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任37.根据ISO9001:2015标准，关于基于风险的思维，以下说法正确的是（B）A应识别风险，并致力于消除所有的风险B最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解C顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和重要因素D风险评价是操作层面的活动，最高管理者不必条自参与38.关于质量方针的发布，以下描述不正确的是（A）A作为组织质量管理体系文件，应确保其保密性B适当时，利益相关方可获得C对于质量方针表述的意图和方向，组织应有统一，受控的解释D应传达到所有在组织控制下工作，代表组织工作的影响质量的人员39.纠正措施应与（B）相适应A纠正B不合格影响C预防措施D组织规模40.ISO9001:2015标准10.3条款，改进的例子可包括（D）A纠正、纠正措施B持续改进C突变、创新和重组D以上全部二、多项选择题：（少选、多选、错选均不得分，每题2分，共40分，不在指定位置答题不得分）41、组织应确定质量管理体系所需的过程及其在组织内的应用，其中确定的含义通常理解为（）A是正规的质量管理活动B其结果应形成文件的信息C选择何时需要形成文件的信息D其结果可能需要作为形成文件的信息维持或保存42、通过以下（ABC）等相关因素有助于理解组织内部环境。
XXX公司质量管理体系标准 ISO9001:2015 转版培训测试姓名: 单位分数一、单选题（每题2分，共20分）请在下列横线上，填出正确的答案1、未来质量管理体系认证依据的标准是____均不是_____。
A.ISO9004：2009B.ISO14001：2015C.ISO9011：2013D.A+B+C2、ISO9001：2015 标准的“允许的剪裁”的正确理解是____无删减一说，不适用：应有充分理由______。
A.根据组织所提供的产品的性质决定删减;B.不可以删减;C.外部顾客要求情况下可以删减;D.该标准第8章中的某些要求。
ISO9001:4.3 确定质量管理体系的范围组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定范围。
确定范围时，组织应考虑：a）4.1条款中提到的外部和内部问题；b）4.2条款中提到的相关方的要求；c）组织的产品和服务。
当本国际标准的要求在组织的管理体系确定范围之内适用时，组织应应用所有要求。
组织质量管理体系的范围应可用并作为文件化的信息进行保持。
范围应阐述所覆盖的产品和服务的类型，如果本国际标准的要求在组织的质量管理体系范围内不适用时，应提供充分的理由。
仅当所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务的符合性以及提高顾客满意度的能力或职责时，可声称符合本国际标准。
3、质量管理体系文件的变化______D______。
A.不强制要求编制《质量手册》；B.不严格规定《程序文件》数量；C.合并了文件和记录要求；D.A+B+C。
4、以顾客为关注焦点，最高管理者应______C______。
A.以保证产品质量为目标；B.以质量方针为目标；C.持续关注提高顾客满意度；D.以企业效益为目标。
ISO9001:5.1.2 以顾客为关注焦点最高管理者应通过确保以下方面，证实其在以顾客为关注焦点方面的领导作用和承诺：a）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用法律法规要求；b）确定和处理能够影响产品和服务的符合性及提高顾客满意度的能力的风险和机会；c）保持关注顾客满意度的提高。
GB/T 19001-2015九月转版考试题及答案单选题每题1分，计40分1、组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（B），并予以保持，防止意外更改。
A发放并使用B标识与管理C授权并修改D保持可读性2、2015版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。
其沟通内容不包括(C)A所提供的产品、过程和服务B能力，包括所要求人员资质C对外部供方的绩效控制与管理D拟在外部供方现场实施的验证或确认活动3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。
其中内部来源的知识可以是（B）A产品标准B从失败和成功项目得到的经验教训C学术交流D专业会议4、2015版新新标准7.3条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（C）A员工高超技术B员工对企业的贡献C偏离QMS要求的后果D企业高质量高效益5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素。
可以不考虑下列哪个因素（C）A技术和文化B市场和竞争C环境监测能力D知识和绩效6、2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C）A满足设计和开发的输出B满足设计和开发的评审C满足设计和开发的目的D满足设计和开发的控制7、组织环境指对组织（C）的方法有影响的内部和外部结果的组合A经营和决策B质量管理C建立和实现目标D管理8、法定要求是（B）强制性要求A标准规定的B立法机构规定的C立法机构授权规定的D约定俗成的9、创新是新的或变更的实体（C）实现或重新A定位作用B合理管理C分配价值D使用价值10、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（A） A产品B过程C服务D活动11、人为因素是对考虑中的实体的（D）A人为参与影响B人为误差C人为的作用D人为影响特性12、依据ISO9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（C）A最高管理者应制定质量方针和目标B最高管理者审批质量手册C最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用D最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任13、依据ISO9001:2015标准，关于“基于风险的思维”，以下风险正确的是（B） A应识别风险、并致力于消除所有风险B最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解C顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素D风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必新版参与14、关于质量方针文件的发布，以下说法不正确的是（A）A作为组织最高层次的文件，应确保其保密性B适当时，利益相关方可获取C对于质量方针表达的意图和方向，组织应有统一，受控的解释D应传达到所有在组织控制下工作、代表组织工作的影响质量的人员15、关于岗位、职责和权限，以下确定的说法是（A）A对于过程较为复杂，规模较大的组织，某一种岗位可由多人承担B一人担当多种岗位不应被允许C对岗位授权的原则取决于岗位的职级，职级越高，权限范围越大D各岗位和职责的定义应以资源利用最小化为基本原则16、依据ISO9001：2015，以下说法正确的是（C）A对适用于质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施B质量管理体系应能确保实现预期的结果C外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内D考虑组织的业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所17、关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确的是（B）A他们通常与顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需求和期望，其他方也可满足B各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规要求的风险评估的输入C当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准D以上都对18、物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气侯等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。
2015版质量管理体系转版练习与参考答案（含答案出处）一、单项选择题1.在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑下列哪些因素。
A）顾客和其他相关方期望设计和开发过程的控制水平B）顾客和使用者参与设计和开发过程的需求C）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源D）A+B+C注：8.3.2 设计和开发策划在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑：a）设计和开发活动的性质、进度（持续时间）和复杂程度；b）所要求的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；c）所要求的设计和开发验证和确认活动；d）设计和开发过程涉及的职责和权限；e）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源：f）设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；g）设计和开发过程的顾客和使用者的参与需求；h）有关后续产品和服务的提供的要求；i）顾客和其他相关方对设计和开发过程期望的控制水平；j）证明已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。
2.组织对确定策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的。
并予以保护，防止非预期更改。
A）发放并使用B）保持可读性C）授权并修改D）标识与控制注：为控制形成文件的信息，组织应关注下列活动（适用时）：a）分发、访问、检索和使用；b）存储和防护，包括保持可读性；c）更改控制（比如版本控制）；d）保留和处置。
应对组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的来自外部的形成文件的信息进行适当标识和管理。
应对所保存的作为合格证据的形成文件的信息予以保护，防止意外更改。
3.组织在策划质量管理体系时，应确定、识别组织的经营风险和机遇，并制订应对风险的措施或方案。
应对风险的措施包括：。
A）寻求机遇承担风险B）采取措施消除风险C）明智决策延缓风险D）以上都是注：6.1.2 组织应策划：a）应对这些风险和机遇的措施；b）如何：1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4）；2）评价这些措施的有效性。
GB/T 19001-2015九月转版考试题及答案一、单选题每题1分，计40分1、组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的。
（B），并予以保持，防止意外更改。
A.发放并使用B.标识与管理C.授权并修改D.保持可读性2、2015版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。
其沟通内容不包括(C)A.所提供的产品、过程和服务B.能力，包括所要求人员资质C.对外部供方的绩效控制与管理D.拟在外部供方现场实施的验证或确认活动3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。
其中内部来源的知识可以是（B）A.产品标准B.从失败和成功项目得到的经验教训C.学术交流D.专业会议4、2015版新新标准7.3条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（C）A.员工高超技术B.员工对企业的贡献C.偏离QMS要求的后果D.企业高质量高效益5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素。
可以不考虑下列哪个因素（C）C.环境监测能力D.知识和绩效6、2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C）A.满足设计和开发的输出B.满足设计和开发的评审C.满足设计和开发的目的D.满足设计和开发的控制7、组织环境指对组织（C）的方法有影响的内部和外部结果的组合A.经营和决策B.质量管理C.建立和实现目标D.管理8、法定要求是（B）强制性要求A.标准规定的B.立法机构规定的C.立法机构授权规定的D.约定俗成的9、创新是新的或变更的实体（C）实现或重新A.定位作用B.合理管理C.分配价值D.使用价值10、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（A）A.产品B.过程C.服务D.活动11、人为因素是对考虑中的实体的（D）A.人为参与影响B.人为误差C.人为的作用D.人为影响特性12、依据ISO9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（C）A.最高管理者应制定质量方针和目标B.最高管理者审批质量手册C.最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用D.最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任13、依据ISO9001:2015标准，关于“基于风险的思维”，以下风险正确的是（B）A.应识别风险、并致力于消除所有风险B.最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解C.顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素D.风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必新版参与14、关于质量方针文件的发布，以下说法不正确的是（A）A.作为组织最高层次的文件，应确保其保密性B.适当时，利益相关方可获取C.对于质量方针表达的意图和方向，组织应有统一，受控的解释D.应传达到所有在组织控制下工作、代表组织工作的影响质量的人员15、关于岗位、职责和权限，以下确定的说法是（A）A.对于过程较为复杂，规模较大的组织，某一种岗位可由多人承担B.一人担当多种岗位不应被允许C.对岗位授权的原则取决于岗位的职级，职级越高，权限范围越大D.各岗位和职责的定义应以资源利用最小化为基本原则16、依据ISO9001：2015，以下说法正确的是（C）A.对适用于质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施B.质量管理体系应能确保实现预期的结果C.外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内D.考虑组织的业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所17、关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确的是（B）A.他们通常与顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需求和期望，其他方也可满足B.各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规要求的风险评估的输入C.当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准D.以上都对18、物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气侯等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。
2015版ISO9001内审员培訓試題部門﹕姓名﹕分數﹕考試時間﹕閱卷人﹕一﹑選擇題。
（1′×20 ） 1. ISO9001：2015对文件要求的变化,可以理解为( D ) A﹑不强制要求编制《质量手册》 B ﹑不严格规定《程序文件》数量 C﹑合并了文件和记录要求 D﹑A+B+C 2. 为体现领导作用，最高管理者在以顾客为关注焦点方面应（ C ) A.以保证产品质量为目标； B。
以质量方针为目标； C。
持续关注提高顾客满意度； D。
以企业效益为目标 3。
ISO9001:2015没有强制要求设立管理者代表，是因为（D ) A﹑管理者代表没用B﹑管理层职责不清 C﹑无法确定QMS过程之间的相互作用表述D﹑要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进 4. 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的信息。
其中内部来源的知识可以是( B ） A﹑参考文献 B﹑从失败和成功项目得到的经验教训 C﹑学术交流 D﹑A+B+C 5. 2015版新新标准7.3条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓( C） A﹑员工高超技术 B﹑员工对企业的贡献C﹑偏离QMS要求的后果 D﹑企业高质量高效益 6。
可选的风险应对措施包括( D） A﹑风险规避 B﹑风险降低 C﹑风险接受 D﹑上述各項 7. 组织应对确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（C ）,并予以保持，防止意外更改. A﹑发放并使用 B﹑授权并修改 C﹑识别和控制 D﹑保持可读性 8。
ISO9001：2015标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了( D） A﹑满足设计和开发的输出 B、满足设计和开发的评审 C、满足设计和开发的控制 D、满足设计和开发的目的 9. 组织应爱护顾客和外部供方的财产,顾客财产可包括（F ) A﹑原辅材料 B ﹑组件 C﹑工具和设备 D﹑客户端 E、知识产权和个人信息F、以上全部 10。
ISO9001:2015转版考试题（三）考试时间：2015年12月5日下午，A卷一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将字母填在下面恰当位置，1.组织在监视、测量、分析和评价时，应确定下列哪些活动（）。
(A)实施监视和测量的时机(B)需要监视和测量的对象(C)分析和评价监视和测量结果的人员(D)A+B2.针对ISO9001：2015标准中的相关方，以下说法正确的是（）。
(A)相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响(B)组织应确定对质量管理体系产生影响的相关方(C)组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审(D)A+B+C3.ISO9001:2015标准7.1.6组织的知识为( ) 。
(A)组织所有知识(B)组织的知识产权(C)仅指工程图样、工艺文件、标准(D)获得合格产品和服务中运行过程所需的知识4.最高管理者应证明其对质量管理体系的领导作用和承诺，以下说法不正确的是（）。
(A)确保质量管理体系要求与组织的业务过程相结合(B)积极参与，指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性(C)使用管理的系统方法(D) 对质量管理体系的有效性负责，推动改进5.组织的环境是对组织建立和实现（）的方法有影响的内部和外部因素的组合。
(A)方针(B)目标(C)指标(D)预期结果6.组织在确定交付后活动的覆盖范围和程度时，组织应考虑下列哪些因素？（）(A)组织产品和服务的性质、用途和预期寿命(B)顾客反馈(C)与产品和服务相关的潜在不期望的后果(D) 以上都是7.ISO9001：2015标准在过程方法中，通过图示表述了单一过程各要素的相互作用。
下列关于对每一过程和监视和测量的要求，描述正确的是（）(A)每一过程均有特定的监视和测量检查点，以用于控制(B)确定的检查点根据不同的风险有所不同(C)每一过程均需要实现监视和测量，以便评价绩效(D) A+B8.下列针对应对风险和机遇的选项描述错误的是（）。
ISO9001-2015转版试题(最完整)ISO9001转版试题一1． GB/T19001-2015标准中持续改进活动包括（）A：改进产品和服务以满足要求 B：纠正、预防或减少不利影响 C：改进质量管理体系的绩效和有效性 D：以上全部2．关于质量管理体系评价的说法正确的是（）A：应评价质量管理体系的绩效 B：应评价质量管理体系有效性C：质量管理体系评价的结果应保持形成文件的信息D：以上都对3．监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括（）。
A：顾客会晤 B：顾客赞扬 C：担保索赔 D：以上全是4．审核方案( )。
A：是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核安排B：就是对审核进行策划后形成的文件 C：是审核检查方案 D：是审核计划5．2015标准要求最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的( )。
A：符合性、实施性和有效性 B：符合性、充分性和有效性C：适宜性、充分性和有效性 D：适宜性、实施性和有效性6．依据GB/T19001-2015标准，不合格输出的控制适用于（）A：产品交付前发生不合格品 B：产品交付之后发现的不合格产品C：在服务提供期间或之后发现的不合格服务 D：以上都是7．依据GB/T19001-2015标准8.5.1条款，以下哪种说法错误（）A：监视和测量主要是对过程的监视和测量，对产品的监视和测量不在本条款B：为过程的运行提供适宜的基础设施和环境 C：配备具备能力的人员，包括所要求的资格D：采取措施防止人为错误8．有关于生产和服务提供过程的确认，说法正确的是（）A：若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对这类生产和服务提供过程B：过程确认的目的是确认实现策划结果的能力进行确认 C：应定期再确认 D：以上都对9．依据GB/T19001-2015标准8.5.2，以下说法正确的是（）A：应对的有产品作好标识，以免混淆 B：在生产和服务提供的全过程，应标识产品的监视和测量状态C：应控制所有产品的唯一性标识 D：以上都对10．根据GB/T19001-2015，设计和开发评审的目的是( )。
ISO9001转版试题一单选题1．GB/T19001-2015标准中持续改进活动包括（）A：改进产品和服务以满足要求B：纠正、预防或减少不利影响C：改进质量管理体系的绩效和有效性D：以上全部2．关于质量管理体系评价的说法正确的是（）A：应评价质量管理体系的绩效B：应评价质量管理体系有效性C：质量管理体系评价的结果应保持形成文件的信息D：以上都对3．监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括（）。
A：顾客会晤B：顾客赞扬C：担保索赔D：以上全是4．审核方案( )。
A：是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核安排B：就是对审核进行策划后形成的文件C：是审核检查方案D：是审核计划5．GB/T19001-2015标准要求最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的( )。
A：符合性、实施性和有效性B：符合性、充分性和有效性C：适宜性、充分性和有效性D：适宜性、实施性和有效性6．依据GB/T19001-2015标准，不合格输出的控制适用于（）A：产品交付前发生不合格品B：产品交付之后发现的不合格产品C：在服务提供期间或之后发现的不合格服务D：以上都是7．依据GB/T19001-2015标准8.5.1条款，以下哪种说法错误？（）A：监视和测量主要是对过程的监视和测量，对产品的监视和测量不在本条款B：为过程的运行提供适宜的基础设施和环境C：配备具备能力的人员，包括所要求的资格D：采取措施防止人为错误8．有关于生产和服务提供过程的确认，说法正确的是（）A：若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对这类生产和服务提供过程B：过程确认的目的是确认实现策划结果的能力进行确认C：应定期再确认D：以上都对9．依据GB/T19001-2015标准8.5.2，以下说法正确的是（）A：应对的有产品作好标识，以免混淆B：在生产和服务提供的全过程，应标识产品的监视和测量状态C：应控制所有产品的唯一性标识D：以上都对10．根据GB/T19001-2015，设计和开发评审的目的是( )。
2015版质量管理体系转版练习与参考答案（含答案出处）一、单项选择题1.在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑下列哪些因素。
A）顾客和其他相关方期望设计和开发过程的控制水平B）顾客和使用者参与设计和开发过程的需求C）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源D）A+B+C注：8.3.2 设计和开发策划在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑：a）设计和开发活动的性质、进度（持续时间）和复杂程度；b）所要求的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；c）所要求的设计和开发验证和确认活动；d）设计和开发过程涉及的职责和权限；e）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源：f）设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；g）设计和开发过程的顾客和使用者的参与需求；h）有关后续产品和服务的提供的要求；i）顾客和其他相关方对设计和开发过程期望的控制水平；j）证明已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。
2.组织对确定策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的。
并予以保护，防止非预期更改。
A）发放并使用B）保持可读性C）授权并修改D）标识与控制注：为控制形成文件的信息，组织应关注下列活动（适用时）：a）分发、访问、检索和使用；b）存储和防护，包括保持可读性；c）更改控制（比如版本控制）；d）保留和处置。
应对组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的来自外部的形成文件的信息进行适当标识和管理。
应对所保存的作为合格证据的形成文件的信息予以保护，防止意外更改。
3.组织在策划质量管理体系时，应确定、识别组织的经营风险和机遇，并制订应对风险的措施或方案。
应对风险的措施包括：。
A）寻求机遇承担风险B）采取措施消除风险C）明智决策延缓风险D）以上都是注：6.1.2 组织应策划：a）应对这些风险和机遇的措施；b）如何：1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4）；2）评价这些措施的有效性。
南京易思通企业管理顾问公司质量管理体系标准ISO9001:2015 转版培训测试姓名: 单位分数一、单选题（每题2分，共20分）请在下列横线上，填出正确的答案1、未来质量管理体系认证依据的标准是____均不是_____。
A.ISO9004：2009B.ISO14001：2015C.ISO9011：2013D.A+B+C2、ISO9001：2015 标准的“允许的剪裁”的正确理解是____无删减一说，不适用：应有充分理由______。
A.根据组织所提供的产品的性质决定删减;B.不可以删减;C.外部顾客要求情况下可以删减;D.该标准第8章中的某些要求。
ISO9001:4.3 确定质量管理体系的范围组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定范围。
确定范围时，组织应考虑：a）4.1条款中提到的外部和内部问题；b）4.2条款中提到的相关方的要求；c）组织的产品和服务。
当本国际标准的要求在组织的管理体系确定范围之内适用时，组织应应用所有要求。
组织质量管理体系的范围应可用并作为文件化的信息进行保持。
范围应阐述所覆盖的产品和服务的类型，如果本国际标准的要求在组织的质量管理体系范围内不适用时，应提供充分的理由。
仅当所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务的符合性以及提高顾客满意度的能力或职责时，可声称符合本国际标准。
3、质量管理体系文件的变化______D______。
A.不强制要求编制《质量手册》；B.不严格规定《程序文件》数量；C.合并了文件和记录要求；D.A+B+C。
4、以顾客为关注焦点，最高管理者应______C______。
A.以保证产品质量为目标；B.以质量方针为目标；C.持续关注提高顾客满意度；D.以企业效益为目标。
ISO9001:5.1.2 以顾客为关注焦点最高管理者应通过确保以下方面，证实其在以顾客为关注焦点方面的领导作用和承诺：a）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用法律法规要求；b）确定和处理能够影响产品和服务的符合性及提高顾客满意度的能力的风险和机会；c）保持关注顾客满意度的提高。
ISO9001-2015转版考题及全部答案GB/T 19001-2015九月转版考试题及答案单选题每题1分，计40分1、组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（B），并予以保持，防止意外更改。
A发放并使用B标识与管理C授权并修改D保持可读性2、2015版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。
其沟通内容不包括(C)A所提供的产品、过程和服务B能力，包括所要求人员资质C对外部供方的绩效控制与管理D拟在外部供方现场实施的验证或确认活动3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。
其中内部来源的知识可以是（B）A产品标准B从失败和成功项目得到的经验教训C学术交流D专业会议4、2015版新新标准7.3条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（C）A员工高超技术B员工对企业的贡献C偏离QMS要求的后果D企业高质量高效益5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素。
可以不考虑下列哪个因素（C）A技术和文化B市场和竞争C环境监测能力D知识和绩效6、2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C）A满足设计和开发的输出B满足设计和开发的评审C满足设计和开发的目的D满足设计和开发的控制7、组织环境指对组织（C）的方法有影响的内部和外部结果的组合A经营和决策B质量管理C建立和实现目标D管理8、法定要求是（B）强制性要求A标准规定的B立法机构规定的C立法机构授权规定的D约定俗成的9、创新是新的或变更的实体（C）实现或重新A定位作用B合理管理C分配价值D使用价值10、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（A） A产品B过程C服务D活动11、人为因素是对考虑中的实体的（D）A人为参与影响B人为误差C人为的作用D人为影响特性12、依据ISO9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（C）A最高管理者应制定质量方针和目标B最高管理者审批质量手册C最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用D最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任13、依据ISO9001:2015标准，关于“基于风险的思维”，以下风险正确的是（B） A应识别风险、并致力于消除所有风险B最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解C顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素D风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必新版参与14、关于质量方针文件的发布，以下说法不正确的是（A）A作为组织最高层次的文件，应确保其保密性B适当时，利益相关方可获取C对于质量方针表达的意图和方向，组织应有统一，受控的解释D应传达到所有在组织控制下工作、代表组织工作的影响质量的人员15、关于岗位、职责和权限，以下确定的说法是（A）A对于过程较为复杂，规模较大的组织，某一种岗位可由多人承担B一人担当多种岗位不应被允许C对岗位授权的原则取决于岗位的职级，职级越高，权限范围越大D各岗位和职责的定义应以资源利用最小化为基本原则16、依据ISO9001：2015，以下说法正确的是（C）A对适用于质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施B质量管理体系应能确保实现预期的结果C外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内D考虑组织的业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所17、关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确的是（B）A他们通常与顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需求和期望，其他方也可满足B各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规要求的风险评估的输入C当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准D以上都对18、物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气侯等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。
2015版质量管理体系转版练习与参考答案（含答案出处）一、单项选择题1. 在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑下列哪些因素。
A）顾客和其他相关方期望设计和开发过程的控制水平B）顾客和使用者参与设计和开发过程的需求C）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源D）A+B+C注：8.3.2 设计和开发策划在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑：a）设计和开发活动的性质、进度（持续时间）和复杂程度；b）所要求的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；c）所要求的设计和开发验证和确认活动；d）设计和开发过程涉及的职责和权限；e）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源：f）设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；g）设计和开发过程的顾客和使用者的参与需求；h）有关后续产品和服务的提供的要求；i）顾客和其他相关方对设计和开发过程期望的控制水平； j）证明已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。
2.组织对确定策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的。
并予以保护，防止非预期更改。
A）发放并使用 B）保持可读性C）授权并修改D）标识与控制注：7.5.3.2 为控制形成文件的信息，组织应关注下列活动（适用时）：a）分发、访问、检索和使用；b）存储和防护，包括保持可读性；c）更改控制（比如版本控制）；d）保留和处置。
应对组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的来自外部的形成文件的信息进行适当标识和管理。
应对所保存的作为合格证据的形成文件的信息予以保护，防止意外更改。
3.组织在策划质量管理体系时，应确定、识别组织的经营风险和机遇，并制订应对风险的措施或方案。
应对风险的措施包括：。
A）寻求机遇承担风险 B）采取措施消除风险C）明智决策延缓风险 D）以上都是注：6.1.2 组织应策划：a）应对这些风险和机遇的措施；b）如何：1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4）；2）评价这些措施的有效性。
应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务合格的潜在影响相适应。
注1：应对风险可包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。
注2：机遇可能导致采用新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。
4.组织的知识是指组织从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的共享信息。
其中内部来源的知识可以是。
A）从失败和成功项目得到的经验教训 B）产品标准C）学术交流 D）专业会议注：7.1.6 组织的知识组织应确定获得合格产品和服务而运行过程所需的知识。
组织应保持这些知识，并在需要范围予以提供。
为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应考量现有的知识，确定如何获取更多必要的知识并进行必要的知识更新。
注1：组织的知识是指组织从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的共享信息。
注2：组织的知识可以基于：a）内部来源（例如知识产权；从经历获得的知识；从失败和成功项目得到的经验教训；得到和分享未形成文件的知识和经验，过程、产品和服务的改进结果）； b）外部来源（例如标准；学术交流；专业会议，从顾客或外部供方收集的知识）。
5.ISO9001:2015标准关于适用时组织应保留与产品和服务有关要求的评审形成文件的信息中，下列哪项内容标准没有明示要求保留。
A）产品和服务的工艺要求 B）针对产品和服务的新要求C）评审结果 D）B+C注：8.2.3.2 适用时，组织应保留下列形成文件的信息：a）评审结果；b）针对产品和服务的新要求。
6.ISO9001:2015标准条款中要求遵循法律法规是指。
A）与产品有关的法律法规 B）与服务有关的法律法规C）与产品和服务有关的法律法规 D）与QMS有关的法律法规注：8.2.3.1 组织应确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求。
在承诺向顾客提供产品和服务之前，组织应对如下各项要求进行评审：a）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；c）组织规定的要求；d）适用于产品和服务的法律法规要求；e）与先前表述存在差异的合同或订单要求。
若与先前合同或订单的要求存在差异，组织应确保有关事项已得到妥善解决。
若顾客没有提供形成文件的要求，组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。
7.ISO9001:2015标准条款要求确定QMS范围。
A）1.2 B）4.1C）4.3 D）7.4注：4.3 确定质量管理体系的范围组织应明确质量管理体系的应用边界（部门和适用领域），以确定其范围。
在确定范围时，组织应考虑：a）各种内部和外部因素，见4.1；b）相关方的要求，见4.2；c）组织的产品和服务。
如果本标准中的要求适用于确定的质量管理体系范围，组织应遵循本标准的全部要求（组织应实施所确定的质量管理体系应用范围的本标准的全部要求）。
组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。
该范围应描述所覆盖的产品和服务类型，若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求，应说明理由。
那些不适用组织的质量管理体系的要求，不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任，否则不能声称符合本标准。
8.质量方针具备的特征包括。
A）包括满足适用要求的承诺 B）为制定质量目标提供框架C）包括持续改进质量管理体系的承诺D）以上全部注：5.2.1 制定质量方针最高管理者应制定、实施和保持具备以下特征的质量方针：a）适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；b）为制定质量目标提供框架；c）包括满足适用要求的承诺；d）包括持续改进质量管理体系的承诺。
9.ISO9001:2015 标准要求组织策划 QMS 时应确定需要应对的风险和机遇，提出应对风险和机遇的措施，并评价这些措施的。
A）适用性B）有效性C）充分性 D）效率注：6.1.2 组织应策划：a）应对这些风险和机遇的措施；b）如何：1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4）；2）评价这些措施的有效性。
应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务合格的潜在影响相适应。
注1：应对风险可包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。
注2：机遇可能导致采用新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。
10.在策划和实施管理评审时，组织应考虑有关质量管理体系绩效和有效性的信息。
其中不包括趋势性信息是。
A）资源的充分性 B）监视和测量结果C）质量目标的实现程度 D）顾客满意和相关方的反馈注：9.3.2管理评审输入策划和实施管理评审时应考虑到下列内容：a）根据以往管理评审所采取措施的实施情况；b）与质量管理体系相关的内外部因素的变化；c）有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息：1）顾客满意和相关方的反馈；2）质量目标的实现程度；3）过程绩效以及产品和服务的符合性；4）不合格以及纠正措施；5）监视和测量结果；6）审核结果；7）外部供方的绩效。
d）资源的充分性；e）应对风险和机遇所采取措施的有效性（见6.1）；f）改进的机会。
11.基于使得组织确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇。
A）过程方法 B）PDCAC）风险的思维 D）以证据为决策依据的原则注：0.1 总则采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。
组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处：a）持续提供符合顾客要求以及相关法律法规要求的产品和服务的能力；b）促成增强顾客满意的机会；c）应对与其环境和目标相关的风险和机遇；d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
内部和外部各方均可使用本标准。
实施本标准并不意味着需要：——统一不同质量管理体系的基本架构；——形成与本标准条款结构相一致的文件；——在组织内使用本标准的特定术语。
本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。
本标准采用过程方法，将 PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的方法相结合。
过程方法能使组织策划其过程及其相互作用。
PDCA 循环使得组织确保对其过程进行恰当管理，提供充足资源，识别改进机会并采取行动。
基于风险的方法使得组织确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇（见附录 A.4）。
在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。
为了实现这一目标，组织可能会发现，除了纠正措施和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，比如突变、创新和重组。
12.顾客或外部供方的财产出现下列哪种情况时，组织应向顾客或外部供方报告，并保留相关形成文件的信息。
A）发生丢失情况 B）发现不适用情况C）发生损坏情况 D）以上都是注：8.5.3 顾客或外部供方的财产组织在控制或使用顾客或外部供方的财产期间，应对其进行妥善管理。
组织应标识、验证、保护和保管顾客或外部供方提供的用于或纳入产品和服务的财产。
若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，组织应向顾客或外部供方报告，并保留相关形成文件的信息。
注：顾客或外部供方的财产可能包括材料、零部件、工具和设备，顾客的场所，知识产权和个人信息13.最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的保持适宜性，充分性和有效性，并与组织的一致。
A）质量方针 B）战略方向C）质量目标 D）可能产生的风险和机遇注：9.3 管理评审9.3.1总则最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致。
14.组织应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，确定外部供方的评价、选择、以及再评价的准则，并加以实施。
A）监视测量 B）绩效监视C）监视测量分析 D）绩效监视分析注：8. 4.1总则组织应确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。
在下列情况下，组织应确定对外部提供的过程、产品和服务实施控制： a) 外部供方的过程、产品和服务是组成组织自身的产品和服务的一部分；b) 外部供方代表组织直接将产品和服务提供给顾客；c) 组织决定将过程或过程的一部分外包。
组织应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，确定外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。
