VDA6.3过程审核第一部分
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vda6.3过程审核规程在本文中,我们将一步一步地回答关于VDA6.3过程审核规程的问题,并解释其重要性和实施步骤。
第一步:了解VDA6.3过程审核规程的背景和目的。
VDA6.3过程审核规程是德国汽车工业协会(VDA)制定的一项质量管理系统(QMS)审核标准,目的是确保供应商满足汽车制造商的质量要求,并持续改进其过程和产品。
这个标准是为了确保汽车制造商和供应商之间的合作顺畅,并为消费者提供高质量的汽车。
第二步:了解VDA6.3过程审核规程的要求。
VDA6.3过程审核规程涵盖了许多方面,包括组织结构和职责、过程管理、风险管理、资源管理、供应商评估和供应商开发等。
它要求供应商建立一套适应其产品和过程的质量管理体系,并确保其有效运作和改进。
第三步:准备VDA6.3过程审核。
在准备VDA6.3过程审核之前,供应商应该先确保其质量管理体系已按照VDA6.3的要求进行构建和实施。
这包括开发组织结构和职责、过程流程图、风险分析和评估等方面的文件和记录。
供应商还应该进行内部审核,以确保其质量管理体系的有效性。
第四步:进行VDA6.3过程审核。
VDA6.3过程审核由经过培训和资格认证的审核员执行。
审核员将按照VDA6.3的要求进行审核,并与供应商的员工进行交流和访谈,以了解其质量管理体系的有效性和改进机会。
审核员还会检查供应商的文件和记录,以确保其符合VDA6.3的要求。
第五步:发现和记录审核结果。
在执行VDA6.3过程审核的过程中,审核员可能会发现一些不符合VDA6.3要求的问题。
这些问题将被记录下来,并与供应商的管理层和员工进行沟通,以便他们能够采取措施纠正问题并改进其质量管理体系。
第六步:审核结果的评估和认证。
一旦审核完成,审核员将评估供应商对不符合项进行纠正和改进的措施。
如果供应商能够有效地解决问题,并满足VDA6.3的要求,他们将获得VDA6.3过程审核的认证,并被列为合格供应商。
第七步:监督和持续改进。
VDA6.3-2016 过程审核内审员第一阶段测试题答案一、单项选择题(T1-8题)1、你厂采购部在与原材料供应商签订采购合同前,委派你去参加对该厂的过程进行审核,这种审核应该是:第二方审核2、内部过程审核人员必须是:与被审核部门无直接责任,且有资格并被公司高阶层管理者授权的人员3、下面对过程审核的首次会议要求说法正确的是:由审核组长主持4、过程审核包括以下几个方面:A)准备阶段、B)实施阶段、C)报告总结阶段、D)纠正措施、跟踪、验证阶段5、VDA6.3-2016版中,过程总体落实程度等级共有(3)个:6、P1潜在供方分析结果为红色:不得发包7、在潜力供应商分析中,如果“问题所涉及的要求没有被满足”则亮(红)灯。
8、在VDA6.3-2016版中,过程审核P2-P7中带星号的问题共(18)个。
9、在VDA6.3-2016版中,潜力供应商分析P1共有(36)个问题。
10、对过程审核和产品审核存在的不符合项所采取的纠正预防措施(由责任部门负责落实)。
二、判断题(T9-20题)11、只要接受了体系审核的培训知识,就可以执行过程审核。
(×)12、在进行VDA6.3过程评审时,对于每一个被评价的过程要素,必须有至少三分之二的问题得到评价。
(√)13、在过程审核中,如果有任何问题没有被评价,则必须对不评价的理由进行说明。
(√)14、过程审核,VDA对内部审核员要求的工作经验至少为5年。
(×)15、对于三方过程审核员,必须拿到审核员卡。
(√)16、VDA6.3:2016版标准主要是用于产品认证。
(×)17、过程审核内审员主要职责是作公正的审核和客观的判断,而对于受审核部门出现的不符合项,则无责任提出纠正与预防措施的建议。
(√)18、过程审核的优点是:对诸多过程的系统中单个之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。
(√)19、“乌龟图”中的问题“四只脚”着重考虑了每一个过程的内在风险。
VDA6.3过程审核全解析以及注意点VDA6.3过程审核通常是按照以下步骤开展的:过程审核的第⼀步是“审核计划”,建议在头⼀年的年底就制定好下⼀年的审核计划。
P2-P4的审核根据产品和过程开发的进程⽽开展即可,今天所介绍的“审核计划”主要是针对已经进⼊批量⽣产阶段的产品,此时审核主要是依据P5-P7。
(1)审核频次建议根据上⼀次审核的质量等级来确定审核频次,⼩黄⽼师对审核频次的建议如下⽅图⽚所⽰。
如果是初次审核,建议审核频次为每半年⼀次。
当然,实际当中企业可以根据本企业的实际情况(⽐如审核员数量)来确定审核频次。
(2)划分过程步骤如果⽣产过程⾮常长,可以考虑将⽣产过程划分为若⼲⼩的过程步骤,⽐如下⽅是根据⽣产产品的⼯序来划分过程步骤。
除此之外,也可以考虑根据不同管理⼈员管辖的区域来划分过程步骤,这样便于根据审核结果对管理⼈员进⾏考评。
(3)制定审核计划根据审核频次和过程步骤,制定审核计划。
下⽅图⽚为审核计划的⽰例,审核计划可以精确到⽉,最好精确到周。
每⼀次审核最好有两名审核员同时开展,⼀⼈担任主审,另外⼀⼈担任复审。
另外,同⼀时间最好只进⾏⼀个审核,以便于被审核⽅安排⼈员进⾏陪审。
年中总结会和年终总结会,最好也体现在审核计划中。
第⼆步——审核准备。
如果说去实地开展审核是“台上⼗分钟”,那么审核准备就是“台下⼗年功”,准备得是否充分对于审核的开展⾄关重要。
记得我第⼀次做过程审核,去现场审核只花了5天时间,但是在此之前的审核准备却花了1个⽉。
正是由于准备得很充分,所以审核的时候感觉胸有成⽵,也发现了不少的问题。
那么审核准备究竟准备些什么呢?我建议从以下⼏个⽅⾯进⾏准备:(1)法规要求;(2)技术要求;(3)⽤户抱怨。
接下来我将逐项进⾏介绍。
(1)法规要求企业⽣产的产品如果不满⾜国家法规的要求,那么可能导致⼤量的召回,甚⾄⾯临国家的经济处罚,后果将⾮常惨重。
因此,在做审核准备时,⼀定要了解国家法规对于审核对象有什么要求,并在实际审核时进⾏重点关注。
VDA6.3过程审核P1在哪里?
首先一定要明白VDA6.3 是什么,VDA6.3 是德国汽车工业联合会制定的一项过程审核标准,为什么称之为标准,因为VDA 德国汽车工业联合会代表德国工业标准及国家。
VDA 6.3 P1是潜在供应商评估,也就是整个项目开启的第一步骤,它也是整个VDA 6.3 的一个最重要条款和开启项,P1不是采取评分原则,而是采取的条款评估通过率原则,就是通过绿色,黄色和红色指示灯对每个项目进行评估,如果所有的评估条款出现一个红色评估项,或整个评估条款出现14个以上的黄色评估项,都表明潜在供应商审核的失败和不通过.
P1是评估供应商的潜力,评估这个供应商是否有得到新项目的潜在能力,根据每个新项目只对供应商进行一次P1潜在供应商评估,如果评估不通过,不能进行第二次,按照VDA 要求,这个供应商就失去了得到这个新项目的资格,但其可以有争取下一次新项目的权力。
P1 潜在供应商评估条款中有很多项次都是摘自P2项目管理,P3产品和过程开发的策划,P4产品和过程开发的实现,P5供应商管理,P6批量生产,P7客户关怀/客户满意度/服务中的条款,因为在潜在供应商评估中要充分考虑该供应商是否有潜力及能力实施组织给它的新项目,而新项目的实施情况就在P2到P4 (即SOP批量生产之前的新项目实施) 及P5到P7(即SOP批量生产之后)得到评估和体现。
当然从时间的角度,每个条款也都是存在交叉和重叠的情况,比如P2 是贯穿在整个项目管理到SOP之后的。
VDA 6.3 是一个工具,因为每个条款都有相应的链接,即参考VDA 其他标准的索引,逻辑和知识结构相当强。
目录1.0 目的2.0 适用范围3.0定义4.0 职责5.0 程序6.0 相关文件7.0记录受控状态: 发放号:本文件挂在公司网页上的版本为受控版本,一经打印,则是非受控版本,仅作为参考1.0目的确保过程具有能力并受控,以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施,并适时发掘产品在生产过程中的质量问题,同时采取有效的纠正和预防措施,使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。
2.0适用范围适用于产品的设计开发以及批产过程。
3.0定义过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。
过程负责人:过程中岗位职责相关的责任人。
4.0职责管理者代表负责制定过程审核计划和审核组织,审核小组负责审核实施。
过程负责人负责落实纠正措施并对其有效性进行跟踪。
5.0程序本文件挂在公司网页上的版本为受控版本,一经打印,则是非受控版本,仅作为参考本文件挂在公司网页上的版本为受控版本,一经打印,则是非受控版本,仅作为参考本文件挂在公司网页上的版本为受控版本,一经打印,则是非受控版本,仅作为参考本文件挂在公司网页上的版本为受控版本,一经打印,则是非受控版本,仅作为参考5.1过程审核评分、定级表A.依据《审核检查表》每个提问的得分以 0、4、6、8、或 10分进行评分,满足项目要求的程度是打分的根据。
评分不满 10分时则须制订纠正 /改进措施并确定落实其改进期限。
本文件挂在公司网页上的版本为受控版本,一经打印,则是非受控版本,仅作为参考1.若总符合率超过90%或 80%,但其在一个或多个要素上符合率只达到75%以下,则必须从 A级降到 AB级降到 B级。
2.若有的提问得分为零,而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严重的影响,则可从 A级降到 AB级或从 AB级降到 B级。
在特别的情况下,也可以降为 C级。
前言本标准描述了过程审核的意义及应用领域,说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中采用此管理手段时能达成共识。
标准中对环境保护给予了适当的考虑,这主要是针对顾客的要求。
但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。
供方往往通过其它的验证来说明是否满足所在国法规。
标准是实施内部和外部过程审核的一个,因此只列举一些典型过程的特殊要求及细节。
在实际工作中,审核员要在过程专家的帮助下制订过程审核的细节。
标准的目的是在对不同的企业进行审核时,以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进行审核,使其具有广泛的对比性,并减少审核的费用。
审核结果可以被第三方承认,这取决于对审核报告进行详细分析的结果。
有时还需要其它数据,由第三方根据自己的尺度决定。
2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系体系、过程审核及产品审核是三种审核方式。
列举这三种审核方式并不说明不存在其它审核方式。
比较:这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。
第13章是过程提问与体系审核提问的对照表。
对审核方式及相关的概念、解释、定义、审核人员资格、基本原则、文献等的进一步说明见VDA6第A部分。
也可以按照本手册对各种经营过程进行审核。
3关于过程审核的规定3.1任务过程审核用于对质量能力进行评定,使过程能达到受控和有能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。
通过以下各点来达到上述目的:3.1.1 预防预防包括识别和指出缺陷可能性,以及采取措施防止缺陷的首次出现。
3.1.2 纠正纠正是指对已知的缺陷进行分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出现。
3.1.3 持续改进过程(KVP)持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。
过程审核的措施落实以后可以改进过程,使过程更有能力、更稳定可靠。
3.1.4 质量管理评审过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。
3.2 原因过程审核可以分为计划内(针对体系和项目)和计划外(针对事件)审核。
3.2.1 计划内的过程审核针对体系审核过程审核作为企业质量管理体系组成部分,必须按审核计划进行。
对于批量供货和潜在的供方,若其质量管理体系已经得到了认证,则根据需要对其进行审核,即只对与供货范围直接有关的过程(减少费用)或计划用于供货范围的过程进行审核。
针对项目的审核在项目开发和策划过程中及早地在确定的项目分界点(里程碑)进行过程审核,以发现缺陷并采取适当的措施。
3.2.2 计划外的过程审核针对事件/问题的审核对于有问题的过程,在项目的每个阶段,为了消除出现的缺陷或为了审查是否对关键的过程特性进行了足够的考虑,需要进行过程审核。
这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施。
计划外过程审核的起因可能是,例如:-- 产品质量下降-- 顾客索赔及抱怨-- 生产流程更改-- 过程不稳定-- 强制降低成本-- 内部部门的愿望3.3 应用范围在内部和外部可以在整个质量控制环的下列部门运用过程审核方法:营销开发采购(产品/服务)生产/服务的实施销售/运行售后服务/服务回收。
下例的列表说明了运用的领域:3.4 实施过程审核的前提3.4.1 企业内的基本前提要实施过程审核,需要在企业和过程方面进行具体的准备工作。
有目的地策划和落实这些基本前提并对其进行不断的优化是非常必要的。
基本的前提包括,例如:√ DIN EN ISO 9000族标准的要求✓组织机构/企业结构(产品或服务的种类、参考数据等)✓审核提问表✓审核计划✓质量手册、程序文件、作业指导书及检验指导书(与内部/外部审核有关)✓VDA的规定(例如:VDA6.1/VDA6.2的规定)✓法律和合同的规定✓顾客的要求✓重要的产品特性✓重要的过程参数✓质量历史。
3.4.2 审核人员的职业经验(过程经验)至少要有两年的汽车工业(汽车生产商和供货商)过程管理经验是审核人员需要具备的重要的前提条件。
另外,审核人员必须至少(有时是在专家如过程技术人员、工艺专家的支持下)进行过三次典型过程的过程审核。
3.4.3 责任3.4.3.1 进行审核的企业/组织/职能部门✓根据职业经验和素质先选择合格的审核人员✓安排审核任务3.4.3.2 审核员✓按照审核计划或根据发生的事件实施过程审核-- 与被审核组织/职能协商(确定要审核的过程、界面等)-- 准备审核(研究资料、制订审核提问表,邀请专家参加或利用专业决窍等)-- 实施审核-- 评分定级-- 末次会议和撰写报告-- 要求采取纠正措施-- 验证纠正措施的有效性-- 保密义务。
✓保持应有的资格-- 熟悉最新的标准及文献-- 审核人员应具备的专业知识-- 过程知识。
3.4.3.3 被审核企业/组织/职能部门✓提供所有必要的信息✓过程负责人参与✓提供专业人员✓确定纠正措施✓落实纠正措施✓验证纠正措施的有效性。
4审核流程审核总是按相同的系统方法进行:-- 准备-- 实施-- 报告和总结-- 纠正措施、跟踪、有效性验证。
下面的流程图(图1)更直观地说明了这种方法:10章图 1:审核流程图5 审核准备5.1 概述充分的审核准备特别重要,是审核成功的基础。
同时必须通知被审核部门审核的原因及日期。
不论审核的种类如何,也不论-- 计划内或计划外-- 内部或外部-- 产品或服务,准备的过程都是相同的(见图2)。
图2: 审核准备流程图5.2 确定过程的范围,划分过程的工序,过程文件审核准备工作的第一步是确定审核的过程范围。
审核员或审核小组必须确定要审核的过程。
同时要确定其向外的接口(图3和图4)。
审核员有权确定要审核过程的范围,但应与有关的部门及过程负责人协商,必要时对过程进行预审。
下一步是把过程划分为工序(把所确定范围内的过程分为单个的过程段)并考虑接口问题(图3和图4)。
最迟从这时起审核员或审核小组必须对过程的文件数据进行研究。
只有利用相关的文件数据才能有效地把过程划分为工序,对过程进行足够的描述,并确定影响过程的各种参数。
也就是说,审核人员根据自己的观点对过程进行描述并确定影响过程的各种参数。
影响过程的参数首先是从“6M”(人、机器、原材料、方法、环境及管理)以及所定的过程范围得来的。
可以利用各种系统性的、方法性的程序(例如:因果图)尽可能对主要影响因素进行合理的细化。
这样,审核员在现场进行审核时就查以用审核提问表有目的地进行提问。
对于外部过程审核,在多数情况下出于竞争原因不能拿到准备审核所需要的全部数据。
因此,必须利用所提供的数据进行准备工作。
审核员/审核小组在策划审核流程时还必须考虑“在审核现场进一步提供其它数据”这一步骤。
根据现有的过程文件资料进行过程描述:-- 作业指导书及检验指导书-- 过程指导文件-- 生产工艺文件及检验计划。
其它的信息来源还有:标准、规范、目标值(例如:PPM)、程序文件、FMEA、缺陷目录、维修手册、质量控制卡、审核结果、上次审核的活动计划;外部:进货检验结果、供货商行为状态、平面图、项目计划、VDA绩效资料比较(内部/外部)、员工调查、顾客调查、服务质量及售后服务质量的返馈。
这些前期的工作是制订审核提问表的重要基础。
另外,审核员和被审核企业还要了解确定过程审核框架条件的一些相关文件。
框架条件例如:-- 组织规定-- 责任分工确定框架条件的相关文件人,例如:-- 质量手册-- 程序文件-- VDA丛书-- 标准-- 顾客要求。
5.3 具体过程的审核提问表/详细的审核流程计划根据上述前期工作的结果,审核员(审核小组)编写针对该具体过程的审核提问表。
在审核前必须及时把提问表传达给被审核方,需要时进行解释。
审核员(审核小组)在制订详细的审核计划时首先通过协商确定参加审核的人员(审核员和被审核人员):✓审核人员的人数姓名(若有两个或两个以上的审核员,必须确定一个审核组长;一般来说,外部审核为2名审核员,内部审核为1名审核员)。
✓每个被审核组织单位/职能部门派人参加,例如:-- 过程负责人-- 专业人员-- 接口代表。
✓需要时邀请专家参加(在外部审核时必须与被审核方协商)。
✓末次会议的参加人员。
在由审核员及被审核方商定后正式通过最终的详细审核计划。
建议制订一个包括组织单位/职能部门、时间/地点、参加人员以及相关的审核项目的一览表。
同时要考虑到:-- 停产(中午休息等)-- 换班。
在现场可能需要更改审核计划。
在商定审核工作的一些“组织事宜”后结束过程审核的准备工作。
组织事宜指的是,例如:-- 会议室-- 投影仪及其它设备-- 在现场准备好资料等。
为此制订一个专用检查表可能会有帮助。
6实施审核6.1 首次会议审核开始前召开首次会议。
根据不同情况确定首次会议的时间和内容。
不同情况包括:-- 外部审核-- 内部审核-- 针对事件进行的审核-- 按计划进行的审核。
在首次会议上首先要介绍参加人员,若是外部审核有时还要介绍一下企业/组织单位。
再次介绍审核的目的及原因,以便让所有参加人员都得到相同的信息,更好地进入角色。
为了保证审核工作的顺利进行,需要把审核程序(确定过程范围,审核提问表,评分定级方法等)和框架条件(责任分工,现场的实施,在接受提问时需脱岗的人员等)解释清楚。
6.2 审核过程按照事先已制订好的提问表进行审核。
既可按照编码顺序也可随机提问。
提问的方式,例如:W提问方式(Warum 为什么,Wann 何时,Wer何人,Wie 如何等)以及其它的提问技巧是审核员培训的基本内容,在此不再进一步阐述。
实践证明,多次用“为什么……”提问有利于对过程工艺进行深入的分析。
在审核期间,可以提出新的提问表并增加到提问表里。
通过提问把现场的人员也纳入到审核过程中。
建议随时记录发现的优点以及不足之处。
为了避免在末次会议上发生冲突,必须尽量在现场澄清不明之处并达成一致意见。
在审核时若发现严重的缺陷,必须与过程负责人共同制订并采取紧急措施。
7评分与定级按计划进行的(计划内的)过程审核采取定量评定方法,因此审核结果以及对审核报告的分析具有可比性,而且按KVP的观点可能看出与以往审核的差异。
由于不同的企业其评定范围和目标要求可能不同,有时需要对总符合率(百分率)定级的界限以及级别名称进行调整。
可以使用定性的评定方法,也可以只对个别的过程要素进行评定。
但上述这些不同的评定方法(例如:定性评定方法)必须由供方和顾客协商确定并在审核报告中注明。
7.1 提问和过程要素的单项评分根据对提问的要求以及在产品诞生过程(服务诞生过程)和批量生产(实施服务)中满足该要求的情况对提问进行评定。
每个提问的得分可以是0、4、6、8或10分,满足要求的程度是打分的注*)“绝大部分符合”指的是证明已满足了约3/4以上的规定要求,并且没有特别的风险。
注: 在对服务进行审核时,请把下列描述中的生产换为服务,生产过程换为服务过程。