质量管理体系文件和资料管理制度(终版)

1.目的为技术文件及资料的管理和控制建立制度、分配职责和提供指导，以确保技术文件和资料的正确性，以及需要这些文件和资料的部门和岗位都能得到有效版本。

2.范围适用本公司内以下各类技术文件和资料的管理；1)标准和其它设计中引用的资料；2)顾客提供的样品、图纸、技术/工艺要求；3)本公司编制的技术文件。

3.职责3.1研发部负责技术文件和资料的识别与控制，发放。

3.2公司各相关部门负责本部门所使用的技术文件和资料的使用和保管。

4.工作程序4.1标准和引用资料4.1.1本公司生产中需要引用的所有标准和资料，经总经理批准，由工程师收集并保存，并填写“外来文件登记审批表”，这些文件应经常保持其最新的有效版本。

对需要这些文件的部门或岗位应由行政人事部统一发放。

4.2顾客提供的样品和资料4.2.1顾客提供的样品和资料由技术人员负责审核、登记、保管和使用。

4.2.2在直接由顾客提供的样品和规范进行生产的区域，如果顾客的样品或规范注明要参考其他文件（如工艺卡、检验规则、作业指导书等）时，品管部应确保在加工场所提供文件的最新版本。

4.2.3在按照顾客提供的工艺规范进行生产的区域，品管部应：ａ）将技术标准／规范按本程序规定分发到需要的部门；ｂ）有关部门应按照该技术标准／规范进行生产和实施控制；ｃ）若顾客对技术标准／规范作出更改，技术人员应在３日内完成重新评审并修改或更换已发放的文件。

4.3本公司编制的技术文件4.3.1本公司编制的技术文件包括本公司工艺过程卡或文件、质量控制记录、作业指导书等。

4.3.2技术文件的编制和审批ａ）技术文件由技术人员负责编制；ｂ）当顾客要求时，在有关技术文件内应使用顾客规定的特殊性符号（或本公司规定的与之等效的符号）来标识。

ｃ）所有技术文件应由品管部经理审批。

4.3.3技术文件及图纸的复制与归档。

ａ）所有正式的技术文件必须归档；ｂ）技术文件归档时，应填写“归档文件清单”，由品管部保管；ｃ）正常生产所需的工艺过程卡按规定进行复制发放。

质量管理体系（架构）及相关管理制度文件一、前言质量管理体系是一个企业内部用以管理和保证产品或服务质量的一套体系化的理论、方法和规范。

通过建立和持续改进质量管理体系，企业可以提升产品或服务的质量、降低成本、提高客户满意度、增强市场竞争力。

二、质量管理体系架构1. 质量方针质量方针是企业对质量管理的总体要求和目标，是质量管理体系的起点和根本。

质量方针应该明确、简洁、可测量、可理解，并能够为全体员工所理解和接受。

企业的质量方针通常包括保证产品或服务的质量、提高客户满意度、持续改进的承诺等内容。

2. 质量目标质量目标是在质量方针的指导下，为实现质量管理目标而规定的具体、可衡量的目标。

质量目标应当与企业的整体战略目标相一致，能够指导每个员工在日常工作中进行质量管理，并且应当具有可衡量性、可达成性、可追溯性。

3. 质量管理职责与权限质量管理职责与权限是定义各级管理人员在质量管理过程中的职责与权限范围，包括制定质量政策、设定质量目标、制定质量责任、资源分配、检查和评审等。

不同层级的管理人员应明确其在质量管理中的职责和权限，从而保证质量管理的顺利进行。

4. 质量管理过程质量管理过程是企业质量管理活动的具体实施方案。

它包括质量规划、质量控制、质量改进等环节的具体操作程序。

通过制定清晰的质量管理流程，可以确保质量管理活动有序、高效地进行。

5. 质量管理评审质量管理评审是对质量管理体系的全面评估和审查。

其目的是检查和评估质量管理体系的有效性和实施情况，为持续改进提供依据。

质量管理评审应当周期性地进行，并有明确的评审内容和程序。

三、相关管理制度文件1. 质量管理手册质量管理手册是企业内部规定质量管理政策、目标、职责、程序及相关文件的集合。

它是企业质量管理体系的核心文件，应当被所有员工熟知和遵守。

质量管理手册的编制应当满足ISO9001等相关质量管理体系标准的要求，确保质量管理手册的权威性和有效性。

2. 质量管理程序文件质量管理程序文件是对质量管理过程的具体操作指导文件。

质量管理体系文件的管理制度范本一：正式风格1. 引言1.1 目的本管理制度的目的是确保质量管理体系文件的有效管理和合规性，以提供高质量的产品和服务。

1.2 适用范围本管理制度适用于公司内所有与质量管理体系文件相关的部门和职能。

2. 定义2.1 质量管理体系文件指公司内部编制、发布和使用的与质量管理体系相关的各类文件，包括但不限于质量手册、程序文件、工作指导书、记录表等。

2.2 质量管理体系文件管理指对质量管理体系文件的编制、修订、控制、分发、归档和废弃等方面的管理活动。

3. 质量管理体系文件的编制3.1 质量手册由公司质量部门编制的文件，详细描述了质量管理体系的概述、组织结构、职责和资源等内容。

3.2 程序文件由各部门根据质量手册的要求编制的具体实施程序，包括但不限于质量计划、质量控制程序、质量评审程序等。

3.3 工作指导书由各部门编制的操作指南，详细说明了具体工作的步骤、方法和要求。

4. 质量管理体系文件的修订4.1 原因质量管理体系文件需要修订的原因可能包括但不限于变更需求、错误纠正、改进机会等。

4.2 流程质量管理体系文件的修订应经过文件拟订人的申请、质量部门的审查和批准，并及时通知相关部门和人员。

5. 质量管理体系文件的控制5.1 分发质量管理体系文件的控制由质量部门负责，应确保文件的准确性、完整性和及时性，并通过适当的方式将文件分发给相关部门和人员。

5.2 废弃对于已经废弃的质量管理体系文件，质量部门应进行合理的归档和销毁，并及时通知相关部门和人员。

6. 附件本文档涉及的附件包括但不限于质量手册、程序文件、工作指导书、审批表等。

7. 法律名词及注释7.1 质量管理体系根据《质量管理体系标准》(ISO 9001)的要求建立和运行的质量管理体系。

7.2 质量手册详细描述质量管理体系的概述、组织结构、职责和资源等内容的文件。

7.3 程序文件根据质量管理体系要求编制的具体实施程序，包括质量计划、质量控制程序、质量评审程序等。

质量管理体系文件和资料管理制度第一章总则第一条为了加强企业管理,对与分公司质量有关的文件进行控制，保证所有与质量有关的活动都使用相应文件和资料的有效版本，特制定本制度；第二条质量体系文件包括:质量手册、程序文件、作业指导书；第三条本制度适用于公司内部与质量有关的文件和资料控制；第二章职责第四条作业指导书由分公司技术经营部编制审核，分管领导批准；第五条分公司技术经营部分别负责质量体系文件和技术文件的归口管理；第六条分公司技术经营部负责质量体系文件在本单位的二次分发管理；第七条项目部技术部负责技术文件管理，文件含顾客提供的文件；第八条各部门负责本部门与质量有关的文件使用和保管。

第三章体系文件和资料的编制程序第九条作业指导书由分公司技术经营部组织编制;第十条内部技术文件的编制由相关部门控制；第十一条各部门的有关文件由本部门编制。

第四章体系文件和资料的受控标识第十二条《质量手册》、体系程序文件、其他程序文件和作业指导书等在受控范围内分发的盖“受控”章,在非受控范围内分发的盖“非受控”章，无论是否受控制,均应有唯一的分发号。

第十三条所有失效或作废的文件应盖“作废”章，并保证及时从工作场所撤出或销毁。

第十四条为法律所用或积累知识的目的保留失效或作废文件，应盖“作废"章,并加盖“保留”章.第五章文件的分发第十五条文件的分发主要过程有:编制分发清单，审批分发清单,按清单分发，签收。

第十六条技术经营部负责编制《文件发放清单》，部门负责人批准后发放。

第十七条工程技术部只发放一份文件至分公司，再由分公司技术经营部对文件进行二次分发.发放清单由部门负责人批准后发放。

第十八条作业指导书的分发由分公司技术经营部分发。

第十九条各部门自行发放的文件，发放清单由各部门负责人批准后发放。

第二十条对于顾客提供/外来的文件项目部视情况分发至分公司/公司相关的职能部门.第二十一条发放清单应确保分发范围适当，使对质量管理体系有效运行起重要作用的部门或岗位都能得到相应文件的有效版本.第六章文件的评审与更改第二十二条文件特别是作业指导书在实施中发生各种变化时（如组织结构、标准、法律法规等发生变化)，公司根据需要进行评审，以确定是否更新和修改。

质量管理体系文件管理制度1. 引言本文档旨在建立和规范公司的质量管理体系文件管理制度。

通过明确质量管理体系文件的管理要求，确保文件的有效性和可追溯性，提高文件管理的效率和质量，以支持公司的质量管理体系的持续改进。

2. 文件管理责任2.1 所有部门需要明确质量管理体系文件的管理责任。

各部门负责人应指定专人负责质量管理体系文件的编写、审核、批准、发布和修订等工作。

2.2 公司管理层需指定一名高级质量管理人员负责整个质量管理体系文件管理的监督和协调工作，包括文件的定期评审、审核和修订等。

2.3 每个职能部门负责人需确保负责区域的质量管理体系文件的准确性和完整性，并配合相关部门完成文件的编制和修订工作。

3. 文件编制与审核3.1 各部门应按照公司规定的文件编写格式和要求，编制质量管理体系文件。

3.2 编制质量管理体系文件时，应遵守以下原则： - 确保文件的准确性、简洁性和明确性； - 核实文件编制的合法性和有效性，以确保文件能够顺利执行； - 遵循质量管理体系文件的编写流程和规定，完成文件的初稿； - 审核质量管理体系文件，确保其符合规定的格式和内容要求。

3.3 文件的审核应由专门的审核小组或人员进行。

审核人员应熟悉质量管理体系文件的要求，对文件的准确性和逻辑性进行评审。

4. 文件批准与发布4.1 审核通过的质量管理体系文件由文件编制人员提交给所在部门负责人进行批准。

4.2 批准质量管理体系文件的部门负责人应仔细查阅文件内容，确保文件的准确性和符合要求。

如有需要，可以提出修改建议，并经由编制人员进行修改。

4.3 在文件批准后，质量管理体系文件由相关部门通过内部通知或部门会议等途径进行发布。

同时，应在企业内部的质量管理平台上进行备案和公示。

5. 文件修订与废弃5.1 文件的修订需根据实际需求进行。

修订需经相关部门批准，并按照规定的流程进行执行。

5.2 如需废弃某个质量管理体系文件，需经文件编制人员提出申请，并经相关部门批准后执行。

质量管理体系文件管理制度一、总则为了规范质量管理体系文件的编制、审批、发布、使用和控制，提高质量管理工作效率和质量管理体系的持续改进能力，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司质量管理体系文件的管理工作，包括但不限于质量手册、程序文件、工艺文件、标准文件、工程文件等。

三、文件编制1. 所有质量管理体系文件的编制应当遵循公司相关规定和标准，严格按照质量管理体系文件编制程序进行。

2. 各部门在编制质量管理体系文件时，应当充分调研、论证，确保文件内容准确、科学、可行。

3. 编制质量管理体系文件应当注意保持文件的一致性和连续性，避免冗余和重复。

4. 编制质量管理体系文件的责任单位应当明确，负责人应当具备相应的专业知识和能力。

四、文件审批1. 对于较为重要和影响范围较广的质量管理体系文件，应当进行审批程序，确保文件的合理性和可行性。

2. 文件的审批程序应当明确，审批人应当具备相应的资质和权利。

3. 审批人应当根据文件的内容和影响，进行适当的审批程序和时限，确保文件得到及时的审批。

五、文件发布1. 审批通过的质量管理体系文件应当及时发布到相关的部门和人员，保证文件的及时性和有效性。

2. 文件的发布应当明确发布单位和发布时间，确保文件的来源和真实性。

3. 文件的发布应当包括全体员工和相关部门，确保文件的传达和认识到位。

六、文件使用1. 全体员工应当按照规定的程序和要求使用质量管理体系文件，确保文件的正确性和有效性。

2. 使用质量管理体系文件的人员应当具备相应的专业知识和能力，避免盲目使用和误解。

3. 对于使用质量管理体系文件中出现的问题和疑问，应当及时与文件管理人员进行沟通和交流，确保问题的解决和改进。

七、文件控制1. 对于已经发布和使用的质量管理体系文件，应当进行严格的控制和管理，确保文件的完整性和准确性。

2. 对于质量管理体系文件的更新和修订，应当进行适当的程序和程序，确保更新和修订的准确性和有效性。

质量管理体系文件和资料管理制度第一章总则第一条为了加强企业管理，对与分公司质量有关的文件进行控制，保证所有与质量有关的活动都使用相应文件和资料的有效版本，特制定本制度；第二条质量体系文件包括：质量手册、程序文件、作业指导书；第三条本制度适用于公司内部与质量有关的文件和资料控制；第二章职责第四条作业指导书由分公司技术经营部编制审核，分管领导批准；第五条分公司技术经营部分别负责质量体系文件和技术文件的归口管理；第六条分公司技术经营部负责质量体系文件在本单位的二次分发管理；第七条项目部技术部负责技术文件管理，文件含顾客提供的文件；第八条各部门负责本部门与质量有关的文件使用和保管。

第三章体系文件和资料的编制程序第九条作业指导书由分公司技术经营部组织编制；第十条内部技术文件的编制由相关部门控制；第十一条各部门的有关文件由本部门编制。

第四章体系文件和资料的受控标识第十二条《质量手册》、体系程序文件、其他程序文件和作业指导书等在受控范围内分发的盖“受控”章，在非受控范围内分发的盖“非受控”章，无论是否受控制，均应有唯一的分发号。

第十三条所有失效或作废的文件应盖“作废”章，并保证及时从工作场所撤出或销毁。

第十四条为法律所用或积累知识的目的保留失效或作废文件，应盖“作废”章，并加盖“保留”章。

第五章文件的分发第十五条文件的分发主要过程有：编制分发清单，审批分发清单，按清单分发，签收。

第十六条技术经营部负责编制《文件发放清单》，部门负责人批准后发放。

第十七条工程技术部只发放一份文件至分公司，再由分公司技术经营部对文件进行二次分发。

发放清单由部门负责人批准后发放。

第十八条作业指导书的分发由分公司技术经营部分发。

第十九条各部门自行发放的文件，发放清单由各部门负责人批准后发放。

第二十条对于顾客提供/外来的文件项目部视情况分发至分公司/公司相关的职能部门。

第二十一条发放清单应确保分发范围适当，使对质量管理体系有效运行起重要作用的部门或岗位都能得到相应文件的有效版本。

公司质量体系文件管理制度一、总则为规范公司质量体系文件管理，提高文件管理效率和文件使用价值，确保公司质量体系文件的完整性、准确性、及时性、方便性和保密性，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司内所有与质量体系文件有关的管理工作。

三、文件编制1. 公司质量体系文件应按照国家法律法规、行业标准以及公司内部管理体制的相关规定编制。

2. 编制文件时，应注明文件的标识代码、名称、版本号、起草单位、制定日期、修订日期等信息。

3. 文件修改或修订时，应标明修订的时间、内容、原因等，并由相应主管部门负责人或授权人签字确认。

四、文件的保管与归档1. 公司质量体系文件应按照一定的分类和编号进行保管，并建立文件档案馆进行统一管理。

2. 文件的保管期应根据文件属性、重要程度和需要审查的周期性等因素确定，并建立档案管理制度。

3. 文件的归档应按照文件的编号、名称、起草单位、载体属性等进行分类，并建立档案检索系统，以方便日常使用和查找。

五、文件的传阅和使用1. 公司质量体系文件应严格控制传阅范围和传阅时限，确保文件的安全性和保密性。

2. 文件传阅应按照规定的程序和流程进行，并由相关部门或人员签字确认。

3. 文件使用时，应根据文件的实际需要和权限进行，不得随意更改、复制和外传，确保文件的完整性和准确性。

4. 文件的使用人员应对文件的内容负有保密责任，不得私自泄露文件信息。

六、文件的修订和废止1. 公司质量体系文件需要修订时，应征求相关部门的意见，进行合规审查，并按照修改程序进行修订。

2. 文件修订时，应注意保持文件的连续性和一致性，避免出现矛盾和冲突的情况。

3. 文件废止时，应及时公布，通知相关部门，并进行文件的归档和销毁工作。

废止后的文件不得再用于相关工作。

七、文件管理的责任1. 公司各级部门负责人应加强对质量体系文件管理的监督和管理，确保相关文件的及时更新和有效使用。

2. 文件管理工作由专门的文件管理部门负责，并建立文件管理制度和标准，对文件的编制、修改、传阅、使用等进行全面监督和管理。

企业质量管理体系及技术安全档案等方面管理制度文件1企业质量管理体系及技术安全档案质量管理制度第一章总则第一条、为适应建筑业发展的要求,贯彻实施《中华人民共和国建筑法》、《建设工程质量管理条例》以及相关法令、法规，保证建设工程施工质量,加强施工质量管理,提高经济效益和社会信誉,特制定本制度。

第二条、贯彻落实“百年大计、质量第一”的方针，工程施工切实把工程质量摆在经济工作的首位，以质量求生存，以信誉求发展。

第三条、贯彻建筑企业质量责任制，坚持“验评分离、强化验收、完善手段、过程控制”工程施工质量验收原则，落实质量终身制。

第四条、工程质量检查监督及管理部门应独立履行质量检查、监督、控制、职责。

各级人员必须支持质检部门和质检人员依章行使职权。

第五条、制度如有与上级有关规定相抵触的内容以上级规定为准，各分公司、办事处、项目部依据本制度制定其具体实施细则。

第二章质量管理第一条、公司每季度进行一次质量综合考评，并建立质量责任制考核奖罚制度，对照质量奖罚制度严格奖惩。

第二条、施工项目必须配齐检测工具，并建立台帐，施工班组应做到对施工的内容全部进行实测实量，严格按内控指标检查验收。

第三条、做好图纸会审和设计技术变更联系工作，做好地基验槽、隐蔽工程验收及其它检查、验收，做好工程中间验收及单位工程综合质量验收。

其中，地基与基础、主体分部和竣工工程质量验收必须报公司核定。

第四条、公司实施创优工程目标管理。

工程开工后15天内由项目部会同公司工程质量管理部门根据合同要求及工程特点制定相应的创优目标，由项目负责人制订创优计划和措施，经公司工程质量管理部门审核后统一上报上级主管部门。

并将创优计划报公司备案。

公司各级质量管理部门应严格把好工程质量关，严格执行规范标准，加强对质量人员的指导、培训，提高业务素质，维护质量人员的威信，真正做到有责、有权。

第五条、公司工程管理部门负责组织学习国家颁发的有关法规和政策，传达、贯彻上级主管部门的有关文件精神，学习和推广新技术、新工艺，邀请有关专家和领导进行技术讲座和指导等。

2023年质量体系文件管理制度（精选6篇）质量体系文件管理制度11.目的建立文件与资料管理制度，规范质量体系文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管，以及修改、撤销、替换、销毁的管理,确保文件的有效性和相宜性。

2.依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品流通监督管理方法》、《药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总局令第13号）》及附录。

3．适用范围本制度适用于公司质量体系文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管，以及修改、撤销、替换、销毁等。

4．职责4．1质量管理部负责组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；4．2文件运用部门、人员严格按本制度进行文件的运用。

5．内容5．1公司质量体系文件由质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、进货评审、内审等组成；5．2编制质量管理文件时遵循以下原则：5．2．1合法性原则：质量管理文件应符合国家法律、法规以及部门规章和有关政策；5．2．2好用性原则：与企业经营规模、经营范围、经营方式相适应，与企业组织机构、人员岗位设置、设施设备、计算机系统的设置相吻合，与企业经营和质量限制的实际流程一样、好用；5．2．3高效性原则：在合法及好用原则前提下，管理要求适当高法定标准，采纳先进科学的管理方法和手段，提高工作效率，推动企业不断改进和提高；5．2．4强制性原则：供应必要的人力、财力、物力和措施，有必要的奖惩措施和办质量体系文件管理制度2一、体系文件的构成及分类生产、研发一级文件二级文件三级文件四级文件对物业管理企业而言，公司的管理体系，基本可由以下四个子系统构成:质量、环境管理体系;营销管理体系;人事行政管理体系;财务管理体系。

其分别对应企业的生产、研发;营销;人事;财务五种基本职能。

文件体系分四个层次，管理手册为一级文件，程序文件为二级文件，工作手册为三级文件，企业标准为四级文件。

二、体系文件运用指南我司供应的质量、环境管理体系文件是将质量管理体系与环境管理体系整合后形成的。

文件和资料管理制度模板一、目的为了规范公司文件和资料的管理，确保文件的完整性、安全性和可追溯性，提高工作效率，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司所有部门及员工在文件和资料管理过程中的行为。

三、管理职责1. 行政部负责制定和更新文件管理制度，监督执行情况。

2. 各部门负责人负责本部门文件和资料的日常管理工作。

3. 指定专人负责文件的归档、保管和保密工作。

四、文件分类1. 内部文件：包括通知、决定、计划、总结等。

2. 外部文件：包括合同、协议、政府文件等。

3. 技术资料：包括产品设计、工艺流程、技术标准等。

4. 人事资料：包括员工档案、培训资料、绩效评估等。

五、文件编号与存档1. 所有文件应有唯一编号，便于检索和管理。

2. 文件应按照类别和编号顺序进行存档。

六、文件分发与传阅1. 文件分发应有记录，明确接收人和分发日期。

2. 传阅文件应有传阅单，记录传阅过程和时间。

七、文件保密1. 保密文件应有明确标识，限制访问权限。

2. 员工应对所接触的保密文件负责，不得泄露。

八、文件更新与作废1. 文件更新应有记录，旧版文件应及时作废。

2. 作废文件应按照规定程序销毁，防止外泄。

九、资料借阅1. 借阅文件和资料应办理借阅手续，明确归还日期。

2. 归还时应检查文件资料的完整性。

十、电子文件管理1. 电子文件应定期备份，防止数据丢失。

2. 电子文件的访问应有权限控制，防止未授权访问。

十一、监督与检查1. 行政部应定期对文件和资料管理情况进行监督检查。

2. 对违反文件管理制度的行为，应予以纠正并按公司规定处理。

十二、附则1. 本制度自发布之日起生效，由行政部负责解释。

2. 对本制度的修改和补充，应经公司管理层批准。

请根据公司实际情况调整上述内容，确保制度的适用性和有效性。

文件及资料管理制度第一章总则第一条为了规范文件及资料管理工作，保障机构和个人信息安全，提高信息利用效率，根据国家有关法律法规，制定本制度。

第二条文件及资料管理制度适用于我单位所有部门及人员。

第三条文件及资料管理要严格遵守国家相关法律法规，严格保守机密，确保信息安全。

第四条文件及资料管理工作按照便利、规范、安全、完整的原则开展。

第五条文件及资料管理工作责任落实到每个管理者和工作人员，任何人员不得私自改动文件或篡改资料。

第二章文件及资料的管理范围第六条文件及资料的管理范围包括纸质文件、电子文档、磁盘、光盘、录音带、录像带等所有形式的文档和资料。

第七条文件及资料的管理涉及机构业务活动和管理运作中产生的所有资料和数据。

第三章文件及资料的管理流程第八条文件及资料的管理流程主要包括文件的产生、传递、利用、保管和销毁等环节。

第九条文件及资料的管理流程要求清晰、规范，确保信息的传递和使用顺畅。

第十条文件及资料的管理流程需要严格按照相关规定执行，不得擅自改变或违反相关规定。

第四章文件的产生和传递第十一条文件的产生应当符合机构规定的文件格式和内容标准，确保文件的真实性和合法性。

第十二条文件的传递要按照规定的传递路径和程序进行，确保文件及相关信息的安全。

第五章文件及资料的利用第十三条文件及资料的利用要按照规定的权限和程序进行，不得超越权限和私自使用。

第十四条文件及资料的利用需要保障信息的安全和完整性，防止信息泄露和损坏。

第六章文件及资料的保管第十五条文件及资料的保管应当分类管理，按照相关规定归档和储存，确保信息的完整和安全性。

第十六条文件及资料的保管单位应当定期检查和维护文件和资料，防止信息遗失和破坏。

第七章文件及资料的销毁第十七条文件及资料的销毁应当按照相关规定和程序进行，不得私自销毁或外传。

第十八条文件及资料的销毁要求进行记录和备份，确保信息不丢失和泄露。

第八章文件及资料的安全保密第十九条文件及资料管理要强化安全保密管理，确保机构和个人信息的安全。

质量管理体系文件管理制度一、背景介绍随着现代企业对质量管理要求的日益提高，有效管理和控制企业内部的质量管理体系文件成为保证产品或服务质量的重要环节。

本文旨在制定和规范质量管理体系文件管理制度，确保质量管理体系文件的可靠性、完整性和及时性，以提高质量管理的效果和效率。

二、适用范围本制度适用于公司所有部门的质量管理体系文件的编写、审核、批准、发布、变更、废止等管理活动。

三、质量管理体系文件的类型和定义1. 指南性文件：对质量管理体系文件的编写、审核、批准等过程提供指导和规范的文件。

2. 程序性文件：规范质量管理体系文件的使用和操作程序的文件。

3. 工作指导文件：对具体质量管理工作进行指导和规范的文件。

4. 记录性文件：记录和证明质量管理活动过程、结果和遵守的文件。

四、质量管理体系文件的编写1. 编写原则：质量管理体系文件应根据相关法律法规、国家标准及企业实际情况编写，确保内容准确、科学、可操作性强。

2. 编写要求：质量管理体系文件应明确文件的名称、编写者、审核者、批准者、生效日期等基本信息，并包括文件的范围、目的、适用的程序、具体要求等内容。

3. 审核和批准：质量管理体系文件的编写需经审核和批准程序，确保其符合相关要求。

五、质量管理体系文件的变更和废止1. 变更管理：如需要对质量管理体系文件进行变更，应按照变更管理的要求，记录变更的原因、内容、批准的人员等信息，并及时通知相关人员。

2. 废止管理：对于已经过时或不再适用的质量管理体系文件，应及时进行废止，并通知相关人员，确保文件的及时更新和使用。

六、质量管理体系文件的控制和发布1. 文件控制：质量管理体系文件应采取有效的控制措施，防止文件丢失、损坏或被非授权人员使用。

每份文件应有唯一标识并进行登记管理。

2. 文件存储：质量管理体系文件应妥善存储，采取防火、防潮、防盗措施，确保文件的可用性和完整性。

3. 文件发布：质量管理体系文件的发布应有明确的程序，确保文件的及时传达到相关人员，并建立相应的接收确认机制。

质量体系文件和记录管理制度一、文件管理规定1.质量体系文件应由专门的文档管理部门负责管理，确保文件的完整性和准确性。

2.质量体系文件应定期进行审查和更新，以确保其与公司质量方针和质量目标的一致性。

3.质量体系文件应妥善保管，防止泄露和丢失。

二、记录管理规定1.质量记录应如实反映产品质量和过程控制的情况，为质量改进提供依据。

2.质量记录应按规定填写、保存，确保信息的准确性和可追溯性。

3.质量记录应定期归档，以备查验。

三、文件和记录的分类1.质量体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书等。

2.质量记录包括检验记录、生产记录、不合格品处理记录等。

四、文件和记录的编制、审核和批准1.质量体系文件的编制应由相关部门负责，经过审核和批准后方可发布。

2.质量记录的填写应按照规定的格式和要求进行，经过审核后方可归档。

五、文件和记录的存储、保管和处置1.质量体系文件应存储在专门的文档柜中，并定期备份以防丢失。

2.质量记录应存储在指定的档案柜中，并定期进行备份和销毁。

六、文件和记录的查阅和复制1.员工需要查阅或复制质量体系文件或记录时，应向文档管理部门申请，并经过批准后方可进行。

2.查阅或复制质量体系文件或记录时，应遵守公司的保密规定。

七、记录填写规范和审核要求1.质量记录的填写应按照规定的格式和要求进行，确保信息的准确性和完整性。

2.质量记录的填写人员应对所填写的信息负责，确保信息的真实性和可追溯性。

3.质量记录的填写完成后，应经过相关部门的审核和批准后方可归档。

八、质量体系文件和记录的修改和更新1.当质量体系文件或记录需要修改或更新时，应由相关部门提出申请，经过审核和批准后方可进行修改或更新。

2.修改或更新后的质量体系文件或记录应及时通知相关部门和人员，以确保信息的准确性和一致性。

质量体系文件和资料管理标准作业规程1.0的目规范质量体系文件和资料的管理，确保质量体系文件和资料使用的有效性。

2.0适用范围适用于质量体系文件、相关外来文件的管理。

3.0职责办公室负责质量体系文件和资料的管理。

4.0要点和实施4.1要点和实施质量体系文件的编写、审核、批准、发布、发放按（质量体系文件编制标准作业规程）执行。

4.2质量体系文件的使用4.2.1办公室应确保凡公司需要的部门人员均能及时得到有效版本的文件。

4.2.2各部门及所有工作人员应确保不持有、不使用作废/失效的文件。

4.2.3文件的持有部门和持有人员不得将持有的文件转借、复制或作非授权的涂改。

4.3质量体系文件的保管4.3.1文件的保管环境应适宜于防止文件的丢失、损坏和污染。

4.3.2文件保管方法应便于存取查阅。

4.3.3应保持文件夹的完整、齐全。

4.3.4文件的持有部门或持有人员应持有经批准的带现行更改善的有效文件的清单，以便于了解文件变动的情况和检索。

4.4质量体系文件更改的控制4.4.1文件的更改须由文件夹的原编写部门负责填写（文件更改审批单），经文件原审核人和批准人审核、批准后方可进行更改。

若原审核人、批准人发生变动，则应由其职务的接任人负责审核、批准。

文件更改内容由文件原编写部门拟定。

4.4.2文件更改应由办公室以《文件更改通知单》的形式发布，以使文件夹的持有部门和持有人了解文件的更改内容和更改后的标识。

4.4.3《文件更改通知单》仅下达给公司持有该文件受控文本的部门和人中进行更改，但程序文件和质量手册换版时，则应将换版后的文件送达第三方认证机构。

4.4.4文件更改的方式文件更改的方式在《文件更改审批单》上予以规定，并且由办公室进行。

更改的方式采用划改、换页或换版的方式进行，但划改时，应能辩认更改认更改前的内容。

4.4.5文件更改的标识和记录文件更改后应在文件的版本标识、修改状态标识上予以识别，在文件更改记录上及时予以记录，以便核对、识别。

质量文件、资料和质量记录管理规定第一节总则第一条为使质量部文件、资料和质量记录的保管、使用和管理工作规范化，特制定本规定。

第二条本规定规定了质量部文件、资料和质量记录的保管、使用和管理的要求和方法。

第二节定义第三条文件：指公司下发给质量部以及质量部制定的文件，包括技术性和行政性文件。

第四条资料：指文件以外的技术资料，包括仪器设备使用说明书、外来的标准、资料等。

第五条质量记录：质量记录分两类。

一是与质量体系运行有关的记录，包括质量部现场工艺监督记录、质量体系评审记录、质量内部审核记录、纠正和预防措施记录等。

二是与产品、原料质量有关的记录，包括进货检验记录、进程检验记录、终究检验记录和报告以及测试记录和报告、不合格品报告、紧急放行记录等。

第三节管理要求和方法第六条文件和资料：（一）质量部设专人负责文件和资料的收、发、保管和定期归档。

（二）对文件和资料要及时整理，做好编目、分类、保管、存放。

（三）收、发时要登记，及时地将文件、资料投递需要的场所。

现场使用的文件、资料要保证现行有效，作废文件要及时收回。

（四）质量管理部内部人员使用档案时，经质量部质量管理人员批准。

非质量部人员查阅档案时，须请质量部主任批准，借阅人要保证档案的完全性。

（五）借阅文件、资料要严咯噔记，并限定借阅时间。

（六）复印文件、资料要填写“文件复印、打印、传真申请单”，并经部门经理签字同意。

第七条质量记录：（一）质量部设专专人负责有关质量记录的收集、整理、编目、保管、存放和每年定期归档工作。

（二）填写质量记录时，要做到填写正确、字迹清楚、签署完全和能够准确辨认。

（三）对质量记录要妥善保管，避免破坏和丢失。

（四）外部门查阅质量记录时须质量部主任同意。

（五）外单位查阅质量记录时须分管质量副总经理审批。

第八条质量部自行保管的档案由分管质量的副总经理批准烧毁，烧毁应2人以上进行，并在备案单上签字。

第九条本规定由质量部负责说明。

第十条本规定自颁布之日起实行。

质量管理体系文件管理制度一、制度目的根据公司质量方针和要求，规定组织编制、审批、修改、控制和保密公司质量管理体系文件的管理制度，以确保公司质量管理体系文件的有效性和可靠性。

二、适用范围本制度适用于所有公司的质量管理体系文件，包括但不限于质量手册、程序文件、工作指导文件、表格和记录。

三、文件编制1.6S管理原则：把干净、整洁、有序、标准、清晰、自律作为6S管理系统的基础，在文件编制中要做到完善前期设计、加强审核把关、确保文献质量。

2.格式要求：（1）需要便于存储和检索。

（2）各级文件之间编号的编制原则，由上级文件直接编制下级文件。

（3）必须具有与实际情况相符的内容，避免出现抄袭等情况。

4.必须由相关人员参与，主管领导进行总控，下发执行。

四、文件审批1.文件的审核必须由本职部门审核人员进行审核，确定文件的正确性和合法性，包括内容是否符合实际情况、是否正确、是否有效和是否符合公司质量管理体系要求等。

2.审核人员必须遵循“一人审核、一人批准”的原则。

3.在合同洽谈阶段，相关职能部门应当负责该区域的审批。

五、文件修改1.修改任何文件必须通过文件修改申请表进行申请。

2.文件的修改必须由本职部门修改人员进行修改，并经过审核部门的审核。

3.对于已经生效的文件，必须在修改后重新进行审核、批准和下发，同时废止原文件。

六、文件控制1.文件必须按照相应规定进行分发和控制，核定全过程必须是透明的，可追踪的。

2.文件必须在适当的保密级别下进行控制，防止遗失和泄露。

3.文件必须有相应的质量管理体系编号、分类、审批文件等，以保证文件的有效性和可靠性。

七、文件保密1.公司质量管理体系文件必须最高机密级别。

2.公司质量管理体系文件必须进行保密控制，由指定的保密人员控制，防止泄露。

3.公司质量管理体系文件定期检查，发现存在安全漏洞的，要采取必要措施加强保护。

八、文件归档1.文件归档必须要严格按照公司要求执行。

2.归档时间依据质量管理体系文件的保密级别、最新使用时间和存储要求等因素进行调整。

质量管理体系（架构）及相关管理制度文件一、质量管理体系架构为确保产品和服务的质量能够持续改进和符合客户期望，公司特制定以下质量管理体系架构，以确保质量管理工作的有效开展。

1. 质量管理体系的基本原则质量管理体系的实施应遵循以下基本原则：（1）客户导向：以满足客户需求为中心，不断提高产品和服务的质量水平；（2）全员参与：所有员工都应对质量管理体系进行有效的参与和支持；（3）过程管理：从流程和过程入手开展管理，不断优化和改进流程；（4）持续改进：质量管理体系应不断进行改进和提升，以适应市场和客户需求的变化；（5）数据驱动：以数据和事实为依据进行决策和改善；（6）系统性管理：将质量管理作为一个系统来进行规划和管理。

2. 质量管理体系的组成部分质量管理体系主要包括以下组成部分：（1）质量方针和目标：明确公司质量管理的基本方向和目标；（2）质量手册：包括质量管理体系的相关文件和流程说明；（3）程序文件：包括各项质量管理程序的编写和实施文件；（4）记录文件：包括各项质量管理活动的记录和信息。

3. 质量管理的主要流程公司的质量管理体系主要包括以下主要流程：（1）需求管理：通过市场调研和客户需求分析，确定产品和服务的需求；（2）设计和开发：确保产品和服务的设计和开发符合客户需求和标准；（3）采购和供应：确保原材料和服务的采购和供应符合质量管理体系的要求；（4）生产和运营：确保生产和运营过程中的质量控制和改进；（5）检验和测试：确保产品和服务在交付前进行有效的检验和测试；（6）客户服务和投诉处理：确保客户在使用过程中的服务质量和投诉处理的效率。

二、质量管理制度文件基于以上质量管理体系的架构，公司特制定以下管理制度文件，以确保质量管理工作的规范和有效开展。

1. 质量方针和目标文件公司应明确质量管理的基本方向和目标，包括：（1）质量方针：明确公司质量管理的基本原则和指导思想；（2）质量目标：明确公司质量管理的具体目标和指标。