部质量体系审核计划表

质量体系内部审核记录内容1.质量体系内部审核计划表2.质量体系内部审核计划的通知3.质量体系检查记录4.质量体系内部审核报告5.质量体系内部审核结果的通知****医药有限公司xx年质量体系内部审核计划表质量管理部：总经理：****医药有限公司质量体系内部审核计划的通知一、评审目的：根据GSP要求及公司《质量体系审核制度》的规定，考察本公司质量体系的运行的适宜性、充分性和有效性，及时发现问题并纠正偏差，保证质量体系的正常运行。

公司质量管理部根据公司目前业务较繁忙的状况，经与各部门经理协商，决定于xx年12月12日列出本公司《质量体系内部审核计划表》，报总经理同意后，于 xx年12月16---19日对公司质量体系运行情况进行内部审核二、评审范围：1.组织机构与管理职责。

2.人员与培训。

3.设施与设备。

4.经营活动的过程（进货、验收与检验、出库与复核、销售与售后服务）。

三、评审依据：1.《药品经营质量管理规范》及实施细则。

2. 公司现行质量体系文件。

四：评审组：组长：***成员：***************五、首次会议：1.会议时间：xx年12月16日上午8：00-8：30。

2.参加人员：各部门负责人和评审组成员。

3.会议主要内容3.1本次评审的目的、范围、依据等。

3.2本次评审的具体时间安排。

3.3对评审组工作提出的要求。

六、末次会议1.会议时间：xx年12月20日上午9：30-11：00。

2.参加人员：各部门负责人和评审组成员。

3.会议主要内容3.1重申本次评审的目的、范围、依据等。

3.2宣读本次评审的缺陷项目。

3.3讨论并提出纠正措施。

3.4评审情况总结。

3.5根据本次评审和质量管理考核落实质量目标的完成情况。

七、评审报告质量管理部根据评审现场记录和评审过程，编写评审报告，提交评审组审核通过后，报公司总经理一份，质量管理部留档保存一份。

****医药有限公司xx年12月10日****医药有限公司审核报告 SJYY045****医药有限公司关于公司GSP内部评审结果的通知公司各部门：根据GSP要求和公司《质量体系审核制度》，2012年10月4日，公司内审小组按照GSP及实施细则和公司质量管理制度、职责及程序，对公司各部门质量体系运行情况进行内部评审，包括公司质量体系的质量方针与目标、组织机构、质量体系文件、人员配备、硬件条件及质量活动状态等，对工作质量、药品质量、服务质量、环境质量等环节，通过看现场、查资料、查询等方式进行检查，同时对被审部门讨论分析，找出主客观原因，对缺陷项目提出纠正措施和改进意见，并进行了综合评价，以确定公司质量体系运行的有效性和可靠性。

质量管理体系审核计划表三篇
第1条
质量管理体系审核时间表质量管理体系审核时间表组织机构名称审核目的审核范围审核依据审核方法审核组长组审核报告分发范围审核活动时间表日期/时间组部门的主要活动及相关标准条款在批准之日编制。

质量管理体系审核计划分为两部分。

质量管理体系审核计划表是通过电话、现场地址、传真审核目的、质量管理体系认证和监督审核进行审核的(质量管理体系审核计划表的第一次会议分为三个部分。

邀请被审计方相关人员参与内部评价。

审核小组的所有成员均被邀请参加1月的审核。

被审核方的管理代表被邀请参加1月的最后一次会议，被审核方的相关人员被邀请参加日期和时间部门的标准过程/活动条款的审核人编号。

质量管理体系审核检查表注1：文件查阅含记录的查阅.注2：“检查结果记录”栏:符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1：文件查阅含记录的查阅.注2:“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×(有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅.注2：“检查结果记录”栏：符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认).注1：文件查阅含记录的查阅.注2：“检查结果记录”栏:符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×（有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△,严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1：文件查阅含记录的查阅.注2:“检查结果记录”栏:符合○，轻微不符合△,严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×(有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1:文件查阅含记录的查阅.注2:“检查结果记录"栏：符合○,轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

注1：文件查阅含记录的查阅。

注2：“检查结果记录"栏：符合○，轻微不符合△,严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

一、审核目的
二、审核范围
三、审核准则
四、审核组组成
组员：
五、审核日期
体系运行内审计划表
季度：
通过内审检查验证三合一管理体系（质量、环境、职业健康）所规定的活动是否符合标准要求，以确保公司管理体系持续有效地运行QMS、EMS、OHSMS三体系覆盖的设计和生产及相关管理活动所涉及的公司各个职能部门、人员及生产现场定于：2020.7.7-2020.7.9
第五组（E组）：第六组（F组）：第五组（G组）：
1、GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015 、 GB/T 24001-2016/ISO14001:2015 、 GB/T 28001-2011
2、公司的管理手册、程序文件及其他文件
3、产品标准、相关法律法规及其他相关文件组长：吕威
第六组（H组）：
批准： 编制：
第一组（A组）：第二组（B组）：第三组（C组）：第四组（D组）：。

质量管理部年度工作计划表一、引言作为公司质量管理部门，负责监督、评估和改进产品和服务的质量。

本年度工作计划的目的是确保公司产品和服务的质量持续提高，以满足客户需求并超越他们的期望。

以下是本部门在本年度的工作计划。

二、目标和任务1. 提高质量管理体系首先，我们计划提升质量管理体系，以确保其符合最新的标准和法规要求。

我们将执行内部审核并追踪和解决任何发现的问题。

我们还计划对该体系进行外部审核，以确保其符合国际认证要求。

2. 优化产品设计和开发流程其次，我们将致力于优化产品设计和开发流程。

这包括与研发团队合作，以确保新产品设计符合质量标准并满足客户需求。

我们还将继续改进工程变更管理流程，以确保任何变更不会对产品质量产生负面影响。

3. 提高供应商质量管理我们将加强对供应商的质量管理，以确保所采购的产品和服务都符合质量标准。

我们将制定供应商审核计划，并定期对供应商进行审核。

我们还将与供应商合作，提供培训和指导，以帮助他们改进产品和服务的质量。

4. 培训和发展员工我们将继续进行员工培训，以提高他们的质量管理能力。

我们将组织质量管理培训课程，并鼓励员工参加外部培训和研讨会。

我们还将鼓励员工参与质量管理团队，以提供他们发展的机会。

5. 数据分析和绩效改进我们将加强对质量数据的分析，并使用统计工具和方法来识别和改进质量问题。

我们将制定绩效指标，并定期评估质量管理系统的有效性。

我们还将推动持续改进活动，以减少质量问题的发生率。

6. 提高客户满意度最后，我们将致力于提高客户满意度。

我们将建立客户反馈机制，并定期收集和分析客户反馈。

我们将把客户需求和期望融入到产品设计和开发中，并采取措施解决客户投诉。

三、资源和时间安排为了实现以上目标和任务，需要分配适当的资源和安排合理的时间。

我们计划增加人力资源，以确保质量管理团队具备足够的能力和专业知识。

我们还计划投资于质量管理工具和技术，以支持我们的工作。

四、风险和挑战虽然我们有明确的工作计划，但我们也意识到存在一些风险和挑战。