AEFI(疑似预防接种反应)个案调查表填表说明

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AEFI个案调查表填表说明一、基本情况1.编码:县国标码6位+发生年份4位+流水号4位,系统自动生成。

2.姓名:填写病人真实姓名,尚未取名的儿童可填写父或母姓名+“子”或“女”。

3.性别:选填1-男 2-女。

4.出生日期:按年月日格式填写,日期指公历日期(下同)。

5.职业:选填01-幼托儿童 02-散居儿童 03-大学生 04-中学生 05-小学生06-教师 07-保育员及保姆 08-餐饮食品业 09-商业服务 10-医务人员 11-工人 12-民工 13-农民 14-牧民15-渔(船)民 16-干部职员 17-离退人员 18-家务及待业 19-其他。

6.现住址:填写病人当前的家庭住址,包括省、市、县、乡、村各级名称和门牌号。

7.联系电话:填写病人的联络电话,如为儿童,填写其监护人电话,号码内包括地区码。

8.监护人:如果病人为儿童,填写其监护人姓名。

二、既往史1.接种前患病史:接种前1个月内有无患过或现患某种疾病(如发热、感冒、传染病、遗传病、慢性病等),选填1-有 2-无 3-不详。

如有,疾病名称:填写所患全部疾病的名称。

2.接种前过敏史:选填1-有 2-无3-不详。

如有,过敏物名称:填写过敏物(如疫苗、血清、药物、花粉、食物等)的名称。

3.家族患病史:三代以内直系亲属成员中有无遗传病、传染病、精神病、癫痫、过敏或惊厥等病史,选填1-有 2-无 3-不详。

如有,疾病名称:填写所患全部疾病的名称。

4.既往异常反应史:在既往接种疫苗中有无发生异常反应,选填1-有 2-无3-不详。

如有,反应发生日期:按“年月日”格式填写。

接种疫苗名称:指发生异常反应的既往接种疫苗名称,按《儿童预防接种信息管理系统数据交换集成标准》(简称《集成标准》,中疾控信发[2007]154号)的“疫苗名称编码表”填写。

临床诊断:填写临床诊断的病名,按“AEFI临床诊断编码表”填写。

AEFI临床诊断编码表AEFI通常涉及一种疫苗/生物制品,但个别情况下病人可能同时或先后接种数种疫苗(一般最多3种)。

因此,必须对所有的可疑疫苗进行调查,按最可疑的疫苗顺序填写此项内容,与反应根本无关的疫苗不必填写。

例如,同时接种了OPV(口服)、DPT(左臂)和HepB(右臂)后,在左臂注射部位出现无菌化脓,则可以完全排除系OPV和HepB引起,只填写DPT即可;但如果出现全身过敏性皮疹,则3种疫苗均有可能引起,都应填写,最可疑的疫苗排在前面。

1.疫苗名称:按《集成标准》的“疫苗名称编码表”填写。

2.规格:按“剂/支(粒)”填写疫苗的规格,只填数字。

例如DPT为4剂/支,填写“4”即可,OPV为1剂/粒,填写“1”即可。

3.生产企业:按《集成标准》的“疫苗生产企业编码表”填写。

4.疫苗批号:填写接种疫苗安瓿或包装上所标名的批号。

5.有效日期:指有效截至日期,按“年月日”格式填写。

如果接种疫苗安瓿或包装上所标名的不是有效日期和“年月日”格式,则转化成此格式。

例如,“生产日期2004年4月1日,有效期1年”,则有效日期为“2005年3月31日”;“有效期至2004年8月”,则有效日期为“2004年8月31日”;“失效期2004年4月25日”,则有效日期为“2004年4月24日”;“失效期2004年4月”,则有效日期为“2004年3月31日”。

6.有无批签发合格证书:查看疫苗批签发合格证书的复印件,选填1-有 2-无。

7.疫苗外观是否正常:检查同批号剩余疫苗有无变色、霉变、异常沉淀物或安瓿有无裂纹等,选填1-是 2-否。

8.保存容器:接种过程中疫苗保存在何处,选填1-冰箱 2-冷藏箱 3-冷藏包 4-其它。

9.保存温度:填写保存疫苗的摄氏温度,只填写数字,例如4℃,填写“4”即可。

10.送检日期:按“年月日”格式填写。

11.检定结果是否合格:疫苗检定机构对疫苗的所有检定结果是否合格,选填1-是,2-否。

四、稀释液情况1.稀释液名称:如果疫苗有稀释液,填写稀释液安瓿标明的名称。

2.规格:每支稀释液的毫升数,只填写数字,如10ml/支,填“10”即可。

3.生产企业:填写生产稀释液的企业名称。

4.稀释液批号:填写稀释液安瓿或包装上标明的批号。

5.有效日期:有效截至日期,按“年月日”格式填写,如果稀释液安瓿或包装上所标名的不是有效日期和“年月日”格式,则转化成此格式。

6.稀释液外观是否正常:判断同批号剩余稀释液有无变色、霉变、异常沉淀物或安瓿有无裂纹等,选填1-是 2-否。

7.保存容器:接种过程中稀释液保存在何处,选填1-冰箱 2-冷藏箱 3-冷藏包 4-其它。

8.保存温度:填写保存稀释液的摄氏温度,只填写数字,例如4℃,填写“4”即可。

9.送检日期:按“年月日”格式填写。

10.检定结果是否合格:稀释液检定机构对稀释液的检定结果是否合格,选填1-是,2-否。

五、注射器情况1.注射器名称:填写注射器的商品名称,例如BD等。

2.注射器类型:选填1-一次性注射器 2-自毁型注射器 3-玻璃注射器 4-其它。

3.规格:注射器的容积规格(ml数),只填写数字(保留1位小数),如0.5ml,填写“0.5”。

4.生产企业:填写生产注射器的企业名称。

5.注射器批号:填写注射器或包装上标明的批号。

6.有效日期:指有效截至日期,按“年月日”格式填写。

7.送检日期:按“年月日”格式填写。

8.检定结果是否合格:注射器检定机构对注射器的检定结果是否合格,选填1-是,2-否。

六、接种实施情况1.接种日期:按“年月日”格式填写。

2.接种剂次:疫苗接种的第几剂(针),只填写数字,例如DPT第2针,填写“2”即可。

3.接种剂量:填写接种的疫苗剂量,脊灰糖丸疫苗或某些胶囊疫苗的剂量单位为“粒”,注射疫苗为“ml”。

只填写数字,例如DPT接种0.5ml,填写“0.5”。

4.接种途径:选填1-肌内 2-皮下 3-皮内 4-口服 5-其它。

5.接种部位:选填1-左上臂 2-右上臂 3-左臀部 4-右臀部 5-大腿内侧 6-其它。

6.接种单位:填写接种单位代码,即县国标码6位+乡编号2位+接种单位编号2位。

7.接种地点:选填1-医院或卫生院 2-村卫生室 3-学校 4-家中 5-其它。

8.接种人员:填写实施疫苗接种的人员姓名。

9.有无预防接种培训合格证:接种人员有无上级部门颁发的培训合格证,选填1-有 2-无。

10.接种实施是否正确:根据对接种过程的调查,判断接种实施的全部程序是否正确,选填1-是 2-否。

七、临床情况1.反应发生日期:反应的症状最早出现日期,按“年月日”格式填写。

2.发现/就诊日期:责任报告单位和报告人发现AEFI的日期,或诊为AEFI的最早就诊日期。

按“年月日”格式填写。

3.就诊单位:指在就诊日期就诊的医疗卫生机构名称。

4.主要临床经过:按时间顺序描述反应的发生经过,包括临床症状、体征、实验室检查(如血液、尿液、粪便、脑脊液等)结果、辅助检查(如X线、心电图、超声波、CT等)结果、初步临床诊断以及反应的治疗手段和效果等情况。

发热(腋温℃):选填1-轻度(37.1-37.5) 2-中度(37.6-38.5) 3-重度(≥38.6) 4-无。

局部红肿(直径cm):选填1-弱反应(≤2.5) 2-中反应(2.6-5.0) 3-强反应(>5.0) 4-无。

局部硬结(直径cm):选填1-弱反应(≤2.5) 2-中反应(2.6-5.0) 3-强反应(>5.0) 4-无。

5.初步临床诊断:按“AEFI临床诊断编码表”填写。

6.是否住院:选填1-是 2-否。

如是,医院名称:填写住院医院名称。

病历号:填写住院医院的病历号。

住院日期:按“年月日”格式填写。

出院日期:按“年月日”格式填写。

7.病人转归:选填1-治愈 2-好转 3-后遗症 4-死亡 5-不详。

如死亡,死亡日期:按“年月日”格式填写。

是否进行尸体解剖:指是否对尸体进行病理解剖,选填1-是 2-否。

尸体解剖结论:按尸体解剖诊断书上的死因诊断结论填写。

八、其它有关情况1.疫苗流通情况及接种组织实施过程:描述可疑批号的疫苗在领发或购销、运输、储存、接种等各环节的操作过程。

2.同批次疫苗接种剂次数及反应发生情况:描述调查者辖区内同种批号可疑疫苗的接种数量、发生的反应和人数。

3.同品种疫苗既往接种剂次及反应发生情况:描述调查者辖区内同品种疫苗近1年内接种的数量、发生的反应和人数。

4.当地类似疾病发生情况:描述当地近1-2年内类似疾病的发生人数、发生率。

九、报告与调查情况1.反应获得方式:AEFI是通过被动监测(或称常规监测)报告方式还是主动监测(即接种人员主动随访)报告方式获得,选填1-被动监测报告 2-主动监测报告。

2.报告日期:反应最早上报的日期,按“年月日”格式填写。

3.报告单位:填写反应报告的责任报告单位名称,如“某某医院”等。

4.报告人:填写反应报告人的真实姓名。

5.联系电话:填写报告单位的联系电话。

6.调查日期:按“年月日”格式填写。

7.调查单位:填写对反应进行调查的疾病控制机构名称,如“某某CDC”等。

8.调查人:填写反应调查人员的真实姓名。

十、结论1.做出结论的组织:选填1医学会鉴定组织 2异常反应调查诊断专家组 3疾控机构 4医疗机构 5接种单位。

以作出最终结论的组织或单位为准。

组织级别:选填1省级 2市级 3县级 4乡级 5村级2.反应分类:AEFI发生的最终原因分类,选填1-一般反应 2-异常反应 3-疫苗质量事故 4-实施差错事故 5-偶合症 6-心因性反应 7-不明原因 8-待定。

如为异常反应,机体损害程度:选填1一级甲等 2一级乙等 3二级甲等 4二级乙等 5二级丙等 6二级丁等 7三级甲等 8三级乙等 9三级丙等 10三级丁等 11三级戊等 12四级。

本分级系按中华医学会的规定,异常反应的损害分级参照医疗事故分级标准执行。

3.最终临床诊断:填写一种最主要的临床诊断病名,按“AEFI临床诊断编码表”填写。

4.是否为群体性AEFI:选填1-是 2-否。

如是,群体性AEFI编码:为某起群体性反应的唯一码,即县国标码6位+首例发生年份4位+编号2位,系统自动生成。