清开灵注射液的不良反应类型【推荐下载】

清开灵注射液的不良反应及对策摘要】目的:探讨清开灵注射液的不良反应情况，为临床应用清开灵注射液提供参考。

方法:总结近年来清开灵注射液在临床应用中出现的不良反应的分析及对策。

结果:清开灵注射液的不良反应类型各异，程度轻重不一。

结论:使用清开灵注射液要注意预防其不良反应，并针对不良反应采取及时有效的治疗对策。

【关键词】清开灵不良反应预防【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2014）11-0271-01清开灵注射液为纯中药复方制剂，主要成分有：牛黄、金银花、栀子、黄芩苷、水牛角、珍珠母、板蓝根等.具有清热解毒、化痰通络、镇静安神、醒脑开窍等作用。

该制剂临床应用广泛，疗效良好。

但随着临床用量增加，其不良反应报道的文章也日渐增多，本文将其不良反应及对策综述如下：1、清开灵注射液的不良反应1.1过敏性休克张氏报道[1]2例患者应用清开灵注射液过敏致死，一例因为肺炎，另一例因为病毒性感冒而应用清开灵注射液，剂量都为20ml，一例加入10﹪葡萄糖液500ml中静滴，另一例加入10﹪葡萄糖液250ml中静地，一例为静滴至250ml时，另一例为滴完后出现过敏性休克反应，2例均经抢救无效死亡。

1.2.致小儿惊厥赵氏报道[2]应用清开灵注射液致小儿惊厥1例，治疗当日，先锋铋输入过程顺利，当清开灵注射液输入约30ml时,患儿出现惊厥症状，停止输液,经处理后抽搐停止。

故以为小儿惊厥由清开灵注射液导致。

1.3. 致急性喉阻塞陈氏报道[3]一例患者应用清开灵注射液致急性喉阻塞，当输入20ml时，患者咽部出现发痒，发紧，似有团状东西堵住气管，并且迅速加重，约0.5min后出现呼吸困难，36次/min，失声，发声无力，脉无力，面色苍白，出冷汗等喉阻塞症状，经停药，抗过敏，吸氧等治疗，10min后症状消失。

1.4.致白细胞减少匡氏报道[4]19例患者应用清开灵注射液致白细胞减少，该作者认为白细胞减少与使用剂量有一定关系。

浅析清开灵注射液的不良反应摘要：清开灵注射液是一种中药复方制剂，随着临床运用的增加，其不良反应也逐渐增多，因此在临床应用中要综合考虑患者的年龄、体质以及药物剂量，注意避免其不良反应的发生。

关键词：清开灵注射液不良反应清开灵注射液是在安宫牛黄丸的基础上研制而成的一种中药复方制剂，主要由板蓝根、金银花、栀子、水牛角(粉)、珍珠母(粉)、黄芩苷、胆酸、猪去氧胆酸配制而成的灭菌水溶液，为棕黄色或棕红色的澄明液体。

具有清热解毒，化痰通络，醒神开窍之功效。

用于热病神昏，中风偏瘫，意识不清，急慢性肝炎，乙肝，上呼吸道感染，肺炎，高热，脑血栓，脑出血等疾病治疗。

随着临床应用的增加，其不良反应也逐渐增多，应引临床医务工作者的重视。

现将其不良反应综述如下。

1 不良反应的表现1.1呼吸系统损害：丰希报道一女患儿，12岁，诊断为急性上呼吸道感染，给予5％葡萄糖注射液200mL+清开灵注射液20mL静滴，滴速80滴/min，用药1min后，患儿开始出现面色潮红、双眼睑水肿、气喘、呼吸困难、憋气、继而全身皮肤发红。

查体:心率120次/min、双肺布满哮鸣音，考虑为清开灵注射液过敏，立即停药，给予吸氧、静脉滴液5％葡萄糖注射液100mL+地塞米松注射液7mg，约5min后、患儿过敏症状逐渐缓解，输液完毕后不适症状均消失。

1.2循环系统损害：刘洪佳报道一女患儿，1岁，诊断为咽结合膜热，给予10%葡萄糖注射液100 ml+清开灵注射液10 ml静滴，约15 min后，患儿突然寒战，继之面色苍白，口唇四肢发绀，肢端皮肤发花，冰凉，烦躁，考虑为清开灵注射液过敏，立即停输清开灵，更换输液管，改换10%葡萄糖注射液静滴，并给予异丙嗪10 mg，地塞米松3 mg入壶，吸氧等处理，15 min后，患儿寒战消失，T 39.8℃，R 40次/min，HP 156次/min，心音有力，四肢皮肤花纹减少，口唇、四肢仍发绀。

提高氧流量，给复方氨林巴比妥0.7 ml肌注，头部冷敷。

清开灵副作用处理
清开灵副作用早发现早处理
清开灵注射液是一种常用的中药针剂，它存在以下几种较为严重的不良反应，需要人们早发现，早处理。

●过敏性休克主要表现为心悸、胸闷、呼吸困难、烦躁不安等症状，多在静脉给药的15分钟内发生。

救治原则为立即停用清开灵注射液，给予吸氧，肾上腺素肌注和地塞米松静脉注射，以迅速纠正休克。

●热源反应主要表现为寒战、高热、胸闷，同时伴有头痛、恶心、呕吐等症状。

大多在给药后20分钟后出现，也可在输液后2-3个小时发生。

处理措施包括立即停用清开灵注射液，同时予以物理降温。

●喉头水肿主要表现为突然感到咽喉堵塞、气促、胸闷、呼吸困难和窒息感，失声，面色苍白等症状。

需要给予吸氧，肾上腺素肌注和地塞米松静脉注射等措施。

●过敏性哮喘主要表现为胸闷、气短、喘息、呼吸困难。

多在用药后30分钟内发生。

需立即停用清开灵注射液，予以地塞米松静脉注射。

●血管神经性水肿主要表现为双踝部关节部位局限性水肿或注射部位出现绿丘疹。

治疗以抗组胺药为首选，反应较严重时，可加用糖皮质激素，如强的松10毫克，每日3次口服。

陕西省宝鸡职业技术学院
主任医师魏开敏。

摘要清开灵是由安宫牛黄丸改良而成，由于其在继承传统中药疗效的基础上拓展了使用范围，在临床中得到广泛应用，注射剂是现代药物制剂技术与传统中医药相结合的产物，是基于长期临床验证的传统中药的一个创新剂型。

清开灵主要有效成分为黄芩苷、栀子苷、猪胆酸、珍珠母等，具有改善微循环、解热、镇静、抗病毒、抗菌作用，能抑制病毒复制和多种致病菌生长。

临床主要用于治疗支气管哮喘、急性菌痢等疾病。

临床用量的趋增带来治疗疾病的同时，由于其本身及中药注射剂性质所致，不良反应也日趋明显，结合本人多年研究，总结部分文献数据，本文就清开灵注射液药理作用以及不良反应成因防治进行简要阐述，希望对清开灵注射液的临床应用有些许益处。

关键词：清开灵注射液；药理作用；不良反应；分析；对策AbstractQingkailing is composed of Angong Niuhuang Pill improved, due to the expansion of the scope of use based on inheriting the traditional Chinese medicine curative effect, widely used in clinical, injection is a product of modern pharmaceutical technology and traditional Chinese medicine combined, is a new dosage form of traditional Chinese medicine based on long-term clinical validation. The main effective components of Qingkailing for baicalin, Jasminoidin, pig bile, mother of pearl, can improve microcirculation, antipyretic, sedative, antiviral, antibacterial activity, can inhibit the growth of virus replication and a variety of pathogenic bacteria. The main clinical treatments for diseases such as bronchial asthma, acute bacillary dysentery. Clinical dosage increasing bring treatment of disease at the same time, due to its own nature and traditional Chinese medicine injections, adverse reactions are becoming increasingly obvious, combined with my years of research, summary of literature data, the pharmacological effects of Qingkailing injection and the adverse reaction of genetic control in brief, hope for clinical application of Qingkailing injection may benefit.Keywords: Qingkailing injection; pharmacological action; adverse reaction; analysis; Countermeasures清开灵注射液的药理与不良反应研究清开灵临床现有多种剂型，口服液、注射剂、软胶囊、眼用膏剂，其中以注射剂临床最为常用。

清开灵注射液临床应用不良反映分析【关键词】清开灵注射液不良反映板蓝根金银花清开灵注射液是在传统中药安宫牛黄丸基础上研制的一种中药复方注射剂，由板蓝根、金银花、栀子、水牛角、珍珠母、黄芩苷、胆酸、猪去氧胆酸等8种药物组成(其中前6种来源于安宫牛黄丸组方)，具有清热解毒、化痰通络的功效。

随着清开灵注射液在临床上的普遍应用，在疗效确信的前提下，其不良反映的报导亦日趋增多。

本文仅就清开灵注射液临床的应用不良反映，归纳分析如下。

1 不良反映过敏性休克，临床要紧表现为突然显现咳喘、呼吸困难、烦躁不安、意识不清、抽搐，血压为零，高热、恶寒、呕吐等，若是抢救不及时，会造成生命危险。

皮肤过敏反映，要紧表现为皮疹、丘疹、风团搔痒、荨麻疹样药疹。

高热，静脉滴注清开灵10～30 min或用药后60 min～1 d后，显现畏寒、怕冷、高热，体温可达到℃～42℃。

2 缘故分析及注意事项药物本身的缘故制剂中利用的人工牛黄，是用牛羊胆酸、猪胆酸、胆固醇、胆红素与无机盐加淀粉混合制成，如在制备进程中未能有效地除去人工牛黄中的淀粉及水牛角中的蛋白质，就有可能致敏。

方中的胆酸是由牛胆汁和羊胆汁提炼而来，猪胆酸是由猪胆汁提炼而来，而胆汁的成份超级复杂，胆酸、猪去氧胆酸等可能作为过敏原诱发B细胞产生IgE抗体，通过一系列效应引发细胞内游离Ca2+升高，增进细胞脱颗粒，释放血管活性物质及某些酶类，引发滑腻肌收缩、血压降低，致使过敏性休克。

金银花中所含有的有效成份绿原酸和异绿原酸，既具有抗菌抗病毒作用，又具有致敏原作用。

清开灵注射液中还含有其他多种高分子，如酶、皂苷等大分子物质，经静脉滴注可作为外源性物质直接进入体内，刺激免疫系统而引发变态反映。

还有为增加清开灵注射液中有效成份的稳固性而添加的附加剂，也可作为抗原令人体致敏。

因此，在确信有效成份基础上，清开灵生产进程中应幸免致敏性物质的引入，当某种成份既是有效成份，又是致敏成份时，应衡量利弊给予取舍，或在药品说明书上注明，提示医患注意。

清开灵药物严重不良反应4例浅析关键词清开灵注射液不良反应清开灵药物具有清热减毒，醒脑开窍，化痰通络功效；具有抗细菌、抗真菌、促红细胞再生等作用，临床上广泛用于治疗上呼吸到感染、急慢性肝炎，肺炎、脑出血等疾病，常为基层卫生院及个体诊所医生的首选用药。

但清开灵药物的不良反应也比较严重。

笔者就2010年1～12月门诊选用清开灵注射液发生的不良反应中，列举比较严重的4例患者，其中1例过敏性休克。

现报告如下。

资料与方法4例患者应用清开灵注射液发生严重不良反应，其中男2例，女2例；年龄10～38岁。

4例患者均诊断为上呼吸道感染，热证。

临床表现为头疼、吞咽痛、咳嗽、流清涕、咽部红肿、乏力。

2例患儿均有双侧扁桃体Ⅱ度肿大。

1例患者有发热情况，体温38.5℃(腋温)，其余3例体温正常，生命征均正常。

4例患者均否认有药物及食物过敏史。

治疗方案：4例均使用抗生素，青霉素皮试阴性。

2例患儿选用0.9%氯化钠注射液100ml加入头孢唑林钠1.5g，10%葡萄糖注射液100ml加入利巴韦林0.2g，10%葡萄糖注射液150ml加入清开灵20ml。

1例患者输液前先用复方氨林巴比妥注射液2ml，肌肉注射，然后0.9%氯化钠注射液100ml加入青霉素560万U，10%葡萄糖注射液250ml加入清开灵30ml。

1例患者选用0.9%氯化钠注射液100ml加入头孢拉定3g，10%葡萄糖注射液250ml加入利巴韦林0.4g，10%葡萄糖注射液250ml加入清开灵30ml(以上只列举前3步液体)。

4例患者均在输入清开灵60～100ml，15～20分钟出现寒战、怕冷、高热、体温达39～41.5℃、脉数。

血压、心率正常，神志清楚，无皮疹、瘙痒、呛咳、呼吸困难症状。

处理方法：发生上述严重不良反应后，立即停用清开灵，吸氧2L/分，地塞米松5mg，静脉推注，10%葡萄糖注射液250ml加入地塞米松8～10mg静脉维持，非那根25mg，肌肉注射、持续冰敷或酒精浴物理降温。