最新外来器械管理制度汇编

医院外来手术器械（包括植入物）管理制度1.为了确保医疗安全，消除医疗隐患，对植入物和外来器械应严格规范的管理。

2.根据《医院感染管理办法》、《医院消毒供应中心管理规范》的要求，制定制度，确保手术患者的安全。

3.外来器械进入医院之前，必须经过药剂科查看相关资料，符合《医疗器械监督管理条例》第26条规定：医疗器械经营企业和医疗机构从取得《医疗器械生产许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，证件齐全，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。

4.定期由专业人员对手术医生、手术室护士进行外来手术器械使用的专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。

5.加强手术科室的管理，当临床需要使用外来器械时，应提前24小时—48小时将器械送至消毒供应室进行清洗消毒灭菌。

6.严格交接手续，查对无误后进行器械登记，双方签字，记录完善。

对于生锈或缺损的器械不予清洗和消毒灭菌，严禁手术室使用。

7.消毒供应中心接到器械后，按照清洗消毒的流程进行处理，并进行生物监测，待监测结果合格后方可发放手术室使用，记录详实。

8.建立规范流程【申请（骨科）→验货（药剂科）→接收→分类→洗消→包装→灭菌→监测→发放（供应室）→使用（手术室）】。

建立规范的质量控制和追溯机制，发现问题立即启动追溯系统。

9.手术室使用前，再次检查器械包的完整性，包内包外指示卡的情况是否符合灭菌要求，然后使用。

并保存灭菌指示卡于病历中，以备查验。

10.急诊手术须使用外来器械时，必须履行上述手续，手术室、消毒供应中心和手术科室人员严格遵守本制度，并记录全面。

否则后果自负。

11.对于临时需要的少量手术器械，由手术室护士使用手术室的快速压力蒸汽灭菌器进行灭菌，并做好登记（包括灭菌时间、压力、温度、操作者签名等）。

12.器械供应者原则上不允许进入手术室，如为技术人员、必须现场指导器械使用时，应事先经过手术室安排的培训计划，初步了解手术环境和无菌要求后方可申请，并征得手术室护士长同意后进入，每次限一人。

医院外来器械及植入物管理制度模版(____年____月____日)根据《医院感染管理办法》、《医疗器械监督管理条例》以及消毒供应室管理相关规范的要求，为加强我院外来医疗器械及植入物的管理，规范医疗行为，确保医疗安全，制定本管理制度。

一、为了确保医疗安全，消除医疗隐患，医院对外来医疗器械及植入物应严格规范进行管理。

二、医学装备管理委员会负责筛选出器械供应商，药械科负责查验器械供应商的资质及医疗器械的合格证明文件，审验合格，院内备案。

只有备案后的植入性医疗器械方可进入本院使用。

不得使用未注册、过期失效或淘汰的医疗器械。

三、医院与器械供应商签订协议时，应要求其做到：1、提供植入物与外来医疗器械的说明书(内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数)。

2、应保证足够的处置时间，择期手术最晚应于术前日____时前将器械送达消毒供应室，急诊手术应于术前____小时之前送达。

3、送达的外来医疗器械、植入物及盛装容器应清洁。

4、负责对手术医师和手术室护士进行专业技能培训。

四、手术室和临床科室不得直接使用外来手术器械，所有外来手术器械必须在本院消毒供应室按规定清洗、消毒、灭菌后方可使用。

任何科室和个人如擅自使用外来手术器械，一经发现将严肃处理。

一旦出现问题，后果自负，并追究相关人员的责任。

五、加强手术科室的管理，手术科室应有计划的安排手术，当临床需要使用外来器械时，应提前____小时—____小时安排并通知相关部门，做好术前外来器械、植入物准备。

六、消毒供应室应建立外来器械与植入物专岗负责制，人员应相对固定，并加强对工作人员关于外来手术器械处置的培训。

七、消毒供应室应根据手术通知单接收外来医疗器械及植入物；依据器械供应商提供的器械清单，双方共同清点核查、确认、签名，记录应保存备查。

对于生锈或缺损的器械不得接收使用。

应遵循器械供应商提供的外来医疗器械与植入物说明书，规范进行清洗、消毒、包装、灭菌等处理，首次灭菌时对灭菌参数和有效性进行测试，并进行湿包检查。

一、目的为加强外来器械的管理，确保医疗质量和患者安全，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院所有使用外来器械的医疗、护理、医技等部门。

三、职责1. 医疗设备科负责外来器械的采购、验收、储存、发放、回收和报废等工作。

2. 使用科室负责外来器械的申请、使用、清洗、消毒、维护和保养等工作。

3. 感染管理科负责外来器械的消毒、灭菌和感染控制等工作。

4. 质量控制科负责对外来器械的使用进行监督、检查和评估。

四、管理制度1. 采购管理（1）外来器械的采购应严格按照《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规进行。

（2）采购部门应与供应商签订采购合同，明确质量、数量、价格、交货时间、售后服务等条款。

（3）采购部门应定期对供应商进行评估，确保其产品质量和服务水平。

2. 验收管理（1）外来器械到货后，由医疗设备科负责验收，检查其外观、包装、说明书、合格证明等。

（2）验收合格的外来器械应填写验收记录，并办理入库手续。

3. 储存管理（1）外来器械应存放在通风、干燥、避光、防尘、防腐蚀的专用储存柜中。

（2）储存柜应定期进行清洁、消毒，保持清洁卫生。

4. 发放管理（1）使用科室需填写外来器械申请单，经科室负责人审批后，由医疗设备科发放。

（2）发放时，应核对使用科室、器械名称、数量等信息，确保准确无误。

5. 使用管理（1）使用科室应严格按照操作规程使用外来器械，确保患者安全。

（2）使用后，应立即将器械清洗、消毒，并按照规定进行灭菌。

6. 回收管理（1）使用科室应将使用后的外来器械及时回收至医疗设备科。

（2）回收时，应核对器械名称、数量、使用科室等信息，确保准确无误。

7. 维护与保养（1）使用科室应定期对外来器械进行维护与保养，确保其正常运行。

（2）如发现器械损坏，应及时报告医疗设备科，并按照规定进行维修或更换。

8. 报废管理（1）使用期满或损坏、过期、失效的外来器械，由医疗设备科负责报废。

（2）报废的外来器械应填写报废申请单，经科室负责人审批后，办理报废手续。

一、总则为加强医院对外来器械的管理，确保医疗安全，预防和控制医院感染，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合医院实际情况，特制定本制度。

二、管理原则1. 依法管理：严格按照国家法律法规和行业标准，规范外来器械的使用和管理。

2. 安全第一：确保患者和医务人员在使用外来器械过程中的安全。

3. 质量控制：加强对外来器械的质量检查，确保器械符合国家标准和医院要求。

4. 责任到人：明确各部门、各岗位的职责，确保外来器械的管理工作落到实处。

三、管理职责1. 医学工程部：负责外来器械的采购、验收、储存、发放等工作。

2. 院感科：负责对外来器械的消毒、灭菌、生物监测等工作。

3. 手术室：负责外来器械的使用、维护、回收等工作。

4. 各科室：负责外来器械的使用和保管，确保器械的清洁、完好。

四、管理流程1. 采购与验收：医学工程部根据科室需求，选择合格的供应商，签订采购合同。

供应商应提供医疗器械注册证明、产品合格证明等相关资料。

院感科对采购的外来器械进行质量检查，确保符合国家标准。

2. 消毒与灭菌：院感科对外来器械进行消毒、灭菌，并做好生物监测，确保器械无菌。

3. 储存与发放：医学工程部将消毒、灭菌后的外来器械储存于专用库房，严格按照储存要求进行管理。

手术室需使用外来器械时，由医学工程部发放。

4. 使用与维护：手术室在使用外来器械时，应严格按照操作规程进行操作，确保器械的完好。

使用完毕后，应及时回收，并做好维护保养。

5. 废弃与回收：对外来器械的废弃部分，按照国家相关规定进行处理。

废弃器械的回收，由医学工程部负责。

五、监督检查1. 医学工程部定期对外来器械的采购、验收、储存、发放等工作进行检查。

2. 院感科定期对外来器械的消毒、灭菌、生物监测等工作进行检查。

3. 各科室定期对外来器械的使用、维护、回收等工作进行检查。

六、奖惩措施1. 对在外来器械管理工作中表现突出的个人和科室，给予表彰和奖励。

医院外来器械及植入物管理制度范文第一章总则第一条为规范医院外来器械及植入物的管理，确保患者安全，制定本制度。

第二条外来器械及植入物包括但不限于各类医疗设备、敷料、注射器、导管、医用材料等。

第三条外来器械及植入物必须符合国家相关法律法规的要求，并经过医院的资质认证。

第四条医院应设立专门的外来器械及植入物管理部门，负责外来器械及植入物的采购、入库、分发、使用、追溯和报废等工作。

第五条外来器械及植入物的使用过程中必须严格遵守相关操作规程，保证患者的安全和治疗效果。

第二章采购管理第六条外来器械及植入物的采购程序应符合国家相关法律法规和医院的内部管理规定。

第七条外来器械及植入物的采购应有专门的采购计划和采购预算，并通过公开招标、竞争性谈判、询价等方式进行采购，确保采购的公正、公平和透明。

第八条采购部门应做好外来器械及植入物供应商的资质审查工作，只有具备相应资质的供应商才能成为医院的合作伙伴。

第九条采购部门对所采购的外来器械及植入物必须进行验收，确保其质量和数量符合要求。

第十条外来器械及植入物的采购记录应当详细完整，包括采购时间、供应商、品名、规格型号、数量、金额等信息，并保存至少5年。

第三章入库管理第十一条外来器械及植入物的入库应根据其性质进行分类，进行专门的仓库管理。

第十二条入库前必须对外来器械及植入物进行验收，并填写验收记录，确保其质量和数量符合要求。

第十三条入库管理应采取先进的信息化手段，对每一批次的外来器械及植入物进行编码和录入系统，便于追溯和管理。

第十四条入库的外来器械及植入物应按照标签和规定的位置进行妥善摆放，保证易查找、易取用。

第十五条入库管理人员应当定期对外来器械及植入物进行检查、清点和消毒，确保其存放环境卫生、整洁和安全。

第四章分发管理第十六条外来器械及植入物的分发应根据患者需求和医嘱进行，确保患者用品的及时供应。

第十七条分发前必须对外来器械及植入物进行清点，并核对清单与实物的一致性。

第十八条分发时必须仔细询问患者的过敏史和禁忌史，避免分发错误或给患者带来不必要的风险。

外来器械及植入物管理制度
1、外来器械商资质由器械科认定，各类证书在器械科留存备案。

2、凡在我院手术中使用的植入物及手术器械，必须经过消毒供应中心统一进行清洗、包装及灭菌处理。

3、接受器械：除急诊外，器械厂家应根据手术安排，于手术前一日16:00 前送至消毒供应中心去污区。

4、清点签收：与器械厂家共同清点核实无误后双方签名。

核实的信息包括：手术科室或医生、手术患者床号和住院号、器械厂家名称和数量、植入物种类、规格及数量。

5、清洗、消毒：器械厂家应提供详细的清洗消毒流程和注意事项，由科室专职人员对所有外来器械进行清洗消毒。

清洗消毒流程严格按卫生部规范要求进行执行；可拆卸的器械必须拆卸；裸露的植入物必须装入专用清洗框或架内；耐水洗的器械采用机械清洗，不耐水洗的工具可采用手工清洗；器械盒应清洗消毒。

6、检查和包装：按照器械清点单整理器械，检查器械清洗效果和器械功能，根据器械材质和灭菌方法选择合适的包装材料，包装符合规范要求。

7、灭菌：根据器械材质选择合适的灭菌方法，对超大和超重的外来器械，必须延长灭菌和干燥时间。

植入物需做快速生物学监测，合格后方可放行。

8、发放：发放前应确认无菌包灭菌合格，包裹无潮湿、无污染、包装完好。

每一锅次均应做生物监测并等生物监测结果阴性后方可放行。

急诊手术可在生物PCD 中加用5 类化学指示物，5 类化学指示物合格后方可放行，但生物监测结果出来后及时通知使用部门。

9、记录所有的外来医疗器械及植入物的清洗、消毒、灭菌、监测及使用的相关信息。

发现问题，立即启动追溯系统。

消毒供应室外来医疗器械管理制度一、为确保医疗安全，消除安全隐患，应严格规范的管理植入物与外来医疗器械。

二、审批：外来器械进入医院之前，必须经医院医学装备部审查相关资料，证件齐全，不使用证件不全、未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械，消毒供应室人员在接收器械时应查看该器械质量。

三、培训：应定期由专业人员对消毒供应室工作人员进行外来医疗器械拆卸、清洗、消毒、灭菌、包装等知识的培训，以保证外来器械清洗灭菌质量。

四、管理：平诊外来器械时应于术前一日15:30前送至消毒供应室进行处理。

急诊器械应及时送达，如因其他原因未按规定时间送达的器械按急诊器械处理收费。

五、交接：器械交接时应提供器械使用说明书、器械配置清单、外来医疗器械交接单，以便消毒供应室人员清点、正确的拆卸、清洗和灭菌处理，查对无误后登记，双方签字。

对无器械说明书、外来医疗器械交接单、装配清单、未完成验收流程及器械有锈迹、缺损、血迹、功能不全等不予接收。

六、监测：消毒供应室接到器械后按照清洗消毒流程进行处理，对植入物和急诊器械应每批次进行生物监测。

急诊手术器械用第五类化学指示卡监测合格提前放行，发放前应再次检查器械包的完整性，包外指示卡的变色符合灭菌要求，方可发放并记录，待生物培养结果出来后应立即告知使用科室。

七、追溯：建立规范的操作流程、质量控制和追溯机制，记录信息（器械名称、手术名称、病人姓名、床号、手术日期、手术医生、灭菌日期以及各种监测结果）存档。

发现问题立即启动追溯，消毒供应室人员及外来医疗器械供应商应严格遵守本制度。

八、器械供应人员在现场指导器械装配时，应先了解消毒供应室环境和无菌要求后方可申请并征得消毒供应室护士长同意后进入，每次限一人。

九、使用后的外来医疗器械应返回消毒供应室进行清洗、消毒后方可带离医院，器械应于清洗后4小时内取走，若因自行滞留导致器材丢失，消毒供应中心不予负责。

十、每年应与外来医疗器械商签订《外来医疗器械与植入物消毒供应协议》并遵循该协议。

外来器械管理制度（通用8篇）在日常生活和工作中，越来越多人会去使用制度，制度具有使我们知道，应该做什么，不应该做什么，惩恶扬善、维护公平的作用。

我敢肯定，大部分人都对拟定制度很是头疼的，以下是小编帮大家整理的外来器械管理制度（通用8篇），仅供参考，大家一起来看看吧。

外来器械管理制度11、学校一切体育器械必须进行登记造册，指定专人管理。

新购置的器材要及时登记入册，分类入帐，做到账物相符，账账相符。

器材室的器械和运动服，一律分项建帐。

损坏的器材要登记注销，每学期末清点一次，每年底与总务处对账一次。

2、体育器械应分类存放，定位定橱，摆放有序。

要保持室内整洁，按器材性能要求做好防尘、防潮、防压、防照射等工作，保证器材使用率在90%以上。

要经常进行定期保养维修。

损坏的器材要及时维修，同时要做好记录，使器材设备经常处于完好状态，保证教学任务的完成。

3、体育教师使用时必须提前一天填交“体育器材使用通知单”。

保管人员应按时准备好器材，并作必要的检查。

下课后体育教师协助将器械归还原处。

教师上课所用器材，课前、课后要进行清点，严防器材丢失。

4、所有器材设备的领用和归还均应办理登记手续，并检查器材的完好情况。

对于损坏、丢失的器材应按有关规定处理。

师生借用的体育器械，只限在校园内使用，不能随意将学校器材赠送他人或带回家中自用。

任何人不得以任何理由长期占用。

对私人一律不外借。

5、体育教师要经常检查场地器材，如有损坏，要及时维修。

要教育学生爱护公物，懂得保管使用器材的基本知识和方法，防止伤害事故的发生。

6、体育器材管理员必须认真履行职责，妥善保管器材，防止器材散失，严格遵守信息制度，按时上下班，做到不迟到、不早退。

7、器材保管人员如有变动，应及时办理移交手续。

移交时，学校领导应当场监交，按帐点物，逐件交接。

遇有帐物不符时，要查明原因，并按有关规定予以处理。

8、学校要高度重视师生在体育教育教学活动中的安全，要经常检查室外体育器械情况，发现问题及时上报维修，防止意外事故发生。

各级医疗机构医院外来医疗器械管理制度第一章总则第一条为了规范医院外来医疗器械的管理，确保医疗安全，预防医院感染，根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度所称外来医疗器械，是指非医疗机构自备，由医疗器械生产厂家或经营企业租借或免费提供给医院的，可重复使用的医疗器械。

第三条各级医疗机构应当建立健全外来医疗器械管理制度，明确相关部门和人员的职责，确保外来医疗器械的清洗、消毒、灭菌和使用的质量安全。

第二章管理职责第四条医疗机构应当设立医疗器械管理委员会，负责外来医疗器械的管理工作。

医疗器械管理委员会由医务部门、感染管理部门、医学工程部门、手术室、消毒供应中心等相关人员组成。

第五条医疗器械管理委员会负责对外来医疗器械的供应商进行资质审核，签订合作协议，明确双方的权利和义务。

第六条医学工程部门负责对外来医疗器械进行接收、查验、清洗、消毒、灭菌和储存等工作，并建立健全相关记录。

第七条感染管理部门负责对外来医疗器械的使用情况进行监督和检查，确保其安全有效使用。

第八条手术室、消毒供应中心等使用部门负责按照规范操作使用外来医疗器械，并对其清洗、消毒、灭菌质量进行监督。

第三章采购与验收第九条医疗机构应当对外来医疗器械的供应商进行严格的资质审核，确保其具备合法的生产经营资格。

第十条医疗机构应当与供应商签订书面合作协议，明确医疗器械的品种、规格、数量、质量要求、交付时间等内容。

第十一条医疗机构应当对外来医疗器械进行验收，查验其包装、标签、说明书等是否符合法律法规要求，并对其进行质量评估。

第四章清洗、消毒、灭菌与监测第十二条医疗机构应当对外来医疗器械进行清洗、消毒、灭菌，并按照相关规范进行监测。

第十三条清洗、消毒、灭菌过程应当符合国家相关规定和医疗器械生产厂家的要求，确保医疗器械的清洁度和无菌状态。

第十四条医疗机构应当对清洗、消毒、灭菌后的医疗器械进行生物监测，合格后方可使用。

医院外来器械管理制度第一章总则第一条为规范医院外来器械的管理，确保患者安全及医疗质量，制定本管理制度。

本管理制度适用于医院所有外来器械的采购、验收、储存、使用、维护和报废等全过程。

第二条医院外来器械管理应遵循法律法规，坚持依法合规原则，保证器械的安全性、有效性和有效性。

第三条医院外来器械管理应坚持科学管理原则，建立合理的管理制度和规章制度，明确职责分工，完善内部控制制度。

第四条医院外来器械管理应做好信息化建设，提高管理的透明度和效率。

第五条医院外来器械管理应强化教育培训，提高全体医务人员的安全意识和管理水平。

第六条医院外来器械管理应加强与供应商的沟通与协作，建立合作共赢的合作关系。

第二章采购管理第七条医院外来器械采购应严格遵循采购法规，确保采购的合法合规。

第八条医院外来器械采购应按照需求，合理确定品种和数量，保证医院临床需求和经济利益的最大化。

第九条医院外来器械采购应严格审查供应商的资质，确保供应商的产品质量和售后服务。

第十条医院外来器械采购应保障产品的质量和价格合理，确保采购的产品符合法律法规和标准要求。

第十一条医院外来器械采购应签订合同并及时履行，建立采购档案和资料，保留采购合同、发票、验收报告等相关证明文件。

第三章验收管理第十二条医院外来器械验收应按照国家标准进行产品的检验和评估，确保产品的合格性和安全性。

第十三条医院外来器械验收应遵守验收规程，建立完善的验收流程和程序，保证验收结果的准确性和可靠性。

第十四条医院外来器械验收应严格按照验收标准进行检查，及时发现不合格的产品并采取相应措施处理。

第十五条医院外来器械验收应注重验收记录的完整和准确，建立验收档案，保留验收报告和相关文件。

第十六条医院外来器械验收应做好验收后的储存和保护工作，确保产品不受损坏和变质。

第四章储存管理第十七条医院外来器械储存应根据产品的性质和规格进行合理布局和分类储存，确保产品的质量和安全性。

第十八条医院外来器械储存应定期进行清点和盘点，确保产品的完整性和数量的准确性。