分析前阶段质量保证

2024年检验类之临床医学检验技术（中级)能力提升试卷A卷附答案单选题（共45题）1、分析前阶段的质量保证的主要目的是保证检验结果A.重复性B.反映患者当前病情的真实性C.灵敏度D.特异度E.精确度【答案】 B2、胞质中含有嗜天青颗粒的细胞是A.巨噬细胞B.肥大细胞C.中性粒细胞D.NK细胞E.红细胞【答案】 D3、关于需氧呼吸与发酵的叙述正确的是A.前者产生的能量比后者少2倍B.前者产生的能量是后者的2倍C.前者产生的能量是后者的19倍D.前者产生的能量是后者的38倍E.前者产生的能量是后者的50倍【答案】 C4、下列有关诺卡菌属的临床意义描述错误的是A.广泛分布于土壤中B.多数为腐物寄生性的非病原菌C.可产生抗结核杆菌的利福霉素D.仅感染人类E.可引起足分枝菌病【答案】 D5、下列可致中性粒细胞增多的疾病是A.伤寒B.副伤寒C.再生障碍性贫盘D.急性链球菌感染E.水痘【答案】 D6、血小板表面具有复杂的血型抗原，但是没有A.ABO抗原B.Rh抗原C.HLAD.血小板特异抗原E.血小板相关抗原【答案】 B7、下列有关急性粒细胞白血病部分成熟性（MA.血象中可见血红蛋白及红细胞数均减低B.血象中白细胞数大多正常或低于正常，而少数病例增高C.骨髓多为增生活跃或增生明显活跃D.骨髓象中粒细胞增生明显活跃，以异常中性早幼粒细胞为主E.其特异性遗传标志为t(8；21)【答案】 D8、对造血起主要负调控作用的是A.IL-3B.IL-6C.IL-11D.TGF-βE.TNF-α【答案】 D9、要检测SLE患者肾组织活检标本中的C3沉淀，应采用A.间接荧光法；荧光标记抗人C3B.补体法；荧光标记抗人补体C.直接法；荧光标记抗人C3D.直接法；荧光标记抗鼠C3E.间接法：荧光标记抗鼠C3【答案】 C10、在骨髓涂片中出现的细胞，具有确诊价值的是A.尼曼-匹克(Niemam-Pick)细胞B.成骨细胞C.破骨细胞D.原始粒细胞E.“火焰细胞”【答案】 A11、患者男，64岁。

各阶段质量保证措施在项目开发过程中，为了确保产品的质量，需要采取一系列的质量保证措施。

根据项目的不同阶段，可以采取不同的措施来保证项目的质量。

以下是各阶段常见的质量保证措施：1.需求收集和分析阶段：-与客户进行充分的沟通，确保对需求的了解准确无误。

-对需求进行详细的分析和验证，确保需求的完整性和一致性。

-编写详细的需求文档，包括功能需求和非功能需求。

-对需求文档进行评审，确保需求的正确性和可行性。

2.设计阶段：-根据需求文档进行系统设计，明确系统的结构和模块之间的关系。

-使用合适的设计模式和架构，确保系统的可扩展性和可维护性。

-对设计文档进行评审，确保设计的合理性和可行性。

3.编码阶段：-遵循编码规范，确保代码的可读性和可维护性。

-使用合适的代码注释，增加代码的可理解性。

-进行代码审查，发现并纠正可能存在的错误。

-使用单元测试框架对代码进行单元测试，确保代码的正确性。

4.测试阶段：-制定详细的测试计划，包括测试的目标、方法、资源和进度等。

-进行黑盒测试，通过输入一系列的测试用例来验证系统的功能和性能。

-进行白盒测试，通过对系统的内部结构进行测试来验证系统的正确性。

-进行集成测试，确保系统的各个模块之间的接口和交互正常。

-进行系统测试，测试系统是否满足用户的需求和预期。

5.部署和维护阶段：-制定详细的部署计划，包括系统环境的配置和数据的迁移等。

-进行用户培训，确保用户能够正确使用系统。

-进行系统性能监控，及时发现并解决性能问题。

-收集用户反馈和建议，持续改进系统的质量和性能。

除了以上各阶段的质量保证措施，还可以采用以下的一些通用的质量保证措施来提高项目的质量：1.制定详细的项目质量计划，明确项目的质量目标和控制标准。

2.定期召开质量评审会议，对项目的质量进行评估和改进。

3.建立项目质量评估指标，对项目的质量进行定量评估。

4.建立项目文档管理体系，确保项目文档的一致性和准确性。

5.引入自动化测试工具，提高测试效率和测试覆盖率。

简述质量管理发展的三个主要阶段及其特点质量管理发展经历了三个主要阶段：质量检查阶段、质量保证阶段和全面质量管理阶段。

一、质量检查阶段：该阶段主要出现在20世纪初期，是质量管理发展的起始阶段。

在这个阶段，主要关注的是产品的外观和工艺是否符合要求，通过质量检查来发现和纠正产品的缺陷。

特点如下：1. 重视产品的表面质量：质量检查主要关注产品的外观，是否存在明显的缺陷，如瑕疵、破损等。

2. 重视工艺过程的控制：质量检查通过控制和检查工艺过程，来确保产品合格。

3. 重点在产品销售前的检验：质量检查主要是在产品出厂前进行，以确保出厂产品的质量符合标准。

二、质量保证阶段：该阶段主要出现在20世纪40年代至60年代，是在质量检查阶段基础上的进一步发展。

在这个阶段，质量管理的重点从仅仅关注终端产品的质量转向关注整个生产过程的质量控制和管理。

特点如下：1. 强调质量控制：质量保证阶段引入了质量控制的概念，通过采取技术措施和管理措施，对生产过程进行控制，来确保产品的质量。

2. 体系化管理：引入了质量手册、程序文件等文件，建立了一套质量管理体系，明确了质量管理职责和要求。

3. 全员参与：强调全员质量管理，鼓励员工参与质量管理活动和问题解决，增强了质量管理的全员意识。

4. 强调质量的稳定性：注重质量的稳定性，倡导通过稳定的生产过程来实现稳定的产品质量。

三、全面质量管理阶段：该阶段主要出现在20世纪70年代至今，是在质量保证阶段基础上的进一步发展。

在这个阶段，质量管理从简单的质量控制和质量保证转变为以顾客需求为中心的全面质量管理。

特点如下：1. 顾客导向：全面质量管理以顾客需求为导向，关注提供满足顾客需求的产品和服务。

2. 全面质量管理体系：建立全面质量管理体系，包括质量目标、质量计划、质量评估等系统化的管理工具，用来持续改进质量。

3. 持续改进：强调持续改进，通过使用统计工具和技术手段，不断分析和改进生产过程，以提高产品质量和生产效率。

工程质量控制程序及质量保证措施一、前期准备阶段1.建立项目质量目标和质量管理计划，明确项目的质量要求和控制措施。

2.进行项目前期的可行性研究和风险评估，制定相应的风险应对计划。

3.制定项目的质量责任和权限分配，明确各参与方的质量管理责任。

二、设计阶段1.建立设计文件控制程序，确保设计文件的合理性、准确性和完整性。

2.进行设计审核和校对，确保设计方案符合法规标准和客户需求，并减少设计变更的风险。

3.制定设计变更管控程序，对设计变更进行评审和审批，确保设计变更的合理性和影响的控制。

4.进行设计的工程规范和标准的审查，确保设计的合规性和质量可控。

三、施工准备阶段1.进行项目施工组织设计，制定详细的施工方案和施工管理计划。

2.制定施工材料和设备的质量控制计划，确保施工材料和设备的合格性和可控性。

3.建立施工现场的质量保证措施，包括现场巡检、验收和检测等措施，确保施工质量的可控性。

四、施工实施阶段1.严格执行施工管理计划，确保施工过程的按计划进行。

2.进行现场质量控制，包括质量巡检、验收和检测等措施，确保施工质量的符合要求。

3.进行现场质量记录和整理，形成施工质量档案，为后期的验收和维护提供依据。

4.进行施工的质量纠正和问题处理，及时解决施工中出现的质量问题，防止问题扩大。

五、竣工阶段1.进行竣工质量验收，包括竣工质量检测和验收记录，确保工程的质量符合设计要求。

2.建立质量保修制度，对竣工的工程进行质量保修，确保工程的耐久性和可靠性。

3.形成竣工档案，包括竣工图纸、质量报告、验收记录等，为工程的后续维护和管理提供基础。

六、项目管理1.建立项目质量评审和评估制度，定期对项目的质量进行评估和改进。

2.进行质量问题的分析和研究，总结经验教训，提出质量改进方案。

3.开展质量培训和教育，提高项目成员的质量意识和技术能力。

总结：通过以上的工程质量控制程序和质量保证措施，能够从设计、施工到竣工全过程的每个阶段严格控制质量，确保工程的质量符合设计要求，提高项目的质量可控和管理水平。

在质量方面的指挥和控制组织的协调的活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制(quality control, QC)、质量保证(quality assurance, QA)和质量改进(quality improvement, QI) 。

强调对实验室质量不仅仅限于检验结果本身，从管理内容来讲要包括影响分析结果的全过程和全方面。

也就是说不能只考虑检测过程，还应包括检测前(分析前)过程和检测后(分析后)过程。

质量管理不只是质量管理人员或者质量管理部门的事，而是实验室全体人员的事。

自上而下共有五个层次：全面质量管理质量管理质量体系质量保证质量控制定义：是质量管理的一部份，为达到质量要求所采取的作业技术和活动。

十个要素:设施和环境令检验方法、仪器及外部供应品令操作手册令建立和确认方法的性能规格令仪器和检验系统的维护和功能检查令校准和校准验证令室内质量控制令室间质量评价令纠正和纠正措施令质控记录令实验室应确保其环境条件不会使结果无效，或者对所要求的测量质量产生不良影响。

防止交叉污染实验区的准入制度实验室良好的内务实验室必须使用能保证准确和可靠的检验结果的检验方法、器材、仪器、试剂、质控品和供应品。

检验方法：ELISA、化学发光法、快速法等仪器与器材：酶标仪、洗板机、水浴箱、冰箱、移液器、离心机、生物安全柜等试剂盒：必须有国家规定的生产许可证，注册登记证，不能使用过期试剂。

除非有生产厂家的说明，不同批号试剂盒中成份不能相互交换。

试剂盒的敏感性高、特异性好。

实验室所有使用的检验方法都应该有操作手册。

1 、标本采集和处理的要求，以及标本拒收的标准；2 、方法的每一个操作步骤，包括检验的计算和结果的解释。

3 、试剂、质控品的制备；4、标本的保存；5、参考范围及时更新操作手册。

在检测标本前，必须对使用方法的准确度、精密度、检验结果的报告范围(线性范围)、参考值进行确认。

按规定的程序进行维护，并将所进行的维护记录并写成文件。

检验分析前中后质量控制检验分析前中后质量控制是保证产品质量的关键环节。

在制造和生产过程中，质量控制是不可或缺的步骤，它不仅可以确保产品符合规范标准，而且可以提高生产效率和降低成本。

本文将分析检验分析前、中、后三个环节的质量控制措施和方法。

一、检验分析前的质量控制检验分析前的质量控制主要是在产品投产之前对原材料和设备进行严格检查和测试，以确保产品的质量。

在这个阶段，关键的控制措施包括以下几个方面。

首先，原材料的质量必须得到保证。

原材料是产品的基础，直接决定了产品的质量。

因此，在采购原材料之前，必须对供应商进行严格的审核和评估。

只有供应商的质量管理体系达到一定标准，才能被列为合格供应商。

此外，采购部门还应定期对供应商进行跟踪检查，确保原材料的质量稳定性。

其次，设备的状态和性能也需要进行检查和测试。

生产设备的正常运行对于产品的质量至关重要。

因此，在投产之前，需要对设备进行定期维护和保养，确保其正常运行。

同时，还要对设备的性能进行测试和评估，以确认其工作效率和稳定性。

最后，检验分析前还需要进行员工的培训和教育。

员工是质量的保证，只有经过专业培训的员工才能保证产品的质量。

因此，在投产之前，应对操作人员进行培训和资格考核，确保他们具备必要的技能和知识。

二、检验分析中的质量控制检验分析中的质量控制主要是对生产过程中的关键环节和参数进行监控和调整，以确保产品的质量符合要求。

在这个阶段，关键的控制措施包括以下几个方面。

首先，需要对生产过程中的关键环节进行严格监控。

关键环节包括温度、湿度、时间等，这些参数直接影响产品的质量。

因此，在生产过程中，需要设置相应的监测设备和仪器，对关键环节的参数进行实时监控。

一旦发现异常，应及时采取措施进行调整，以确保产品的质量稳定性。

其次，对产品进行抽样检验。

抽样检验是检验分析中的重要环节，它可以有效地评估产品的质量。

在进行抽样检验时，应根据产品的特点和规格，制定合理的抽样方案。

抽样时应注意随机性和代表性，避免偏差的产生。

医学检验技术：检验分析前质量控制检验分析前质量控制从临床医生申请检验开始,包括检验项目的申请,采集样本前患者的准备,原始样本的采集,样本的运送,样本到达实验室后至检验分析过程开始时分析前的处理结束。

在整个实验误差中,分析前误差约占70%,因此分析前质量保证,对减少实验误差,提高检验质量尤为重要。

1 检验项目的正确选择检验项目的选择应遵循安全性、有效性、时效性和经济性。

要求检验科的工作人员要经常与临床科室的医生进行沟通，向临床医生提供实验室开展检验项目的清单，并参加病房查房和会诊,为临床医生提供及时的检验信息和合理的检测项目。

2 患者的准备固定的因素年龄、性别、民族和地域等。

可变的因素如患者的情绪、运动、生理节律变化等为内在因素;饮食、药物的影响为外源性的因素。

其他甚至如采取血标本时体位、止血带绑扎的时间等都可能影响检验结果。

3 标本的正确采集标本要正确采集，对采集者的培训非常重要，具体内容要从影响因素、注意事项、采集方法等方面。

4 标本的正确传送许多检测项目对标本离体后的保存有特殊要求,如温度、湿度、光照、时间等。

采集标本后专人输送，保证输送的及时性,确保在规定时间内送达检测实验室。

保证标本在传送过程中的安全性,防止过度震荡，防止标本容器的破损，防止标本被污染，防止标本及惟一性标志的丢失和混淆，防止标本对环境的污染，防止水分蒸发等，特别是对怀疑有高生物危险性的标本应按相关条例的要求输送，严密包装,防止传染他人。

5 标本的验收及处理储存检验科收到标本后应立即专人核对,内容主要包括：惟一性标志是否正确无误，申请检验项目与标本是否相符，标本容器是否正确，是否溶血，抗凝血中有无凝块，细菌培养的标本有无被污染，标本采集时间到接收时间之间的间隔等。

对不合格的标本应及时退回并说明原因,处理的过程应有记录。

采用血清或血浆检测时,对采集的血液标本应在规定时间内做进一步处理,对于不能马上分析测定的标本,应按试验要求将其置于合适温度和环境下保存。