产品配方办食品备案流程

保健食品注册与备案管理办法保健食品注册与备案管理办法国家食品药品监督管理总局令第22号《保健食品注册与备案管理办法》已于2022年2月4日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2022年7月1日起施行。

局长毕井泉2022年2月26日保健食品注册与备案管理办法第一章总则第一条为规范保健食品的注册与备案，根据《中华人民共和国食品安全法》，制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内保健食品的注册与备案及其监督管理适用本办法。

第三条保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。

保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。

保健食品注册与备案管理办法第四条保健食品的注册与备案及其监督管理应当遵循科学、公开、公正、便民、高效的原则。

第五条国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理，并配合国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。

市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内注册和备案保健食品的监督管理，承担上级食品药品监督管理部门委托的其他工作。

第六条国家食品药品监督管理总局行政受理机构（以下简称受理机构）负责受理保健食品注册和接收相关进口保健食品备案材料。

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责接收相关保健食品备案材料。

国家食品药品监督管理总局保健食品审评机构（以下简称审评机构）负责组织保健食品审评，管理审评专家，并依法承担相关保健食品备案工作。

保健食品注册与备案管理办法（2016年2月26日国家食品药品监督管理总局令第22号公布，根据2020年10月23日国家市场监督管理总局令第31号修订）第一章总则第一条为规范保健食品的注册与备案，根据《中华人民共和国食品安全法》，制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内保健食品的注册与备案及其监督管理适用本办法。

第三条保健食品注册，是指市场监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。

保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交市场监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。

第四条保健食品的注册与备案及其监督管理应当遵循科学、公开、公正、便民、高效的原则。

第五条国家市场监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市市场监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。

省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理，并配合国家市场监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。

市、县级市场监督管理部门负责本行政区域内注册和备案保健食品的监督管理，承担上级市场监督管理部门委托的其他工作。

第六条国家市场监督管理总局行政受理机构（以下简称受理机构）负责受理保健食品注册和接收相关进口保健食品备案材料。

省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责接收相关保健食品备案材料。

国家市场监督管理总局保健食品审评机构（以下简称审评机构）负责组织保健食品审评，管理审评专家，并依法承担相关保健食品备案工作。

国家市场监督管理总局审核查验机构（以下简称查验机构）负责保健食品注册现场核查工作。

第七条保健食品注册申请人或者备案人应当具有相应的专业知识，熟悉保健食品注册管理的法律、法规、规章和技术要求。

婴幼儿配方食品备案管理办法(征求意见稿)第一章总则第一条为规范婴幼儿配方食品备案工作，保证婴幼儿配方食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》，制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内实行婴幼儿配方食品的备案及其监督管理，适用本办法。

第三条生产婴幼儿配方食品的企业应当依照本办法规定的程序、条件和要求，将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等材料，提交食品药品监督管理部门存档、公开、备查。

第四条国家食品药品监督管理总局负责监督指导各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门的婴幼儿配方食品备案工作。

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内婴幼儿配方食品生产企业的婴幼儿配方食品备案工作，并组织市、县级食品药品监督管理部门开展备案企业的监督管理工作。

市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内备案婴幼儿配方食品的监督管理工作。

第五条婴幼儿配方食品备案工作，应当遵循科学、公开、公平、便民、高效的原则。

第六条婴幼儿配方食品生产企业应当对提交备案材料的真实性、完整性、合规性负责，并承担相应的法律责任。

第七条国家食品药品监督管理总局鼓励各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门将婴幼儿配方食品备案工作与婴幼儿配方食品生产许可工作同步开展。

第二章程序和要求第八条生产企业申请婴幼儿配方食品备案时，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交下列材料：（一）婴幼儿配方食品备案信息表；（二）生产企业主体资质证明文件；（三）原辅料（食品原料、食品添加剂）的质量安全标准；（四）产品配方研发报告；（五）标签和说明书样稿。

原辅料中有复配原料、复配食品添加剂的，要列明组成。

第九条食品药品监督管理部门收到备案材料后，备案材料符合要求的，应当在5个工作日内予以备案；不符合要求的，应当一次性告知需补正相关材料。

第十条食品药品监督管理部门应当对备案信息存档备查，发放备案号，并在备案后15个工作日内将备案信息向社会公布。

食品经营许可和备案管理办法第一章总则第一条为了规范食品经营许可和备案活动，加强食品经营安全监督管理，落实食品安全主体责任，保障食品安全，根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》等法律法规，制定本办法。

第二条食品经营许可的申请、受理、审查、决定，仅销售预包装食品（含保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉以及其他婴幼儿配方食品等特殊食品，下同）的备案，以及相关监督检查工作，适用本办法。

第三条食品经营许可和备案应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。

第四条在中华人民共和国境内从事食品销售和餐饮服务活动，应当依法取得食品经营许可。

下列情形不需要取得食品经营许可：（一）销售食用农产品；（二）仅销售预包装食品；（三）医疗机构、药品零售企业销售特殊医学用途配方食品中的特定全营养配方食品；（四）已经取得食品生产许可的食品生产者，在其生产加工场所或者通过网络销售其生产的食品；（五）法律、法规规定的其他不需要取得食品经营许可的情形。

除上述情形外，还开展其他食品经营项目的，应当依法取得食品经营许可。

第五条仅销售预包装食品的，应当报所在地县级以上地方市场监督管理部门备案。

仅销售预包装食品的食品经营者在办理备案后，增加其他应当取得食品经营许可的食品经营项目的，应当依法取得食品经营许可；取得食品经营许可之日起备案自行失效。

食品经营者已经取得食品经营许可，增加预包装食品销售的，不需要另行备案。

已经取得食品生产许可的食品生产者在其生产加工场所或者通过网络销售其生产的预包装食品的，不需要另行备案。

医疗机构、药品零售企业销售特殊医学用途配方食品中的特定全营养配方食品不需要备案，但是向医疗机构、药品零售企业销售特定全营养配方食品的经营企业，应当取得食品经营许可或者进行备案。

第六条食品展销会的举办者应当在展销会举办前十五个工作日内，向所在地县级市场监督管理部门报告食品经营区域布局、经营项目、经营期限、食品安全管理制度以及入场食品经营者主体信息核验情况等。

保健食品注册与备案管理办法国家食品药品监督管理总局令第22号《保健食品注册与备案管理办法》已于2016年2月4日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年7月1日起施行。

局长毕井泉2016年2月26日保健食品注册与备案管理办法第一章总则第一条为规范保健食品的注册与备案，根据《中华人民共和国食品安全法》，制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内保健食品的注册与备案及其监督管理适用本办法。

第三条保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。

保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全保健食品注册申请人或者备案人应当对所提交材料的真实性、完整性、可溯源性负责，并对提交材料的真实性承担法律责任。

保健食品注册申请人或者备案人应当协助食品药品监督管理部门开展与注册或者备案相关的现场核查、样品抽样、复核检验和监督管理等工作。

第八条省级以上食品药品监督管理部门应当加强信息化建设，提高保健食品注册与备案管理信息化水平，逐步实现电子化注册与备案。

第二章注册第九条生产和进口下列产品应当申请保健食品注册：（一）使用保健食品原料目录以外原料（以下简称目录外原料）的保健食品；（二）首次进口的保健食品（属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外）。

首次进口的保健食品，是指非同一国家、同一企业、同一配方申请中国境内上市销售的保健食品。

第十条产品声称的保健功能应当已经列入保健食品功能目录。

第十一条国产保健食品注册申请人应当是在中国境内登记的法人或者其他组织；进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外生产厂商。

申请进口保健食品注册的，应当由其常驻中国代表机构或者由其委托中国境内的代理机构办理。

境外生产厂商，是指产品符合所在国（地区）上市要求的法人或者其他组织。

第一章总则第一条为了加强食品厂配方管理，确保食品安全，提高产品质量，保障消费者身体健康，根据《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规，结合本厂实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于本厂所有食品生产过程中的配方管理。

第三条本制度遵循以下原则：（一）安全第一，质量至上；（二）科学合理，规范操作；（三）责任明确，追究到底；（四）持续改进，不断提升。

第二章配方管理职责第四条食品厂应设立专门的配方管理岗位，负责配方的编制、审核、备案、更新等工作。

第五条配方管理岗位职责：（一）负责收集、整理、分析食品配方相关资料，确保配方科学合理；（二）参与新产品的研发，提出配方建议；（三）审核、备案生产过程中的配方变更申请；（四）监督生产过程中配方的执行情况；（五）负责配方的更新和维护；（六）对配方管理过程中的问题进行整改和反馈；（七）负责本制度的学习、宣传和执行。

第三章配方编制与审核第六条配方编制：（一）根据国家标准、行业标准和企业标准，结合原料特性、生产工艺和产品特点，编制食品配方；（二）配方应包含原料名称、用量、配比等信息；（三）配方编制应充分考虑食品安全、营养、口感等因素；（四）配方编制完成后，应进行内部审核。

第七条配方审核：（一）配方审核由配方管理人员负责；（二）审核内容包括配方的科学性、合理性、安全性等；（三）审核过程中，如发现配方存在问题，应及时提出修改意见；（四）经审核通过的配方，由配方管理人员进行备案。

第四章配方备案与变更第八条配方备案：（一）经审核通过的配方，由配方管理人员进行备案；（二）备案内容包括配方编号、原料名称、用量、配比等信息；（三）备案完成后，由配方管理人员将备案信息通知相关部门。

第九条配方变更：（一）因原料供应、生产工艺、市场需求等原因需要变更配方的，由生产部门提出变更申请；（二）配方变更申请应包括变更原因、变更内容、变更后的配方等信息；（三）配方管理人员对变更申请进行审核，审核通过后进行备案；（四）配方变更应确保食品安全、产品质量。

山东省市场监督管理局关于规范婴幼儿配方食品原料、食品添加剂、产品配方和包装标签备案事项办理工作的通知文章属性•【制定机关】山东省市场监督管理局•【公布日期】2022.07.15•【字号】•【施行日期】2022.07.15•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文山东省市场监督管理局关于规范婴幼儿配方食品原料、食品添加剂、产品配方和包装标签备案事项办理工作的通知各市市场监督管理局、行政审批服务局：按照《食品安全法》关于婴幼儿配方食品原料、食品添加剂、产品配方和包装标签备案的有关要求，省局编写了《婴幼儿配方食品原料、食品添加剂、产品配方和包装标签备案办事指南》（详见附件1）。

根据《关于调整实施部分省级行政权力事项的决定》（山东省人民政府令第333号）等有关规定，该事项已委托下放济南、青岛、烟台及部分国家级开发区实施，受委托单位办理各自本辖区内业务，除此之外的业务继续由省局办理。

为确保委托工作有序开展，现就有关事项通知如下。

一、依照委托协议规定开展工作。

省局对其在委托范围内实施的备案业务，进行指导和监督。

受委托单位在委托权限范围内以委托单位的名义依法办理备案事项。

二、受委托单位按照《婴幼儿配方食品原料、食品添加剂、产品配方和包装标签备案办事指南》办理该业务，发放备案凭证（模板见附件2），并做好记录，同时通报同级监管部门。

有条件的单位可使用信息化手段方便申请人提出备案申请，公示备案信息。

委托实施主体为自贸区、国家级开发区的（详见附件3），由所在地设区市市场监管局负责通知。

附件：1.婴幼儿配方食品原料、食品添加剂、产品配方和包装标签备案办事指南2.备案凭证/备案信息公示模板3.济南、青岛、烟台及部分国家级开发区名单山东省市场监督管理局2022年7月15日。

中药保健食品的申报流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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*****食品摊点备案指南一、什么是食品摊点？食品摊点，是指无固定门店，从事食品销售或者现场制售食品的经营者。

二、为什么要备案？根据《中华人民共和国食品安全法》和《**省食品小作坊小餐饮和食品摊点管理条例》第五章第二十八条要求，食品摊点应当向所在地乡镇人民政府、街道办事处备案。

三、如何办理备案？食品摊点从事食品经营，应当携带身份证、健康证明到所在地乡镇人民政府、街道办事处备案，并填写备案信息表，注明住址、经营品种、经营地点、经营时段和联系方式等。

食品摊点的经营项目（品种）发生变化或者跨县（市、区）行政区域从事食品经营等，应当重新办理备案。

食品摊点在县（市、区）行政区域内不同地点从事食品经营的，不需要重新办理备案。

小提示：健康证明可就近到***医院办理。

四、几点注意事项（一）食品摊点经营项目（品种）不含下列食品：1、保健食品、婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品和其他专供特定人群的主辅食品；2、裱花蛋糕、生食水产品、散装酒、现制乳制品、散装食醋、散装酱油、散装食用油；3、国家和省、设区的市规定禁止经营的其他食品。

（二）食品摊点应当依法从事食品生产经营活动，保证食品卫生、无毒、无害，对其生产经营食品的安全负责，接受社会监督，承担社会责任。

食品摊点从事食品经营活动，应当符合下列要求：1、具有防雨设施以及密闭的废弃物容器；2、销售散装食品的，使用无毒、清洁的包装材料；3、加工生、熟食品的用具、容器分开使用，避免交叉污染；4、提供安全、无毒、清洁的餐具、饮具。

无专用餐具、饮具清洗消毒设施的，使用符合规定的集中消毒或者一次性餐具、饮具；5、不得妨碍道路交通安全和居民正常生活；6、及时清理场地，保持环境卫生、整洁。

（三）食品摊点应当查验食品原料、食品添加剂以及食品相关产品供货者的许可证或者登记证、产品合格证明，留存进货票据。

进货票据留存期限不得少于六个月。

（四）食品摊点应当在生产经营场所显著位置张贴或者悬挂备案凭证和从业人员健康证明，公示食品添加剂使用情况和食品安全承诺等信息。

保健食品备案流程及材料要求总局办公厅关于印发保健食品备案工作指南（试行）的通知食药监特食管〔2017〕37号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，总局保健食品审评中心、行政事项受理服务和投诉举报中心：根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》有关规定，国家食品药品监督管理总局制定了《保健食品备案工作指南（试行）》。

现予公布，自公布之日起施行。

食品药品监管总局2017年5月2日保健食品备案工作指南（试行）保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。

1 适用范围本指南适用于《保健食品注册与备案管理办法》规定的保健食品备案工作。

2 备案主体2.1国产保健食品国产保健食品备案人应当是保健食品生产企业。

保健食品原注册人（以下简称原注册人）可以作为备案人。

2.2进口保健食品进口保健食品备案人应当是上市保健食品境外生产厂商。

境外生产厂商（备案人）是指符合其所在国（地区）上市要求的法人或其他组织。

产品生产国（地区）是指进口保健食品上市销售的国家（地区）。

3 备案流程及要求3.1获取备案系统登录账号3.1.1国产保健食品国产保健食品备案人应向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出获取备案管理信息系统登录账号的申请。

申请登录账号的具体方式由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门自行发布。

3.1.2进口保健食品进口保健食品备案人携带产品生产国（地区）政府主管部门或法律服务机构出具的备案人为上市保健食品境外生产厂商的资质证明文件和联系人授权委托书等，向国家食品药品监督管理总局行政受理服务部门现场提出获取备案管理信息系统登录账号的申请，由受理部门审核通过后向备案人发放登录账号。

3.1.3原注册人备案保健食品原注册人产品转备案的，应当向总局技术审评机构提出申请。

总局技术审评机构对转备案申请相关信息进行审核，符合要求的，将产品相关电子注册信息转送备案管理部门，同时书面告知申请人可向备案管理部门提交备案申请。

特殊医学用途配方食品申请流程及标准一、特殊医学用途配方食品的定义和特点特殊医学用途配方食品是指为满足特定疾病、疗法或特殊人群的营养需求而设计的食品。

与普通食品相比，它们具有更高的营养浓度、更低的能量密度、特定的营养组成和功能成分。

特殊医学用途配方食品的使用需要医生或专业人员的指导。

二、特殊医学用途配方食品的申请流程特殊医学用途配方食品的申请流程主要包括以下几个步骤：1. 研发和试验阶段：申请人需要进行产品的研发和试验，确保产品的安全性、有效性和适宜性。

这一阶段需要进行临床试验、实验室检测等工作。

2. 提交申请：申请人需要向相关部门提交特殊医学用途配方食品的申请文件。

申请文件需要包括产品的研发过程、临床试验结果、产品的成分和功能等信息。

3. 审核和评估：相关部门会对申请文件进行审核和评估。

他们将评估产品的安全性、有效性和适宜性，并对成分和功能进行审核。

审核和评估的时间通常较长，需要耐心等待。

4. 审批和注册：如果审核和评估通过，相关部门将批准产品的上市，并颁发注册证书。

申请人需要按照规定的程序办理注册手续，包括缴纳相关费用、提供必要的文件等。

5. 监督和检查：特殊医学用途配方食品上市后，相关部门将进行定期的监督和检查，确保产品的质量和安全性。

三、特殊医学用途配方食品的标准特殊医学用途配方食品的标准是指在产品研发、生产和销售过程中需要遵守的规定。

这些标准主要包括以下几个方面：1. 成分标准：特殊医学用途配方食品的成分需要符合国家相关的食品安全标准，包括食品添加剂的使用、限量和规定等。

2. 营养标准：特殊医学用途配方食品需要根据特定疾病、疗法或特殊人群的营养需求进行设计。

产品的营养成分需要符合相关的营养标准，确保满足用户的营养需求。

3. 功能标准：特殊医学用途配方食品通常具有特定的功能，如调节免疫、促进康复等。

产品的功能需要经过临床试验和实验室检测验证，并符合相关的功能标准。

4. 安全标准：特殊医学用途配方食品的安全性是最重要的考虑因素之一。

卫健委食品备案流程
1. 前期准备:
- 核实企业资质,确定食品类别和生产工艺;
- 准备产品配方、标签设计、营养成分表等资料;
- 对生产场地和设备进行评估,确保符合相关要求。

2. 提交备案材料:
- 登录卫健委食品备案系统,完成企业和产品信息填报;
- 上传所需材料,包括营业执照、生产许可证、产品配方表等;
- 缴纳备案费用。

3. 材料审核:
- 卫健委工作人员对提交的材料进行形式审查;
- 如有需补充或修改的内容,将反馈给企业。

4. 现场检查(必要时):
- 监管部门组织现场检查组;
- 检查生产场地、设备、环境卫生等情况,核查备案资料真实性。

5. 备案完成:
- 通过审核和现场检查后,企业即可获得食品备案证明;
- 凭证明可正式生产和销售该产品。

6. 后续监管:
- 定期检查企业运营情况,确保产品安全合规;
- 如发现问题,可责令整改或注销备案。

注意事项:
- 食品生产经营要严格遵守法律法规;
- 保持备案材料真实性,如有变更及时申报; - 重视食品安全,强化自查自纠。

婴幼儿配方食品原料等事项备案工作指南为进一步指导婴幼儿配方食品原料等事项备案管理工作，保障婴幼儿配方食品质量安全,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例，制定本指南。

一、备案主体备案人为拟在中华人民共和国境内生产并销售婴幼儿配方食品的生产企业。

二、备案内容备案人在其生产婴幼儿配方食品前，将下列材料向所在地省级市场监督管理部门备案。

（一）婴幼儿配方食品原料等事项备案登记表，以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书（附件1）。

（二）采购使用的食品原料名称、品牌、产地/国别、包装规格、质量要求/原料执行标准号、供应商名称、生产商名称和使用该食品原料的产品配方注册证号（附件2）。

（三）采购使用的食品添加剂名称、品牌、产地/国别、包装规格、质量要求/食品添加剂执行标准号、供应商名称、生产商名称和使用该食品添加剂的产品配方注册证号（附件3）。

（四）实际生产婴幼儿配方食品的产品配方组成及用量（附件4）。

备案的产品配方为婴幼儿配方食品生产企业实际生产的产品配方，包括本企业注册的产品配方和同一集团内部调配的产品配方。

备案材料中仅需列明实际生产使用的标示百分比的食品添加剂中含有的食品原料、食品添加剂以及辅料等组成成分名称和含量。

（五）实际生产婴幼儿配方食品的所有包装规格产品标签以及包装形式和开始使用时间（附件5）。

备案的标签应当符合法律、法规、规章、食品安全标准等明确的对婴幼儿配方食品标签和说明书的相关要求。

备案的标签除批号和生产日期外，应与上市产品的标签内容一致。

三、备案流程（一）备案人应在备案材料上签章，对备案材料的真实性、完整性、可溯源性负责。

备案材料可以电子版或纸质版形式提交。

（二）备案材料符合要求的，备案管理部门应当当场备案；不符合要求的，应当一次告知备案人补正相关材料。

（三）备案管理部门在备案完成后20个工作日内，在其网站上公开备案的生产企业名称、产品名称、产品标签信息。

（四）备案事项（食品原料、食品添加剂、产品配方、标签）发生变化时，备案人应在变化后产品生产前重新备案该类事项，并说明变化情况。

干货——天健教您进行保健食品批文申报批文是保健食品上市必须取得的行政许可，由国家市场监督管理总局颁发。

2016年国家发布了新的《保健食品注册与备案管理办法》，不同于以前只有单一的注册形式，这次的新法规规定了备案和注册两种批件形式，备案形式相对于注册更简单一些（时间短、费用便宜），注册比较复杂（时间长，费用较高）。

那么如何进行备案和注册呢？本文将以两篇连载形式为您进行简明介绍。

（一）保健食品备案哪些保健食品可以备案目前营养素补充剂类需要进行备案。

简单说就是：由维生素和矿物质组成的产品可以备案。

备案流程提供样品进行备案检验——整理备案资料——申请备案信息系统用户名密码——填报备案信息系统——提交申报资料——审查通过获得备案凭证备案凭证有效期多久保健食品备案凭证没有期限，可以长期使用，中间不再需要进行延续或续费。

备案要提供哪些资料样品、配方、工艺、检验报告、企业资质等，进口产品还要提供委托书、生产销售证明、申请人为保健食品生产厂商证明、包装实样等证明文件。

外国产品进口中国有哪些必须条件三个条件：1、申请人为外国上市保健食品生产厂商；2、产品已在生产国/地区生产销售超过1年；3、在中国有分支机构或有申报代理公司申报备案要多久理论时间半年（不含企业自己准备时间及第三方影响）（二）保健食品注册哪些保健食品必须注册除营养素补充剂类之外宣称具有保健功能的产品都要进行注册。

注册的功能要在国家规定的27种范围之内（可搜索“保健食品 27种功能”）。

注册流程提供样品进行注册检验——编写注册资料——填报注册信息系统——提交申报资料——国家技术审查——审查通过获得注册批文注册批文有效期多久保健食品注册批文的有效期是5年，到期需要进行再注册（即延续）。

注意！批准后未进行销售的将无法延续！注册要提供哪些资料样品、配方、工艺、检验报告、企业资质等，进口产品还要提供委托书、生产销售证明、申请人为保健食品生产厂商证明、包装实样等证明文件。

进口化妆品备案申报配方的基本要求及审核流程我国规定，从2010年6月17日起，所有在中华人民共和国境内销售（包括国内生产的和进口报检的）的化妆品都需要在产品包装上真实地标注产品配方中加入的全部成分的名称。

实施全成分标识规定，既符合各国法规规定，保护消费者知情权，同时能提供更全面的产品信息，以方便消费者选择需要和喜爱的产品并避开过敏的原料。

但由于国内外国情与监管制度的不同，国外化妆品配方或成分不能在中国大陆使用就比较常见。

进口化妆品备案申报要想顺利通过，配方的合法性、科学性是最基本的条件之一。

故我们特撰此文，以飨读者。

进口化妆品备案申报关于配方的基本要求（一）应以表格形式在同一张表中提供包含原料序号、原料INCI名称（国际化妆品原料名称）（国产产品除外）、标准中文名称、百分含量、使用目的等内容的配方表，字号不小于小五号宋体；（二）应提供全部原料的名称，实际含量以百分比计，并注明有效物含量（未注明者均以有效物含量100%计）；复配原料必须以复配形式申报，并应标明各组分在其中的含量（以百分比计）；特殊情况，如含结晶水、原料存在不同的分子式或结构式等应加以说明，全部原料按含量递减顺序排列；（三）配方原料（含复配原料中的各组分）的中文名称应按《国际化妆品原料标准中文名称目录》使用标准中文名称，无INCI名称或未列入《国际化妆品原料标准中文名称目录》的应使用《中国药典》中的名称或化学名称或植物拉丁学名，不得使用商品名或俗名，但复配原料除外；（四）着色剂应提供《化妆品卫生规范》上载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的除外；（五）含有动物脏器组织及血液制品提取物的，应提交原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明；（六）凡在产品配方中使用来源于石油、煤焦油的碳氢化合物（单一组分的除外）的，应在产品配方中标明相关原料的化学文摘索引号（简称CAS号）；（七）《化妆品卫生规范》对限用物质原料有规格要求的，还应提交由原料生产商出具的该原料的质量规格证明；（八）分装组配的多剂型产品（如染发、烫发类），或存在于同一不可拆分包装内的不同配方内容物组合而成的产品，应将各部分配方分别列出；（九）许可检验机构对进口产品配方的确认证明，其确认日期应与检验样品的受理日期一致；（十）凡宣称为孕妇、哺乳期妇女、儿童或婴儿使用的产品，应当提供基于安全性考虑的配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容的资料。

生产功能性食品的审批流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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洗发水备案流程及需要的证下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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护肤品备案是什么护肤品备案要求详解什么是护肤品备案？护肤品是指直接或间接用于皮肤的美容护理品，具有护肤作用的化妆品均属于化妆品。

依据我国《化妆品卫生监督条例》规定：化妆品的主要原料是植物性原料或者化学合成原料。

包括活性成分、乳化剂、矿物油、防腐剂/着色剂-表面活性剂-分散剂、植物提取物等组成。

这些原料都是经过备案后可以在国内销售。

也就是说国家对进口护肤品在有相关的监管标准要求下，要求进口企业在海关备案并取得相关产品配方和质量检测报告并取得相关生产许可证。

护肤品备案：申请资料产品配方：申请人《化妆品配方备案申请表》。

申报类别划分：非特殊用途化妆品产品应当提交《特殊用途化妆品生产企业注册登记证》；特殊用途的普通化妆品，应当提交《国家食品药品监督管理局关于印发普通化妆品配方备案管理办法的通知》（国食药监妆审到国家食品药品监督管理局网站的“审批服务”板块，通过“审批服务”板块进行网上申请。

护肤品备案：备案流程1、进口货物备案登记：进口货物时，在我国境内的进口商应在货物运输到港口的同时向海关申请办理海关货物查验手续，并与进口货物相关的中文标签、中文说明书等资料，同时还需货物的卫生检疫证明、检验检疫机构出具的检验检疫证明等资料，海关审查后予以放行，并通知其到相应的机构办理货物手续。

2、申请资料：进口货经营者应在货物到达口岸后向海关提交与进口货物相关资料。

3、提交材料审查：进口货经营者在货物抵达口岸后，应当按照本条例规定提交相关材料，接受海关的审查。

对于符合本条例规定的，海关应当自受理之日起30个工作日内作出准予进口备案或者不予备案的决定。

4、进口货物放行后，对不符合本条例规定要求的，海关应当自货物放行之日起3个工作日内作出不予放行决定，并书面通知进出口企业；对于不符合本条例规定要求拒不改正以及具有隐瞒或谎报进出口货物的可能的，将不予放行。

5、审查完成：对能够符合本条例规定要求的，海关予以放行，并在规定期限内作出准予放行决定。