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第一章绪论选择题1.生物技术的核心和关键是（A ）A 细胞工程B 蛋白质工程C 酶工程D 基因工程2. 第三代生物技术（ A ）的出现，大大扩大了现在生物技术的研究范围A 基因工程技术B 蛋白质工程技术C 海洋生物技术D细胞工程技术3.下列哪个产品不是用生物技术生产的（D ）A 青霉素B 淀粉酶C 乙醇D 氯化钠4. 下列哪组描述（A ）符合是生物技术制药的特征A高技术、高投入、高风险、高收益、长周期B高技术、高投入、低风险、高收益、长周期C高技术、低投入、高风险、高收益、长周期D高技术、高投入、高风险、低收益、短周期5. 我国科学家承担了人类基因组计划（C ）的测序工作A10% B5% C 1% D 7%名词解释1.生物技术制药采用现代生物技术可以人为的创造一些条件，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的医学药品，称为生物技术制药。
2.生物技术药物一般说来，采用DNA重组技术或其它生物新技术研制的蛋白质或核酸来药物称为生物技术药物。
3.生物药物生物技术药物是重组产品概念在医药领域的扩大应用，并与天然药物、微生物药物、海洋药物和生物制品一起归类为生物生物药物。
简答题1.生物技术药物的特性是什么？生物技术药物的特征是：（1）分子结构复杂（2）具有种属差异特异性（3）治疗针对性强、疗效高（4）稳定性差（5）免疫原性（6）基因稳定性（7）体内半衰期短（8）受体效应（9）多效应和网络效应（10）检验特殊性2.简述生物技术发展的不同阶段的技术特征和代表产品？（1）传统生物技术的技术特征是酿造技术，所得产品的结构较为简单，属于微生物的初级代谢产物。
代表产品如酒、醋、乙醇，乳酸，柠檬酸等。
（2）近代生物技术阶段的技术特征是微生物发酵技术，所得产品的类型多，不但有菌体的初级代谢产物、次级代谢产物，还有生物转化和酶反应等的产品，生产技术要求高、规模巨大，技术发展速度快。
代表产品有青霉素，链霉素，红霉素等抗生素，氨基酸，工业酶制剂等。
生物技术制药1. 引言生物技术制药是利用生物技术手段生产药物的过程。
随着生物技术的发展，越来越多的制药公司采用生物技术制药方法来生产各种药物。
本文将介绍生物技术制药的定义、原理、应用和现状。
2. 生物技术制药的定义生物技术制药是利用生物技术手段，包括基因工程、细胞培养、蛋白质工程等，生产药物的过程。
相较于传统的化学合成方法，生物技术制药具有更高的安全性和效能。
3. 生物技术制药的原理生物技术制药的原理是通过利用生物体内的生物反应和代谢过程来合成药物。
具体步骤包括：- 基因工程：通过改变生物体的基因来产生特定的蛋白质，用于合成药物。
- 细胞培养：将经过基因工程改造的细胞进行培养，使其大量繁殖并产生所需的药物。
- 提取和纯化：将细胞培养物中的药物进行提取和纯化，得到纯净的药物物质。
- 药物制剂：将纯净的药物物质进行制剂处理，制备成适合临床使用的药物。
4. 生物技术制药的应用生物技术制药可以应用于各个领域，例如：4.1 重大疾病的治疗生物技术制药可以用于治疗一些重大疾病，如癌症、糖尿病、艾滋病等。
通过生物技术制药可以生产出具有高度靶向性和效能的药物，以提高疾病的治疗效果。
4.2 新药的研发生物技术制药为新药的研发提供了更多的选择。
通过改变基因和蛋白质的序列，科学家们可以设计出对特定疾病起治愈作用的药物。
4.3 生物仿制药的生产生物技术制药可以用于生产生物仿制药。
通过基因工程技术，可以获得源于天然生物的药物，并进行大规模生产。
5. 生物技术制药的现状生物技术制药在医药行业的发展上起到了重要的推动作用。
越来越多的制药公司和研究机构开始利用生物技术制药方法进行药物的开发和生产。
生物技术制药的市场规模也在不断扩大。
然而，生物技术制药仍面临一些挑战。
比如，在生产过程中需要确保产品的纯度和质量，以确保药物的安全性和有效性。
此外，生物技术制药的成本较高，需要大量的研发和生产投入。
6. 结论生物技术制药是利用生物技术手段生产药物的方法。
二．生物制药：泛指包括生物制品在内的生物体的初级和次级代谢产物，或生物体的某一组成部分，甚至整个生物体用做诊断和治疗疾病的医药品。
生物技术制药：采用现代生物技术人为地创造一些条件，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的医药品的技术。
生物药物：指运用生物学，医学，生物化学等的研究成果，从生物体，生物组织，细胞，体液等综合利用物理学，生物学，生物化学，生物技术和药学等学科的原理和方法制造的一类用于预防，治疗和诊断的制品。
包括生物技术制药和原生物制药。
细胞因子：在体内或体外对效应细胞的生长、增殖和分化起调节控制作用的一类物质，化学本质主要是蛋白质和多肽；细胞因子可以促进受损组织的恢复，对正常组织无作用。
激素是调节机体正常发育和活动的重要物质是由一类动物体内腺体细胞和非腺体组织细胞所分泌的化学信息分子；激素主要有：蛋白质类激素多肽类激素氨基酸衍生物激素脂类激素珠磨法：将细胞悬浮液与玻璃小珠、石英砂或氧化铝一起快速搅拌或研磨，使达到细胞的某种程度的破碎化学渗透法：使用一些可以改变细胞壁或膜的通透性的化学试剂，使细胞内物质有选择地渗透出来的方法膜分离法：是利用膜的选择性分离实现料液的不同组分的分离、纯化、浓缩的过程超滤：根据溶质分子和悬浮粒子是否通过多孔膜来进行筛分，即利用一种特制的膜，对溶液中的各种溶质分子进行选择性过滤反渗透：以高分子透过性薄膜为分离介质，在超过溶液渗透压力的情况下，使溶液中的溶剂透过薄膜，同时使溶质和不溶物阻截在膜前，即溶剂从高浓度一侧传递到低浓度一侧的渗透方法微孔滤膜：由高分子材料制成的薄膜过滤介质，可以过滤一般介质不能截留的细菌和微粒超精密过滤：以聚乙烯醇为主体的中空多孔滤膜，分级性能在超滤膜和微孔滤膜之间，用于水的精制、循环水的净化、除悬浮固体粒子以及糖液酶液的精制。
电渗析：电渗析是基于离子交换膜能选择性地使阴离子或阳离子通过的性质，在直流电场的作用下使阴阳离子分别透过相应的膜达到从溶液中分离电解质的目的。
生物技术在制药领域中的应用近年来，生物技术的快速发展使得其在制药领域中的应用越来越普及。
生物技术是一种利用生物体自身的基因编码表达技术进行研究与应用的科技领域。
本文将从生物技术在药物研究与发展中的应用、生物技术在药物生产中的应用以及未来生物技术在药物领域中的发展前景三个方面进行探讨。
一、生物技术在药物研究与发展中的应用在药物研究与发展中，生物技术主要应用于药物的分子设计、药效评估以及新药的临床试验等方面。
生物技术的分子设计主要是通过基因工程获得相应的蛋白质和抗体等药物分子，并基于药效学数据利用计算机模拟技术对这些分子进行设计和改良，提高药物疗效和安全性。
同时，生物技术还通过与其他先进技术的结合，如化学合成、高通量筛选、并行合成技术等，让新药研发更加高效、精准和革命性。
药效评估方面，生物技术则主要利用细胞培养和动物模型等技术对药物的作用机制、药效以及副作用等方面进行研究和评估。
例如，基于离体器官、小鼠和大鼠的模型，科学家已经成功地研究了一系列新型肿瘤细胞抑制剂和免疫调节剂等药物，这些药物不仅以特异性强、毒副作用低等优势广泛应用于肿瘤、免疫等疾病的治疗中，而且也为药物研发带来了更为简化快速的机会。
在新药的临床试验方面，生物技术则主要应用于临床试验的知识管理、药物的分析测试等。
临床试验是一个跨学科的领域，它往往与多项疾病知识、基因筛选以及生理学、统计学等多个领域进行交叉。
生物技术的临床试验应用旨在利用计算机辅助设计实验方案，以提高临床试验的效率和可靠性，进而为新药的临床应用提供有力的数据支撑。
二、生物技术在药物生产中的应用药品生产是药品研发的关键前提，而生物技术的特殊性质，则使其在药品生产过程中扮演着极为重要的角色。
生物技术在药物生产中的应用主要包括药品生产技术的优化、药品的质量控制和药品的新型生产方式。
生物技术在药品生产技术的优化中，一般是通过基因工程改造细菌、真菌、动植物等生物体进行生产实现。
这种方法不仅能够生产高质量、高纯度的药品，而且生产周期短，生产成本低，同时也为不同种类药物的生产提供了更为多样化的技术路径。
生物工程中的生物制药技术生物制药技术是一种应用生物工程原理和技术进行制药研究与开发的领域，它将生物学、化学和工程学相结合，利用生命体系合成药物或高附加值化合物。
在生物工程中，生物制药技术具有广泛的应用，如通过基因工程技术合成重要蛋白质药物、生产生物疫苗、开发新型抗生素等。
一、生物制药技术的背景生物制药技术的兴起得益于基因工程的发展。
基因工程技术的突破使得科学家能够通过改造基因组来生产特定的蛋白质。
这项技术的出现为制药工业带来了巨大的变革，提高了新药的研发速度和成功率。
二、重要的生物制药技术1. 基因工程技术：基因工程技术是生物制药技术中最为关键的技术之一。
通过重组DNA技术，科学家可以将感兴趣的基因插入到宿主细胞中，使其产生特定蛋白质。
这种技术被广泛应用于蛋白质药物的生产。
2. 细胞培养技术：细胞培养技术是生物制药技术中的另一个重要组成部分。
通过将特定细胞培养在含有营养物质的培养基中，科学家可以大规模地生产特定蛋白质。
这种技术被广泛应用于生产生物疫苗和其他蛋白质药物。
3. 蛋白质纯化技术：蛋白质纯化技术是生物制药技术中的关键步骤之一。
由于蛋白质的复杂性和多样性，如何纯化目标蛋白质是一项具有挑战性的任务。
目前，常用的蛋白质纯化技术包括离子交换层析、凝胶过滤层析和亲和层析等。
4. 脱毒技术：脱毒技术是用于生产疫苗和其他生物制品的重要技术。
通过利用化学物质或热处理来杀灭病原体或去除毒素，确保生物制品的安全性和有效性。
三、生物制药技术的应用1. 生物疫苗的生产：生物制药技术在生产疫苗方面具有重要的应用价值。
利用基因工程技术和细胞培养技术，科学家可以生产出高效、安全的疫苗，如乙型肝炎疫苗和流感疫苗等。
2. 重组蛋白质药物的生产：生物制药技术被广泛应用于生产重组蛋白质药物，如胰岛素和生长激素等。
通过基因工程技术和细胞培养技术，科学家可以大规模地生产高效、纯度高的蛋白质药物。
3. 新型抗生素的开发：生物制药技术也为新型抗生素的开发提供了新的途径。
《生物技术制药》理论课教案一、教学目标1. 了解生物技术制药的基本概念和原理。
2. 掌握生物技术制药的主要技术和应用。
3. 理解生物技术制药在医药领域的地位和未来发展。
二、教学内容1. 生物技术制药的基本概念和原理生物药物的定义和分类生物技术制药的原理和过程2. 生物技术制药的主要技术重组DNA技术杂交瘤技术发酵工程技术3. 生物技术制药的应用生物药物的生产和应用实例生物技术制药在药物研发中的应用4. 生物技术制药在医药领域的地位和未来发展生物技术制药对医药领域的贡献当前生物技术制药的发展趋势和挑战三、教学方法1. 讲授法：讲解生物技术制药的基本概念、原理、技术和应用。
2. 案例分析法：分析生物技术制药的生产和应用实例。
3. 小组讨论法：讨论生物技术制药在医药领域的地位和未来发展。
四、教学准备1. 教材或教学资源：《生物技术制药》相关教材或教学资源。
2. 多媒体设备：用于展示PPT和案例分析。
五、教学过程1. 导入：介绍生物技术制药的基本概念和原理，引发学生兴趣。
2. 讲解：详细讲解生物技术制药的基本概念、原理、技术和应用。
3. 案例分析：分析生物技术制药的生产和应用实例，让学生更好地理解生物技术制药的实际应用。
4. 小组讨论：让学生分组讨论生物技术制药在医药领域的地位和未来发展，分享各自的观点和看法。
6. 作业布置：布置相关的练习题或研究任务，巩固学生对生物技术制药的理解和应用能力。
六、生物技术制药的案例研究1. 教学目标：分析具体的生物技术制药案例，理解其研发过程和市场影响。
评估生物技术制药案例的成功因素和可能面临的挑战。
2. 教学内容：选择几个具有代表性的生物技术制药案例，如胰岛素、干扰素、单克隆抗体等。
研究每个案例的研发背景、技术路线、临床试验和市场推广。
3. 教学方法：案例研讨法：引导学生通过阅读和讨论案例，深入了解生物技术制药的具体实践。
角色扮演法：让学生模拟不同阶段的生物技术制药开发者，体验案例中的决策过程。
生物技术制药简介生物技术制药是利用生物技术手段来制造药物的过程。
生物技术通过使用生物体或其组成部分或其代谢产物合成药物，已成为现代制药工业的重要组成部分。
该技术的应用领域包括疾病的诊断、治疗和预防，以及制造药物和生物制品。
生物技术制药的原理生物技术制药的原理是基于对生物体的理解，利用生物体内的酶、基因、蛋白质和代谢产物来制造药物。
以下是生物技术制药的几个关键原理：基因工程基因工程是生物技术制药中最重要的原理之一。
通过切割和重组DNA分子，研究人员可以将某个生物体的有用基因插入到另一个生物体中，从而改变其性状和功能。
例如，在生物技术制药中，利用基因工程技术可以将某种药物产生的基因插入到大肠杆菌等细菌中，使其产生所需的药物。
细胞培养细胞培养是生物技术制药的另一个重要原理。
通过将某种有用细胞培养在适当的培养基中，可以大规模地生产药物。
这种方法通常用于生产蛋白质类药物，例如抗体和生长因子。
细胞培养可以在大型发酵罐中进行，也可以利用生物反应器等设备进行。
蛋白质纯化蛋白质纯化是生物技术制药过程中必不可少的步骤。
通过利用分离技术，可以将目标蛋白质从细胞培养液或其它复杂的混合物中纯化出来。
常用的蛋白质纯化技术包括离子交换、凝胶过滤和亲和层析等。
质量控制质量控制是生物技术制药非常重要的一环，确保生产的药物符合规定的质量标准。
质量控制包括对原材料、生产工艺、成品等的严格检测和控制。
常用的质量控制方法包括高效液相色谱、气相色谱、质量光谱和生物学检测等。
生物技术制药的应用生物技术制药在医学和药学领域有着广泛的应用。
以下是生物技术制药的几个主要应用：蛋白质药物生物技术制药能够生产大量的蛋白质药物，如重组蛋白、单克隆抗体和生长因子等。
这些药物可以用于治疗癌症、自身免疫性疾病和其他疾病。
基因治疗生物技术制药在基因治疗方面有着重要的应用。
基因治疗是通过将修复或替换有缺陷的基因引入患者体内来治疗疾病。
这种治疗方法可以用于治疗遗传疾病和癌症等。
第一章绪论1生物技术是以生命科学为基础，利用生物体（或生物组织、细胞及其组分）的特性和功能，设计构建有预期性状的新物种或新品系，并与工程相结合，进行加工生产，为社会提供商品和服务的一个综合性的技术体系。
2生物技术的主要内容：P1基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程蛋白质工程：运用基因工程全套技术改变蛋白质结构的技术。
染色体工程：探索基因在染色体上的定位，异源基因导入、染色体结构改变。
生化工程：生物反应器及产品的分离、提纯技术。
3生物技术制药采用现代生物技术人为创造条件，借助微生物、植物或动物来生产所需的医药品过程被称为4生物技术药物采用DNA重组技术或其它生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物才能被称为5生物药物生物技术药物与天然生化药物、微生物药物、海洋药物和生物制品一起归类为PPT复习题第二章基因工程制药1、简述基因工程制药的基本程序。
P162、说明基因工程技术用于制药的三个重要意义。
P15第一段第一行3、采用哪两种方法来确定目的cDNA克隆？P18（7目的基因c DN A的分离和鉴定）①核酸探针杂交法用层析法或高分辨率电泳技术(蛋白质双向电泳技术或质谱技术)分离出确定为药物的蛋白质，氨基酸测序，按照密码子对应原则合成出单链寡聚核苷酸，用做探针，与cDNA文库中的每一个克隆杂交。
这个方法的关键是分离目的蛋白，②免疫反应鉴定法（酶联免疫吸附检测）4、说明用大肠杆菌做宿主生产基因工程药物必须克服的6个困难。
①原核基因表达产物多为胞内产物，必须破胞分离，受胞内其它蛋白的干扰，纯化困难；②原核基因表达产物在细胞内多为不溶性(包含体, inclusi on body)，必须经过变性、复性处理以恢复药物蛋白的生物学活性，工艺复杂；③没有翻译后的加工机制，如糖基化，应用上受到限制；④产物的第一个氨基酸必然是甲酰甲硫氨酸，因无加工机制，常造成N-Met冗余，做为药物，容易引起免疫反应；⑤细菌的内毒素不容易清除；⑥细菌的蛋白酶常常把外源基因的表达产物消化；5、用蓝藻做宿主生产基因工程药物有什么优越性？蓝藻：很有前途的药物基因的宿主细胞①有内源质粒，美国Wolk实验室已构建1200种人工质粒，可用做基因载体。
