如何进行现场审核
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供应商现场审核具体流程1|审核前准备在审核前最好向对方提供审核计划(但与前面提到的审核计划不是一回事,这是指对某个供应商的审核安排),让供应商安排好相应的人,做好审核现场的接待工作。
在审核计划中主要包含的信息有:时间、部门、关注的活动、相关人员等。
2|首次会议一般来讲在审核计划中,都会有“首次会议”的要求。
首次会议意义重大,因为参加者包括供应商的管理层、各个部门的负责人、现场协助引导人员等。
它是审核组(员)与供应商关于本次审核目的、方式、安排的重要沟通活动。
建议在审核计划中一定要标明被审核方的总经理要出席,如果有事请要提前告知审核组。
由于许多审核员没有做过管理工作,或只做过基层管理者,他们没有与总经理打交道的经验,遇到后心里发怵。
当对方提到总经理有事参加不了首次会议时,自己往往如释重负。
殊不知质量管理属于经营战略,是老板的事,而不是部门经理的事情。
在质量体系推动方面,老板的权重最大,用数字比喻为占50%以上。
因此,审核员一定要利用各种机会让老板知道质量、食品安全管理体系的推动是他的事情,不是情谊赞助,而是身体力行参与落地。
会议内容首次会议的时间控制在30分钟左右,主角应该是审核组(员)而非供应商。
一般来讲先由审核组(员)来介绍,审核人员的名字、审核安排、目的等。
然后才是供应商介绍各个部门负责人和公司基本情况。
3|现场参观现场参观的两个目的目的1:管理细节一般安排的时间是1个小时甚至更长的时间,它的目的是对被审核现场有一个大致的了解。
我在首次会议上常常开玩笑地对老板说:“现场参观完,审核就可以结束了。
”因为我选择的地方都是老板很少光顾的,如门卫、仓库、污水站、垃圾房、维修间等,当看到这些现场的人员,工作状态非常松懈的话,那生产车间管理的再好,我也给整体得分打个大折。
管理的细节不是在生产产品的车间,而是在门卫、仓库、维修间、锅炉房、污水站等这些地方。
它们似乎与产品离着很远,但管理活动的要求应该是一样的。
审核员如何进行现场审核审核员进行现场审核时,需要按照一定的程序和要求进行,以确保审核的有效性和准确性。
下面是审核员如何进行现场审核的步骤和要点:1.确定审核目标和范围。
审核员在进行现场审核之前,首先要明确审核的目标和范围。
目标可以是一些系统、过程、产品或服务,范围可以是一些部门、岗位或地域等。
明确目标和范围有利于审核员集中精力,提高审核效率。
2.安排现场审核时间和地点。
审核员需要与审核对象预约好现场审核的时间和地点,确保审核对象能够配合,并做好现场准备工作。
3.准备现场审核材料。
审核员需要提前准备好所需的审核材料,包括审核计划、审核程序、审核记录表、相关文件和资料等。
审核材料需要根据现场审核目标和范围进行精心选择和准备,以确保审核的全面性和准确性。
4.进行现场审核前的准备工作。
在进行现场审核之前,审核员需要对所要审核的目标和范围进行了解和熟悉,包括相关文件和资料、相关流程和程序等。
此外,审核员还需要与审核对象进行沟通,明确审核的流程和要求,并对可能出现的问题进行预先准备。
5.进行现场审核。
现场审核时,审核员需要按照审核计划和程序进行,包括准备开始、召开开会、进行实地观察、检查记录和准备总结等步骤。
审核员需要对现场情况进行全面、准确、客观的观察和记录,对发现的问题进行及时记录和反馈,确保审核的全面性和准确性。
6.记录现场审核结果。
审核员需要在现场审核过程中及时记录和整理审核结果,包括问题和不符合项、整改和改进意见等,并与审核对象进行确认。
审核记录应该准确、完整、一致,便于后续的总结和复查。
7.准备现场审核报告。
审核员在完成现场审核后,需要根据审核记录和总结,准备现场审核报告。
报告应该包括审核目标和范围、审核过程和结果、问题和不符合项、整改和改进意见等内容,并提出审核的结论和建议。
8.提供审核报告和反馈意见。
审核员需要将现场审核报告和反馈意见及时提供给审核对象,并与其沟通和确认。
审核报告和反馈意见应该准确、明确,以促进问题的解决和改进措施的实施。
供应商现场审核流程+审核三要素1丨审核准备1、在审核前的一个月要求供应商进行全项目检查,并将检查报告反馈给公司质保部。
2、整理公司对该供应商的各类要求。
3、通过相关部门整理有关供应商产品质量、交付表现、价格水平的数据和不符合内容的详细描述。
同时整理第二配套商或潜在的第二配套商(供应商的假想敌)优势的内容和有关数据。
4、下发调查表,必须简洁、实用。
5、根据供应商回复的调查表,组织结构图,制定审核日程安排。
6、下发供应商审核通知、审核日程安排,联系后确定审核期间供应商提供的产品生产数量。
2丨审核实施1、通常在审核开始前审核员一般要用30~40分钟的时间和供应商的负责人进行交流,了解供应商的发展背景、发展方向、公司的主营业务、以往的业绩、为公司配套的经历,同时在交流的过程中最好把审核的目的及准备的第一阶段的内容反馈给供应商负责人(在这一阶段的动机只是增进双方的了解,让负责人了解审核的目的和供应商的表现,至于不符合的解决方案就在审核负责部门时关注)。
2、审核时的首次会议,与会人员必须包括供应商负责人、各部门负责人。
3、首次会议结束后,质量能力审核正式开始,首先审核人员召集各部门负责人询问他们都了解审核人员所在公司的哪些特殊要求,是通过哪些途径、哪些资料中获悉的,如果有偏差审核人员应及时提供准备好的有关资料,并进行解释,然后要求负责人员确定履行审核人员所在公司要求的日期。
4、质量能力审核,首先进行产品审核,由供应商检验员执行,审核人员做监督,审核过程中审核员要重点关注公司搜集的不合格内容,并对照供应商提供的全项目检查报告检查测量、试验产品的符合性和适宜性。
如果产品审核发现了不合格,自然就是过程审核关注的焦点咯。
5、过程审核,按照供应商质量能力评定准则过程审核部分,结合ISO9001的要求,并考虑TS2适用的要求进行,在审核时审核员应结合供应商质量方针、各部门的经营目标,关注公司搜集的各类不合格的纠正措施、产品审核中发现的不合格源头。
审核员如何进行现场审核审核员如何进行现场审核现场审核中的“六要”1、审核中要关注国家标准、行业标准或其他要求审核员不可能对所有被审行业的专业都熟悉,即使是专业审核员在审专业范围内的企业时,也可能遇到许多不熟悉的情况,毕竟同行业内不同的产品会产生许多不同的标准和工艺。
审核中可关注以下问题:企业最终检验规范是否已充分考虑了国家标准、行业标准的检测内容,有否遗漏出厂批次检验必须做到的检测项目;检测方法是否与标准规定一致;是否实施了国家标准、行业标准规定的型式实验项目,并能出具检测合格的证据。
2、要关注产品、工艺、设备或检测方法和检测点的变化产品工艺设备或检测方法和检测点的变化往往会带来控制参数或条件的变化。
如事先策划和验证不充分,往往会引起质量的波动。
因此审核员在审核中应关注是否有上述情况发生,以及变化后控制措施的策划情况。
由此也可以比较清楚地评估企业质量管理体系策划能力及控制的有效性。
比如目前许多电的焊料改为无铅焊料,必定会要求波峰焊设备在温度及速率上做相应的调整,审核新工艺的变化、验证、实施情况往往可以发现一些问题。
3、要关注特殊、关键过程控制的有效性特殊、关键过程控制的水平不仅是对产品质量的重要反映,也是对企业质量控制能力的一个重要反映。
审核员在审核过程应充分关注:特殊过程有否被识别,或未按特殊过程控制要求加以管理及控制的有效性。
4、要关注不合格品、退货、返修、投诉反复出现的环节和改进情况观察一个质量管理体系对不合格品及投诉的改进措施是对体系自我改进、自我完善机制有效性的最好判断方法之一。
审核员在审核中不能只看内审开了多少个不符合项以及不符合项是否已纠正,而是要关注对反复出现不合格和投诉的处理。
5、要关注受审核方与国际、行业先进生产方式、发展动态的差距专业审核员对国际先进生产方式以及动态的介绍,有时会给受审核方带来新的思路或启发。
比如笔者在一个大型汽车仪表生产企业审核时,该企业正要引进多条生产线的关键设备。
现场审核工作流程现场审核是指在实地进行的审核工作,主要是对某个实体、项目或者过程进行实地检查和评估。
现场审核工作流程是指在进行现场审核时所需遵循的一系列步骤和程序。
现场审核工作流程的规范性和严密性对于审核结果的准确性和可信度具有重要的影响。
下面将详细介绍现场审核工作流程的各个环节和步骤。
一、确定审核对象。
在进行现场审核之前,首先需要确定审核的对象是什么。
审核对象可以是一个企业的生产线、一个工程项目的施工现场、一个产品的生产车间等等。
确定了审核对象之后,就可以进一步制定审核计划和确定审核的范围。
二、编制审核计划。
审核计划是现场审核工作的重要准备工作。
在编制审核计划时,需要明确审核的目的、范围、时间、地点、参与人员等各项内容。
审核计划需要经过相关部门的审核和批准后方可执行。
三、召集审核团队。
根据审核计划确定审核的时间和地点后,需要召集审核团队进行现场审核工作。
审核团队成员一般由专业的审核员组成,他们需要具备相关的专业知识和经验。
审核团队的成员应该在审核前接受相关的培训,了解审核的标准和程序要求。
四、进行现场审核。
在进行现场审核时,审核团队首先需要与被审核方进行沟通,了解被审核方的基本情况和相关文件资料。
然后,审核团队需要对审核对象进行实地检查和观察,了解其运行状况和存在的问题。
在现场审核过程中,审核员需要认真记录所发现的问题和不符合要求的地方,并与被审核方进行沟通和确认。
五、整理审核结果。
现场审核结束后,审核团队需要对所发现的问题和不符合要求的地方进行整理和汇总。
审核结果一般包括审核报告、审核记录、存在的问题和建议等内容。
审核结果需要经过审核团队的讨论和确认后,方可形成最终的审核报告。
六、编制审核报告。
审核报告是现场审核工作的最终成果,它需要准确、客观地反映审核的结果和存在的问题。
审核报告一般包括审核的目的和范围、审核的程序和方法、审核的结果和结论、存在的问题和建议等内容。
审核报告需要经过相关部门的审核和批准后,方可作为审核结果的正式文件。
现场评审的流程及评审前的准备工作现场评审的流程一.首次会议:大约需要半小时。
1、评审依据,范围;2、日程安排说明:2、1首次会议2、2参观实验室2、3确定现场实验室考核的项目2、4软件硬件组分开审核2、5考核授权签字人2、6召开座谈会2、7与实验室负责人交流审核结果2、8召开末次会议3、质量负责人介绍体系概况二.现场参观;三.确定现场考核项目;四.软、硬件两组分开审核:在现场评审中,评审组一般分为两组:一组是技术评审组(又称硬件组),负责技术要素(过程)和技术能力的评价。
另一组是管理评审组(又称软件组),负责管理要素(过程)的评价。
1、技术评审组的任务主要有:1、1结合CNAS认可准则“技术要求”中的要素(5.1—5.10),并考虑涉及到的“管理要求”中的部分要素(例如4.4,4.5,4.6,4.12,4.13),对实验室申请认可的技术能力范围进行系统和全面的评价。
1、2通过现场试验、现场演示、测量审核、提问、调阅记录和报告、核查仪器设备等方式评价实验是否具有申请认可检测/校准项目的实际技术能力。
2、管理评审组的任务主要有:2、1结合CNAS认可准则“管理要求”中的要素(4.1—4.14),并考虑涉及到的“技术要求”中的部分相关要素(例如5.2,5.3,5.5,5.6,5.8),对实验室质量管理体系的符合性和运行的有效性进行评价。
2、2通过抽样确认实验室的质量方针、质量目标和质量承诺是否与实验室的实际情况相适应;所建立的体系是否与实验室的活动范围(工作类型、工作范围和工作量)相适应,是否科学完善。
2、3质量管理体系能否严格按照文件的规定运行,并保留必要的记录。
现场提问,现场操作,出报告,规范由评审专家指定。
五.授权签字人考核:六.座谈会(由最高管理者,质量负责人,技术负责人,监督员,内审员,设备管理员,文控人员,各部门负责人,检测员参加) 目的在于了解管理体系的实施情况,有可能问的主要问题:(1)如何确保管理休系的持续改进? (提问质量负责人)(2)监督和内审有什么区别? (提问监督员)(内审员)对象不同,条件不同,发生的频率、时机不同,独立性不一样,监督活动本身要受到内审。
生产现场的审核内容及方法和要求在现代工业生产中,生产现场的审核是确保产品质量、提高生产效率、保障工作安全以及优化生产流程的重要手段。
对于企业来说,了解和掌握生产现场审核的内容、方法以及要求,具有至关重要的意义。
一、审核内容1、人员管理查看操作人员是否具备相应的资质和技能,是否经过了必要的培训并取得了相关证书。
了解员工的工作时间安排是否合理,是否存在过度劳累或加班过长的情况。
观察员工在工作中的操作是否符合规范,是否存在违规行为。
2、设备与设施检查生产设备的运行状况,包括设备的维护保养记录、设备的故障维修记录等。
确认设备是否符合生产工艺的要求,是否能够满足生产的需求。
查看设施的布局是否合理,是否有利于生产流程的顺畅进行,例如车间的通风、照明、温度等条件是否适宜。
3、原材料与零部件审核原材料和零部件的采购渠道是否合规,供应商是否具备相应的资质。
检验原材料和零部件的质量,是否符合相关的标准和规范。
查看原材料和零部件的存储条件是否得当,是否存在受潮、变质、损坏等情况。
4、生产工艺与流程评估生产工艺的合理性和先进性,是否能够保证产品的质量和生产效率。
审查生产流程是否顺畅,各个环节之间的衔接是否紧密,是否存在瓶颈环节。
检查生产过程中的质量控制措施,如检验点的设置、检验标准的执行等。
5、质量控制了解质量控制部门的组织架构和人员配备情况。
查看质量检验的记录和报告,包括原材料检验、过程检验和成品检验。
确认不合格品的处理流程和方法,是否存在违规放行不合格品的情况。
6、安全生产检查安全生产制度的建立和执行情况,如安全操作规程、安全培训制度等。
查看安全设施的配备和使用情况,如消防设备、防护用品等。
排查生产现场是否存在安全隐患,如电气隐患、机械隐患等。
7、环境管理审核企业的环境保护措施,如废水、废气、废渣的处理方式是否符合环保要求。
查看生产现场的清洁卫生情况,是否存在脏乱差的现象。
8、文档管理检查生产相关的各类文档,如生产计划、工艺文件、检验报告等是否齐全、准确、有效。
现场实施审核的步骤1. 准备工作在进行现场实施审核之前,需要进行一些准备工作,确保审核的顺利进行。
•确定审核的目标和范围:明确要审核的项目或过程,以及需要达到的标准。
•组织审核小组:确定审核小组成员,包括审核组长和审核员。
•制定审核计划:制定详细的审核计划,包括审核的时间、地点和参与人员等。
•准备审核文档:准备审核所需的文件和记录,包括审核报告模板、审核表格等。
•了解审核对象:事先了解待审核的项目或过程,包括相关文件和记录。
2. 进行现场实施审核一般地,现场实施审核分为以下几个步骤:步骤一:开场会议在现场实施审核开始之前,进行开场会议,介绍审核的目的和流程,以及确认审核的范围和时间安排。
会议还可以用于介绍审核小组成员和审核人员的角色和职责,以及提供必要的培训和说明。
步骤二:资料核查进行现场实施审核时,需要核查相关的文件和记录,以确认其符合相关标准和要求。
这可能包括合同、制度、报告、工作指导书、纪录等。
核查资料的过程中,应仔细审查文件的内容、格式、有效性和适用性。
步骤三:实地观察实地观察是现场实施审核的重要环节之一。
通过观察,审核人员可以直接了解被审核对象的运行和操作情况,以及掌握现场环境、设备设施、操作流程等。
在实地观察过程中,审核人员应注意事项的合规性、操作的正确性和流程的完整性。
步骤四:访谈访谈是现场实施审核的另一个重要环节。
通过访谈,审核人员可以与相关人员交流,了解操作和管理的实际情况。
访谈的对象可以是管理层、操作人员、质量负责人等。
在访谈过程中,审核人员应提问明确,倾听对方的回答,并记录相关信息。
步骤五:记录和整理在现场实施审核的过程中,审核人员需要记录相关信息和观察结果。
这些记录可以是文字描述、照片、录音等形式。
审核人员还需在现场实施审核结束后整理相关资料和记录,以备后续审查和总结使用。
步骤六:总结与报告现场实施审核结束后,审核小组需要对审核的结果进行总结和报告。
总结和报告应包括对审核项目或过程的评价和建议,以及对存在的问题和不符合项的提醒和要求。
现场评审的流程及评审前的准备(zhǔnbèi)工作现场评审(pínɡ shěn)的流程一.首次会议(huìyì):大约需要半小时。
1、评审依据(yījù),范围;2、日程安排说明(shuōmíng):2、1首次会议2、2参观实验室2、3确定现场实验室考核的项目2、4软件硬件组分开审核2、5考核授权签字人2、6召开座谈会2、7与实验室负责人交流审核结果2、8召开末次会议3、质量负责人介绍体系概况二.现场参观;三.确定现场考核项目;四.软、硬件两组分开审核:在现场评审中,评审组一般分为两组:一组是技术评审组(又称硬件组),负责技术要素(过程)和技术能力的评价。
另一组是管理评审组(又称软件组),负责管理要素(过程)的评价。
1、技术评审组的任务主要有:1、1结合CNAS认可准则“技术要求”中的要素(5.1—5.10),并考虑涉及到的“管理要求”中的部分要素(例如4.4,4.5,4.6,4.12,4.13),对实验室申请认可的技术能力范围进行系统和全面的评价。
1、2通过现场试验、现场演示、测量审核、提问、调阅记录和报告、核查仪器设备等方式评价实验是否具有申请认可检测/校准项目的实际技术能力。
2、管理评审组的任务(rèn wu)主要有:2、1结合(jiéhé)CNAS认可准则“管理(guǎnlǐ)要求”中的要素(yào sù)(4.1—4.14),并考虑(kǎolǜ)涉及到的“技术要求”中的部分相关要素(例如5.2,5.3,5.5,5.6,5.8),对实验室质量管理体系的符合性和运行的有效性进行评价。
2、2通过抽样确认实验室的质量方针、质量目标和质量承诺是否与实验室的实际情况相适应;所建立的体系是否与实验室的活动范围(工作类型、工作范围和工作量)相适应,是否科学完善。
2、3质量管理体系能否严格按照文件的规定运行,并保留必要的记录。
供应商现场审核的七大关键过程供应商现场审核不同于认证审核,供应商现场审核更加侧重于有效性,那么,作为客户或客户委托方对供应商现场审核,重点审核哪些过程?哪些部门呢?01销售过程销售部门作为与客户对接的窗口单位,客户订单执行是否准时、到位、正确起着决定性的作用,所以第一关就要审查销售部门,主要审核的要点:一.客户订单的管理,包括➤1.整理与汇总➤2.确认与评审➤3.转化与传达➤4.执行进度的跟进➤5.交付过程的跟踪➤6.交付后的跟踪二.客诉的管理,包括➤1.信息登记与分类➤2.采取的临时对策与实施证据➤3.原因调查分析与根本原因确定➤4.整改措施的制定与落实证据➤5.整改措施的效果验证➤6.整改措施的反馈三.客户合同的管理,包括➤1.合同的编号与存档➤2.合同的评审记录➤3.合同的履行证据四.客户有关产品标准的要求,包括➤1.与客户产品要求有关的质量标准整理与编号➤2.客户针对产品质量要求有关的内容登记与传达证据五.客户账务管理,包括➤1.定期的对账单据六.客户档案管理,除了包括上述内容之外,还包括➤1.客户的退货单据➤2.与客户有关的价格调整证据➤3.与客户有关的营销政策02研发过程作为供应商的研发部门,承担着根据客户的要求经过自己的构思策划、相关的法规标准等转化为生产工艺,所以,作为客户在审厂过程中,主要审查的内容包括:➤1.与客户有关的产品目录➤2.查看新产品的研发计划书➤3.查看新产品的研发输入记录➤4.查看新产品的物料清单(BOM)➤5.查看新产品的生产工艺标准(图纸)➤6.查看新产品的研发评审记录➤7.查看新产品验证记录➤8.查看新产品确认证据➤9.查看与新产品有关的更改证据➤10.查看与生产部门有关新产品的技术交底证据03采购过程作为供应商的采购部门,对供应商的选择、管理以及材料采购的管控直接影响着为客户加工的产品质量符合性与稳定性,所以,客户审厂一定会审查采购部门,主要看的内容包括:一.供应商的供应商管理过程1.合格供应商名录2.分类查看供应商的评审报告或记录,与《供应商管理规定》比对,确认相互的一致性3.查看供应商的有效合法资质证明4.查看供应商的产品评价证据5.查看供应商的准入与退出准则6.查看供应商的现场考评报告与准则7.现场查看物料包装上的供应商名字,确认是否在《合格供应商名录》范围二.材料的采购管理过程1.查看材料的采购计划或订单2.查看供应商的送货记录3.查看供应商的退货记录4.查看供应商异常情况的整改与确认证据04生产过程作为供应商的生产过程,是为客户加工产品的重要环节,生产过程的管理状况直接决定了为客户提供的产品质量符合性和稳定性,以及出现问题的可追溯性,通常需要查看的主要包括:1.文件记录方面➤1.与生产管理有关的管理制度流程➤2.产品的生产工艺流程、工艺技术标准➤3.各生产工序的生产作业基准书➤4.各生产工序的过程操作记录及每批产品的批记录➤5.关键过程(特殊过程)的确认记录➤6.关键过程(特殊过程)人员的上岗培训记录➤7.生产计划与生产报表➤9.过程返工记录、报废记录➤10.原辅材料领用记录、产成品入库记录2.生产现场人员➤1.现场人员的安排定位与岗位上岗规定的一致性➤2.现场人员的劳动防护➤3.现场人员的工作精神状态与工作行为➤4.现场抽样询问其岗位质量、安全、环保等相关方面的岗位知识3.生产现场设施➤1.现场设备的布局、安装是否合理科学➤2.现场设备的铭牌标识与操作规程➤3.设备实际操作人员与规定的操作人员是否一致,是否满足上岗要求➤4.现场设备的点检记录与定期查看记录,是否与实际情况相符➤5.现场设备显示的工艺参数与工艺技术标准的一致性➤6.现场设备外观的清洁卫生,尤其是与产品质量接触的部位➤7.现场设备的安全警示标识与安全防护措施➤8.现场设备的运行状态是否存在跑冒滴漏等异常情况➤9.现场各类工具设施的管理状态4.生产现场物料➤1.现场各种物品的标识、分类、隔离、存放、防护、清洁卫生➤2.不同质量状态的物料是否有醒目的区分标识➤3.现场物料实际状态与标识是否相互一致➤4.现场物料的有效期(保质期)➤5.现场物料的存放是否存在有相互交叉污染的现象➤6.现场的温度、湿度是否满足物料要求的温度、湿度➤7.现场化学品的管理及MSDS 的配备、应急处理设施的配备5.生产现场操作➤1.现场的实际操作与作业基准书之间的相互一致性➤2.设备的实际操作与操作规程的一致性➤3.作业基准书、操作规程版本状态的适宜性6.生产现场环境➤1.现场的环境清洁卫生情况➤2.现场的安全应急设施及消防设施、消防区域➤3.现场的消防逃生通道及指示➤4.现场的消防逃生示意图➤5.现场的温度、湿度是否满足工艺的要求和职业健康安全的要求➤6.现场各区域的规划与标识从流程、效率、安全等方面是否合理科学7.现场的产品检测➤1.查看产品的首件确认记录、过程的自查记录➤2.现场产品检测用仪器(设备)的状态与管理➤3.产品检测发现异常情况的处理记录05仓储过程供应商的仓储过程包括原辅材料的仓储和产成品的仓储,两个环节都影响到为客户持续提供符合且稳定的产品质量,所以,仓储过程也是客户审厂的一个重点场所,查看的主要内容包括:1.仓库的规划与标识➤1.仓库空间区域的规划与标识是否科学合理➤2.仓库空间区域平面分布图与实际情况的一致性2.仓库的账务➤1.仓库的进、出、存、盘账务凭证或电脑系统账目➤2.仓库的物料卡3.仓库的物品管理➤1.仓库储存物品的标识、摆放、防护、隔离、分类、外观清洁卫生、保护➤2.仓库物品堆放跺与跺的距离➤3.仓库通道的宽度➤4.物品摆放离地、离墙、离天花板、离柱子、离灯具、离窗户等的距离➤5.不同质量状态的物品区分标识➤6.异常物资的管理➤7.物品的有效期(保质期)4.仓库的环境➤1.仓库内的清洁卫生包括办公区域、物品存放区域、通道区域、墙壁、柱子等➤2.仓库内的照明、通风等5.仓库的安全管理➤1.仓库的防雨淋、防潮湿、防水、防晒、通风等➤2.仓库的消防设施状态、区域及管理➤3.仓库的防盗、防火情况➤4.仓库现场的消防逃生示意图➤5.仓库物品的堆放高度及重量是否合理科学,是否满足货架的承重要求➤6.货架是否有防撞保护设施➤7.仓库的日常防火检查06质量管理过程作为供应商的质量管理部门,其实就相当是客户的质量监督部门,承担着为客户产品质量监督与把关的作用,所以质量管理部门是客户审厂的重点审查部门之一,若质量管理部门工作到位,可以增强客户对供应商的信任度,甚至会为供应商在客户心目中提高好几个档次和增加分数。
现场审核基本原则和方法正式版现场审核是指对被审核方主体、经营情况、项目或工程等进行现场踏勘、检查、核对等手段,以验证其真实性和合规性的一种审核方式。
为了确保现场审核的准确有效,需要遵循一些基本原则和方法。
下面将详细介绍现场审核的基本原则和方法。
一、现场审核的基本原则1.客观性原则:审核人员在进行现场审核时,应本着客观公正的原则,不带任何个人主观偏见,不受外界干扰影响。
只以事实和数据为依据,进行真实准确的判断和评估。
2.全面性原则:现场审核应全面覆盖被审核方的各个方面和环节,避免遗漏重要信息和细节。
审核人员需要对审核对象进行全面了解,并进行充分的调查和核实。
3.一致性原则:现场审核应保持一致性,即审核人员的判断和评估应与之前的审核结论保持一致,避免主观因素的干扰和改变。
4.独立性原则:审核人员应保持独立性,不受任何利益关系和压力的影响,只以事实和数据为准确基础进行审核,确保审核结果真实可靠。
5.可验证性原则:现场审核的过程和结论应具有可验证性,即其他人员可以通过现有的信息和数据进行复核和核实,从而保证审核结果的可信度和可靠性。
二、现场审核的方法1.准备阶段:审核人员应事先做好准备工作,包括熟悉被审核方的相关资料和信息,制定详细的审核计划和流程,明确审核的重点和目标。
2.踏勘阶段:审核人员需进行现场踏勘,通过实地观察和了解,对被审核方的场地、设备、产品等进行检查和核实,获取实际情况的直接数据和材料。
3.调查阶段:审核人员应与被审核方的相关责任人、工作人员进行面谈和访问,了解其经营状况、管理体系、工作流程等核心要素,获取内部数据和信息。
4.文件核对阶段:审核人员需对被审核方的相关文件、报告等进行核对和复核,确认其完整性、准确性和合规性,对照法律法规、政策规定等进行核实。
5.数据核对阶段:审核人员应对被审核方提供的数据和信息进行核对和分析,对照相关标准和要求进行比对,判断其是否符合要求,评估其可靠性和可信度。
生产现场审核的途径和方法生产现场审核的途径和方法ISO 9000族标准提倡以过程方法的应用展开有效的审核活动,其目的在于实现质量管理体系运行的有效性评价和产品增值的效果。
因此,讲究现场审核的途径和方法的合理性、科学性,构成了有效审核的重要组成部分,应引起充分重视。
一、审核过程的基本思路审核过程由若干子过程组成,每个子过程都可以通过以下8个方面的询问,了解过程实施的有效性并判断质量管理体系运行的业绩与成效。
一般按以下顺序逐一提出相关问题,以获取所需的信息。
1、审核过程的目的,所需求的输入内容是否得到明确,输入的要求是否合理和完整。
2、为了达到目的,所要求的输入内容是否得到明确,输入的要求是否合理和完整。
3、实现过程所需的能力是否具备,必需的资源是否已配置。
4、是否对于过程的运作、控制、持久管理作出了规定,执行的情况是否与规定的要求相符。
5、对输出的要求是否作出了定义,定义的要求是否与目的相符。
6、在过程实现中明确了哪些记录要求,哪些记录必须收集和保持,是否已按要求执行。
7、过程应如何测量和监视,有关人员是否知道测量和监视的要求。
8、是否已达到过程有效性的目的,有哪些证据可以证实。
上述调查途径,是实现增值审核过程的基本思路,通过这些提问充分了解标准相关条款在贯彻过程中的有关信息和实施效果,从而对质量管理体系作出客观和正确的评价。
二、现场审核的调查要点审核计划的日程安排,一般都依据质量手册中“管理职责分配表”所列的标准条款,将主要责任部门列为该条款的审核对象,而生产和服务现场则往往无主要责任或归口的条款要求。
因此,认证机构一般都明确规定以“7.5.1生产和服务提供的控制”和“8.2.4产品的监视和测量”为主线进行现场审核。
这是考虑到车间和服务现场没有专业的业务管理职能。
但作为一个独立性较强的生产现场,特别是具有一定规模的生产车间,只了解生产和服务年代的控制过程不足以反映现场质量管理体系运行的全貌。
笔者认为,不必拘泥于条款的限制,应从实际出发进行综合调查和评价,并发现管理接口上的薄弱环节。
供应商管理经常会做现场审核,其主要目的是通过对申请方进行现场实地考察,验证一系列文件的实际执行情况,从而来评价该环境管理体系运行的有效性,判别申请方建立的环境管理体系与标准是否相符合。
而细心的人一定不能错过对细节的关注,包括审核前的准备、审核过程的策划和实施以及最终审核结果的呈现。
这一次,我尝试带领身边的朋友亲临审核现场,用实录的方式重新梳理供应商审核的流程及注意事项,以实践的角度设计了一次最佳的现场审核。
审核准备现场审核从审核前的准备工作开始。
在审核前最好向供应商提供审核计划,让供应商安排好相应人员,做好现场接待工作。
审核计划包括时间、部门、关注的活动、相关人员等等。
一般情况下审核人员都会要求有“首次会议”,首次会议一般由审核方主导,内容主要介绍审核目的和行程安排,时间大约三十分钟。
我认为首次会议的意义重大,因为参加者一般包括管理高层、各个部门负责人、现场协助引导人员等,可以通过首次会议明确本次审核的脉络。
但我发现,很多审核管理层很少出现在会议上,只是派质量体系部门负责人或一些基层人员来陪同审核。
当得知无主要领导出席时,陪审人员就如释重负,殊不知质量管理原就属于经营战略,是领导层的事。
一些领导总有一种错觉,认为ISO9001就是一张证书,而非提高管理效率的工具。
一般质量管理得不到领导层支持的公司,质量管理水平都不是特别好。
现场审核与参观这个环节,一般安排现场审核和现场参观。
现场参观要注重细节,关注工厂布局、仓库管理、物料流转路线、卫生情况、生产线运行、员工工作状态等,一般安排1小时左右。
然后小组进行10~15分钟的讨论,确认当前企业的审核重点和现场取样的方式。
接下来是抽样审核。
审核组大致要分3个小组进行。
一组负责产品的追溯,即已经发生过的管理活动。
审核地点在办公室,主要以检查文件和记录为主,包括材料出入库、材料检验、过程检验、产品检验等与产品生命周期相关的文件和记录。
二组负责文件审核,主要包括程序文件、作业指导书和报告等。
安全评估报告现场审核
现场审核是安全评估报告的重要环节之一,其目的是验证报告中所列的安全风险和安全措施是否符合实际情况。
以下是安全评估报告现场审核的一般步骤:
1. 规划审核时间和地点:确定审核的时间和地点,确保能够方便地访问检查点和相关设备。
2. 安排参与人员:确定参与审核的人员,包括安全评估团队成员、相关部门的代表以及被评估单位的工作人员。
3. 准备审核文件:准备好评估报告和相关的文档资料,如安全政策、操作规程、技术规范等。
4. 进行现场勘察:评估团队根据报告中列出的检查点,现场勘察被评估单位的安全措施是否符合要求。
主要包括探查设备的配置情况、工作状态、密码设置等。
5. 进行安全测试:评估团队可以对被评估单位的安全措施进行实际测试,例如渗透测试、漏洞扫描等,以验证其有效性。
6. 记录审核情况:评估团队应当详细记录现场审核过程中的发现和情况,并对不符合要求的地方提出修改建议。
7. 总结和报告:评估团队应当根据现场审核的结果,对报告进行总结,形成最终的安全评估报告,并向相关部门提交审核结果和建议。
通过现场审核,可以对安全评估报告中的分析和建议进行验证,提高评估报告的真实性和可信度,从而更好地保障被评估单位的安全。
一篇文章教你供应商现场审核具体该怎么审?如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~特别推荐:点击下方蓝色字体链接即可阅读原文【上海】供应商审计全过程管理、关键点解析及案例分析专题培训班1 | 审核前准备在审核前最好向对方提供审核计划(但与前面提到的审核计划不是一回事,这是指对某个供应商的审核安排),让供应商安排好相应的人,做好审核现场的接待工作。
在审核计划中主要包含的信息有:时间、部门、关注的活动、相关人员等。
2 | 首次会议一般来讲在审核计划中,都会有“首次会议”的要求。
首次会议意义重大,因为参加者包括供应商的管理层、各个部门的负责人、现场协助引导人员等。
它是审核组(员)与供应商关于本次审核目的、方式、安排的重要沟通活动。
建议在审核计划中一定要标明被审核方的总经理要出席,如果有事请要提前告知审核组。
由于许多审核员没有做过管理工作,或只做过基层管理者,他们没有与总经理打交道的经验,遇到后心里发怵。
当对方提到总经理有事参加不了首次会议时,自己往往如释重负。
殊不知质量管理属于经营战略,是老板的事,而不是部门经理的事情。
中国引进ISO9001差不多有20年,但为什么大多数企业没有理解这个标准的精髓?主要是审核员的切入点让老板们有一个错觉:ISO9001就是为了拿到一张证书,而非提高管理效率的工具。
记得有一年笔者在东莞的一家食品企业审核,这家企业已经在同行业中销量排名第二。
老板家住深圳,每天到公司的时间基本上是10点以后。
在写审核计划时,要求总经理参加首次会议。
老板的秘书告诉说,以前老板从不出席这样的首次会议,这次是否必须要参加?我告诉她:“老板如果确实有其他重要的事情参加不了,请他写请假条。
”这次审核非常成功。
因为在首次会议上,老板听我介绍了本次审核的目的、方式,以及我对审核过的企业的一般性分析后,这位老板第一句话就是:“以前为什么不通知我参加这样的会?”在质量体系推动方面,老板的权重最大,用数字比喻为占50%以上。
现场审核的实施步骤1. 准备工作在进行现场审核之前,需要进行一些准备工作,包括确定审核目标、准备审核材料、确定审核团队等。
•确定审核目标:首先确定需要进行现场审核的对象,例如供应商、合作伙伴等。
明确审核目标是实施现场审核的首要步骤。
•准备审核材料:收集并准备需要在现场审核中使用的相关文件和记录,例如审核计划、审核程序、现场审核表等。
•确定审核团队:组建一个符合要求的现场审核团队,包括审核组长和审核员。
审核团队成员应具备相关知识和经验,以确保审核的有效进行。
2. 制定审核计划在进行现场审核之前,需要制定详细的审核计划,明确审核的目标、范围、时间和地点等。
•审核目标:明确本次审核的目标和意义,确保审核的目标与组织的质量管理体系一致。
•审核范围:确定本次审核的范围,包括所需审核的过程、部门或区域等。
•审核时间:确定审核的时间安排,确保审核不会干扰正常业务运作。
•审核地点:确定审核的地点,确保能提供符合审核要求的环境。
3. 进行现场审核在实施现场审核时,需要按照审核计划进行。
•介绍和准备:审核组长应对被审核方进行介绍,并介绍现场审核的目的和程序。
组织被审核方准备相关文件和记录,并提供必要的工作场所和访问权限。
•审核准备:审核员应仔细阅读审核材料,了解被审核方的质量管理体系,并制定适当的现场审核检查表和记录表。
•实施现场审核:根据审核计划和审核目标,逐项对被审核方的质量管理体系进行检查和评估。
审核员可以通过观察、问询和文件审查等方式进行。
•记录和评估:审核员应及时记录现场审核的结果,包括审核发现、问题和建议等。
根据审核结果和评估,判断被审核方的质量管理体系是否符合相关要求。
•反馈和总结:在现场审核结束后,审核组长应向被审核方提供现场审核结果的反馈。
同时,审核组长和审核员应进行总结和评估本次现场审核的效果和成果。
4. 编写审核报告在现场审核完成后,需要及时编写审核报告,详细记录审核过程、结果和建议等。
•报告格式:审核报告应符合相关要求,包括报告的结构、内容和格式等。
现场审核基本原则和方法1.现场审核的基本原则(1)坚持以“客观证据”为依据的原则这是最基本、最重要的原则。
没有客观证据而获取的任何信息都不能作为不符合项判断的依据。
客观证据不足或未经验证也不能作为判断不符合项的证据;客观证据必须以事实为基础,且可陈述、可验证,不应含有任何个人猜测、推理的成分。
(2)坚持“规范要求”与实际相核对的原则审核不能脱离《职业安全健康管理体系审核规范》这一准绳。
因为审核是一个抽样调查过程,并限定在某段时间、某个范围内进行,所以更需要紧扣审核主题,严格对照标准,确定审核项目、要点和抽样方案,寻找客观证据。
审核员在比较核对审核标准与观察结果后得出符合与否的结论。
凡标准与实际未核对过的项目,都不能判断为符合或不符合。
所谓的实际,应包括有没有、做没做、做的怎样等依次递进的三个方面。
(3)坚持独立、公正的原则审核判断时,应坚决排除其他干扰因素,包括来自审核组内部、受审核方及审核员感情上的影响判断结果的因素,自始至终维护、保持审核判断的独立性和公正性,不能因情面或畏惧而私自消化不符合项,也不能因假公济私、借机报复而夸大客观事实,乱开不符合项。
(4)坚持“三要三不要”原则即:要讲客观证据,不要凭感情、感觉、印象用事;要追溯到实际做得怎样,不要停留在文件、嘴巴(回答)上面;要按审核计划如期进行,不要不查出问题不罢休。
当按抽样方案审核后没有不符合项时,要采取“无罪推定”的原则,转到下一个审核题目上去。
2.现场审核的方法审核的基本方法是抽样,但在审核过程中如何抽取文件资料样本、设备型号、工具编号、查证记录、发现问题和获取客观证据,则需根据实际情况和所掌握的审核技术来选择适宜的方法 (实际上,这在编制审检表时就应考虑好) 。
下面介绍常用的审核方法。
(1)按操作流程自上而下或自下而上的审核方法按操作流程是指按生产流程的顺序依次进行审核的方法。
它包括自上而下即自原材料生产至最终产品产出,或自下而上即自最终产品产出逆向而上到原材料生产两种方法。
现场审核:做到六要、四不要!
2016-08-22
审核员在审核中会接触到各种行业的不同企业,因管理模式、理念存在差异,每个企业也有着各自不同的管理特色。
很多人说到现场审核,就会想到准备大堆的文件,就是翻阅文件,查找手册、记录......在新版的ISO9001标准中,取消了“质量手册”的要求,而更加关注风险控制、领导力等问题。
这就对审核员有了更高的要求。
那么,怎样才能快速准确地发现企业管理中的薄弱环节,实现增值审核,是每个审核员以及受审企业需要关注的课题。
今天,认证君想就大家一起来分享一下现场审核那些事。
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审核员,不是材料复印员
有同行曾总结道:审核员,不是材料收集员,更不是复印员!审核是基于审核准则的一种现场评估,现场审核要依据审核准则,对审核证据进行评价,不能只收集,不做评价。
在实际审核过程中,有的审核员的检查表的记录中附有大量复印件,甚至复印件页数大大超过手写记录的页数。
为什么会出现这种现象呢?
原因一:专业审核员不具备专业能力
虽然认证机构对审核员均进行了相应的评价,对审核员的学历和工作经历也提出了要求,但是有的专业审核员只有专业代码,却没有专业能力,其审核水平、专业水平、文字表达水平等明显地不能满足要求。
原因二:责任心欠缺
有的审核员对收集到的证据不加分析就直接复印附上,显然,这些都是审核员自身的责任心问题。
审核员现场取证时,责任心如果再强一点,工作再细心一点,是能够发现其中存在的问题,进而能够给受审核方提出一些有益的建议及改进意见。
原因三:机构风险规避
认证机构在对审核员进行评价,以及年度教育时都会对审核员提出要求,现场审核时尽量不大量复印材料,只是为了规避风险,才不得不复印留存一些必要的材料。
但是实际操作中难免会存在一些问题。
原因四:评定人员素养不足
有时,机构案卷评定人员会走神,开出“乌龙”的审定意见,审核员为了避免不必要的麻烦,就把检定证书的原件核实后复印附上。
复印一大堆资料,浪费资源且不说,审核员和受审核方忙于复印资料,是否能有足够的精力和时间关注受审核方体系运行的有效性,关注审核的有效性呢?
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现场审核中的“六要”
在审核实践中,有人总结出以下需要注意的环节,简称现场审核中的“六要”。
1、要关注国家标准、行业标准或其他要求
审核员不可能对所有被审行业的专业都熟悉,即使是专业审核员在审专业范围内的企业时,也可能遇到许多不熟悉的情况,毕竟同行业内不同的产品会产生许多不同的标准和工艺。
审核中可关注以下问题:企业最终检验规范是否已充分考虑了国家标准、行业标准的检测内容,有否遗漏出厂批次检验必须做到的检测项目;检测方法是否与标准规定一致;是否实施了国家标准、行业标准规定的型式实验项目,并能出具检测合格的证据。
2、要关注产品、工艺、设备或检测方法和检测点的变化
产品工艺设备或检测方法和检测点的变化往往会带来控制参数或条件的变化。
如事先策划和验证不充分,往往会引起质量的波动。
因此审核员在审核中应关注是否有上述情况发生,以及变化后控制措施的策划情况。
由此也可以比较清楚地评估企业质量管理体系策划能力及控制的有效性。
3、要关注特殊、关键过程控制的有效性
特殊、关键过程控制的水平不仅是对产品质量的重要反映,也是对企业质量控制能力的一个重要反映。
审核员在审核过程应充分关注:特殊过程有否被识别,或未按特殊过程控制要求加以管理及控制的有效性。
4、要关注不合格品、退货、返修、投诉反复出现的环节和改进情况
观察一个质量管理体系对不合格品及投诉的改进措施是对体系自我改进、自我完善机制有效性的最好判断方法之一。
审核员在审核中不能只看内审开了多少个不符合项以及不符合项是否已纠正,而是要关注对反复出现不合格和投诉的处理。
5、要关注受审核方与国际、行业先进生产方式、发展动态的差距
专业审核员对国际先进生产方式以及动态的介绍,有时会给受审核方带来新的思路或启发。
6、要关注企业效益及质量成本、推动企业以管理出效益
企业管理者最关注的问题一般不外乎“效益”与“风险”,审核员如能多从效益与风险出发实施审核,就会达到增值审核的效果,受到企业的欢迎。
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现场审核中的“四不要”
1、不要局限在企业提供的资料里
在为实习审核员验证时发现,个别审核员在寻找证据时往往将自己局限在受审核方提供的资料范围内,这样的审核难以发现问题。
审核员在现场必须多看、多问、多想,不能仅依据对方提供的资料实施审核。
2、不要轻易开具不符合报告
审核员在正式开出不符合报告前,应听取各个层面的意见。
审核员出具书面不符合报告一定要慎重,出具前应与企业各层充分沟通,全面了解。
而如果不符合事实确实存在,且对受审核方意义重大,即使受审部门或企业有争议,审核组仍应坚持原则开不符合报告。
3、不要只看书面文件
对相关授权机构出示的报告,审核员应予以尊重和认可,但是现场所见所闻与报告的结论明显不一致时,审核员应细心观察,深入调查,以减少审核风险。
4、不要一味追求形式
一个好的管理体系应该“简单”、“有效”。
特别是生产企业,他们应注重生产和经营,而个别审核员过于追求形式上的“管理方法完美”,或将其他企业的模式生搬硬套强加给企业,对一些简单的过程也要制定繁杂的方法加以控制,导致企业浪费管理成本。
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如何做好现场审核记录
审核记录是审核员在现场审核中的一项基本工作,审核记录的好坏,不仅直接关系到一次质量管理体系审核的质量,也体现了一名审核员把握现场审核的能力。
那么如何做好现场审核记录,提高审核质量呢?
在每一次的审核中,我们会接触到大量的信息。
许多信息与审核目的、范围、准则有关,但也有的信息与审核目的、范围、准则无关,后者不是审核证据,前者如果未经证实也不是审核证据,凡是不属于审核证据的信息则是不需要记录的。
因此,审核证据和审核发现的记录应坚持以下原则:
1、反映抽样量。
审核是通过适当的抽样进行的,比如抽查了多少文件、记录,观察了多少活动、产品实物、工作现场等。
适当的抽样,就是审核所获得的样本量对总体应有一定代表性。
抽样量太少,则不具备代表性或可信度不高。
为表明抽样量对审核结论和认证决定的支持,审核员在现场审核时应首先询问抽样对象在审核期内的总量,再根据3%-5%的贯例决定抽样量,并在审核记录中详细记录,以明确反映审核抽样的情况。
2、有可重现、可追溯性。
证据的一个重要属性是“真实”性,审核记录所反映的审核证据必须是真实存在的,具有可重现性,如果由他人重新审核,完全可再次查到。
因此,审核员在现场审核中与员工、其他人面谈时,要记下有关人员的姓名、所属部门;审核文件、记录时,要记下有关文件名称、记录的编号;检查仪器、设备时,要记下有关仪器、设备的编码/编号。
3、要适度简明扼要。
实际审核经验告诉我们,现场审核必须严格控制记录的时间,以便能利用更多的时间来进行审核调查。