厂房设施及设备管理培训试题及答案

1、厂房设施及设备管理鹰爪眼尖（SMP-EM）厂房和设施的维护保养管理SMP-EM-2001-00洁净厂房的维护监测管理SMP-EM-2002-00空气净化系统的维护管理SMP-EM-2003-00设备分类编号管理SMP-EM-2004-00管道标识的管理SMP-EM-2005-00动力系统的管理SMP-EM-2006-00电工作业安全管理SMP-EM-2007-00设备档案管理SMP-EM-2008-00备品备件管理SMP-EM-2009-00设备的选型与购置管理SMP-EM-2010-00设备开箱及验收管理SMP-EM-2011-00设备安装测试管理SMP-EM-2012-00设备事故管理SMP-EM-2013-00封存设备的管理SMP-EM-2014-00设备操作维护保养管理SMP-EM-2015-00设备更新、改造、报废及调拨管理SMP-EM-2016-00设备润滑管理SMP-EM-2017-00压力容器的管理SMP-EM-2018-00计量器具的购入管理SMP-EM-2019-00计量管理制度SMP-EM-2020-00计量器具周期检定管理SMP-EM-2021-00计量器具收发、流转管理SMP-EM-2022-00计量监督管理SMP-EM-2023-00衡器管理SMP-EM-2024-00计量事故报告管理SMP-EM-2025-00计量单位管理SMP-EM-2026-00计量器具使用、维护保养管理SMP-EM-2027-00仪器、仪表、检验设备的维护保养管理SMP-EM-2028-00计量器具的分类管理SMP-EM-2029-00设备状态标志管理规定SMP-EM-2030-00计量器具编号规定SMP-EM-2031-00消防设备的管理SMP-EM-2032-00厂区给排水系统管理SMP-EM-2033-00电气照明的安全管理SMP-EM-2034-00设备巡回检查管理SMP-EM-2035-00洁净厂房尘埃粒子数、微生物数发生偏差时处理规程SMP-EM-2036-00 2、厂房、设施、设备操作规程文件目录（SOP）2.1 厂房、设施、设备操作规程文件目录（SOP-EM）纯化水机组标准操作规程SOP-EM-1001-00空调净化系统标准操作规程SOP-EM-1002-00螺杆式冷水机组V SOP-EM-1003-00洗皮机标准操作规程SOP-EM-1004-00 蒸球标准操作规程SOP-EM-1005-00 可倾式夹层锅标准操作规程SOP-EM-1006-00 列管式旋转浓缩罐标准操作规程SOP-EM-1007-00 阿胶过滤器标准操作规程SOP-EM-1008-00 分离机标准操作规程SOP-EM-1009-00 双效浓缩器标准操作规程SOP-EM-1010-00 除沫机标准操作规程SOP-EM-1011-00 水力喷射泵标准操作规程SOP-EM-1012-00 打条机标准操作规程SOP-EM-1013-00 切胶机标准操作规程SOP-EM-1014-00 刨胶机标准操作规程SOP-EM-1015-00 阿胶印字机标准操作规程SOP-EM-1016-00 阿胶灭菌烘干隧道标准操作规程SOP-EM-1017-00 泡罩包装机标准操作规程SOP-EM-1018-00 三维透明包装机标准操作规程SOP-EM-1019-00 喷码机标准操作规程SOP-EM-1020-00 自动捆扎机标准操作规程SOP-EM-1021-00 电子秤标准操作规程SOP-EM-1022-00 磅秤标准操作规程SOP-EM-1023-00 螺杆式空气压缩机标准操作规程SOP-EM-1024-00 水环式真空泵标准操作规程SOP-EM-1025-00 传递窗标准操作规程SOP-EM-1026-00 全自动洗衣机标准操作规程SOP-EM-1027-00 手消毒器标准操作规程SOP-EM-1028-00 干手器标准操作规程SOP-EM-1029-00 吸尘器标准操作规程SOP-EM-1030-00 高效过滤器标准操作规程SOP-EM-1031-00 风速风量测定及换气次数计算标准操作规程SOP-EM-1032-00 洁净度不合格处理标准操作规程SOP-EM-1033-00 洁净空调系统风管漏风检查标准操作规程SOP-EM-1034-00 洁净厂房温湿度监控标准操作规程SOP-EM-1035-00 洁净厂房压差监控标准操作规程SOP-EM-1036-00 手持式微压差计标准操作规程SOP-EM-1037-00 配电系统标准操作规程SOP-EM-1038-00 热球式电风速计标准操作规程SOP-EM-1039-00 联锁传递柜（门）标准操作规程SOP-EM-1040-00 手持数显温湿度计标准操作规程SOP-EM-1041-00 电动葫芦标准操作规程SOP-EM-1042-00 洗衣机标准操作规程SOP-EM-1043-00 设备状态标识使用标准操作规程SOP-EM-1044-00 臭氧发生器标准操作规程SOP-EM-1045-00 小型组合冷库标准操作规程SOP-EM-1046-002.2 设备清洁标准操作规程文件目录（SOP-CM）洗皮机清洁标准操作规程SOP-CM-5001-00蒸球清洁标准操作规程SOP-CM-5002-00可倾式夹层锅清洁标准操作规程SOP-CM-5003-00列管式旋转浓缩器清洁标准操作规程SOP-CM-5004-00阿胶过滤器清洁标准操作规程SOP-CM-5005-00双效浓缩器清洁标准操作规程SOP-CM-5006-00除沫机清洁标准操作规程SOP-CM-5007-00打条机清洁标准操作规程SOP-CM-5008-00切胶机清洁标准操作规程SOP-CM-5009-00刨胶机清洁标准操作规程SOP-CM-5010-00阿胶印字机清洁标准操作规程SOP-CM-5011-00阿胶灭菌烘干隧道清洁标准操作规程SOP-CM-5012-00自动泡罩包装机清洁标准操作规程SOP-CM-5013-00电子秤清洁标准操作规程SOP-CM-5014-00晾胶床清洁标准操作规程SOP-CM-5015-00胶箱清洁标准操作规程SOP-CM-5016-00擦胶盆清洁标准操作规程SOP-CM-5017-00擦胶布清洁标准操作规程SOP-CM-5018-00瓦胶箱清洁标准操作规程SOP-CM-5019-00凝胶箱清洁标准操作规程SOP-CM-5020-00三维透明膜包装机清洁标准操作规程SOP-CM-5021-00喷码机清洁标准操作规程SOP-CM-5022-00捆扎机清洁标准操作规程SOP-CM-5023-00磅秤清洁标准操作规程SOP-CM-5024-00吸尘器清洁标准操作规程SOP-CM-5025-00纯化水贮罐及管道清洁消毒标准操作规程SOP-CM-5026-00手推车清洁标准操作规程SOP-CM-5027-00全自动洗衣机清洁标准操作规程SOP-CM-5028-00手消毒器清洁标准操作规程SOP-CM-5029-00干手器清洁标准操作规程SOP-CM-5030-00传递窗清洁标准操作规程SOP-CM-5031-00洁净区电话清洁标准操作规程SOP-CM-5032-00回风口的清洗标准操作规程SOP-CM-5033-00洁净空调系统空气过滤器检测、清洁、更换标准操作规程SOP-CM-5034-00 净化空调机组清洁标准操作规程SOP-CM-5035-00压缩空气过滤装置的清洁标准操作规程SOP-CM-5036-00压缩空气系统清洁标准操作规程SOP-CM-5037-00维修工具清洁标准操作规程SOP-CM-5038-00除尘罩清洁标准操作规程SOP-CM-5039-00洁净区水龙头、面盆清洁标准操作规程SOP-CM-5040-00液贮罐清洁标准操作规程SOP-CM-5041-00煮提、浓缩管路清洁标准操作规程SOP-CM-5042-00生测用净化工作清洁标准操作规程SOP-CM-5043-00 物料周转桶清洁标准操作规程SOP-CM-5044-00 浸泡池清洁标准操作规程SOP-CM-5045-00 洁净区内管道清洁标准操作规程SOP-CM-5046-00 压缩空气储气罐清洁标准操作规程SOP-CM-5047-00 压缩空气过滤罐清洁标准操作规程SOP-CM-5048冷水机组压缩机、泵、辅机清洁标准操作规程SOP-CM-5049-00 洗皮搅拌机清洁标准操作规程SOP-CM-5050-00 臭氧发生器清洁标准操作规程SOP-CM-5051-00 冷库清洁标准操作规程SOP-CM-5052-00 纯化水系统清洁消毒标准操作规程SOP-CM-5053-003、厂房设施及设备记录文件目录（ER）设备台帐ER-2001-00设备卡片ER-2002-00设备维修保养记录ER-2003-00设备事故记录ER-2004-00备品备件清单ER-2005-00设备润滑记录ER-2006-00设备维修计划ER-2007-00设备综合状况表ER-2008-00空压机运行记录ER-2009-00冷水机组运行记录ER-2010-00纯化水岗位操作记录ER-2011-00纯化水水质检查记录ER-2012-00锅炉运行记录ER-2013-00设备日常维护保养记录ER-2014-00设备运行记录表ER-2015-00生产供水记录ER-2016-00设备单机试运转记录ER-2017-00设备档案登记表ER-2018-00设备开箱记录ER-2019-00设备清洗记录ER-2020-00尘埃粒子检测记录ER-2021-00压差检测记录ER-2022-00照度检测记录ER-2023-00风速风量及换气次数检测记录ER-2024-00过滤器清洗更换记录ER-2025-00空调机组运行记录表ER-2026-00过滤器登记表ER-2027-00高效过滤器安装记录ER-2028-00计量器具台帐ER-2029-00计量器具校验记录ER-2030-00仪器仪表登记表ER-2031-00计量器具校验计划表ER-2032-00 风管漏风检查记录ER-2033-00 设备清洗记录ER-2034-00 真空泵运行记录ER-2035-00 冷却水塔运行记录ER-2036-00 锅炉水质分析报告单ER-2037-00 配电室值班记录ER-2038-00 每日用电量登记表ER-2039-00 厂房检查记录表ER-2040-00 厂房检修记录表ER-2041-00 高效过滤器出风量监测记录表ER-2042-00 洁净室风速及换气次数测试记录ER-2043-00照度、噪音测试记录ER-2044-00 竣工验收检测调整记录ER-2045-00 竣工验收单ER-2046-00 工程阶段验收单ER-2047-00 风管清扫卫生记录ER-2048-00 土建隐蔽工程记录ER-2049-00 管线隐蔽工程系统封闭记录ER-2050-00 软化水运行记录ER-2051-00 净化空调系统维护保养记录ER-2052-00 空气净化系统清洗记录ER-2053-00 空气压缩机维护保养记录ER-2054-00 空调机箱监控记录ER-2055-00 压差检测记录ER-2056-00。

GMP培训试题（厂房设施部分）部门姓名得分一、名词解释：（每题10分共30分）1、工艺用水：2、纯化水：3、洁净室（区）：二、填空：（每空0.5分共45分）1、厂房应按及进行合理布局。

2、厂房应有防止进入的设施。

3、洁净室（区）的内表面应、、、、并能耐受，墙壁与地面的交界处宜成或采取其他措施，以。

4、洁净室（区）主要工作室的照度宜为勒克斯。

5、空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于帕，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于帕，并应有指示压差的装置。

6、洁净室（区）的温度和相对湿度应与相适应。

无特殊要求时，温度应控制在℃，相对湿度控制在%。

8、洁净区空气灭菌时间：洁净区空气灭菌时间根据D级洁净区空气灭菌验证报告确定。

臭氧浓度保持10～15 ppm， min，达到空气灭菌；臭氧浓度保持10～15 ppm， min以上可达到室内物体表面灭菌。

9、与药品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经处理，符合。

10、仓储区要保持清洁和干燥。

照明、通风等设施及湿度、湿度的控制应符合并定期监测。

11、仓储区取样环境的空气洁净度级别应与一致。

如不在取样室取样，取样时应有防止和的措施。

12、洁净室（区）内设置的称量室和备料室，空气洁净度级别应与一致，并有和的设施。

13、压缩空气系统过滤器应每年定期更换、、，除菌过滤器滤芯或当系统供气量明显减少时更换。

14、有特殊要求的仪器、仪表应安放在专门的仪器室内，并有防止、、或其它外界因素影响的设施。

15、设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于、，便于和、，并能防止和减少。

16、与药品直接接触的设备表面应、、、，不与药品发生或。

设备所用的、等不得对药品或容器造成污染。

17、与设备连接的主要固定管道应标明管内、。

18、纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能。

储罐和输送管道所用材料应、。

管道的设计和安装应避免、。

注射用水储罐的通气口应安装。

注射用水的储存可采用℃以上保温、℃以上保温循环或℃以下存放。

2023年场（厂）内专用机动车辆安全管理高频考点训练3卷合壹（带答案）（图片大小可自由调整）全文为Word可编辑，若为PDF皆为盗版，请谨慎购买！卷I一.全能考点(共100题)1.【单选题】溢流安全阀一般设置在油泵的出口，其作用是当系统压力____额定压力时，能自动打开回油阀，使液压油直接流回油箱，从而保证液压元件不被损坏。

A、大于B、等于C、小于参考答案：A2.【判断题】叉车拆垛时，司机应将货叉尽可能深的插入载荷的下方，可以使叉尖碰到载荷以外的物件。

参考答案：√3.【单选题】直流电机的铭牌数据中，表示电机按规定的工作方式运行时所能提供的输出功率的是____。

A、额定功率B、额定电压C、额定转速参考答案：A4.【单选题】国家建立缺陷特种设备____制度。

A、淘汰；B、检验；C、召回参考答案：C5.【判断题】人力资源部门应当在复审期届满三个月前向发证单位提出复训、复审的申请，复审不合格者，不得继续从事该岗位工作。

参考答案：√6.【单选题】叉车起升装置应当设置____，避免货叉架和门架上的运动部件从门架上端意外脱落。

A、防止越程装置和限位器B、下降限速装置C、限位器D、防止越程装置参考答案：A7.【单选题】特种设备检验机构从事监督检验、定期检验、型式试验等服务，应当经国务院特种设备监督管理____。

A、核准B、批准C、备案D、准予参考答案：A8.【单选题】检验检测机构人员从事检验检测工作,必须在特种设备检验检测机构执业,但不得同时在____检验检测机构中执业。

A、两个B、两个相邻的C、两个以下D、两个以上参考答案：D9.【多选题】金某在厂区驾驶内燃叉车全速返回车库，临近目的地发觉油门踏板卡住，不能松开减速，于是弯腰用右手去拉踏板，左手仍掌握方向，没想到转向轮撞到一石块，车辆突然右拐，造成撞人事故发生。

事故原因分析：____A、超速行驶B、制动失灵C、违章操作D、机械故障参考答案：ACD10.【单选题】《特种设备安全法》规定，与事故相关的单位和人员不得迟报、谎报或者瞒报事故情况，不得隐匿、毁灭____或者故意破坏事故现场。

国家开放大学电大专科《物业设备设施管理》2021期末试题及答案（试卷号：2227）盗传必究一、单项选择题【每题2分，共30分）1.对物业设备进行管理、操作、保养、维护，保证设备正常运行的总负责人是（）。

A.维修人员B.各专业技术主管C.领班D.工程部经理2.对事故处理要严格执行“三不放过”原则，以下哪一个不属于“三不放过”原则（）。

A.事故原因未查清不放过B.事故责任者未处理不放过C.事故后没有采取改善措施不放过D.事放过程报告未完成不放过3.安全电压是（）以下的电压。

A.220VB.110VC.36VD.12V4.建筑中一般采用单出口消火栓，高层建筑中应采用的消火栓口径为（）。

A.30mmB.40mmC.50mmD.65mm5.以下属于（）修：对设备进行局部或全部的解体，修复或更换磨损或腐蚀的零部件，力求使设备恢复到原有的技术特性。

在修理时，也可结合技术进步的条件，对设备进行技术改造。

A.小B.中C.大D.系统大6.能把轿厢内选层信号和各层外呼信号集合起来，自动决定上、下运行方向顺序应答的操控方式属于（）。

A.按钮控制电梯B.信号控制电梯C.集选控制电梯D.并联控制电梯7.防雷接闪器的规格可用滚球法进行确定，那么第一类防雷建筑物所需的接闪器规格的滚球半径是（）。

A.30mB.45mC.60mD.100m8.安全性最高的识别技术是（）oA.生物识别系统B.智能卡C.磁卡D.IC 卡9.建筑智能化主要由三大系统组成，分别是（）oA.通信网络系统、办公自动化系统和建筑设备自动化系统B.通信网络系统、消防自动化系统和建筑设备自动化系统C.保安自动化系统、消防自动化系统和办公自动化系统D.保安自动化系统、办公自动化系统、通信网络系统10.从技术角度看智能建筑系统集成的内容是指（）。

A.功能集成和界而集成B.网络集成和数据库的集成C.功能集成和网络集成D.界而集成和数据库的集成11.-般来讲，二层建筑物室内给水系统所需的压力为（）kpaoA.80B.100C.120D.15012.在建筑内部排水管道系统中，起到将管道内散发的有毒有害气体排放到屋顶上方的大气中去的作用的是（）系统。

可编辑修改精选全文完整版设备管理部安全教育培训测试题库含答案一、选择题（单选）1、生产经营单位的（）对本单位的安全生产工作全面负责。

其他负责人对职责范围内的安全生产工作负责。

[单选题] *A:法人B: 主要负责人(正确答案)C:总经理D:总工程师2、矿山、金属冶炼、建筑施工、道路运输单位和危险物品的生产、经营、储存单位，应当设置安全生产管理机构或者配备（）安全生产管理人员。

[单选题] * A:专业B: 专职(正确答案)C: 兼职D:全职3、有关生产经营单位应当按照规定提取和使用安全生产费用，专门用于（）。

[单选题] *A: 改善安全生产条件(正确答案)B: 保证安全组织措施C: 保证安全文明施工D：购置安全工器具4、生产经营单位应当对从业人员进行安全生产教育和培训，保证从业人员具备必要的安全生产知识，熟悉有关的安全生产规章制度和安全操作规程，掌握（），了解事故应急处理措施，知悉自身在安全生产方面的权利和义务。

[单选题] *A:相关操作流程B: 安全的组织措施和技术措施C:本岗位的安全操作技能(正确答案)D: 标准化操作手册5、从业人员发现事故隐患或者其他不安全因素，应当立即向现场安全生产管理人员或者（）报告；接到报告的人员应当及时予以处理。

[单选题] *A:专职安全管理人员B: 本单位负责人(正确答案)C: 分管领导D:企业法人6、2021年6月10日，第十三届全国人大常委会第二十九次会议审议通过了《关于修改 [单选题] *A 、12月1日B 、 9月1日(正确答案)C 、12月30日7、生产经营单位应当按照规定提取和使用安全生产费用，专门用于改善安全生产条件，安全生产费用在（）中据实列支。

[单选题] *A、利润B 、预算C 、成本(正确答案)D、收入8、除第2题规定以外的其他生产经营单位，从业人员超过（）的，应当设置安全生产管理机构或者配备专职安全生产管理人员。

[单选题] *A 、三百人B 、二百人C 、一百人(正确答案)D、五十人9、矿山以及危险物品的生产、存储单位应当有（）从事安全生产管理工作，其他生产经营单位为鼓励聘用。

2024项目管理人员安全培训考试题及答案完美版单位:_______ 姓名:_______ 时间:_______一、单选题(30题)1.安全生产监督检查人员执行监督检查任务时，必须出示有效的（）。

A.执法证件B.监督执法证件C.监督证件2.事故恢复工作应在事故发生后立即进行,首先使事故恢复到相对安全的基本状态,然后逐步恢复到正常状态;（）。

A.发生区域B.影响点C.影响区域D.发生点3.所居住的高层建筑发生火灾时，居住的学生可通过什么方法逃生?( )A.乘坐电梯B.向楼顶奔跑C.从窗口跳出D.从安全通道有秩序下楼4.机床、钳台局部照明电压不得超过的电压是:( )A.36VB.220V5.下列哪种灭火器不适用于扑灭电器火灾? ( )A.二氧化碳灭火器B.干粉灭火剂C.泡沫灭火器6.( )只是一道阻止有害物进入人体的屏障，只能作为一种辅助性措施。

A.变更工艺B.个体防护C.替代7.我国的安全生产工作方针是：( )A.管生产必须管安全B.安全第一，预防为主C.保障劳动者的安全与健康8.火灾事故划分为( )个等级。

A.2个B.3个C.4个9.企业至少每组织一次,基层单位至少每季度组织一次综合性隐患排查和专业隐患排查,两者可结合进行;（）。

A.半年B.1年C.2年10.《安全生产法》立法目的是为了加强安全生产监督管理，防止和减少（），保障人民群众生命和财产安全，促进经济发展。

A.生产安全事故B.火灾、交通事故C.重大、特大事故D.安全生产事故11.有关单位应当为专业救援人员购买保险,配备必要的防护装备和器材,减少应急救援人员的人身风险;（）。

A.人身意外伤害B.财产C.平安12.企业管理机构、人员构成、生产装置等发生重大变化或发生生产安全事故时,要及时进行风险辨识分析;企业要组织参与风险辨识分析,力求风险辨识分析全覆盖;（）。

A.安全管理人员B.技术人员C.所有人员13.下列表述中，不属于生产经营单位的安全生产管理人员法定职责的是，( )。

厂房和设备设施管理程序对安装验收不合格的设备设施应做好记录，并指明不合格项目、不合格技术标准条款，交原安装者,重新安装或调试。

经重新安装或调试的设备要再次组织验收，验收不合格的设备不得投入运行使用。

4.1.4设备设施的管理及其维护保养4.1.4.1设备科根据公司设备设施使用要求及分布情况，编制《设备管理台帐》，建立所有设备、设施的档案。

4.1.4.2设备由使用部门负责日常保养和维护，列入重要的设备由车间与制造商建立定期保养维修协议，进行必要的专业维护保养。

4.1.4.3每年底设备科制定下年度的《设备维护保养计划》，明确保养项目和时间安排，按计划组织定期保养。

一般为每月保养1次，保养内容包括“清洁、润滑、调整、紧固、防腐”等。

检查插头、电线、电器仪表、零件缺失、液压、润滑、机械传动系统等有无异常。

4.1.4.4设备实施保养后，应填写《设备定期保养记录表》，为制定新年度的维保计划提供依据。

4.1.4.5设备设施的清洁消毒保养和点检由使用部门按日常保养的规定进行，发现问题及时排除并在《设备日常清洁维护保养记录》上记录，一般为每日清洁维护保养1次，点检的方法包括：看、试、听；其内容包括：插头、电线破损、电器仪表、零件缺失、工作状态等。

4.1.4.6各使用部门按各设备操作规程进行作业，在使用过程中发现设备故障，应报告主管，通知机修人员安排维修，并记录《设备日常清洁维护保养记录》，保养维修后由使用部门确认维修结果。

必要时联系外部专业维修部门维修。

4.1.5停用封存和启用4.1.5.1对停用己达三个月或以上的生产设备，由各使用部门提出封存申请，经设备科审核后在设备上作好封存标识，同时在《设备管理台帐》上注明。

4.1.5.2设备封存时设备使用部门应负责采取防锈、防尘措施并切断电源。

4.1.5.3对封存设备因生产需要重新投入使用时，由使用部门解除设备封存标识，并检查该设备是否完好后方可投入生产。

4.1.5.4对不能满足产品工艺要求和无修理价值的生产设备，由使用部门提出《报废申请单》，经主管审核，总经理批准后予以报废。

GMP（2010年修订）培训试题一、填空题（每空分，共45分）1.质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任，和可以兼任。

应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。

2.企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经生产管理负责人或质量管理负责人审核或培训方案或计划，培训记录应当予以保存。

3.与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。

除进行本规范理论和实践的培训外，还应当有相关法规、相应岗位的、的培训，并培训的实际效果。

4.生产设备应有明显的状态标识，标明和（如名称、规格、批号）；没有内容物的应当标明清洁日期。

5.确认和验证不是一次性的行为。

首次确认或验证后，应当根据进行再确认或再验证。

关键的生产工艺和操作规程应当进行再验证，确保其能够达到预期结果。

6. 不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生或的可能。

7.所有人员应明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的GMP基本要求，并接受必要的培训，包括培训和培训。

8.企业应当对人员健康进行管理，并建立健康档案。

直接接触药品的生产人员上岗前应当接受，以后每年至少进行一次健康检查。

9.纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止的滋生。

纯化水可采用循环，注射用水可采用70℃以上保温循环。

10.药品生产工艺中使用的水，包括：饮用水、、注射用水。

11.进入洁净区的工作人员（包括维修、辅助人员）应定期进行和基础知识、洁净作业等方面的培训及考核。

12.非无菌药品的干燥设备进风口应有装置，出风口应有防止装置。

13.生产设备应有明显的状态标志，并定期、和验证。

14.进入洁净室的人员不得和，不得直接接触药品。

的基本宗旨是：避免人为差错，防止污染和，建立质量保证体系。

的三要素是、件、件。

强调的四个一切是：一切行为有规范、一切行为有一切行为有一切行为有。

18.厂房应有防止和进入的设施。