目的：概括验证的指导思想，目标和达到目标的方式。
范围：适用于验证主计划。
责任人：验证总负责人。
1.释义无2.材料与设备无3.相关文件3.1厂区平面图3.2 各种图表4.内容4.1简介4.1.1 公司介绍：豪威生物科技有限公司是一家专业从事兽用生物制品生产、研发、经营销售和技术服务于一体的高新技术企业，坐落于风景秀丽的武清，注册资金2.7亿元。
豪威生物科技有限公司位于天津市武清区第三国家级开发区，占地面积88亩（约60000 m2），建筑面积约47375 m2，建筑占地面积约为58800m2。
建筑设施包括办公楼、研发中心、疫苗GMP车间、质检及实验动物中心；采用国际上先进的生产工艺和设备，执行批签发制度，实施生产过程的品控管理，向客户提供品质均一、性能稳定的优质产品和完善的满意服务。
本项目投资2.7亿元，GMP生产车间建有六条生产线，年产禽猪用活疫苗108亿羽（头）份、灭活疫苗2.5亿ml。
4.1.2验证的意义：通过一种有组织有计划的制度，按照兽药GMP的标准，原辅料生产设备，设施，生产工艺确保能生产出合格的产品。
4.2验证的目标及合格标准：即兽药GMP和其他药监法规的要求，以及本公司产品及工艺的特殊要求。
4.3组织机构及其职责：4.3.1 组成：验证临时委员会及验证小组。
4.3.1.1 验证临时委员会：主管副总经理、研发部经理、QA主管、生产部经理等。
4.3.1.2 验证小组：由验证临时委员会根据具体的验证对象组建。
4.3.2 职责：4.3.2.1有关验证管理及操作规程的制订和修订。
4.3.2.2变更计划的审核。
4.3.2.3日常验证计划、验证方案的制订和监督实施。
4.3.2.4日常验证活动的组织、协调。
4.3.2.5参加公司新建和改建项目的验证以及新产品生产工艺的验证。
4.3.2.6验证的文档管理。
4.4验证的原则要求：4.4.1安装确认IQ：安装确认是对供应商所提供的技术资料的核查，设备、备品备件的检查验收以及设备的安装检查，以确认其是否符合兽药GMP、厂商的标准及公司特定技术要求的一系列活动。
