TS内审教材讲义
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建建建建顾问师:张少平1、质量审核的基本概念2、ISO/TS16949 2000质量管理体系标准审核要点说明3、内部质量审核作业流程说明4、年度内部质量审核计划编制说明5、实务演练6、内部质量审核实施培训7、实务演练8内部审核技巧培训9、双向沟通、质量管理体系审核要点说明4、质量管理体系要求5、管理责任6、资源管理7、产品实现8、测量、分析和改善四、年度内部质量审核计划的编制1、目的*保证内部审核的实施有计划地运行*便于管理、监督和控制内部审核2、审核类型*体系审核*产品审核*过程审核3、应包含的内容1)体系审核*预定审核的部门或区域*选定审核的内容*预定审核的频率及时间四、年度内部质量审核计划的编制2)过程审核*预定审核的过程范围*选定审核的频率*预定审核的时间3)产品审核*预定审核的产品范围*选定审核的频率*预定审核的阶段及时间六、内部质量■审核实施说明6.1当次内部质量审核计划编制说明6.2编制检查表重点说明6.3现场审核执行说明6.4不符合项报告的撰写说明6.5内部质量审核报告6.6跟踪审核6.2、编制检■查表重要说明1、 编制原则*全面性 卞独立性2、 应包含的内容*审核目的*审核范围*审核依据*重要性*审核时间 *审核日程细部安排 *审核组人员分工6.2、编制检查表重要说明过程审核查检表编写要求兴以控制计划作为审核的主要线索兴参考过程流程图、PFMEA、作业指导书等兴涵盖过程的4M1E兴涉及抽样方法、抽样容量、组数及检验记录*突出查核过程控制的有效性6.2、编制检■查表重要说明产品审核指导书编写要求*掌握产品审核的范围要求*应以检验标准为主要依据*确定产品审核项目及抽样方法/数量(内外部反馈)*项目必须包括安全性、功能、外观、包装等*确定缺陷等级6.3、现场董审核执行说明2、现场审核的综合要求:兴以客观证据为依据兴相对独立、公正兴三要、三不要要讲客观证据、不要凭感觉要看实际作业的有效性,不要停留在回答上要按计划、不要“不查出问题非好汉”兴不要轻易判定符合、不符合6.3、现场审■核执行说明3、过程化的审核方法步骤:兴审查顾客清单及他们的顾客特殊要求兴识别过程拥有者及他们的职责与权限兴询问建立这过程的基础活动和其输入/输出兴询问拥有者资源的获得方式兴检查其是如何展幵过程行动并要求提供证据*询问如何测量过程的有效性*改进的实施证据6.3、现场M审核执行说明过程审核的要求:兴所有不同类型的过程都必须被审核*使用控制计划的有效性作为这种审核的焦点兴在控制计划中抽样一些步骤(首、中、末)兴检查从PFMEA到控制计划的连接和界面兴作业员对过程的了解程度兴审核对象包括4M1E6.3、现场审核执行说明产品审核的要求:兴产品抽样时机(成品检验合格后至客户投入使用前)兴产品抽样的数量及随机性(大小利弊)兴按产品审核指导书执行审核项目兴尺寸检查/外观检查/量具测量/物理特性/化学特性兴将审核记录与客户产品要求作比较兴审核结果可作为过程审核的输入6.3、现场M审核执行说明3、现场审核记录:(1)体系审核记录兴准确具体,如文件名称合同名称/ 编号/设备编号兴必须当场记(2)过程审核记录兴按控制计划及检查表逐项记录兴记录全面6.3、现场审核执卫行说明(3)产品审核记录兴按产品审核指导书进行*编写产品审核记录表兴注明产品名称、型号、规格、样本数量等*给出缺陷代号、缺陷内容情况、等级和判定结果4、审核组会议:*客观证据整理、分析、筛选*与审核准则核对(如条文、控制计划、图面)*幵具不符合项1、体系审核不符合项分类1)严重不符合项:系统性失效或缺陷伙IS09001:2000标准要求的条款未做规划伙实施中严重不符合(一个条款在各个部门出现问题,一个部门的作业失控)伙影响最终产品质量,将导致严重的后果伙违反法律、法规2)一般不符合项:孤立的、偶尔失效或缺陷伙未执行文件的规定伙直接影响产品质量的个别作业失误3)观察项伙证据稍不足,但存在问题,需提醒的事项6.4、不符合项报告的撰写说明2、产品审核的不符合项以审核报告的形式提出,不做分类。