《药品管理法实施条例》培训试题及答案一

《药品管理法》和《药品管理法实施条例》考试题一、单项选择题1 、根据《药品经营许可证管理办法》规定，注销《药品经营许可证》的情形不包括A. 《药品经营许可证》有效期届满未换证B. 《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或宣布无效的C. 《药品经营许可证》遗失或被盗的D. 不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的E. 药品经营企业终止经营药品或关闭的2 、根据《药品经营许可证管理办法》规定，下列有关药品零售企业设置说法错误的是A.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员B.质量负责人应有一年以上药品经营质量管理工作经验，且必须是执业药师C.具有保证所经营药品质量的规章制度D. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境E. 具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证 24 小时供应3、依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业和零售连锁门店A.对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问题要及时处理B.销售非处方药，可以采用有奖销售的销售方式C.药品零售都可以采用开架自选的销售方式D. 必须凭处方销售非处方药E. 营业时间内，应有执业药师或药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡4、《药品经营质量管理规范实施细则》规定A.保存至药品有效期后 1 年，不得少于 3B.保存至药品有效期后 1 年，不得少于 2 年C.保存 3 年D.保存 2 年E. 保存 1 年(1 )药品批发企业退货记录(2 )药品批发企业购进记录和销售记录(3 )药品批发企业验收记录(4 )药品零售企业购进票据和记录5 、依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业开具的药品销售凭证的内容不包括A.药品名称B. 数量、价格C.生产厂商D. 生产批号E. 药品批准文号6 、《药品流通监督管理办法》规定，药品经营企业可以从事的活动是A.超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品B. 非法收购药品C.从城乡集市贸易市场采购中药材D.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药E.购进和销售医疗机构配制的制剂7、《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是该企业的A. 执业药师B. 主要负责人C.质量管理机构负责人D.储存与养护部门负责人E.验收部门负责人8 、根据《药品经营质量管理规范》规定，下列有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是A. 企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货B.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符C.购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年D.验收人员对购进的药品，应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收并记录，必要时应抽样送检验机构检验E.验收药品质量时，应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容9 、《药品经营质量管理规范》规定A. 不小于 5 厘米B. 不小于 10 厘米C.不小于 15 厘米D. 不小于 20 厘米E. 不小于 30 厘米(1 )药品与墙、屋顶的间距(2 )药品与地面的间距(3 )药品与库房散热器或供暖管道的间距二、多项选择题1、根据《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更包括A.经营方式变更B. 经营范围变更C.注册地址变更D.仓库地址变更E. 企业法定代表人或负责人以及质量负责人变更2 、《药品经营质量管理规范》规定，药品零售和零售连锁企业应在营业店堂的显著位置悬挂A.药品经营许可证B.GSP 认证证书C.营业执照D.执业人员的执业证明E. 执业人员学历证3 、《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料包括A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件B. 《药品生产许可证》或《药品经营许可证》原件C.加盖本企业原印章的营业执照的复印件D.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件E. 销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。

一、单选题（每题2分，共40分）1．《中华人民共和国药品管理法》是从（）起正式实施的。

A.2001年11月1日B.2001年12月1日C.2002年1月1日2．《中华人民共和国药品管理法实施条例》是由（）签署的。

A.国家主席江泽民B.全国人大常务委员会委员长李鹏C.国务院总理朱镕基3．《中华人民共和国药品管理法实施条例》是从（）起正式实施。

A.2002年8月4日B.2002年7月1C.2002年9月15日4.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》有效期为（）A.5年B.7年C.10年5．新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。

受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起（）工作日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。

A.5个B.7个C.10个6．处方药，是指凭（）处方方可购买、调配和使用的药品。

A.执业医师和助理执业医师B.执业医师或助理执业医师或执业药师C.执业药师7．经营处方药，（）非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或其他依法经资格认定药学技术人员。

A.甲类 B.乙类 C.甲、乙两类8.交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业的，当地药品零售企业经所在地县（市）药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后，可以在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售（）药品。

A.处方B.非处方C.处方和非处方9．国家实行处方药与非处方药分类管理制度。

国家根据非处方药品的（）性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。

A.有效B.安全C.确切10．疫苗类制品、（）、用于血源筛查的体外诊断试剂及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在销售前或进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或审核批准；检验不合格或未或未获批准的，不得销售或进口。

中华人民共和国药品管理法实施条例试题及答案部门姓名成绩一、填空题（每空2分，共34分）1、开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给，此证有效期为年。

2、开办药品批发企业：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起个工作日内，按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出同意筹建的决定。

3、《药品生产许可证》有效期为当在许可证有效期届满前个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发。

4、国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。

进行《药品生产质量管理规范》认证，必须按照国务院药品监督管理部门的规定，从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。

5、接受委托生产药品的，受托方必须是持有与其受托生产的认证证书的药品生产企业。

6、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更日前，向申请《药品生产许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。

7、国家实行处方药和非处方药分类办理制度。

国家根据非处方药品的分为和。

8、进口药品，应当按照国务院药品监督办理部门的规定申请注册。

国外企业生产的药品取得，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得后，方可进口。

9、国务院药品监督办理部门根据保护公众安康的要求，能够对药品生产企业生产的新药品种设立不超过年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。

10、药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给。

11.制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。

二、判断题（每题3分，共36分）1.药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。

抽查检验应当按照规定抽样，并收相关检测费用。

（）2.处方药能够在国务院卫生行政部门和国务院药品监督办理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，也能够在大众流传序言发布广告大概以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

《药品管理法》试题(附完整答案)————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：《药品管理法》试题（附完整答案）年月日姓名岗位部门得分一、填空题：（10分，每空一分）1、国家对药品实行与分类管理制度。

2、实行特殊管理的药品是、、、。

3、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在日内作出行政处罚决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起日内做出行政处理决定。

4、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是。

5、可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过 5 的监测期。

二、判断题（10分，错的打×，对的打√）1、2001年12月1日施行的《药品管理法》是我国颁布的第一部相关法律。

（√X √√√√X √√X2、药品生产企业可以不报告所发现的不良反应。

（）3、对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口。

（）4、医疗用毒性药品每次购用量不得超过2日剂量。

（）5、《药品生产许可证》的有效期为5年，有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月按规定申请换发。

（）6、列入国家药品标准的商品名称是药品通用名称。

（）7、省级药品监督管理部门在批准并发给生产企业《药品生产许可证》后，药品生产企业可以生产药品并销售。

（）8、生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用需求。

（）9、国家保护公民、法人和其他组织开发新药的合法权益。

（）10、药品抽样检检验，收取一定的费用。

（）三、单选题：（30分将正确的答案代号填在括号内）1、以下按假药处理的是（ C ）。

A 擅自添加矫味剂的B 未标明生产批号的C 所含成分与国家药品标准规定的成分不符的D 药品成份的含量不符合国家药品标准的2、《中国药典》现行版是（C ）。

名词解释：1 药品合格证明和其他标识：是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。

2 新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。

3 处方药：是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。

4 非处方药：是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。

5 药品认证：是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。

判断1 国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作。

（√）2 药品生产企业生产药品所使用的原料药，必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书；但是，未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。

（√）3依据《药品管理法》第十三条规定，接受委托生产药品的，受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

（√）4疫苗、血液制品委托生产必须为持有《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

（×）5国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。

（√）6非药品在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上可以适当进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传。

（×）7 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。

（√）8 生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器；包装不符合规定的中药饮片，不得销售。

中药饮片包装必须印有或者贴有标签。

新修订《药品管理法》及实施条例考试试卷一、判断题（每题 2 分，共 30 分）1 、新药就是未曾在中国境内上市销售的药品。

[判断题] *对(正确答案)错2 、药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

[判断题] *对(正确答案)错3 、药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准；未经批准，不得发布。

( ) [单选题] *对(正确答案)错4 、从事质量管理的人员可在其它单位兼职。

（） [单选题] *对错(正确答案)5 、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。

[判断题] *对(正确答案)错6 、列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。

已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。

[判断题] *对(正确答案)错7 、被污染的、变质的药均为劣药。

（） [单选题] *对错(正确答案)8 、《中国药典》系药品检验的法律，具有法律性、权威性。

[判断题] *对(正确答案)错9 、过了有效期的药品根据《药品管理法》规定，应停止使用和销售。

[判断题] *对(正确答案)错10 、进口药品在国内销售，必须接受所在地药品监督管理部门的监督管理。

[判断题] *对(正确答案)错11 、疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。

[判断题] *对(正确答案)错12 、药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

[判断题] *对(正确答案)错13 、药品商品名称，可根据企业需要自行确定。

（） [单选题] *对错(正确答案)14 、依照《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的规定没收的物品，由药品监督管理部门按照规定监督处理。

[判断题] *对(正确答案)错15 、医疗机构配制的制剂，可以在市场上销售。

（） [单选题] *对错(正确答案)二、单项选择题（每题 3 分，共 33 分）：1 、2019 年新修订的《药品管理法》于何时施行？（） [单选题] *A 、2019 年 11 月 1 日B 、2019 年 12 月 31 日C 、2019 年 12 月 1 日(正确答案)D 、2001 年 12 月 1 日2 、吊销许可证、撤销药品批准证明文件，由下列哪个部门决定？（） [单选题] *A 、国务院药品监督管理部门B 、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C 、州人民政府药品监督管理部门D 、原发证、批准的部门(正确答案)3 、企业应组织直接接触药品的人员每（）年进行健康检查。

DP05b 205 215TC005 092 661 解决方案《药品管理法》及其实施条例专项培训试题姓名_______________ 岗位___________________ 分数 _________________一、填空题（每小题3分，共30分）1. ________________________________________________________ 《药品经营许可证》应当标明有效期和_______________________________________________________ ,到期重新审査发证。

2•药品经营企业购销药品，必须有真实完整的________________ o3. ______________________________ 直接接触药品的 ______________ 和容器，必须符合要求。

4. 《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由______________ 药品监督管理部门规定。

5. __________________________________________________________________________ 药品监督管理部门根据监督检査的需要，可以对药品质量进行_________________________________ 。

6•生产 ________ 或者已有国家标准的药品的，须经国务院食品药品监督管理部门批准，并发给药品___________________ 。

7•药品经营企业必须从具有药品_______________ 、______________ 资格的企业购进药品；但是购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

8•药品生产企业、____________________ 和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行___________ ，患有 __________ 或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

矿泉水职工培训试题一、选择题（每题2分，共20分）1. 矿泉水的主要来源是：A. 雨水收集B. 地下水自然涌出C. 自来水过滤D. 河水净化2. 下列哪项不是矿泉水生产过程中的必要环节？A. 水源保护与监测B. 过滤与消毒C. 人工添加矿物质D. 灌装与密封3. 矿泉水的pH值通常应在什么范围内？A. 4.06.0B. 6.58.5C. 8.010.0D. 2.04.04. 下列哪项是矿泉水质量控制的关键指标之一？A. 糖分含量B. 微生物限量C. 色素添加D. 防腐剂使用5. 矿泉水生产厂应至少多久进行一次全面的水质检测？A. 每周B. 每月C. 每季度D. 每年6. 下列哪项不属于矿泉水包装材料的基本要求？A. 无毒无害B. 易回收C. 透气性好D. 耐压力强7. 矿泉水在储存和运输过程中，最需防范的问题是：A. 温度过高B. 光线直射C. 轻微震动D. 湿度过大8. 下列哪种行为违反了矿泉水生产卫生规范？A. 工作人员穿戴整洁的工作服B. 生产区定期清洁消毒C. 直接用手接触产品D. 使用专用工具进行操作9. 矿泉水标签上必须标注的信息不包括：A. 产品名称B. 生产日期与保质期C. 矿物质含量D. 生产商个人照片10. 矿泉水行业中，ISO 22000标准主要涉及的是：A. 环境保护管理B. 食品安全管理体系C. 质量管理体系D. 职业健康安全管理二、判断题（每题2分，共20分）11. 矿泉水可以直接从地下开采后不经处理即饮用。

（）12. 矿泉水瓶上的回收标志“PET”表示该材料可回收再利用。

（）13. 矿泉水生产过程中，为了提高口感，可以适量添加甜味剂。

（）14. 矿泉水的水源地一旦确定，就不能更改或迁移。

（）15. 矿泉水的口感和颜色可以因矿物质成分的不同而有所差异。

（）16. 矿泉水在灌装前，必须经过严格的杀菌处理。

（）17. 矿泉水厂可以随意更改产品标签上的矿物质含量信息。

（）18. 矿泉水的保质期一般较长，因为其自然纯净，不易变质。

药品管理法及实施条例考试题1.《药品管理法》的适用范围（）A.药品研制、生产、经营、使用和监督(正确答案)B.药品生产、经营、使用和监督C.药品研制、生产、经营、使用D.药品生产、经营、使用2.药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（）负责。

A.安全性B.有效性C.质量可控性D.以上答案均可。

(正确答案)3.药品监督管理部门设置或者指定的药品（），承担依法药品监督管理所需的评审、检验、核查、监测与评价等工作。

A. 药品检验所B.国家检验机构C.商检机构D.专业技术机构(正确答案)4.在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，方可取得（）。

A.药品批件B. 药品注册证(正确答案)C.检验合格证D.商标注册证5.实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由（）制定。

A.国务院药品监督管理局B.省药品监督管理局C.国务院中医药主管部门D.国务院药品监督管理部门和国务院中医药主管部门(正确答案)6.申请药品注册，国务院药品监督管理部门应当组织（）进行审评，对药品安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险控制和责任赔偿等能力进行审查、符合条件的，颁发药品注册证书。

A.有技术的药学人员B有技术的医学人员C有技术的医学、药学人员D药学、医学和其他技术人员(正确答案)7.列入国家药品标准的药品名称为药品（）。

A商品名B商标名C 化学名D通用名(正确答案)8.某药品上市许可持有人为广州白云山和记黄埔中药有限公司，实际生产企业为广州广州白云山和记黄埔中药（亳州）有限公司，该品种又委托九州通集团为全国经销商，该品种的质量主要责任人为（）。

A.广州白云山和记黄埔中药有限公司(正确答案)B.广州广州白云山和记黄埔中药（亳州）有限公司C.九州通集团D.广州白云山和记黄埔中药有限公司和广州广州白云山和记黄埔中药（亳州）有限公司9.药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（）报告。

淮北市金宝康药业有限公司关于《中华人民共和国药品管理法》培训考试试题姓名：门店：得分：一、填空题： (10 分，每空 2 分)1、国家对药品实行与分类管理制度。

2、实行特殊管理的药品是、、、。

3、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在日内作出行政处罚决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起日内做出行政处理决定。

4、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是。

5、可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过的监测期。

二、判断题(10 分，错的打×，对的打√ )1、2001 年 12 月 1 日施行的《药品管理法》是我国颁布的第一部相关法律。

( )2 、药品生产企业可以不报告所发现的不良反应。

( )3 、对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口。

( )4、医疗用毒性药品每次购用量不得超过 2 日极量。

( )5 、《药品生产许可证》的有效期为 5 年，有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6 个月按规定申请换发。

( )三、单选题： (30 分将正确的答案代号填在括号内)1、以下按假药处理的是( ) 。

A 擅自添加矫味剂的B 未标明生产批号的C 所含成分与国家药品标准规定的成分不符的D 药品成份的含量不符合国家药品标准的2 、《中国药典》现行版是( ) 。

A 1995 年版 C 2005 年版D 1998 年版B 2000 年版3、药品广告须经( ) 。

A. 省级药监部门批准，发给证书B. 审批，发给药品广告批准交易C. 企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号D. 国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告4、药品生产必须按照 ( )。

A. 国家药品标准B. 中国药典C.局颁标准D. 国家药品标准和地方药品标准5、针对国内可能发生重大灾情、疫情以及其他突发事件，国家对药品实行()。

《药品管理法》《药品管理法实施条例》试题（一）姓名得分一、填空题每题0.5分，共10分1、现行《药品管理法》自２００１年１２月１日起施行。

2、开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭此证到工商行政管理部门办理登记注册。

无此证的，不得生产药品。

3、药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。

药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。

4、开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭此证到工商行政管理部门办理登记注册。

无此证的，不得经营药品。

5、药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

药品经营方式，是指药品批发和药品零售。

6、城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。

7、医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。

无此证的，不得配制制剂。

8、国务院药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。

国家对药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。

9、药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号，未取得的，不得发布。

10、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。

二、单项选择题（每题2分，共30分）1、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。

海关放行凭药品监督管理部门出具的（A）A、《进口药品通关单》B、《进口药品证书》C、《进口许可证》D、《进口药品注册证书》2、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门颁发的(A)A、《进口准许证》B、《出口准许证》C、《进口药品注册证书》D、《进口许可证》3、处方药可以在下列哪种媒介上发布（D）A、电视B、报纸C、广播D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物4、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款（B）A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下5、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款（ B ）A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下6、《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（A）A、临床需要而市场上没有供应的品种B、临床、科研需要而市场上没有的品种C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种7、已撤销批准文件的药品（C）Ａ、当年度内可继续生产销售Ｂ、已经生产的，可以继续在效期内销售Ｃ、不得继续生产、销售Ｄ、由当地卫生行政部门监督销毁8、下列属于假药的是（Ｄ）Ａ、改变剂型或改变给药途径的药品Ｂ、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的Ｃ、超过有效期的Ｄ、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的Ｅ、更改生产批号的9、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（D）A、国家医药管理局B、国家药品管理局C、国家药品监督局D、国家食品药品监督管理局10、国务院药品监督管理部门的职责不包含下列哪项（C）A、主管全国药品监督管理工作B、配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策C、监督管理药品价格D、组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。

《药品管理法》及其实施条例培训试题姓名岗位分数一、单选题（15*1分）1.现行的《药品管理法》自（）起施行。

A.2002年12月1日 C.2001年2月28日B.2002年9月15日 D.2001年12月1日2.药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的( )类别。

A.剂型B.品种C.规格D.名称3.开办药品批发企业，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给（）。

A.《药品生产许可证》B.营业执照C.《药品经营许可证》D.《药品使用许可证》4.药品经营企业购进药品，并须建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识。

不符合规定要求的，不得购进。

A.发货检查验收B.进货检查验收C.出货检查验收D.收货检查验收5.药品必须符合（）药品标准。

A.地方B.生产厂家C.国际D.国家6.药品包装必须按照规定印有或者贴有（）并附有说明书。

A.标识B.标签C.标志D.标徽7.药品广告的内容必须（）合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

A.安全B.真实C.夸张D.完整8、下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是（）A、药品使用管理B、药品广告管理C、药品注册管理D、药品价格管理9.药品商品名称应当符合（）部门的规定。

A.国务院卫生行政管理B.国务院药品监督管理C.省级卫生行政管理D.省级药品监督管理10、遴选纳入《国家基本药物目录》的药品必须符合的原则是A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应D、安全有效、技术先进、经济合理11.以非药品冒充药品销售，该行为属经销（）A.劣药B.假药C.血液制品D.替代药12.将标示批号为20060305的药品改成批号为20080305的药品销售，该行为属经销（）A.劣药B.假药C.换包装药D.不合格药13.销售超过有效期的药品，应视为销售（）A.新药B.假药C.劣药D.合格药14、《药品管理法实施条例》规定，国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的A、安全性B、有效性C、给药途径D、剂型E、适应症15.药品监督管理部门应当按照规定，依据（），对经其认证合格的药品经营企业进行认证后的跟踪检查。

药品管理法及实施条例培训试题及答案Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】《药品管理法》及其实施条例培训试题姓名岗位分数一、单选题（15*4分）1.现行的《药品管理法》自（）起施行。

A.2002年12月1日 C.2001年2月28日B.2002年9月15日 D.2001年12月1日2.药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的( )类别。

A.剂型B.品种C.规格D.名称3.开办药品批发企业，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给（）。

A.《药品生产许可证》B.营业执照C.《药品经营许可证》D.《药品使用许可证》4.药品经营企业购进药品，并须建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识。

不符合规定要求的，不得购进。

A.发货检查验收B.进货检查验收C.出货检查验收D.收货检查验收5.药品必须符合（）药品标准。

A.地方B.生产厂家C.国际D.国家6.药品包装必须按照规定印有或者贴有（）并附有说明书。

A.标识B.标签C.标志D.标徽7.药品广告的内容必须（）合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

A.安全B.真实C.夸张D.完整8、下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是（）A、药品使用管理B、药品广告管理C、药品注册管理D、药品价格管理9.药品商品名称应当符合（）部门的规定。

A.国务院卫生行政管理B.国务院药品监督管理C.省级卫生行政管理D.省级药品监督管理10、遴选纳入《国家基本药物目录》的药品必须符合的原则是A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应D、安全有效、技术先进、经济合理11.以非药品冒充药品销售，该行为属经销（）A.劣药B.假药C.血液制品D.替代药12 ）A.劣药B.假药C.换包装药D.不合格药13.销售超过有效期的药品，应视为销售（）A.新药B.假药C.劣药D.合格药14、《药品管理法实施条例》规定，国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的A、安全性B、有效性C、给药途径D、剂型E、适应症15.药品监督管理部门应当按照规定，依据（），对经其认证合格的药品经营企业进行认证后的跟踪检查。

2020 年中华人民共和国药品管理法及实施条例考试试题姓名部门分数一. 先择题(共 55 题，每题 1 分)1. 药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守本法药品经营的有关规定。

( )A. 药品上市许可持有人B.药品生产企业C.药品零售企业D.医疗机构2. 药品上市许可持有人应当对已上市药品的定期开展上市后评价。

( )A. 安全性、稳定性和质量可控性B. 安全性、有效性和质量可控性C. 经济性、有效性和质量可控性D. 经济性、稳定性和质量可控性3. 未取得药品经营许可证销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品(包括已售出和未售出的药品) 货值金额罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。

( )A. 十倍以上二十倍以下B. 十倍以上三十倍以下C. 十五倍以上二十倍以下D. 十五倍以上三十倍以下4. 未按照规定建立并实施药品追溯制度责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处的罚款。

( )A. 十万元以上二十万元以下B. 十万元以上三十万元以下C. 十万元以上四十万元以下D. 十万元以上五十万元以下5. 药品经营企业或者医疗机构违反本法规定聘用人员的，由药品监督管理部门或者卫生健康主管部门责令解聘，处的罚款。

( )A. 五万元以上十万元以下B. 五万元以上二十万元以下C. 十万元以上二十万元以下D. 十万元以上三十万元以下6. 《中国药典》现行版是( ) 。

A 2000 年版B 2015 年版C 2010 年版D 1998 年版7. 《中华人民共和国药品管理法》是从( )起正式实施的。

A.2001 年 11 月 1 日B.2019 年 12 月 1 日C.2002 年 1 月 1 日 D2000 年 12 月 1 日8. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》是从( )起正式实施。

A.2002 年 8 月 4 日B.2002 年 7 月 1 日C.2002 年 9 月 15 日 D2002 年 10 月 5 日9..药品生产必须按照 ( )。