能力验证含义
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能力验证
在我们的日常生活和工作中,经常需要进行各种形式的能力验证。
能力验证是一种评估一个人在特定方面的技能、知识或表现的过程。
通过能力验证,可以确定个人的实际能力水平,帮助他们更好地发展和利用自己的潜力。
为什么需要能力验证?
能力验证对个人和组织都至关重要。
对于个人而言,能力验证可以帮助他们认识自己的优势和不足,指导他们在学习和工作中更有针对性地提高自己的技能。
对于组织而言,能力验证可以确保员工具备所需的能力和知识,提高工作效率和绩效水平。
同时,能力验证也是招聘和选拔人才的重要手段,能够帮助雇主更有效地评估候选人的潜力和适应性。
能力验证的方法
能力验证可以通过多种方法进行,包括考试、实际操作、案例分析、绩效评估等。
每种方法都有其独特的优势和适用场景,可以根据不同的情况选择合适的方式进行能力验证。
在进行能力验证时,应该确保评价标准准确、客观,避免出现主观偏见和不公平的情况。
能力验证的重要性
能力验证不仅可以帮助个人和组织提升能力,还可以促进个人的自我认知和自我管理能力。
通过不断地进行能力验证,个人可以更好地了解自己的优势和不足,找到提升空间并制定有效的学习和发展计划。
同时,能力验证也可以促进团队合作和沟通,提升整个组织的绩效和竞争力。
结语
能力验证是一个持续的过程,需要个人和组织共同努力,不断完善和提升。
只有通过不断地验证和提高能力,才能实现个人和组织的持续发展和成功。
让我们在学习和工作中,始终保持对自身能力的验证和提升,不断追求更好的自己和更好的团队。
能力验证1.能力验证的作用和目的(1)能力验证的作用能力验证(定义)是利用实验室间比对来确定实验室能力的活动,实际上它是为确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。
参加能力验证计划,可为实验室提供评价其出具数据可靠性和有效性的客观证据,它的主要作用可归纳为以下四点:①评价实验室是否具有胜任其所从事的校准/检测工作的能力,包括由实验室自身、实验室客户,以及认可或法定机构等其他机构进行的评价;②通过实验室检测能力的外部措施,来补充实验室内部的质量控制程序;③这些活动也补充了由技术专家进行实验室现场评审的手段,而现场评审被认可或法定机构所经常采用;④增加实验室客户对实验室能力的信任,就实验室的生存与发展而言,用户对其是否能够持续出具可靠数据的信任度是非常重要的。
(2)能力验证的目的能力验证是确定实验室能力的实验室间比对,而开展这种比对活动的目的可归纳为以下七点:①确定实验室进行某些特定检测或测量的能力,以及监控实验室的持续能力;②识别实验室中的问题并制定相应的补救措施,这些措施可能涉及如个别人员的行为或仪器的校准等;③确定新的检测和测量方法的有效性和可比性,并对这些方法进行相应的监控;④增加实验室用户的信心;⑤识别实验室间的差异;⑥确定某种方法的性能特征——通常称为协作试验;⑦为参考物质(RMs)赋值,并评价它们在特定检测或测量程序中应用的适用性。
能力验证是为实现目的之①而进行的实验室间比对,即确定实验室的检测或测量能力。
但能力验证计划的运作也常为上面所列的其他目的提供信息。
2.能力验证计划的类型为确定实验室在特定领域的检测、测量和校准能力而设计和运作的实验室间比对,称为能力验证计划。
这一计划可覆盖某个特定类型的检测,或对某些特定的产品、项目或材料的检测。
显然,所涉及的能力验证技术,根据被测物品的性质、所用的方法和参加实验室的数目,会随之发生变化。
但大部分能力验证活动具有以下的共同特征:将一个实验室所得的结果,与其他一个或多个实验室所得的结果进行比对。
比对和能力验证的实施一、比对和能力验证的定义和作用(一)什么是比对和能力验证比对是指两个或两个以上实验室,在一定时间范围内,按照预先规定的条件,测量同一个性能稳定的传递标准器,通过分析测量结果的量值,确定量值的一致程度,确定该实验室的测量结果是否在规定的范围内,从而判断该实验室量值传递的准确性的活动。
能力验证是利用实验室间比对确定实验室的校准/检测能力或检查机构的检测能力。
任何用于监视实验室能力的实验室间比对和测量审核的活动称为能力验证活动。
能力验证活动包括能力验证计划、实验室间比对和测量审核。
能力验证计划是为保证实验室在特定检测、测量或校准领域的能力而设计和运作的实验室间比对。
将一个已校准具有参考值的样品寄送给实验室,将实验室结果与参考值进行比较的活动称为测量审核,该参考值通常由国家计量院提供。
(二)比对与能力验证的作用比对测量活动能考察计量技术机构测量量值的一致程度、考察实验室计量标准的可靠程度,检查各计量技术机构实验室的检定准确度是否保持在规定的范围内。
通过比对也能够考察各实验室计量检定人员技术水平和数据处理的能力,发现问题、积累经验。
国家计量院参加国际计量局和亚太区域计量组织组织实施的比对且测量结果在等效线以内,比对结果可以作为各国计量院互相承认校准及测量能力的技术基础,测量能力得到国际计量局认可,其校准和测试证书在米制公约成员国得到承认。
国家实验室按照政府协议参加双边或多边比对且结果满意,可以按协议条款在一定条件下互认证书。
国内比对的目的是加强对国家计量基、标准的监督管理,提高我国计量基、标准的水平,确保量值正确、一致、可靠。
参加由国家质检总局批准的比对且测量结果在等效线以内,比对结果可提供给各种认证、认可、考核评审,作为实验室能力的有效证明。
尤其,当无法向上一级计量标准溯源时,可以采用比对的方式,考察计量器具计量性能的量值一致性。
能力验证是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评价实验室和检查机构技术能力的重要手段之一,与现场评审构成了互为补充的两种能力评价方式;是一种有效的外部质量保证活动,也是内部质量控制程序的补充;能力验证结果是CNAS 判定申请认可实验室/检查机构和获准认可实验室/检查机构维持其技术能力的重要依据之一。
能力验证规则能力验证是指对实验室的测试、测量、校准、分析等活动进行的评估,以确定实验室是否能够满足特定测试要求的过程。
能力验证是实验室质量管理体系的重要组成部分,对于确保实验室测试结果的准确性、可靠性和可重复性具有重要意义。
本文旨在介绍能力验证规则的概念、目的、步骤和应用。
2. 概念能力验证规则是指实验室为了保证测试结果的准确性、可靠性和可重复性而建立的一系列规则和程序,包括实验室测试项目的策划、实施、分析和评估等环节。
能力验证规则是实验室质量管理体系的重要组成部分,对于确保实验室测试结果的准确性、可靠性和可重复性具有重要意义。
3. 目的能力验证规则的主要目的是评估实验室测试项目的能力,以确定实验室是否能够满足特定测试要求。
能力验证规则的实施可以帮助实验室发现测试项目中存在的问题,及时采取措施进行改进,提高测试结果的准确性、可靠性和可重复性。
能力验证规则还可以帮助实验室建立和维护质量管理体系,提高实验室的信誉和竞争力。
4. 步骤能力验证规则的实施包括以下步骤:4.1 策划在能力验证规则的策划阶段,实验室需要确定测试项目的目标和范围,选择测试方法和设备,制定测试方案和实施计划,并确定评估指标和方法。
策划阶段需要充分考虑测试项目的特点和实验室的实际情况,确保测试方案的科学性和可行性。
4.2 实施在能力验证规则的实施阶段,实验室需要按照测试方案和实施计划进行测试,确保测试过程的规范和标准化。
实验室需要记录测试过程和结果,包括测试数据、分析结果和评估结论等。
4.3 分析在能力验证规则的分析阶段,实验室需要对测试数据和分析结果进行统计和分析,确定测试项目的能力和稳定性。
实验室需要使用合适的统计工具和方法,对测试数据进行处理和分析,得出可靠的结论。
4.4 评估在能力验证规则的评估阶段,实验室需要对测试项目的能力和稳定性进行评估,确定实验室是否能够满足特定测试要求。
评估结果可以帮助实验室发现测试项目中存在的问题,及时采取措施进行改进,提高测试结果的准确性、可靠性和可重复性。
能力验证工作总结
能力验证是指通过实际操作或测试来验证个体或组织的能力和技能。
在现代社
会中,能力验证工作已经成为了评估个人和组织能力的重要手段。
在这篇文章中,我们将对能力验证工作进行总结,探讨其重要性和影响。
首先,能力验证工作对于个人来说是非常重要的。
通过能力验证,个人可以清
楚地了解自己的能力水平,找到自己的优势和劣势,并且可以有针对性地进行能力提升和发展。
同时,能力验证也可以帮助个人找到适合自己能力水平的工作岗位,提高就业竞争力。
其次,能力验证对于组织来说也是至关重要的。
通过能力验证,组织可以更好
地了解员工的能力和技能,有针对性地进行人才培养和岗位安排,从而提高组织的整体竞争力。
同时,能力验证也可以帮助组织更好地进行人才招聘,找到适合岗位的人才,提高员工的工作效率和满意度。
在能力验证工作中,我们需要注重以下几个方面。
首先是能力验证工作的科学
性和客观性。
能力验证的结果应该是客观准确的,不能受到主观因素的干扰。
其次是能力验证工作的全面性。
能力验证应该覆盖个体或组织的各个方面的能力和技能,不能只着眼于某一方面。
最后是能力验证工作的实效性。
能力验证的结果应该能够真实地反映个体或组织的能力水平,对于个人和组织的发展有实际的帮助。
总之,能力验证工作对于个人和组织来说都是非常重要的。
通过能力验证,个
人可以找到自己的定位,提高个人能力;组织可以发现人才,提高整体竞争力。
因此,我们应该重视能力验证工作,不断完善和提高能力验证的科学性、全面性和实效性,为个人和组织的发展提供更好的支持。
对实验能力验证的认识1 能力验证的概念能力验证是利用实验室间比对确定实验室的检测能力。
所谓实验室间比对是按照预先规定的条件,组织两个或多个实验室对相同或类似的样品进行检测或测量,并且评定其结果。
能力验证计划包含测量比对计划、实验室间检测计划、分割样品检测计划、定性计划、已知值计划、部分过程计划等六种类型。
认可机构、法定机构和其他组织在检测领域应用能力验证时,通常采用实验室间检测计划。
2 能力验证的组织和运作为组织和运作一个能力验证计划,能力验证提供者首先应成立技术和统计专家组,负责对能力验证计划方案的设计、样品的制备、均匀性及稳定性检验;负责能力验证数据处理的统计设计和能力验证结果的评定。
2.1 能力验证方案设计能力验证计划的方案设计是能力验证计划能否取得成功的基础。
经能力验证提供者专家组探讨后,应将具体方案文件化,作为整个能力验证计划组织和运作过程的指导。
2.2 样品的制备样品是能力验证的基础,应与实验室日常检测的样品相同或相似。
为保证能力验证计划结果的准确性,计划所提供测试样品的均匀、稳定是利用实验室间比对进行能力验证的关键。
只有保证测试样品的均匀性、稳定性合乎要求,才能估算参加实验室在测试过程中产生的测量不确定度。
才能客观反映出实验室的真实损0量能力。
因此,应严格控制能力验证计划的样品制备过程。
样品的均匀性检验通常在样品被分装成最小包装单元后,加以编号。
随机抽取10个或10个以上的样品,在重复性条件下至少测试2次;选择有代表性和对不均匀性敏感的特性量进行均匀性检验;均匀性检验所用的测试方法其精密度和灵敏度不应低于能力验证计划预定测试方法的精密度和灵敏度;均匀性检验所用的取样量不应大于能力验证计划预定测试方法的取样量;在尽可能短的时间内,由同一实验室、同一人员、采用同一方法、同一设备,完成样品的均匀性检验;对均匀性检验结果,可采取单因子方差分析法(F检验法)或ISO 13528i 2005中介绍的S ≤0.36-准则;若样品之间无显著性差异,则表明样品是均匀的。
浅谈能力验证工作经验
能力验证(Ability Assessment)是一项用来评估个体拥有的技能,以及那些技能如何运用来完成任务的多项技术方法。
它有助于企业筛选及确定应聘者的职业技能水平。
这项工作的成功在于,它的实施过程中有很多方面的因素都需要考虑,比如应聘者的态度,职业经验,技能熟练度,以及解决问题的能力等等。
作为一位能力验证工作者,应当在平时保持有足够的职业能力,如关于行业知识的深入了解,熟练掌握各种测试技术及技巧,以及围绕测试计划外,了解不同行业组织的管理和运营,以保证测试内容的内容和正确性。
此外,要培养观察力和洞察力,对应聘人员的表现及态度有更全面、更深入的认识;在实施测试过程中掌握比较准确的把控,例如与候选人之间的沟通,以及时钟控制和目的达成的细节把控等,以及确保考核内容的公平性和客观性。
有了良好的能力验证工作经验,可以使企业对应聘者的职业技能水平有一个准确的判定,另外,工作者也可以通过有充分的工作经验,加深对职业技能和考核流程的了解,可以更有效地实施测试,与应聘者建立积极关系,量身定制合理的测试方案,以考核和确定应聘者的最佳技能水平。
总之,能力验证工作是一项极其重要的对应聘者职业技能的判断,一位能力验证工作者的工作经验,让企业也可以根据可靠的数据,衡量和确定应聘者技能水平,从而让企业可以更好地把握招聘判断,确保招聘更加公平客观,有利于选择到优秀的人才。
能力验证1.能力验证的作用和目的(1)能力验证的作用能力验证(定义)是利用实验室间比对来确定实验室能力的活动,实际上它是为确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。
参加能力验证计划,可为实验室提供评价其出具数据可靠性和有效性的客观证据,它的主要作用可归纳为以下四点:①评价实验室是否具有胜任其所从事的校准/检测工作的能力,包括由实验室自身、实验室客户,以及认可或法定机构等其他机构进行的评价;②通过实验室检测能力的外部措施,来补充实验室内部的质量控制程序;③这些活动也补充了由技术专家进行实验室现场评审的手段,而现场评审被认可或法定机构所经常采用;④增加实验室客户对实验室能力的信任,就实验室的生存与发展而言,用户对其是否能够持续出具可靠数据的信任度是非常重要的。
(2)能力验证的目的能力验证是确定实验室能力的实验室间比对,而开展这种比对活动的目的可归纳为以下七点:①确定实验室进行某些特定检测或测量的能力,以及监控实验室的持续能力;②识别实验室中的问题并制定相应的补救措施,这些措施可能涉及如个别人员的行为或仪器的校准等;③确定新的检测和测量方法的有效性和可比性,并对这些方法进行相应的监控;④增加实验室用户的信心;⑤识别实验室间的差异;⑥确定某种方法的性能特征——通常称为协作试验;⑦为参考物质(RMs)赋值,并评价它们在特定检测或测量程序中应用的适用性。
能力验证是为实现目的之①而进行的实验室间比对,即确定实验室的检测或测量能力。
但能力验证计划的运作也常为上面所列的其他目的提供信息。
2.能力验证计划的类型为确定实验室在特定领域的检测、测量和校准能力而设计和运作的实验室间比对,称为能力验证计划。
这一计划可覆盖某个特定类型的检测,或对某些特定的产品、项目或材料的检测。
显然,所涉及的能力验证技术,根据被测物品的性质、所用的方法和参加实验室的数目,会随之发生变化。
但大部分能力验证活动具有以下的共同特征:将一个实验室所得的结果,与其他一个或多个实验室所得的结果进行比对。
能力验证经验与总结能力验证是指经由实验室申请由组织方发放盲样,实验室实际检测,组织方根据预知盲样浓度利用数理统计得到评价结果的过程。
CNAS特别重视实验室能力验证结果,要求实验室必须参加能力验证,且必须满足CNAS-AL07《CNAS能力验证领域和频次表》,并将能力验证结果作为评审的重要依据之一。
同时能力验证是对实验室检测过程的全方面的考核,因此各个实验室十分重视能力验证过程。
(一)简单总结一、参加前咨询1、检测方法:不同检测方法之间存在系统误差,而组织方往往出于利益考虑不限定检测方法,可咨询往年采用最多的检测方法。
比如同样测定水中总磷,有钼酸铵分光光度法、流动注射-钼酸铵分光光度法、连续流动-钼酸铵分光光度法,实际上使用最多的是钼酸铵分光光度法。
2、基体:同样是测定焦的挥发份,石油焦与煤系焦的操作细节不同。
3、大致浓度范围:每种检测方法均有适用范围,若浓度低于测定下限,则存在误差。
比如化验室采用直接分光光度法测定水中酚,测定下限为0.04mg/L,不适宜检测更低浓度的水。
二、检测前准备1、标样或标准溶液。
因为任何标准曲线均为拟合曲线,因此标样浓度需覆盖盲样浓度,尤其是单点校准时。
使用经技术验收合格后基准物质新鲜配制的标准溶液。
2、仪器与器具。
使用近期刚刚检定过的仪器和器具,确保仪器状态良好且可减小不确定度。
3、试剂(包括纯水)。
采用经技术验收的试剂,减少试剂的干扰。
如检测苯的纯度中使用的丙酮,需经色谱检验纯度达标且不含目标物质。
有时能力验证要求用水稀释盲样,须关注纯水的性质,检测氨氮需使用无氨水,检测酚需使用无酚水。
同时也需关注指示剂,若指示剂过期会导致终点颜色突跃不明显。
三、来样时检查与细读作业指导书1、来样检测。
包装完好,外观正常2、作业指导书。
结果报出时间、样品前处理、结果报出要求(原样还是稀释后)四、实际检测1、人员。
熟悉检测原理、不确定度评定、操作过程、干扰去除的人员,同时指派一名监督员。
一文读懂|2021年国家级检验检测机构能力验证项目2021年国家级检验检测机构能力验证项目是对我国检验检测机构的一次全面的检验评估,旨在强化我国检验检测机构的能力,提升检验检测的质量和效率。
本文将从以下几个方面来介绍这个项目。
一、能力验证的概念能力验证是指通过比较检验检测结果的准确度、精确度、可靠性、灵敏度等能力,证明检验检测机构操作的完整性、能力、可靠性和可控性,并进一步评估和确立检验检测机构的测试能力、分析能力和评估能力。
能力验证依靠标准样品、参照方法、验证规程、评价指标以及统计分析等手段,对检验检测机构进行科学全面的评估。
二、能力验证的意义能力验证是检验检测机构保持能力竞争力的必要途径。
能力验证可以发现检验检测机构的弱点和差距,并提出改进建议和培训措施,从而增强其技术能力和管理水平。
同时,能力验证还可以校准仪器设备、方法和标准样品,提高实验的联合性和一致性,减少误差和不确定度,从而减少被测样品的成本和无效测试。
三、能力验证项目的主要内容国家级能力验证项目包括物质检测、环境检测、食品检测和医药检测等多个领域。
在物质检测方面,项目包括金属分析、有机化合物测定、无机化合物测定、放射性物质检测等。
在环境检测方面,项目包括水质检测、空气质量检测、土壤检测、噪声检测等。
在食品检测方面,项目包括农药残留检测、兽药残留检测、食品添加剂检测、储藏质量检测等。
在医药检测方面,项目包括药品成分检测、有效性检测、安全性检测、稳定性检测等。
四、能力验证项目的实施步骤能力验证项目主要由以下几个步骤构成:方案制定、样品准备、实验操作、数据处理和结果评定等。
方案制定:制定能力验证方案是项目的第一步,需要明确验证的目的、验证样品、验证方法、评判标准、数据统计等方面的细节。
样品准备:根据方案制定的要求,采集合适的样品、制备标准样品或质控验样,保证样品的质量和数量充足。
实验操作:根据方案准备样品,采用标准方法进行实验操作,保证实验操作的精确、准确、可重复性和可比性。
能力验证基本知识一、什么叫能力验证能力验证是指利用实验室间比对来确定实验室检测/校准能力的活动。
它是确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。
参加能力验证计划,可以为实验室提供评价其出具数据可靠性和有效性的客观证据。
二、什么情况下要做能力验证?CNAS-RL02准则对能力验证的要求4.2.3只要存在可获得的能力验证,合格评定机构初次申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果(申请认可之日前3年内参加的能力验证有效)。
子领域的划分和频次的要求应满足CNAS公布的能力验证领域和频次表。
4.2.4只要存在可获得的能力验证,获准认可合格评定机构应满足CNAS能力验证领域和频次要求且获得满意结果。
对CNAS能力验证领域和频次表中未列入的领域(子领域),只要存在可获得的能力验证,获准认可合格评定机构在每个认可周期内应至少参加1次。
从准则上看,不管是获得认可的实验室还是初次申请认可的实验室,能力验证是要主动去参加的。
三、能力验证的意义实验室和检查机构等可以通过利用能力验证这种外部质量保证(EQA)工具,识别与同行机构之间的差异,补充其内部质量控制技术,为自身的持续改进和质量管理提供信息;实验室的用户、监督和管理机构、评价机构等可通过利用CNAS 能力验证结果,判断实验室和检查机构等是否具有从事校准/检测活动的能力,以及监控他们能力的持续状况。
具体表现如下:1•识别实验室间的差异能力验证通过使用实验室所得的结果与指定值的比较,对其从事某项检测、校准和检验活动的表现进行独立评价,从而识别实验室结果与参考值(参照值)以及实验室之间的差异。
能力验证可以为实验室的工作质量或水平是否满意以及是否需要对潜在的问题进行调查给出预警。
2•比较方法或程序对于某些实验室而言,可尝试通过能力验证来评价实验室使用某种新的或者非常规方法进行检测/测量的工作质量。
在某些情况下,能力验证计划会给出所有实验室所用方法的汇总和比较。
微生物检测能力验证实验室能力验证,通俗地讲,就是评价一个实验室有无开展某项检验检测活动、出具合法有效的检验检测报告的能力。
能力验证的目的是保证实验室的运行满足质量管理的要求,出具的结果公平公正、合法有效。
能力验证要从两个方面来入手:第一,硬件:是否具备与所要从事的检验检测活动相匹配的场地、人员、设备。
第二,软件:人员的能力是否满足要求,实验室的管理运行是否满足要求。
二、实验室收到盲样菌株标本后1、操作前仔细阅读参指导书,尤其小的备注要注意,很多特殊情况的处理大都在备注里。
2、样品接收前的检查很重要,首先对样品的完整性进行检查,对信息的阅读要全面,如果发现样品有问题及时沟通,这样要比做样品的时候在发现来的要及时,能节省不少的时间;3、作业指导书的阅读要到位,很多能力验证样品寄到后要跟一份作业指导书,作业指导书中往往会对本次能力验证的样品、成分、尺寸、选择方法、样品的结果记录、包括修约或样品的粘贴、样品寄发的注意事项等有明确的规定,熟读这些对试验准备有很好的作用。
比如有的会要求将试验后样品一块寄发组织单位,有的实验室如果不仔细阅读的话很容易将测试后样品立即处理掉,如果寄样时在看见可就完了。
4、测试前的准备工作一定要做好,包括设备的校准、试运行等,有条件的情况下可以在正式测试前选择一块相仿的样品进行一下预测试,这样会将测试过程中的问题提前发现提前解决。
对正式测试的操作有帮助。
三、能力验证样品处理1、样品测试过程中的判断能力很重要,有时候我们在测试中往往会自以为是,为了保证测试过程中的准确操作最好是找一个经验丰富的作督察,发现问题及时解决,如果等操作完毕再发现问题的话可能会因为样品的消耗而无法验证结果;2、定量项目,西林瓶内样品不可分割,应全部用于检测。
一般参考书指导的是加40mL稀释液制成40mL样品。
3、定量项目样品稀释。
指导书标明了稀释范围的,在稀释范围左右各加1个稀释度进行;书上没有稀释范围的,多做稀释倍数,选择合适的稀释倍数计数(一般可稀释至10-8)。
能力验证1.能力验证的作用和目的(1)能力验证的作用能力验证(定义)是利用实验室间比对来确定实验室能力的活动,实际上它是为确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。
参加能力验证计划,可为实验室提供评价其出具数据可靠性和有效性的客观证据,它的主要作用可归纳为以下四点:①评价实验室是否具有胜任其所从事的校准/检测工作的能力,包括由实验室自身、实验室客户,以及认可或法定机构等其他机构进行的评价;②通过实验室检测能力的外部措施,来补充实验室内部的质量控制程序;③这些活动也补充了由技术专家进行实验室现场评审的手段,而现场评审被认可或法定机构所经常采用;④增加实验室客户对实验室能力的信任,就实验室的生存与发展而言,用户对其是否能够持续出具可靠数据的信任度是非常重要的。
(2)能力验证的目的能力验证是确定实验室能力的实验室间比对,而开展这种比对活动的目的可归纳为以下七点:①确定实验室进行某些特定检测或测量的能力,以及监控实验室的持续能力;②识别实验室中的问题并制定相应的补救措施,这些措施可能涉及如个别人员的行为或仪器的校准等;③确定新的检测和测量方法的有效性和可比性,并对这些方法进行相应的监控;④增加实验室用户的信心;⑤识别实验室间的差异;⑥确定某种方法的性能特征——通常称为协作试验;⑦为参考物质(RMs)赋值,并评价它们在特定检测或测量程序中应用的适用性。
能力验证是为实现目的之①而进行的实验室间比对,即确定实验室的检测或测量能力。
但能力验证计划的运作也常为上面所列的其他目的提供信息。
2.能力验证计划的类型为确定实验室在特定领域的检测、测量和校准能力而设计和运作的实验室间比对,称为能力验证计划。
这一计划可覆盖某个特定类型的检测,或对某些特定的产品、项目或材料的检测。
显然,所涉及的能力验证技术,根据被测物品的性质、所用的方法和参加实验室的数目,会随之发生变化。
但大部分能力验证活动具有以下的共同特征:将一个实验室所得的结果,与其他一个或多个实验室所得的结果进行比对。
在某些计划中,参加实验室之一可能具有控制、协调或参考的功能。
最常用的能力验证计划有以下六种类型:(1)实验室间校准计划(测量比对计划)校准计划所涉及的被测物品,是按顺序从一个参加实验室传送到下一个实验室,这类计划通常具有如下四个特征:①被测物品的指定值(参考值)由某个参考实验室提供,该实验室应尽量考虑由国家有关测量的最高权威机构(如国家计量院)承担;②被测物品是按顺序传递给下一个参加实验室,在传递过程中应确保被测物品的稳定性,因此有必要在能力验证计划过程中对其进行校核,以保证特性及其指定值不发生明显变化;③校准计划的周期往往很长,因此应严格控制被测物品的传送时间和各参加者的测量时间,在计划实施过程中(而不是在整个计划结束后)应及时向参加实验室反馈有关信息,例如以中期报告的形式;④将各测量结果与参考实验室所确定的参考值相比较,应考虑各参加实验室声明的测量不确定度。
用于此类计划的测量物品,可以包括参7—1。
(2)实验室间检测计划检测计划是从材料源中随机抽取次级样品,同时分发给参加实验室进行检测。
这种方法有时也用于实验室问校准计划,它有以下三个特征:①被测物品是从样品集合中随机得到的;②每轮比对中提供给参加者的整批被测物品,必须充分均匀,以保证计划中所判别出的任何极端结果均不能归因于被测物品间存在着差异:③将实验室返回的结果与公议值比对,以表明各实验室的能力和参加者整体的能力。
认可或法定机构或其他组织,在检测领域通常采用这类计划,所用的被测物品有食品、液体、水、土壤及其他环境物质。
在某些情况下,被测物品是已建立的(有证)参考物质的分离部分。
典型的检测实验室间比对计划示于图7—2。
(3)分割样品检测计划典型的分割样品检测计划的比对数据,由包含少量实验室的小组(通常只有两个实验室)提供,这些实验室将被作为潜在的或连续的检测服务提供者接受评价。
在商业交易中经常采用这类计划或类似计划,把表示贸易商品的样品在代表供方的实验室和代表需方的另一实验室之间进行分割。
若对供需双方实验室出具结果的差异还须仲裁时,通常把另一个样品保留在第三方实验室进行检测。
该检测计划包括把某种产品或材料的样品分成两份或几份,一般只有有限数量(通常是两个)的实验室参加。
此外,这类计划往往需要保留足够的材料,以便能通过其他实验室的进一步分析来解决参加实验室之间存在的差异。
这类计划的用途包括识别不良的复现性或重复性,描述一次性偏移和验证纠正措施的有效性,以及用于监控临床实验室和环境实验室。
参加该类计划的实验式之一,可能因其采用标准方法和先进设备而被视为顾问实验室或指导实验室,其检验结果被认为是参考值。
(4)定性计划评价实验室的检测能力并不总是采用实验室间比对,例如,某些计划是为了评价实验室表征特定实物的能力(如识别石棉的类型、特定病原有机体等)。
这类计划,可能包含计划协调者专门制备了额外目标组分的检测物品。
因此在性质上,这些计划是“定性”的,不需要多个实验室参与或通过实验室间的比对方式。
(5)已知值计划这是一种特殊的能力验证类型,不需要很多实验室参加。
它包括制备待测的、被测量值已知的检测物品,提供与指定值比对的数字结果等,以此来评价实验室的检测能力。
(6)部分过程计划这是能力验证的一种特殊类型,系指评价实验室对检测/钡量全过程中的若干部分的检测/测量能力。
例如,可以验证实验室转换给定数据的能力(而不是进行实际的测量或检测),或者验证抽样、制备样品等部分的能力。
3.能力验证计划的实施(1)参加能力验证参加能力验证,对于已获认可和申请认可的实验室是强制性的。
实验室可以书面形式申请暂不参加某一能力验证计划,但对于无故拒绝参加即没有提出暂不参加申请或申请未被认同的实验室,认可或法定机构将依据有关规定予以处理,直至暂停/撤销对该实验室的资格认可,或建议委托部门予以处理。
申请认可的实验室在获得认可之前,应至少参加一次与其主要认可项目相关的能力验证计划(如有适当的能力验证计划);已获认可的实验室,应每四年至少参加一次与其主要认可项目相关的能力验证活动。
若没有适当的能力验证计划,则在认可活动中,须对实验室的主要认可项目实施测量审核。
鼓励实验室积极参加认可或法定机构承认的其他机构所组织的能力验证计划和比对计划,这些外部计划包括:①国际实验室认可合作组织(ILAC)组织的能力验证计划;②亚太实验室认可合作组织(APLAC)组织的能力验证计划;③欧洲认可机构(EA)组织的能力验证计划;④国际计量局/国际计量委员会(BIPM/CIPM)组织的国际比对;⑤亚太计量规划组织(APMP)等区域计量组织(RM0)组织的国际比对。
如果实验室参加了上述所列之外的其他能力验证计划或比对计划,须将计划组织者实施能力验证活动的详细信息提交认可或法定机构审查认同后,其结果方能应用。
(2)能力验证纠正活动在能力验证活动中出现不满意结果(离群)的实验室,须依照能力验证纠正活动的要求进行整改。
纠正活动程序如下(见图7—3):①要求实验室尽快寻找和分析出现离群的原因,开展有效的整改活动(有效的整改活动应包含对质量体系相关要素的控制、技术能力等方面的分析,以及进行相关的试验和有效地利用反馈信息等全面的活动),并将详细的整改报告以书面形式,在规定期限内提交认可或法定机构审查。
②认可或法定机构有关部门会同有关技术专家,根据实验室的整改报告,作出是否认同实验室进行了有效整改的结论。
若认同,将安排后续验证计划,对实验室的整改情况加以确认;若发现实验室的整改中依旧存在问题,则派遣核查组携带样品对该实验室进行现场核查。
在现场核查中,若发现实验室仍存在影响检测量结果的严重问题,将建议暂停/撤销对该实验室相关项目的认可。
③对于在限定期限内不提交整改报告而又无任何书面的理由陈述的实验室,将视其为拒绝接受整改,依据有关规定对其进行处理,直至停止/撤销对该实验室相关项目的认可。
(3)对能力验证的要求和评价对申请认可的实验室,在能力验证方面有以下三条基本要求:①实验室应有明确的职责以确保参加能力验证计划;②实验室应有参加能力验证计划的文件化程序;③实验室应执行上述程序,并能够提供证明其参加了能力验证活动的记录,以及对结果的有效利用。
必要时,还应提供出现不满意结果(离群)时所采取的纠正活动的证明资料。
在实验室现场评审中,对能力验证的评价有以下三条原则:①实验室有明确的组织机构和职责保证参加能力验证计划,制定了完善的质量文件并按程序执行;能够证明其参加过程并对结果进行了有效评价、分析及反馈,则评为符合;②实验室规定了职能保证参加能力验证计划,制定了完善的质量文件,但没有相关的记录,则评为有缺陷;③实验室没有规定明确的职责,也没有制定参加能力验证计划的质量文件,则评为不符合项。
湖北华源包装有报告为了通过适时开展比对试验和能力验证等质量控制活动,对检测质量及其过程的有效性进行监控,保证检测工作的质量,确保检测结果的准确、可靠、有效,或者为无法溯源的检测设备和标准物质提供评价测量结果的可靠证据,依据《实验室资质认定评审准则》和公司《质量手册》、《程序文件》要求,2011年我组织了实验室间比对和能力验证,定期开展内部质量控制活动,采用有证标准物质测定、留样再测、平行样测定、空白对照试验等进行人员和方法的比对。
现将2011年的质量控制结果报告如下:一、质量控制方法:1、外部质量控制(1)接受省技术监督局计量认证监督评审现场试验考核。
2、内部质量控制:(1)组织人员和方法比对;(2)开展检测过程平行样、空白试验;(3)抽查检测报告,考核平行样、空白试验是否符合规定要求。
二、质量控制内容和结果:、参加省技术质量计量认证监督物理数据鉴定考核,见表1表1物理数据鉴定考核记录样品编号结果结果判定复合强度热封强度拉断力断裂伸长率抗冲击样品13.00N42N71921.2J合格样品22.93N45N73901.25J合格样品32.90N43N72931.2J合格2、参加省质量技术监督局组织的产品卫生检测质量考核,见表2表2卫生检测鉴定考核结果样品编号考核项目技术要求鉴定结果结果判定样品1甲苯二胺(4%乙酸)≤0.004mg/l未检出合格样品2甲苯二胺(4%乙酸)≤0.004mg/l未检出合格样品3甲苯二胺(4%乙酸)≤0.004mg/l未检出合格3、内部组织的人员比对和方法比对,见表3表3内部考核样品考核结果样品名称检测项目检测方法结果1结果2平均值参考值结果判定考核样品复合强度GB8808-19881.521.551.535≥1.0合格考核样品摩擦系数GB10006-19880.1240.1130.1185≤0.3合格考核样品热封强度QB/T2358-199843.545.244.35≥30.0合格4、平行样、空白试验。