4吨多效蒸馏水机参数

制水设备的流行风向-热压式蒸馏水机制药用水是制药生产过程的重要原料，参与了整个生产工艺过程，因此，在制药过程中，制药用水设备及分配系统是至关重要的组成部分。

随着科学和技术的发展，热压式蒸馏水机因其产水量大、能耗低、寿命长、水质好等优点，近些年来逐渐被国内企业应用，作为一个同时使用国内、国外热压水机的用户，下面就与大家分享一些热压水机的相关理解，以下内容以卧式热压蒸馏水机为例。

一、热压式蒸馏水机工作原理1、结构组成：热压式蒸馏水机主要由蒸发器组件、压缩机装置、预热器部分、收集器缓冲罐、注射用水缓冲罐、阀门、仪表和控制部分组成。

蒸发器组件：蒸发器的主要特点为采用水平管，降膜蒸发，提高了热能的利用率。

蒸发器管束上方均布喷淋装置、汽液折流挡板及丝网结构，布置喷淋结构是将循环水均匀布置到管束外表面，提高蒸发器的总传导系数，汽液折流板和丝网是将夹带较小颗粒水珠进行分离，形成最终的纯蒸汽，这一步骤能够保证绝对去除热源，降低细菌内毒素含量。

压缩机组件装置：主要由压缩机电机、压缩机叶轮组成，压缩机的运行稳定性和效率是热压水机的核心。

通过电机带动叶轮运动，将纯蒸汽压缩成高温高压的过热蒸汽送至管束内与循环水进行换热，因压缩机做功自身产生蒸汽，从而降低工业蒸汽的耗用量，来实现降低能耗和成本。

预热器部分：预热器主要通过多个双管板换热器，利用注射水、工业蒸汽、浓水与原料水进行换热，通过余热回收来提高料温度，减少蒸发用热量来实现降低能耗。

收集器缓冲罐：主要起循环水收集与缓冲作用，将未蒸发的循环水收集，利用循环泵进行再次循环蒸发。

注射用水缓冲罐：收集管束内冷凝下来的注射用水。

同时，并通过缓冲罐上方的喷淋及脱汽器将不凝气体去除并排出，从而降低注射用水电导率。

阀门仪表和控制部分：通过阀门的切换及比例调节保证系统各工位协调运转。

系统设置多点位仪表检测，用于保证和监控系统的正常运行。

2、工艺流程：其原理为原料水通过预热器部分（分别通过蒸馏水、浓水、工业蒸汽换热器进行预热）与循环水混合被雾化喷洒在蒸发器管束外壁上，对整个蒸发器先使用工业蒸汽作为热源将循环水进行加热，待雾化水进行蒸发形成纯蒸汽，剩余的未蒸发的水进入收集器以备循环使用，很少一部分水被排出以保证整个系统的浓度要求，即浓水排放。

低温多效蒸馏海水淡化成本分析目前，我国是联合国公认的世界13个最贫水国家之一。

世界性的淡水危机，为海水淡化技术发展提供了广阔的市场，海水淡化技术的应用成为解决淡水资源危机的有效方法。

低温多效蒸馏(LT-MED)是海水淡化技术目前的主流技术之一，其原料海水的最高蒸发温度一般低于70℃，其特征是将一系列的水平管降膜蒸发器或垂直管降膜蒸发器串联起来并被分成若干效组，用一定量的蒸汽输入，通过多次的蒸发和冷凝，从而得到多倍于加热蒸汽量的蒸馏水的海水淡化技术。

淡化后的水含盐量小于 5 mg/L。

因其具有产品水水质好、预处理简单、腐蚀和结垢风险小、单机制水能力大以及技术经济性好等特点，得到了越来越多的应用，市场占有率逐步提高；但LT-MED技术的推广受成本限制极大,因此，降低制水成本是LT-MED技术研究的热点，也是进一步推广应用LT-MED技术的必要条件。

1工程概况某发电厂一期安装2-600 MW国产亚临界燃煤发电机组，二期安装2-660 MW国产超临界燃煤发电机组，循环水系统采用海水直流供水系统。

电厂利用4台机组抽汽，采用海水淡化工艺制取淡水，实施水电联产。

日产25000 m3淡水的海水淡化装置所需蒸汽由电厂一、二期工程汽轮机中压缸末级抽汽提供，原料海水由循环水供水管取水。

采用配置蒸汽热压缩器(TVC)的横管降膜低温多效蒸馏(LT-TVC-MED)海水淡化工艺,装置可以在40%～100%工况下运行。

主设备由串列式水平布置的10效蒸发器组成，在第7效的末端抽汽。

蒸发器采用多支座卧式直列布置在钢架上。

装置主要参数见表1。

2低温多效蒸馏技术成本分析低温多效蒸馏海水淡化的成本是一个比较复杂的问题，受多种因素的影响，如项目地理位置、气候条件、海水水质、海水随季节的温度分布及可利用的能源等诸多因素均影响着海水淡化的制水成本。

本文针对特定项目的具体方案进行成本分析。

海水淡化工程单位水量成本费用可分解为固定成本和可变成本。

LD2000-6S型〔全自动〕多效蒸馏水机使用维修说明书克胜药业1、作用及用途本机是一种以去离子水为原料水，用蒸汽加热的并流降膜式多效蒸发型蒸馏水制取设备，具有构造紧凑、外形美观大方、节能效果好、操作简便易行、开机启动快、运行稳定可靠等优点，该机生产的蒸馏水水质好，符合?中华人民国药典?〔2005版〕中“注射用水〞的各项规定。

是制药企业制取“注射用水〞的理想设备。

2、多效蒸馏水机的的主要构造及工作原理本机主要由六个列管式降膜蒸发器，蒸发器装有特殊的汽水别离装置，六个列管式双程原料水通道的预热器、两个原料水四流程通道的冷凝器、两个可分体式机架组成。

六个蒸发器在后排并列一排，六个预热器在前排并列一排，两个冷凝器横向上下排列在预热器的上方，使得整体布置合理、有序、美观大方。

本机采用了并流降膜式多效蒸发工艺流程，依据各效蒸发器之间的工作压力差，使能量逐级降阶七次使用，到达了节省能源蒸汽、纯化水和不用冷却水的理想效果。

另一方面，在每个蒸发器中均装有重力沉降、螺旋扰流、高效丝网三级除雾别离装置，使得产出的蒸馏水水质更好，这一点是目前国外其他类型的多效蒸馏水机根本无法相比的，既本机所生产的蒸馏水的毒素含量＜0.125EU/mL。

工艺流程如下：原料水〔纯化水〕由多级泵经流量计送入冷凝器管程通过管壁对壳程的来自末效的二次纯蒸汽进展冷凝操作而自身却被加热，之后便顺次进入弟六、五、四、三、二、一预热器管程被壳程的汽凝水再行加热，出第一预热器后进第一效蒸发器料水分布器，被均匀的分布淋洒在蒸发管的壁面上端，料水成膜状液流沿着蒸发管壁面由上向下流淌，在流淌过程中不断承受通过管壁传给的一次蒸汽汽化潜热而不断的蒸发，未被蒸发的料水流到器底被效间压力差动力送入第二效蒸发器的料水分布器中再次进展如上工作，依此类推乃至末效，末效未被蒸发的料水〔既称“浓缩水〞〕经末效器底排放管排出扔到或加以回收重新利用。

一次蒸汽〔既锅炉蒸汽〕进入第一效蒸发器壳程，通过蒸发管管壁对管的料水进展蒸发操作，一次蒸汽释放出汽化潜热做完蒸发操作功后既冷凝成一次凝水，之后进入第一预热器壳程，一次凝水用自身的显热和随之而来的少局部一次蒸汽用汽化潜热对管程中的原料水进展加热操作，之后由第一预热器排出扔到或回收重新加以利用。

内螺旋列管式多效蒸馏水机使用说明书NLD(300~5000-4~6)(Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ，Ⅳ）蒸馏水产量：300、500、1000、1500、2000、3000、4000、5000 (kg/h)中国·山东淄博华周制药设备有限公司一、简介┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅1二、用途┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅1三、型号说明┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅1四、型号表┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅1五、技术参数表┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅2六、尺寸表┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅3七、结构简图┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅4八、工艺流程图┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅5九、自动控制概述┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅6十、设备安装┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅8 十一、调试准备┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅9 十二、操作指南┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅10 十三、设备维护┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅17 十四、设备除垢┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅18 十五、注意事项┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅19一、简介NLD系列内螺旋多效蒸馏水机，经本公司历经多年的开发研制而成，其结构为内螺旋三级分离技术，是国内最先进的机型。

其各项指标均符合《YY0229—1995》标准规定，蒸馏水内毒素＜0.125Eμ／ml，产水质量完全符合2005年版药典“注射用水”规定。

本设备由蒸发器、预热器、冷凝器、机架、水泵及自动控制系统等部件组成，整机结构匀称、美观，设备运行稳定、可靠。

过流零部件均采用进口316L材质，确保水质更加纯净；自动控制零部件均采用原装进口件，确保故障率更低；设备阀门及控制按钮均设有手动操作开关，能手动运行并确保连续正常生产；换热器采用密集形列管结构；蒸发器采用降膜蒸发原理多效蒸发；汽水分离装置采用独特的内螺旋三级分离技术（即双层螺旋和除沫器），本结构为国内首创，确保纯蒸汽与其中夹带的微小水滴彻底分离。

玉溪九洲生物技术有限责任公司YJBT Co., Ltd 文件编号: URS-PM-001 版本号/修订次数: A/0文件名称多效蒸馏水机用户需求执行日期：2015年07月12日未经允许，不得复印用户需求标准Use Requirement Specification多效蒸馏水机起草人审查人审核人审核人批准人部门QA 设备工程部质量管理部总经理签名日期文件名称多效蒸馏水机用户需求版本号/修订次数: A/0目录1 目的 (3)2 范围 (3)3 缩写列表 (3)4 法规和标准 (4)5项目介绍.................................................................................................................. 错误!未定义书签。

5.1项目描述 (5)5.2工艺/流程描述 (5)6 用户及系统要求 (5)6.1基本性能要求 (5)6.2设备主体要求 (5)6.3设备运行监测及自动控制 (9)6.4安全与环保 (9)6.5文件要求 (10)6.6验证/确认要求 (12)6.7服务与维修要求 (12)6.8供应商对项目要求的确认 (14)8 附件 (14)文件名称多效蒸馏水机用户需求版本号/修订次数: A/01目的本用户需求文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，总括了用户对该项目的质量要求（GMP），描述了用户对该设备的工作过程及功能的期望。

主要包括了相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是系统设计、订货和验证的可接受标准的依据。

设备生产商应在规定的时间内完成并达到本用户需求的设计目标和可接受的质量标准。

本文件的解释权由马免疫球蛋白治疗性抗体项目组负责。

2范围本用户需求书的范围涉及到了马免疫球蛋白工程项目对多效蒸馏水机的设计、制造、材料、运输、包装、检查、测试、调试、运行、操作、维护、验证、文件和交付的说明和最低要求，供应商应将URS作为详细设计以及报价的基础。

用户需求标准多效蒸馏水机MS5000//6T目录1.介绍 ...................................................................................................................................... 错误！未定义书签。

1.1目的........................................................................................................................... 错误！未定义书签。

1.2范围........................................................................................................................... 错误！未定义书签。

2.用户要求 (5)2.1生产能力 (5)2.2注射用水指标 (5)2.3设备总体要求 (6)2.4机械部分 (6)2.5管道部分 (7)2.6设备配置 (7)2.7控制系统 (8)2.8设备验证 (9)2.9文件 (9)1. 批准签名本文件由石药集团石家庄高科医药科技开发有限公司项目经理授权下的吉林省华通制药设备有限公司编制，因此，该文件应由石家庄高科医药科技开发有限公司认可并经相应的项目授权人审定才生效。

2. 概要2.1 项目介绍该文件的目的是定义位于石家庄良村经济技术开发区的石药集团石家庄高科医药科技开发有限公司的多效蒸馏水机用户需求标准。

该URS在移交给供应商之后，将意味着所有指定的要求被涵盖在供应商的供应范围之内。

2.2 项目标准将符合USFDA、EUGMP、中国GMP要求。

2.3 范围注射用水制备系统（配置内部连接管道以及控制系统）。

多效蒸馏水操作规程1．LD1000/5S多效蒸馏水机操作规程：1.1 开机前准备：检查原料水、冷却水、生蒸汽、压缩空气、电源等是否到位，确认符合开机条件后，打开生蒸汽、压缩空气排污阀，排除积水后关闭。

1.2 开机预热：开启电源，压缩空气大于0.4MPa送入，开启原料水、冷却水阀门。

然后缓慢开启生蒸汽主阀，将蒸汽管道中冷凝水及杂物排放干净的饱和蒸汽送入蒸馏水机的加热蒸汽管道，排净各效积水，打开末效浓水排放球阀，使进入设备的蒸汽压力达到0.1-0.2Mpa。

延时一分钟，然后加大生蒸汽手动阀，使进入设备的蒸汽压力保持在0.2-0.28Mpa范围内，此时原料水泵自动启动，以0.3T/h流量供给原料水，进行整机预热和消毒。

1.3正常运行：多效蒸馏水机按顺序启动水泵、原料水阀、冷却水阀、不合格水排放阀。

开机一段时间后，蒸馏水出水温度逐渐上升至85℃时，再次加大生蒸汽手动阀，使生蒸汽压力保持在0.3-0.4MPa。

蒸馏水机将自动逐渐加大原料水供给量至额定值（0.3Mpa时纯化水耗量1250L/h），延时一段时间后，蒸馏水出水温度大于90℃。

电导率小于0.9us/cm时，蒸馏水管路上的气动二位三通阀自动把蒸馏水从不合格排放管道切换至合格蒸馏水管道，输送至注射用水储罐。

当蒸馏水温度逐渐增至95℃还继续升高时，开启冷却水调节阀，使蒸馏水出水温度保持在90-98℃范围内（以电导仪表显示的温度值为准）。

1.4机器运行时各指示灯工作含义：电源灯亮：表示工作电源已开启原料水泵灯亮：表示已启动原料水泵强制排放灯亮：表示出水温度或电导率不合格，或手动强制排放按钮开启恒温开关灯亮：表示恒温罐处于工作状态蒸馏水泵灯亮：表示蒸馏水泵启动往工艺管道送水1.5 关机：在自动状态下关闭加热蒸汽阀门，机器会自动关机，水泵及其它部件发生故障时也应立即停车。

把自动/手动按钮旋至手动位，此时机器的进料水泵停止运转，关闭蒸汽阀，蒸馏水根据质量情况自动排入相应管道。

低温多效蒸馏海水淡化国产阻垢剂的工业试验研究聂鑫1，孙小军2（1．神华河北国华沧东发电有限责任公司，河北沧州061113；2．河北省电力研究院，河北石家庄050021）摘要：阻垢剂的性能直接关系到低温多效蒸馏海水淡化装置的安全和经济运行，为检验国产阻垢剂的性能是否满足低温多效蒸馏海水淡化工艺要求，在现场海水淡化装置上进行了工业试验。

试验结果表明，国产阻垢剂具有良好的阻垢性能和缓蚀性能，能够满足大型低温多效蒸馏海水淡化装置的运行要求。

关键词：低温多效蒸馏海水淡化；国产阻垢剂；阻垢性能；缓蚀性能中图分类号：TM621．8文献标识码：A文章编号：1003-9171（2012）01-0012-04Industrial Experiment of Domestic Inhibitor for Low TemperatureMulti-effect Seawater DesalinationNie Xin1，Sun Xiao-jun2（1．Shenhua Guohua Cangdong Power Generation Co．Ltd．，Cangzhou061113，China；2．Hebei Electric Power Research Institute，Shijiazhuang050021，China）Abstract：Inhibitor performance is directly related to safe and economical operation of low temperature multi-effect seawater desalination equipment．To assess whether the domestic inhibitor meets the technical requirement of low temperature multi-effect seawater desalination equipment，an industrial experiment was conducted on desalination e-quipment on site．The test results showed that the domestic inhibitor has excellent scale and corrosion inhibition per-formance satisfying the requirement of large scale low temperature multi-effect seawater desalination equipment．Key words：low temperature multi-effect seawater desalination；domestic scale inhibitor；scale inhibition perform-ance；corrosion inhibition performance0引言神华河北国华沧东发电有限责任公司（又称黄骅电厂）位于河北省沧州市黄骅港，地处我国淡水资源严重匮乏的环渤海地区，黄骅电厂利用600MW等级抽凝式汽轮机抽汽作为汽源，采用低温多效蒸馏海水淡化技术制造淡水，最大程度降低火电厂的冷源损失，实现了“水电联产”。

文件编号：URS-GC-002-A 多效蒸馏水机用户需求江苏复旦复华药业有限公司目录1.审批 (2)2.概述 (3)3.标准 (4)4.生产工艺和安全要求 (4)5.工艺技术与GMP要求 (6)6.约定 (25)7.培训及服务 (27)8.缩略语 (29)变更说明本文件是江苏复旦复华药业有限公司海门项目注射剂车间采购多效蒸馏水机而编写的用户需求标准。

本文件旨在确认江苏复旦复华药业有限公司海门项目注射剂车间项目采购多效蒸馏水机的要求，描述其主要部件、特性和用途。

本用户需求（以下简称 URS）描述了各条生产线对多效蒸馏水机的各种基本需求。

同时，这份用户要求文件也是开展后续相关招投标、采购、制造、调试和验证等工作的依据。

在这个项目中，供应商应根据本文件提供设计、构造、安装、运行和维护保养的系统，并能符合所有相关法规、药典和安装场所的使用点的要求。

多效蒸馏水机的设计、构造和安装必须满足现场建筑物、安全和环境法规的执行要求。

本URS仅适用于江苏复旦复华药业有限公司海门项目注射剂车间项目。

项目地点为：江苏海门市。

此文件将应用于设计、加工和安装各生产线多效蒸馏水机的必需的要求，以及验证、文件系统、安装、运输等相关内容，并且将作为设备招标、采购、设计、构造、安装和确认过程中的参考文件。

该多效蒸馏水机将应用于注射剂大楼内注射用水的制备使用，其注射用水主要用于具有高风险的非最终灭菌的无菌制剂的生产。

系统包括蒸发器、冷凝器、冷却器、预热器以及相配套的各种检测元件、配电柜等辅助设施。

该设备应符合国内外制药行业对相应设备的各项要求，可满足用户生产中对各项工艺指标的内部控制要求，以期达到生产过程的安全、有效和可控。

本URS包括但不限于以下几个模块的描述：●蒸发器●冷凝器●连接管道●安全装置●使用仪器的电气控制包括电线本URS的内容包括但不仅限于以下几个方面的描述：●技术规格●系统用途简要描述。

●工艺流程描述。

●使用点描述，如使用点位置等。

Aqua-Chem雾化薄膜热压式蒸馏水机介绍一、简介Aqua-Chem从1947年开始为制药行业提供高纯水系统。

在过去的60年中Aqua-Chem 在全世界生物与制药领域销售了几百台制水设备。

今天全面与国际接轨的中国制药行业，亦有数十台设备每天在稳定地运行中。

Aqua-Chem雾化薄膜热压式蒸馏水机作为安全、稳定、高纯度的注射水制备系统解决方案，在制药、细胞培养、疫苗和其他相对苛刻的领域中得到了广泛的应用。

Wiptek作为Aqua-Chem亚洲合作伙伴，全面负责其在亚洲及中国市场的营销与服务。

专利技术雾化蒸发器专利设计提供了更大的管束湿润面积，减小了设备外形尺寸，节省了清洗时间，降低了废水的排出量。

雾化蒸发系统包括在线清洗（CIP）功能。

安全、简易的维护增加了有效生产时间。

水机所有的主要部件：压缩机、泵等均安装在设备基础上，便于维护。

使用低转速压缩机实现高产水量，比高速压缩机可靠性更高，寿命更长。

相比多效蒸馏水机，蒸汽耗量节省50%，如果生产低温注射用水，节能最大可达80%。

在最简单的预处理情况下，可以得到最佳TOC与内毒素指标的注射水。

Aqua-chem水机，可以运行40年，减少350,000吨二氧化碳的排放。

独到设计压缩机—低速直驱内部蒸汽密封的压缩机应用于产量在6吨/时以上的系统中；蒸发器—蒸发器为卧式设计并揉合了雾化膜技术，根据型号不同采用直管或U形管设计，每个管束的使用寿命在25-30年，无需严格的日常维护要求。

去除内毒素—热压式水机内部采用网型式的隔层体，该网就像一个非常曲折的道路和类似多层的围栏。

粒子在通道中往往会击中围栏而被阻碍，最终进入围栏的即使是非常非常小的颗粒，也会被截住。

由于运用蒸汽洗涤设计和折反蒸汽方向的方法，水机具有优越的去除内毒素能力，所有内毒素挑战性测试（进水侧大于>100EU/ml时）产水内毒素几乎在不可检测范围(<0.05EU/ml)，这提供了一个超过3个log的去除能力。

一、概 述中国药典关于“注射用水”的定义和质量要求，以及制取、贮藏规定如下：注射用水--为纯化水经蒸馏所得的水，应符合细菌内毒素试验要求。

注射用水必须在防止内毒素产生的设计条件下生产、贮藏及分装类。

其质量应符合二部注射用水项下的规定。

为保证注射用水的质量，必须随时监控蒸馏法制备注射用水的各生产环节，定期清洗与消毒注射用水制造与输送设备，严防内毒素产生。

一般应在80℃以上保温、65℃保温循环或4℃以下的无菌状态下存放，并在制备12小时内使用。

按照我国2000版药典和《药品生产质量管理规范》（即GMP）要求，注射用蒸馏水（即无热原蒸馏水）是由多效蒸馏水机生产的。

长期以来，生产蒸馏水的技术装备发展过程比较缓慢，国外在50年代以前，我国在80年代初期还在使用LS型单效重蒸馏机器。

这种装置的能耗指标高，每生产一吨的蒸馏水，需消耗蒸汽约1.1吨，折合标准煤150kg以上；消耗冷凝水12吨以上。

资源浪费严重。

而且由于其生产工艺和除沫器技术落后，生产出来的蒸馏水质量也不高。

60年代以后，国外研制出压汽式蒸馏水机组，由于它具有明显的节能节水的优点，所以国外使用较多。

但是这种机组的耗电大，噪音大，操作使用维护都不很方便。

进入70年代，国外又研制成功多效蒸馏水机组，这种设备技术工艺先进，操作简便，使用可靠，没有噪音，很受用户欢迎。

而我国在80年代，甚至90年代，相当部分厂家，尤其是医院仍然在使用LS型单效重蒸馏设备，这种设备和国外的先进设备比较，无论从能耗还是质量上，落后差异是明显的，我们以芬兰FINN-AQUA500-H-4型机器为例作一个比较：芬兰FINN-AQUA如折合产量为1000kg/h，其能耗比较：由此可见，新技术的发展应用成为必然。

70年代，国外在多效蒸馏水机的研制发展方面是个高峰期，芬兰、意大利、德国、瑞典、美国等先后研制成功并推出各具特色的多效蒸馏水机，80年代初，国门打开，这些国家的制造商都曾来我国举办讲座介绍推荐多效蒸馏水机技术。

多效蒸馏水机操作规程手动操作规程检查、水、电、汽、压缩空气、是否有无泄漏现象1.开机（1）打开总蒸汽阀门（2）打开多效蒸馏水机的总电源（3）打开角座阀门（4）蒸馏阀门的压力为0.2mpa（5）预热3分钟后，再开水开流量计，开始流量不要大，慢慢的增加。

（6）工艺流程进料水---预热器---蒸发器—冷凝器---储罐预热器由1、2、3、4效组成，跃然器由4组，冷凝器由2个组成（7）1效和预热器1组排放口都开为45度，排出蒸汽冷凝水（8）4效下面排放口，排整齐没有蒸发掉的水，浓缩水，正常运行开为45度。

（9）预热一段时间后，冷凝器上面的排放口，排一下空气，就可以排好立即关闭。

（10）1效和预热器1之间的排放口；排预热器的水到1效里没被蒸发掉的部分水（11）2效和预热器2之间的排放口；排1效到2效里没有被蒸发掉的部分水。

（12）调节进料水的流量，加大蒸汽的压力（0.3mpa）（13）当水的温度电导率达不到标准时，应当排放掉，合格后在送入储罐里。

（14）当多效蒸馏水机上的产水，温度偏高时，应增加进料水的流量，或减小蒸汽的压力，温度过高都被蒸发掉水量变小。

2、停机（1）关水的流量计，防止热水倒流（2）水泵（3）角座阀（气动阀）（4）压力表的蒸汽阀（5）总蒸汽阀6）打开所有排放口，排放积水，排好后应立即关闭阀门。

（7）总电源。

纯蒸汽发生器操作规程检查、蒸汽、纯化水、注射用水条件具备时在开机开机1、开总蒸汽阀门2、开送蒸汽阀门压力为0.2mpa3、打开排水阀，排生蒸汽阀，浓缩阀的阀把开启45度。

4、打开总电源5、打开水泵流量计、角应阀调节流量的大小。

6、工艺流程预热器—蒸发器—汽水分离器结构组成的7、蒸发器下底部位有个水位视镜防止水满了，当排水阀打开45度时，积水都排掉了。

8、汽水分离器上面有一个压力表，一个温度表，压力为等于或小于0.2mpa，温度在120摄氏度以上才正常运行。

9、当汽水分离器上面的压力大应排放下面的浓缩阀，排一阵子应关阀门成45度状态。

目的建立注射用水制备标准操作规程，保证使用人员正确操作，保障注射用水的水质符合工艺要求。

范围适用于注射用水的制备。

职责注射用水制备人员实施此规程，设备管理员负责监督检查。

内容1. 蒸馏水机参数及储罐参数：1.1 蒸馏水机参数1.2 储罐参数2．开机条件：2.1饱和的工业蒸汽（4bar以上）；2.2合格的原料水；（2us/cm以内）；2.3冷却水（软化水级别以上水源）；2.4洁净的压缩空气；（5.5bar以上）；2.5动力电源。

（380V 三相五线制交流电）；3. 开机前检查：3.1整机通电，查看各仪表显示是否正常；3.2检查急停按钮是否按下；3.3检查工业蒸汽凝结水是否排放干净；3.4检查原料水泵是否有空气；3.5检查压缩空气是否达到要求；3.6检查工业蒸汽是否达到要求；3.7检查原料水和冷却水是否达到使用要求；4.注射用水制备：4.1流程图（见附件一）4.2自动模式4.2.1整机通电后触摸屏上会显示初始画面。

4.2.2在初始画面语言选择处点击“五星红旗”图标进入中文显示模式。

4.2.3点击初始画面中的“登陆”按钮输入正确的用户名“user1”和正确的密码“1111”点击“确定”键以及“进入”键后进入系统。

4.2.4进入系统后首次使用需要根据生产要求设定相应的生产参数，（无特殊要求，无需每次设置或更改）点击“参数设定”按钮可进行参数设定。

4.2.5点击“流程”按钮进入工艺管道流程图界面，在此界面点击“自动模式OFF”按钮设备按照设定好的参数自动运行产水。

4.2.6系统根据水质电导率值，检查出水是否符合要求，合格水进入注射用水罐，不合格水排放掉。

电导率不能高于1us/cm要求：电导率每小时检测一次并记录。

4.2.7停机时在流程界面点击“自动模式ON”按钮，将冷却水打开至最大约5分钟后关闭冷却水阀门，最后关闭工业蒸汽阀门和电源。

4.3手动模式4.3.1整机通电后触摸屏上会显示初始画面。

4.3.2在初始画面语言选择处点击“五星红旗”图标进入中文显示模式。

Aqua-Chem^化薄膜热压式蒸馏水机介绍一、简介Aqua-Chem 从1947年开始为制药行业提供高纯水系统。

在过去的60年中Aqua-Chem在全世界生物与制药领域销售了几百台制水设备。

今天全面与国际接轨的中国制药行业，亦有数十台设备每天在稳定地运行中。

Aqua-Chem雾化薄膜热压式蒸馏水机作为安全、稳定、高纯度的注射水制备系统解决方案，在制药、细胞培养、疫苗和其他相对苛刻的领域中得到了广泛的应用。

Wiptek作为Aqua-Chem亚洲合作伙伴，全面负责其在亚洲及中国市场的营销与服务。

专利技术雾化蒸发器专利设计提供了更大的管束湿润面积，减小了设备外形尺寸，节省了清洗时间，降低了废水的排出量。

雾化蒸发系统包括在线清洗（CIP）功能。

安全、简易的维护增加了有效生产时间。

水机所有的主要部件：压缩机、泵等均安装在设备基础上，便于维护。

使用低转速压缩机实现高产水量，比高速压缩机可靠性更高，寿命更长。

相比多效蒸馏水机，蒸汽耗量节省50%，如果生产低温注射用水，节能最大可达80%。

在最简单的预处理情况下，可以得到最佳TOC与内毒素指标的注射水。

Aqua-chem水机，可以运行40年，减少350,000吨二氧化碳的排放。

独到设计压缩机一低速直驱内部蒸汽密封的压缩机应用于产量在6吨/时以上的系统中；蒸发器一蒸发器为卧式设计并揉合了雾化膜技术，根据型号不同采用直管或U形管设计,每个管束的使用寿命在25-30年，无需严格的日常维护要求。

去除内毒素一热压式水机内部采用网型式的隔层体，该网就像一个非常曲折的道路和类似多层的围栏。

粒子在通道中往往会击中围栏而被阻碍，最终进入围栏的即使是非常非常小的颗粒，也会被截住。

由于运用蒸汽洗涤设计和折反蒸汽方向的方法，水机具有优越的去除内毒素能力，所有内毒素挑战性测试（进水侧大于>100EU/ml时）产水内毒素几乎在不可检测范围（<0.05 EU/ml），这提供了一个超过3个log的去除能力。

目录目录 (1)一、简介 (2)1.1 项目介绍 (2)1.2 文件范围和目的 (2)1.3 术语 (2)二、综述 (2)2.1供货范围 (2)2.2 工艺过程 (3)2.2.1 工艺操作步骤 (3)2.2.2 气体分离和给水蒸发 (3)2.2.3夹带分离 (3)2.2.4纯蒸汽产生 (3)2.2.5残液排放 (4)2.3 主要特点 (4)三、工艺用户需求 (4)四、机械用户需求 (4)4.1 结构材质 (4)4.2 焊接 (4)4.3 保温 (4)4.4 电气 (5)五、自动控制用户需求 (5)5.1 综述 (5)5.2 安全 (5)5.3.1 可编程控制器 (5)六、供货、服务要求 (5)6.1 发展 (5)6.2 测试 (6)6.2.1 FAT SAT (6)6.2.2 IQ/OQ (6)6.3 交货 (6)6.3.1 货物的运输 (6)6.3.2 可交货的报价单 (7)七、历史修订记录和原因 (7)一、简介1.1 项目介绍液体制剂车间一楼增加了1台4700-T-6史特雷斯芬纳夸蒸馏水机、2只10T 上海森松注射用水储罐。

其中蒸馏水机在0.6MPa蒸汽压力时产水量为8T/h，以工业蒸汽为加热源，纯化水为进料水经过多效换热器预热再进入多效蒸馏塔进行蒸馏并冷却产出蒸馏水。

该设备具有三级分离，180度的方向转弯和离心分离，确保热原物质和其他杂质的去除，连续气体分离可将不凝性气体和挥发性的杂质从水中分离掉。

所有的压力容器和管道均采用316L不锈钢材质，在技术许可下所有的管道和部件采用轨迹焊。

设备配有标准的PLC控制系统，并带有人机操作界面。

1.2 文件范围和目的此文件将作为纯化水系统标准的编制基础以进行竞争性招标。

安装商应该提供迄今为止被证实标准技术，尤其是被证实的标准的设备和控制系统，供应商必须指出他的标准与该用户需求中不符之处。

1.3 术语MWS Multiple Effect Water Still多效蒸馏水机WFI Water For Injection 注射用水PW Pure Water 纯化水FAT Factory Acceptance Test 工厂接受测试SAT Site Acceptance Text 现场接受测试FDA Food and drug administration(us regulation body for pharmaceutical market) 食品和药品管理局（美国药品市场管理机构）HMI Human machine interface(operational panel) 人机界面（操作面板）I/O input/output 输入/输出IQ Installation Qualification 安装确认OQ Operational Qualification 运行确认EHS Environment Health Safety 环境健康安全二、综述2.1供货范围多效蒸馏水机及附带备件2.2 工艺过程2.2.1 工艺操作步骤多效蒸馏水机生产主要如下四个主要的操作步骤：气体分离和给水蒸发 ( 蒸汽产生)夹带分离 ( 分两个步骤除掉杂质)WFI产生冷凝(纯蒸汽冷凝之后生成WFI 质量的水)残液排放(从装置中除掉浓缩的杂质)2.2.2 气体分离和给水蒸发(1) 来自预处理系统的给水进入水储罐中。