盆底康复治疗仪技术参数

盆底表面肌电分析及生物反馈训练系统（盆底功能检查仪）技术参数
1.2通道表面肌电采集
2.自动识别信号质量，5格显示肌电信号质量
3.19寸液晶屏显示
4.惠普激光打印机
5.分辨率：小于0.2uV (r.m.s)
6.通频带：20Hz～500Hz(-3dB)
7.共模抑制比：大于100dB
8.★采样位数：16位
9.一体化豪华推车
10.★具有一次性使用阴道电极
11.★内置云模块，与治疗设备无线自动互联，同步数据
12.主机可接地线，去除电磁干扰
13.一键式开机，直接进入采集软件界面
14.一键式1秒关机，无需等待
15.★内置盆底表肌电1分钟快速筛查、2分30秒标准筛查及6分种国际标准
评估模式
16.★一分钟快速筛查，自动给出评分和智能化判断给出是否需要治疗建议
一分钟筛查主要参数：静息平均肌电，静息肌电变异性，快速收缩上升时间，快速收缩下降时间，持续收缩平均值，持续收缩变异性，后静息平均值，后静息变异性
17.★治疗设备可根据筛查、评估数据自动生成个性化的治疗方案。

18.系统治疗方案可无线传输至智能设备（手机、pad等）。

19.系统治疗电刺激参数频率、脉宽、波升、波降、刺激时间、休息时间可无
线传输至智能设备（手机、pad等）。

20.★系统治疗触发模式：阈值上刺激、阈值下刺激，可无线传输至智能设备
（手机、pad等）。

21.系统智能设备设有专用app，系统可无线接收智能设备app发送的数据。

产品适用人群
产后妈妈
产后妈妈由于分娩过程对盆底肌 肉造成一定损伤，使用麻麻康盆 底肌肉康复器可以帮助恢复盆底
功能，改善产后漏尿等问题。
中老年女性
随着年龄增长，女性盆底肌肉逐渐 松弛，容易出现尿失禁等问题，使 用麻麻康盆底肌肉康复器可以改善 这一状况。
盆底手术康复者
对于接受盆底手术的患者，使用麻 麻康盆底肌肉康复器可以帮助加速 术后康复进程，提高手术效果。
维持性功能
盆底肌肉的紧实度对女性 性功能有重要影响，盆底 康复有助于改善性生活的 质量。
盆底肌肉康复原理
神经肌肉再训练
通过特定的锻炼方法，如凯格尔 运动，重新训练盆底肌肉的神经
控制，增强肌肉力量和耐力。
物理治疗
利用电刺激、磁刺激等物理治疗 方法，促进盆底肌肉血液循环，
缓解疼痛和不适感。
生活方式调整
麻麻康盆底肌肉康复 器
目录
CONTENTS
• 产品介绍 • 使用方法 • 盆底肌肉康复知识 • 麻麻康盆底肌肉康复器与其它产品的比
较 • 用户反馈与评价
01 产品介绍
产品特点
智能调控
操作简单
麻麻康盆底肌肉康复器采用智能调控 技术，根据个体差异自动调整电刺激 强度，确保安全有效的锻炼效果。
麻麻康盆底肌肉康复器操作简单易懂， 用户只需按照说明书即可轻松上手。
使用注意事项
保持干燥
避免金属接触
避免剧烈运动
遵循医生建议
确保皮肤干燥，避免在 湿润或潮湿的环境中使
用。
避免电极片与金属接触， 以免影响效果。
在使用过程中避免剧烈 运动，以免电极片移位。
如有妇科疾病或手术史， 请在医生指导下使用。
常见问题解答

产品名称产后盆底康复治疗仪型号、规格HZ-CH3结构及组成由主机，电极线组成，不包含电极。

产品适用范围/预期用途适用于产后催乳、促进排尿、子宫复旧的辅助治疗。

2.性能指标2.1外观与结构2.1.1治疗仪外形应端正，表面应光亮、整洁，色泽应均匀，无明显划痕、裂纹、锋棱及毛刺。

2.1.2治疗仪的文字和标记应清晰、准确、牢固。

2.1.3治疗仪各控制机构操作应灵活可靠，紧固件应无松动。

2.1.4液晶显示屏显示应清晰，无缺笔画现象。

2.2电疗性能2.2.1工作频率产品的脉冲频率应在 100～900Hz，误差±10%。

2.2.2脉冲宽度产品的脉冲宽度应在 0.3～1.1ms，误差±10%。

2.2.3输出电流输出电流应可调，在最大输出强度时电流有效值不大于 80mA。

2.2.4单脉冲电量：输出幅度最大时，单脉冲电量应大于7μC。

2.2.5单脉冲能量：最大输出的能量不超过 300mJ。

2.2.6输出端开路和短路的影响应能承受输出端开路和短路的影响，其电疗性能不得削弱。

2.2.7电疗性能应符合 YY0607-2007 的要求。

2.2.8输出电流稳定度输出电流变化率应不大于 10%。

2.2.9输出基础波形输出的基础波形为脉冲波，基础波形见图 1。

图 12.2.10处方类型及调制脉冲波波形2.2.11调制脉冲频率调制脉冲波频率应符合模式 1 为10Hz，模式 2 为0.5Hz，模式 3 为10Hz、230mHz 和0.5Hz。

2.2.12输出端开路电压a）产品开路测量时，输出电压幅值小于 80V。

b)电源中断后再恢复，不得有输出。

2.3时间2.3.1定时时间应分为 10min 、20min、30min、40min、50min、60min 六档，允差应为±10%2.3.2连续工作时间连续工作时间应不少于 4h。

2.4环境试验要求治疗仪的环境试验应符合 GB/T14710-2009 中气候环境试验Ⅱ组，机械环境试验Ⅱ组的规定。

蓝氧妇科生殖道康复治疗仪技术参数一、主机工作条件1、额定电压：交流220V±102、频率：50Hz3、正常工作条件a、环境温度：5—40℃b、相对湿度：≤80％二、技术参数1、功率：≤1000W★2、臭氧液浓度：2—8mg/L可调(须附有省级医疗器械检验部门浓度检测报告)3、臭氧产量：0—4000mg/h4、出水流量：0—2.4L/min可调5、治疗液温度：30—35℃可调6、噪音：≤55dB（工作系统）7、氧气流量：1—5 L/min可调★8、重金属含量：≤0.5mg/L（权威机构检测报告）★9、快速杀菌，当场见效。

对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等杀菌率＞99%。

(须提供市级或以上疾控中心灭菌检测报告)三、功能特点1、脚踏开关，即开即用，操作简便★2、治疗液流量可调节3、微电脑自动合成治疗液，主机面板具有控制系统及臭氧液浓度显示，故障检测和报警保护4、主机治疗时间具体显示功能，定时为：1min、3min、5min、10min四档倒计时5、具有自洁过滤、自洁、治疗键和脚踏开关控制功能6、快速杀菌，立即见效，人性化设计★7、采取医用纯氧源、无氮化物产生、无二次污染8、水净化系统，解决了因水质不纯而影响治疗效果的问题四、自动除臭装置和下水一体化装置1、除臭风压：160pa2、除臭风量：378m3/h★3、净化环境臭氧浓度：≤0.16mg/m3（须附有权威机构室内空气质量检测报告）4、人性化设计，除臭下水一体化处理★五、设备构成1、仪器主机2、制氧机3、妇科治疗床4、除臭排水装置5、加热器特点：配套使用，方便治疗。

呼吸机技术参数主机部分：适用范围：成人、儿童驱动方式：气动电控设置方式：轻触式按键及穿梭鼠标★显示方式：10.4”高分辨率TFT彩色大屏幕显示具有关爱患者睡眠的白天、黑夜显示模式★内置流量传感器，非耗材★具有内置电池参数设置：通气模式：A/C、SIGH、SIMV、SPONT、CPAP潮气量：0～1500ml★呼吸频率：4～99bpmSIMV频率：1～40bpm吸气时间：0.1～6s吸呼比：2:1～1:4压力触发灵敏度：-20 cmH2O～ 20cmH2O（相对大气压）CPAP：3～20cmH2OPEEP：0～20cmH2O★内置PEEP阀，非耗材FiO2：连续可调压力安全阀：不大于6kPa常规监测参数：潮气量、分钟通气量、总计呼吸频率、峰值压力、平均气道压、持续气道正压、呼气末正压高级监测参数：呼吸波形具有氧浓度监测功能（选配）常规报警参数：气道压力上限、气道压力下限、窒息、分钟通气量上限、分钟通气量下限（关闭）、潮气量下限（关闭）、气源压力低等高级报警参数：★具有氧浓度下限（关闭）报警、氧浓度上限（关闭）报警臭氧治疗仪技术参数一、基本要求：1、★要求为三类医疗设备；触摸式液晶显示屏。

产后康复综合治疗仪技术参数
产后康复综合治疗仪技术参数
1. 输入功率：≦50W
2. 脉冲输出频率：833HZ±15%
3. 治疗输出为三通道输出，三个输出通道的输出强度可分别设置
4. 治疗时间能在10,15,25,30分钟范围内设置，定时偏差不超过±10% *
5. 显示：输出强度及时间显示为数码管显示
*6. 治疗项目选择为中文处方式按键方式
*7. 治疗项目为产后催乳常规治疗、乳汁分泌少、乳腺管不通、子宫复
旧常规治疗、促进产后排尿、产后恢复等。

（产品注册证适应范围注明）
供应商应提供的有关资料：营业执照（三证合一）、详细的售后服务承诺书（原件）、医疗器械生产许可证（生产厂家）、医疗器械注册证、设备技术参数表（生产厂家盖章）、产品授权书（生产厂家）、详细报价清单、设备彩页等各种资质证明文件并加盖公章。

盆底磁刺激仪技术参数盆底磁刺激仪是一种用于治疗盆底功能障碍的医疗设备。

它通过对盆底肌肉施加磁场刺激，来促进肌肉的收缩和放松，从而改善盆底肌肉的功能。

下面将详细介绍盆底磁刺激仪的技术参数。

1. 磁场强度：盆底磁刺激仪的磁场强度是一个重要的技术参数。

通常使用的磁场强度在0.5-1.5特斯拉之间。

较低的磁场强度可以减少对周围组织的影响，提高治疗的安全性，同时也能有效地刺激盆底肌肉。

2. 频率范围：盆底磁刺激仪的频率范围是指刺激波的频率范围。

一般来说，频率范围在1-100赫兹之间。

低频刺激可以促进盆底肌肉的收缩和放松，高频刺激则可以改善盆底肌肉的耐力和力量。

3. 脉冲宽度：脉冲宽度是指刺激波的宽度，单位为微秒。

一般来说，脉冲宽度在100-500微秒之间。

较宽的脉冲宽度可以增加刺激的强度，提高治疗效果。

4. 刺激模式：盆底磁刺激仪可以提供多种刺激模式，如连续刺激、脉冲刺激和间断刺激等。

不同的刺激模式可以对盆底肌肉产生不同的刺激效果，以满足不同患者的治疗需求。

5. 治疗时间：盆底磁刺激仪的治疗时间是指每次治疗的持续时间。

通常来说，治疗时间在10-30分钟之间。

治疗时间的长短应根据患者的具体情况和治疗效果来确定。

6. 治疗频率：盆底磁刺激仪的治疗频率是指每周进行治疗的次数。

一般来说，治疗频率为3-5次/周。

治疗频率的选择应根据患者的病情和治疗效果来确定。

7. 治疗参数调节：盆底磁刺激仪通常配备有可调节的治疗参数，如磁场强度、频率和脉冲宽度等。

这样可以根据患者的具体情况和治疗进展来进行个性化的治疗。

8. 安全性：盆底磁刺激仪的安全性是使用该设备的关键。

在使用之前，需要进行严格的安全性评估和临床试验，确保设备的安全性和有效性。

盆底磁刺激仪作为一种新型的治疗设备，具有非侵入性、安全有效、操作简单等优点，在盆底功能障碍的治疗中得到了广泛应用。

通过了解盆底磁刺激仪的技术参数，医生和患者可以更好地选择合适的设备，以达到更好的治疗效果。

盆底康复生物刺激反馈仪招标技术参数（妇保科使用）一、数量：1台招标控制价： 25万元二、产品技术要求及参数：1、双通道信号采集及刺激器，既可采集两通道的盆底表面肌电（SEMG），也可同时两通道电刺激（Stim），还可进行两通道的肌电触发电刺激（EMG Trigger Stim）；2、具有动态存储功能，内置CF卡，支持数据的动态存储, 并能通过电脑软件进行数据分析；★3、主机内置嵌入式软件，采用触摸屏操作方便快捷，并可直接在刺激器中编辑治疗方案；4、接触不良时有自动断电的保护功能；5、采样率：2048 Hz；6、内置放大器带宽：30-450 Hz ≤450Hz；7、表面肌电灵敏度：0.1uV；8、输出电流：≤100 mA；9、刺激频率：2-100Hz；10、刺激波宽：50-400μs；11、刺激波形：双相平衡波；★12、具有盆底专用评估训练软件- GLAZER评估系统，评估功能包括：12.1、前基线测试：测试静息状态下盆底肌电信号；12.2、快速收缩测试：分析盆底快肌纤维的功能状态；12.3、兴奋型肌纤维活动测试：分析盆底快慢肌混合工作功能状态；12.4、肌纤维耐力测试：分析盆底肌肉耐疲劳的功能状态；12.5、后基线测试：分析运动后是否可以恢复至基线水平；13、具有标准的盆底表面肌电评估软件功能，表面肌电图的分析应包括原始表面肌电墨迹图（Raw EMG）、平均曲线图分析、RMS分析、统计学分析（最大值、最小值、平均值、标准差、变异性等分析）等多种分析模式；★14、肌电触发电刺激的模式要求：（3种模式）可进行阈值上刺激也可进行阈值下刺激的参数设置14.1、手动模式：可自主设定阈值，可随时在治疗过程中进行阈值的调整；14.2、自动模式：阈值在机器检测到表面肌电信号后，智能调整阈值，以适应患者的训练要求；14.3、学习模式：主动表面肌电反馈训练结合电刺激，二者循环交替；15、至少具有针对盆底肌肉功能的KEGEL训练模板36个，包括一般模板15个和高阶模板5个，控尿反射模板16个；16.、生物反馈训练分为固定刻度和灵活刻度两类。

• 1分钟评估 12次常规康复电刺激 4阶段21天生物反馈锻炼 40天康复计划，全方位盆底肌解决方案。 妈妈们的问题，我们懂!
• 时尚精致的外观，独有外观专利， 便携包包，专用存储收纳 盒，只为给时尚辣妈一份赏心悦目的好心情。
• 最大面积电刺激探头，充分接触盆底肌，比以往更有效更温和。
• 探头专人专用，主机一键设计，私密保护密码设置，你的小秘 密你做主
工作原理：神经和肌肉电刺激；压电生物反馈技术，牛津分析法。 预期用途：适用于压力性尿失禁、急迫性尿失禁患者的辅助治疗及产后盆底康复。
• 产品优势
痛点
社会医疗资源严重不足
不是每家医院都有专业的盆底肌康复 医师资源参差不齐
舟车劳顿 排队等候 环境嘈杂无隐私
无人照看小孩 治疗不方便
• 产品优势
卖点
• 英国技术， GMP 生产， 药监局二类医械 ，三重保护（脱落、 过时、过压保护）， 多重测试 （生物相容、EMC、安规、 性能测试） 只为给妈妈一份放心的呵护 。
• 急迫性尿失禁：伴有强烈尿意或尿急感的不自主性尿液自尿道外口排出。 表现为尿频（多于每两小时排尿一次）、尿急（不能及时赶到厕所）、夜 尿每晚多于2次）等。
• 混合型尿失禁：同时存在以上两种，常见于老年人。
• 其他有功能性、充溢性、反射性尿失禁。
• 产后尿失禁属于压力性尿失禁（张力性尿失禁）。
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盆底肌康复仪培训目录
产品原理用途
产品配置、工作原理、预期用途
产品使用
相关理论介绍
产品优势
痛点、卖点
评估及治疗
治疗方案介绍
产品使用
MMK218i、MMK220i操作指南
Q&A
常见问题
• 产品原理&用途

盆底治疗设备技术参数一. 设备：盆底治疗仪二. 数量：一套三. 交货期：1个月之内四. 用途：主要用于妇女产后、术后、及中老年盆底神经肌肉功能恢复和康复治疗。

通过对患者肌肉神经组织进行施加电刺激治疗，来帮助恢复患者的肌肉功能障碍。

具有缓解疼痛，改善肌肉健康状态，提高局部机能，促进细胞及软组织功能恢复。

具有世界先进水平，具备持续升级能力，能满足开展新的临床应用需求。

五. 主要技术参数1. 主机：原装进口，包括主机、上位机软件、电源适配器、USB 数据传输线、阴道电极、直肠电极、贴片电极等治疗软件全中文软件操作系统。

1.1主机通过CE认证。

1.2安全性能符合国家进口商品安全质量要求。

1.3阴道电极有独立注册证。

1.4 具有电极自动保护功能，电极接触不良时可自动断电。

2. 盆底治疗设备应同时具备规范系统的筛查功能和治疗功能。

3. 肌电位灵敏度：≤1uV。

4. 输出电流可任意调整：0-100 mA。

5.反射采集EMG数值可采集最大、最小、瞬间肌电位值，采集范围：0-2000 μV。

6. 刺激频率和刺激波宽可在一定范围内任意调整。

7. 医生可根据病人情况自编程设计治疗方案，治疗方案执行计划编排、治疗日志填写，支持治疗记录全过程回放8. 配置具备专用软件著作权的数据管理专用软件，包括盆底电子病历，数据共享系统，医生工作量统计和患者治疗数据统计等。

高效患者档案管理，快速建立档案并支持病例标签、病人快速搜索。

9. 软件支持院内并网，数据共享。

10. 软件终身免费升级。

11. 功能训练分为固定刻度和灵活刻度两类。

12. 具有许多针对盆底肌肉功能的KEGEL训练模板。

13. 具备多媒体肌电生物反馈训练，包括放松训练：可用于盆腔疼痛综合征、阴道痉挛、性交痛等疾病的治疗，以及肌力增强训练，协调性训练，耐力训练等等。

14. 电刺激时可以不贴腹肌电极，治疗更方便。

15. 厂家质量保证体系：通过ISO13485，通过CE认证。

配套使用的PC软件组成。
• 产品适用范围 通过对患者进行电刺激并接收患者的肌电/生物电反馈信号，从而达 到改善肌肉紧张、治疗肌肉松弛的作用。
盆底康复（PFR）
• 盆底康复（Pelvic Floor Rehabilitation），是一 项以康复为目的的诊断治疗方法，它着重于盆底 功能的监测和恢复，包括盆底肌肉群、生殖、泌 尿、肛肠系统。
Laborie公司介绍
莱博瑞医疗技术公司（Laborie公司）
★ 成立于1967年，由最初生产电脑化尿动力学仪器到现在致力于全面发展盆底康 复和功能的诊疗系统。 ★ 公司总部由最初的加拿大魁北克的蒙特利尔迁到现在的多伦多市。 ★ 在蒙特利尔、弗蒙特（美国）、北京（中国）Ghent（比利时）、巴西利亚（巴 西）和亚琛（德国）设有办事处，全球员工现有200名左右，代理商30多家。
• 预先储存国际认可的的标准化治疗程序，适应不同 患者需求。医生也可根据患者的特殊需求编程电流、 生物反馈模板等不同参数。
• 根据治疗前对患者快动肌、慢动肌受损程度、肌力 和持续度的评估，自动设定阶段性治疗目标，并用 图标、数据多种形式记录每次治疗结果，多种报告 形式可选
阴道电极连接
直肠电极连接
表面电极连接
Laborie尿动力发展简介
• 1972 智能化尿动力仪进入市场 • 1986 WINDOWS软件应用于尿动力学 • 1992 推出影像尿动力学系统 • 1993 远程服务系统软件应用于美国，加拿大 • 1994 DOLPHIN数据库多种病历管理软件（ICS） • 1995 WINDOW95用于尿动力，INCONTINENCE出版 • 1996 去除伪结果及偏差的过滤软件问世 • 1997 片段分析系统 • 1998 完全绝对同步影像尿动力学软件 • 1999 WINDOWS98；男性学诊断软件 • 2000 生物电反馈盆底肌刺激仪 • 2005 顶级尿动力仪的诞生：“病人塔”、多种类型压力传感器同时使用、

采购清单、技术参数及商务要求第一节采购清单及技术参数一、产后康复治疗仪1、电源电压：AC220V±22V2、电源频率：50Hz±1Hz3、基本脉冲频率：800Hz±5%4、调制波形与频率：梯形波0.5-10Hz，三角波1-20Hz，钟形波0.5-10Hz；催乳系统调制波频率：1.1-7Hz±5%子宫恢复系统调制波频率：0.85-2.8Hz±5%术后镇痛系统调制波频率：1-6.4Hz±5%乳腺小叶增生系统调制波频率：1-6.4Hz±5%5、输出脉冲宽度为：0.4ms±5%；6、单个脉冲电量：＞7μc；7、单个脉冲能量：≤300mJ；8、开路输出电压峰值：≤500Vp-p；9、最大输出幅度有效值：≤40V；10、治疗仪的治疗时间为有默认定时和手工定时两种方式，默认定时时间为25分钟，手工定时的时间范围是5-65min，误差为±1分钟；11、四块液晶显示屏显示，多组治疗处方，中文菜单式操作，治疗时，各个通道设置的治疗处方、治疗时间及强度均显示在液晶屏上；12、有四路独立运行的治疗输出通道，能量输出范围1～260级；13、时间设定范围是5-65分钟,默认定时为25分钟；14、可以开通或关闭加热功能，加热温度的设定范围是37℃-42℃，液晶显示屏实时显示所设定的温度，实时温度的分辨率为0.1℃；15、产品主要适应症：疏通乳腺管，产前催乳及产后泌乳不足，术后镇痛，乳腺小叶增生，产后尿潴留，子宫复旧，慢性盆腔炎，形体恢复等；16、仪器安全性能符合YY0505电磁兼容试验要求且取得证书。

17、采用推车式结构；二、生物反馈盆底评估系统1.设备通道数量≥4个；生物反馈通道数量≥2个。

2.具有快速筛查及标准评估模式，快速筛查2分钟；标准评估5分钟。

3.全面的得分制评估报告和分析功能，对盆底肌进行五阶段评估，评估报告包括：前静息期基线，盆底肌II类肌纤维（快肌）肌力，II类&I类肌纤维（快慢肌）协调性，盆底肌I类肌纤维（慢肌）肌耐力，及后静息期基线。

产后康复盆腔炎综合治疗仪技术参数
一．基本参数
（a）输出控制：双屏显示，独立控制，四通道输出。

（b）导入强度：20级可调，最大导入强度电压有效值不超过40V。

●导入模式：10种
●输出脉冲频率：1000Hz±10%
●输出脉冲宽度：05mS±15%
（c）热疗性能：
温度调节范围（误差±2℃）：16级可调，温度不超过45度（d）定时功能：1-60分钟，步长1分钟，误差不超过设定的1％（e）异常保护：
●治疗头短路，开路保护
●开机自动检测温度传感器及电极是否接错、接反
●治疗定时到、治疗停止、治疗暂停时自动切断输出
●异常保护、定时时间到时蜂鸣器声音提示。

盆底肌肉康复仪1范围本标准规定了盆底肌肉康复仪的术语与定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。

本标准适用于对盆底肌进行理疗的盆底肌肉康复仪（以下简称康复仪）。

有特殊要求按合同执行。

2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T 191-2008 包装储运图示标志GB 4943.1-2011 信息技术设备安全第1部分：通用要求GB/T 17626.2-2006 电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验3术语和定义下列界定的术语和定义均适用于本标准。

3.1康复仪使用表面电极采集身体肌电信号作为生理信息，以视觉或听觉等形式反馈给用户，使患者能够学会有意识的控制自身生理活动来康复的仪器。

3.2表面电极放在皮肤表面（或腔体表面）用于采集肌电信号进行无创检测的电极。

3.3显示系统康复仪除了能够反馈指示之外，还能提供肌电幅值显示的装置。

4分类与标记4.1分类康复仪按设计代号分类：用大写英文字母表示。

4.2标记Q/3201 FRKJ 007-2017康复仪的型号标记方式表示如下：DSL - □设计代号康复仪代号示例：设计代号为C的康复仪表示为：DSL-C。

4.3组成康复仪由主机、表面电极、计算机、显示器、连接线和打印机组成。

4.4正常工作条件a）工作温度：0℃～40℃；b）相对湿度：≤95%；c）大气压力：86kPa～106kPa；d）供电电源：AC 220V±22V、50Hz±1Hz。

5要求5.1 外观与结构5.1.1康复仪表面漆层应完好，色泽均匀，无明显划痕脱落，露底等现象。

5.1.2康复仪上的文字和标志清晰正确。

开关、插座安装牢固，无松动。

5.2 功能5.2.1 定时康复仪具有定时功能，定时结束后能停止能量输出。

5.2.2 显示康复仪应具有工作状态和数据显示的功能。

盆底康复治疗仪技术参数1.产品适用范围：采用电刺激疗法对神经和肌肉软组织进行治疗，具有缓解疼痛、改善肌肉健康状态、提高局部机能、促进软组织损伤和刺激细胞恢复功能，可用于术后恢复及康复治疗。

2.国际知名品牌计算机，产品安全性、电磁兼容性、静电释放均符合国家标准。

3.内置 WiFi、蓝牙通信模块，且 WiFi 通信模块速度为 800Mbps；4.晶显示器，产品安全性、电磁兼容性、静电释放均符合国家标准。

5.电刺激治疗通道数量4个、生物反馈治疗通道数量4个、刺激和生物反馈同步治疗通道数量4个。

6.具备外部模拟信号通道和外部数字信号通道。

7.电刺激电流类型 9 种，包括：直流电流、单相脉冲、双相脉冲、补充电流脉冲、同步补充脉冲、同步双相脉冲、单相半正弦、双相半正弦、平均值（正弦）。

8.刺激电流强度：0-100mA 任意调整，调节精度 0.5 mA。

9.刺激电流脉宽：50-1000μs 任意调整，调节精度50μs。

10.刺激电流频率：1-2000Hz，其中 1-400Hz 任意调整, 调节精度 1Hz。

11.反射采集 EMG 数值可采集最大、最小、瞬间肌电位值，采集范围：0-2000 μV，肌电位灵敏度：1 μV。

12.电极诊断功能：具有电极自动检测系统提示功能，诊断电极连接是否正常。

13.有视觉和听觉辅助反射采集，达到锻炼目标和结果时，出现趣味反馈显示并伴有声音提示。

14.反射采集曲线包含盆底肌反射采集曲线和腹肌反射采集曲线。

15.混合模式：可对每个通道和每个阶段进行设置、调整（刺激、获取、反射），两个刺激通道、两个多功能通道布局可调。

16.条件性电刺激：当病人进行反射采集，训练不能达到目标时，激活电刺激来加强肌肉收缩。

17.A3 反射预置 10 种，可增加，无数量上限。

18.负反射采集：针对病人肌肉长期处于一种紧张状态而不知时，肌肉痉挛时，给予一个负的反射可让病人在训练中不知不觉学会放松，病人可在负反射采集屏幕指导下有效放松肌肉。

2性能指标2.1外观与结构2.1.1产品的外观整洁，各组成部分之间连接牢固，无松动。

2.1.2探头表面光滑，色泽均匀，无划痕、裂纹、破损、披峰毛刺、变形等缺陷。

电极环的表面应光亮整洁、光滑，无划痕、生锈等缺陷。

2.1.3连接的电缆表面平滑、圆实，无划痕、破损等缺陷。

2.1.4连接端表面平整，无划痕、破损、披峰毛刺、变形等缺陷，连接端五金部分表面光亮，无生锈等缺陷。

2.2电极尺寸规格单个电极环面别为：7cm2,偏差±5%2.3导电电阻电极环的导电电阻应不大于2Ω。

2.4绝缘电阻治疗头的两电极环之间，连接导线的线芯与线芯之间，线芯与表皮之间的绝缘电阻应不小于20MΩ。

2.5压力球囊2.5.1球囊尺寸：长度：25.3mm,偏差±10%；中间部位的最大直径：27mm，偏差±10%。

2.5.2球囊气密性：使用打气筒对球囊充气，球囊浸没水中产生的气泡不超过3个。

2.6与神经和肌肉刺激器设备的连接2.6.1治疗头电缆与神经和肌肉刺激器设备的连接端应符合GB9706.1-2007中56.3c的要求。

2.6.2治疗头电缆与神经肌肉刺激器设备的连接应避免使用过程中脱落造成对人体的意外电击，并防止其插入网电源或设备其他输出端插孔。

2.7治疗头电缆的截面积治疗头电缆截面积应不小于0.38mm2。

2.8结构强度2.8.1治疗头的探头与永久性固定的电缆之间的抗拉力应不小于30N。

2.8.2连接线的导线与连接端之间的抗拉力应不小于30N。

2.9使用说明书应符合YY/T0868-2011中4.4条款的要求。

2.10安全要求应符合GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》和YY/T 0868-2011《神经和肌肉刺激器用电极》的要求。

2.11电磁兼容应符合YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》，YY0607-2007《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》第36章，YY0896-2013《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求》第36章相关适用条款的要求。