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中药超微粉技术应用及前景摘要中药现代化技术基础的研究热点之一是中药饮片的超细粉。
本文通过介绍中药传统剂型与超微粉碎相关名称与概念对二者进行对比，阐述了超微粉碎技术在单味中药、复方中药的应用研究进展，概述了常用超微粉碎设备和工作原理，以及中药超微粉碎的特点，以这些对中药超微粉碎的应用前景进行了展望。
关键词：中药；超微粉；应用前景II目录中文摘要 (I)英文摘要 (Ⅱ)1. 前言 (1)2. 中药超微粉相关概念及讨论 (2)2.1 中药超微粉的概念 (2)2.2 中药材的超微粉碎 (2)3. 中药超微粉碎的优势 (4)3.1 提高生物利用率 (4)3.2 提高疗效 (4)3.3 微细粉碎的匀化作用 (4)3.4 提高中药的质量管理 (4)3.5 节省药材 (4)3.6 便于携带 (5)3.7 易于服用 (5)3.8 丰富和完善中药炮制技术 (5)3.9 改进中药制剂工艺 (5)3.10 开发中药新剂型 (5)4. 中药超微粉碎的前景 (6)3.3 市场的需要 (6)3.1 消费者与养殖者共赢的需要 (6)3.2 兽用中药现代化的需要 (6)5. 结论 (8)参考文献 (9)I1.前言超微粉碎技术是近20年来迅速发展起来的一项跨学科、跨行业的高新技术，它在中药领域的应用，对提高中药疗效、药品质量、生物利用度和降低中药资源的浪费与损耗，以及提高社会效益、经济效益，都具有十分重要的现实意义和实用价值。
中药超微粉碎技术又称中药细胞级微粉碎技术或中药细胞破壁技术。
所谓中药细胞级微粉碎，是指以中药材细胞破壁为目的的粉碎作业，粉碎后粒子的中心粒径为10～75μm，经细胞级微粉碎作业所获得的中药微粉，称为“细胞级中药微粉”，以细胞级中药微粉为基础生产的中药制剂，称为“细胞级微粉中药”，简称“微粉中药”。
中药绝大多数的品种是来源于动植物的生物体，其基本组成单元是细胞，药效成分通常分布于细胞内或细胞间质中，且以细胞内为主。
中药超微粉碎技术中国·四川坤森微纳科技股份有限公司唐亮·引言：中医药学是我国医学科学的特色，是我国优秀文化的组成部分。
中药是中医保健、预防、治疗的重要手段。
近些年来，随着国际、国内对中药的日趋重视，国外的一些发达国家已相继应用了大量先进的技术手段对中药传统产业进行了有效的改造，逐步实现了中药生产的机械化、工业化、现代化。
相比之下，我国中药制剂的研制水平尚有较大差距，中药生产中的科技含量比较低。
要改善这种状况，就需要积极引入先进技术，推进研制、开发和生产工艺技术的现代化，以产品和工艺技术创新带动产业结构的调整。
超微粉碎是近20年迅速发展起来的一项高新技术，用于中药领域能把原材料加工成微米甚至纳米级的微粉。
鉴于粉碎是中药生产及应用中的基本加工技术，超微粉碎也愈来愈引起人们的关注，虽然起步较晚，开发研制的品种相对较少，但已显露出特有的优势和广阔的应用前景，并已成为近几年来中药界的研究热点什么是中药超微粉碎技术。
中药超微粉碎技术又称中药细胞级微粉碎技术或中药细胞破壁技术。
所谓细胞级微粉碎，是指以生物细胞破壁为目的的粉碎作业，它不以粉碎细度为目的，而是追求细胞的破壁率，粉碎后粒子的中心粒径在75μm以下。
虽然细胞的破壁率越高，药材的细度越细，但细度作为一种宏观检测指标，无法表达药材的真实性状。
通过超微粉碎，能将原生材料的中心粒径从传统工艺的150~200目提高到300目以上，对于一般药材，在该细度条件下的细胞破壁率大于95%。
这项新技术适合于不同质地的各种药材，可使其中有效成分直接暴露出来，而不是使有效成分从细胞壁（膜）释放，从而使药物起效更加迅速、充分。
中药超微粉碎对药物体内吸收的影响中药经超微粉碎处理后，其粒度更加细微、均匀，因此表面积增加，孔隙率增大，吸附性和溶解性增强，药物能较好地分散、溶解于胃液中，增大与胃黏膜的接触面积，从而更易被胃肠道吸收，大大提高了生物利用度。
相当一部分矿物类药材是水不溶性物质，经超微粉碎处理后，因粒度大大减少而可加快其在体内的溶解、吸收速度，提高其吸收量。
中药微粉问题浅析传统的中药饮片是中医临床用药的基本原料，也是组成汤剂的基础。
但随着我国中医药事业的不断发展和现代生产工艺的不断提高，各种中药剂型相继涌现，人们对中药疗效的要求也越来越高，“饮片入药、临用煎汤”的传统方法亟待改进。
多元化的中药正逐步走进人们的生活，“中药微粉”就是一种新的剂型，正越来越受到医药界的广泛关注，尤其为患者所接受和欢迎。
为适应市场的需要，“中药微粉”的研究和生产已经在我国中药生产行业展开，并取得了一定的成效。
对一些中药原料药材需要进行微粉碎，才能达到制剂工艺的要求和更好的疗效。
笔者结合当前“中药微粉”的生产现状进行了调查研究，并查阅了相关资料，提出了相关建议，以供同仁们参考。
一、“中药微粉”的几个概念。
1、现代粉体工程的概念.粉体是由颗粒（粒子）组成，衡量粉体颗粒的细度主要看粒径，即颗粒尺寸大小。
粒径的单位常用微米（1微米等于千分之一亳米）、纳米（1纳米等于千分之一微米）表示。
参考粉体工程学中“微米级”（其颗粒粒径小于IOO微米，大于1微米）、“亚微米级”（其颗粒粒径小于1微米，大于0.1微米）、“纳米级”（粒径小于100纳米，大于1纳米）等概念，可以将粉体细度超出传统范畴的中药粉体按其粉体细度级别分别称为微米中药粉体、亚微米中药粉体与纳米中药粉体。
目前中药微粉大部分在微米级范围，小部分达到亚微米级范围。
2、中国药典（2010年版一部）在计量章节中对中药粉末作了规定，分为：最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉。
其中最细粉指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末；极细粉指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末。
其所用的药筛，选用国家标准的R40/3系列，其六、七、八、九号筛的筛孔内径平均值（Um）分别为150±6.6、125±5.8、90÷4.6›75÷4.1,其对应“目号”分别为100、120、150>200目。
第 1 页共 7页丹参最细粉工艺规程1．工艺标准：将丹参中霉变者挑出，拣去杂质，用清水洗净，切片，干燥，粉碎成最细粉，即成。
[成品规格] 为红棕色粉末，全部通过七号筛。
[性味]苦，微寒，归心，肝经。
[炮制作用]缓和寒凉性，增强活血祛瘀调经作用。
[功能主治]祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。
用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。
[用法用量] 9～15g。
[贮藏]置干燥处。
[注意事项] 不宜与藜芦同用。
2.3．数量及依据3.1 依据《中国药典》2010年版一部。
3.2 成品数量：理论量为200kg。
4．操作过程及工艺条件4.1 挑选工序4.1.1 按生产部下达的限额领料单领取成品数量所需的丹参原药材。
4.1.2 在挑拣室内将领取的丹参中的泥块、杂质、非药用部分挑选干净。
4.1.3 称量，挂流转卡，流转证，交洗润工序。
4.1.5按岗位SOP清场，填写批生产记录，请QA人员检查清场情况，发放清场合格证。
4.2 洗润工序4.2.1 核对数量，流转卡、流转证等。
4.2.2 用清水将丹参清洗干净。
4.2.3 加水量为药材的65%，药材浸泡至内无干心，内外软硬均匀为度，挂流转卡，流转证，交切制岗位。
4.2.4 按岗位SOP进行清场，填写批生产记录，请QA人员检查清场情况，发放清场合格证。
4.3. 切制工序4.3.1 将接到的丹参药材切成约2～4毫米的厚片。
4.3.2 切好后的丹参片挂流转卡，流转证，交干燥岗位。
4.3.3 按岗位SOP规定进行清场，填写批生产记录，请QA人员进行清场检查，发放清场合格证。
4.4 干燥工序4.4.1将切片后的丹参置干燥箱低温干燥。
4.4.2 称取200kg干燥的丹参，挂流转卡，流转证，交筛选工序。
4.4.3按岗位SOP规定进行清场，填写批生产记录，请QA人员进行清场检查，发放清场合格证。
4.5 粉碎工序4.5.1 核对丹参数量，流转卡、流转证等。
研究发现，饮片煎煮服用的方法只能将中药材有效成分的一部分利用，而其余大量的有效成分被抛弃。
因此，这种方法不仅服用不方便，不适应现代化快节奏生活方式，还造成了大量的中药资源被浪费。
那么，如果将中药原料药材进行微粉碎，是否就可以充分地利用其中的有效成分呢？超微粉碎技术这门近几十年发展起来的新技术，引起了中医药界的高度重视。
1、微粉技术应用于中药领域的意义在现代中药的生产研发中，如何用最小的服用剂量取得最大的药效，是一项亟待解决的难题。
其中，提高药物吸收率成为提高中成药疗效的关键。
而超微粉碎技术作为近几年兴起的一项前沿科技，可以将原材料加工成微粉甚至纳米级微粉。
具体地说，中药微粉是以先进的物理或化学手段将中药制备成微米及其以下的粉体。
粒径1～75 μm 的粉体称为“微粉”，粒径0.1～1 μm的细粉称“超微粉”。
关于中药的超微粉，不同的研究者给出了不同的名称与概念，如中药超微颗粒、单味中药超微饮片、中药超细粉体等。
还有人将打破细胞为目的的中药微粉称为“细胞级中药微粉”。
经过超微粉碎技术处理的中药粉体，能取得动植物类药材细胞破壁的效果，从而大大提高药物的生物利用率。
具体来说，微分技术应用中药领域有以下几点优势。
1.1 增加药物的比表面积，促进药物的溶解与吸收，提高药物的生物利用度，减少了药物剂量。
超微粉碎技术有别于传统的机械粉碎技术，有利于药物中有效成分的溶出。
在超微粉碎过程中，中药材受到强烈的正向挤压力和切向剪切力的作用，细胞被挤压、剪切，细胞壁(膜)被撕裂、断开，细胞被破碎成碎片或被压破。
各种成分在粉碎的同时被充分混匀。
原生药材的细胞壁完全被打破，细胞中的有效成分直接暴露出来，更有利于细胞内的有效成分释放，所以药效大幅度提高，而且起效速度快。
超微粉碎提高了药物有效成分的释放，在应用中相对减少了剂量，降低成本，节省资源。
另外，对于中药加工企业来讲，采用超细粉体后，一般不再需要用浸提、煎煮等办法来提取有效成分，这样在极大程度上保留了药效的同时，也减少了生产环节，可直接用于制剂，减少后继工艺设备的投资，降低了成本，最大限度地利用原药材，对于一些贵重药材和毒剧药尤其适宜。
中药行业工作中的中药饮片生产工艺与技术创新中药饮片作为中药行业中的一种重要产品，其生产工艺和技术创新对于中药产业的发展具有重要的影响。
本文将对中药饮片的生产工艺及其技术创新进行详细的探讨和分析。
一、中药饮片生产工艺中药饮片生产过程中的工艺流程包括原料采集、制粉、炮制、浸泡、浓缩、干燥、粉碎等一系列步骤。
其中，原料采集是中药饮片生产的第一步，关乎中草药的品质和药效。
制粉则是将中草药进行粉碎，以便后续的炮制和萃取。
炮制过程中，根据不同的中药材性质，采用炙、炒、炒制等不同的处理方法，提高药物的疗效和稳定性。
浸泡过程中，中草药与水进行充分的接触和浸泡，使草药的有效成分能够充分溶出。
浓缩和干燥则是将草药浸泡液中的水分去除，以得到浓缩的草药液。
最后，对浓缩的草药液进行粉碎，制成最终的中药饮片。
二、中药饮片生产技术创新随着科学技术的不断进步和中药研究的不断深入，中药饮片的生产技术也在不断创新和改进中。
以下将介绍一些比较常见的中药饮片生产技术创新。
1. 先进的提取技术在中药饮片生产中，提取过程对于药材中有效成分的提取效果有着直接的影响。
传统的提取方法主要依靠水煎浸泡的方式，效果较为有限。
而现代的先进提取技术，如超声波提取、微波提取、超临界流体提取等，能够有效提高中草药的提取率和提取效果，提高产品的品质。
2. 制粒技术的改进在中药饮片生产中，制粒是将草药浓缩液经过特殊的工艺和设备制成颗粒状的过程。
传统的制粒技术存在颗粒不均匀、质量不稳定等问题。
而通过引入高效颗粒机和喷雾干燥技术等新的制粒技术，可以大大提高制粒的效率和产品的品质。
3. 新型炮制工艺的应用炮制是中药饮片生产工艺中的重要环节，而传统的炮制工艺通常存在烟尘大、能耗高等问题。
针对这些问题，研究人员发展了新型的炮制设备和技术，如真空炮制技术、微波炮制技术等，能够更好地控制炮制的过程参数，提高产品的质量。
4. 智能化生产控制系统现代化的中药饮片生产需要借助于智能化的生产控制系统，通过传感器、仪表等设备实时监测和控制生产过程中的各项参数，以确保生产的稳定性和一致性。
浅议中药破壁饮片大有前途中药破壁饮片是采用现代的破壁粉碎技术，将传统的中药材经过现代的破壁粉碎技术加工且不添加任何固化物的前提下，制成的粉粒状的新型中药饮片。
中药破壁饮片是目前中药饮片界最前沿的科技成果之一，其具有可煎煮、可冲服，应用方式多样，使用更为便捷等优势，在我国中医药行业快速发展下，行业未来发展空间较为广阔。
近几年我国政府尤其重视中医药产业的发展，在2018年国家中医药管理局、科技部印发《关于加强中医药健康服务科技创新的指导意见》，同年国家药品监督管理局、国家中医药管理局发布了《全国道地药材生产基地建设规划（2018—2025年）》，分别从加强中医药产业链、提升中药材质量以及供应两方面出发，加速中医药行业的发展。
中药破壁饮片作为中医药产业中的重点组成部分，受益于中医药相关政策，行业得到快速发展。
在2020年疫情期间，中医药起到重要作用，得到快速发展。
中药破壁饮片具有服用方便、易于储存与运输及临床调剂准确等优势，得到快速发展，当前已实现170多个品种的开发以及产业化发展，实现32个中药破壁饮片的上市。
根据新思界产业研究中心发布的《2020-2024年中药破壁饮片行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，近几年来，我国人口老龄化趋势愈发明显，为中药破壁饮片行业发展提供较大空间，在人口以及政策红利的促进下，我国中药破壁饮片市场规模不断扩大，2019年市场规模达到了11.5亿元，同比增长13.2%。
未来受益于政策等因素，我国中药破壁饮片行业仍将保持高速增长，预计2025年市场规模将达到26.8亿元，年均复合增长率达到15.14%。
当前在中药破壁饮片市场内布局的企业主要有中智药业、石药集团、联盛药业、春光九汇等企业，其中中智药业为中药破壁饮片的研发者，具有明显的技术先发优势，是行业内的龙头企业，2019年实现营收13.42亿元，同比上年上升了17.5%。
根据业内人士分析，当前在人口老龄化以及中医药各项政策的双向利好因素促进下，我国中药破壁饮片行业快速发展，市场需求持续攀升，行业发展前景较好。
直接口服中药饮片存在的问题及对策文/徐超编者按:本文来源于一线监管的案例素材，反映了当前直接口服中药饮片存在的良莠不齐、标准不一的问题。
由于直接口服中药饮片在药店销量增长较快，有的门店达到了营业额的1/3以上，希望以此引起重视，理顺饮片的标准和规范，促进中药产业的健康发展。
根据GMP附录的规定，直接口服中药饮片指标准中明确使用过程无须经过煎煮，可直接口服或冲服的中药饮片。
近年来，随着我国中药产业的发展，中药饮片细分为传统饮片和直接口服中药饮片两大类，传统饮片用于处方调配，需煎煮服用；后者供消费者自我选购，冲服、吞服、泡水服用均可。
直接口服中药饮片作为中药产业的新业态，因其服用方便、社会认知度高，产业发展迅猛，逐渐成为药店新的赢利增长点。
市场上这类饮片多为盒装，装量在100克左右，如三七粉、黄芪、西洋参、石斛、枸杞子等，陈列在药店的自选区，琳琅满目、品类繁多。
有China Food & Drug Administration Magazine打粉、切片等炮制方式，也有超微、破壁甚至颗粒剂等。
前不久，笔者接到消费者投诉，反映同一种中药标签上标示的功效不相同等问题。
其中，某公司生产的黄芪粉，标签上标示的有“慢性肾炎蛋白尿、糖尿病”等内容，而其他黄芪饮片无此内容。
经查明，由于《中国药典》未收载黄芪粉，这家企业按照本省炮制规范生产，该省炮制规范参照《中国药典》2005年版制定，黄芪粉功能与主治与《中国药典》2005年版黄芪一致。
《中国药典》2010年版对黄芪的功能与主治等项目进行了修订，删去了“慢性肾炎蛋白尿、糖尿病”等内容，地方炮制规范没有作相应修订，因而出现黄芪粉与黄芪功能与主治不一致的现象。
笔者就调查情况向投诉人进行了解释说明，但他还是将信将疑地说：“这是不是厂家故意不改，让我们对症买药啊”。
面对迅猛发展的直接口服中药饮片产业，由于在研发、生产、经营等方面管理滞后，市场上此类饮片品种泛滥过多、标准不统一、质量参差不齐，不利于产业的健康发展。
破壁饮片生产工艺破壁饮片是一种以草药或植物为原料经过破壁技术加工而成的一种草药制剂。
它具有保留了草药中活性成分和营养成分的特点，易于服用和吸收，并且能够提高其疗效。
在破壁饮片的生产过程中，需要经过以下几个步骤。
首先，原料的选择非常重要。
生产一个优质的破壁饮片，需要选择新鲜的、质量良好的草药或植物作为原料。
这些原料应该没有明显的杂质和病虫害，并且要经过严格的质量检测。
其次，原料的处理。
原料在进入生产线之前，需要进行一些处理工序，例如清洗、晾干等。
这些处理工序的目的是去除原料中的杂质，保持原料的新鲜度和干燥度。
接下来，破壁技术的应用。
破壁技术是破坏草药或植物细胞壁的一种技术，从而使得草药中的有效成分更易于被人体吸收。
常见的破壁技术有高速研磨、超声波破壁等。
破壁技术的应用需要根据原料的不同和产品的要求来选择。
然后，制粉。
经过破壁技术之后的原料需要进行制粉工序，将其研磨成细粉末状。
制粉的目的是增加草药的表面积，使得其溶解度增加，从而提高其吸收率。
最后，包装和检测。
破壁饮片被制成细粉末状之后，需要进行包装。
包装的目的是保护产品的质量和干燥度，延长其保存期限。
同时，还需要对产品进行质量检测，确保其符合相关的标准和规定。
破壁饮片的生产工艺需要严格的控制各个环节，并且需要借助现代化的设备和技术。
破壁饮片的生产企业通常需要配备有一流的破壁设备、制粉设备、包装设备等。
同时，生产过程中需要进行严格的卫生控制，以确保产品的安全性和卫生质量。
总结而言，破壁饮片的生产工艺包括原料选择、原料处理、破壁技术的应用、制粉、包装和检测等多个步骤。
每个步骤都需要严格控制，以确保产品的质量和效果。
随着人们对健康的重视程度的提高，破壁饮片作为一种保健食品，将会有更广阔的市场前景。
