洁净室管理规定

一、总则为加强洁净室安全管理，保障生产人员的人身安全，确保生产环境的安全稳定，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司所有洁净室及其相关设施、设备的管理和使用。

三、管理职责1. 生产部负责洁净室的整体管理，制定洁净室安全管理制度，并监督执行。

2. 设备管理部门负责洁净室设备的维护、保养和安全检查。

3. 质量管理部门负责洁净室生产过程的质量监控。

4. 人力资源部门负责洁净室人员的安全培训和教育。

5. 各部门负责人对本部门洁净室的安全负责。

四、安全管理措施1. 洁净室人员管理（1）洁净室人员需经过专业培训，取得相应资格证书后方可上岗。

（2）洁净室人员必须遵守操作规程，不得擅自改变设备参数和工艺流程。

（3）洁净室人员需定期进行健康检查，确保身体健康。

2. 设备安全管理（1）设备定期进行维护保养，确保设备正常运行。

（2）设备操作人员需熟悉设备性能和操作规程。

（3）设备发生故障时，立即停止使用，并报设备管理部门处理。

3. 洁净室环境管理（1）保持洁净室清洁卫生，定期进行消毒。

（2）严格控制洁净室内的温度、湿度、洁净度等参数。

（3）禁止在洁净室内吸烟、饮食、化妆等。

4. 物料管理（1）物料进入洁净室前，需进行严格筛选和清洁处理。

（2）物料在洁净室内的储存和使用，需遵循相关规程。

（3）废弃物及时清理，并按照规定进行处理。

5. 应急预案（1）制定洁净室安全事故应急预案，并定期组织演练。

（2）发生安全事故时，立即启动应急预案，确保人员安全。

五、安全检查与考核1. 定期进行洁净室安全检查，发现问题及时整改。

2. 对违反本制度的行为，给予相应处罚。

3. 对在安全生产工作中表现突出的个人或集体给予表彰和奖励。

六、附则1. 本制度由生产部负责解释。

2. 本制度自发布之日起施行。

洁净室管理制度修订版20240719第一章总则第一条为了确保洁净室的正常运行，提高生产环境的洁净度，保证产品质量，制定本管理制度。

第二条本管理制度适用于本公司洁净室的建设、维护、清洁和管理工作。

第三条洁净室应符合国家相关法律法规和技术标准的要求。

第四条洁净室主要负责人应对洁净室管理工作负责，具体责任由洁净室主管负责。

第五条所有进入洁净室工作的人员，必须遵守本管理制度的规定。

第二章设备和设施的管理第六条洁净室设备和设施的选购、安装、验收和维护应符合国家相关标准和要求。

第七条洁净室设备每年应定期进行维护检修，确保设备的正常运行。

第八条洁净室设备的维修保养工作应有明确的负责人和责任制，定期进行设备的保养，确保其正常运行。

第九条洁净室设施的定期检查应由专人负责，检查内容包括但不限于空气净化系统、空调系统、电力系统等。

第三章清洁保洁工作的管理第十条洁净室清洁保洁工作应每日进行，确保洁净室环境的洁净度。

第十一条洁净室清洁保洁工作由专门的清洁保洁人员负责，必须持有效证件进入洁净室工作。

第十二条清洁保洁人员应按照洁净室清洁保洁标准进行工作，确保清洁度符合要求。

第十三条清洁保洁人员应定期对清洁用具进行消毒和更换，保证清洁工作的质量。

第四章人员的管理第十四条进入洁净室工作的人员必须穿戴相应的洁净室工作服，同时佩戴鞋套、手套等防护用具。

第十五条进入洁净室工作的人员必须经过专门的培训和考核，取得相应的证书方可上岗。

第十六条进入洁净室工作的人员应定期进行体检，确保身体健康状况符合洁净室工作的要求。

第十七条进入洁净室工作的人员必须遵守洁净室工作纪律，不得在洁净室内吸烟、吃零食等行为。

第五章安全管理第十八条进入洁净室工作的人员应严格按照安全操作规程进行操作，确保工作过程的安全。

第十九条洁净室内禁止使用易燃易爆物品，并设有相应的消防设施。

第二十条洁净室内应设有应急撤离通道，并保持畅通。

第二十一条进入洁净室工作的人员应随身携带工作证件，如发生紧急情况需要撤离时，应有专门人员进行组织和指挥。

第一章总则第一条为确保洁净室内的空气质量、环境清洁度及设备设施正常运行，保障生产、科研、检测等工作的顺利进行，特制定本制度。

第二条本制度适用于本单位的洁净室及其相关区域。

第三条洁净室管理应遵循以下原则：1. 预防为主，防治结合；2. 严格管理，确保质量；3. 科学布局，合理使用；4. 定期检查，及时维护。

第二章洁净室人员管理第四条洁净室操作人员应具备以下条件：1. 具有良好的道德品质和敬业精神；2. 掌握洁净室操作技能和设备使用方法；3. 身体健康，无传染病；4. 经过专业培训，取得相应资格证书。

第五条洁净室操作人员应遵守以下规定：1. 严格遵守洁净室操作规程，确保操作规范；2. 佩戴个人防护用品，如口罩、帽子、手套等；3. 进入洁净室前，应进行淋浴、更衣、消毒等程序；4. 保持个人卫生，不携带任何可能污染洁净室物品；5. 不得在洁净室内吸烟、饮食、化妆等。

第六条洁净室操作人员应定期接受培训和考核，不断提高自身素质。

第三章洁净室环境管理第七条洁净室环境应符合以下要求：1. 温度、湿度、洁净度等参数符合国家标准；2. 室内空气质量达到规定标准；3. 设备设施运行正常，无故障；4. 室内无尘埃、无异味、无有害物质。

第八条洁净室环境管理应遵循以下规定：1. 定期对洁净室进行清洁、消毒，保持室内环境整洁；2. 对设备设施进行定期检查、维护，确保正常运行；3. 严格控制室内人员数量，避免拥挤；4. 严格控制室内物品进出，防止污染；5. 定期对洁净室进行空气质量检测，确保空气质量达标。

第四章洁净室设备管理第九条洁净室设备应符合以下要求：1. 设备性能稳定，运行可靠；2. 设备操作简便，易于维护；3. 设备符合国家标准，取得相关认证。

第十条洁净室设备管理应遵循以下规定：1. 设备操作人员应熟悉设备性能、操作规程及维护保养知识；2. 定期对设备进行检查、维护，确保设备正常运行；3. 发现设备故障，应及时上报，并采取相应措施进行处理；4. 设备更换、维修应严格按照操作规程进行，确保设备安全；5. 设备操作人员应定期参加设备操作培训，提高操作技能。

干净室管理制度第一章总则第一条【目的】为确保企业干净室运行的安全、合规和高效，规范干净室的使用、维护和管理，促进干净室内环境达到预期的干净度，提升产品质量和企业形象，订立本管理制度。

第二条【适用范围】本制度适用于企业内全部干净室的管理和使用，包括但不限于生产车间、试验室等干净室。

第三条【管理目标】确保干净室的干净度符合国家和行业标准，保证生产过程的合规性和产品质量的稳定性。

第二章干净室的分类和要求第四条【干净室的分类】依据干净度要求的不同，干净室可分为以下6类： 1. 万级干净室：适用于一般电子元件、微电子元件、一般精密仪器等行业。

2. 千级干净室：适用于高品质精密机械、检测设备、电器仪表等行业。

3. 百级干净室：适用于生物制药、食品加工、医疗器械等行业。

4. 十级干净室：适用于医院手术室、试验室、半导体制造等行业。

5. 九级干净室：适用于电子封装、精密仪器等行业。

6. 八级干净室：适用于精密元件组装、电子仪器等行业。

第五条【干净室的要求】1.干净室应严格依照国家和行业标准进行设计、建设和验收。

2.干净室内的空气干净度应符合所属分类的要求。

3.干净室的温湿度应掌控在合适的范围内，确保生产正常进行。

4.干净室内的噪音应符合国家标准，保证工作人员的身心健康。

5.干净室应实行适当的防尘措施，保持干净室环境的干净乾净。

第三章干净室的使用管理第六条【干净室的使用范围】1.只有经过培训并获得相关岗位资质证书的人员，才能进入干净室工作，包括生产作业、设备操作、设备维护等。

2.未经授权，禁止任何人员擅自进入干净室。

3.全部进入干净室的人员，应佩戴合适的干净服和防静电工具，并按规定进行干净室的准入和离开手续。

第七条【干净室的进出管理】1.干净室的进出口划定明确，且仅限指定人员进出。

2.进出干净室的人员应接受安全教育和技能培训，并定期进行相关学问的考核。

第八条【工作台和设备管理】1.干净室内的工作台和设备应依照规定进行摆放和使用，保持良好的工作环境和条件。

1.目的:为创建整洁安全的生产环境及规范人员对洁净室的正确操作,确保洁净室环境符合生产条件之要求特制定本规定。

2.范围:进入洁净室的所有人员及设备。

3.定义:无4.权责：1.制造部对对洁净室内设施进行安装和维护及清洁.2.质量部量测中心对洁净室洁净度进行定期测试。

5.程序5.1人员管制规定5.1.1不定期对员工进行洁净室的管理规定培训。

5.1.2进入洁净室时必须穿戴自己无尘衣帽，不可随意穿戴他人无尘衣帽。

5.1.3客户及厂商人员如需进入洁净室时需经制造部最高主管许可后并有本司人员陪同下方可进入。

5.1.4禁止穿白色无尘鞋出洁净室，人员禁止穿越货物电梯进入无尘室。

5.2进入洁净室相关规定5.2.1进入洁净室工作时需穿著合适之无尘衣服，鞋子等，以免无尘衣服，鞋子过小或过大而让穿着者感到不适.5.2.2洁净室着装分类：5.2.2.1 作业人员、管理人员、工程人员穿戴白色连体无尘服，穿无尘鞋，戴一次性口罩。

（油压操作人员着蓝色无尘衣）5.2.2.2 品质人员，穿粉色连体无尘衣，穿无尘鞋，戴一次性口罩。

5.2.2.3 访客或厂商等人员，穿一次性无尘衣，穿无尘鞋套，戴一次性口罩。

5.2.3进入洁净室无尘衣、帽、鞋子穿着顺序为：连体无尘衣→无尘鞋→口罩→检查服装仪容→进入洁净室风淋门5.2.4穿戴着装要求︰口罩需遮住口鼻，发帽佩戴后头发不得外露；衣袖口须包住手套口,避免手肘外露.5.2.5进入风淋室（AIR SHOWER）之要求︰A 进入AIR SHOWER以3人为限.避免因人多也未能达到风淋之效果。

B 进入风淋室不可靠墙。

C 吹气时，双手举高，旋转三圈以上，并轻拍无尘衣。

D AIR SHOWER 设定吹气8秒，才可开门进入洁净室。

5.3纪律规定5.3.1未经公司最高主管核准，禁止於洁净室内拍照或摄影。

5.3.2严禁携带饮料、食品、零食及私人物品进入洁净室内。

5.3.3洁净室内不可化浓妆、涂指甲油、戴手表手链、戒指、留长指甲、带食品、私人物品进入。

洁净室使用管理规范洁净室是一种特殊的实验室环境，用于保持高纯度无菌环境，以保证实验的准确性和可靠性。

洁净室使用管理规范是为了确保洁净室的正常操作和有效运行，并提供指导和约束。

本文将从洁净室的建设、操作人员管理、设备管理、卫生管理等方面阐述洁净室使用管理规范。

一、洁净室的建设1.建设目标和要求：洁净室的建设目标需明确并符合实验需求。

要有合理的净化效果要求，如颗粒和微生物的控制标准等。

2.设备和材料选用：选择符合GMP标准和FDA认证的设备和材料，确保其质量和可靠性。

3.空气净化系统：应配备有效的空气过滤器、送风量和回风量的控制装置，确保洁净室内的空气质量符合要求。

二、洁净室操作人员管理1.岗位职责和操作培训：明确洁净室操作人员的职责和权限，确保洁净室的正常运行。

对新员工进行岗位培训，掌握洁净室操作规范和技能要求。

2.人员出入管理：制定人员出入洁净室的规定和流程，建立严格的身份验证制度和进出记录。

三、洁净室设备管理1.设备验收和维护：新设备进入洁净室前，需进行验收和检测，确保设备符合要求。

规定设备的维护保养周期和方法，定期进行检修和保养。

2.设备校验和验证：制定设备的校验和验证计划，确保设备的准确性和可靠性。

3.设备备件管理：建立设备备件管理制度，确保备件的及时供应和有效使用。

四、洁净室卫生管理1.清洁和消毒：制定洁净室清洁和消毒计划，明确清洁频率和方法。

对工作台面、设备和地面等进行定期清洁和消毒。

2.废弃物处理：设立合适的废弃物容器和标识，对废弃物进行分类、收集和处理，确保洁净室环境的清洁和整洁。

3.环境检测：制定洁净室的环境检测计划，定期对洁净室内的空气颗粒、湿度、温度等进行检测，确保环境符合要求。

本文介绍了洁净室使用管理规范的主要内容，包括洁净室的建设、操作人员管理、设备管理和卫生管理等方面。

遵守规范，加强管理，能够确保洁净室的正常运行，保证实验的准确性和可靠性。

洁净室的使用管理规范对于科研机构和生产企业而言，具有重要意义。

洁净室使用管理规定洁净室是一种对环境要求非常高的封闭空间，用于生产、实验、检验等涉及到微尘和微生物控制的工作场所。

为了更好地管理和使用洁净室，制定洁净室使用管理规定非常必要。

下面是一份参考的洁净室使用管理规定，详细规定了洁净室的各项工作内容和要求。

第一章总则第一条为了保证洁净室正常的工作秩序，提高产品质量和实验结果可靠性，特制定本规定。

第二条洁净室使用管理规定适用于洁净室的各项工作，包括洁净室的建设、装修、清洁、维护、进出管理、设备使用等。

第三条全体使用洁净室人员必须遵守本规定。

第四条洁净室的责任人应当制定具体的工作计划，并按照本规定的要求进行实施和监督。

第五条洁净室责任人应当制定紧急情况处理预案，确保在突发情况下能够及时有效地采取措施。

第二章洁净室的建设第六条洁净室的选址应当符合工艺要求，远离噪音、工艺污染源以及有害气体的排放口。

第七条洁净室的建筑、装修应当符合洁净标准，材料应选用符合相关要求的材料。

第八条洁净室的出入口设置应当符合洁净标准，设有洁净室与非洁净区的过渡区。

第九条洁净室应当配备相应的监控系统，监测室内的温度、湿度、洁净度等参数。

第三章洁净室的清洁第十条洁净室应设立专门的清洁人员，负责洁净室的日常清洁工作。

第十一条洁净室的清洁应按照一定的清洁程序进行，包括干净服装更衣、清洁区域划分、物品清洁消毒等。

第十二条清洁人员应定期参加洁净室清洁培训，对清洁工艺有深入的了解。

第十三条洁净室的清洁记录应当详细完整，包括清洁日期、清洁人员、清洁项目等。

第四章洁净室的维护第十四条洁净室内的设备应定期进行维护和保养，确保设备运行稳定可靠。

第十五条设备维护记录应当详细完整，包括维护日期、维护人员、维护项目等。

第五章洁净室的进出管理第十六条洁净室的进出应设有特定通道，要求人员在进入洁净室前进行合理的准备和清洁。

第十七条进出洁净室的人员应佩戴符合要求的洁净服、帽、口罩、鞋套等防护用具。

第十八条进出洁净室的人员应进行必要的培训和教育，了解洁净室的使用规定和要求。

洁净室日常管理制度洁净室是一种具有严格的环境要求，用于控制微生物、尘埃、静电和气体等污染的特殊工作区域。

为了确保洁净室正常运行和环境质量的持续稳定，需要制定一套科学规范的洁净室日常管理制度。

本文将重点介绍洁净室日常管理制度的主要内容和要求。

一、洁净室日常管理制度的目的和范围1.目的：确保洁净室环境达到或超过规定的洁净度要求，并维持一定质量水平，为产品的生产提供一个适合的环境。

2.范围：适用于所有洁净室的日常管理工作，包括空气净化、物品管理、设备维护等方面。

二、洁净室日常管理制度的内容1.空气净化管理（1）空气过滤器的管理：定期检测和更换空气过滤器，确保其过滤效果符合要求。

（2）空气质量监测：定期对洁净室内空气进行微生物和有机物检测，确保空气质量符合要求。

（3）气流调节控制：维持洁净室内气流的稳定性和方向性，减少交叉污染的可能性。

2.物品管理（1）入室管理：对进入洁净室内的人员、设备和物品进行严格管理，必须按规定的程序进行净化和穿着洁净衣物。

（2）洁净工具和耗材管理：定期对洁净室内使用的工具和耗材进行清洗、消毒和更换，确保其洁净度符合要求。

3.设备维护（1）设备操作规程：制定具体的设备操作规程，明确设备的使用方法和注意事项。

（2）设备维护保养：定期对洁净室内的设备进行维护保养，包括清洁、校准和更换易损件等。

4.其他管理要求（1）温湿度控制：确保洁净室内的温湿度符合要求，避免对产品和人员的影响。

（2）垃圾处理：对洁净室内产生的废弃物进行正确的分类和处理，避免污染和交叉感染的可能。

（3）紧急预案和事故报告处理：制定紧急预案，对可能出现的事故进行预防和处理，及时报告上级进行后续处置。

三、洁净室日常管理制度的执行和监督1.执行：严格按照制度的要求执行相关管理工作，要求全体员工必须具备相应的培训和操作证书。

2.监督：由专门的洁净室管理团队负责进行管理制度的执行和监督，及时发现并纠正问题，确保制度的有效执行。

洁净手术室管理制度洁净手术室管理制度「篇一」1.布局合理，污染区、清洁区、无菌区三区划分清楚，路线及人流、物流由污到洁，强制经过，不得逆行。

2.根据各房间的功能、大小等特点，选用有效的消毒方法，确定消毒时间，同时要做好消毒效果的监测。

3.无菌区工作人员应严格遵守无菌规则，室内门窗及无菌柜要洁净无尘，每一天上班后用含氯消毒剂擦拭物体表面和地面，然后空气消毒，定期做空气培养，记录监测结果。

4.灭菌合格物品应有明显的灭菌标志和日期，专室专柜存放，在有效期内使用。

一次性使用无菌医疗用品，拆除外包装后，方可移入无菌物品存放间。

5.下收下送车辆，洁污分开，每日清洗消毒，分区存放。

6.洗涤间工作完毕后，将洗涤池内外刷洗干净，清理滤水杂物，用含氯消毒剂消毒池内外，地面及近地墙面。

7.各区域清洁用具应区分，用后消毒处理后备用。

产房消毒隔离制度1.产房非限制区、半限制区、限制区划分明确，标志明显。

2.所有人员进入产房必须穿工作服，戴工作帽、口罩及换鞋。

3.一般产妇根据标准预防的'原则实施消毒隔离，保护产妇和工作人员的安全。

4.对感染症产妇或疑似感染症的产妇，应隔离待产、分娩，按隔离技术规程护理和助产。

所有物品严格按消毒灭菌要求单独处理;用过的一次性用品及胎盘必须放入黄色污物袋内密闭运送，无害化处理，房间应严格进行终末消毒处理。

5.产房所用物品，应按规定定期消毒，每月做细菌监测，保留监测结果。

洁净手术室管理制度「篇二」1.在科主任领导下，护士长全面负责手术室管理。

2.工作人员管理：2.1手术室工作人员，必须严格遵守手术室各项规章制度。

2.2进入手术室时必须穿戴手术室专用的隔离衣、裤、拖鞋、一次性口罩、帽子。

有皮肤感染灶或呼吸道感染者，不得进入手术室，特殊情况呼吸道感染者需戴双层口罩。

手术室工作服不能在手术室以外的区域穿着。

2.3进入手术室人员未取得院级管理部门的许可，任何个人、科室及媒体不得携带各种摄影器材进行手术拍照、录像。

洁净室卫生管理要求
洁净室卫生管理要求主要包括以下几个方面：
1. 人员管理：洁净室的工作人员需经过专业培训，掌握洁净技术和管理知识。

在进入洁净室前，必须进行严格的身体检查和净化处理，例如洗澡、更换洁净服、戴口罩和手套等。

此外，人员进出洁净室的频率要严格控制，避免对洁净环境造成污染。

2. 物料管理：进入洁净室的物料必须经过净化处理，以减少对室内环境的污染。

物料在储存和运输过程中，也要采取相应的防护措施，以保持洁净室的清洁。

3. 空气管理：洁净室的空气必须保持一定的洁净度，以满足生产工艺的要求。

空气净化系统要定期进行检查和维护，确保其正常运行。

室内温度和湿度也要进行控制，以保证生产环境的稳定。

4. 清洁卫生：洁净室的清洁卫生至关重要，要定期进行清扫和消毒。

清洁卫生工作要使用专用工具，并遵循一定的操作规程，以保证洁净室的洁净度。

5. 安全管理：洁净室的安全管理也非常重要，要制定相应的安全管理制度和应急预案。

工作人员要掌握安全知识和应急处理技能，以保障洁净室的安全运行。

6. 记录管理：洁净室的各项管理活动要有记录，包括人员进出记录、空气净化记录、清洁卫生记录等。

这些记录要妥善保存，以便进行质量追溯和问题分析。

总之，洁净室的卫生管理要求非常严格，需要从各个方面进行管理和控制。

只有保证洁净室的清洁和稳定，才能满足生产工艺的要求，提高产品的质量和可靠性。