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供应商评估流程引言概述：供应商评估是企业采购管理中的重要环节，通过对供应商进行评估，可以确保企业选择到合适的供应商，提高采购效率和产品质量。
本文将介绍供应商评估的流程及其五个关键部份。
一、确定评估指标1.1 产品质量：评估供应商的产品质量，包括产品的性能、可靠性、耐久性等方面。
1.2 交货能力：评估供应商的交货能力，包括交货时间的准确性、交货数量的稳定性等。
1.3 价格竞争力：评估供应商的价格竞争力，包括产品价格的合理性、与市场价格的比较等。
二、采集供应商信息2.1 市场调研：通过市场调研了解供应商的基本情况，包括公司规模、经营范围、产品种类等。
2.2 供应商背景调查：对供应商进行背景调查，包括了解其信誉度、资质认证情况、过往合作经验等。
2.3 供应商现场考察：对供应商进行现场考察，了解其生产设备、质量控制体系、员工素质等。
三、评估供应商能力3.1 产品样品测试：要求供应商提供产品样品进行测试，评估其产品的性能和质量。
3.2 供应商管理能力评估：评估供应商的管理能力，包括供应链管理、质量管理、风险管理等方面。
3.3 供应商稳定性评估：评估供应商的稳定性，包括了解其财务状况、供应能力、合作火伴关系等。
四、制定评估报告4.1 综合评估结果：根据评估指标和供应商能力评估结果，综合评估供应商的综合能力。
4.2 风险评估：对供应商存在的风险进行评估，包括财务风险、供货风险等。
4.3 建议和决策：根据评估结果，提出建议和决策，选择合适的供应商或者对供应商进行改进指导。
五、供应商绩效管理5.1 监督和跟踪：对已选择的供应商进行监督和跟踪，确保其持续符合评估标准。
5.2 绩效考核：定期对供应商进行绩效考核，评估其在合作过程中的表现。
5.3 持续改进：根据绩效考核结果，与供应商共同制定改进计划，推动供应商的持续改进。
总结：供应商评估流程是一个系统性的过程，通过确定评估指标、采集供应商信息、评估供应商能力、制定评估报告和进行供应商绩效管理，可以匡助企业选择到合适的供应商，提高采购效率和产品质量。
供应商评估与审批管理制度1. 前言本规章制度旨在规范和管理企业与供应商之间的商务合作关系，确保供应商的资质和本领能够满足企业的要求，并建立稳定、可靠的供应链体系。
本制度适用于企业全部的供应商评估与审批工作。
2. 定义和范围2.1 供应商：指为企业供应产品或服务的外部组织或个体。
包含料子供应商、设备供应商、服务供应商等。
2.2 供应商评估：指对潜在或现有供应商进行综合评价，包含但不限于其质量管理体系、资质、本领、信誉等方面的评估。
2.3 供应商审批：指对供应商评估结果进行审查和决策，决议是否与供应商建立或连续合作关系。
3. 评估与审批程序3.1 供应商申请：供应商需向企业提交供应商申请表格，并供应相关证明文件，包含企业注册证件、质量管理体系认证证书、产品质量检测报告等。
3.2 评估标准：企业将依据供应商的申请资料，订立相应的评估标准，包含但不限于供应商资质、管理本领、质量管理体系、供应本领等方面。
3.3 评估过程：企业将组织相关部门或委托专业机构对供应商进行评估，评估方式可以包含但不限于现场考察、文件审核、面试等方法。
3.4 评估报告：评估完成后，评估人员将供应评估报告，包含评估结果和看法。
3.5 审批决策：评估报告将提交给供应商评估决策委员会，该委员会由企业高层领导构成。
依据评估结果和委员会讨论，决议是否批准与供应商建立或连续合作关系。
3.6 审批通知：企业将向供应商发出审批通知书，明确合作的具体条件和要求。
在收到通知书后，供应商需与企业签订正式的供应协议。
4. 供应商管理与监督4.1 合作合同：供应商与企业应建立合作合同，明确双方的权利和义务；合同内容包含但不限于供应品质要求、供货周期、价格、支出方式、违约责任等。
4.2 供应商评估周期：企业将依据具体情况，对供应商进行定期或不定期的评估，确保供应商的绩效和本领连续符合要求。
4.3 异常处理：企业将建立供应商的异常处理机制，当供应商显现质量问题、交货延迟或违约行为时，采取相应的管理措施，包含但不限于警告、暂时停止合作、停止合作等。
XXXXXXXXXX有限公司质量保证管理制度1目的：制定供应商质量审计、评估和批准程序，使供应商的评估选择有依据，确保物料从合格供应商处购进。
2 范围：适用于供应商选择、评估、首次审计、日常审计、定期审计、批准、以及变更。
3 责任：质保部、营销部、物流部、生产部。
4 内容：4.1 物料的分类：4.1.1 根据物料的产品质量的风险，确定物料安全级别，对物料进行分类：A类物料供应商：原料药、中药材、中药饮片、内包装材料、原料药生产用的主要化工原料，及对药品质量有直接影响的工艺辅助剂，直接接触药品的包装材料。
B类物料供应商：外包装材料，内包材和一般化工原料。
C类物料供应商：外包材、办公用品、燃料。
4.1.2 根据物料的分类，制定不同级别物料供应商的评估、审计及管理方法。
4.2 供应商选择原则：4.2.1 供应商必须是经过国家有关部门注册批准、具有相应生产或经营批文的合法企业。
4.2.2 具有相应产品的生产、检测设施设备条件和较完善的质量保证体系，产品满足相应的质量标准要求，售后服务完善。
4.2.3 在选择供应商时，对主要物料应有备用的合格供应商。
4.2.4 物料供应本着优质、定点、就近、经济、合法、及时的原则。
4.3 供应商审计的资质：供应商的资质材料由营销部负责与供应商联系索取，需提供的材料包括：4.3.1 《营业执照》、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GMP证书》或《GSP证书》、《药品注册证》（产品批件或批复）。
4.3.2 《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药材批件》（进口物料需提供）。
4.3.3 《危险化学品经营许可证》或《安全生产许可证》（危险品物料需提供）。
4.3.4 《药品包装材料和容器注册证》，印刷性包装材料供应商应有《印刷经营许可证》，如所印刷的包装材料印有条形码的，印刷单位应有《商品条码准印企业证书》。
4.3.5产品的质量标准、检验报告或口岸药检所检验报告。
4.3.6 供货合同、质量保证协议、产品授权书或委托书等（采购前需提供）。
物料供应商评估和批准操作规程1. 概述物料供应商评估和批准操作规程旨在确保所采购的物料的质量和可靠性，以维护公司生产运营的顺畅。
通过对供应商进行评估和批准，我们将选择和合作与公司价值观和要求相符的供应商，确保所需物料的稳定供应，并提高产品和服务的质量。
2. 评估程序2.1 申请评估当需要采购新物料或更换现有供应商时，相关部门应向采购部门提交供应商评估申请，包括物料的相关信息和供应商的背景资料。
2.2 供应商评估采购部门将根据申请和物料类型，评估供应商的能力和合规性。
评估内容包括但不限于：- 供应商背景调查，包括信誉记录、财务状况和资质认证等；- 物料质量和可靠性，包括样品测试和生产工艺的审核；- 供应能力和交货准时率的评估；- 环境和社会责任的考察。
2.3 供应商批准基于供应商评估结果，采购部门将作出批准或拒绝供应商的决策，并将评估报告和相关资料归档备查。
批准的供应商将进入物料供应商列表，供日后采购使用。
3. 供应商维护和改进3.1 定期评估定期评估是确保供应商持续符合公司要求的重要环节。
采购部门将根据预设的时间周期，对已批准供应商进行定期评估。
评估内容包括但不限于：- 过去一段时间内的交货准时率和质量记录的分析；- 收集和评估客户对供应商的反馈；- 定期抽样测试物料的质量。
3.2 供应商改进计划如果供应商在定期评估中未能达到公司要求，采购部门将与供应商共同制定改进计划，并设定合理的时间表和目标。
在改进计划执行的过程中，采购部门将提供必要的支持和监督，并定期跟踪和检查改进进展。
4. 不合格供应商处理4.1 暂停使用如果供应商在评估或定期评估中未达到公司要求，采购部门将暂停使用该供应商提供的物料。
直至供应商满足公司要求后，方可继续采购使用。
4.2 替代供应商选择在供应商暂停使用期间，采购部门将寻找替代供应商以确保物料的连续供应。
替代供应商需要经过同样的评估和批准程序，确保其质量和可靠性。
5. 相关记录和文档管理5.1 供应商评估记录采购部门将保留供应商评估的所有记录，包括评估表、报告及相关文件。
企业供应商评估制度第一章总则第一条目的和依据为了确保企业与供应商之间的合作关系稳定、高效，推动企业的发展和提高产品或服务的质量，依据相关法律法规和企业内部管理要求，订立本《企业供应商评估制度》（以下简称“制度”）。
第二条适用范围本制度适用于企业与全部供应商之间的合作关系评估，包含供应商的选择、甄别、合同签订以及日常合作过程的监督、评估等。
第三条定义•供应商：指向企业供应商品或服务的个人或组织。
•关键供应商：指对企业运营和产品或服务质量有紧要影响的供应商。
•评估标准：指依据企业内部要求订立的，对供应商进行评估和打分的一系列标准和指标。
第二章供应商评估的流程第四条供应商甄别和选择1.企业应依据自身需求明确所需商品或服务的基本要求，并订立完善的供应商选择流程。
2.在供应商申请入围时，企业应要求供应商供应相关资质证明、过往业绩、生产本领等资料。
3.企业可以通过公开招标、邀请招标等方式选择供应商，并进行初步评估。
4.符合企业要求并通过初步评估的供应商，将进入下一轮认真评估。
第五条供应商认真评估1.对通过初步评估的供应商，企业应组织相关部门进行认真评估。
2.评估内容包含但不限于供应商的财务情形、技术实力、生产本领、质量管理体系、售后服务等。
3.评估结果应以评分方式表达，并建立相应的评估报告。
第六条关键供应商评估1.企业应明确关键供应商的范畴，并依据其紧要性订立相应的评估标准。
2.对关键供应商，企业应定期进行评估，并评估结果进行记录和归档。
3.若关键供应商不符合评估标准，企业应与其进行沟通，提出整改要求，并在规定时间内跟进整改情况。
第三章供应商管理第七条合同签订和履约1.企业与供应商应明确双方合作的具体事项，并签订合同。
2.合同中应包含双方的权利和义务、商品或服务的规格和数量、价格、交付时间等具体内容。
3.企业和供应商应依照合同商定进行履约，并及时解决在合作过程中显现的问题。
第八条日常监督和评估1.企业应建立供应商日常监督和评估机制，对供应商的供货质量、交货按时性、服务态度等进行监督和评估。
新供应商选择、评估与批准摘要：随着经济全球化、市场国际化的日益加剧，世界市场的竞争格局也在发生根本性变化，供应链管理逐渐被视为企业竞争的战略核心。
供应商管理是现代化企业供应链管理中的关键一环，企业的业绩与供应商直接相关。
供应商位居供应链的最前端，而且贯穿于企业创造价值的全过程。
从供应链管理的角度来说，企业与供应商的关系已经由对立逐渐地成为了一种相互依存的合作关系。
因而，供应商的质量直接影响整个企业的经营质量，新供应商的选择、评估与批准则显得尤为重要。
关键词：潜在供应商、供应商评价、供应商评估与批准1.引言随市场全球化市场竞争的不断加剧，为降低成本，许多跨国公司都把中国当作全球的原料、零件供应基地。
同时，国内的企业也将越来越多的零部件分包给供应商生产。
于是形成了企业、供应商、分承包商的复杂的供应网络，在网络的每个环节的成本、质量、及时性都将影响整个网络的正常运转。
在激烈的市场竞争下，如何提高质量，降低成本是每个企业必须面对的难题。
由于社会专业化分工越来越精细，同一类物资的供应商越来越多，怎样从中选择适合自身企业需求的供应商，已是摆在许多企业面前的问题。
因此企业迫切需要建立一套科学、全面、有效的供应商评价标准和方法，来帮助评判选择供应商。
本文从潜在供应商基地建设、供应商评估、批准与选择等角度，对如何选择和评价供应商进行了阐述，分析了供应商管理的主要因素，提出了供应商选择和评价的原则。
2.潜在供应商基地建设企业识别潜在供应商的信息源有供应商网站、供应商信息档案、供应商目录、企业黄页、商业期刊杂志、供应商、贸易博览会、公司员工、其它供应商管理部门、专业组织，企业在获得认为是潜在的供应商之后，需要从多方面信息源对供应商进行评价供应商能力和积极性。
在获得供应商信息后由专业的团队进行评判，快速确定供应商是否值得被全面评价，以免在根本不可能被选中的供应商身上浪费时间，在适当的情况下，将被评价的供应商数量降低到便于管理的数量。
供应商选择评估和重新评估的程序引言概述：在现代商业环境中，供应商选择评估和重新评估的程序对于企业的成功至关重要。
一个合格的供应商可以提供高质量的产品和服务，匡助企业提高效率和降低成本。
本文将介绍供应商选择评估和重新评估的程序，并详细阐述其五个部份。
一、明确评估目标1.1 确定评估标准：企业应根据自身需求和要求，制定明确的评估标准。
这些标准可以包括供应商的质量管理系统、产品质量、交货能力、价格竞争力等方面。
1.2 确定评估方法：根据评估目标和标准，企业应选择适当的评估方法。
常见的评估方法包括问卷调查、面试、现场考察等。
不同的评估方法可以综合使用，以获取更全面的信息。
1.3 制定评估时间表：为了确保评估的及时性和高效性，企业应制定评估时间表。
评估时间表应考虑到供应商的可用性和企业的需求，确保评估过程不会对企业的正常运营造成过大的干扰。
二、采集供应商信息2.1 建立供应商数据库：企业应建立一个供应商数据库，记录所有潜在的供应商信息。
这些信息可以包括供应商的基本信息、产品和服务的详细描述、历史业绩等。
2.2 搜集供应商资质：企业应要求供应商提供相关的资质证明，如营业执照、质量管理体系认证等。
同时，企业可以通过互联网、行业协会等渠道，搜集供应商的信用信息和口碑评价。
2.3 进行初步筛选：根据评估目标和标准，企业可以对供应商进行初步筛选。
这可以通过查阅供应商的资料和参考其他企业的经验来进行。
初步筛选的目的是将供应商数量缩小到一定范围，以便进行更深入的评估。
三、进行供应商评估3.1 实地考察：企业可以安排实地考察，以了解供应商的生产能力、质量控制措施等。
实地考察可以直观地观察供应商的设备、工艺和管理水平，匡助企业做出准确的评估。
3.2 与供应商交流：企业应与供应商进行充分的沟通和交流，了解其对企业需求的理解和满足能力。
这可以通过面谈、电话会议等方式进行。
交流过程中，企业应重点关注供应商的响应速度、沟通能力和问题解决能力。
供应商评估程序（ISO9001/ISO14001-2015/QC080000-2017）1.0目的1.1对供应商进行评定和选择。
1.2选择能适应公司要求的供应商，确保外供和外包物料的质量，并能达到环保要求。
2.0适用范围适用于原辅材料供应商、零配件供应商、运输服务商和委外加工商。
3.0职责3.1董事总经理3.1.1负责评审及批核新供应商的《供应商评估表》及《合格供应商清单》。
3.2采购部3.2.1负责寻找合适的潜在供应商3.2.2负责对新供应商进行初步评审(如：厂商规模、产能、质量、环保要求、单价、行业声誉等信息)。
3.2.3负责编制《合格供应商清单》3.3品质部、货仓部、生产部3.3.1负责向董事总经理对现有主、辅材料供应商、零配件供应商、运输服务商和委外加工商的表现提供意见。
3.4 ISO推行小组3.4.1负责协助采购部、品质部对供应商的年度评审。
4.0定义4.1物料供应商提供与本公司生产过程中有关的主料、副料及其它物料的供应商，有关主料，副料及其他物料的定义，可参考“COP7402采购程序”。
4.2服务供应商提供与本公司生产，安装及售后服务过程中有关的服务供应商，有关服务的定义，可参考“COP7402采购程序”。
5.运作程序5.1新供应商之评估程序5.1.1当采购部需要向新的供应商进行评估时，视其与本公司是否有长期合作关系，是否具有一定规模和良好声誉、是否获得国际标准质量体系、环保体系或产品认证，其服务情况及产品质量以及有害物质含量是否能满足本公司的要求等。
并按以下分类负责评估：供应商类别负责部门a．物料供应商：主料品质部及采购部副料品质部及采购部其他物料采购部b．服务供应商运输公司运输部及采购部校正及检测机构品质部及采购部——委外加工商采购部及生产部5.1.2当有合适的潜在的主、副料供应商时，采购员将物料之规格及要求交予该供应商，应要求供应商提供物料样办，交由品质部确认；如有需要，并要求提交物料规格之书面证明。
供应商的评估和批准一、概述药品生产中的物料包括原料、辅料、包装材料等。
高品质的药品对物料的质量要求很高，物料达不到要求，无论生产工艺、生产设备、质量管理水平多高，都无法生产出高品质的药品。
同时，企业所用物料还需要保证合法，不能购买非法厂家和无视规定批文的物料。
我国《药品管理法》规定生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求；同时还规定了对物料使用如不符合要求按假劣药论处的情形。
因此，物料的使用既需合理又需合法。
二、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的相关要求1998版《药品生产质量管理规范》对于供应商的相关要求较少，只是在第七十六条规定了“质量管理部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估”。
而《药品生产质量管理规范（2010年修订）》明显加大了对供应商审计的相关要求相关规定共十一条（具体内容详见《药品生产质量管理规范（2010年修订）》）。
最明显的变化是确定所用物料的风险程度，增加对主要物料的供应商（尤其是生产商）的质量体系进行现场质量审计，并明确了对供应商评估内容和建立质量档案的相关要求。
即《药品生产质量管理规范（2010年修订）》对供应商审计的要求更加严格具体。
三、物料供应商分类物料采购是生产的第一环节，也是药品质量的第一关。
所以对关键物料供应商的审计显得格外重要。
企业可通过对物料风险分析的结果，根据其对产品的质量的风险程度，确定物料的安全等级，通常情况下依次可定为A、B、C级。
按其对药品质量及安全性的影响程度，可将物料分为A、B、C三类。
A类是对药品质量及用药安全有重要影响的物料，如药品组成成分（原料药、部分辅料）、对药品质量有直接影响的工艺辅助剂、直接接触药品的包材；B类是对药品质量及安全用药有影响但程度非常有限的物料，如辅料、锅炉用盐、内包材等；C类是对药品的质量基本没有影响的物料，如外包材、办公用品、燃料等。
对于提供A级物料（影响产品内在质量的物料）的供货生产企业，除了必须符合法定的资质外，还要定期进行现场审计，考察该企业的生产厂房。
设备设施、生产能力、卫生条件、质量管理、售后服务以及原料等是否符合国家标准和本企业的要求。
经过资质及现场审计，首次选用的供应商还需要对样品检验，质量管理部门出具书面意见向受权人汇报，对达不到要求的供应商由受权人进行否决，物料供应部门只能在经受权人同意的供应商中选购该类物料。
A级物料若需变更供应商，必须重新对拟定的物料供应商进行上述审计和批准。
对提供B级物料（对产品内在质量有一定影响的物料）的生产商，企业首先要对该种物料进行风险分析，视物料对产品质量的风险程度决定是否需进行现场审计。
风险较低的物料只审计其资质即可。
对提供C 级物料（对产品内在质量没有影响的物料）的供应商一般只考察其资质，只要其产品适用，均可以批准供货，除非对药品的外观，生产效率或其他方面有特别的不良影响，才需要受权人对其实施否决。
目前我国物料供应分两种：一种是生产企业直接供货的，这种情况只需要对生产企业进行审计；另一种是由商业单位供货，这种情况除了审计商业单位的经营资质外还需要对生产企业进行审计。
（欧盟GMP 规定应尽可能直接向生产商购买）图1 物料供应商等级划分四、案例分析如某中药生产企业常年生产品种心安胶囊，该品种为山楂叶经乙醇提取而制成的胶囊剂。
对该品种供应商审计流程如下：（一） 首先由质量管理部门对品种涉及的物料进行风险评估根据物料对产品质量的风险程度确定物料的安全的级别：1． 直接影响药品质量的物料为山楂叶、乙醇、空心胶囊壳，经风险分析后可定为A级。
2． 对药品质量有一定影响的辅料如淀粉等，以及铝塑包装定为B 级。
3． 还有一些其他包装材料，如打批号、生产日期、有效期用的色带，油墨，纸箱、热收缩膜、打包带等对药品质量没有直接影响的物料定为C 级。
（二） 由质量管理部门制定不同级别物料供应商需审计的内容和标准1． 对A 级物料供应商审计通常情况下应包括但不限于以下的内容：（1） 资质审计① 山楂叶a. 审计内容：如从生产企业购进，则审计营业执照、生产许可证、GMP 证书、药品注册批件、质量标准、样品检验报告；如从经营企业购进，除审计以上资质外，还需对经营企业的营业执照、经营许可证、GSP 证书、业务员受权委托书等进行审核。
b. 合格标准：有以上资料并在有效期内，生产或经营的范围包括拟供货的物料。
物料等级分类A 级物料B 级物料C 级物料资质审核 现场审核 合格供应商 资质审核 必要时现场审计 合格供应商 资质审核合格供应商②乙醇、空心胶囊a.审计内容：与山楂叶相似，主要审计供应商的营业执照、生产许可证、经营许可证、具有药品批准文号的药用辅料的生产批件、质量标准、经营授权书、业务员资料、样品的检验报告书。
b.合格标准：有以上资料并在有效期内，生产或经营的范围包括拟供货的物料。
（2）现场审计：物料供应商现场审计项目：①机构和人员a.提供质量保证体系图。
b.质量管理部门是否独立于其他的部门？c.质量管理部门是否配备足够的人员负责相应的工作？d.关键人员的学历情况以及负责产品放行人员姓名，如有变更是否及时告知？e.技术人员和质量管理人员比例。
f.接触产品人员是否具有健康档案并定期体检？g.是否制订企业年度培训计划，是否落实培训计划？②厂房和设施、设备a.厂房所处的环境是否易造成对物料或产品的污染？b.厂区是否整洁？c.厂房布局是否合理？是否能防止交叉污染？d.厂房的洁净级别是否负荷生产要求？e.是否采取必要的防虫鼠措施？f.提供关键生产设备及检验仪器一览表。
g.是否为专用车间，如不是，是否列出其他产品名录？h.企业的生产能力是否满足供货需求？i.是否对厂房设施、设备按规定进行维护保养？j.是否进行了空调净化系统、工艺用水系统及关键设备的相关验证？③物料管理a.提供关键物料的清单b.是否对关机物料供应商进行了审查？c.关键物料来源是否固定，如有变更，是否及时告知？d.所有起始物料是否有相应标准？抽查关机物料检验报告书。
e.物料的验收、取样、检验及放行是否符合规定？f.包装、仓储条件，物料的管理是否得到有效控制？④生产管理a.提供生产工艺流程图b.批得划分原则，批号的管理是否有可追溯性？c.批的划分及每批的批量是否符合规定？d.混批的控制是否符合要求？e.生产量和供应量是否匹配？f.是否建立书面的清场、清洁及消毒SOP，执行是否有记录？g.是否有相应的SOP控制不合格品？抽查落实情况。
h.是否有偏差控制SOP，并严格执行？i.是否建立返工、再加工SOP，并严格执行？j.贴签和包装的管理是否符合要求？⑤质量管理a.查看质量标准和检验方法，提供成品质量标准作为审计报告附件。
b.成品是否按质量标准实施全项检验？c.检验能力考评，抽查检验报告及原始记录。
d.是否保存用户反馈、投诉记录及处理情况？e.是否建立超限（OOS）控制的SOP？抽查落实情况。
f.是否有委托检验，如有，是否得到有效控制？g.是否对杂质（有机杂质、无机杂质和残留溶液等）进行了有效控制？h.是否建立退货产品处理的SOP，并严格执行。
i.是否建立不合格产品处理的SOP，并严格执行。
j.成品放行是否得到有效控制？k.是否按自检频率的规定定期自检？l.留样及稳定性实验是否符合规定？m.外包材生产企业的审计是否有印刷模版的控制及清场的管理？n.内包材企业的检查能力是否与其质量标准相匹配？②②⑥产品运输产品运输中，其包装及贮存条件是否适当，产品会不会变质或受到污染？⑦变更控制a．是否建立变更控制的SOP？b．对于影响产品质量的变更是否及时通知物料的使用企业？2. 对B级物料供应商审计的内容（1）资质审计①淀粉等辅料a.审计内容：营业执照、生产许可证、辅料注册生产批件、质量标准、样品的检验报告书、经营许可证、经营授权书、业务员资料。
b.合格标准：有以上资料，并在有效期内，生产或经营的范围包括拟供货的物料。
②铝塑包装a.审计内容：营业执照、生产许可证、内包材注册证、质量标准、样品检验报告书、经营许可证、经营授权书、业务员资料。
b.合格标准：有以上资料，并在有效期内，生产或经营的范围包括拟供货的物料。
（2）现场审计（必要时进行）①淀粉等辅料a.审计内容：人员机构、厂房设施和设备、物料管理、生产管理、质量管理、售后服务。
b.合格标准：可参考A级物料供应商现场审计项目制定。
③铝塑包装a.审计内容：企业可自定。
b.合格标准：可参考A级物料供应商现场审计项目制定。
3. 对C级物料供应商的审计内容资质审计内容：营业执照、生产、经营许可的证明文件。
（三）审计的实施供应商的审计包括：首次审计、日常审计、定期审计。
1.首次审计（1）质量管理部对拟采购物料的供应商发出《供应商调查问卷》（见附件1，参考）由供应商填写，并同时提供相应的资质材料。
（2）由质量管理部对供应商的资质和质量管理水平进行初步的评估，对通过初步评估的供应商按照物料级别要求对其进行资质和现场审计。
①资质审计：根据风险评估结果，对风险较低的B级物料供应商和C级物料供应商只审计其资质，如营业执照、生产、经营许可证，相关的质量体系认证证书，经营授权书，业务员资料等。
②现场审计：a.对A级物料和风险较高的B级物料则必须进行现场审计，明确审计周期，成立现场供应商审计小组，一般3～4人，并委任1名组长。
审计时按照质量管理部制定的“现场审计内容和标准”进行，做好审计记录，并召开有供应商代表参加的总结会议；b.对存在严重缺陷的供应商若不采购意向则说明后结束审计，若仍有采购意向则提出定期整改的意见；c.对一般缺陷提出整改措施；d.质量管理部在规定的时间内完成《供应商现场审计报告》（见附件2，参考）（3）必要时，应对主要物料供应商提供的样品进行小批量的试生产，并对试生产的药品进行稳定性考察。
（4）质量管理部将审计情况填入《供应商审批表》（见附件3，参考），报授权人。
（5）授权人根据《供应商审批表》，作出同意、不同意采购或经整改后重新审计的意见。
（6）质量管理部将授权人意见写入《供应商现场审计报告》，反馈给相应供应商和物料采购部门，并向供应不下发《供应商审计结果通知书》。
（7）审计资料由质量管理部门归档。
2.日常审计（1）质量管理部制定《物料供应商考核管理标准》，规定各种物料不同的质量问题的分值及降级、中止采购的标准，根据物料验收和日常使用的质量情况每月进行评分，及时反馈给供应商要求整改，同时告知采购部门，对接近降级或中止采购标准的预先进行警告，通知采购部门制定紧急预案；达到降级标准的由质量管理部通知采购部门降级处理，报质量授权人；如出现严重质量问题或达到中止采购标准的，立即通知授权人，由授权人批准中止采购。
（2）每年对供应商进行年度质量回顾，评选优秀供应商，对优秀供应商实施奖励或采取一定的优惠政策；达到降级标准的通知采购部门在下一年度降级采购。
