药品包装简介

药品包装定义药品包装是指将药品放置于特定的容器中，并在容器上标注药品的名称、规格、剂量、用法、禁忌等信息，以保证药品的质量、安全和有效性，并方便患者正确使用和储存药品。

药品包装的重要性药品包装是保证药品质量和安全的重要环节。

药品包装不仅要保护药品免受外界环境的影响，还要防止药品被误用或误食，以保障患者的健康和生命安全。

药品包装还可以提高药品的品牌形象和市场竞争力，增加患者对药品的信任和认可。

药品包装的要求1.药品包装应符合国家药品管理法规和标准，包括容器材质、容器尺寸、标签标识等方面的要求。

2.药品包装应保证药品品质稳定，防止药品受到光、氧、湿等有害因素的影响，影响药品的质量和有效性。

3.药品包装应便于患者使用和储存，包括容器的易开口性、易倒出性、易储存性等方面的要求。

4.药品包装应标注药品的名称、规格、剂量、用法、禁忌等信息，以便患者正确使用药品，并避免误用和误食。

药品包装的实际案例1. 灵芝孢子油胶囊灵芝孢子油胶囊采用铝塑包装，外层为铝箔，内层为塑料，能够有效防止光、氧、湿等有害因素的影响，保证药品品质稳定。

胶囊采用易开口设计，方便患者开启，胶囊内部为胶囊剂，易于咽下。

标签标识清晰明了，标注了药品的名称、规格、剂量、用法、禁忌等信息，方便患者正确使用药品。

2. 氯雷他定片氯雷他定片采用铝塑包装，外层为铝箔，内层为塑料，能够有效防止光、氧、湿等有害因素的影响，保证药品品质稳定。

片剂采用压片工艺，易于咀嚼和咽下。

标签标识清晰明了，标注了药品的名称、规格、剂量、用法、禁忌等信息，方便患者正确使用药品。

3. 阿司匹林肠溶片阿司匹林肠溶片采用铝塑包装，外层为铝箔，内层为塑料和纸板，能够有效防止光、氧、湿等有害因素的影响，保证药品品质稳定。

片剂采用肠溶技术，能够减少胃酸对药品的影响，提高药品的生物利用度。

标签标识清晰明了，标注了药品的名称、规格、剂量、用法、禁忌等信息，方便患者正确使用药品。

结论药品包装是保证药品质量和安全的重要环节，药品包装应符合国家药品管理法规和标准，并保证药品品质稳定、便于使用和储存、标注清晰明了。

药品包装的分类药品包装是指原用适当的材料或容器、利用包装技术对药物制剂的半成品或成品进行分（灌）、封、装、贴签等操作，为药品提供品质保证、鉴定商标与说明的一种加工过程的总称。

对药品包装本身可以从两个方面去理解：从静态角度看，包装是用有关材料、容器和辅助物等材料将药品包装起来，起到应有的功能；从动态角度看，包装是采用材料、容器和辅助物的技术方法，是工艺及操作。

药品包装按期在流通领域中的作用可分为内包装和外包装两大类。

其功能主要有三方面，即保护功能、方便应用和商品宣传。

药品包装材料药品包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料，它即包括金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸、竹本、野生蘑类、天然纤维、化学纤维、复合材料等主要包装材料，又包括涂料、粘合剂、捆扎带、装潢、印刷材料等辅助材料。

包装材料的分类：打包带，包装带，塑料打包带，塑料包装带，缠绕膜，PE缠绕膜，PE拉伸膜等等多种包装材料。

药品包装材料的要求1、一定的机械性能包装材料应能有效地保护产品，因此应具有一定的强度、韧性和弹性等，以适应压力、冲击．振动等静力和动力因素的影响。

2、阻隔性能根据对产品包装的不同要求，包装材料应对水分、水蒸气、气体、光线、芳香气、异味、热量等具有一定的阻挡。

3、良好的安全性能包装材料本身的毒性要小，以免污染产品和影响人体健康；包装材料应无腐蚀性，并具有防虫、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能，以保护产品安全。

4、合适的加工性能包装材料应宜于加工，易于制成各种包装容器应易于包装作业的机械化、自动化，以适应大规模工业生产应适于印刷，便于印刷包装标志。

5、较好的经济性能包装材料应来源广泛、取材方便、成本低廉，使用后的包装材料和包装容器应易于处理，不污染环境、以免造成公害。

药品包装材料分类Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器。

Ⅰ类药包材指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器。

包装类型规格产量扫码定额捆扎定额备注图表水蜜丸类4g-9g﹡10袋﹡100盒18件100件需贴封口签，每盒放一张说明书。

装药时注意彩盒上是否有批号、烂袋、空袋，封箱时上下胶带粘贴匀称大蜜丸类6g-9g*10袋*100盒22件不贴封口签，每盒放一张说明书，装药时注意彩盒上是否有批号、烂板、空泡，封箱时上下胶带贴匀称，注意箱底用蓝色胶带，箱盖用白色胶带5g*10袋*120盒13件8g-11g*10袋*100盒15件87件瓶装类需贴封口签，每盒放一张说明书，装药时注意彩盒上是否有批号、少瓶、斜盖、瓶身无签、瓶盖无感影膜、瓶签贴斜、封口封糊，装箱时漏装，封箱时上下胶带贴匀称，甘草与山渣精红霉素肠溶片须打包100片*10瓶*36盒24件140件复合膜类24片*30袋*18盒31件需贴封口签，每盒放一张说明书，装药时注意彩盒上是否有批号、烂袋、空袋、少袋、多袋，装箱时多盒少盒，封箱时上下胶带粘匀称，其中24片*60袋的放20张说明书36片*30袋*18盒31件24片*40袋*18盒29件24片*60袋*32盒13件50片*20袋*32盒19件铝塑板类10粒*25板*40盒15件需贴封口签，每盒放10张说明书，装药时注意彩盒上是否有批号、数量多装、少装、空泡、烂板装箱时少盒，封箱时上下胶袋粘匀称12粒*30板*32盒17件12片*40板*32盒13件12粒*4板*200盒12件150件不贴封口签，每盒放一张说明书，装药时注意彩盒上是否有见附图2 12片*5板*300盒8件附图2附图1。

国内外药品包装标准简介一、慨述药品包装是指直接接触药品的包装材料和容器，属于专用包装范畴，它具有包装的所有属性，并有其特殊性：a.能保护药品在贮藏、使用过程中不受环境的影响，保持药品原有属性。

b.药品包装材料自身在贮藏、使用过程中性质应有一定的稳定性。

c.药品包装材料在包裹药品时不能污染药品生产环境。

d.药品包装材料不得带有在使用过程中不能消除的对所包装药物有影响的物质。

e.药品包装材料与所包装的药品不能发生化学、生物意义上的反应。

为了确认药品包装材料可被用于包裹药品，有必要对这些材料进行质量监控。

二、药包材质量标准体系为确保药品的安全、有效使用，各国均对药品包装容器进行质量控制，标准体系主要有：1、药典体系：各发达国家药典附录均收载有药品包装材料的技术要求2、iso体系: 根据材料及形状制定标准(如铝盖、玻璃输液瓶)3、各国工业标准体系:已逐渐向iso标准转化4、国内标准体系:形式上与iso标准相同,安全项目略少于先进国家药典。

为有效控制药品包装材料的质量，国家食品药品监督管理局已于2002年始，制定并颁布相应的质量标准。

国际标准、各国药典都是药品包装国际市场共同遵循的技术依据，其中，药典侧重于材料、容器的安全性评价，国际标准侧重于产品使用性能的评价。

三、各国药品包装容器质量标准体系内容介绍1、美国药典对玻璃产品控制的项目有：透光率试验、耐水性试验、砷浸出量试验等；对pe或pet产品（适用于口服固体制剂）控制的项目有：红外测定、热分析、透光率试验、水蒸气透过量测定、重金属、不挥发物测定等。

2、日本药局方对注射剂用玻璃容器的检测项目有：封口要求、可溶性碱（耐水性）测定、铁测定（避光容器）、透光率测定；对塑料容器的特殊要求是（1）应考察容器的溶出或迁移（2）应考察容器的物理性能（3）应考察容器的阻隔性能（4）应考察对恶劣气候的耐受力（5）应考察容器的耐灭菌性能（6）在设计阶段对容器毒性的评价。

其中，对注射剂用胶塞的检测项目有：镉、铅、浸出液试验、急性毒性试验、溶血试验、热原试验；对pe或pp注射剂用容器的检测项目有：透明度、水蒸气透过量、重金属、镉、铅、浸出液试验、细胞毒性试验；对pvc注射剂用容器的检测项目有：厚度、透明度、渗漏性、柔韧性、水蒸气透过量、镉、铅、锡、氯乙烯单体、不溶性微粒、浸出液试验、细胞毒性等。

第二篇药品包装第一章药品包装概论第一节药品包装的基本概念一、药品包装及分类1、定义药品包装是指选用适宜的材料和容器，利用一定技术对药物制剂的成品进行分（罐）、封、装、贴签等加工过程的总称。

2、分类（1）单剂量包装（2）内包装（3）外包装指对药物剂量按照用途和给药方法对药物成品进行分剂量包装的过程如，将颗粒剂装入小包装袋，注射剂的玻璃安瓿包装，将片剂、胶囊剂装入泡罩式铝塑材料中的分装过程。

将数个或数十个药品装于一个容器或材料内的过程。

如将数粒成品片剂或胶囊装入泡罩式铝塑材料中，然后装入纸盒、塑料袋、金属容器等，以防止潮气、光、微生物、外力撞击等因素对药品造成破坏性影响。

将已完成内包装的药品装入箱中或其他袋、桶和罐等容器中的过程。

二、药品包装的作用（一）包装对药品起保证作用中国药品监督管理局和美国FDA在评价一个药物时，要求该药物使用的包装在整个使用期内能够保证其药效的稳定性。

1、防止有效期内药品变质药品暴露在空气中易氧化、染菌，某些药物见光会分解、变色，遇水和潮气会造成剂型破坏和变质，遇热易挥发、软化，激烈的震动致使制剂变形、破裂等。

2、防止药品运输、贮存过程中受到破坏药品在运输、贮存过程中要受到各种外力的作用，如振动、挤压和冲击，从而造成药品的破坏。

（二）包装对药品起到标示作用1.标签与说明书《药品包装管理办法》规定：标签内容包括：注册商标、品名、医药管理局批准文号、主要成分及含量、装量、主治、用法、用量、禁忌、厂名、生产批号、生产日期、有效期等。

说明书上除标签内容外，还应当更详细介绍药品的成分、作用、功能、使用范围、使用方法及有特殊要求时的使用图示、注意事项、贮存方法。

2.包装标志包装标志是为了药品的分类、运输、贮存和临床使用时便于识别和防止用错。

包装标志通常应当包含：品名、装量等，包装材料上还应当加特殊标志——安全标志和防伪标志。

（三）包装便于使用和携带1. 单剂量包装2. 配套包装一次性包装一个疗程包装止痛药、抗晕药、抗过敏药、催眠药等。

常见药品的包装形式药品作为保护人们身体健康的重要品类，其包装形式在市场上占据着重要的地位。

良好的药品包装不仅仅能保障药品的品质和有效性，还能给消费者带来更好的使用体验。

而在现代社会中，常见药品的包装形式多种多样，下面将围绕这一主题展开探讨。

一、瓶装药品瓶装是常见的药品包装形式之一。

瓶装药品通常采用塑料瓶或玻璃瓶进行包装，具有密封性好、耐腐蚀等特点。

瓶装药品可以容纳较多的药物，并且方便携带，适合长期服药的需求。

常见的瓶装药品有片剂、颗粒剂等，如感冒药、维生素等。

二、泡腾片包装泡腾片的包装形式在近年来逐渐流行起来。

泡腾片一般使用铝箔包装，外层再加上塑料膜。

这种包装形式在未使用前能够有效地保持药物的品质和含氧量。

而在使用时，消费者只需要将泡腾片放入水中，片剂会迅速溶解，形成泡沫状。

这种形式的包装使得药物易于储存和携带，尤其适用于口服感冒药等。

三、胶囊形式胶囊的包装形式也是常见的一种。

胶囊一般采用软胶囊或硬胶囊来进行包装。

胶囊内装有药物，外层具有粘附性，保证药物的有效性。

而胶囊的口感也相对较好，容易被吞咽。

常见的胶囊药品有维生素、蛋白粉等，适合于需口服的药物。

四、贴剂包装贴剂包装是针对局部药物治疗的一种形式。

贴剂一般采用医用贴剂布或胶布等材料，将药物均匀地附着在上面。

这种包装形式不仅能够保持药物的稳定性，还能提供局部治疗的便捷性。

常见的贴剂有膏药、创口贴等，适用于疼痛、外伤等方面的治疗。

五、粉剂包装粉剂包装是针对一些需要溶解或稀释后使用的药物而设计的。

粉剂通常使用铝袋、塑料袋等材料进行包装，并且可以根据需要提供附带的溶剂或稀释剂。

常见的粉剂包装有颗粒剂、口服溶液剂等，在给儿童服用药物或需要个性化服用的情况下具有一定的优势。

六、装针剂包装装针剂的包装形式主要针对注射药物。

装针剂一般采用玻璃注射器或塑料注射器进行包装，并且配备相应的针头。

装针剂的包装严密，保证药物不受污染，并且易于使用。

这种包装形式适用于需要静脉注射或肌肉注射的药物。

药品外包装名词解释
药品外包装指的是药品的包装材料和包装方式。

其功能主要有以下几个方面：
1. 保护药品：药品外包装主要是为了保护药品不受光照、温度、湿度等环境因素的影响，减少药品的质量损失和变化。

同时还能防止药品外泄或被非法使用，保障药品的安全性。

2. 便于携带和使用：药品外包装设计合理，方便携带和储存，便于用户使用。

一般包含药品的包装盒、瓶子或袋子等，可以为用户提供方便的取药或服药方式。

3. 标识和信息传递：药品外包装上通常会标示药品的名称、规格、剂量、生产厂家、批号、有效期等重要信息，方便用户辨识和使用。

其中还会有使用说明书、相关警示标识等，提醒用户正确使用药品，并遵循相应的注意事项。

4. 宣传和推广：药品外包装也可以起到宣传和推广的作用，通过设计精美的包装，可以提升药品的形象和认知度，吸引患者购买和使用。

总的来说，药品外包装不仅仅是为了保护药品的完整性和安全性，还需要考虑用户的方便使用和有效信息的传递，以及提升药品品牌形象和市场竞争力等因素。

药品包装主要分为单剂量包装、内包装和外包装三类。

单剂量包装指对药品按照用途和给药方法进行分剂量包装的过程。

如将颗粒剂装人小包装袋，注射剂的玻璃安瓶包装，将片剂、胶囊剂装人泡罩式铝塑材料中的分装过程等，此类包装也称分剂量包装。

内包装指将数个或数十个药品装于一个容器或材料内的过程称为内包装。

如将数粒成品片剂或胶囊包装人泡罩式的铝塑包装材料中，然后装人纸盒、塑料袋、金属容器等，以防止潮气、光、微生物、外力撞击等因素对药品造成破坏和影响。

外包装将已完成内包装的药品装人箱中或袋、桶和堆等容器中的过程称为外包装。

进行外包装的目的是将小包装的药品进一步集中于较大的容器内，以便药品的贮存和运输。

药品包装的标示作用(1)标签与说明书标签是药品包装的重要组成部分，而且，每个单剂量包装上都应具备标签，内包装中应当有单独的药品说明书。

目的是科学准确地介绍具体药物品种的基本内容，便于使用时识别。

(药品包装管理办法)规定标签内容包括:注册商标、品名、医药管理局批准文号、主要成分及含量、装量、主治、用法、用量、禁忌、厂名、生产批号、生产日期、有效期等。

说明书上除标签内容外，还应当更详细介绍药品的成分、作用、功能、使用范围、使用方法及有特殊要求时的使用图示、注意事项、贮存方法等。

(2)包装标志包装标志是为了药品的分类、运输、贮存和临床使用时便于识别和防止用错。

包装标志通常应当含品名、装量等，包装材料上还应当加特殊标志，即一方面要加安全标志一对剧毒、易燃、易爆等药品应加特殊且鲜明的标志，以防止不当处理和使用;另一方面要加防伪标志一在包装容器的封口处贴有特殊而鲜明的标志，配合商标以防伪和造假。

包装便于使用和携带药品在研究过程中，在考察包装材料(单剂量包装和内包装)对药物制剂稳定性影响的同时，还应当精心设计包装结构，以方便使用和携带。

(1)单剂量包装从方便患者使用及药店销售出发，采用单剂量包装，也可以减少药品的浪费。

单剂量包装时，可采用一次性包装，适用于临时性、必要时或一次性给药的药品，如止痛药、抗晕药、抗过敏药、催眠药等。